Studiendesign
Alle Forschungsverfahren mit menschlichen Teilnehmern wurden gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt und vom Institutional Review Board (IRB) des Chengdu First People's Hospital genehmigt (Genehmigungs-ID: CDFPR-2024-GATT-018)9). Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt, die den chirurgischen Eingriff, potenzielle Risiken und die Anforderungen an die Längsnachsorge detailliert darlegte. Die Studie verwendet ein retrospektives Kohortendesign mit standardisierten Datenerhebungsprotokollen, die im November 2018 eingeführt wurden und die Analyse aufeinanderfolgender Patienten bis November 2023 ermöglichen.
Methoden
Daten von Patienten, die sich GATT-Operationen im Chengdu First People's Hospital unterzogen haben, wurden erhoben. Die Studie folgt den in der Helsinki10 festgelegten Grundsätzen. Alle Patienten wurden zu entsprechenden Punkten vor und nach der Operation untersucht, und die relevanten Beobachtungsindikatoren wurden erfasst.
Patienten
Die Einschlusskriterien dieser Studie bestanden aus Patienten mit POAG, die aufgrund unkontrollierter IOP trotz maximaler medizinischer Therapie (18 Jahre oder älter) eine GATT-Operation benötigten. Zusätzlich wurden Patienten eingeschlossen, die aufgrund von Nichtadhärenz oder Augenallergie gegen Glaukom intolerant waren, sowie solche mit Hinweisen auf progressives Glaukom, wie durch Gesichtsfelduntersuchung festgestellt.
Die Ausschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: Alter unter 18 Jahren, vorherige Augenoperation oder -verletzung, Vorliegen kombinierter ophthalmologischer Erkrankungen außer POAG (wie Uveitis, Grauer Star, Ectopia lentis, Aniridie, axiale Myopie usw.), Vorhandensein von PAS nach präoperativer Mikroskopie und unregelmäßige Nachbeobachtung von weniger als einem Jahr.
Während der präoperativen Untersuchung wurden detaillierte augenärztliche Untersuchungen durchgeführt, darunter die Beurteilung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) mit einem Standard-Snellen-Diagramm, Spaltlampen-Biomikroskopie, Gonioskopie und IOP-Messung. Zentrale 24-2-Schwellen-Gesichtsfeldtests wurden mit der SITA-Fast-Strategie mit dem Humphrey-Field-OCT durchgeführt. Die Netzhaut-Nervenfaseranalyse wurde mittels optischer Kohärenztomographie des spektralen Bereichs durchgeführt.
Chirurgischer Eingriff
Alle Eingriffe wurden vom gleichen erfahrenen Augenarzt durchgeführt. Nach der üblichen aseptischen Desinfektion wurde das operierte Auge abgedeckt und das Augenlid mit einem Augenlid-Retraktor fixiert. Am operierten Auge wurde eine topische Anästhesie angebracht. Zuerst wurde ein primärer Schnitt am temporalen Limbus gemacht, und ein Hilfsschnitt, der auf den Nasenwinkel ausgerichtet war, wurde superior oder unten angebracht. Lidocain-Stocklösung, miotische und hochkohäsive viskoelastische Substanzen wurden in die vordere Kammer injiziert, um den Augeninnerdruck (ca. 30 mm Hg) zu erhöhen. Dies geschah, um die Tiefe der vorderen Kammer zu erhalten und Blutungen zu verhindern. Bei direkter Gonioskopie wurde im Nasenwinkel mit einem 25-G-Mikromesser eine Goniotomie von 1 bis 2 Stunden durchgeführt, um das Schlemm-Lumen freizulegen. Anschließend wird der Mikrokatheter mit Lichtquelle durch den Hilfsschnitt in die vordere Kammer und in das Schlemm-Lumen in einem Winkel von 10–15° unter direkter Gonioskopie eingeführt, wobei er langsam um das Lumen um 360° herum vorrückt. Das rechte Auge ist üblicherweise gegen den Uhrzeigersinn, das linke im Uhrzeigersinn. Bei Widerstand muss es zurückgezogen und angepasst werden oder ein weiterer Schnitt wird umgekehrt umschlossen; wenn die Naht oder Katheterspitze durch die Goniatomie durchbohrt wird, werden die beiden Enden von Kopf und Schwanz mit Mikropinzetten abgeklemmt, um nach außen zu ziehen und das Lasso zu bilden und zu spannen, das Trabekularnetz und die Innenwand des Schlemm-Kanals werden abgerissen, um die 360-Trabekulotomie abzuschließen, und Blutrückfluss aus der oberflächlichen Skleravene wird zu diesem Zeitpunkt beobachtet; Schließlich wird das Gerät entfernt, eine Perfusionsaspiration durchgeführt, um einen Teil des viskoelastischen Stoffs zu entfernen, aber 15–40% bleiben erhalten, um die Hämostase zu füllen, und der Augendruck wird auf das Ziel von 15–18 mmHg am ersten Tag nach der Operation angepasst. Antibiotika, Glukokortikoide und Pilokarpin-Augentropfen werden routinemäßig nach der Operation verwendet. Untersuchungen wurden am ersten Tag, der ersten Woche, des ersten Monats, des dritten Monats, des sechsten Monats und des ersten Jahres nach der Operation durchgeführt. Bei jedem Nachsorgetermin wurden die Vorderkammermikroskopie, der intraokuläre Druck und die Anwendung von Antiglaukommedikamenten erfasst.
Standard für erfolgreiche Operationen
Der Erfolg der GATT-Operation lässt sich in zwei Stufen unterteilen:11: vollständiger Erfolg (ohne Medikamente, mit einem Augendruck zwischen 6 und 18 mmHg und einer Reduktion von ≥20–30 % gegenüber dem Ausgangswert) und bedingtem Erfolg (erreicht mit ≤2 Medikamententypen, um dasselbe Ziel für den Augendruck zu erreichen). Versagen wird definiert als unkontrollierter Augendruck, die Notwendigkeit einer weiteren Operation oder das Auftreten schwerwiegender Komplikationen. Diese Studie wurde ein Jahr nach der Operation verfolgt und es wurden keine Ausfälle festgestellt.
Beurteilung der postoperativen PAS-Bildung
Die Winkelmorphologie wurde präoperativ sowie nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr postoperativ beobachtet und erfasst. Nach routinemäßigen augenärztlichen Untersuchungen wurden die Winkeleigenschaften jedes Patienten mit einem vierseitigen Gonioskop bewertet. Um den Komfort des Patienten zu gewährleisten, wurden topische anästhetische Augentropfen (0,5 % Proparacain-Hydrochlorid) auf die Augenoberfläche eingebracht. Anschließend wurde Levofloxacin-Gel aufgetragen, um die Linsenkonkavität zu füllen. Dabei wurde die Hornhaut des Patienten vorsichtig berührt und die Linse gedreht, um das Auge in der Hauptposition zu halten. Die Spaltlampenuntersuchung und die Spaeth-Methode wurden eingesetzt, um die Winkeleigenschaften des Patienten zu beobachten und zu dokumentieren. Abbildung 1 zeigt ein repräsentatives Bild der PAS-Bewertung in dieser Studie.
Statistische Analyse
Alle Daten der Teilnehmer wurden analysiert. Nicht-Normalverteilungsdaten wurden als Median- und Interquartilbereich dargestellt, und Grad- und Kategoriendaten als Häufigkeit und Prozentsatz. Für die kategorialen und ordinalen Daten, die aus der Spaeth-Klassifikation abgeleitet wurden (einschließlich Iriswurzel-Einfügungsgrad, Winkelbreite und Pigmentgradierung), die über mehrere Zeitpunkte (präoperativ und nach 3, 6 und 12 Monaten postoperativ) bewertet wurden, wurde der Friedman-Test für den Gesamtvergleich verwendet. Wenn der Friedman-Test einen statistisch signifikanten Unterschied zeigte, wurden post-hoc-paarweise Vergleiche zwischen bestimmten Zeitpunkten mit dem Wilcoxon-Zeichen-Rang-Test durchgeführt, mit einer Bonferroni-Korrektur zur Anpassung des P-Wert-Schwellenwerts für mehrere Vergleiche. Für binäre Daten mit wiederholten Messungen (z. B. das Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Komplikationen über die Zeit) wurde der Cochransche Q-Test verwendet. Alle statistischen Analysen waren zweiseitig, und ein P-Wert < 0,05 (oder der Bonferroni-bereinigte P-Wert für Post-hoc-Tests) galt als statistisch signifikant12.