6. Juni 2025
In dieser Studie wird ein neuartiges transkranielles Gleichstromstimulationsprotokoll (tDCS) in Kombination mit kognitiver Stimulation vorgestellt, um den hemiräumlichen Neglect nach einem Schlaganfall zu behandeln. Erste Daten eines Pilotpatienten stellen die Machbarkeit des Verfahrens sicher und deuten auf eine potenzielle Wirksamkeit hin, was eine Grundlage für eine zukünftige parallele, dreifach blinde, kontrollierte klinische Studie bildet.
Wir untersuchten die Wirksamkeit der Kombination von tDCS mit computergestützter kognitiver Stimulation bei der Behandlung von hemiräumlichem Neglect im Vergleich zur alleinigen kognitiven Stimulation, mit dem Ziel, die Ergebnisse der kognitiven Rehabilitation bei Schlaganfällen zu verbessern.
Wissenschaftliche Erkenntnisse zeigen, dass konventionelle tDCS den hemiräumlichen Neglect nach einem Schlaganfall verbessern, aber es gibt keine Beweise für die Wirksamkeit von hochauflösender tDCS in Kombination mit kognitiver Stimulation.
Während der Einsatz von Technologie in anderen Rehabilitationsbereichen durchaus üblich ist, hat sich die kognitive Intervention noch nicht vollständig angepasst. Es scheint, dass die jüngsten Fortschritte in der künstlichen Intelligenz und der neuropsychologischen Digitalisierung diese Situation verbessern werden.
Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an Evidenz für die Wirksamkeit und den fokalen Nutzen der hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation und der kognitiven Rehabilitation bei hemiräumlichem Neglect nach einem Schlaganfall.
Zukünftige Forschungen werden die tDCS-basierte Neuromodulation bei Schmerzen und Müdigkeit bei Hirnschäden, Multipler Sklerose und Post-COVID-Syndrom untersuchen, Ergebnisse von neurodegenerativen Erkrankungen integrieren und klinische und neurophysiologische Biomarker sowie Fern-Neuromodulationsprotokolle verwenden.
[Erzähler] Erklären Sie dem Teilnehmer zu Beginn den Test und bitten Sie ihn, den Testanweisungen zu folgen. Vergewissern Sie sich, dass die Gesamtpunktzahl größer oder gleich 24 Punkten ist, um fortzufahren. Für den Linienhalbierungs- und Glockentest platzieren Sie die Aufgabe zentriert vor dem Teilnehmer und zeigen auf dem Blatt die rechte und linke Seite aus der Perspektive des Teilnehmers an. Erklären Sie den Test und bitten Sie den Teilnehmer, den Anweisungen zu folgen. Um die Untertests für das Zeichnen von Bildern des Barcelona-Tests durchzuführen, legen Sie die Aufgabe vor den Teilnehmer. Zeigen Sie auf die angezeigten Bilder. Lassen Sie den Teilnehmer nach der Erklärung des Tests den Anweisungen folgen. Um die Abbruch-Subtests des Barcelona-Tests zu verwalten, legen Sie die Aufgabe vor den Teilnehmer und geben Sie die rechte und linke Seite des Teilnehmers auf dem Blatt an. Lassen Sie den Teilnehmer die Testanweisungen befolgen. Führen Sie für die Vorwärts- und Rückwärtstests der Ziffernspanne die direkte Ziffernaufgabe verbal durch. Verwalten Sie dann die Aufgabe mit den inversen Ziffern. Um den kurzen Aufmerksamkeitstest durchzuführen, führen Sie zunächst den verbalen Teil der ersten Aufgabe durch, indem Sie den Teilnehmer bitten, die Zahlen zu zählen, die nacheinander erscheinen. Bitten Sie dann den Teilnehmer, sofort den zweiten Teil anzuwenden, der darin besteht, die Anzahl der Buchstaben zu zählen, die in der Sequenz vorkommen. Für den Gesichtstest legen Sie dem Teilnehmer das Gesichtstestblatt vor. Erklären Sie den Test und bitten Sie sie, den Anweisungen zu folgen. Für den motorfreien Sehwahrnehmungstest legen Sie das Hausaufgabenheft vor den Teilnehmer. Erklären Sie den Test und bitten Sie sie, den Anweisungen zu folgen. Um den Funktionsstatus des Patienten zu kennen, verabreichen Sie die Barthel-Index-Skala an das Familienmitglied oder die primäre Bezugsperson. Notieren Sie ihre Antworten auf dem Antwortbogen. Verabreichen Sie dann dem Familienmitglied oder der primären Bezugsperson die Catherine-Bergego-Skala und notieren Sie die Antworten auf dem Antwortbogen. Um das Interventionsgerät zu konfigurieren, starten Sie zunächst die Software, wählen Sie den Protokolleditor, fügen Sie ein neues Protokoll hinzu und geben Sie den Namen des Protokolls ein. Bestätigen Sie die Rampe und die Gesamtstimulationszeit, indem Sie Ramp-up 30 und Ramp-down 30 anzeigen. Geben Sie im Abschnitt Gesamtstimulationsdauer 20 Minuten an und drücken Sie die Scheintaste, wenn sie der Bedingung entspricht, und wählen Sie dann das Stimulationsprogramm aus, um mit der Konfiguration des tDCS und der Basiselektroden zu beginnen, die Teil der Setup-Konfiguration sein werden. Wählen Sie dann die Elektrode P3 aus und ziehen Sie sie in das Feld rechts. Wählen Sie Stimulation und Kathod und geben Sie 2.000 Mikroampere ein. Wählen Sie dann aus, ziehen Sie es nach links und verteilen Sie die Rückelektroden nacheinander, wobei Sie jeweils den Rücklaufprozentsatz angeben. Klicken Sie auf die Schaltfläche Fertig stellen, wenn Sie fertig sind. Beurteilen Sie den Grad der geistigen Erschöpfung und Stimmung mit Hilfe von zwei selbst verabreichten VAS-Skalen. Bitten Sie den Teilnehmer, für jede Frage, bei der eine die geringste geistige Erschöpfung bzw. die niedrigste Stimmung ist, eine Punktzahl von eins bis 10 zu vergeben. Platzieren Sie als Nächstes die aktive Kathodenelektrode an P3 und die Rückführelektroden an C3, CP5, CP1, PZ, PO3, PO7 und P7 auf der Neoprenkappe. Nachdem Sie den unteren Teil jeder Elektrode in den ausgewählten Bereichen platziert haben, setzen Sie die Kappe auf den Kopf des Teilnehmers und stellen Sie CZ basierend auf früheren Messungen ein. Als nächstes setzen Sie den Teilnehmer in einer bequemen Position auf einen Stuhl. Nachdem Sie eine Neoprenkappe auf den Kopf des Teilnehmers aufgesetzt haben, passen Sie diese mit dem Stirnband an, bis die Kappe eng anliegt. Lokalisieren Sie den CZ-Punkt und die Stimulationszonen des Protokolls. Messen Sie dann mit einem Messgerät den Abstand zwischen Nasion und Inion sowie zwischen den präaurikulären Punkten. Lokalisieren Sie CZ in der Mitte beider Messungen. Trennen Sie die Haare unter jeder Elektrode mit einem länglichen Gegenstand, um einen guten Kontakt zu gewährleisten, ohne die Platzierung der Kappe zu stören. Führen Sie nun mit einer Spritze mit einer Kunststoffspitze ausreichend elektrisches leitfähiges Gel an die Basis jeder Elektrode ein. Schalten Sie das tDCS-Gerät ein und starten Sie die Software auf dem Computer. Wählen Sie die Verbindung aus, die mit dem Gerät verwendet wird, und wählen Sie die Option Nach Gerät suchen. Drücken Sie auf Ladeprotokoll. Klicken Sie dann auf Impedanz prüfen. Wenn alle Elektroden grün erscheinen, drücken Sie die Wiedergabetaste, um das Stimulationsprogramm zu starten. Greifen Sie als Nächstes auf die computergestützte Neurorehabilitationsplattform zu. Greifen Sie auf die Plansitzung zu, und drücken Sie Start. Präsentieren Sie vier Stimulationsaktivitäten von jeweils sieben Minuten nacheinander und weisen Sie die Aufgabe dem Teilnehmer im Kalender zu. Aktivieren Sie die tDCS-Stimulation, indem Sie nach dem Start der Neurorehabilitationsaufgabe Minuten und 20 Sekunden lang die Play-Taste der Steuerungssoftware drücken. Wenden Sie anschließend einen angepassten Fragebogen der Empfindungen im Zusammenhang mit der transkraniellen Elektrostimulation an. Stellen Sie neun Fragen zu Symptomen wie Kopfschmerzen, Brennen auf der Kopfhaut und Kribbeln. Wiederholen Sie die VAS-Skala, die vor der Stimulation verwendet wurde, um Müdigkeit und Stimmung nach der Intervention zu bewerten. Sobald das tDCS-Stimulationsprogramm und die Neurorehabilitationsaufgaben abgeschlossen sind, schließen Sie die tDCS-Software. Trennen Sie das tDCS-Gerät. Entfernen Sie das Kabel, das das tDCS mit den Elektroden verbindet. Entfernen Sie dann die Kappe vom Kopf des Teilnehmers. In der Bewertung nach der Intervention wurden bei sechs der 13 durchgeführten Tests quantitative Veränderungen beobachtet, von denen vier in direktem Zusammenhang mit Vernachlässigung stehen. Eine klinische Verbesserung wurde in den spezifischen Tests des hemiräumlichen Neglects beobachtet. Auf der anderen Seite wurden negative Veränderungen bei anderen Aufmerksamkeitsaufgaben beobachtet.
Diese Studie stellt ein neuartiges Protokoll zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Kombination mit kognitiver Stimulation vor, das darauf abzielt, die hemisphärische Vernachlässigung nach einem Schlaganfall zu behandeln. Erste Daten von einem Pilotpatienten deuten auf die Durchführbarkeit des Verfahrens hin und legen eine mögliche Wirksamkeit nahe, wodurch die Grundlage für zukünftige kontrollierte klinische Studien geschaffen wird.
Die Kombination einer hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) mit computerisierter kognitiver Rehabilitation schließt eine entscheidende Lücke in der Rehabilitation nach Schlaganfall und zielt dabei auf die Hemisphären-Neglect-Störung ab – eine wesentliche Hürde für die funktionelle Selbstständigkeit. Dieses Protokoll verdeutlicht, wie Neuromodulation systematisch hinsichtlich ihres Vorhersagewerts für die Verbesserung kognitiver und motorischer Ergebnisse bewertet werden kann und unterstützt so eine risikoadjustierte Weiterentwicklung neurorehabilitativer Verfahren. Durch das randomisierte, triple-blinde Studiendesign wird das Vertrauen in die mechanistische Entschärfung von Risiken sowie in die translationale Kontinuität für zukünftige klinische Entwicklungen gestärkt.
Dieses Protokoll verortet die hochauflösende tDCS innerhalb der Abfolge von der frühen Entdeckung über die Identifizierung von Wirkstoffkandidaten bis hin zur präklinischen Validierung in der Neurorehabilitations-Forschung und -Entwicklung.