El interés científico en exóticos, patógenos de graves consecuencias ha aumentado constantemente en los últimos años. De particular interés son considerados patógenos emergentes o reemergentes agentes que son potenciales armas biológicas. En cuanto a la prioridad de la investigación y el riesgo, estos patógenos se clasifican por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) como bioterrorismo Categoría Agentes de CA 1. Además, los patógenos de graves consecuencias se clasifican como agentes selectos [y] Las toxinas en lo que se refiere a las regulaciones de importación, de exportación y de acceso. En los EE.UU., las normas y procedimientos de bioseguridad que se deben seguir para el trabajo con patógenos especiales que requieren BSL-2, BSL-3, o BSL-4 de confinamiento se describen en Bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos (BMBL) 2. Los patógenos que se perciben para presentar el riesgo para la salud más importante para los seres humanos y / o animales se consideran BSL-4 patógenos. En consecuencia, la investigación BSL-4 requiere especial precaución, highlformación especializada y, y una infraestructura robusta y redundante 3 instalación. Para mejorar el conocimiento general de los retos asociados con BSL-4 la investigación, la comprensión de los requisitos para las operaciones de construcción de alta contención, gestión de sistemas y pruebas de validación rutinaria de los controles de ingeniería es necesario. Nuestro objetivo es avanzar en este diálogo presentando visualmente el aumento de las normas de funcionamiento y seguridad de la biotecnología, y el consiguiente aumento de la dificultad de la práctica en la investigación en BSL-4 de confinamiento.
Instalaciones de vivienda laboratorios BSL-4 del juego deben cumplir requisitos estrictos, incluyendo, pero no limitado a, sistemas de ventilación nonrecirculating dedicados, sistema de manejo de residuos rigurosa y procesa 4,5, y los sistemas de automatización de edificios (BAS) 2,6,7. del aire de alimentación de laboratorio se filtra una vez y el aire de escape es de doble filtrado a través de filtros de partículas de alta eficiencia (HEPA), que se re-certificados anualmente. además, elBMBL impone requisitos estrictos para la descontaminación de desechos sólidos y la recogida y descontaminación de todos los efluentes antes de su liberación en el sistema general de residuos. Redundancias múltiples se construyen en el sistema para evitar la liberación de cualquier tipo de BSL-4 patógeno. Las operaciones de la instalación del monitor de forma remota y BAS puedan localizar el área del problema. sistemas de apoyo a las instalaciones se inspeccionarán diariamente por el personal de operación y notificación de problemas en tiempo real óptima. Todos los sistemas se prueban de forma recurrente para cumplir con los requisitos de la División de Selección de agentes y toxinas para el funcionamiento del centro de CDC /.
Además de estas normas para la instalación física, personal de laboratorio que trabaja con agentes selectos y toxinas debe someterse a una evaluación de riesgos de seguridad (SRA) por el Departamento de Justicia antes de trabajar con o alrededor de agentes selectos. Además, el personal que trabaja con el Nivel 1 Seleccione los agentes (por ejemplo, virus del Ébola, Bacillus anthracis) debe estar inscritoen un programa de fiabilidad de Personal (PRP) que evalúa continuamente la salud física y mental de los investigadores individuales 8. Los exámenes de salud a evaluar si los individuos son físicamente capaces de realizar el trabajo en BSL-4 de contención de una manera segura. exámenes de salud mental evaluar el bienestar general, el bienestar psicológico y la resistencia, y la conciencia de seguridad del personal. En el NIAID, los científicos que trabajan con agentes selectos se someten a un examen adicional en la que cada individuo termina un cheque y consultas (ANACI) verificación de antecedentes Agencia Nacional de Acceso, que examina las credenciales educativas y profesionales, antecedentes penales, historial financiero y el riesgo de la influencia extranjera.
En comparación con la entrada de laboratorio BSL-2, la entrada de contención máxima requiere una considerable inversión de recursos, el tiempo y la formación. Después de la aprobación SRA y el registro con la División de Selección de agentes y toxinas, el personal debe someterse a rigurosas manos en trening antes de acceder a los laboratorios BSL-4 del juego. El personal del laboratorio recibe formación sobre el funcionamiento de la instalación, incluyendo los controles diarios de las funciones críticas y procedimientos de entrada / salida 9. El personal también está capacitado en bioseguridad en el laboratorio y el cuidado y el uso de trajes de presión positiva. trajes blancos de tela de poliéster con revestimiento de cloruro de polivinilo se utilizan en las instalaciones de NIH / NIAID Integrado de Investigación en Fort Detrick. Las instalaciones que utilizan otros tipos / marcas comerciales de trajes de presión positiva pueden requerir diferentes procedimientos operacionales para entrar y salir del laboratorio BSL-4 de los descritos aquí. Los investigadores en las instalaciones que utilizan este artículo debe tener en cuenta estas diferencias antes del entrenamiento. Traje de entrenamiento en el Centro de NIH / NIAID Integrado de Investigación en Fort Detrick incluye procedimientos adecuados para ponerse el traje, lo que garantiza el traje está funcionando correctamente, la reparación y el mantenimiento de trajes (dentro y fuera del laboratorio), y en movimiento dentro del laboratorio. Ence esta formación se ha completado, el miembro del personal de laboratorio puede comenzar a trabajar dentro de los laboratorios BSL-4 del juego. Inicialmente, otros mentores experimentados miembros del personal de uno-a-uno el miembro del personal de nueva formación durante los primeros cinco visitas a los laboratorios BSL-4 del juego. Para trabajar de forma independiente en el Centro de NIH / NIAID Integrado de Investigación en Fort Detrick, el miembro del personal de nueva formación se completa un mínimo de 40 visitas supervisadas en BSL-4 laboratorios juego con al menos 100 horas de tiempo de trabajo práctico en el interior de los laboratorios.