Se presenta un método para la evaluación de absorción de drogas utilizando una bomba y un modelo drogas (diazepam y tacrolimus). Tras el análisis de drogas utilizando cromatografía líquida de alta resolución, las concentraciones del fármaco y los niveles de sorción en los tubos de los equipos de administración se calculan.
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Artículo de método
Evaluación de Medicamentos de absorción de PVC y tubos de PVC Aplicación no-basa series usando una bomba
En este artículo
Resumen
Resumen
equipos de administración son herramientas de administración para la aplicación directa de las drogas en el cuerpo y se componen de un pico, una cámara de goteo, tubos, adaptadores Luer (conectores), una cubierta de la aguja para la protección, y otros accesorios. sorción de drogas a los tubos de equipos de administración es una cuestión crítica en términos de seguridad y eficacia. A pesar de absorción de drogas es un factor importante en la calidad de un equipo de administración, no existen métodos de evaluación estándar para la regulación de la absorción de fármacos a los tubos. A continuación, describimos un protocolo de evaluación para la absorción de fármacos a los tubos de los sets de administración. Tubos de cloruro de polivinilo (PVC) - y los materiales poliméricos no a base de PVC se cortaron a 1 m de longitud. Diazepam y tacrolimus se utilizaron como fármacos modelo. En el estudio de absorción cinética, seleccionamos la tasa de concentración de fármaco y el flujo basado en el uso clínico de estos fármacos. Después de la dilución de cada fármaco en una botella de vidrio, la solución de fármaco diluida se suministra a través de tubosde la administración establece mediante una bomba. Las muestras se recogieron en viales de color ámbar en momentos apropiados y las drogas se analizaron mediante cromatografía líquida de alta resolución. Se calcularon las concentraciones de fármaco y los niveles de absorción de las trompas de los equipos de administración. Se recomiendan los criterios aceptables para garantizar la calidad de los equipos de administración.
Introducción
equipos de administración se componen de una espiga, una cámara de goteo, tubos, adaptadores Luer (conectores), y una cubierta de la aguja para la protección. Otros accesorios, tales como una válvula de vía aérea de verificación, una abrazadera de regulación, un filtro en línea, un Y-tubo con tapón (un puerto de inyección), y una aguja, también se puede conectar a los equipos de administración. Sorción de drogas a los tubos es un tema crítico en la entrega de drogas inyectables 1. La sorción se describe la adsorción de un fármaco a la superficie del polímero y la absorción de un fármaco en la matriz polimérica 2. sorció....
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Protocolo
1. Preparación de los tubos en los sets de administración
NOTA: Precisamente realizar la etapa de corte para eliminar el efecto de las diferencias en la longitud del tubo de sorción de drogas.
- Etiquetar el extremo de los tubos con el tipo de tubo (por ejemplo, PVC, poliuretano (PU), y de poliolefina (PO)) con un marcador.
- Retire todos los accesorios desmontables, como los conectores y cubiertas de agujas.
- El uso de una navaja afilada para asegurar los bordes limpios, cortar los tubos a 1 m de longitud de la conexión de la cámara de goteo.
2. Dilución de Drogas inyecc....
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Resultados
La sorción de tubos en el conjunto de administración se controla cinéticamente utilizando los medicamentos modelo, diazepam (Figura 1a) y tacrolimus (Figura 1b), y el método de la bomba (Figura 2). Fármaco diluido (Figura 2a) se pasó a través de PVC y tubos no basados en PVC (Figura 2B) a un caudal fijo que utiliza una bomba de infusión (Figura 2c). La botella de vidrio se abrió ligerame.......
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Discusión
sorción de drogas a los equipos de administración es una de las causas de la pérdida inesperada de drogas en la administración de fármacos por vía intravenosa. Durante sorción, los medicamentos son generalmente divididas a los materiales poliméricos de tubos en la primera fase de infusión; después de que se alcanza el equilibrio de sorción, la cantidad entregada de drogas se estabiliza 1. Los niveles de sorción de drogas deben ser evaluados y reducen al mínimo. Se han estudiado varios métodos de .......
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Divulgaciones
Los autores no tienen nada que revelar.
Agradecimientos
Este trabajo fue apoyado por el Ministerio de Medio Ambiente de Corea (MOE) como parte del programa "El avance de la investigación científica y el desarrollo tecnológico en ciencias ambientales (E315-00015-0414-2)."
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Juegos intravenosos de PVC | Becton Dickinson (BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, EE. UU.) | Diámetro interno: 2,54 pulgadas; mm | |
| PU IV sets | Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. (Tianjin, China) | No PVC Diámetro interno: 2.54 mm | |
| Juegos IV de poliolefina sin PVC | Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Corea) | No PVC [mezcla de elastómero PE/elastómero PP/elastómero PB (25/50/25, relación de peso)] Diámetro interno: 2,54 mm | |
| Jeringa | Korea Vaccine Co. Ltd. (Seúl, Corea) | KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2" | |
| Inyección de diazepam Daewon | Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Corea) | 5 mg/mL, total 2 mL Nº de lote: P003 Composición: diazepam, propilenglicol, etanol, alcohol bencílico, benzoato de sodio, ácido bezoico, agua inyectable | |
| Inyección de Tacrobel | Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seúl, Corea) | 5 mg/mL, total 1 mL Nº de lote: AG002 Composición: hidrato de tacrolimus, aceite de ricino hidrogenado polioxilo 60 (HCO-60), alcohol deshidratado | |
| 5% Dextrosa | JW Pharmaceutical (Seúl, Corea) | 500 mL | |
| 5% Dextrosa | Daehan Pharmaceutical (Seúl, Corea) | 200 mL | Frasco (vidrio) |
| Viales ámbar 20 | mL | Vidrio | |
| Bomba de infusión Terumo | Terumo (Medical Corp., EE. UU.) | TE-135 | |
| con detector UV | Agilent (Santa Clara, CA, EE. UU.) | Agilent 1260 | |
| CAPCELL PAK C18 columna | Shiseido (Japón) | 90404 | 1,5 mm x 250 mm, 5 μ m |
| Diazepam | de Daewon Pharma. Co., Ltd. | ||
| Tacrolimus | Teva Industrias Checas (República Checa) | De Chong Keun Dang, Co. Ltd. | |
| Acetonitrilo | Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA) | 3/1/9017 | |
| Metanol | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | AH230-4 | |
| Water | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | 3/1/4218 | |
| Dihidrógeno fosfato de sodio | Sigma (St. Louis, MO, EE. UU.) | ||
| Ácido fosfórico | Sigma (St. Louis, MO, EE. UU.) |
Referencias
- Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method. Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).
- Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F.
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Reimpresiones y permisos
