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El propósito de estos resultados representativos es ilustrar la viabilidad del protocolo.
Pacientes
En total, 663 pacientes ingresaron en la UCI entre el 14-05-2018 y el 15-08-2018. De estos, 208 pacientes fueron elegibles para la inclusión (los motivos de exclusión se muestran en la Figura 4). Se excluyeron 49 pacientes porque no había posibilidad de realizar la CCUS debido a los esfuerzos de reanimación en curso. Siete pacientes se negaron a participar (sin consentimiento informado) y en cuatro pacientes la CCUS fue imposible, por ejemplo, debido a la posición prona para la ventilación mecánica o el cierre asistido por ventosa de heridas grandes, lo que resultó en 138 pacientes incluidos con datos para el análisis.
Validación CCUS y calidad de imagen
Se planea una validación exhaustiva de las imágenes cardíacas. Se ha iniciado la validación ecográfica renal. Hasta el momento, se validaron las imágenes de 21 pacientes (15%). En 18 pacientes (86%) las imágenes parecían de calidad suficiente. Se enumeraron todas las razones de desaprobación de las imágenes y se devolvieron al investigador que realizó la ecografía para su retroalimentación. Se registra el nombre del investigador que realizó la ecografía para poder evaluar la variabilidad inter e intraobservador utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC). Los métodos estadísticos exactos se describirán en nuestro plan de análisis estadístico, tal como se hizo en el SICS-I12.
Caso de ejemplo: Paciente X, mujer de mediana edad
La paciente X fue admitida después de que se la encontrara con deterioro de la conciencia y presión arterial baja. Todas las mediciones obtenidas se muestran en la Tabla 1. Todas las variables se obtuvieron dentro del tiempo requerido sin datos faltantes, lo que ilustra la posible viabilidad de este protocolo. A las 3 horas del ingreso se realizó el primer examen clínico. Durante este examen, el paciente fue sedado, intubado y necesitó tratamiento vasopresor. El segundo examen clínico se realizó diez horas después y mostró signos vitales estables después de 700 mL de infusión de líquido. Se redujeron los vasopresores. La CCUS y el análisis bioquímico mostraron una función cardíaca, IVC y renal normales (Figura 5, Figura 6 y Figura 7). En T3, dos días después, se suspendieron los vasopresores, pero el balance hídrico positivo acumulado había aumentado a 6 litros, acompañado de un aumento del GC, una VCI más ancha y una disminución de la perfusión renal y de la función reflejada por el aumento de la creatinina sérica. En la T4, 5 días después del ingreso, el equilibrio hídrico y la creatinina sérica habían aumentado aún más, donde el paciente desarrolló LRA en estadio 3. El paciente falleció 2 días después por fallo multiorgánico de origen incierto, a los 7 días del ingreso.

Figura 1: Resumen del estudio SICS-II. Cronología del estudio SICS-II desde el ingreso del paciente en Cuidados Intensivos hasta la etapa final del registro de datos. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 2: Formulario de Reporte de Caso (CRF) para examen clínico 1. CRF a ser llenado por el equipo de la UCI, los estudiantes o los estudiantes-investigadores al realizar el primer examen clínico. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 3: Formulario de Reporte de Caso (CRF) para los exámenes clínicos 2, 3 y 4. CRF a ser llenado por los estudiantes del equipo de la UCI o los estudiantes-investigadores al realizar el segundo, tercer y cuarto examen clínico. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 4: Cuadro de inclusión y exclusión de pacientes del SICS-II. Diagrama de flujo que describe los criterios de inclusión y exclusión de pacientes en el estudio SICS-II hasta el 15-08-2018. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 5: Vistas apicales que muestran cambios en la función cardíaca. (A) Imagen del corazón en una vista AP4CH durante la CCUS realizada durante el examen clínico 2 (T = 2); (B) Imagen de la señal de onda de pulso VTI del corazón en T = 2, que muestra un CO de 5,6 L/min; (C) Imagen del corazón en una vista AP5CH durante la CCUS realizada durante el examen clínico 3 (T = 3); (D) Imagen de la señal de onda de pulso VTI del corazón en T = 3, que muestra un CO de 8,3 L/min. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 6: Imagen en modo M de la vena cava inferior (IVC) para mediciones de diámetro. Imagen que muestra, en la parte superior, la IVC en tiempo real y, debajo, la imagen en modo M que representa los cambios en el diámetro de la IVC, a partir de la cual se puede calcular la colapsabilidad. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 7: Los distintos elementos de la ecografía renal. (A) Imagen del riñón derecho durante la CCUS; (B) Imagen que muestra, en la parte superior, el flujo Doppler en las arterias renales y, debajo, la onda de flujo a partir de la cual se calcula el índice resistivo renal; (C) Imagen que muestra, en la parte superior, el flujo Doppler en las venas renales y, abajo, la onda de flujo a partir de la cual se calcula el índice de impedancia venosa; (D) Imagen que ilustra la medición de la longitud renal. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
| Variable | T1 Día 1, a las 00:38 | T2 Día 1, a las 10:53 | T3 Día 3, a las 10:14 | T4 Día 5, a las 10:20 |
| Frecuencia cardíaca (lpm) | 110 | 124 | 122 | 98 |
| Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) | 24 | 15 | 26 | 12 |
| Presión arterial sistólica (mmhg) | 100 | 115 | 130 | 118 |
| Presión arterial diastólica (mmhg) | 61 | 69 | 66 | 65 |
| Presión arterial media (mmhg) | 73 | 80 | 84 | 81 |
| Balance acumulado de líquidos (mL) | 0 | 704 | 7272 | 12338 |
| Ventilación mecánica | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 40% | PEEP 5, FiO2 30% | PEEP 5, FiO2 30% |
| Esternón CRT (segundos) | 1.5 | 2 | 4 | 3 |
| Temperatura central (◦ C) | 37.6 | 37.5 | 38.0 | 37.4 |
| Gasto urinario en la hora anterior (mL) | 117 | 60 | 0 | 10 |
| Agentes inotrópicos administrados | Noradrenalina 0,1 mg/ml 3,0 ml/h | Noradrenalina 0,1 mg/ml 1,0 ml/h | ninguno | ninguno |
| Agentes sedantes administrados | Propofol 20 mg/ml 5,0 ml/h | ninguno | ninguno | ninguno |
| Puntuación APACHE IV | 92 | 88 | 87 | 90 |
| Puntuación SOFA | 8 | 8 | 5 | 8 |
| TSVI (cm) | N.D. | 2.4 | 2.4 | 2.4 |
| Gasto cardíaco (L/min) | N.D. | 5.6 | 8.34 | 9.89 |
| CINTA (mm) | N.D. | 25 | 26 | 21 |
| RV S' (cm/s) | N.D. | 14 | 15 | 12 |
| Diámetro inspiratorio de la VCI (cm) | N.D. | 1.14 | 1.24 | 1.10 |
| Diámetro espiratorio de la VCI (cm) | N.D. | 1.27 | 1.38 | 1.50 |
| Líneas B de Kerley (total) | N.D. | 6 | 2 | 4 |
| Longitud renal (cm) | N.D. | 10.59 | N.D. | N.D. |
| Patrón de flujo venoso intrarrenal | N.D. | Continuo | Continuo | Continuo |
| IR renal Doppler | N.D. | 0.61 | 0.75 | 0.70 |
| VII | N.D. | 0.33 | 0.56 | 0.68 |
Tabla 1: Un paciente aleatorio de SICS-II. Paciente X, mujer de mediana edad ingresada en la UCI tras ser encontrada con alteración de la conciencia. Abreviaturas: lpm = latidos por minuto, CRT = tiempo de llenado capilar, TSVI = tracto de salida del ventrículo izquierdo, TAPSE = excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, RV S' = excursión sistólica del ventrículo derecho, IVC = vena cava inferior, RRI = índice de resistencia renal, VII = índice de impedancia venosa, N.A. = no aplicable.
| Variable | Unidad | Fuente | Obtenido en |
| Lactato | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Cloruro | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| pH | | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, máx. 12 ho de diferencia |
| PCO2 | kPa | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| PaO2 | kPa | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| HCO3- | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Hemoglobina | mmol/L | Gasometría arterial | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Leucocitos | 10 x 10-9/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Trombocitos | 10 x 10-9/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| HS troponina | ng/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| ASAT | U/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| ALAT | U/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Bilirrubina total | uoml/L | Análisis de suero | Desde la atención estándar, lo más cerca posible también de cada examen clínico, diferencia máxima de 12 h |
| Creatinina | umol/L | Análisis de suero | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
| Volumen de orina | Ml | Recogida de orina de 24 h | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
| Creatinina | mmol/24 h | Análisis de orina | Todas las mediciones desde el inicio del ingreso en la UCI |
Tabla 2: Listado de variables bioquímicas obtenidas. Aquí se enumeran todas las variables bioquímicas del paciente recopiladas durante el estudio.