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Artículo de método

Reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter del pericardio autólogo con un stent de nitinol autoexpandible en un modelo de oveja adulta

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DOI:

10.3791/63661

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8 de junio de 2022

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En este artículo

Resumen

Este estudio demuestra la viabilidad y seguridad de desarrollar una válvula pulmonar autóloga para la implantación en la posición de la válvula pulmonar nativa mediante el uso de un stent de nitinol autoexpandible en un modelo de oveja adulta. Este es un paso hacia el desarrollo del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter para pacientes con disfunción del tracto de salida del ventrículo derecho.

Resumen

El reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter se ha establecido como un enfoque alternativo viable para pacientes que sufren de disfunción del tracto de salida del ventrículo derecho o disfunción de la válvula bioprotésica, con excelentes resultados clínicos tempranos y tardíos. Sin embargo, los desafíos clínicos como el deterioro de la válvula cardíaca con stent, la oclusión coronaria, la endocarditis y otras complicaciones deben abordarse para la aplicación de por vida, particularmente en pacientes pediátricos. Para facilitar el desarrollo de una solución de por vida para los pacientes, se realizó un reemplazo autólogo de la válvula pulmonar transcatéter en un modelo de oveja adulta. El pericardio autólogo se cosechó de las ovejas mediante minitoracotomía anterolateral izquierda bajo anestesia general con ventilación. El pericardio se colocó en un modelo de válvula cardíaca con forma 3D para la reticulación no tóxica durante 2 días y 21 h. Se realizó ecocardiografía intracardíaca (ICE) y angiografía para evaluar la posición, morfología, función y dimensiones de la válvula pulmonar nativa (VAN). Después del recorte, el pericardio reticulado se cosió en un stent de nitinol autoexpandible y se engarzó en un sistema de administración de diseño propio. La válvula pulmonar autóloga (APV) se implantó en la posición de VAN a través de un cateterismo de la vena yugular izquierda. Se repitieron el ICE y la angiografía para evaluar la posición, morfología, función y dimensiones de la APV. Un APV fue implantado con éxito en ovejas J. En este trabajo, la oveja J fue seleccionada para obtener resultados representativos. Se implantó con precisión un APV de 30 mm con un stent de nitinol en la posición del VAN sin ningún cambio hemodinámico significativo. No hubo fuga paravalvular, ni nueva insuficiencia de la válvula pulmonar, ni migración de la válvula pulmonar con stent. Este estudio demostró la viabilidad y seguridad, en un seguimiento a largo plazo, de desarrollar una APV para la implantación en la posición de VAN con un stent de Nitinol autoexpandible a través de cateterismo de vena yugular en un modelo de oveja adulta.

Introducción

Bonhoeffer et al.1 marcaron el comienzo del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter (TPVR) en 2000 como una innovación rápida con un progreso significativo hacia la minimización de las complicaciones y la provisión de un enfoque terapéutico alternativo. Desde entonces, el uso de TPVR para tratar el tracto de salida del ventrículo derecho (RVOT) o la disfunción de la válvula bioprotésica ha aumentado rápidamente 2,3. Hasta la fecha, los dispositivos TPVR actualmente disponibles en el mercado han proporcionado resultados satisfactorios a largo y corto plazo para pacientes

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Protocolo

Este estudio preclínico fue aprobado por el comité legal y ético de la Oficina Regional de Salud y Asuntos Sociales, Berlín (LAGeSo). Todos los animales (Ovis aries) recibieron atención humanitaria de conformidad con las directrices de las Sociedades Europeas y Alemanas de Ciencia de Animales de Laboratorio (FELASA, GV-SOLAS). El procedimiento se ilustra mediante la realización de un reemplazo autólogo de la válvula pulmonar en una oveja J de 3 años, 47 kg.

1. Manejo preoperatorio

  1. Alojar a todas las ovejas experimentales en la misma habitación que contiene paja durante 1 semana desde el día de llegada has....

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Resultados

En ovejas J, los APV (30 mm de diámetro) se implantaron con éxito en la "zona de aterrizaje" del RVOT.

En ovejas J, la hemodinámica se mantuvo estable a lo largo de toda la minitoracotomía anterolateral izquierda bajo anestesia general con ventilación, así como en la resonancia magnética de seguimiento y la ICE (Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3). El pericardio autólogo de 9 cm x 9 cm se recolectó y recortó mediante la extracción de tejido adicional .......

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Discusión

Este estudio representa un importante paso adelante en el desarrollo de una válvula pulmonar viva para tpVR. En un modelo de oveja adulta, el método fue capaz de demostrar que una APV derivada del propio pericardio de la oveja se puede implantar con un stent de nitinol autoexpandible a través del cateterismo de la vena yugular. En ovejas J, la válvula pulmonar autóloga con stent se implantó con éxito en la posición pulmonar correcta utilizando un sistema de administración universal autodiseñado. Después de la im.......

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Divulgaciones

Los autores no tienen conflictos de intereses financieros que revelar.

Agradecimientos

Extendemos nuestro más sincero agradecimiento a todos los que contribuyeron a esta labor, tanto a los miembros pasados como a los presentes. Este trabajo fue apoyado por subvenciones del Ministerio Federal Alemán de Asuntos Económicos y Energía, EXIST - Transferencia de Investigación (03EFIBE103). Yimeng Hao cuenta con el apoyo del Consejo de Becas de China (CSC: 202008450028).

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Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
10 % MagnesioInresa Arzneimittel GmbHPZN: 000911260,02 mol/ L, 10X10 ml
10 Fr Catéter de ultrasonidosSiemens Healthcare GmbHSKU   10043342RHACUSON AcuNav™ catéter de ultrasonidos
3D Slicer SlicerSlicer4.13.0-2021-08-13Software: 3D Slicer plataforma de computación de imágenes
Adobe IllustratorAdobeAdobe Illustrator 2021Software
AmiodaroneSanofi-Aventis Deutschland GmbHPZN: 45993823- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml
Guía ultrarrígida AmplatzCOOK MEDICAL LLC, EE. UUNúmero de referencia de la pieza:THSF-35-145-AUS0.035 pulgadas, 145 cm
Plataforma para dispositivos anestésicosDrä gerwerk AG & Co. KGaA8621500Drä ger Atlan A350
ARROW Berman Catéter de balón angiográficoTeleflex Medical Europe LtdLOTE: 16F16M00705Fr, 80cm (X)
ButorfanolRichter Pharma AGVnr5319430.4mg/kg
C-ArmBV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Países BajosCAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90hardware eléctrico médico
Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EE. UU9600CRCrimpadora
CTSiemens Healthcare GmbH−Plataforma CT
DilatadorEdwards Lifesciences, Irvine, CA, EE. UU.9100DKSA14- 22 Fr
SuturaEthicon EthiconLOTE:MKH2594- 0 hilo monofílico liso, no reabsorbible
SuturaEthicon EthiconLOT:DEE2743-0, 45 cm
Introductor de hemostasia de cateterismo rápidoST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN Número delote: 345829711 Fr
FentaniloJanssen-Cilag Pharma GmbHDE/H/1047/001-0020,01 mg/kg
FragminPfizer Pharma GmbH, Berlín, AlemaniaPZN: 5746520Dalteparina 5000 UI/d
Pantalla funcionalBV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Países BajosID del sistema: 44350921Equipo eléctrico médico
GlycopyrroniumbromidAccord Healthcare B.VPZN116491230,011 mg/kg
Alambre guía MTERUMO COPORATION JAPANREF*0,89 mm, 180 cm
Hemochron Celite ACTInternational Technidyne Corporation, Edison, USANJ 08820-2419ACT
HeparinMerckle GmbHPZN: 3190573Heparina-Natrio 5.000  Es decir/0,2  ml
Almidón de hidroxietilo (Haes-steril 10 %)Fresenius Kabi Deutschland GmbHCódigo ATC: B05A500 ml, 30 ml/h
Imeron 400 MCTBracco ImagingPZN002299782.0– 2,5 ml/kg, Agente de contraste
IsofluranoCP-Pharma Handelsges. GmbHCódigo ATCvet: QN01AB06250 ml, MAC: 1 %
Jonosteril Infusionslö sungFresenius Kabi Deutschland GmbHPZN: 5416121000 ml
KetaminaActavis Group PTC EHFART.-Nr. 799-7622– 5 mg/kg/h
MeloxicamBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbHM21020A-0920 mg/mL, 50 ml
MidazolamHameln pharma plus GMBH MIDAZ501000,4 mg/kg
RM Philips Healthcare&menos;Ingenia Elición X, 3.0T
Cloruro de natrio (NaCl)B. Braun Melsungen AGPZN /EAN:04499344 / 40305390773610,9 %, 500 ml
Catéter de cola de cerdoCordis, Miami Lakes, FL, EE. UUREF: 533-534A5.2 Fr 145 °, 110 cm
PropofolB. Braun Melsungen AGPZN 1116449520 mg/ml, 1 – 2,5 mg/kg
PropofolB. Braun Melsungen AGPZN 1116444310 mg/ml, 2,5 mm; 8,0 mg/kg/h
Catéter intravenoso de seguridad con puerto de inyecciónB. Braun Melsungen AGLOTE: 20D03G8346Catéter de 18 g con puerto de inyección
Sulbactam- ampicilinaPfizer Pharma GmbH, Berlín, AlemaniaPZN: 48431323 g, 2.000 mg/ 1.000 mg
Sulbactam/ ampicilinaInstituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. – Via Fossignano 2, Aprilia (LT) y ndash; Código ATC italiano:J01CR01 20 mg/kg, 2 g/1 g
Cuchilla quirúrgicaBrinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans MedicalGmbH PZN: 35484415 #
Cuchilla quirúrgicaBrinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbHPZN: 35484411 #
SutureJohnson & JohnsonHersteller Artikel Nr. EH7284H5-0 polipropileno
. Herramienta de engarzado de . GA35183M .

Referencias

  1. Bonhoeffer, P., et al. Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction. Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).
  2. Georgiev, S., et al.

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