Summary
En nøyaktig hemoglobinestimeringsmetode mangler på omsorgspunktet og kan hindre populasjonsbaserte programmer for behandling av anemi. Derfor utviklet vi en pasientnær metode basert på samlet kapillærblod og en autoanalysator integrert i et tilpasset program for å kategorisere hemoglobinverdiene i forskjellige grader av anemi.
Abstract
Robuste pasientnære metoder er nødvendig for å estimere anemi på befolkningsnivå. De nøyaktige metodene er laboratoriebaserte og kan ikke brukes på pasientstedet. For å løse dette forbeholdet ble det utviklet en ny metode basert på samlet kapillærblod og en bærbar autoanalysator for estimering av Hb. I tillegg ble tilpasset programvare utviklet for nær sanntidsintegrering av Hb-verdiene fra den automatiske analysatoren til serveren. Videre ble det utviklet et beslutningsstøtteverktøy som umiddelbart kan kategorisere deltakerne i ulike stadier av anemi. Beslutningsstøtteverktøyet ble utviklet basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) cut-off for anemi på befolkningsnivå og var tilgjengelig for alle aldersgrupper og kjønnsgrupper. Dette enkle og brukervennlige verktøyet kan enkelt brukes av helsearbeidere i frontlinjen som har begrensede tekniske ferdigheter. Samlet sett kan metoden som utvikles brukes på pasientstedet og er nøyaktig. Denne høykapasitetsmetoden kan brukes til screening av anemi på befolkningsnivå for alle aldersgrupper og kjønnsgrupper.
Introduction
Anemi er et stort folkehelseproblem globalt, spesielt i India. Det er velkjent at anemi har en skadelig innvirkning på befolkningens arbeidsproduktivitet og den økonomiske veksten i landet1. For å utnytte innsatsen på nasjonalt nivå for å redusere anemi, er det siste folkehelseprogrammet som ble initiert i 2018, Anemia Mukt Bharat-programmet (AMB). AMB identifiserer "testing" etterfulgt av skreddersydd "behandling" som en av de mest lovende tilnærmingene for å redusere anemiprevalensen i sårbare aldersgrupper2. Imidlertid er nøyaktig pasientnær (POC) estimering av hemoglobin (Hb) for diagnostisering av anemi nødvendig for å implementere "test og behandle" -strategien til AMB. Videre er robuste metoder nyttige for nøyaktig estimering av anemi i store samfunnsundersøkelser. De nåværende POC-metodene inkluderer ikke-invasive og minimalt invasive enheter, og de bruker kapillære blodprøver for Hb-estimering3. Imidlertid fører flere preanalytiske faktorer, som variasjon i fingerstikkdimensjoner, tykkelsen på huden og stabiliteten til POC-enheter under miljøforhold, til upresise målinger og resulterer i store forskjeller i prevalensestimater 3,4,5. Det er derfor behov for å etablere en metode for Hb-estimering som er mobil, har kort behandlingstid (TAT) og er egnet for ressursfattige innstillinger6. For å imøtekomme disse behovene ble en samlet kapillær blodinnsamlingsmetode utviklet ved hjelp av en berøringsaktivert lansett (for å sikre jevn prikkdybde og dimensjon) for å lette 6-8 dråper av den frittflytende blodprøven i kaliumetylendiamintetraeddiksyre (EDTA) mikrotainerrør. Hb i disse prøvene ble deretter målt ved hjelp av en bærbar autoanalysator plassert i et kjøretøy på POC utstyrt med en uavbrutt strømforsyning eller på et nærliggende senter med strøm (Anganwadi, helseklinikk, Panchayath eller husholdning). En valideringsstudie som sammenlignet denne metoden med to gullstandardmetoder (parrede venøse blodprøver og cyanometamoglobinmetode) viste høy nøyaktighet og presisjon 7,8.
I tillegg til å sette opp en gyldig og pålitelig POC-metode, er det behov for rask beslutningstaking for å lette screening og behandling av anemi på befolkningsnivå. Dette er for tiden ikke mulig der Hb-estimeringen gjøres på helseanlegget, og en medisinsk offiser fører direkte tilsyn med levering av jern og folsyre (IFA) kosttilskudd. På grunn av den store befolkningen som helsepersonell ved primærhelsesentrene tar hensyn til, er det en betydelig tidsforsinkelse i igangsetting av intervensjonen. Det er behov for teknologi som kan redusere arbeidsbyrden på den medisinske offiseren og gi helsearbeidere i frontlinjen mulighet til å utføre intervensjonsleveransen uten direkte involvering av medisinsk personell. Derfor hadde studien som mål å utvikle en tilpasset applikasjon (eSTAR-app) som automatisk kan overføre dataene fra maskinen og en innebygd algoritme som gir beslutningsstøtte til frontlinjearbeiderne om dosering av IFA basert på Hb-verdier, alder og kjønnsgrupper. Programvaren ble designet ved hjelp av åpen kildekode-verktøy som PHP: hypertext preprocessor (PHP) skriptspråk og PHP desktop chrome med Visual Studio Code som et integrert utviklingsmiljø. En detaljert behandlingsprotokoll basert på Anemia Mukt Bharat-retningslinjene er integrert i Android-applikasjonen2.
Denne integrerte metoden adresserer den stadig økende etterspørselen etter å redusere behandlingstiden for testresultater samtidig som nøyaktighet og presisjon opprettholdes. Videre muliggjør evnen til å gi resultater i løpet av minutter rask beslutningstaking om oppstart av behandling og resulterer i forbedret intervensjonslevering9. Denne integrerte metoden kan tilpasses for alle feltnivåundersøkelser eller intervensjonsprogrammer som inkluderer Hb-testing. I tillegg kan den brukes på helsevesenet som et jobbhjelpemiddel for det medisinske personalet til å bestemme seg for IFA-behandling.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Protokollen følger retningslinjene til Institutional Review Board ved ICMR-National Institute of Nutrition, Hyderabad, India (IRB. Nr.08/I/2018).
1. Samlet kapillærprøvesamling for Hb-analyse ved bruk av hematologisk analysator 10,11
- Konfigurere strekkodeskriver og skanner
- Koble strekkodeskriveren til det bærbare systemet.
- Installer strekkodeskriverdriveren på den bærbare datamaskinen.
- Del skriveren i skriveregenskapene.
- Test strekkodeutskriften i programmet for eventuelle feil.
- Koble strekkodeskanneren til Auto analyzer, og den vil konfigurere seg automatisk.
- Dobbeltklikk på ikonet for å åpne programvaren som er installert på den stasjonære/bærbare datamaskinen. Skriv inn den autoriserte legitimasjonen på påloggingssiden.
MERK: Hjemmesiden til applikasjonen består av faner for opplasting av laboratorieresultater, kvalitetskontrollrapporter for strekkodeutskrift (QC) og den endelige hematologirapporten. - Hvis du vil generere strekkoder, klikker du kategorien Strekkodeutskrift . Deltakerlisten vises automatisk i kategorien for strekkodeutskrift etter at du har angitt geografiske detaljer, for eksempel landsbynavn.
- Klikk på displayvalget. Listen vises. Klikk skriv ut strekkode.
- Samlet kapillærblodprøve (figur 1)
- Bruk en av de tre midterste fingrene på venstre hånd for kapillær blodprøvetaking hos en voksen pasient.
- Be deltakeren om å sitte i en komfortabel stilling,som gir phlebotomisten tilgang til fingeren.
- Rengjør fingeren med en alkoholserviett (inneholdende 70% isopropylalkohol) og la den tørke.
- Merk mikrotainerne med deltakerrelatert informasjon (strekkode) umiddelbart etter deltakeridentifikasjon og før hudpunktering.
- Ta blodprøven med en engangs sikkerhetslansett (kontaktaktivert lansett 2,0 X 1,5 mm). For å ta blodprøven, punkter huden ca. 1 cm fra fingertuppen mellom midtpunktet og siden av fingeren. Punkteringen må være på håndflaten opp overflaten av fingertuppen på midt- eller ringfingeren.
- Tørk den første bloddråpen og samle de påfølgende blodprøver i en belagt mikrotainer.
- Ikke masser fingeren.
- Plasser mikrotaineren vertikalt under stikkstedet slik at bloddråpene strømmer fritt inn i røret uten å påføre trykk. Gjenta til 4-6 dråper (ca. 200 μL) samles opp.
- Bland innholdet forsiktig ved å rotere og snu først etter at mikrotainerbeholderen er skrudd av.
- Når 3-4 bloddråper er samlet, trykk en bomullspinne på fingertuppen og få deltakeren til å sitte stille. Påfør manuelt trykk for å stoppe blødningen.
- Kast lansetten umiddelbart i henhold til retningslinjene for biologisk avfallshåndtering.
2. Analyser ved hjelp av hematologisk analysator
- Konfigurasjon av autoanalysatoren med programvaren
- Last ned og installer FileZilla Server-komponentene (127.0.0.1) på den bærbare datamaskinen.
Merk: Deaktiver Windows-brannmuren eller eventuelle tredjeparts brannmurer. - Installer den tilpassede programvaren på den bærbare datamaskinen og kopier banen til American Society for Testing and Materials (ASTM) filplassering (C / programfiles x86 / bestemt mappe / Web / wb / astmfiles)
- I FileZilla-serverapplikasjonen oppretter du brukeren og passordet og kartlegger astm-filplasseringen.
- I autoanalysatormaskinen konfigurerer du den samme IP-serien (i hovedinnstillingene).
- I autoanalysatoren endrer du astm-synkroniseringsalternativet til FTP og oppgir IP og legitimasjon som er konfigurert på den bærbare datamaskinen (f.eks. 192.168.1.1 og FileZilla brukernavn og passord konfigurert).
- Start den automatiske analysatoren på nytt og test filsynkroniseringsprosessen når den er klar.
- Last ned og installer FileZilla Server-komponentene (127.0.0.1) på den bærbare datamaskinen.
- Analyse av blodprøver ved hjelp av autoanalysator
- Bruk en hematologisk analysator som er helautomatisk og bærbar, slik at den kan brukes ved POC-innstillingen for å gi en umiddelbar måling av Hb og andre røde blodlegemer indekser (gjennomsnittlig korpuskulært volum [MCV], gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin [MCH], gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon [MCHC] og distribusjonsbredde for røde blodlegemer [RDW]).
- Kontroller nivåene av løsningsmidler (minst 1/4del av reagensflasken er fylt) og bekreft om de er tilstede i tilstrekkelige mengder.
MERK: Løsningsmidlene består av enzymatisk løsning, lyseringsløsning og bufret isoton løsning (materialfortegnelse). - Slå på instrumentet ved å klikke på PÅ/AV-bryteren på maskinen. Forsikre deg om at instrumentet er koblet til en bærbar PC via en folietvunnet parkabel (FTP).
- Sjekk LCD-skjermen (Liquid Crystal Display) for å forstå om utetemperaturen er egnet til å starte analysen eller ikke. En temperatur >35 °C anbefales ikke. Plasser maskinen i et miljø der omgivelsestemperaturen er <35 °C.
- Når initialiseringen er fullført, kan du la analysatoren kjøre en oppstartssyklus automatisk (funksjonen for automatisk oppstart er aktivert som standard).
- Etter oppstartssyklusen, sjekk instrumentdisplayet for blank referansetelling. Kontroller at antallet emner ikke overskrider følgende parametergrenser: Hb < 0,3 g/dl og WBC < 0,3 x 103/mm3, RBC < 0,02 x 106/mm3; HCT 0% og PLT < 10 x 103/mm3. Trykk deretter på √ for å validere de tomme resultatene.
- Hvis analysatoren ikke automatisk kjører en oppstartssyklus etter at initialiseringsfasen er fullført, trykker du på START-UP-tasten på instrumentets frontpanel for å starte syklusen.
- Nå vil analysatoren vise en påloggingsside. Skriv inn det forhåndsdefinerte brukernavnet og passordet. Trykk på √ knappen for å fortsette videre.
- Før prøveanalysen må du kjøre tre kontrollnivåer (lav, normal og høy) for å kontrollere nøyaktigheten til analysatoren. Oppbevar kontrollen ved 2-8 °C og bring til romtemperatur (RT) før bruk. Bland kontrollene forsiktig flere ganger før bruk.
MERK: Kontrollene anskaffes som bruksklare reagenser fra produsenten og lastes som de er. Hetteglassene oppbevares ved 4 °C. Den vanlige holdbarheten er 15 dager. Kontrollene bør overvåkes regelmessig ved hjelp av Levey Jennings plot. Hvis kontrollverdien faller over eller under 3 SD, utfør en konsentrert rengjøring med vaskeoppløsningen levert av leverandøren. - Når kvalitetskontrolltrinnet er fullført, må du forberede deg på prøveanalyse.
- Skann strekkoden som sitter fast i prøvebeholderen med skanneren koblet til analysatoren, og trykk på X-merket .
- Nevn kjønnet til motivet (mann eller kvinne) og trykk på √ knappen for å gå videre.
- Instrumentet vil vise detaljene i emnet sammen med en kode. Trykk X hvis de angitte detaljene er feil.
- Før du legger blodprøven i maskinen, bland blodprøven forsiktig og grundig.
- Fjern hetten med forsiktighet for ikke å tillate blodsøl.
- Plasser slangen under prøvetakingsnålen og beveg slangen oppover til prøvetakingsnålen kommer inn i blodet.
- Trykk på Start-bryteren . Prøvetakingsnålen vil aspirere 10 μL blod . Analysesyklusen vil ta omtrent 60 s. På slutten av syklusen vises resultatet på LED-panelet.
- Skriv ut resultatene ved å klikke på skriverikonet .
- Klikk på bakoverpilen for å fortsette med den andre prøven.
- Når analysen er ferdig, laster du opp laboratorietestresultatene.
- Last opp dataene fra analysatoren til serveren.
- Koble systemet til en hvilken som helst Internett-leverandør som gir en minimumshastighet på 20 mbps.
- Dobbeltklikk på ikonet for å åpne programvareikonet, som vises på skrivebordet etter installasjonen. Skriv inn den autoriserte legitimasjonen på påloggingssiden.
MERK: Hjemmesiden til applikasjonen består av faner for opplasting av laboratorieresultater, strekkodeutskrift QC-rapporter og den endelige hematologirapporten. Siden for opplasting av laboratorietestresultater viser de fullførte testene. Filnavnet består av maskin-ID-en og analysedatoen i ASSTM-format. - Klikk på Last opp resultater-knappen . Når resultatene er lastet opp, konverteres .astm-filene til .csv format på serveren, og de konverterte filene vises i hematologirapporten. Last ned filene i ASTM-format for poster.
MERK: Siden vil vise at popup-filene er lastet opp. Hvis det er dupliserte filer, vil de bli identifisert. - For deltakerne som ASTM-filer lastes opp for, vil avgjørelsen om anemistatus (basert på tabell 1 og tabell 2) bli generert som en rapport i webapplikasjonen. For å se beslutningen om anemi, logg inn på webapplikasjonen, klikk på Rapporter, og klikk deretter på EDSS. En rapport vil være synlig som en tabell for alle deltakerne.
- For å se individuelle testresultater og beslutninger om anemistatus samt behandlingsregime, logg inn på oppfølgingsprogrammet, søk etter deltakeren ved hjelp av ID eller navn, klikk på EDSS-knappen og se resultatene.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Testing av metodens gyldighet
Gyldigheten av denne metoden ble etablert ved å sammenligne den med gullstandarden, som var den venøse blodautoanalysatorbaserte metoden. Valideringsstudien er beskrevet i detalj andre steder8. Kort fortalt ga 748 tilsynelatende friske frivillige en venøs prøve og en kapillærprøve fortløpende samme dag. Analysene ble utført ved POC. Deltakerne hadde et bredt spekter av Hb-verdier og tilhørte kategorier av no-anemi, mild, moderat og alvorlig anemi status. For å fastslå metodens validitet ble gjennomsnittsforskjellene og deres konfidensintervaller beregnet. Bias og grenser for samsvar mellom ulike metoder ble estimert ved hjelp av Bland -Altman analyse.
Forskjellen i gjennomsnittlige Hb-verdier var liten for henholdsvis kapillærblod-autoanalysatormetoden og autoanalysatormetoden for gullstandard venøst blod (tab 3). Bland-Altman-plottet for sammenligning mellom de to metodene er presentert i figur 2. Den gjennomsnittlige forskjellen og grensene for enighet var 0,1 g / dl (-1,0 til 0,8).
Prevalensestimatet for ingen anemi varierte med 2,2 %-poeng mellom de to metodene. Prevalensestimatene for ulike grader av anemi var også svært nære, og metoden ble validisert mot gullstandardmetoden (tab 3).
Testing av integrert programvare og beslutningsstøtteverktøy
Den integrerte metoden ble pilotert blant 68 deltakere fra landsbyen Buggabai, Ghatkesar, Narapally. Beslutningsstøtteverktøyet ga nøyaktig anemistatus og IFA-doser av disse deltakerne, som ble manuelt verifisert av feltlegen basert på algoritmen (tabell 4).
Resultatene viser at den integrerte POC-metoden er gyldig og kan brukes til å estimere forekomsten av anemi på befolkningsnivå. Til dags dato har ca 16 539 beslutninger blitt generert for ulike grader av anemi ved hjelp av denne metoden.
Figur 1: Prøveinnsamling og automatisk analysatoroppsett. (A,B) Innsamling av en samlet kapillærprøve. (C) Automatisk analysatoroppsett på pasientstedet. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.
Figur 2: Intetsigende Altman-plott. Plottet sammenligner gjennomsnittlig forskjell og grenser for samsvar mellom den utviklede (kapillær blod-autoanalysatormetode) versus gullstandarden (venøs blod-autoanalysatormetode). Gjennomsnittlig forskjell mellom de to metodene var -0,1 (95 % KI, -0,2; -0,1). Denne figuren er modifisert med tillatelse fra Dasi et al.8. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.
Figur 3: Beslutningsstøtteverktøy. Verktøyet viser graden av anemi og behandlingsdose med jern og folsyre. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.
| Befolkning | Grenseverdi (g/dl) | Mild og moderat anemi | Alvorlig anemi |
| Barn 6–59 måneder | ≥11.0 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
| 5–11 år | ≥11.5 | ≥8.0–<11.5 | <8.0 |
| 12–19 år (Jenter) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| 12–14 år (gutter) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| 15–19 år (gutter) | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8.0 |
| Menn | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8.0 |
| NPNL og ammende kvinner | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8.0 |
| Gravid | ≥11 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
Tabell 1: Kriterier for å gradere deltakere til forskjellige grader av anemi
| Befolkning | Dose per dag (terapeutisk dose) |
| Barn 6–59 måneder | 3 mg/kg kroppsvekt (jernsirup inneholdende 20 mg jern og 100 mikrogram folsyre) |
| 5–9 år | 45 mg jern + 400 μg folsyre/dag (Till kroppsvekten kuttet av 18,5 kg, rosa tablett) |
| 60 mg jern + 500 μg folsyre/dag (>18,5 kg, blå tablett) | |
| 10–11 år | 120 mg jern + 1 mg folsyre (blå tablett) |
| 12–19 år (Jenter) | 120 mg jern + 1 mg folsyre (blå tablett) |
| 12–14 år (gutter) | 120 mg jern + 1 mg folsyre (blå tablett) |
| 15–19 år (gutter) | 120 mg jern + 1 mg folsyre (blå tablett) |
| Menn | 120 mg jern + 1 mg folsyre (rød tablett) |
| NPNL og ammende kvinner | 120 mg jern + 1 mg folsyre (rød tablett) |
| Gravid | 120 mg jern + 1 mg folsyre (rød tablett) |
Tabell 2: Behandlingsprotokoll. Dosering bør gis i henhold til kroppsvekt (hvis kroppsvekten er mindre i forhold til alder). Alvorlige anemiske deltakere ble henvist til det lokale primærhelsesenteret. For profylaktiske doser ble 1 IFA-tablett per uke fulgt, unntatt for gravide kvinner, hvor 1 tablett per dag ble gitt. For barn var dette 1 ml annenhver uke. Behandlingen ble gitt i 3 måneder.
| Metoder | Gjennomsnittlig Hb (SD) g/dl | Forekomst av anemi (Totalt) (%) | Forekomst av grad av anemi (%) | ||
| Litt | Moderat | Veldig | |||
| Kapillær blod auto analysator metode | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| Venøs blod autoanalysator metode | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
Tabell 3: Sammenligning mellom Hb-estimater oppnådd ved samlet kapillærblod og autoanalysatormetode mot venøs blodautoanalysatormetode.
| Aldersgruppe | N | Gjennomsnittlig Hb | SD | Beslutninger generert av det integrerte systemet* | ||
| Litt | Moderat | Ikke blodfattig | ||||
| 6–59 moh | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5–11 år | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 år | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| NPNL | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| Menn | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| Total | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| *De automatiserte beslutningene ble verifisert av en feltlege | ||||||
Tabell 4: Gjennomsnittlige Hb-verdier og beslutninger generert av det integrerte systemet.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Den nåværende artikkelen beskriver en pasientnær metode ved bruk av en samlet kapillær blodprøve og en autoanalysator. Metoden ble integrert med tilpasset programvare, som kunne laste opp resultatene fra analysatoren automatisk til serveren og generere beslutninger om anemi. Det kan også gi behandlingsdosene av IFA i henhold til protokollen til det nasjonale programmet2.
Den tilpassede programvaren ble designet for å integrere strekkodeutskrift, eksport av hematologiske data og visualisering av data. Den ble designet ved hjelp av et online PHP-basert skrivebordsprogram ved hjelp av PHP-skriptspråk og PHP desktop chrome med visuell studiokode som et integrert utviklingsmiljø. HTML 5, CSS og JavaScript ble brukt til å designe brukergrensesnittet. Webtjenester ble utviklet ved hjelp av skriptspråket PHP. En bruker kan skrive ut flere strekkoder ved hjelp av dette skrivebordsprogrammet via en strekkodeskriver. En strekkodeskanner ble brukt til å få tilgang til strekkodedataene og sende dem til autoanalysatoren. Data ble lagret lokalt ved hjelp av SqlLite og på serveren ved hjelp av MySql-databasen med MySql workbench som miljø. Hematologiske rapporter kan også lastes ned i PDF-format. En detaljert behandlingsprotokoll basert på Anemia Mukt Bharat guidelines12 er integrert i Android-applikasjonen (tabell 1 og tabell 2) 2. Denne modulen beregnet IFA-dosen (type og antall IFA-tabletter) basert på deltakerens alder, kjønn, fysiologisk status og Hb-nivå. Når det gjelder små barn som trenger jernsirup, ble dosen (i milliliter sirup) beregnet ut fra barnets kroppsvekt. Komponentene i det elektroniske beslutningsstøttesystemet (EDSS) inkluderte (i) deltakerens anemistatus (grad av anemi eller ingen anemi), (ii) visuell avbildning av den foreskrevne IFA-pakken (rosa for en 45 mg tablett, blå for en 60 mg tablett for ungdom og rød for en 60 mg tablett for voksne), (iii) dose (antall tabletter som skal leveres i 1 måned), (iv) frekvens og tidspunkt (daglig eller ukentlig etter måltidet) (figur 3).
Det nåværende anemiprogrammet i India dekker åtte aldersgrupper og kjønnsgrupper. Behandlingsdosene er forskjellige, med 5 typer profylaktiske doser og 7 typer behandlingsdoser. På grunn av dette er det en mulighet for feil i beslutningsprosessen av helsearbeidere i frontlinjen som har begrenset utdanning og ferdigheter. Ved hjelp av denne programvaren kan feilene elimineres, og behandlingsleveransen kan være raskere og mer nøyaktig. Derfor har programvaren potensial til å bli et jobbhjelpemiddel for frontlinjearbeidere for å rulle ut anemikontrollprogrammer på befolkningsnivå. Tidligere studier har vist at helsearbeidere i frontlinjen med hell kunne bruke digital teknologi for datainnsamling og journalføring13. Å motta elektronisk jobbhjelp vil også styrke den opplevde selvidentiteten til dette viktige førstelinjehelsepersonellet14.
Den grunnleggende kostnaden for analyse ved hjelp av denne metoden var omtrent INR 75 per prøve og inkluderte lansett, mikrotainer og reagenser. Selv om det hittil ikke er gjort en systematisk kostnadsanalyse på denne metoden, tror vi at den totale kostnaden vil være sammenlignbar med andre vanlige PoC-metoder som digitalt hemoglobinometer, som koster omtrent INR 104-177 per prøveanalyse15. I tillegg, med tanke på de viktige fordelene med autoanalysatoren hvor markører som RBC-indekser kan oppnås, kan den autoanalysatorbaserte metoden betraktes som lovende for bruk i populasjonsbaserte undersøkelser.
For optimal bruk av den integrerte metoden i feltinnstillinger var det flere kritiske trinn som må følges. Under blodprøveinnsamling bør det tas forholdsregler for ikke å trykke på fingrene. Et annet kritisk skritt var prøveblanding. Umiddelbart etter innsamling og før analyse, bør prøven blandes riktig for å få nøyaktige resultater. Under prøveopplastingen måtte brannmurene som var installert på den bærbare datamaskinen, slås av. Systemet ble brukt på bruksstedet ved hjelp av 1 KVA-batterier, som opprettholdt analysatoren i ca. 4 timer.
En begrensning ved metoden var temperaturfølsomheten. Når omgivelsestemperaturen var over 35 °C, ville analysatoren fungere best inne i et kjøretøy med klimaanlegg. Hvis de analyserte eksempeldataene ble lastet opp to ganger, viste systemet automatisk den nyeste opplastingen, selv om alle filene ville være tilgjengelige bakerst. Beslutningsstøtteverktøyet var treffsikkert i beslutningsprosessen. Men for å kunne bruke det, måtte helsearbeidere i frontlinjen være digitalt kyndige. Siden programvaren var tospråklig, ville det ikke være vanskelig for helsearbeideren i frontlinjen å forstå visningsspråket. Men hvis programvaren må skaleres opp for andre stater enn Telangana, må det nye språket innlemmes.
Ved hjelp av et algoritmebasert beslutningsstøtteverktøy og en forenklet visuell produksjon vil helsearbeiderne i førstelinjen kunne behandle anemonikk og følge dem opp gjennom hele behandlingsperioden. Den integrerte metoden har potensial for oppskalering, er fullstendig designet ved hjelp av åpen kildekode-plattformer, og er interoperabel. Dette digitale verktøyet vil gi en betydelig drivkraft for å rulle ut "skjerm og behandle" -intervensjonene for anemireduksjon i ressursbegrensede innstillinger.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Ingen oppgitt.
Acknowledgments
Teamet anerkjenner Mr. J Suresh, Mr. Medappa, Mrs. Madhu og hele Kavintech Corporation, Bangalore-teamet, som vellykket utviklet beslutningsstøtteverktøyet og programvaren. Forfatterne ønsker også å anerkjenne Indian Council of Medical Research, Government of India for finansiering og Department of Public Health and Family Welfare, Telangana for å legge til rette for studien.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| ABX Miniclean | Horiba Ltd, Japan | 23-450-004 | Enzymatic solution |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, Japan | 23-450-008 | Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning |
| ABX Minilyse | Horiba Ltd, Japan | 23-450-006 | Hb measurement; lysing solution |
| ABX Minocal | Horiba Ltd, Japan | 2032002 | Calibrator |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, Japan | 23-450-003 | Cleaning reagent |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd, Japan | 2042209 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2L | Horiba Ltd, Japan | 2042208 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2N | Horiba Ltd, Japan | 2042202 | Blood control |
| Autoanalyzer | Horiba Ltd, Japan | ABX Micros ES 60 | The FTP port should be functional |
| Barcode printer | Technology service corporation, USA | TSC Model TE 244 | 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory |
| Barcode Scanner | Retsol | LS-450 | Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning |
| BD needles holder | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 364879 | |
| Contact activated lancet | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 366594, 366593 | For children below 1 year, venous blood sample has been collected. |
| Custom software | Kavin Corporation, Bangalore | N/A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 mL | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 363706 | EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm |
| Labels | G-Technologies, Secunderabad, telangana | N/A | |
| Laptop | Any | N/A | Intel Core I3-1005G1, 8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME and MS OFFICE H&S |
References
- Abhiyan, P. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India. , Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020).
- Ministry of Health and Family Welfare Government of India. , New Delhi. Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018).
- Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
- Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
- Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
- Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O'Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
- Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
- Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
- Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
- Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
- World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
- World Health Organization. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization. , Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001).
- Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
- Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
- Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).
