Este protocolo detalla el procedimiento para la excavación de puntos de acupuntura y demuestra su eficacia en el tratamiento de la rinitis alérgica.
Artículo de método
Este protocolo detalla el procedimiento para la excavación de puntos de acupuntura y demuestra su eficacia en el tratamiento de la rinitis alérgica.
La terapia de inclusión de puntos de acupuntura es un método de tratamiento integral que combina biomateriales modernos con técnicas de acupuntura. La incorporación de catgut (ACE) no solo evita las reacciones adversas asociadas con la medicina occidental, sino que también incorpora los beneficios de la acupuntura tradicional, extendiendo la duración de sus efectos terapéuticos. La rinitis alérgica (RA) es una afección conocida por su difícil tratamiento y su tendencia a persistir. Este ensayo controlado aleatorizado incluyó a 128 pacientes con RA para evaluar la efectividad de la ECA para el tratamiento de la RA. Los datos se recogieron al inicio del estudio, cuatro semanas después del tratamiento y ocho semanas después del tratamiento. Se realizó un análisis basal y se utilizó la escala visual analógica (EVA) como índice de observación clínica para este método. El cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ) sirvió como índice de calidad de vida. Se utilizaron IgE específica (sIgE), IL-4, IL-10 e IL-12 como índices de observación de laboratorio. Los resultados del experimento validan la efectividad clínica de la ECA en el tratamiento de la RA. Aunque esta técnica es eficiente y se usa comúnmente en las clínicas, su naturaleza invasiva presenta riesgos de infecciones adquiridas en el hospital. Sobre la base de este experimento, este protocolo refina las técnicas tradicionales, proporcionando instrucciones detalladas sobre la preparación del paciente, las técnicas de operación y los cuidados postoperatorios para garantizar la administración segura y eficaz de la terapia. Al estandarizar esta terapia, se prevé que la ECA se convierta en una importante opción de tratamiento no farmacológico para aliviar los síntomas en los pacientes con RA, mejorando así significativamente su calidad de vida.
La rinitis alérgica (RA) es una afección alérgica mediada por inmunoglobulina E específica (sIgE) y que afecta a múltiples células inmunitarias 1,2. En los últimos años, la prevalencia media de la rinitis alérgica ha seguido aumentando3, y la RA no tratada puede provocar complicaciones como asma, sinusitis, otitis media y ronquidos. Sus efectos adversos persistentes pueden tener un impacto negativo en las actividades diarias, incluyendo el trabajo y el estudio 4,5,6. Los tratamientos médicos occidentales incluyen principalmente glucocorticoides nasales y antihistamínicos orales7. Sin embargo, los glucocorticoides nasales se asocian con efectos secundarios como sangrado nasal, perforación del tabique nasal y posibles impactos en el desarrollo en los niños, así como riesgos de glaucoma 8,9,10. Los estudios indican que, a pesar de las mejoras en los antihistamínicos, los efectos secundarios como la sedación y los problemas cardiovasculares en los niños no se pueden eliminar por completo 11,12,13.
La eficacia de la acupuntura tradicional, una terapia externa bien considerada en la medicina tradicional china, ha sido respaldada por investigaciones internacionales durante muchos años14,15. Sin embargo, el tratamiento de acupuntura tradicional tiene dos limitaciones que pueden afectar su efectividad. En primer lugar, se basa en las agujas de acupuntura para producir un efecto terapéutico a través de la estimulación localizada a corto plazo de los puntos de acupuntura. En segundo lugar, implica un enfoque de estimulación intermitente, que generalmente requiere sesiones de tratamiento diarias o cada dos días. Estos factores pueden limitar su accesibilidad para algunos pacientes que no pueden recibir tratamientos regulares debido a la aversión a las agujas o a dificultades de programación, lo que en última instancia afecta la eficacia general del tratamiento.
La incrustación de catgut de acupuntura (ACE) es una técnica de acupuntura avanzada desarrollada a partir de la acupuntura tradicional. No solo proporciona un tratamiento prolongado de acupuntura y prevención de enfermedades16,17, sino que también demuestra una importante eficacia a largo plazo en el manejo de enfermedades crónicas18,19. ACE mejora el enfoque convencional de la acupuntura mediante la incorporación de materiales que generan una estimulación sostenida, leve y terapéutica en el punto de acupuntura. La descomposición y absorción del hilo incrustado en el tejido crean un efecto de acupuntura prolongado, con una estimulación que dura de 2 a 4 semanas20,21. Este método aborda las limitaciones de la corta duración de la estimulación, los efectos terapéuticos no persistentes y el desafío de mantener la consistencia del tratamiento en la acupuntura tradicional. Además, los pacientes no están obligados a visitar la clínica diariamente, lo que mejora en gran medida el cumplimiento22.
Con los avances en los materiales de inclusión biomédica y las mejoras en las agujas de inclusión, han surgido nuevos avances en la acupuntura tradicional. Al controlar la composición, la tasa de degradación y las técnicas mínimamente invasivas de incrustación de materiales, ACE tiene un impacto positivo en el tratamiento de acupuntura al aumentar la intensidad de la estimulación, extender su duración y reducir las molestias e inconvenientes asociados con las sesiones frecuentes de acupuntura.
Por lo tanto, tres consideraciones clave son esenciales en el tratamiento de la RA: los beneficios inherentes de la acupuntura, las fortalezas de la terapia de incorporación de tripa de acupuntura para mejorar y mantener estos beneficios, y los efectos secundarios inevitables asociados con los medicamentos. Creemos que la ECA ofrece una alternativa eficaz para el tratamiento de la RA, especialmente para los pacientes que requieren un tratamiento cuidadoso de las posibles reacciones adversas a los medicamentos. Para estos pacientes, la terapia de incorporación de catgut con punto de acupuntura representa una opción terapéutica ideal.
En respuesta, nuestro equipo de investigación diseñó un experimento clínico aleatorizado y controlado para verificar esta hipótesis. Utilizando el diseño de ensayos clínicos, el análisis de las características basales, las escalas VAS y RQLQ, y los resultados de los exámenes de laboratorio, demostramos la eficacia clínica de la terapia de inclusión de catgut de acupuntura para el tratamiento de la RA. Este artículo detalla los procedimientos clínicos específicos para la ACE, incluida la evaluación de la elegibilidad del paciente, el uso de dispositivos médicos, el tratamiento con puntos de acupuntura, la atención posterior al tratamiento y los protocolos de respuesta a emergencias, para proporcionar una referencia operativa estandarizada para la aplicación clínica de la terapia de incorporación de catgut con puntos de acupuntura.
Diseño de la investigación
Métodos de investigación
Este estudio empleó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado. Los casos se examinaron rigurosamente según criterios de diagnóstico, inclusión y exclusión. Los datos aleatorios para dos grupos se generaron utilizando la función RAND en Excel. El grupo A incluyó a pacientes que recibieron la inclusión de catgut de acupuntura, mientras que el grupo B consistió en pacientes que recibieron la inclusión de catgut simulado. Al confirmar la inscripción de pacientes, se asignaron números aleatorios de acuerdo con el orden de inscripción.
Método de aleatorización
Se utilizó una técnica de aleatorización basada en computadora con la función RAND de Excel para generar una asignación de tratamiento aleatoria para los sujetos. El esquema de asignación aleatoria y la tabla de codificación se sellaron en sobres opacos, abiertos secuencialmente de acuerdo con el orden de registro de los sujetos. Los investigadores responsables de la codificación de la asignación aleatoria no participaron en el registro de los sujetos. El procedimiento de cegamiento se mantuvo de acuerdo con los requisitos y protocolos de cegamiento, y cualquier daño a los sobres opacos se documentó con una explicación razonable.
Implementación de cegamiento y control
El grupo de control se sometió a una inclusión simulada utilizando los mismos puntos de acupuntura, agujas y técnicas que el grupo de tratamiento. Los preparativos para la inclusión del punto de acupuntura se organizaron cuidadosamente antes de que los sujetos recibieran el tratamiento, con una comunicación mínima entre el operador del punto de acupuntura y el paciente con respecto a los detalles del procedimiento de incrustación. Los sujetos fueron tratados de forma aislada para evitar la comunicación entre pacientes que pudiera interferir con el cegamiento. Durante el ensayo, a los investigadores, operadores y estadísticos se les asignaron roles separados, y un evaluador externo, ciego a las asignaciones de subgrupos, evaluó la eficacia del estudio y los eventos adversos.
En este ensayo controlado aleatorizado participaron pacientes del Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Chengdu. El protocolo del estudio recibió la aprobación del Comité de Ética del Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Chengdu (número de registro: ChiCTR-TRC-12002191). Se informó a los pacientes sobre el propósito y los procedimientos del estudio, y se obtuvo el consentimiento para el uso de imágenes y videos durante el experimento.
Antes del procedimiento, se realizó una evaluación del paciente. Los pacientes con posible disfunción de la coagulación fueron examinados para determinar la función de la coagulación. Los criterios de inclusión se establecieron con base en las guías AR1, que incluyeron pacientes de 18 a 70 años con al menos una prueba de punción de alérgenos cutáneos positiva. Los criterios de exclusión incluyeron cualquiera de los siguientes: embarazo, lactancia, menstruación, inmunoterapia, alergias a proteínas heterólogas (p. ej., huevos) o a polidioxanona. Los criterios de suspensión o exclusión incluyeron: la ocurrencia de complicaciones graves durante el estudio, la retirada voluntaria, los registros incompletos de exámenes o tratamientos, el uso de otros medicamentos o tratamientos fuera del estudio y las interrupciones en el tratamiento por diversas razones.
Para ver el diagrama de flujo experimental, consulte la Figura 1. Los detalles de los reactivos, el equipo y el software utilizados en este estudio se proporcionan en la Tabla de Materiales.
1. Preparación preoperatoria
NOTA: Todos los sujetos de este ensayo fueron operados mediante madriguera de puntos de acupuntura por médicos que habían obtenido el certificado de calificación de practicantes de Medicina Tradicional China (MTC) o que habían estado calificados como médicos tratantes durante más de 3 años. Los operadores de excavadoras de puntos de acupuntura recibieron una capacitación uniforme antes del ensayo y siguieron los procedimientos operativos estándar que se describen a continuación. El proceso de operación se muestra en la Figura 2.
2. Procedimiento quirúrgico
3. Cuidados posteriores al tratamiento
4. Prevención de eventos adversos y contramedidas
5. Análisis de datos
Análisis de línea de base
En este estudio, se llevó a cabo un análisis por intención de tratar (ITT) para evaluar si había diferencias estadísticas entre los dos grupos en términos de características demográficas (sexo, edad, altura, peso), signos vitales (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, respiración, frecuencia cardíaca) y gravedad de la enfermedad (rutina sanguínea, función hepática y renal, análisis de coagulación, comparación de antecedentes médicos).
Características demográficas
La distribución de género entre los dos grupos se evaluó mediante la prueba de chi-cuadrado, como se muestra en la Tabla 2. Los resultados indican que no hay diferencias estadísticamente significativas de género entre los grupos. La normalidad de la edad, el peso y la talla se evaluaron mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. En el nivel de prueba de α = 0,05, los datos de edad y peso siguieron una distribución normal, mientras que los datos de altura no lo hicieron. Para edad y peso, se realizó una prueba t de dos muestras, con homogeneidad de varianza (edad: F = 0,067; peso: F = 1,102, P = 0,296). Dado que las varianzas para la edad y el peso fueron homogéneas, los resultados sugieren que no hay diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de inclusión de catgut y el grupo de inclusión de catgut simulado a α = 0,05. Como los datos de altura procedían de una distribución no normal, se aplicó la prueba de suma de rangos de dos muestras independientes, y los resultados no mostraron diferencias significativas en la altura entre los dos grupos.
Comparación de los signos vitales entre grupos
La normalidad de la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la respiración y la frecuencia cardíaca se evaluaron mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. A α = 0,05, solo la presión arterial sistólica se distribuyó normalmente, por lo que se realizó una prueba t sobre la presión arterial sistólica, mientras que la prueba de suma de rangos de dos muestras independientes se utilizó para los tres signos vitales restantes. Se calcularon los estadísticos U de Mann-Whitney y los valores de P . Los resultados no mostraron diferencias significativas en los signos vitales entre los dos grupos, como se detalla en la Tabla 3.
Comparación de los datos de enfermedades entre grupos
Rutina sanguínea, función hepática y renal, y análisis de la coagulación: La normalidad de los glóbulos blancos, los eosinófilos, el tiempo de protrombina (TP) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) se evaluó mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. A α = 0,05, solo PT y APTT siguieron una distribución normal. Para estas dos variables se aplicó la prueba t , mientras que para las dos variables restantes se utilizó la prueba de suma de rangos. Se calcularon los estadísticos U de Mann-Whitney y los valores de P. Los resultados no mostraron diferencias significativas en glóbulos blancos, eosinófilos, TP o TTPA entre los dos grupos, como se muestra en la Tabla 4.
Función hepática y renal: Se evaluó la normalidad de la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), el nitrógeno ureico en sangre (BUN) y la creatinina (Crea) mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. A α = 0,05, solo AST y ALT siguieron una distribución normal. La ALT se analizó mediante una prueba t, mientras que los datos de AST no fueron homogéneos, lo que requirió una prueba t separada. Para BUN y Crea, se aplicó la prueba de suma de rangos de dos muestras independientes. Se calcularon los estadísticos U de Mann-Whitney y los valores de P. Los resultados no mostraron diferencias significativas en la función hepática y renal entre los dos grupos, como se muestra en la Tabla 5.
Historial médico (persistente vs. intermitente)
Los pacientes se clasificaron en rinitis alérgica persistente o intermitente según la duración de la enfermedad y la frecuencia de aparición. Se utilizó una prueba de chi-cuadrado para examinar la distribución de frecuencia de los tipos de rinitis alérgica entre los dos grupos. Los resultados de la prueba de chi-cuadrado no indicaron diferencias significativas en los tipos de rinitis alérgica entre los grupos (χ² = 0,897, P = 0,344). La distribución de los tipos de pacientes en ambos grupos se muestra en la Figura 5.
Resultados de las escalas VAS y RQLQ
La Escala Visual Analógica (EVA) es una escala de calificación de la gravedad de los síntomas que incluye síntomas clave como congestión nasal, picazón nasal, estornudos y secreción nasal. Los pacientes califican la gravedad de estos síntomas en una escala de 10 cm (marcada del 1 al 10) en función de sus sentimientos subjetivos, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves29. El cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis (RQLQ) evalúa 7 dimensiones: actividades diarias, sueño, síntomas oculares no nasales, problemas prácticos, síntomas nasales, síntomas oculares y emociones. Consta de 28 preguntas, con puntuaciones que van de 0 a 6 para cada pregunta, y un rango total de puntuaciones de 0 a 168. Una puntuación más alta indica un mayor impacto en la calidad de vida del paciente30.
Comparación de las puntuaciones de EVA y RQLQ antes del tratamiento entre grupos
La normalidad de las puntuaciones de la EVA para los síntomas en ambos grupos se evaluó mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. A α = 0,05, ninguno de los grupos mostró una distribución normal, por lo que se aplicó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Para el RQLQ se confirmó la normalidad y se utilizó una prueba t de dos muestras. Los resultados, que se muestran en la Tabla 6, indicaron que no hubo diferencias significativas en las puntuaciones totales de la EVA antes del tratamiento, las puntuaciones de la EVA para los síntomas individuales o las puntuaciones de la RQLQ entre los dos grupos de pacientes con RA.
Comparación dentro del grupo antes y después del tratamiento
Se realizaron pruebas t pareadas para comparar las puntuaciones de VAS y RQLQ dentro de cada grupo antes y después del tratamiento. Se realizaron pruebas de normalidad para cada par de diferencias, y a α = 0,05, todas las diferencias siguieron una distribución normal. Se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones de la EVA entre el grupo control antes y después del tratamiento, así como entre los grupos a las 4 y 8 semanas después del tratamiento. Los resultados se muestran en la Tabla 7 y la Tabla 8.
Comparación intergrupal a las 4 y 8 semanas después del tratamiento
Las puntuaciones de EVA y RQLQ a las 4 y 8 semanas después del tratamiento se evaluaron para determinar la normalidad mediante el método de Kolmogorov-Smirnov. A α = 0,05, los datos de ambos grupos siguieron una distribución normal, por lo que se aplicó una prueba t de dos muestras. Los resultados se presentan en la Tabla 9.
A las 4 y 8 semanas después del tratamiento, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos A y B para los ítems de la puntuación EVA. Sin embargo, a las 8 semanas después del tratamiento, las diferencias fueron estadísticamente significativas.
A las 4 y 8 semanas después del tratamiento, se observaron diferencias significativas entre los grupos A y B para los ítems de la puntuación RQLQ.
Resultados de pruebas de laboratorio
La inmunoglobulina E (sIgE) específica del suero es un marcador diagnóstico clave para la rinitis alérgica, como se destaca en la ARIA31 y en las guías chinas para el diagnóstico y tratamiento de la rinitis alérgica1. En este estudio, los niveles de sIgE se midieron mediante un ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA), que refleja directamente la presencia de anticuerpos contra antígenos en el suero de los sujetos antes y después del tratamiento. Además de la sIgE, también se evaluaron citocinas clave como IL-4, IL-10 e IL-12. La IL-4 y la IL-10 son citocinas Th2, mientras que la IL-12 es producida principalmente por células presentadoras de antígenos. Durante la fase de sensibilización al alérgeno, las células Th0, que son las precursoras de las células Th, se diferencian en células Th2 bajo la influencia de la IL-10, secretada por las células presentadoras de antígenos. Las células T reguladoras (Tregs), que desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la respuesta inmunitaria y la tolerancia, también secretan IL-10 y TGF-β32. Las células Th2 secretan IL-4, que promueve la síntesis de IgE por parte de las células B. El tratamiento exitoso de la rinitis alérgica generalmente resulta en una disminución en los niveles de IL-4 e IL-12, mientras que los niveles de IL-10 pueden aumentar, promoviendo la regulación inmune y la tolerancia33. Por lo tanto, la medición de estas citocinas proporciona información sobre si la terapia de incorporación de catgut de acupuntura es efectiva para aliviar los síntomas mediante la modulación de los factores inflamatorios.
Comparación de marcadores de laboratorio antes y después del tratamiento
Para cada grupo, se analizaron los niveles de sIgE, IL-4, IL-10 e IL-12 antes y después del tratamiento mediante pruebas t pareadas. Se realizaron pruebas de normalidad sobre las diferencias pareadas antes de las pruebas estadísticas. A α = 0,05, todas las diferencias siguieron una distribución normal. Los resultados indicaron que hubo cambios estadísticamente significativos en los niveles de sIgE entre el pretratamiento y el postratamiento en ambos grupos (A y B). Sin embargo, para los otros marcadores de citocinas (IL-4, IL-10, IL-12), no se observaron diferencias significativas antes y después del tratamiento. Estos resultados se resumen en la Tabla 10.
Comparación entre grupos en cada punto temporal
La normalidad de los valores de las pruebas de laboratorio para ambos grupos se evaluó mediante el método de Kolmogorov-Smirnov antes y 8 semanas después del final del tratamiento. A α = 0,05, los datos de cada par de diferencias siguieron una distribución normal y se aplicó una prueba t de dos muestras. Se observaron diferencias estadísticamente significativas en los niveles de sIgE entre los grupos A y B antes y después del tratamiento. Sin embargo, para los otros indicadores de citocinas (IL-4, IL-10, IL-12), no se encontraron diferencias significativas entre los grupos en los momentos previos o posteriores al tratamiento. Estos resultados se muestran en la Tabla 11.
Eventos de reacciones adversas
Los eventos adversos experimentados por los pacientes de ambos grupos se registraron y resumieron en la Tabla 12. Los resultados indicaron que no se informaron eventos adversos graves en ninguno de los grupos durante el período de estudio. Todas las reacciones adversas observadas fueron leves y se trataron con éxito con intervenciones adecuadas. Esto sugiere que tanto la terapia de incorporación de catgut de acupuntura como el tratamiento simulado fueron bien tolerados por los participantes, sin que surgieran problemas de seguridad significativos a lo largo del ensayo.

Figura 1: Diagrama de flujo experimental. Ilustra la secuencia de eventos en el procedimiento experimental. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 2: Diagrama de flujo de operación. Representa el procedimiento paso a paso seguido durante la operación. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 3: Materiales de alambre necesarios para esta prueba. a) Alcohol. (B) Bandeja, bolas de algodón secas y gasa. (C) Bolas de algodón con yodoforo. D) Guantes estériles. (E) Hilos para enterrar las agujas (utilizados en este experimento - líneas PDO). (F) Pinzas. (G) Agujas para enterrar los hilos. (H) Tijeras. (G) Aguja de acupuntura. Los artículos que se muestran son los del kit de cambio desechable, excluyendo el alcohol, las agujas enterradas y los hilos PDO. El embalaje del kit desechable se ha retirado con fines de demostración. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 4: Diagrama esquemático de los puntos de acupuntura. (A-1) Ubicación específica del Hegu (LI4); (A-2) Método para adquirir Hegu (LI4); (A-3) Hegu (LI4) incrustó la manipulación de la aguja. (B-1) Ubicación específica del Quchi (LI11); (B-2) Método para adquirir Quchi (LI11); (B-3) Manipulación de agujas incrustadas Quchi (LI11). (C-1) Ubicación específica del Yingxiang (LI20); (C-2) Manipulación de agujas incrustadas en Yingxiang (LI20). (D-1) Ubicación específica del Zusanli (ST36); (D-2) Zusanli (ST36) manipulación de aguja incrustada. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 5: Distribución de frecuencias de clasificación de la rinitis alérgica. Distribución de frecuencias de pacientes basada en la clasificación de la rinitis alérgica persistente o intermitente. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). Los resultados de la prueba de Chi-cuadrado no mostraron diferencias significativas en la distribución de los tipos de rinitis alérgica entre los dos grupos (x² = 0,897, p = 0,344). Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Tabla 1: Ubicaciones específicas y puntos de puntos de acupuntura enterrados. 1 pulgada ≈ 3 cm. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 2: Características demográficas de los dos grupos de sujetos. Los datos se expresan como Media ± DE. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 3: Signos vitales de los dos grupos de sujetos. Los datos se expresan como Media ± DE. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 4: Rutina sanguínea y análisis de coagulación de los dos grupos de sujetos. Los datos se expresan como Media ± DE. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). PT: tiempo de protrombina; APTT: Tiempo de tromboplastina parcial activada. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 5: Función hepática y renal de los dos grupos de sujetos. Los datos se expresan como Media ± DE. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). AST: Aspartato aminotransferasa; ALT: Alanina aminotransferasa; BUN: nitrógeno ureico en sangre; Crea: Creatinina. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 6: Comparación de las puntuaciones de las escalas EVA y RQLQ antes del tratamiento. Las diferencias fueron estadísticamente significativas si p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 7: Puntuaciones de las escalas EVA y RQLQ antes y después del tratamiento. Los datos se expresan como Media ± DE. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). "4w post-tratamiento" representa 4 semanas después del final del tratamiento; "8w post-tratamiento" representa 8 semanas después del final del tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 8: Resultados estadísticos del control pre-post intragrupal de las puntuaciones VAS y RQLQ. Las diferencias fueron estadísticamente significativas si p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). "4w post-tratamiento" representa 4 semanas después del final del tratamiento; "8w post-tratamiento" representa 8 semanas después del final del tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 9: Comparación entre grupos de las puntuaciones de EVA y RQLQ a las 4 y 8 semanas después del tratamiento. Las diferencias fueron estadísticamente significativas si p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). "4w post-tratamiento" representa 4 semanas después del final del tratamiento; "8w post-tratamiento" representa 8 semanas después del final del tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 10: Comparación de los índices de pruebas de laboratorio antes y después del tratamiento (ng/L). Las diferencias fueron estadísticamente significativas si p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). "8w post-tratamiento" representa 8 semanas después del final del tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 11: Comparación entre grupos de los índices de pruebas de laboratorio antes y 8 semanas después del tratamiento. Las diferencias fueron estadísticamente significativas si p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). "8w post-tratamiento" representa 8 semanas después del final del tratamiento. Haga clic aquí para descargar esta tabla.
Tabla 12: Incidencia de eventos adversos en cada grupo. Grupo A: Grupo de tratamiento de incorporación de catgut con punto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamiento con inclusión de catgut simulado (N = 64). Haga clic aquí para descargar esta tabla.
La rinitis alérgica (RA) es una de las enfermedades alérgicas más comunes, y existen muchos desafíos en el tratamiento actual, como la corta duración de los efectos del medicamento, la recaída después de la interrupción, el alto costo de la inmunoterapia y el riesgo de efectos adversos graves de la cirugía. Su incapacidad para curar completamente la enfermedad tiene un impacto significativo en la vida de los pacientes 34,35. En el tratamiento de acupuntura, los hilos enterrados en los puntos de acupuntura juegan un papel importante en la mejora de la eficacia terapéutica. El proceso de ablandamiento, descomposición, licuefacción y absorción de los hilos enterrados en el cuerpo produce estimulación física y bioquímica en los puntos de acupuntura durante un máximo de 20 días a 4 meses (la duración depende del grosor de los hilos y su composición). Esta estimulación sostenida es incomparable con cualquier método de aguja permanente o enterrada. Por lo tanto, supera las deficiencias de la acupuntura tradicional, como los tiempos de tratamiento cortos, la estimulación mínima que conduce a una recuperación lenta y las recaídas frecuentes. La inclusión de catgut de acupoint ofrece la doble ventaja de una acción rápida y un efecto continuo, proporcionando un beneficio terapéutico significativo para las enfermedades crónicas36,37.
De acuerdo con los resultados de una evaluación sistemática de la acupuntura para el tratamiento de la rinitis alérgica (17), el punto de acupuntura con mayor frecuencia de uso fue Yingxiang (LI20), seguido de Zusanli (ST36) y Yintang (DU29), seguido de cerca por Hegu (LI4) y Fengchi (GB20). Otros puntos de acupuntura, como Feishu (BL13), Shenshu (BL23), Qihai (BL24), Taixi (KI3), Zhongwan (RN12), Lieque (LU7), Taiyuan (LU9), Taichong (LR3) y Pishu (BL20), también se utilizaron individualmente, pero con menos frecuencia. El tratamiento moderno de la acupuntura para la rinitis alérgica es coherente con la antigua tradición de la selección de puntos de acupuntura. La selección de los cuatro puntos en este estudio se basó en lo siguiente (los códigos para los puntos de acupuntura y meridianos mencionados en el texto se tomaron de los códigos internacionales emitidos por la OMS38): Yingxiang (LI20) es el punto de encuentro del Meridiano del Intestino Grueso de Hand-yangming (Intestino Grueso) y el Meridiano del Estómago Yangming del Pie (Estómago), ubicados a ambos lados de la nariz. Quchi (LI10) es el punto donde entra el meridiano del intestino grueso de Hand-yangming (intestino grueso), que sirve como punto de fusión. Hegu (LI4) es el punto por donde pasa la vena del meridiano de la mano Yangming, y es el punto original. El meridiano del intestino grueso de la mano yangming (intestino grueso) y el meridiano del pulmón de la mano Tai Yin (pulmón) son mutuamente externos e internos39, con los pulmones abriendo los orificios de la nariz. Por lo tanto, la selección de puntos de acupuntura en el meridiano del intestino grueso de Hand-yangming (intestino grueso) puede tratar tanto el exterior como el interior (40). Zusanli (ST36), en el Pie Yangming Meridiano del Estómago (Estómago), es un punto que es fuerte y eficaz en la estimulación del cuerpo40. La estimulación del punto Zusanli (ST36) puede regular y fortalecer el qi y la sangre, apoyando el qi positivo. De acuerdo con la doctrina de la unidad del yin y el yang, la teoría de los Cinco Elementos asocia el meridiano pulmonar (interno) y el meridiano del intestino grueso (superficie) del yangming con el elemento del metal41. El Meridiano del Estómago del Pie Yangming (Estómago) representa el elemento de la tierra. La teoría de los cinco elementos implica una secuencia en la que los elementos interactúan para nutrirse mutuamente: la tierra genera metal. Por lo tanto, la acupuntura en Yingxiang (LI20) y Zusanli (ST36) no solo ayuda a aliviar la congestión nasal, sino que también desempeña el papel de cultivar la tierra para generar metal, nutriendo los pulmones.
Además, al discutir la patogénesis de la rinitis alérgica (RA), los mastocitos (MC) juegan un papel central en las reacciones alérgicas inmediatas a través de la liberación mediada por IgE de varios mediadores químicos como histamina, leucotrienos y prostaglandinas42. El monómero R926112 reduce los síntomas de la rinitis alérgica al inhibir la activación de los mastocitos43. La incrustación de un hilo en el punto Yingxiang puede reducir el número de mastocitos y su actividad al regular a la baja la sustancia P (SP) en el sistema de redes neuronales sensoriales, lo que a su vez mejora la inflamación de la mucosa nasal AR44. La acupuntura en el punto Hegu activa los mastocitos, lo que hace que liberen componentes neuroactivos como la triptofanasa, la 5-HT y la HA45. Además, la acupuntura en un par de puntos de acupuntura, Yingxiang y Hegu, podría mejorar eficazmente los síntomas de la alergia nasal y controlar la inflamación nasal en ratas con AR46. La acupuntura en el punto de Quchi reduce los niveles séricos de IgE total al inhibir la expresión de IL-13/ST247. La acupuntura en Zusanli (ST36) induce la liberación y desintegración de gránulos de los mastocitos dentro del área puntual48. Por lo tanto, con base en el análisis de datos anterior, combinado con el principio del tratamiento de acupuntura y las características de la línea enterrada del punto de acupuntura en sí, se determinó que Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) y Zusanli (ST36) fueron los puntos de acupuntura utilizados para este tratamiento.
Además, al discutir la patogénesis de la rinitis alérgica (RA), los mastocitos (MC) juegan un papel central en las reacciones alérgicas inmediatas a través de la liberación mediada por IgE de varios mediadores químicos como histamina, leucotrienos y prostaglandinas42. El monómero R926112 reduce los síntomas de la rinitis alérgica al inhibir la activación de los mastocitos43. La incrustación de un hilo en el punto Yingxiang puede reducir el número de mastocitos y su actividad al regular a la baja la sustancia P (SP) en el sistema de redes neuronales sensoriales, lo que a su vez mejora la inflamación de la mucosa nasal AR44. La acupuntura en el punto Hegu activa los mastocitos, lo que hace que liberen componentes neuroactivos como la triptofanasa, la 5-HT y la HA45. Además, la acupuntura en un par de puntos de acupuntura, Yingxiang y Hegu, podría mejorar eficazmente los síntomas de la alergia nasal y controlar la inflamación nasal en ratas con AR46. La acupuntura en el punto de Quchi reduce los niveles séricos de IgE total al inhibir la expresión de IL-13/ST247. La acupuntura en Zusanli (ST36) induce la liberación y desintegración de gránulos de los mastocitos dentro del área puntual48. Por lo tanto, con base en el análisis de datos anterior, combinado con el principio del tratamiento de acupuntura y las características de la línea enterrada del punto de acupuntura en sí, se determinó que Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) y Zusanli (ST36) fueron los puntos de acupuntura utilizados para este tratamiento.
Los resultados estadísticos de la escala RQLQ, evaluados a las 4 y 8 semanas después del tratamiento, mostraron una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos. Este hallazgo sugiere que la estimulación del cuerpo de la línea incrustada en el grupo de inclusión de catgut contribuyó a un mayor efecto terapéutico. En consecuencia, las mejoras en la calidad de vida relacionadas con la terapia continuaron progresivamente a partir de las 4 semanas posteriores al tratamiento.
El análisis de los indicadores de laboratorio antes y 8 semanas después del tratamiento mostró diferencias estadísticamente significativas en los niveles de sIgE entre los grupos de inclusión de catgut y de inclusión simulada, mientras que otros indicadores no mostraron cambios significativos antes y después del tratamiento.
Sobre la base de los resultados de eficacia clínica (VAS, RQLQ), la incorporación de catgut de punto de acupuntura demuestra eficacia clínica, y la ventaja se hace más evidente con el tiempo. A partir de los resultados de la sIgE, la inclusión de catgut en el punto de acupuntura parece reducir directamente los niveles de alérgenos en el suero de los sujetos. Sin embargo, la regulación inmunitaria en la rinitis alérgica implica múltiples vías y factores reguladores. Se justifica una mayor exploración para comprender cómo la inclusión del catgut de acupuntura contribuye a la respuesta inmunitaria para lograr sus beneficios clínicos.
Las limitaciones de este ensayo y las perspectivas de la terapia de inclusión de puntos de acupuntura en el tratamiento de la RA incluyen: (1) Este ensayo no fue realizado por profesionales de la medicina tradicional china que pudieran adaptar puntos de acupuntura específicos a pacientes individuales. En su lugar, los puntos de acupuntura se seleccionaron en función del análisis de datos para adaptarse a la población general. Aunque los resultados indican efectividad, los ensayos futuros podrían mejorar la eficacia seleccionando puntos de acupuntura centrales y complementándolos con puntos de coincidencia específicos basados en los síntomas de cada paciente. (2) Este ensayo no integró la tipología diagnóstica de la MTC con las clasificaciones occidentales de RA (persistente e intermitente), ni evaluó por separado la eficacia clínica asociada. Los estudios futuros podrían combinar la medicina tradicional china y los enfoques occidentales dentro de un diseño de grupos de bloques aleatorios para mejorar el equilibrio y la comparabilidad de los grupos. (3) Se necesitan estudios de muestra más grandes para confirmar que la inclusión de catgut de acupuntura proporciona efectos a largo plazo sobre la RA que se extienden más allá de las 8 semanas. A pesar de estas limitaciones, este estudio demuestra que la inclusión de catgut con punto de acupuntura es fácil de realizar, tiene menos reacciones adversas en comparación con la medicina occidental y ofrece un efecto terapéutico más duradero que la acupuntura tradicional, lo que la convierte en un área prometedora para futuras investigaciones y aplicaciones.
El objetivo principal de este artículo es desarrollar un protocolo quirúrgico estandarizado y eficaz para el tratamiento de la RA mediante la inclusión de puntos de acupuntura. A través de este método de incrustación de hilos en puntos de acupuntura específicos, el objetivo es establecer un tratamiento con menos efectos secundarios y una eficacia más duradera, aliviando en última instancia los síntomas de la RA y mejorando la calidad de vida de los pacientes. Sobre la base de estudios previos26, este trabajo profundiza en técnicas quirúrgicas específicas, precauciones estrictas y cuidados postoperatorios detallados, con el objetivo de crear un plan de tratamiento más estandarizado, minimizar los riesgos de reacciones adversas y proporcionar referencias metodológicas para investigaciones relacionadas en este campo.
Los elementos clave de este procedimiento son la colocación precisa del punto de acupuntura, el mantenimiento de un entorno estéril para la inclusión de hilos y la garantía de la cooperación del paciente. Para minimizar las reacciones adversas y mejorar la eficiencia del procedimiento, es esencial el cumplimiento estricto de la esterilidad, así como la calificación del operador. La cooperación del paciente también es crucial para el éxito del tratamiento. Si los pacientes no siguen los consejos médicos con respecto al lavado facial, el baño, la aplicación de maquillaje o se abstienen de rascarse el área incrustada, el riesgo de reacciones adversas, como hematoma e infección, aumenta y la efectividad del tratamiento puede verse comprometida. Por lo tanto, la comunicación exhaustiva para mejorar el cumplimiento y la cooperación del paciente es un aspecto crítico del tratamiento.
Este estudio realizó un análisis basal, evaluación de la eficacia clínica (utilizando VAS y RQLQ) y evaluación de indicadores de laboratorio (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) en 128 pacientes a través de ensayos controlados aleatorizados. Los resultados indican que la inclusión del catgut en el punto de acupuntura proporciona un beneficio clínico significativo para el tratamiento de la RA al proporcionar una estimulación prolongada al punto de acupuntura, lo que mejora notablemente los niveles de sIgE. Esta técnica tiene aplicaciones prometedoras como una intervención no farmacológica eficaz para mejorar la calidad de vida y los resultados del tratamiento de los pacientes con RA, al tiempo que ahorra tiempo. Sin embargo, se requiere más investigación para aclarar los mecanismos por los cuales la inclusión del catgut de acupuntura influye en la respuesta inmunitaria para mejorar la eficacia clínica.
Los autores no tienen nada que revelar.
Este estudio fue financiado por la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (No. 82174198), el Proyecto de Creación de Obras de Divulgación Científica de la Provincia de Sichuan (24KPZP0154), el Proyecto de Sembradores de Innovación Científica y Tecnológica de Sichuan (MZGC20230051) y el Proyecto de Práctica de Innovación en Investigación de Posgrado de la Universidad de Medicina Tradicional China-Facultad de Medicina Clínica de Chengdu (No.2023KCY21).
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Juego de agujas enterradas de 7 G | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | ninguno |
| Cuerpo de rosca incrustado No. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | ninguno |
| Etanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | ninguno |
| HYA-15 kit de cambio de apósito desechable | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Incluye: guantes, tijeras de extracción de suturas, pinzas, bolas de algodón secas, bolas de algodón de povidona y yodo, gasa, bandeja de plástico, hoja de almohadilla |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Para el análisis de datos. |
| Editor de imágenes | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Se utiliza en imágenes para enmascarar en blanco y negro. |
| Aplicación MEITU | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Este es un hermoso software de herramientas de dibujo con potentes algoritmos. En este estudio, utilicé este software para coser gráficos pequeños, como la Figura 3 y la Figura 4. Este software puede unir imágenes libremente sin dañar la calidad de la imagen. |
| Aplicación XingTu | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | número de versión?9.7.2 | Este es un software de retoque muy profesional desarrollado en China.Utilizado en imágenes para escribir y delinear texto y líneas. |