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Artículo de método

Aplicación del parche radiactivo 32P en el tratamiento de queloides

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DOI:

10.3791/68175

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1 de agosto de 2025

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1Department of Nursing, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 2Department of Nuclear Medicine, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 3Department of Orthopedic Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

En este artículo

Resumen

Este protocolo describe en detalle el proceso específico y su eficacia para los pacientes que sufren queloides que son tratados con el parche radiactivo 32P. Cubre equipos médicos, muestreo de lesiones, producción de dispositivos de apósito, métodos de aplicación y cuidados postoperatorios.

Resumen

El queloide, como enfermedad fibroblástica benigna de la piel, es el resultado de la proliferación excesiva de fibroblastos y la deposición anormal de colágeno durante el proceso de reparación de traumatismos cutáneos. Clínicamente, este trastorno se presenta como una proliferación fibrosa que sobresale más allá de la superficie de la piel más allá de los márgenes de la lesión original, afectando tanto a la función como a la estética. En el tratamiento clínico, el parche radiactivo 32P es un tratamiento bien establecido y eficaz basado en el efecto biológico de los rayos β, que pueden penetrar en el tejido queloide, inducir la apoptosis de los fibroblastos en el queloide, impedir la proliferación celular e inhibir la síntesis y el depósito excesivo de colágeno, y finalmente lograr el efecto terapéutico deseado después de un período de tratamiento. Sin embargo, debido a que la radiación decae naturalmente con el tiempo y debido a que los queloides tienen variabilidad en los requisitos de dosis y el tamaño de un paciente a otro, los parches radiactivos 32P generalmente deben dispensarse de manera personalizada de acuerdo con la situación específica del paciente. Este artículo proporcionará una descripción detallada del proceso de fabricación de aplicadores de radiación de parche radiactivo de 32P, métodos para calcular dosis de radiofármacos, así como procedimientos y consideraciones específicos para la aplicación clínica.

Introducción

Los queloides son lesiones cutáneas benignas que pueden afectar significativamente la apariencia y a menudo se asocian con dolor, sensación de ardor, picazón y, en algunos casos, deterioro de la función de las extremidades, lo que lleva a un detrimento considerable de la calidad de vida 1,2. Durante el proceso de cicatrización de heridas en la piel, los queloides crecen excesivamente debido a la interacción de varios factores, incluidos elementos moleculares, celulares, fisiológicos, bioquímicos y físicos. Esta interacción interrumpe los mecanismos de reparación del cuerpo, lo que resulta en el crecimiento excesivo anormal de tejidos queloides3. Los queloides sobresalen gradualmente de la superficie de la piel, extendiéndose más allá del área original del daño e infiltrándose en los tejidos sanos adyacentes sin resolución natural4. Los métodos de tratamiento generalmente se clasifican en intervención quirúrgica, láser, tratamientos físicos y farmacológicos5. Aunque estos métodos exhiben efectos inhibidores sobre los queloides, tienen varias limitaciones. Algunos de estos enfoques exhiben una eficacia mínima, mientras que otros son costosos o producen resultados clínicos insatisfactorios 6,7. Por lo tanto, es particularmente importante encontrar un tratamiento que sea efectivo y económico. Por el contrario, el uso de isótopos radiactivos (como 32P, 90Y, 188 Re, 66 Ho, 90Sr), que liberan radiación beta, puede inhibir significativamente el sobrecrecimiento de queloides y se considera uno de los métodos de tratamiento más efectivos8. Los rayos β puros se dirigen a los queloides modulando la actividad de los fibroblastos, inhibiendo la síntesis de fibras de colágeno, bloqueando los microvasos y reduciendo el suministro de sangre9.

Entre los diversos isótopos disponibles (como 32P, 90Y, 188Re, 66Ho y 90Sr), 32P es la opción más rentable para uso clínico. Los parches radiactivos 32P comúnmente empleados se fabrican principalmente a medida, con una vida media física de 14,3 días. Cabe destacar que 32P emite partículas β con una energía máxima de 1,71 MeV. El rango máximo de absorción tisular es de aproximadamente 7,5 mm, la mayor parte del cual se absorbe a profundidades de 3 a 4 mm10. Es importante destacar que el parche radiactivo 32P solo irradia la lesión superficial, minimizando el daño a los tejidos y órganos circundantes o más profundos. Las indicaciones clínicas actuales para este enfoque incluyen queloides y hemangiomas cutáneos.

El objetivo de este estudio es presentar un parche casero de radiación 32P y discutir en detalle su aplicación clínica en el tratamiento de queloides y su importancia potencial. En comparación con los métodos de tratamiento tradicionales, como la terapia con láser, la radioterapia 90Sr, etc., el parche de radiación 32P tiene una orientación más alta y menores efectos secundarios, lo que puede mejorar efectivamente el efecto del tratamiento8. Además, la terapia con radioisótopos ha demostrado tener ventajas significativas en la reducción de la tasa de recurrencia de los queloides11. Por lo tanto, comprender las indicaciones, el proceso de tratamiento y los efectos potenciales del parche de radiación 32P ayudará a los pacientes y médicos que están considerando este enfoque a tomar decisiones de tratamiento más informadas. El tratamiento con parches radiactivos se dirige a los fibroblastos de colágeno producidos en los tejidos queloides, induciendo posteriormente la apoptosis celular, el daño mitocondrial, la inflamación de las células endoteliales en los capilares, el bloqueo gradual de los vasos sanguíneos, causando trastornos de la circulación sanguínea local e inhibiendo el crecimiento, la proliferación y la diferenciación de los fibroblastos. Esto reduce la síntesis y la deposición de colágeno, logrando así el resultado terapéutico deseado7.

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Protocolo

El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Aprobación de Investigación Clínica del Primer Hospital Afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang [2025B] IIT Ethics Approval No.0225. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos.

PRECAUCIÓN: Los compuestos radiactivos que emiten radiación ionizante pueden presentar riesgos para la salud de los seres humanos. Por lo tanto, todos los procedimientos que involucran reactivos radiactivos se llevan a cabo con medidas de protección adecuadas para minimizar la exposición a la radiación de los operadores y el entorno circundante. El uso de compuestos radiactivos está estrictamente regulado tanto a nivel institucional como nacional. Los procedimientos descritos en este artículo se llevaron a cabo en el Departamento de Medicina Nuclear del Primer Hospital de la Universidad de Zhejiang, donde el personal radiológico recibe capacitación sobre el manejo de radiación de fuente abierta y se adhiere a las pautas de práctica operativa establecidas. Todos los operadores deben recibir capacitación especializada en operaciones radiactivas.

1. Selección de pacientes

  1. Criterios de inclusión
    1. Algunos pacientes que muestran manifestaciones clínicas, incluida la presencia de queloides, tienen entre 18 y 70 años y, después de una lesión cutánea, el queloide sobresale de la superficie de la piel y muestra una tendencia a la proliferación continua. La superficie de la herida puede presentar sensaciones de tensión, picazón o ardor, mientras que la textura de la herida suele ser dura, congestionada, enrojecida, desigual y de forma irregular.
  2. Criterios de exclusión
    1. Excluir a los pacientes que no quieren o no pueden adherirse a este tratamiento, a los pacientes con heridas no cicatrizadas acompañadas de infección o úlceras, y a los que tienen una disfunción grave de la coagulación, y a los pacientes con otras enfermedades sistémicas importantes, como las que afectan a las afecciones hematopoyéticas, cardiovasculares o hepáticas, por nombrar algunas.

2. Delineación de lesiones

  1. Después de explicar el procedimiento, las alternativas, los beneficios y los riesgos en detalle al paciente, y después de asegurarse de que el paciente comprenda todos los asuntos, pídale al paciente que firme un formulario de consentimiento informado.
  2. Marcado y fotografía: Marque la ubicación y orientación precisas de la lesión.
  3. Muestreo: Marque el contorno de la lesión cutánea con un marcador negro y luego, con cinta adhesiva que contenga adhesivo en un lado, péguelo a la piel que ha sido delineada por el marcador, retire la cinta para pespuntear la forma delineada por el marcador, luego pegue la cinta en papel blanco y corte la forma pespuntada a lo largo del contorno. Usando la forma como plantilla, delinee la forma en papel de filtro y recórtela. Se dispone de un papel de filtro con la forma de esta lesión. (Figura 1A, B).
  4. A continuación, marque la ubicación específica y la orientación de la lesión con un lápiz en el papel de muestra recortado, indicando claramente dónde están los márgenes superior e inferior (Figura 1C, D).
  5. Utilice una tabla de tratamiento para documentar la información básica del paciente, el tamaño de la lesión, la densidad de píxeles por cm² del papel de muestra estándar y el área de cada lesión. Utilice el método de cálculo que se muestra a continuación.

3. Cálculo de área de lesiones

  1. Coloque un papel de referencia de 1 cm2 y el papel de filtro de muestra sobre un fondo negro, asegurándose de que el lado sin marcar quede hacia arriba. Capture la imagen con una cámara de alta fidelidad (Figura 2A).
  2. Abra la imagen en un ordenador equipado con el software Image J. Haga clic en Archivo > Abrir o arrastre la imagen directamente a la barra de menú (Figura 2B). Luego, convierta la imagen al formato de 8 bits (Figura 2C).
  3. Haga clic en Ajustar umbral de > (Figura 2D), arrastre el control deslizante hasta el valor de 200, hasta que el color rojo superpuesto se alinee con el área del papel de muestra, y haga clic en Aplicar (Figura 2E). Cuando termine, el papel de filtro aparecerá blanco (Figura 2F).
  4. Para contar, haga clic en la opción Analizar > Analizar en busca de partículas (Figura 2G). El software calculará los píxeles para cada gráfico (Figura 2H). Utilice los píxeles de referencia de 1,0 cm2 para calcular el área de cada lesión.
  5. Con base en este método, calcule y registre el área de cada lesión. Para cada cm2 de lesión, calcule el volumen de dosificación a 20,0 μL / cm2.

4. Inscripción en la preparación 32P

  1. Use el medicamento fosfato de sodio [32P] pertecnetato para la preparación del yeso. Este medicamento es suministrado por fabricantes calificados en la producción de radiofármacos y está disponible comercialmente como medicamento terminado.
    NOTA: Fórmula estructural: Na-32PO4(H)-Na; Fórmula molecular: Na2H32PO4; Peso molecular: 142. Este medicamento aparece como un líquido transparente e incoloro y tiene una vida útil de 30 días a partir de la fecha de fabricación.
  2. Registre la fecha de configuración.
  3. Agregue el siguiente volumen calculado de solución salina normal (NS), que incluye el volumen marcado con el medicamento más el volumen NS, que es mayor que el volumen requerido para el tratamiento. Por ejemplo, si el volumen de administración es de 1,4 ml y se requieren 2,0 ml para el tratamiento, bastaría con añadir 1,0 ml de solución salina normal.
  4. Concentración de preparación (mCi/ml): Introduzca los datos de tratamiento correctos en el campo Fecha de preparación (normalmente, la fecha de tratamiento es el mismo día que la fecha de preparación). Realice cálculos basados en los valores de actividad de la Tabla 1. Calcule los datos necesarios para la preparación de muestras para cada paciente en función de los valores de actividad del día. Todos los datos se resumen en la Tabla 2.
  5. Duración del tratamiento: Calcule el tiempo con referencia a la dosis requerida para el tratamiento del paciente. Haciendo referencia al consenso de expertos e individualizado según el grosor y la ubicación del queloide y la respuesta del paciente, elija la medicina nuclear que sea la dosis adecuada después de un juicio exhaustivo. Por ejemplo, 20 Gy requieren 200 min, 30 Gy requieren 300 min y 40 Gy requieren 400 min.

5. Aplicación de medicamentos de yeso

  1. Pídale al técnico A que mida los niveles de radiación de fondo en el área de trabajo y confirme la forma de dosificación del medicamento con el médico tratante.
  2. Pídale al técnico A que verifique con el médico tratante y agregue solución salina a la solución madre de 32P (Figura 3).
  3. Pídale al técnico B que prepare un apósito de película transparente, eligiendo el tipo de acuerdo con el tamaño de la lesión. Para este tratamiento, retire el papel de filtro del paciente, asegurándose de que la parte delantera, trasera y la orientación correcta sean claramente visibles.
  4. Pida al técnico A y al técnico B que revisen juntos las diferentes partes del paciente y la dosis de cada parte. Puede haber uno o varios sitios de cicatrización en el mismo paciente, cada uno de los cuales es diferente en tamaño y forma, y puede requerir diferentes dosis de medicamento para diferentes sitios. Numere los múltiples sitios para garantizar una manipulación precisa y verifique información como el número y la dosis de cada sitio.
  5. Pida al técnico A que consulte la Tabla 1, añada la dosis especificada de solución salina a la solución madre de 32P para diluirla, luego consulte la Tabla 2 y utilice una pipeta para añadir la dosis exacta de solución a cada trozo de papel de filtro. Después de agregar la solución, seque el papel de filtro.
  6. Pídale al técnico B que lo ayude a colocar el papel de filtro en el centro de los dos apósitos de película transparente, utilizando el diagrama esquemático de capas de parches radiactivos 32P (Figura 4A). Colóquelo en la caja de aluminio y entrégueselo a la enfermera (Figura 4B).
  7. Coloque el medicamento restante en el balde de plomo provisto para el tratamiento de caries. Al final de la producción, verifique y registre el nivel de radiación del área de trabajo.
  8. 32Control de calidad de parches radiactivos P
    1. Revise la superficie del aplicador en busca de contaminación. Limpie la parte delantera y trasera del aplicador con un hisopo de algodón seco humedecido en solución salina, luego use un detector de dosis de radiación para verificar que los recuentos de radiación en el hisopo estén en niveles de fondo.
    2. Uniformidad de la distribución de la solución de 32P en el papel de filtro: Mezcle homogéneamente la solución de 32P con azul de metileno, un compuesto heterocíclico aromático que produce una solución azul oscuro y se usa comúnmente como agente de tinción en aplicaciones médicas. Detecte la mezcla en papel de filtro con una micropipeta y observe la uniformidad del color en el papel de filtro para evaluar indirectamente la uniformidad de distribución de la solución de 32P (Figura 5).

6. Aplicación de apósito fijo

  1. Al recibir la caja del apósito, el parche radiactivo 32P y el planificador de tratamiento, verifique el nombre del paciente y el sitio de tratamiento con el médico supervisor.
  2. Use una maquinilla de afeitar desechable para eliminar el vello del área según sea necesario y limpie con una bola de algodón humedecida con alcohol al 75% para eliminar la contaminación y los aceites de la piel.
  3. Retire la parte posterior del apósito de película transparente, identifique la pieza, el tamaño y la dirección, luego alinéelo con el área objetivo y aplíquelo en el área afectada del paciente. En caso de duda, comuníquese con el médico supervisor para confirmar la correcta aplicación del apósito (Figura 6).
  4. Confirme la hora de inicio del tratamiento con vendaje con el médico supervisor. Según la duración del tratamiento requerido para esta área, como se muestra en la Tabla 2, registre las horas de inicio y finalización. e informar al paciente de la hora de finalización para permitir la extracción oportuna del parche radiactivo 32P. Informar al paciente sobre las precauciones que se deben tomar durante el tratamiento como se describe a continuación.
    1. Absténgase de hacer ejercicio vigoroso o bañarse durante el tratamiento del vendaje para evitar remojar el vendaje.
    2. Cuando use un aplicador de vendaje en áreas con pliegues cutáneos, proteja la piel adyacente para evitar lesiones por radiación.
    3. No existen contraindicaciones dietéticas específicas. Sin embargo, evite los alimentos picantes, irritantes y alergénicos.
  5. Al final del tiempo de tratamiento, retire el apósito. Use guantes de látex en ambas manos y retire suavemente el apósito, comenzando por el costado del apósito para garantizar la extracción completa de todo el apósito. Registre el tiempo e informe al paciente del final del tratamiento para el cuidado de la piel en el hogar como se describe a continuación. Coloque el parche radiactivo 32P recuperado en el cubo de plomo provisto y complete el registro.
    1. Si el área aparece roja, hinchada o negra, no realice ningún tratamiento especial. Evite rascarse, frotar o irritar el área con jabón y evite usar agua demasiado caliente para enjuagar directamente.
    2. Para pelar la piel, no realice ningún tratamiento especial, evite el doblamiento fuerte de las manos, el desgarro y otras acciones.
    3. Para el dolor o la picazón, no se rasque ni frote, no se enjuague con agua particularmente caliente, evite la limpieza con jabón irritante y trate de elegir un gel de ducha suave. Si el dolor o la picazón son insoportables, busque atención médica.
    4. Para ampollas, para ampollas pequeñas, no realice ningún tratamiento especial; Las ampollas pequeñas se rompen por sí solas y deben esterilizarse con povidona de yodo diariamente. Para ampollas medianas y grandes, busque atención médica.
    5. Para la ulceración, busque atención médica y use los medicamentos recetados por el médico.
    6. No hay restricciones dietéticas especiales. Trate de evitar los alimentos picantes, irritantes y alergénicos.
    7. Baño: Si la piel no está ulcerada, se puede bañar. Evite rascarse, frotar, irritar la cicatriz con jabón y usar agua demasiado caliente directamente sobre la cicatriz para enjuagar.
  6. Criterios de evaluación de la eficacia: Comprobar si hay mejoría o desaparición de los síntomas clínicos (picor, dolor, etc.), ablandamiento de los queloides, aplanamiento del grosor, reducción del volumen y aclaramiento del color local de la piel hasta un tono de piel casi normal. Realice una evaluación integral preguntando sobre los síntomas del paciente, observando el queloide en general y midiendo tanto el área queloide como el grosor

7. Directrices para la manipulación y eliminación seguras de los desechos médicos radiactivos

  1. Realizar procedimientos radiológicos en áreas designadas (p. ej., gabinetes de dispensación). Use equipo de protección personal (EPP) adecuado, como delantales de plomo, collares, gafas, guantes, máscaras y gafas de seguridad.
  2. Utilice siempre equipos de control de la dosis de radiación y use un dosímetro personal para controlar la exposición a la radiación. Supervise los cambios en los niveles de fondo ambiental antes y después de las operaciones.
  3. Deseche todos los artículos potencialmente contaminados como desechos radiactivos.
  4. En general, se deben observar las siguientes pautas y medidas de seguridad al manipular radiofármacos. De acuerdo con la Norma Ambiental Ecológica Nacional de la República Popular China (HJ 1188-2021) sobre Requisitos de Protección Radiológica y Seguridad para la Medicina Nuclear, recolecte los desechos radiactivos 32P por separado y guárdelos para el tratamiento de descomposición. En el caso de los residuos radiactivos que contengan nucleidos con una vida media superior a 24 h, almacenar durante más de 10 veces la vida media más larga del nucleido. Una vez que la concentración de actividad del radionúclido se haya reducido a un nivel que cumpla con los criterios de desregulación, deséchelo como residuo clínico normal.

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Resultados

Selección de materiales
Para la preparación de parches de fósforo-32 (32P), se obtuvieron varios tipos de papel de filtro de proveedores locales acreditados. La matriz insoluble diseñada para retener sustancias radiactivas debe exhibir permeabilidad, ductilidad y capacidad de adsorción de líquidos. La elección del tipo de papel de filtro para la impregnación con la solución medicinal adecuada afecta significativamente la fiabilidad de los resultados experimentales. Debido a su permeabilidad...

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Discusión

El uso de parches radiactivos de 32P para el tratamiento de queloides se encuentra entre los métodos más establecidos y ampliamente utilizados en las aplicaciones clínicas de la medicina nuclear14. Este enfoque implica la aplicación del parche de isótopos radiactivos cerca de la lesión superficial, aprovechando los efectos biológicos de la radiación ionizante para inducir cambios morfológicos y funcionales en las células del tejido de la lesión local pa...

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Divulgaciones

Los autores no tienen nada que revelar.

Agradecimientos

Los autores no tienen agradecimientos.

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Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
Bolas de algodón con 75% de alcoholCixi City Huabao Industria de suministros médicos y Trade Development CompanyMQ/LJ-smallLimpieza y desinfección de la piel.
Papel de filtro Hangzhou Special Paper Industry Company3#El agente para adsorber 32P solución.
Imagen J Institutos Nacionales de Salud (NIH)Software de procesamiento deimágeneshttps://imagej.net/ij/
Pipetas manualesEppendorf AG3123000292    3123000233  3123000250Medición y movimiento precisos de líquidos medicinales.
Guantes de goma de esterilización desechables médicosSri Trang Gloves (Tailandia)Public Company Limited F840Protege las manos de la contaminación.
SalineChina Otsuka Pharmaceutical Company2C97B4Diluye la solución y configura el medicamento.
Solución oral de fosfato de sodio[32P]Atomic High Tech CompanyH10960254Proporcionar una fuente radiactiva 32P.
Monitor de contaminación superficialIMI International Inc.Inspector Alert V2Monitoreo de contaminación superficial.
Película transparente Estilo de marco de apósito3M Company1624W 9546HPPapel de filtro cerrado, protegiendo la piel.

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