Este estudio propone un protocolo de estimulación de TI para la lesión de la médula espinal que optimiza la colocación de electrodos para regiones específicas e implementa de manera eficiente esta estrategia optimizada en la aplicación clínica.
Artículo de método
Este estudio propone un protocolo de estimulación de TI para la lesión de la médula espinal que optimiza la colocación de electrodos para regiones específicas e implementa de manera eficiente esta estrategia optimizada en la aplicación clínica.
La lesión de la médula espinal (LME) puede provocar la pérdida permanente de las funciones motoras, sensoriales y autonómicas, lo que presenta un desafío clínico significativo para la rehabilitación. Además de los enfoques de rehabilitación convencionales, la estimulación epidural de la médula espinal (eSCI) se usa a menudo para mejorar la recuperación. Sin embargo, la naturaleza invasiva de la eSCI limita la aceptación del paciente y la aplicación generalizada. En comparación con la estimulación tradicional de la médula espinal, la estimulación por interferencia temporal (TI) ofrece un enfoque no invasivo para estimular las regiones profundas de la médula espinal, lo que la convierte en una técnica prometedora para el tratamiento de la LME. Un factor crítico para lograr una estimulación efectiva de TI para la rehabilitación de la LME es la colocación precisa de dos pares de electrodos en la superficie de la piel para generar una envoltura de campo eléctrico alta dentro del área de la médula espinal objetivo. Proponemos un protocolo único que utiliza simulaciones de campo eléctrico y optimización de parámetros para determinar la ubicación óptima de los electrodos para regiones específicas de SCI. Además, este protocolo proporciona una descripción sistemática de cómo implementar de manera eficiente la estrategia optimizada de colocación de electrodos en la estimulación clínica de TI.
La lesión de la médula espinal (LME) es un trastorno debilitante del sistema nervioso central que puede provocar la pérdida permanente de las funciones motoras, sensoriales y autonómicas por debajo del nivel de la lesión 1,2. En consecuencia, el tratamiento y la rehabilitación de los pacientes con LME se han convertido en un punto focal tanto de la investigación científica como de la práctica clínica. Los enfoques de tratamiento tradicionales, incluidas las terapias farmacológicas y físicas, tienen ciertas limitaciones para promover la recuperación funcional 3,4,5,6. Entre las terapias físicas, la estimulación eléctrica de la médula espinal ha surgido como una estrategia eficaz para la rehabilitación de LM, que se puede clasificar en modalidades invasivas y no invasivas 7,8. La estimulación eléctrica invasiva de la médula espinal, como la estimulación epidural de la médula espinal (eSCI), proporciona estimulación eléctrica directa a través de electrodos implantados, pero conlleva riesgos de infección y formación de tejido cicatricial 9,10. Por el contrario, las técnicas no invasivas, como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), tienen una capacidad limitada para alcanzar eficazmente las estructuras espinales profundas, comprometiendo así la eficacia terapéutica11,12.
La estimulación por interferencia temporal (TI) es una tecnología emergente de neuromodulación que permite la estimulación no invasiva de los tejidos profundos a través de un modo específico de suministro de corriente eléctrica13,14. Esta técnica consiste en colocar dos pares de electrodos en la superficie de la piel para administrar corrientes eléctricas a frecuencias de kilohercios ligeramente diferentes. Basada en el principio de interferencia, esta configuración genera una envolvente única de baja frecuencia (que va desde unos pocos hercios hasta varias decenas de hercios) dentro de los tejidos profundos, lo que permite una neuromodulación dirigida. Este mecanismo de trabajo distintivo permite que la estimulación de TI supere las limitaciones de profundidad de las técnicas convencionales de neuromodulación, proporcionando una intervención efectiva para las estructuras neuronales profundas sin procedimientos invasivos. A diferencia de TENS, TI logra una penetración más profunda con alta especificidad espacial y, a diferencia de eSCI, evita riesgos quirúrgicos, ofreciendo una alternativa más segura y accesible para la neuromodulación de LME. La estimulación IT se ha investigado para el tratamiento de diversas enfermedades, como los trastornos del movimiento y la depresión. En LME incompleta, como algunas vías neuronales permanecen intactas, es muy probable que la estimulación de TI mejore la actividad de los circuitos neuronales restantes, promoviendo así la neuroplasticidad y la recuperación funcional15,16. Por lo tanto, la estimulación de TI es muy prometedora como estrategia de neuromodulación para el tratamiento de la LM17.
Sin embargo, los sistemas actuales de hardware de estimulación de TI están diseñados principalmente para aplicaciones transcraneales, y hay una falta de sistemas de TI desarrollados específicamente para la estimulación de la médula espinal. Debido a las diferencias anatómicas y electrofisiológicas entre la cabeza y el torso, los dispositivos de estimulación de TI existentes diseñados para la cabeza no son completamente aplicables a la estimulación espinal, lo que genera desafíos en la optimización de los parámetros de salida y la colocación de los electrodos. Al realizar la estimulación de TI en la cabeza, a menudo se usa un sistema de coordenadas de campo de plomo fijo (como el sistema 10-10) para facilitar el posicionamiento de los electrodos en la cabeza. Sin embargo, este sistema no es aplicable al torso. Además, debido a que la estimulación de TI genera envolturas de baja frecuencia en lo profundo de los tejidos biológicos, es difícil predecir la distribución del campo eléctrico resultante basándose únicamente en la colocación manual de los electrodos. En cambio, generalmente se requieren simulaciones computacionales para visualizar y optimizar la distribución interna del campo eléctrico. En la actualidad, sin embargo, no existe un flujo de trabajo establecido para la simulación del campo eléctrico y la optimización de parámetros para la estimulación de TI espinal, lo que plantea desafíos significativos para su aplicación clínica. Parámetros como la colocación de los electrodos, las frecuencias de estimulación y la amplitud de la corriente influyen directamente en la distribución del campo eléctrico y la amplitud de la envolvente de baja frecuencia, modulando la actividad neuronal y promoviendo la neuroplasticidad13,17.
El objetivo de este estudio es desarrollar un flujo de trabajo conveniente y efectivo para la simulación del campo eléctrico de TI y la optimización de parámetros, junto con un sistema de hardware de TI diseñado para el tratamiento de lesiones de la médula espinal. A través de la simulación del campo eléctrico y la optimización de parámetros, nuestro objetivo es determinar configuraciones de colocación de electrodos que maximicen la amplitud del campo envolvente de TI en regiones diana específicas de LME, mejorando así la eficacia terapéutica. Además, para facilitar la implementación práctica de configuraciones de electrodos optimizadas, hemos diseñado un nuevo método de posicionamiento de coordenadas de electrodos para la estimulación de TI de la médula espinal basado en el sistema de hardware de TI original para la cabeza. Este sistema está destinado a simplificar el posicionamiento de los electrodos y mejorar la viabilidad operativa en entornos clínicos.
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Este estudio involucra sujetos humanos y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Zhejiang. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión, lo que garantizó que estuvieran completamente informados sobre el propósito del estudio, los procedimientos, los riesgos potenciales y su derecho a retirarse en cualquier momento sin penalización. Los reactivos y el equipo utilizado en este estudio se enumeran en la Tabla de Materiales.
Contraindicaciones y consideraciones especiales
Se evalúa la elegibilidad de los pacientes con LME mediante un cuestionario de historia clínica y un examen físico para identificar las condiciones que afectan la participación:
Criterios de inclusión: (1) Edad entre 18 y 80 años (hombre o mujer); (2) LME incompleta calificada como ASIA B, C o D, con inicio de 1 a 6 meses; (3) No hubo cambios en la evaluación de ASIA durante la última semana; (4) Régimen de medicación estable durante todo el período de estudio; (5) Voluntad de cumplir con todos los requisitos del estudio, incluida la participación en todas las sesiones de capacitación y evaluaciones de rehabilitación requeridas.
Criterios de exclusión17: (1) Limitaciones de la función motora debido a trastornos neurológicos (p. ej., accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática); (2) Presencia de cualquier condición médica inestable o grave (p. ej., hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca); (3) Antecedentes de epilepsia; (4) Contraindicaciones para la estimulación eléctrica (p. ej., dispositivos electrónicos implantados, marcapasos, implantes metálicos).
1. Materiales
2. Simulación de campo eléctrico y optimización de parámetros
NOTA: El flujo de trabajo general de la simulación del campo eléctrico consta de tres pasos principales: construir el modelo geométrico (incluido el modelo humano y los electrodos), definir las condiciones de simulación (propiedades del material, condiciones de contorno y generación de malla) y, finalmente, realizar cálculos para visualizar la distribución del campo eléctrico en la región objetivo de la médula espinal (Figura 2). La optimización de parámetros implica simular campos eléctricos para varias configuraciones de pares de electrodos candidatos, calcular la intensidad promedio del campo eléctrico en la región objetivo e identificar la configuración que maximiza esta intensidad. Los pasos específicos son los siguientes:
3. Posicionamiento de electrodos y configuración del dispositivo
4. Estimulación
5. Pasos posteriores al procedimiento
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Al realizar simulaciones de TI sin errores, se puede obtener la intensidad promedio del campo eléctrico en la región de la médula espinal objetivo estimulada por el grupo actual de pares de electrodos. Tomando como ejemplo el Grupo 10 que estimula el área objetivo C5 (Figura 9), el "Volumen Ponderado Promedio" que se muestra en la interfaz es de 0,50 V/m. Además, al hacer clic en "Modulación máxima - Filtro de máscara - Visores - Visor de superficie", se pu...
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Pasos críticos
Configuración de condiciones de simulación
Cuando los electrodos se colocan en la superficie de la piel del modelo humano, los electrodos cilíndricos se incrustan parcialmente en la piel para garantizar que no haya espacio de aire entre los electrodos y la piel. De lo contrario, la corriente no puede pasar a través del aire y entrar en el cuerpo humano. La distancia desde el electrodo hasta el origen (d1
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Todos los autores declaran no tener conflictos de intereses relacionados con este artículo.
Investigación apoyada por la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (52407261), el Programa de Investigación y Desarrollo "Pionero" y "Ganso Líder" de Zhejiang (2025C01137), el Plan Clave de Investigación y Desarrollo de la Provincia de Zhejiang (2024C03040), el Proyecto del Fondo Especial de Investigación de la Asociación de Medicina de Rehabilitación de Zhejiang (ZKKY2024008) y Sim4Life de ZMT, www.zmt.swiss.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Sistema de resonancia magnética o TC 3T | Siemens Healthineers | MAGNETOM Skyra (RM) / SOMATOM X.cite (CT) | |
| Cinta adhesiva | 3M | Durapore 1538-1 | |
| Toallitas con alcohol | PDI Healthcare | S41125 | |
| Batería | Neurodome | Accesorio del NervioX-1000 | |
| Ordenador | Dell Technologies | Precision 3660 | 16 GB de RAM, procesador multinúcleo |
| Gel eléctricamente conductor | Soterix | HD-1AGE-12 | |
| Adaptador de electrodos | Neurodome | Accesorio del NervioX-1000 | |
| Software de simulación electromagnética | ZMT Zurich MedTech AG | Sim4Life v8.0 | |
| Modelos de simulación humana | Fundación IT'IS | Población Virtual 3.0 | Duke (Estática) 3.0, Ella (Estática) 3.0 |
| Alcohol isopropílico | Medline Industries | MDS098003Z | |
| Cinta métrica | Herramientas Stanley | 33-725 | |
| Servilleta de papel | Kimberly-Clark | Kimwipes 34155 | |
| Jeringuilla o aplicador | BD | 305857 | |
| Estimulador TI | Neurodome | NervioX-1000 | Dispositivo de Estimulación por Interferencia Temporal |
| Dos pares de electrodos y cables Ag/AgCl | Shanhai Medical Ltd | SHTIS | |
| Marcador lavable | Crayola | 58-7726 |
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