La implementación de un protocolo estandarizado de TMS en entornos clínicos garantiza la coherencia en la administración del tratamiento, optimiza los resultados para los pacientes y mejora la fiabilidad de las intervenciones terapéuticas para la depresión17. El protocolo descrito en este estudio proporciona un marco estructurado para clínicos y técnicos, abordando elementos procedurales clave como la preparación del paciente, la determinación de puntos calientes motores y la localización del lugar de tratamiento. Al mantener la adhesión a estos pasos, los clínicos pueden reducir la variabilidad en la aplicación del tratamiento 14,37,38, aumentando así potencialmente la probabilidad de lograr resultados clínicos óptimos. Además, integrar evaluaciones psicométricas en intervalos predefinidos permite un seguimiento sistemático de la respuesta del paciente, asegurando que también se puedan realizar ajustes en el tratamiento basándose en datos empíricos. A diferencia de las directricesexistentes 23, este protocolo especifica estrategias estructuradas de ramping para optimizar la comodidad del paciente durante las sesiones iniciales e incorpora cronogramas predefinidos de evaluación psicométrica para guiar ajustes sistemáticos y basados en datos.
La toma de decisiones sobre el uso de la TMS para tratar un episodio de depresión debe ser una decisión colaborativa entre el paciente y el médico que lo prescribe. En la mayoría de los casos, el clínico es un psiquiatra, ya responsable de la atención al paciente, o a quien se le derivó para evaluar el posible uso de la TMS. Las indicaciones con aprobación regulatoria incluyen TRD, con y sin ansiedad comórbida, pero también TOC y trastornos por consumo de sustancias, con reciente aprobación de un protocolo para dejar defumar 11. Los protocolos aprobados por las agencias reguladoras para la depresión incluyen estimulación L-DLPFC de altafrecuencia 11,39. Los usos fuera de indicación pueden considerarse basándose en la evidencia clínica y las directrices de expertos. Además, datos prometedores también apoyan un posible uso futuro de otros síndromes psiquiátricos, concretamente síntomas negativos de esquizofrenia y trastorno de estrés postraumático, que aún carecen de aprobaciónregulatoria 11,12.
Aunque el enfoque de este artículo está en un protocolo para rTMS convencional, también existen otros protocolos disponibles. La selección de un protocolo TMS específico debe estar guiada por el médico responsable, teniendo en cuenta las preferencias tanto del paciente como del clínico, el dispositivo TMS disponible y el nivel de experiencia del personal clínico. La FDA ha aprobado un protocolo acelerado de TMS (Stanford Neuromodulation Treatment) para la depresión resistente altratamiento 11,16, pero no es ampliamente accesible en la mayoría de los centros de EMT, a pesar de ser una estrategia terapéutica muy prometedora, concretamente en cuanto a la velocidad de inicio36,37. Otros protocolos, como la rTMS de baja frecuencia dirigida a la R-DLPFC o la estimulación bilateral que involucra tanto la L- como la R-DLPFC, han demostrado eficacia clínica 6,12. Sin embargo, estos enfoques actualmente tienen niveles de recomendacióninferiores 12 y aún no han recibido la aprobación regulatoriani la aprobación 11. La rTMS de baja frecuencia del R-DLPFC, que puede ser necesaria cuando la estimulación de alta frecuencia no se tolera y/o el L-DLPFC no es accesible, se realiza con procedimientos para determinar MH, rMT y TS como se ha descrito anteriormente, pero adaptado para el hemisferio derecho y la mano izquierda.
Las cuestiones éticas y regulatorias deberían gobernar el uso de la TMS en la prácticaclínica 17,18. Un requisito fundamental es obtener el consentimiento informado, que debe ser libre y previo al tratamiento, basado en proporcionar toda la información relevante sobre procedimientos, riesgos potenciales e incomodidades de maneracomprensible 17,18. El consentimiento informado debe discutir claramente la posibilidad de la aparición de efectos secundarios, especialmente una convulsión, y los clínicos deben asegurarse de que los pacientes comprendan la informaciónproporcionada 17,18. La divulgación completa del plan de tratamiento, incluyendo si se utilizan protocolos fuera de indicación, es fundamental en el proceso de consentimientoinformado 17,18. La seguridad es otra consideración crítica17,18. Aunque generalmente seguro y bien tolerado, el efecto adverso agudo más grave es la aparición de una convulsión, que es extremadamente rara cuando el tratamiento se administra dentro de los parámetrosrecomendados 11, 17 y 18. Ciertas condiciones y medicamentos pueden aumentar el riesgo de convulsiones, como antecedentes personales de epilepsia, lesiones cerebrales, administración de fármacos que reducen el umbral de crisis, privación de sueño yalcoholismo 18. Otros efectos adversos, en su mayoría leves y autolimitados, pueden incluir dolor en el cuero cabelludo, dolor de cabeza, espasmos musculares, mareos, náuseas, ansiedad, insomnio, hipomanía y tinnitus 11,17,18,39. Las contraindicaciones absolutas incluyen la presencia de hardware metálico en contacto cercano con la bobina, como implantes cocleares o generadores de pulsos implantados, debido al riesgo de inducir un fallo enel dispositivo 18. Otras condiciones, como el embarazo o enfermedades cardíacas graves, implican un riesgo aumentado oincierto 18.
La comodidad y la adherencia del paciente 40,41,42 juegan un papel crucial en el éxito del tratamiento 43. El protocolo incluye medidas específicas para mejorar la tolerabilidad, como la familiarización inicial con las sensaciones de la EMT, el uso de tapones para mejorar la seguridad auditiva y la implementación de estrategias de incremento para aumentar gradualmente la intensidad de la estimulación. Estas adaptaciones son especialmente valiosas para quienes experimentan molestias durante las primeras sesiones, lo que podría mejorar la retención del paciente y la eficacia general deltratamiento 43. La inclusión de evaluaciones estructuradas posteriores a la sesión también permite la detección y gestión temprana de los efectos secundarios, reforzando la seguridad y el compromiso del paciente a lo largo de todo el tratamiento43.
Además de los equipos TMS con aprobación o autorización regulatoria local (por ejemplo, marca CE en la UE, FDA en EE. UU.), los lugares donde se administra el rTMS deben estar equipados con el equipo adecuado de soporte vital, y también se recomienda el acceso a instalaciones médicas de urgencias en entornos médicos donde se administran tratamientos ambulatoriosde TMS 18. Las clínicas de EMT deben tener un plan explícito para tratar síncopes y convulsiones, y cada miembro del equipo de SMT debe estar familiarizado conello 18. Para la sospecha de síncope, acostar al paciente en posición supina con las piernas elevadas esapropiado 18. En caso de convulsiones, los esfuerzos deben centrarse en prevenir complicaciones como la aspiración, girando al paciente de lado (se desea la posición del decúbio lateral izquierdo) una vez cesadoel movimiento. Las convulsiones inducidas por EMT suelen ser breves y autolimitadas; la recuperación tardía de la conciencia más allá de 30 s requiere una evaluación médica adicional18. Aunque el equipo de soporte vital debería estar disponible en los centros clínicos de EMT18 para entornos clínicos ambulatorios que aplican protocolos estándar, el consenso de la Sociedad Clínica de SMT es que el acceso intravenoso, desfibriladores cardíacos, succión y oxígenono son necesarios 17.
La formación adecuada del personal es un paso crucial para establecer una clínicaTMS 19. Las credenciales y formación requeridas dependen del lugar y de los requisitos regulatorios locales, así como del tipo y propósito de la solicitudTMS 17, 18, 19. En nuestro centro, esto incluye la finalización de un programa de formación certificada en TMS y la supervisión de la realización de TMS. Los participantes deben demostrar competencia en la localización de la humedad mental y la determinación de rMT, posicionamiento preciso de las bobinas y cumplimiento de los procedimientos de seguridad antes de operar de forma independiente. También se recomienda una reevaluación periódica y formación de actualización para mantener la estandarización. Especialmente cuando la rTMS se utiliza como tratamiento para una condición médica, un médico titulado, que actúa como clínico médicamente responsable, supervisa la aplicación de los tratamientos, que pueden ser realizados por un asistente médicocapacitado 17, 18, 19. Los técnicos de EMT, especialmente aquellos sin formación médica, deben tener conocimientos básicos de fisiología cerebral, mecanismos de EMT, riesgos potenciales y cambios fisiológicos inducidos por el tratamiento 17,18,19. También se recomienda que los técnicos de TMS reciban formación en cardiopulmonar o soporte vitalbásico 17,18. Además, el personal especializado en el manejo de síncope y convulsiones debe estar presente en las clínicasTMS 17,18. Por último, para las sesiones clínicas rutinarias de tratamiento, un médico debe estar disponible en caso de emergencia17,18.
Otro componente crítico para una administración eficaz del TMS es la determinación precisa del sitio deestimulación 17. Aquí destacamos la importancia de utilizar enfoques estructurados no neuronavegados, como la regla de los 5 cm y el método Beam F3, para identificar el L-DLPFC como el objetivo principal del tratamiento de ladepresión 44,45. Aunque los métodos no neuronavegados son prácticos, presentan limitaciones como la variación anatómica inherente entre individuos, con implicaciones para la precisión, exactitud yreproducibilidad 45,46,47,48. Por otro lado, aunque la neuronavegación ofrece la mayor precisión49, la disponibilidad limitada en entornos clínicos puede limitar el acceso si no se utilizan otrosmétodos 17. Además, la neuronavegación no ofreció una ventaja clínica consistente en comparación con los métodos noneuronavegados 50. El protocolo paso a paso presentado aquí ofrece una guía detallada sobre estos últimos enfoques, asegurando que incluso sin neuronavegación, los sitios de tratamiento puedan determinarse de forma consistente yfiable 27. Investigaciones futuras deberían explorar cómo el progreso en la tecnología de imagen y la neuronavegación en tiempo real podría mejorar aún más la precisión y eficacia de las intervenciones de EMT.
Las sesiones estructuradas de evaluación incorporadas en el protocolo proporcionan un enfoque basado en la evidencia para monitorizar la eficacia del tratamiento y la respuesta del paciente. La evaluación psicométrica regular utilizando instrumentos estandarizados como el BDI-II y el MADRS permite a los clínicos seguir las mejoras y determinar si son necesarias modificaciones en el plande tratamiento 24,27. Además, las reevaluaciones periódicas de la rMT aseguran que los parámetros de estimulación sigan siendo óptimos, teniendo en cuenta cualquier cambio fisiológico que pueda ocurrir a lo largo del tratamiento27,51. Aunque se espera que esto contribuya significativamente a la seguridad de la rTMS, la evidencia reciente indica que ni el umbral motor ni su estabilidad, ni la intensidad del tratamiento, predicen de forma fiable los resultadosclínicos 27,52. Finalmente, las evaluaciones iniciales, como la YMRS, pueden utilizarse para identificar pacientes en riesgo de manía, hipomanía o estadosmixtos 50. En estos casos, los ajustes en el tratamiento pueden incluir una monitorización clínica más estrecha y coordinación con el médico prescriptor, ajustes de medicación (por ejemplo, optimización de estabilizadores del estado de ánimo) para mitigar el riesgo de cambio de humor y la consideración de la necesidad de posponer el tratamiento conrTMS 50. Este enfoque sistemático subraya la importancia de la toma de decisiones objetiva y basada en datos en la terapia TMS.
Dependiendo de los recursos y protocolos de cada centro TMS, así como de la preferencia del paciente, el tratamiento puede pasar a un protocolo de TMS en fase de mantenimiento si se considera de interésclínico 14. Esta decisión se basa típicamente en la respuesta clínica al TMS y el riesgo de recaída, y sigue un horario predefinido (por ejemplo, sesiones semanales o quincenales) que puede ajustarse según una evaluación psiquiátrica en curso. Aunque no existe un protocolo estandarizado para la transición al mantenimiento, comúnmente se emplea una reducción gradual en la frecuencia de las sesiones (por ejemplo, tres sesiones por semana, luego dos sesiones semanales y finalmente semanales) hasta que el calendario objetivo de mantenimiento (por ejemplo, quincenal) se alcanzalas 14,30 horas. También se han descrito protocolos de mantenimiento provocados por síntomas, donde se aplican ciclos cortos de sesiones de EMT de rescate cuando los síntomasrecaen 14,30. Actualmente, no hay evidencia que respalde un tipo dado de estrategia de mantenimiento sobre otras14,30 horas.
Incluso con un protocolo estructurado, pueden surgir dificultades durante la administración de rTMS. La dificultad para detectar o localizar el punto caliente motor a menudo puede abordarse verificando la orientación y el contacto de la bobina, explorando posiciones adyacentes del cuero cabelludo, aumentando la intensidad en pequeños pasos y asegurando que el paciente estérelajado 17, 18 y 36. Si un paciente no tolera la estimulación, las estrategias incluyen aumentar la intensidad durante las sesiones iniciales, ajustar ligeramente la colocación de los SPIRs o usar analgésicos de ventalibre 17,18,36. En caso de interrupciones de la sesión debido a problemas con el equipo, molestias del paciente o eventos imprevistos, la sesión debe pausarse, resolver el problema y reanudar la estimulación solo una vez que se confirme la correcta posición de la bobina y la preparación del paciente. La inestabilidad de la bobina puede minimizarse con un soporte adecuado de cabeza y cuello, alineación consistente de la tapa y dispositivos de sujeción debobinas 17,18. La variabilidad en las mediciones del umbral motor debería motivar una reevaluación y revisión de la técnica y el equipo si los cambios sonbruscos 17,18,24,36. La molestia auditiva se previene mejor con tapones para los oídos bien ajustados y sustituidosregularmente 17,18. Aplicar estas medidas mejora el confort, la precisión y la consistencia del tratamiento.
Aunque nuestro objetivo es ofrecer orientación práctica para el uso clínico de la EMT en la depresión, hay varias limitaciones que merecen ser señaladas. Primero, nos basamos en la orientación del cuero cabelludo sin neuronavegación (regla de los 5 cm, haz F3). Estos métodos son accesibles y estandarizados, pero dependen de la anatomía individual y pueden reducir la precisión de colocación. La neuronavegación puede mejorar la precisión de colocación de las bobinas, pero no está disponible universalmente y no ha mostrado una ventaja clínica constante en los resultados del tratamiento. En segundo lugar, aunque la dosificación basada en rMT es esencial para la seguridad y la estandarización, no predice de forma fiable la eficacia de los antidepresivos. No obstante, hasta la fecha, ningún enfoque alternativo de dosificación ha mostrado resultados suficientemente consistentes para reemplazar a rMT como ancla dosificadora. Por último, presentamos el tratamiento de mantenimiento como opcional porque los horarios varían entre centros y ninguna estrategia ha demostrado ser superior. Los trabajos futuros deberían definir calendarios de mantenimiento más específicos y basados en la evidencia.
En conclusión, el protocolo descrito en este estudio proporciona un marco integral y paso a paso para la aplicación de la rTMS en el tratamiento de la depresión, equilibrando la estandarización con la atención individualizada. La variabilidad en los resultados clínicos se aborda mediante el uso de métodos de selección consistentes, definiciones claras de parámetros de estimulación y pasos procedurales estructurados, permitiendo al tiempo flexibilidad para ajustes específicos de cada paciente. En entornos ricos en recursos, la integración de la neuronavegación y la orientación basada en imágenes funcionales puede mejorar aún más la precisión y la reproducibilidad. Los estudios futuros deberían centrarse en optimizar los parámetros de estimulación, perfeccionar las estrategias de segmentación y evaluar la eficacia a largo plazo de los protocolos estructurados de EMT, incluyendo el papel de las sesiones de mantenimiento y los ajustes personalizados para mantener los beneficios terapéuticos más allá de la fase aguda.