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Este protocolo de estudio recibió la aprobación del Comité de Ética del Primer Hospital Popular del Distrito de Fuyang, ciudad de Hangzhou (Aprobación: Y202207-31A). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y/o de sus tutores legales antes de cualquier procedimiento del estudio. El estudio se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Sujetos de estudio y criterios de inclusión/exclusión
Se realizó una revisión retrospectiva de los registros para los pacientes tratados desde octubre de 2022 hasta octubre de 2024. El estudio identificó un total de 80 pacientes diagnosticados con demencia cuyos historiales cumplían con los criterios de inclusión. El diagnóstico se aseguró mediante consultas multidisciplinares (neurología, psiquiatría, rehabilitación) y se confirmó mediante electroencefalografía (EEG) y resonancia magnética craneal (RM) como parte de la atención estándar.
Los criterios de inclusión para este estudio fueron los siguientes: se realizó un diagnóstico confirmado según los criterios establecidos dedemencia 15, incluyendo DA y tiposde ETE 16,17, utilizando evaluación clínica y neuroimagen. Se incluyeron pacientes de ≥ 18 años. Se documentó la existencia de deterioro cognitivo, definida como una puntuación MMSE <24 y/o una puntuación MoCA <26 en el cribado. La capacidad del paciente para comunicarse en mandarín, comprender el contenido del cuestionario y completar evaluaciones de encuestas se verificó mediante una breve evaluación conversacional informal realizada por la enfermera de investigación. Se confirmó una condición médica estable tras el tratamiento hospitalario rutinario, según lo juzgado por el médico responsable (no hubo problemas médicos agudos que requieran intervención inmediata durante al menos 2 semanas). Se aseguró un periodo de supervivencia esperado ≥6 meses, basado en el juicio clínico del médico teniendo en cuenta las comorbilidades. Se evaluó y confirmó la tolerancia al plan de tratamiento del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito.
Los criterios de exclusión para este estudio fueron los siguientes: se excluyeron pacientes con deterioro cognitivo congénito u otras enfermedades graves (por ejemplo, tumores malignos, infecciones graves). Se excluyeron a los pacientes que recientemente experimentaron cambios significativos en la vida o traumas psicológicos. Se excluyeron a los pacientes considerados con baja adherencia basándose en la historia documentada en sus historiales médicos antes del periodo de revisión retrospectiva (por ejemplo, citas frecuentes que no se vieran en consulta, rechazo de terapias prescritas durante el cuidado rutinario). Se excluyeron a los pacientes que recibieron intervenciones similares de ejercicio/cognitivas antes de la inscripción en el estudio. Se excluyeron a los pacientes con antecedentes de abuso o dependencia de drogas en el último año. Se excluyeron a las mujeres embarazadas o lactantes.
Medidas de intervención
Intervención del grupo de control: Se proporcionaron tratamiento clínico estándar y enfermería a los pacientes. El tratamiento farmacológico se administró según las directrices. El tratamiento farmacológico se administró según las directrices clínicas establecidas para el manejo de la demencia. A pacientes con EA, se recetó clorhidrato de Donepezil (5 mg) (1 comprimido/día, con ajuste de dosis tras 4 semanas hasta un máximo de 2 comprimidos/día) para potenciar la neurotransmisión colinérgica; También se recetó ganlute sódico (150 mg) (3 comprimidos por dosis, dos veces al día) como agente neuroprotector destinado a apoyar la función cognitiva. En pacientes con VD, se prescribieron cápsulas blandas de butilftaluro (0,1 g) (2 comprimidos por dosis, tres veces al día) para mejorar la circulación cerebral, y comprimidos de clorhidrato de memantina (10 mg) (1 comprimido por dosis, tres veces al día) para modular la actividad del glutamato y ralentizar el deterioro cognitivo. Estos medicamentos representan la farmacoterapia convencional destinada al manejo de los síntomas y a ralentizar la progresión de la enfermedad en los respectivos subtipos de demencia. Monitorizó la presión arterial de los pacientes regularmente, dos veces al día durante la hospitalización y semanalmente tras el alta. Se proporcionaron medicación, orientación, educación y horarios de sueño adecuados. Específicamente, se recomendó una hora fija para acostarse y despertarse, y la siesta diurna se limitó a <30 minutos. Se ofreció asesoramiento dietético: se recomendaban comidas fáciles de digerir bajas en sal, aceite y azúcar; se evitaban comidas picantes, café fuerte y té; y estaba prohibido fumar y beber alcohol. Se ofrecía asesoramiento psicológico según era necesario, que incluía una conversación semanal de 15 minutos de apoyo con una enfermera formada, centrada en la escucha activa, la validación emocional y el apoyo para reducir la carga psicológica.
Intervención en grupo de estudio: Se implementó una intervención combinada de ejercicio y cognitiva durante 12 semanas, además de la atención estándar proporcionada al grupo control. Esta duración se seleccionó en base a estudios previos de intervención no farmacológica en demencia, que suelen informar mejoras observables en los dominios cognitivo y funcional en un plazo de 8 a 12 semanas, y para garantizar la viabilidad de la finalización y evaluación dentro de un programa de rehabilitación hospitalaria controlada. Se formó un equipo profesional que incluía neurólogos, geriatras, enfermeros, terapeutas de rehabilitación, nutricionistas y consejeros psicológicos. Se celebraba una reunión semanal del equipo para revisar el progreso de los pacientes y ajustar los planes.
Intervención con ejercicio
Se realizó una evaluación estricta de la enfermedad cardiovascular utilizando el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y el ECG en reposo. Las prescripciones individuales de ejercicio se desarrollaron en función de la condición del paciente, sus preferencias, estado de salud, personalidad, capacidad funcional y déficits cognitivos específicos. Estas prescripciones consistían en ejercicios estructurados aeróbicos y de equilibrio, como se detalla a continuación. Los ejercicios se prescribieron siguiendo el principio FITT (frecuencia, intensidad, tiempo, tipo). Se indicó a los pacientes que hicieran ejercicio gradualmente según su capacidad, más de 1 hora después de las comidas, y que evitaran el ayuno. Se incluyeron ejercicios aeróbicos (por ejemplo, caminar rápido o ciclismo estacionario) y entrenamiento de equilibrio (por ejemplo, Tai Chi simplificado o ejercicios de equilibrio) como modalidades principales. La frecuencia cardíaca del ejercicio se controló entre 100 y 110 latidos/min. A los pacientes o cuidadores se les enseñó a medir el pulso radial por 15 s y multiplicarlo por cuatro para monitorizar la intensidad. Se garantizó un entorno seguro, evitando suelos resbaladizos y pendientes pronunciadas; Se requería acompañamiento familiar. Se incluyeron ejercicios aeróbicos y entrenamiento de equilibrio (por ejemplo, caminar rápido o andar en bicicleta estática a un ritmo moderado durante 30 minutos; Tai Chi simplificado en 24 formas o ejercicios de equilibrio sentado/de pie como la postura en tándem). La duración del ejercicio se estableció entre 45 y 60 minutos por sesión (incluyendo calentamiento y enfriamiento), cuatro a seis veces por semana. Se proporcionó un registro impreso de ejercicios para que los pacientes y familias registraran la finalización de la sesión, el tipo, la duración y cualquier evento adverso.
Intervención cognitiva
Se estableció la confianza y se realizaron evaluaciones preliminares. (semana 1): Se revisaron los historiales médicos de los pacientes para entender su estado, resultados de pruebas e historial de alergias a medicamentos. Se mantuvieron conversaciones en profundidad con pacientes y familias para evaluar hábitos diarios, aficiones y cambios cognitivos, psicológicos y físicos tras el diagnóstico. Se desarrollaron planes de intervención personalizados. Se utilizaron escalas de evaluación cognitiva y psicológica para la evaluación inicial. Se organizaron conferencias educativas para pacientes y familias para explicar el conocimiento sobre las enfermedades, utilizando imágenes y vídeos para reforzar la memoria de los objetos cotidianos. Se explicaron el contenido y los objetivos del plan de intervención para ganar confianza y cooperación. Las familias eran informadas sobre la importancia de la compañía y ayudaban a establecer una rutina diaria (despierto, comida, sueño, actividades horarias). Se ofrecieron consejos dietéticos, recomendando una dieta equilibrada rica en frutas, verduras y cereales integrales, limitando los alimentos procesados, las grasas saturadas y los azúcares añadidos. Además, se garantizó un entorno de intervención seguro, accesible, cómodo y silencioso. Se implementó intervención cognitiva (semanas 2–9). La siguiente formación se realizó de 30 a 40 minutos por grupo, tres a cinco grupos por sesión, seis veces por semana. Cada sesión era dirigida por un terapeuta o enfermero de rehabilitación capacitado en una sala tranquila.
Entrenamiento de la memoria: Se animó a los pacientes a recordar eventos recientes y contar historias de interés; Fueron escuchados pacientemente. Se utilizaba ritmo musical (por ejemplo, tocar dos o tres canciones clásicas antiguas como "The East is Red" y pedir al paciente que identificara el nombre de la canción o tarareara) para ayudar a la memoria. Los objetos comunes se exhibían (bolígrafo, teléfono, gafas) durante 30 segundos, cubiertos, y se le preguntaba el nombre al paciente tantos como fuera posible, aumentando gradualmente el número de objetos. Se utilizaron herramientas de juego (por ejemplo, pares de juegos de cartas de memoria que coinciden, empezando con seis tarjetas). Se usaban mapas sencillos para ejercicios de búsqueda de rutas (por ejemplo, marcar una ruta desde 'dormitorio' hasta 'cocina' en un plano de planta).
Entrenamiento de atención: Se guió a los pacientes para que completaran el dibujo de patrones (por ejemplo, conectar los puntos o copiar una forma geométrica simple) o seguir instrucciones específicas de acción (por ejemplo, "Aplaude dos veces y luego toca el hombro"). Se pidió a los pacientes que observaran y describieran una imagen compleja y colorida (por ejemplo, una escena de mercado concurrido) durante 2 minutos. El seguimiento de un objeto en movimiento estaba guiado (por ejemplo, un terapeuta mueve lentamente una bola de colores brillantes horizontal y verticalmente). Se asignaban tareas diarias sencillas (por ejemplo, "Clasificar estos calcetines por color", "Poner la mesa con tres cubiertos"). Se usaban puzles y juegos de bloques (por ejemplo, puzles de 20 piezas). Se presentaron fotos de personas conocidas para identificación, reduciendo gradualmente el tiempo de visualización de 10 s a 3 s por imagen.
Ejercicio intelectual: Se guiaba a los pacientes para participar en acertijos (por ejemplo, Sudoku 4 x 4 cuadrículas), juegos de números (por ejemplo, aritmética simple como 7 + 5), puzles de palabras (por ejemplo, encontrar palabras en una cuadrícula de 5 x 5 letras), ajedrez (por ejemplo, damas simplificadas). Se usaban cartas de colores fragmentadas para ensamblar formas (por ejemplo, ensamblar cuatro piezas en un cuadrado, progresando a ocho piezas para una forma de casa). Se animó a leer en voz alta libros sencillos de cuentos, periódicos, revistas o libros ilustrados durante 5–10 minutos y luego se sugería resumir la idea principal.
Entrenamiento de comprensión y expresión: Se narraba una historia corta y sencilla (tres o cuatro frases) y se les pidió a los pacientes que respondieran preguntas específicas (por ejemplo, "¿Quién fue a la tienda?" "¿Qué compraron?"). Se seleccionaron palabras comunes de interés y se usaron marcos de oraciones ("Quiero...") para crear oraciones simples, que luego se ampliaron a oraciones compuestas. Se utilizó multimedia (imágenes, vídeos) de actividades diarias (por ejemplo, preparar té) para explicar los pasos y se pidió al paciente que relatara el proceso.
Conceptos numéricos y entrenamiento en cálculo: Se practicaba el reconocimiento y conteo sencillo de números (por ejemplo, contar monedas de 1 a 10 yuanes). Se guiaron ejercicios de clasificación numérica: se proporcionaron tarjetas numeradas "1", "5", "9". Se pidió al paciente que los organizara. Luego se presentó la tarjeta número 7 y se le preguntó al paciente dónde pertenecía. Se practicaban cálculos sencillos de cuentas domésticas (por ejemplo, "Si una manzana cuesta 3 Yuan y compras dos, ¿cuánto pagas?").
Se facilitaron actividades sociales (semanas 10–12): Se programaron actividades grupales dos veces por semana en una sala común. La comunicación con familiares, amigos y vecinos se fomentó facilitando una sesión semanal de "té y charla" con tres o cuatro pacientes. La participación en actividades grupales como ajedrez o clases de baile estaba guiada, dirigida por un coordinador de actividades. Se organizaron o fomentaron grupos de apoyo a la demencia proporcionando información de contacto de las secciones locales de la asociación de Alzheimer y se facilitó una reunión inicial del grupo.
Se consolidó la intervención y se planificó el alta (semana 12): Las sesiones se celebraron dos veces por semana, de 30 a 40 minutos cada una. Se revisaron los avances y logros con los pacientes. Se resumieron los métodos cognitivos efectivos. El plan de intervención fue ajustado y optimizado. Se desarrolló un plan de autocuidado y rehabilitación tras el alta. Se proporcionó información detallada de seguimiento (momentos, métodos) a pacientes y familias. Se reforzó la monitorización para garantizar la continuidad de la atención tras el alta.
Durante toda la intervención se monitorizaron conductas anómalas (por ejemplo, inquietud, deambular) y se analizaron posibles causas (molestias físicas, cambios ambientales, necesidades psicológicas) y se tomaron medidas correctivas de inmediato. Se proporcionó orientación psicológica, se fomentó la auto-relajación y la expresión de pensamientos, y se ofrecieron respuestas de los pacientes para aliviar las emociones negativas.
Indicadores de observación y herramientas de evaluación
Se evaluó la función cognitiva: se administró el mini-examen del estado mental (MMSE). 1 punto por respuesta correcta (total 30); Puntuaciones más altas indican mejor cognición. La evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)18 se administró al menos un día después, cubriendo ocho dominios cognitivos (un total de 30); Las puntuaciones >26 indican función normal. El estado psicológico se evaluó utilizando la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA) y la escala de depresión de Hamilton (HAMD)19. Ambas escalas emplean un cuestionario de varios ítems (HAMA: 14 ítems; HAMD: 17 ítems) con puntuación de 0 a 4 cada ítem. La HAMA mide la gravedad de los síntomas de ansiedad, con puntuaciones totales ≤7 generalmente consideradas dentro del rango no clínico. El HAMD mide la gravedad de los síntomas depresivos, con puntuaciones totales ≤7 que indican de forma similar la ausencia de depresión clínicamente significativa. Puntuaciones más altas en ambas escalas indican una mayor gravedad de los síntomas. Se evaluaron los resultados funcionales. El balance se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS) (14 ítems, puntuación de 0–4 cada uno; total 56). Puntuaciones más altas indican mejor equilibrio. Se realizó la prueba cronometrada y de salida (TUGT)20: se registró el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, girar, regresar y sentarse. Tiempos más cortos indican mejor equilibrio/funcionalidad.
Se evaluó la capacidad de vida: se utilizó la escala de Actividades de la vida diaria (AVD)21 . Se incluyeron las ADL básicas y las ADL instrumentales (abarca actividades complejas, total 0–56). Puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para la vida diaria. Se evaluó la calidad de vida. Se aplicó la escalaWHOQOL-BREF 22 (24 ítems en 4 dominios: físico, psicológico, social, ambiental). Cada ítem tenía una puntuación del 1 al 5; marcador total 0–120. Se aseguró que todas las evaluaciones fueran realizadas e interpretadas a ciegas por neurólogos formados. Las evaluaciones se realizaron al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 12) y a los uno y tres meses después de la intervención.
Métodos de análisis estadístico
SPSS 25.0 se utilizó para el análisis de datos. Para mejorar la comparabilidad en este análisis retrospectivo, se empleó un enfoque analítico de pares emparejados. Los pacientes del grupo de estudio fueron emparejados individualmente con los del grupo control en función de características basales clave conocidas por influir en los resultados: edad, género, tipo de demencia y puntuación inicial de MMSE. Esto creaba pares emparejados para el análisis. Para variables continuas, la normalidad se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DS). Los datos categóricos se presentan como número (n) y porcentaje (%). Las características de la línea de base entre grupos se compararon utilizando muestras independientes de pruebas t o pruebas Mann-Whitney U para variables continuas, y pruebas chi-cuadrado para variables categóricas. Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando muestras independientes de pruebas t, los cambios dentro del grupo se analizaron usando pruebas t pareadas, varios grupos se compararon usando ANOVA y se realizaron comparaciones post hoc usando muestras independientes con pruebas t. Los valores atípicos se definieron como puntos de datos que superaban 3 desviaciones estándar respecto a la media del grupo y se excluyeron del análisis. Se consideró estadísticamente significativo un valor de P <0,05.