Desarrollo de dispositivos de estimulación actual domicilio transcraneal directa: Un protocolo actualizado usado en casa en sanos sujetos y pacientes con fibromialgia

El objetivo general de este estudio es demostrar el desarrollo de un dispositivo de estimulación transcraneal de corriente directa en el hogar: uso actualizado del protocolo en el hogar en sujetos sanos y pacientes con fibromialgia. Para ello, describiremos paso a paso todos los procedimientos del dispositivo con figuras, tabla y una demostración en vídeo. La estimulación directa transcraneal o tDCS es una simulación cerebral no desfasada que modula el cuarto de centímetro.

La tDCS es una técnica con la que encontramos una gran posibilidad en la aplicación de la terapia en los campos neuropsiquiátricos y de rehabilitación. Hoy en día, una limitación de esta técnica es que el paciente necesita acudir al centro para recibir estas sesiones, por lo que no es práctico utilizar esta técnica para muchos pacientes en tratamientos largos. Desarrollamos un dispositivo fácil de usar, con características de protección de seguridad y adecuado para uso doméstico.

El dispositivo es portátil y funciona con baterías recargables. Los parámetros de estimulación que sugieren la intensidad de la corriente, la impedancia de contacto y el tiempo de la sesión se almacenan en la memoria interna y pueden ser descargados por el médico. Para solucionar la dificultad de la correcta colocación de los electrodos sin ayuda de otra persona, creamos un gorro de neopreno que permite el uso de dos electrodos en cualquier montaje y que se fija en el lugar elegido.

Para humedecer las esponjas, se colocaron dos sondas de silicona transparente en la tapa que conectaban las esponjas de campo y las jeringas con la solución salina. El capuchón permite facilitar el contacto de las esponjas con el cuero cabelludo, manteniendo las esponjas fijas en el lugar de estimulación, y tiene tres tamaños. El dispositivo solo podía ser programado por el equipo responsable de la investigación, y era posible definir el número fijo de estimulaciones, el intervalo mínimo entre dos estimulaciones consecutivas, la intensidad de la corriente eléctrica, la duración de la estimulación, el tiempo de subida y bajada de la corriente, el modo de estimulación: activo o simulado.

El investigador habría elegido el tamaño de gorra adecuado, colocándola en el participante y midiendo y marcando la región elegida. El siguiente paso es perforar la tapa en el lugar deseado, conectar los electrodos y las cánulas de silicona a los electrodos. La aplicación de la corriente continua se realizó mediante el uso de electrodos de caucho conductor de 35 centímetros cuadrados recubiertos con una esponja vegetal, que se humedeció con solución salina antes del inicio de la estimulación, por medio de dos cánulas de silicona unidas al electrodo.

El participante recibió un estuche que contenía un tapón de neopreno con dos electrodos y dos cánulas de silicona conectadas a los electrodos, un dispositivo tDCS, un cargador de baterías, un cable para conectar a los electrodos, 20 jeringas con 10 mililitros de solución salina, dos jeringas de solución salina extra fisiológica y un frasco de solución salina extra fisiológica. Los participantes recibieron capacitación en tDCS por parte de un médico calificado que les informó sobre los detalles del dispositivo y el proceso paso a paso para la administración de la autoestimulación. Además, vieron un video instructivo sobre el uso de tDCS en casa y asistieron a una sesión de capacitación en la que se les enseñó cómo manejar el dispositivo.

Es necesario inspeccionar la piel y buscar cualquier lesión o algo que contraindique el uso de tDCS. Al participante se le indicó que se parara frente al espejo y se alejara el cabello para revelar el área a estimular, de acuerdo con el protocolo del estudio. Luego, se les indica que limpien la superficie de la piel para eliminar las cremas, la suciedad o la grasa.

Después, la gorra debía colocarse en la cabeza y para la costura delantera de la gorra, quedar entre las cejas. La gorra no debía ser ni ajustada ni holgada, sino cómoda. La secuencia de pantallas que aparece en la pantalla es la siguiente: pantalla de apertura, estado de la batería, fecha y hora, comando, usar la gorra.

El participante debe presionar el botón central después de asegurarse de que la gorra esté bien asegurada. Comando, inyectar solución salina. Es necesario asegurarse de que la solución salina se alimente lentamente a los electrodos utilizando la jeringa ya conectada.

Utilizando seis mililitros para cada electrodo y para pulsar el botón central después de inyectar la solución salina. Comando para iniciar la sesión. Los participantes deben presionar el botón central cuando estén listos para comenzar la estimulación.

Inicio de la estimulación. En esta pantalla, aparecerá lo siguiente. Duración de la sesión, carga de la batería y dos líneas.

La línea superior muestra la intensidad y la inferior la resistencia. La intensidad irá aumentando gradualmente hasta alcanzar los dos miliamperios u otra intensidad definida. La resistencia debe alcanzar aproximadamente la mitad de esta línea, cinco kilohmios.

Si la resistencia es demasiado alta, el dispositivo emitirá una advertencia de alarma. Ajuste la tapa e inyecte solución salina adicional. En este punto, es necesario ajustar los electrodos en la cabeza e inyectar algo más de suero fisiológico, procurando no superar los 10 mililitros.

Esto ocurrirá cuando no haya suficiente contacto o haya una baja cantidad de solución salina. Si es necesario, es posible detener la sesión durante la estimulación. Será necesario presionar el botón central durante unos segundos, seguido de presionar el botón de apagado, después de lo cual aparecerá un mensaje, ¿Apagar?

aparecerá. Después de 20 minutos, el dispositivo tDCS se apaga y cesa la estimulación, salvando la sesión. El dispositivo registra cada estimulación, incluido el día y la hora de la estimulación, la resistencia y el total de minutos de estimulación.

Al final del tratamiento, los investigadores pueden acceder a la información registrada, ya que se guardará en una memoria flash y los datos se descargarán después de su uso. Con este seguimiento, es posible controlar la adherencia y la resistencia para cada sesión. El dispositivo contiene una batería de nueve voltios que es recargable.

Cuando la batería está al 50% es necesario cargarla ya. Para ello, es necesario desconectar el cable del electrodo e intercambiarlo por el cable del cargador, ya que no es posible cargar la batería durante una sesión de estimulación. Después de ponerse la gorra, recomendamos que el participante elija un momento tranquilo en su día para la sesión, para no ser interrumpido y evitar tener que detener el procedimiento.

Durante la estimulación, se indica a los participantes que permanezcan en silencio con los ojos abiertos en una habitación silenciosa. Si la sesión ha durado al menos el 50% del tiempo total, es posible repetirla de nuevo el mismo día. Sin embargo, si la sesión ha durado más del 50% del tiempo total, no es posible repetir la sesión el mismo día, ya que la sesión inicial se considerará válida.

Al final de la estimulación, los participantes completan un diario de eventos adversos y se les indica que lo completen inmediatamente después de la sesión en casa de tDCS. Los participantes reciben toda la información por escrito y un teléfono de contacto que está disponible las 24 horas del día. El investigador responsable del estudio se mantiene en contacto con el participante diariamente, ya sea por mensajería o a través de WhatsApp.

Los participantes pueden ponerse en contacto con el investigador en cualquier momento, hacer preguntas y grabar un video que muestre cómo usaron el dispositivo, o para informar cualquier mal funcionamiento del dispositivo. Los pacientes realizaron un total de 650 sesiones, y la otra fue del 93%La impedancia de contacto tuvo un valor medio de 2,87 kilohmios. Esta baja impedancia de contacto de los electrodos es importante para garantizar las reglas de seguridad de tDCS.

Los resultados de los efectos adversos encontrados en sujetos sanos y pacientes con fibromialgia con tDCS activa fueron similares. El grupo simulado tuvo efectos adversos. Sin embargo, estos fueron más pequeños que los encontrados en los otros grupos.

El equipo de tDCS en el hogar desarrollado en nuestro laboratorio demostró que debería ser adecuado para el uso a largo plazo, ya que nuestros datos fueron superiores al 90% cuando se instruyó a los participantes para realizar 60 sesiones en el hogar. Por lo tanto, habilitó la posibilidad de investigar las condiciones para la idealización y la confianza en la rapidez del dispositivo del estudio. El uso de tDCS basado en el hogar sin asistencia directa para el centro de replicación permite a los participantes la elección de tiempo, plan corto encriptado.

La alta impedancia puede estar relacionada con un mal acoplamiento entre el electrodo y la piel, o con una sequedad literal. Esto puede aumentar las lesiones cutáneas de co-intensidad. En nuestro estudio, los electrodos estaban humedecidos con una solución salina al 0,9%, lo que aseguraba la baja impedancia de contacto.

Los participantes tuvieron pocos efectos secundarios en relación con el uso de tDCS. En general, leves y moderados, y muy similares a los efectos descritos en otros ensayos.