Técnica de balanceo de Ye para la cirugía de extracción de lentículos con incisión pequeña
27 de junio de 2025
Introdujimos un enfoque quirúrgico optimizado para la extracción de lentículos con incisión pequeña, denominado Técnica del Swing de Ye. Esta técnica permite al cirujano realizar la separación y extracción del lentículo con mayor facilidad, al tiempo que minimiza el riesgo de desgarros en el borde de la incisión y fragmentación del lentículo. Los resultados de este estudio demostraron su seguridad y eficacia.
Soy un cirujano refractivo especializado en láser y el procedimiento ICL. SMILE es una cirugía refractiva común, sin embargo, existe una curva de aprendizaje en las nuevas cirugías. Los desgarros lentículos son una complicación grave de SMILE. Nuestra técnica tiene como objetivo reducir el riesgo de desgarro del lentículo. Nuestra técnica simplifica el paso clave de la cirugía SMILE, separar y eliminar la lentículo. Ayudará a los médicos, especialmente a los cirujanos nuevos, a reducir el riesgo de desgarros de lentículos y acortar la curva de aprendizaje. Encontramos que la razón clave de los desgarros del lentículo es la fuerza de corte hacia adentro cuando el disector oscila en sentido contrario a las agujas del reloj de las nueve a las seis en punto en el borde posterior del lentículo. Por lo tanto, nuestra técnica de swing reducirá la fuerza de corte hacia adentro y mejorará la seguridad quirúrgica. Nuestro equipo se enfoca en la seguridad y la precisión de la cirugía refractiva, incluido el corte de la pantalla corneal, el colector de astigmatismo, el láser excimer guiado por frente de onda personalizado y la seguridad a largo plazo de ICL.
[Narrador] Para comenzar, realice un escaneo de lentículos con un sistema láser de femtosegundo. Ajuste el sistema láser a 500 hercios con una energía de pulso de 140 nanojulios. Luego establezca el diámetro del lentículo en un rango entre 6.0 y 7.0 milímetros. Configure el grosor de la tapa previsto en 110 a 120 micrómetros. Ajuste la zona de transición a 0,10 milímetros para errores cilíndricos y defina una incisión de 2 milímetros a 110°. Ahora use un pequeño gancho quirúrgico para abrir la incisión de la tapa corneal de izquierda a derecha. Luego disecciona la mitad de la longitud de la incisión de lentículo de derecha a izquierda. Con una espátula roma, separe la superficie anterior del lentículo, comenzando desde la posición de las ocho en punto. Proceda en sentido contrario a las agujas del reloj hasta la posición de las 12 en punto mientras deja el resto del lentículo intacto. Inserte una espátula roma debajo de la superficie posterior del lentículo en la posición de las ocho en punto. A continuación, proceda a la disección parcial en sentido contrario a las agujas del reloj hasta la posición de las cuatro en punto, conservando el borde periférico. Guíe la espátula a lo largo del borde hacia la posición de las 12 en punto. Con pinzas de lentículo de femtosegundo, agarre el borde libre del lentículo y empújelo hacia el centro. Extraiga suavemente el lentículo con un movimiento continuo de desgarro en el sentido de las agujas del reloj. Examine el lentículo bajo un microscopio quirúrgico para verificar la integridad estructural. Alise suavemente la tapa corneal y la incisión con una aguja de irrigación para completar el procedimiento. El grosor promedio de lentículo extraído mediante la técnica de swing de Ye fue de 106,30 micrómetros con un rango de 52 a 148 micrómetros. La agudeza visual postoperatoria mejoró a un logMAR de 0,04 ± 0,06 a la semana postoperatoria. El índice de eficacia alcanzó 1,11 ± 0,13, y el índice de seguridad fue de 1,06 ± 0,12.
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Resumen
Este estudio presenta la Técnica del Balanceo de Ye, un enfoque quirúrgico optimizado para la extracción de lenticulo mediante incisión pequeña (SMILE). Esta técnica mejora la separación y extracción del lenticulo, al tiempo que minimiza riesgos como desgarros en el borde de la incisión y la fragmentación del lenticulo.
Componentes Clave del Estudio
Área de la ciencia
- Cirugía refractiva
- Oftalmología
- Procedimientos asistidos con láser
Antecedentes
- SMILE es una cirugía refractiva común con una curva de aprendizaje notable.
- Los desgarros del lentículo son una complicación grave asociada con SMILE.
- La técnica Ye's Swing tiene como objetivo simplificar el proceso de separación del lentículo.
- Reducir las fuerzas de corte hacia el interior durante la cirugía es crucial para mejorar la seguridad.
Objetivo del estudio
- Introducir una técnica que minimice el riesgo de desgarros del lentículo.
- Ayudar a los cirujanos novatos a dominar los procedimientos SMILE.
- Mejorar la seguridad y eficacia general de las cirugías refractivas.
Métodos Utilizados
- Uso de un sistema láser de femtosegundos para el escaneo del lentículo.
- Configuración de los parámetros láser para una extracción óptima del lentículo.
- Pasos quirúrgicos detallados para la separación y extracción del lentículo.
- Evaluación postoperatoria de la agudeza visual y los resultados quirúrgicos.
Resultados Principales
- El grosor promedio del lentículo extraído fue de 106,30 micrómetros.
- La agudeza visual posoperatoria mejoró significativamente hasta un logMAR de 0,04 ± 0,06.
- El índice de eficacia se registró en 1,11 ± 0,13.
- El índice de seguridad alcanzó 1,06 ± 0,12.
Conclusiones
- La técnica de oscilación de Ye es eficaz para reducir el riesgo de desgarros del lentículo.
- Esta técnica simplifica el procedimiento quirúrgico para los cirujanos principiantes.
- En general, mejora la seguridad y eficacia de los procedimientos SMILE.
Preguntas frecuentes
Relevancia Ejecutiva para la Industria
La precisión en la separación y extracción del lentículo es fundamental para minimizar las complicaciones intraoperatorias en la innovación de la cirugía refractiva. La técnica Ye's Swing aborda un punto crítico del procedimiento al reducir los desgarros del lentículo y estandarizar los resultados, lo que favorece la confianza predictiva en el desarrollo de dispositivos quirúrgicos y la investigación traslacional en oftalmología. Esta técnica mejora la reproducibilidad y la seguridad, teniendo un impacto directo en la validación en fases iniciales y en la traslación clínica posterior.
Aplicaciones Estratégicas en I+D de Biotecnología Farmacéutica
Descubrimiento Temprano y Validación de Blancos
- Permite la reducción de riesgos mecanicistas al aclarar el impacto de los vectores de fuerza quirúrgicos en la integridad del tejido.
- Apoya la validación funcional de protocolos de extracción de tejidos asistidos por dispositivos.
- Mejora la confianza predictiva para nuevos diseños de instrumentos quirúrgicos y refinamientos de procedimientos.
Desarrollo de Pruebas y Tamizaje
- Facilita la preparación reproducible de modelos corneales ex vivo para la evaluación de dispositivos y biomateriales.
- Normaliza la extracción de lenticelas, permitiendo la evaluación cuantitativa de la respuesta del tejido y del rendimiento del dispositivo.
- Proporciona una plataforma para evaluar nuevos adjuntos quirúrgicos o fórceps en condiciones controladas.
Investigación Traductacional y Preclínica
- Se alinea con el desarrollo de biomarcadores traslacionales al permitir la extracción consistente de tejidos para análisis posteriores.
- Facilita la continuidad desde la validación de dispositivos en banco de trabajo hasta estudios preclínicos en modelos oftálmicos.
- Reduce la variabilidad del procedimiento, fortaleciendo las decisiones de avance ajustadas al riesgo para innovaciones quirúrgicas.
Integración de la Canalización y Flujo de Trabajo
La técnica de oscilación de Ye se integra en la continuidad de descubrimiento a preclínico para el desarrollo de dispositivos oftálmicos y flujos de trabajo quirúrgicos.
- Biología del Descubrimiento: Clarifica el impacto biomecánico del movimiento del instrumento sobre el tejido corneal durante la extracción del lentículo.
- Selección: Proporciona una eliminación estandarizada y reproducible del lentículo para pruebas comparativas de dispositivos o biomateriales.
- Análisis: Permite la medición cuantitativa de la integridad del lentículo y de las tasas de éxito en la extracción.
- Investigación Traslacional: Facilita la alineación de modelos preclínicos al minimizar la variabilidad intraoperatoria.
- Reutilización Empresarial: Establece un estándar procedural reutilizable para la formación, validación de dispositivos y optimización de protocolos.
Impacto Operativo y Empresarial
- Valor científico: Aumenta la confianza predictiva y reduce la ambigüedad mecanicista en la investigación y desarrollo de dispositivos quirúrgicos.
- Valor operativo: Mejora la estandarización, reproducibilidad y escalabilidad de los protocolos de extracción de lentículas.
- Valor estratégico: Mejora la toma de decisiones de avance o interrupción y la eficiencia del capital en las líneas de innovación oftálmica.
- Impacto en la cartera: Permite la priorización ajustada al riesgo de dispositivos y procedimientos candidatos para su desarrollo.
Consideraciones de Implementación
- Requiere experiencia en técnicas quirúrgicas refractivas y familiaridad con sistemas de láser de femtosegundo.
- Exige acceso a instrumentación quirúrgica de alta precisión y a infraestructura de imagenología.
- Necesita estandarización entre equipos para una formación reproducible y la transferencia de protocolos.
- Puede requerir adaptaciones para diferentes modelos corneales o plataformas de dispositivos.
- Se limita a la optimización del procedimiento; no aborda requisitos clínicos ni regulatorios posteriores.
