Многоцентровое МРТ Протокол оценки и количественного определения тромбоза глубоких вен

Общая цель следующего эксперимента заключается в использовании магнитно-резонансной томографии или МРТ в многоцентровой среде для оценки тромбоза глубоких вен или ТГВ. Это достигается путем введения внутривенной капельницы в субъекта и позиционирования его в МРТ-сканере. Изображения получаются с помощью двух методов.

Первый метод, называемый прямой визуализацией тромба, оценивает свежий тромб с помощью сканирования ЭХО с тремя DT и одним взвешенным градиентом. Второй метод, Мр.Венография, проводится после введения длинного циркулирующего контрастного вещества, а затем визуализация с помощью еще трех DT и одного взвешенного градиентного эхо-сканирования. Этот метод позволяет количественно оценить общий объем тромба.

После того, как изображения получены в различных центрах визуализации, они передаются в специальную центральную центральную лабораторию для анализа. Результаты показывают, что этот подход к визуализации тромбоза глубоких вен является осуществимым, устойчивым и надежным с отличной воспроизводимостью между и внутри наблюдателя и минимальной смещенностью между двумя отдельными наблюдателями. Таким образом, это исследование показывает метод использования магнитно-резонансной томографии для оценки очень серьезного клинического состояния, называемого тромбозом глубоких вен, или D-V-T-D-V-T, трудно диагностировать клинически и количественно объективно оценить.

Традиционно ТГВ диагностируется в клинических условиях с помощью анализа на D-димер с последующим компрессионным ультразвуком. Тем не менее, компрессионное ультразвуковое исследование не может надежно обнаружить ТГВ в области таза и в дистальных отделах конечностей. Поэтому мы предлагаем использовать МРТ для надежной и объективной количественной оценки объема ТГВ от таза до голени.

В многоцентровом клиническом исследовании важно надежно получать изображения хорошего качества, которые не подвержены ошибкам или систематической ошибке пользователя и могут быть получены с помощью различных систем магнитно-резонансной томографии. В нашем исследовании мы предложили использовать простой метод получения 3D градиентного эхо-изображения в сочетании с длинно циркулирующим контрастным веществом для надежного получения таких изображений в различных центрах, а также обеспечить надежный метод анализа этих полученных изображений в центральной лаборатории. После подготовки объекта к визуализации поместите внутривенную капельницу в его антокбитальную вену для введения контрастного вещества.

Измерьте клиренс креатинина, чтобы убедиться, что функция почек субъекта достаточна для визуализации. С контрастом. Поместите объект в положение лежа на спине ногами вперед.

В аппарате МРТ расположите соответствующие катушки на сканируемых участках с помощью ремней Velcro по мере необходимости для фиксации спиралей масла. Включите центрирующий лазер и перемещайте стол до тех пор, пока лазерные поперечные лучи не окажутся чуть ниже колен объекта. Примите это положение для центра сканирования ISO и переместите стол пациента в центральное положение отверстия сканера.

Выполните двустороннюю визуализацию обеих ног и нижней части таза в соответствии с текстовым протоколом. Выполните протокол обработки изображений из консоли сканера, выбрав каждый шаг протокола в окне протокола и перетащив его в список выполнения. Когда все будет готово, запустите последовательность, нажав кнопку сканирования, выполнить или эквивалентную кнопку После получения 2D-градиента, эхо-локализаторов, в соответствии с текстовым протоколом, чтобы различать острый и хронический венозный тромбоз, получите T one взвешенный 3D-градиент эхо или последовательности GRE, используя параметры в этой таблице.

Речь идет о подходе с помощью прямой визуализации тромба, или DTHI, который вводит контрастное вещество внутривенно субъекту в дозе 0,03 миллимоля на килограмм и со скоростью два миллилитра в секунду, а также использует 20 миллилитров физиологического раствора для промывания. Дайте контрастному веществу циркулировать в течение пяти минут, чтобы обеспечить устойчивое состояние в бассейне крови. Получите последовательности 3D-градиентного эха после контраста в трех местах, используя параметры последовательности в этих таблицах.

Это представляет собой подход Mr.Venography для визуализации. После завершения сканирования извлеките объект из МРТ-сканера и выньте внутривенную капельницу. Попросите испытуемого переодеться и выйти из помещения для проведения анализа изображения.

У вас должен быть обученный аналитик изображений, работающий с одобренным FDA программным обеспечением для обработки изображений с открытым исходным кодом, таким как OSI md. Загрузите все изображения DICOM с обоих посещений МРТ объекта в программное обеспечение для обработки изображений, выбирая, импортируя и сравнивая две временные точки изображений серии MRV для каждого объекта. Чтобы обеспечить надлежащий пространственный охват и регистрацию по временным точкам, выберите инструмент 3D MPR в средстве просмотра, чтобы обеспечить одновременный просмотр данных изображения в трех ортогональных видах.

После выявления сосудов с тромбозом глубоких вен или ТГВ установите положение тромба в трехмерном пространстве. Из изогнутой плоскости NPR в режиме создания будет отображаться 3D-контур Безье. Очертите центральную линию вены, выбрав инструмент контурный контур.

Многократно размещайте точки на любом из ортогональных видов NPR, чтобы выпрямить весь интересующий корабль в режиме редактирования. При необходимости внесите коррективы, чтобы убедиться, что сосуд полностью выпрямлен, когда контурная траектория точно очерчена на центральной линии сосуда. Сохраните файл, выбрав значок изогнутого контура, и экспортируйте файл.

Сгенерируйте осевые срезы на один миллиметр перпендикулярно изогнутой траектории и сохраните как dicom. Наблюдайте за изогнутой траекторией, выпрямленным сосудом и соответствующими осевыми изображениями для количественной оценки ТГВ. Из изображений MRV на аксиальных изображениях DICOM используйте инструмент ROI с замкнутым полигоном, чтобы вручную сегментировать области интереса, охватывающие тромб, после сохранения ROI и метрик ROI.

Согласно текстовому протоколу. На осевых предконтрастных изображениях вычисляется объем свежего тромба путем ручного рисования областей интереса. ТГВ, измеренный с помощью DTHI в сочетании с изображениями MRV, будет изображен так, как показано здесь, как показано здесь.

Для измерения объема тромба MRV вариабельность внутри и между читателями по внутриклассовым коэффициентам корреляции составила 0,98 и 0,96 соответственно. Анализ Блэнда Альтмана также не показал смещения как внутренних, так и межнаблюдательных оценок. DTHI производил объем тромба, вариабельность внутри и между считывателями по внутриклассам.

Коэффициенты корреляции составили 0,88 и 0,95 соответственно. Анализ Блэнда Альтмана не показал смещения в отношении оценок внутри наблюдателя. Однако, как показано здесь, наблюдалась значительная систематическая ошибка в отношении изменчивости между наблюдателями.

Это указывает на худшую воспроизводимость объемов, измеренных с помощью DTHI, по сравнению с MRV. Например. В следующей видеоанимации показаны лечебные эффекты нового перорального фактора 10, ингибитора на объем тромбоза глубоких вен в течение двухнедельного периода лечения.

Использование подхода, описанного в данном протоколе. Такая форма получения изображений с использованием описанного здесь протокола никогда ранее не применялась в условиях клинических испытаний. Предлагаемые нами этапы получения изображений просты в реализации, но не зависят от навыков оператора сканера, что обеспечивает надежное получение изображений.

Мы также можем использовать этот метод для оценки эффективности новых методов лечения ТГВ. После просмотра этого видео у вас должно сложиться хорошее понимание того, как получать и анализировать изображения для оценки тромбоза глубоких вен. С помощью МРТ.