Çalışma tasarımı
İnsan katılımcıları içeren tüm araştırma prosedürleri Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak yürütüldü ve Chengdu First People's Hospital Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) tarafından onaylandı (Onay Kimliği: CDFPR-2024-GATT-018)9. Kayıt öncesinde tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onay alındı; cerrahi işlem, potansiyel riskler ve uzunlamasına takip gereksinimleri detaylandırıldı. Çalışma, Kasım 2018'de uygulanan standart veri toplama protokolleriyle retrospektif bir kohort tasarımı kullanarak, ardışık hastaların Kasım 2023'e kadar analizini mümkün kılmaktadır.
Yöntemler
Chengdu İlk Halk Hastanesi'nde GATT ameliyatı yapılan hastalardan veriler toplandı. Çalışma, HelsinkiBildirgesi'nde belirtilen ilkeleri takip etmektedir 10. Tüm hastalar ameliyattan önce ve sonra ilgili noktalarda muayene edildi ve ilgili gözlem göstergeleri kaydedildi.
Hastalar
Bu çalışmanın dahil etme kriterleri, maksimum tıbbi tedaviye rağmen kontrolsüz IOP nedeniyle GATT ameliyatı gerektiren POAG tanısı konmuş hastalardan oluşuyordu (18 yaş ve üzerinde). Ayrıca, glokom ilaçlarına karşı toleranssız hastalar (yapışma eksikliği veya göz alerjisi nedeniyle) ve görsel alan muayenesiyle belirlenen ilerleyici glokom kanıtı olanlar dahil edildi.
Bu çalışmanın hariç tutma kriterleri şunlardı: 18 yaştan küçük yaş, önceki göz cerrahisi veya travma, POAG dışındaki birleşik oftalmolojik hastalıkların (örneğin uveit, katarakt, ektopi lentis, aniridia, aksiyel miyopî vb.) varlığı, ameliyat öncesi mikroskopi ile değerlendirilen PAS varlığı ve 1 yıldan kısa sürede düzensiz takip.
Ameliyat öncesi değerlendirme sırasında, standart Snellen tablosu kullanılarak en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (BCVA) değerlendirilmesi, yarık lamba biyomikroskopisi, gonioskopi ve IOP ölçümü dahil olmak üzere ayrıntılı oftalmik muayeneler yapıldı. Merkezi 24-2 eşik görsel alan testleri SITA-Fast stratejisi kullanılarak Humphrey Field OCT ile gerçekleştirildi. Retinal sinir lifi analizi, spektral alan optik koherens tomografisi kullanılarak gerçekleştirildi.
Cerrahi işlem
Tüm işlemler aynı deneyimli göz doktoru tarafından gerçekleştirildi. Standart aseptik dezenfeksiyondan sonra ameliyat edilen göz kapatıldı ve göz kapağı retraktor ile sabitlendi. Ameliyat edilen göze topikal anestezi uygulandı. Önce temporal limbus'ta birincil kesi yapıldı ve burun açısına yöneltilmiş yardımcı kesi üst veya alt olarak yapıldı. Lidokain stok çözeltisi, miyotik ve yüksek kohezivli viskoelastik ön odaya enjekte edildi ve göz içi basıncı artırıldı (yaklaşık 30 mm Hg). Bu, ön oda derinliğini korumak ve kanamayı önlemek için yapıldı. Doğrudan gonioskopi kapsamında, Schlemm lümenini açıya çıkarmak için 25 G mikro bıçakla burun açısında 1 ila 2 saat arasında bir goniotomi yapıldı. Daha sonra, ışık kaynağına sahip mikrokateter yardımcı kesi üzerinden ön odaya ve Schlemm lümenine doğrudan gonioskopi ile 10–15° açıda getirilir ve lümenin etrafında yavaşça 360° ilerler. Sağ göz genellikle saat yönünün tersine, sol göz ise saat yönündedir. Direnç durumunda, geri çekilip ayarlanmalı veya başka bir kesi ters çevrilmelidir; Dikiş veya kateter ucu goniotomiden delindiğinde, baş ve kuyruğun iki ucu mikroforsepsle sıkıştırılır, böylece lasso oluşturulur ve sıkılaştırılır, trabeküler ağ ve Schlemm kanalının iç duvarı yırtılır ve 360 trabekülotomiyi tamamlar, yüzeysel skleral venden kan reflü bu dönemde gözlemlenir; Son olarak, cihaz çekilir, viskoelastik ajanın bir kısmı çıkarılması için perfüzyon aspirasyonu yapılır ancak hemostazı doldurmak için %15-%40 tutulur ve ameliyattan sonraki ilk gün hedefi olan göz içi basıncı 15–18 mmHg olarak ayarlanır. Antibiyotikler, glukokortikoidler ve pilokarpin göz damlaları ameliyattan sonra rutin olarak kullanılır. Muayeneler ameliyattan sonraki ilk gün, ilk hafta, ilk ay, üçüncü ay, altıncı ay ve ameliyattan sonraki ilk yıl yapılırdı. Her takip ziyaretinde ön oda mikroskopisi, göz içi basıncı ve antiglokom ilaçlarının kullanımı kaydedildi.
Başarılı cerrahi için standart
GATT cerrahisinin başarısı ikiseviyeye ayrılır: tam başarı (ilaç gerektirmeden, göz içi basıncı 6 ila 18 mmHg arasında değişir ve başlangıç seviyesine göre %20–30 ≥ azalır) ve koşullu başarı (aynı göz içi basınç hedefine ulaşmak için ≤2 tür ilaçla elde edilir). Başarısızlık, kontrolsüz göz içi basınç, başka bir ameliyat ihtiyacı veya ciddi komplikasyonların meydana gelmesiyle tanımlanır. Bu çalışma ameliyattan sonraki 1 yıl boyunca takip edilmiş ve herhangi bir başarısızlık gözlemlenmemiştir.
Ameliyat sonrası PAS oluşumunun değerlendirilmesi
Açı morfolojisi ameliyat öncesi ve 3 ay, 6 ay ve ameliyat sonrası 1 yıl sonra gözlemlenip kaydedildi. Rutin oftalmik muayenelerin ardından, her hastanın açı özellikleri dört taraflı goniskop kullanılarak değerlendirildi. Hasta rahatlığını sağlamak için, göz yüzeyine topikal anestezik göz damlaları (%0,5 proparakain hidroklorür) yerleştirildi. Daha sonra lens içbükeyi doldurmak için levofloksasin jeli uygulandı. Hastanın korneasına dikkatlice dokunarak, lens döndürülerek gözün ana pozisyonda kalması sağlandı. Yarık lamba muayenesi ve Spaeth yöntemi kullanılarak hastanın açı özellikleri gözlemlendi ve kaydedildi. Şekil 1, bu çalışmadaki PAS değerlendirmesinin temsil edici bir görüntüsünü sunmaktadır.
İstatistiksel analiz
Katılımcıların tüm verileri analiz edildi. Normal olmayan dağılım verileri medyan ve interquartil aralık olarak sunuldu, not verileri ve kategorik veriler ise sıklık ve yüzde olarak sunuldu. Spaeth sınıflandırmasından (iris kökü yerleştirme derecesi, açı genişliği ve pigment derecelendirmesi dahil) türetilen kategorik ve sıralı veriler için (ameliyat öncesi ve ameliyattan sonra 3, 6 ve 12 ay sonra) Friedman testi genel karşılaştırma için kullanıldı. Friedman testi istatistiksel olarak anlamlı bir fark gösterdiğinde, belirli zaman noktaları arasında sonradan çift karşılaştırmalar Wilcoxon imzalı sıralama testi kullanılarak yapıldı ve birden fazla karşılaştırma için P-değer eşiğini ayarlamak için Bonferroni düzeltmesi yapıldı. Tekrarlanan ikili veriler için (örneğin, zaman içinde spesifik komplikasyonların varlığı veya yokluğu) Cochran's Q testi kullanıldı. Tüm istatistiksel analizler iki taraflıydı ve P-değeri < 0.05 (veya post-hoc testler için Bonferroni ile ayarlanmış P-değeri) istatistiksel olarak anlamlı12 olarak kabul edildi.