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Artículo de investigación
Este artículo presenta un estudio prospectivo de 12 meses que evalúa la eficacia y seguridad de las inyecciones intraarticulares de hialuronato de sodio para la enfermedad de Kashin-Beck afectada al tobillo (KBD). Los resultados indican que este tratamiento reduce significativamente el dolor y mejora la función articular y la calidad de vida.
Este estudio tenía como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la inyección intraarticular de hialuronato de sodio durante un periodo de seguimiento de 12 meses en pacientes con enfermedad de Kashin-Beck afectada al tobillo (KBD).
Se llevó a cabo un estudio prospectivo y autocontrolado de 12 meses en 79 pacientes adultos con KBD afectado al tobillo. A cada paciente se le administraron tres inyecciones intraarticulares semanales consecutivas de hialuronato de sodio (2 mL, 20 mg) en la articulación afectada del tobillo. Se utilizó la Escala de Dolor Crónico Graduado (GCPS) para evaluar la intensidad del dolor, el Índice de Disfunción Articular (JDI) KBD para evaluar la función articular y el EQ-5D-3L para evaluar la calidad de vida (QoL). Estas tres medidas de resultado se evaluaron al inicio (antes de la primera inyección), la semana 4 (una semana después de la tercera inyección) y el mes 12 (12 meses después de la primera inyección). Los cambios longitudinales se analizaron utilizando Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE).
Durante los 12 meses, todos los resultados del tobillo mejoraron significativamente respecto al estado inicial ( todos los p < 0,001). La media marginal estimada (EMM) de la puntuación de dolor GCPS disminuyó de 67,24 a 30,56. Las puntuaciones JDI bajaron de 7,31 a 3,64, y el índice de utilidad EQ-5D-3L aumentó de 0,707 a 0,869. Se encontraron interacciones significativas entre el tiempo × la etapa KBD en el dolor de tobillo (Wald χ2= 15,82, p = 0,003) y en el índice de utilidad EQ-5D-3L (Wald χ2= 37,25, p < 0,001). Aunque los pacientes en estadio III parecían presentar mejoras más significativas, estos hallazgos de subgrupos deben considerarse exploratorios debido al tamaño limitado de la muestra. Solo el 3,46% de los pacientes reportó eventos adversos, que fueron leves y transitorios.
En conclusión, la inyección intraarticular de hialuronato de sodio proporciona un alivio significativo y sostenido del dolor, recuperación funcional y mejora de la calidad de vida en pacientes con KBD afectado al tobillo. Es una estrategia de tratamiento conservador segura y eficaz.
La enfermedad de Kashin-Beck (KBD) es una osteoartropatía endémica e incapacitante de etiología desconocida, que ocurre principalmente en niños durante el crecimiento y desarrollo. Su distribución geográfica sigue un patrón en forma de cinturón desde el noreste hasta el suroeste de China 1,2,3. El principal cambio patológico de la KBD es la degeneración y necrosis simétrica multifocal del cartílago articular y epifisario, seguida de secuelas graves, como dolor articular, deformidad articular, deterioro funcional y bajaestatura 4,5. Tras las medidas preventivas y de control integrales, incluyendo la suplementación con selenio y la sustitución de granos, la incidencia de nuevos casos de KBD ha sido casi eliminada en China5. Sin embargo, los pacientes adultos con KBD con la enfermedad en la infancia presentan dolor crónico y discapacidad, lo que impone una pesada carga económica y de cuidados a las familias y a la sociedad6.
Debido a su gran capacidad de carga, el tobillo es una de las articulaciones más frecuentes y seriamente afectadas en KBD. Se han identificado lesiones en aproximadamente el 92% de lospacientes 7. La presentación clínica típica incluye dolor articular, rango de movimiento (ROM) notablemente limitado, atrofia muscular periarticular y cambios estructurales, como necrosis del talus y estrechamiento del espacioarticular 8,9. Estos afectan la marcha y el equilibrio, lo que finalmente provoca una pérdida de capacidad de trabajo y una disminución de la calidad de vida (QoL)10. Sin embargo, en comparación con la rodilla, otra articulación frecuentemente afectada en la KBD, las características clínicas de la KBD en el tobillo han recibido menos atención y las estrategias de tratamiento en la práctica clínica siguen siendoinciertas 11.
Actualmente, las opciones de tratamiento para la KBD en el tobillo son limitadas. Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y los analgésicos proporcionan solo alivio sintomático a corto plazo, no alteran el curso natural de la enfermedad y pueden causar efectos adversos graves en los sistemas gastrointestinal y cardiovascular cuando se usan durante períodosprolongados 12. Las intervenciones quirúrgicas, incluyendo la artrodesis del tobillo o la artroplastia total del tobillo, son eficaces para aliviar el dolor en enfermedades terminales, pero se caracterizan por un trauma quirúrgico significativo, altos costes y requisitos estrictos de condición ósea; también pueden acelerar la degeneración articularadyacente 6,13. Por lo tanto, la cirugía no está indicada en la mayoría de los pacientes con KBD, especialmente en aquellos de zonas rurales económicamentedesfavorecidas 6. Por tanto, identificar un tratamiento mínimamente invasivo y de bajo coste para aliviar los síntomas es una necesidad urgente y no cubierta.
El hialuronato de sodio es un componente esencial del líquido sinovial y realiza varias funciones biológicas, incluyendo la lubricación articular, la absorción mecánica de choques y los efectosantiinflamatorios 14. La razón de ser para usar la inyección intraarticular de hialuronato de sodio en KBD afectado al tobillo radica en las similitudes patológicas entre KBD y la osteoartritis (OA); Ambos muestran degeneración del cartílago articular, disminución de la viscoelasticidad del líquido sinovial y reaccionesinflamatorias 8,15,16. Las inyecciones intraarticulares de hialuronato de sodio han sido efectivas y seguras para tratar la osteoartritis primaria de rodilla ycadera 15. Otros estudios también han demostrado que la inyección intraarticular de hialuronato de sodio puede aliviar los síntomas y mejorar la función de las rodillas afectadas porKBD 3,17,18. La evidencia temprana también ha respaldado el efecto del hialuronato de sodio sobre laOA 19 primaria del tobillo. En comparación con los AINEs y la cirugía, la inyección intraarticular de hialuronato de sodio es una alternativa mínimamente invasiva, segura y rentable que evita traumatismos quirúrgicos y los efectos adversos a largo plazo de la medicaciónsistémica 6,12,13. Sin embargo, a pesar de esta base teórica y la evidencia indirecta, la eficacia y seguridad del hialuronato de sodio, específicamente para KBD afectado al tobillo, aún no han sido evaluadas sistemáticamente.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad de un ciclo de tratamiento de inyección intraarticular de hialuronato de sodio en pacientes con KBD en el tobillo. Por ello, realizamos un estudio autocontrolado prospectivo de 12 meses para probar la hipótesis de que este tratamiento es seguro y eficaz para mejorar el dolor, la función articular y la calidad de vida en pacientes con KBD en el tobillo.
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Este estudio se realizó conforme a la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Jiaotong de Xi'an (Aprobación: 2016106). Todos los participantes firmaron el consentimiento informado antes de inscribirse en los procedimientos del estudio. Según el protocolo aprobado por el comité de ética, se estableció un periodo de lavado de 2 semanas para minimizar el efecto de confusión del uso previo de medicamentos.
Diseño y entorno del estudio
Este fue un estudio prospectivo y autocontrolado realizado en los condados de Yongshou y Linyou, provincia de Shaanxi, donde la tasa de prevalencia reportada de KBD es una de las más altas de China20, para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección intraarticular de hialuronato de sodio en la afectación del tobillo con KBD desde octubre de 2019 hasta octubre de 2020. La Figura 1 muestra el diagrama esquemático del diseño del estudio.
Cálculo del tamaño de la muestra
El tamaño de la muestra se determinó mediante un análisis de potencia a priori con G*Power (versión 3.1.9.7). Este cálculo se basó en la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) establecida de 1,0 punto para la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NRS) en condicionesmusculoesqueléticas 21. Dado nuestro diseño de estudio previo y posterior a la prueba, se seleccionó una prueba t de muestras emparejadas de dos colas como modelo estadístico principal. Para el análisis de potencia, establecemos el nivel alfa (α) en 0,05, lo que indica un 5% de riesgo de un error de Tipo I (falso positivo). Para asegurar una alta probabilidad de detectar un efecto verdadero si existe, la potencia estadística se estableció al 90% (1-β = 0,90), lo que implica un riesgo del 10% de un error de Tipo II (falso negativo). Se utilizó el tamaño medio del efecto ( d de Cohen = 0,5) para el cálculo, una estimación coherente con los referentes convencionales para la investigación clínica y la magnitud anticipada del cambio en la intensidad del dolor. A partir de estos parámetros, el análisis arrojó un tamaño mínimo de muestra requerido de 45 participantes.
Para abordar posibles fallos en el cribado y la pérdida de participantes, se determinó una cohorte inicial. Basándose en investigaciones similares en pacientes con KBD, se anticipaba una tasa de fracaso de cribado aproximada del 25% (es decir, individuos que no cumplían los criterios de elegibilidad durante la evaluación inicial)3. Además, teniendo en cuenta el transporte incómodo en la región donde se realizó este estudio, que podría provocar una pérdida adicional de participantes durante las fases de procedimiento y seguimiento, nuestro objetivo era evaluar a un mayor número de personas. Para asegurar un tamaño de muestra final suficiente a pesar de estos factores, se evaluó una cohorte inicial de 131 individuos en este estudio. Esto tuvo en cuenta tanto los fallos anticipados en los cribados como la posterior pérdida, asegurando que el número final de participantes cumpliera con los requisitos estadísticos de potencia. Tras completar todos los procedimientos de cribado, intervención y seguimiento, se incluyó con éxito una cohorte final de 79 participantes en el análisis. Este tamaño final de muestra superó con creces el requisito mínimo para un 90% de potencia.
Procedimientos de cribado y diagnóstico de participantes
El cribado exhaustivo incluyó una historia clínica detallada, examen físico y radiografías de manos y tobillos. El diagnóstico de KBD fue confirmado por dos cirujanos ortopédicos senior del hospital local basándose en características clínicas y radiológicas según la norma de criterios diagnósticos nacionales WS/T 207-2010, emitida por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China22 (http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201006/47920.shtml).
Según estos criterios diagnósticos, la KBD se clasifica en tres etapas (I, II y III), con un grado creciente de gravedad. En la Fase I, hubo un agrandamiento de las articulaciones de los dedos, artralgia en las articulaciones de rodilla y tobillo, y manifestación anormal por rayos X, es decir, una lesión metafisaria en la falange. En estadio II, se presentaban acortamientos de los dedos, síntomas clínicos similares a los de estadio I y un signo de rayos X más grave que en estadio I. En la etapa III se observó retraso del crecimiento o enanismo, síntomas clínicos similares a los estadios I y II, y un signo de rayos X más grave que en estadio II. Por lo tanto, esta categorización ayuda a definir el nivel de gravedad de la enfermedad para fines de tratamiento.
Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión: Se inscribieron sujetos si cumplían todos los siguientes criterios: (1) diagnóstico clínico y radiológico de KBD basado en el estándar diagnóstico nacional (WS/T 207-2010)22; (2) edad ≥ 18 años; (3) presentar dolor crónico de tobillo durante > 3 meses con evidencia radiológica de afectación del tobillo; y (4) puntuación base de dolor de ≥ 4 en el NRS (0-10 puntos).
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) artroppatías inflamatorias como artritis reumatoide (AR) y gota; (2) cualquier antecedente de inyección intraarticular de corticosteroides o hialuronato de sodio en el tobillo objetivo en un plazo de 6 meses; (3) alergia conocida a preparaciones de hialuronato; (4) infección cutánea o enfermedades cutáneas en el lugar de inyección; (5) trastornos hemorrágicos o comorbilidades sistémicas graves que puedan interferir con los resultados o suponer un riesgo para el paciente.
Protocolo de intervención
Antes del primer procedimiento, se estableció un periodo de lavado de dos semanas para todos los pacientes elegibles con KBD en el tobillo para eliminar posibles efectos de confusión de medicamentos previos. Todos los procedimientos fueron realizados por un cirujano ortopédico experimentado bajo condiciones asépticas estrictas. Los pacientes fueron colocados en posición supina con la extremidad inferior extendida. El tobillo se colocó en el borde de la cama de examen para permitir que el pie colgara de forma natural en una ligera flexión plantar (aproximadamente 30°), distrayendo así el espacio articular para facilitar la inserción de la aguja.
La desinfección rutinaria la realizaba un cirujano que llevaba mascarilla, gorra y guantes estériles. Se aplicó una cortina quirúrgica para establecer un campo estéril, y la piel en la parte anteromedial del tobillo (zona desinfectada ≥ 10 cm) se preparó con iodóforo o alcohol al 75%. El objetivo de la inyección se identificó palpando el "punto blando" entre el tendón tibial anterior y la maléola medial. Específicamente, el punto de inserción de la aguja se localizaba medial al tendón tibial anterior, aproximadamente a 1,5 cm de la punta malleolar medial, evitando la gran vena safena y el nervio. La anestesia local se logró infiltrando aproximadamente 1 mL de lidocaína al 1% en el lugar para crear un remolque subcutáneo.
Se insertaba una aguja de calibre 22 en un ángulo de 30° respecto al plano sagital, dirigida posterolateralmente, y avanzaba a una profundidad de 1,5-2,0 cm hasta que una pérdida de resistencia indicaba la entrada capsular. La colocación intraarticular se confirmó mediante la aspiración de líquido sinovial o la ausencia de resistencia durante la inyección de solución salina. Cualquier derrame existente fue aspirado completamente. Luego se inyectó hialuronato de sodio (2 mL; 20 mg) lentamente; si se encontraba resistencia, se ajustaba la profundidad o el ángulo de la aguja sin forzar el fluido. Tras la inyección, se aplicó presión en el lugar durante 3 minutos y se aplicó un apósito estéril.
El tratamiento consistió en una inyección por semana durante tres semanas consecutivas. Se indicó a los pacientes que descansaran el tobillo afectado durante 24-48 horas tras la inyección, evitaran actividades pesadas o intensas durante 3 días y vigilaran los signos de infección local. Durante el periodo de seguimiento de 3 meses, se prohibió el uso de analgésicos antiinflamatorios u otros tratamientos. Los resultados clínicos se evaluaron utilizando la Escala de Clasificación del Dolor Crónico (GCPS)23, el Índice de Disfunción Articular (JDI)24 y el cuestionario EuroQol de tres niveles en cinco dimensiones (EQ-5D-3L)25 al inicio (antes de la primera inyección), la Semana 4 (una semana después de la tercera inyección) y el Mes 12 (12 meses después de la primera inyección).
Medidas de resultado
Evaluación de la intensidad del dolor
El GCPS se aplica ampliamente para medir tanto la intensidad del dolor como la discapacidad asociada en condiciones musculoesqueléticascrónicas 23,26. Incluye 7 ítems: 3 por intensidad del dolor (dolor actual, peor, promedio del último mes) y 3 por interferencia funcional (con actividades diarias, sociales y capacidad laboral), todos puntuados con un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor/interferencia; 10 = peor dolor/incapacidad para realizar actividades). En este estudio, solo se utilizaron los 3 ítems de intensidad del dolor. Su puntuación media se multiplicó por 10 para obtener una Puntuación de Intensidad Característica del Dolor de 0 a 100 (puntuaciones más altas = dolor más severo)27. La versión china del GCPS tiene buenas propiedades psicométricas: el α de Cronbach es 0,68 para la Escala de Intensidad del Dolor Característico y 0,87 para la Escala de Discapacidad28.
Evaluación de la eficacia terapéutica en KBD
La JDI, una herramienta para medir la eficacia terapéutica en pacientes con KBD, fue documentada en 2011 en la publicación "Evaluación de la eficacia terapéutica en la enfermedad de Kashin-Beck (WS/T 79-2011)", emitida por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China (https://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201112/53525.shtml)24. La JDI consta de cinco elementos: Q1 (artralgia nocturna en reposo), Q2 (artralgia al caminar), Q3 (rigidez matutina), Q4 (distancia máxima a pie) y Q5 (actividades de las extremidades inferiores). Cada ítem se puntua en una escala de 0 a 2, resultando en una puntuación total que va de 0 a 10. El JDI se calcula como la suma de las puntuaciones individuales de ítems, denominada Suma del Índice de Disfunción Conjunta (SJDI): SJDI = Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5. El índice demuestra buenas propiedades psicométricas en pacientes con KBD, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,68929, lo que indica una consistencia interna y fiabilidad aceptables para aplicaciones clínicas y de investigación.
Evaluación de calidad de vida
La calidad de vida se evaluó mediante el EQ-5D-3L25,30. Evalúa cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad, ansiedad/depresión), cada una puntuada en una escala de 3 niveles (sin problemas/algunos/graves), además de una escala visual análoga de 0 a 100 (VAS: 0 = peor, 100 = mejor salud)31. Los valores de utilidad se calcularon utilizando el conjunto chino de valores EQ-5D-3L de Zhuo et al. (2018) (muestra representativa a nivel nacional), con valores de índice 0,170-1,000 (más alto = mejor salud; 1,000 = salud plena)32. El EQ-5D-3L chino simplificado de este estudio proviene del trabajo previo de nuestro grupo de investigación. Es importante destacar que las propiedades psicométricas de esta versión específica han sido rigurosamente validadas en pacientes con KBD, demostrando una fiabilidad y validez satisfactorias. Específicamente, mostró correlaciones moderadas con el dominio físico del WHOQOL-BREF (r = 0,339-0,475) y discriminó eficazmente entre pacientes con diferentes severidadesde la enfermedad 33. En acuerdo con la Fundación de Investigación EuroKol, se utilizó como la 'versión subóptima' (ID de registro: 168217), que no fue suministrada por la Fundación.
Eventos adversos (EA)
Entre las 24 y 48 horas después de cada inyección, las enfermeras de investigación realizaron seguimientos telefónicos para documentar las reacciones en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón, equimosis, prurito) y las reacciones sistémicas (erupción cutánea, fiebre). La gravedad de los EAs se evaluó utilizando los Criterios de Clasificación de Severidad de Eventos Adversos: leve (sin impacto en las actividades diarias), moderada (impacto parcial en las actividades) y grave (incapacidad para realizar actividades)34. Para los EA leves (por ejemplo, inflamación leve), se indicó a los pacientes que aplicaran compresas frías locales (15 minutos por sesión, 3 veces al día). Para EAs moderadas o graves (por ejemplo, hinchazón persistente durante > 3 días, fiebre > 38,5 °C), los pacientes tenían cita ambulatoria inmediata. Se administró tratamiento antiinfeccioso o antialérgico si era necesario. Todos los AEs se registraron en el formulario de registro de eventos adversos y se reportaron rápidamente al Comité de Ética.
Efectos generales del tratamiento y satisfacción del paciente
Durante el seguimiento final, se plantearon dos preguntas a los participantes del estudio para evaluar la eficacia y satisfacción del tratamiento, respectivamente. Para la evaluación de la eficacia del tratamiento, la pregunta fue "¿Qué tan efectivo percibes que es el tratamiento para tu enfermedad?", con las opciones de respuesta categorizadas como: efectiva, parcialmente efectiva e ineficaz. Para la evaluación de la satisfacción con el tratamiento, la pregunta era: "¿Qué tan satisfecho te sientes con el tratamiento recibido para tu enfermedad?" Los pacientes respondieron indicando una de las siguientes: "Muy satisfechos", "Satisfechos", "Neutrales", "Insatisfechos" y "Muy insatisfechos".
Análisis estadístico
Los análisis se realizaron con el software SPSS (Versión 26.0). Se utilizaron estadísticas descriptivas (media ± desviación estándar para variables continuas, frecuencia y porcentaje para variables categóricas) para resumir las características de la línea base. El tamaño del efecto ( d de Cohen) se clasifica como pequeño (d = 0,2), medio (d = 0,5) y grande (d ≥ 0,8)35. Se consideró estadísticamente significativo un valor p bilateral < 0,05 para todos los análisis.
Para analizar los cambios longitudinales en los resultados primarios (GCPS) y secundarios (JDI, EQ-5D-3L), se emplearon36 Ecuaciones de Estimación Generalizada (GEE). Este enfoque fue elegido por su robustez en el manejo de datos correlacionados de mediciones repetidas. Para cada medida de resultado, se construyó un modelo GEE separado con la puntuación como variable dependiente, incluyendo el tiempo (base, 4 semanas y 12 meses) como factor dentro del sujeto y la etapa KBD (I, II, III) como factor entre sujetos. El enfoque principal fue el efecto de interacción tiempo por etapa para evaluar si la trayectoria de mejora difiere entre las etapas KBD. Se realizaron análisis de sensibilidad para determinar la estructura óptima de correlación de trabajo para cada resultado, comparando matrices Independientes, Intercambiables, AR (1) y No estructuradas. Basándose en el valor de Cuasi-verosimilitud más bajo el Criterio del Modelo de Independencia (QIC), se adoptó una estructura de correlación operativa intercambiable para todas las medidas de resultado (GCPS, JDI y EQ-5D-3L), ya que proporcionaba el mejor ajuste y estabilidad del modelo. En los casos en los que el modelo global o el efecto de interacción fueron significativos, se realizaron comparaciones por pares a posteriores con corrección de Bonferroni para identificar diferencias significativas entre puntos temporales específicos dentro de cada etapa. Finalmente, se construyeron modelos GEE multivariables para ajustar a posibles factores de confusión. Se incorporaron como efectos principales covariables, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo y estado civil. Las interacciones entre estas covariables y el tiempo se probaron en análisis preliminares, pero se excluyeron de los modelos finales debido a la falta de significación estadística, optimizando así el poder estadístico.
Según se detalla en el diagrama de flujo de pacientes (Figura 1), un total de 24 pacientes abandonaron o se perdieron para el seguimiento tras la inscripción inicial de 103 participantes elegibles. En consecuencia, el análisis estadístico se restringió a los 79 pacientes que completaron el tratamiento completo y todas las evaluaciones de seguimiento (análisis de caso completo). Se excluyeron los participantes con datos de resultados primarios incompletos y no se realizó imputación de datos. Para abordar posibles sesgos derivados de esta rotación, utilizamos GEE con errores estándar robustos (estimador sándwich de Huber-White). Este método garantiza estimaciones consistentes de parámetros e inferencias estadísticas válidas incluso si la estructura de correlación está mal especificada debido a la exclusión de datos faltantes.
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Características iniciales de los participantes en el estudio
En total, se incluyeron 79 pacientes con KBD que afecta al tobillo en este estudio prospectivo. Todos ellos eran agricultores. La edad media de los participantes era de 60,07 ± 6,83 años, y el 54,43% eran hombres. Según la clasificación radiológica KBD, la mayoría de los pacientes estaban en Estadio I (n = 47, 59,49 %), seguidos por el Estadio II (n = 24, 30,38 %) y Estadio III (n = ...
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Este estudio prospectivo autocontrolado aporta evidencia preliminar importante sobre la eficacia y seguridad del hialuronato de sodio intraarticular en la afectación del tobillo de la KBD. El protocolo experimental fue factible y eficaz utilizando un régimen estándar de tres inyecciones intraarticularessemanales 14. Durante un seguimiento de 12 meses, los pacientes mostraron mejoría estadísticamente significativa en el dolor, la función articular y la calidad de v...
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Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de interés.
Agradecemos al personal de los hospitales locales del municipio y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Linyou y los condados de Yongshou por su apoyo al contactar con los participantes incluidos en este estudio.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Desinfectante con alcohol al 75% | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 20190405A | Se utiliza para la desinfección de la piel en el lugar de la inyección para prevenir infecciones |
| Jeringuilla desechable | Grupo Shandong Weigao Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20190821 | Se utiliza para extraer inyección de hialuronato de sodio para operaciones de inyección y nbsp; |
| Desinfectante de iodóforo | Shanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd. | 20190814J | Se utiliza para la desinfección de la piel en el lugar de la inyección para prevenir infecciones |
| Inyección de clorhidrato de lidocaína | Beijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd. | 1H 19031701 | usado para anestesia local en el lugar de inyección con una especificación de 2 mL de vio) |
| Escala Numérica de Valoración (NRS) para el Dolor | N/A (una herramienta común) | N/A | Se utiliza para evaluar el nivel de dolor del paciente y hacer cribado con una puntuación NRS de ≥ 4 (en una escala de 0 a 10) |
| Sofast (inyección de hialuronato de sodio) | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd. | 190302113 | Utilizado para inyección de la articulación del tobillo en pacientes inscritos, con una especificación de 2 mL (20 mg por vial) |
| Índice de disfunción articular (ICJ) para la enfermedad de Kashin-Beck (KBD) | N/A (una herramienta común) | N/A | Utilizado para la medición de la eficacia terapéutica en pacientes con KBD |
| El cuestionario de tres niveles de EuroQol en cinco dimensiones (EQ-5D-3L) | la Fundación de Investigación EuroQol | N/A | Utilizado para evaluar la calidad de vida de la enfermedad de Kashin-Beck |
| Equipo de rayos X | Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. | E7876X | Se utiliza para tomar radiografías de las manos y tobillos de los pacientes para ayudar a determinar si cumplen los criterios de inclusión |
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