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Artículo de investigación
Este artículo presenta un estudio prospectivo de 12 meses que evalúa la eficacia y seguridad de las inyecciones intraarticulares de hialuronato de sodio para la enfermedad de Kashin-Beck afectada al tobillo (KBD). Los resultados indican que este tratamiento reduce significativamente el dolor y mejora la función articular y la calidad de vida.
Este estudio tenía como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la inyección intraarticular de hialuronato de sodio durante un periodo de seguimiento de 12 meses en pacientes con enfermedad de Kashin-Beck afectada al tobillo (KBD).
Se llevó a cabo un estudio prospectivo y autocontrolado de 12 meses en 79 pacientes adultos con KBD afectado al tobillo. A cada paciente se le administraron tres inyecciones intraarticulares semanales consecutivas de hialuronato de sodio (2 mL, 20 mg) en la articulación afectada del tobillo. Se utilizó la Escala de Dolor Crónico Graduado (GCPS) para evaluar la intensidad del dolor, el Índice de Disfunción Articular (JDI) KBD para evaluar la función articular y el EQ-5D-3L para evaluar la calidad de vida (QoL). Estas tres medidas de resultado se evaluaron al inicio (antes de la primera inyección), la semana 4 (una semana después de la tercera inyección) y el mes 12 (12 meses después de la primera inyección). Los cambios longitudinales se analizaron utilizando Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE).
Durante los 12 meses, todos los resultados del tobillo mejoraron significativamente respecto al estado inicial ( todos los p < 0,001). La media marginal estimada (EMM) de la puntuación de dolor GCPS disminuyó de 67,24 a 30,56. Las puntuaciones JDI bajaron de 7,31 a 3,64, y el índice de utilidad EQ-5D-3L aumentó de 0,707 a 0,869. Se encontraron interacciones significativas entre el tiempo × la etapa KBD en el dolor de tobillo (Wald χ2= 15,82, p = 0,003) y en el índice de utilidad EQ-5D-3L (Wald χ2= 37,25, p < 0,001). Aunque los pacientes en estadio III parecían presentar mejoras más significativas, estos hallazgos de subgrupos deben considerarse exploratorios debido al tamaño limitado de la muestra. Solo el 3,46% de los pacientes reportó eventos adversos, que fueron leves y transitorios.
En conclusión, la inyección intraarticular de hialuronato de sodio proporciona un alivio significativo y sostenido del dolor, recuperación funcional y mejora de la calidad de vida en pacientes con KBD afectado al tobillo. Es una estrategia de tratamiento conservador segura y eficaz.
La enfermedad de Kashin-Beck (KBD) es una osteoartropatía endémica e incapacitante de etiología desconocida, que ocurre principalmente en niños durante el crecimiento y desarrollo. Su distribución geográfica sigue un patrón en forma de cinturón desde el noreste hasta el suroeste de China 1,2,3. El principal cambio patológico de la KBD es la degeneración y necrosis simétrica multifocal del cartílago articular y epifisario, seguida de secuelas graves, como dolor articular, deformidad articular, deterioro funcional y bajaestatu....
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Este estudio se realizó conforme a la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Jiaotong de Xi'an (Aprobación: 2016106). Todos los participantes firmaron el consentimiento informado antes de inscribirse en los procedimientos del estudio. Según el protocolo aprobado por el comité de ética, se estableció un periodo de lavado de 2 semanas para minimizar el efecto de confusión del uso previo de medicamentos.
Diseño y entorno del estudio
Este fue un estudio prospectivo y autocontrolado realizado en los condados de Yongshou y Linyou, provincia de Sha....
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Características iniciales de los participantes en el estudio
En total, se incluyeron 79 pacientes con KBD que afecta al tobillo en este estudio prospectivo. Todos ellos eran agricultores. La edad media de los participantes era de 60,07 ± 6,83 años, y el 54,43% eran hombres. Según la clasificación radiológica KBD, la mayoría de los pacientes estaban en Estadio I (n = 47, 59,49 %), seguidos por el Estadio II (n = 24, 30,38 %) y Estadio III (n = .......
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Este estudio prospectivo autocontrolado aporta evidencia preliminar importante sobre la eficacia y seguridad del hialuronato de sodio intraarticular en la afectación del tobillo de la KBD. El protocolo experimental fue factible y eficaz utilizando un régimen estándar de tres inyecciones intraarticularessemanales 14. Durante un seguimiento de 12 meses, los pacientes mostraron mejoría estadísticamente significativa en el dolor, la función articular y la calidad de v.......
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Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de interés.
Agradecemos al personal de los hospitales locales del municipio y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Linyou y los condados de Yongshou por su apoyo al contactar con los participantes incluidos en este estudio.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Desinfectante con alcohol al 75% | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 20190405A | Se utiliza para la desinfección de la piel en el lugar de la inyección para prevenir infecciones |
| Jeringuilla desechable | Grupo Shandong Weigao Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20190821 | Se utiliza para extraer inyección de hialuronato de sodio para operaciones de inyección y nbsp; |
| Desinfectante de iodóforo | Shanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd. | 20190814J | Se utiliza para la desinfección de la piel en el lugar de la inyección para prevenir infecciones |
| Inyección de clorhidrato de lidocaína | Beijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd. | 1H 19031701 | usado para anestesia local en el lugar de inyección con una especificación de 2 mL de vio) |
| Escala Numérica de Valoración (NRS) para el Dolor | N/A (una herramienta común) | N/A | Se utiliza para evaluar el nivel de dolor del paciente y hacer cribado con una puntuación NRS de ≥ 4 (en una escala de 0 a 10) |
| Sofast (inyección de hialuronato de sodio) | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd. | 190302113 | Utilizado para inyección de la articulación del tobillo en pacientes inscritos, con una especificación de 2 mL (20 mg por vial) |
| Índice de disfunción articular (ICJ) para la enfermedad de Kashin-Beck (KBD) | N/A (una herramienta común) | N/A | Utilizado para la medición de la eficacia terapéutica en pacientes con KBD |
| El cuestionario de tres niveles de EuroQol en cinco dimensiones (EQ-5D-3L) | la Fundación de Investigación EuroQol | N/A | Utilizado para evaluar la calidad de vida de la enfermedad de Kashin-Beck |
| Equipo de rayos X | Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. | E7876X | Se utiliza para tomar radiografías de las manos y tobillos de los pacientes para ayudar a determinar si cumplen los criterios de inclusión |
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