Diseño del estudio
Todos los procedimientos de investigación con participantes humanos se llevaron a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Hospital Primero-Popular de Chengdu (ID de aprobación: CDFPR-2024-GATT-018)9. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción, detallando el procedimiento quirúrgico, los riesgos potenciales y los requisitos longitudinales de seguimiento. El estudio emplea un diseño de cohorte retrospectiva con protocolos estandarizados de recogida de datos implementados en noviembre de 2018, que permite el análisis de pacientes consecutivos hasta noviembre de 2023.
Métodos
Se recopilaron datos de pacientes sometidos a operaciones GATT en el Hospital Popular Primero-Popular de Chengdu. El estudio sigue los principios establecidos en la Declaración deHelsinki 10. Todos los pacientes fueron examinados en los puntos correspondientes antes y después de la cirugía, y se registraron los indicadores de observación relevantes.
Pacientes
Los criterios de inclusión para este estudio consistieron en pacientes diagnosticados con POAG que requirieron cirugía GATT debido a PIO no controlada a pesar de la máxima terapia médica (18 años o más). Además, se incluyeron pacientes intolerantes a la medicación para el glaucoma (por no adherencia o alergia ocular) y aquellos con indicios de glaucoma progresivo determinado por el examen del campo visual.
Los criterios de exclusión para este estudio fueron los siguientes: edad menor de 18 años, cirugía ocular previa o traumatismos, presencia de enfermedades oftalmológicas combinadas distintas de la GOP (como uveítis, cataratas, ectopia lentis, aniridia, miopía axial, etc.), presencia de SAP evaluada mediante microscopía preoperatoria y seguimiento irregular de menos de 1 año.
Durante la evaluación preoperatoria se realizaron exámenes oftalmológicos detallados, incluyendo la evaluación de la agudeza visual mejor corregida (BCVA) utilizando una gráfica de Snellen estándar, biomicroscopía con lámpara de rendija, gonioscopía y medición de PIO. Se realizaron pruebas de campo visual de umbral central de 24-2 utilizando la estrategia SITA-Fast con el OCT de campo Humphrey. El análisis de fibras nerviosas retinianas se realizó mediante tomografía de coherencia óptica en dominio espectral.
Procedimiento quirúrgico
Todas las operaciones fueron realizadas por el mismo oftalmólogo experimentado. Tras la desinfección aséptica estándar, se cubrió el ojo operado y el párpado se fijó con un separador de párpados. Se aplicó anestesia tópica al ojo operado. Se realizó primero una incisión primaria en el limbo temporal y una incisión auxiliar dirigida hacia el ángulo nasal superior o inferior. Se inyectaron solución de lidocaína, miótica y viscoelástica de alta cohesión en la cámara anterior para aumentar la presión intraocular (aproximadamente 30 mm Hg). Esto se realizó para mantener la profundidad de la cámara anterior y prevenir hemorragias. En la gonioscopía directa, se realizó una goniotomía de 1 a 2 horas en ángulo nasal con un microcuchillo de 25 G para exponer la luz de Schlemm. Luego, el microcatéter con fuente de luz se introduce en la cámara anterior a través de la incisión auxiliar y en la luz de Schlemm en un ángulo de 10–15° bajo gonioscopía directa, avanzando lentamente alrededor de la luz durante 360°. El ojo derecho suele estar en sentido antihorario, y el izquierdo en sentido horario. En caso de resistencia, debe retraerse y ajustarse o se rodea otra incisión al revés; cuando la sutura o la punta del catéter se perfora desde la goniotomía, los dos extremos de la cabeza y la cola se sujetan con microfórceps para tirar hacia fuera y formar el lazo y apretarse, se desgarra la malla trabecular y la pared interna del canal de Schlemm para completar una trabeculotomía de 360 grados, y en ese momento se observa reflujo sanguíneo de la vena escleral superficial; Finalmente, se retira el dispositivo, se realiza una aspiración por perfusión para eliminar parte del agente viscoelástico, pero se mantiene entre un 15% y un 40% para llenar la hemostasia, y la presión intraocular se ajusta al objetivo del primer día tras la cirugía de 15–18 mmHg. Se utilizan rutinariamente antibióticos, glucocorticoides y colirios de pilocarpino tras la cirugía. Los exámenes se realizaron el primer día, la primera semana, el primer mes, el tercer mes, el sexto mes y el primer año tras la cirugía. Se registraron microscopías de cámara anterior, presión intraocular y uso de medicamentos antiglaucoma en cada visita de seguimiento.
Estándar para una cirugía exitosa
El éxito de la cirugía GATT se divide en dosniveles: 11: éxito total (sin necesidad de medicación, con presión intraocular que oscila entre 6 y 18 mmHg y una reducción del ≥20–30% respecto a la línea inicial) y éxito condicional (logrado con ≤2 tipos de medicación para alcanzar el mismo objetivo de presión intraocular). El fallo se define como presión intraocular no controlada, la necesidad de otra cirugía o la aparición de complicaciones graves. Este estudio se realizó un seguimiento durante 1 año tras la cirugía y no se observaron fallos.
Evaluación de la formación postoperatoria del PAS
Se observó y registró la morfología angular antes de la operación, así como a los 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio. Tras exámenes oftalmológicos rutinarios, se evaluaron las características angulares de cada paciente utilizando un gonioscopio de cuatro caras. Para garantizar la comodidad del paciente, se aplicaron colirios anestésicos tópicos (0,5% cloruro de proparacaína) en la superficie ocular. Posteriormente se aplicó gel de levofloxacina para rellenar la concavidad del cristalino. Tocando cuidadosamente la córnea del paciente, se giró el cristalino para mantener el ojo en la posición principal. Se emplearon el examen con lámpara de rendija y el método Spaeth para observar y registrar las características angulares del paciente. La Figura 1 ofrece una imagen representativa de la evaluación PAS en este estudio.
Análisis estadístico
Se analizaron todos los datos de los participantes. Los datos de distribución no normal se presentaron como rango mediano e intercuartílico, y los datos de grado y categóricos se presentaron como frecuencia y porcentaje. Para los datos categóricos y ordinales derivados de la clasificación de Spaeth (incluyendo grado de inserción de raíz del iris, ancho de ángulo y gradación de pigmentos) evaluados en múltiples puntos temporales (preoperatorio y a los 3, 6 y 12 meses postoperatorios), se utilizó la prueba de Friedman para la comparación global. Cuando la prueba de Friedman indicó una diferencia estadísticamente significativa, se realizaron comparaciones post hoc entre puntos temporales específicos utilizando la prueba de rango de signos de Wilcoxon, con una corrección de Bonferroni para ajustar el umbral de valor P para comparaciones múltiples. Para datos binarios de medidas repetidas (por ejemplo, la presencia o ausencia de complicaciones específicas a lo largo del tiempo), se utilizó la prueba Q de Cochran. Todos los análisis estadísticos fueron bilaterales, y se consideró estadísticamente significativo un valor P < 0,05 (o el valor P ajustado por Bonferroni para pruebas post-hoc)12.