Un protocole pour l'utilisation de la distance-Supervisé transcrânienne à courant de stimulation (STCC) dans la sclérose en plaques (MS)

Cette étude vise à établir un protocole pour l’administration supervisée à distance de la stimulation transcrânienne à courant continu TDCS, afin que la procédure soit sûre, réalisable, reproductible et bien tolérée. La faisabilité de ce protocole a été testée chez des participants atteints de sclérose en plaques. La stimulation transcrânienne à courant continu est un type de stimulation cérébrale non invasive qui utilise des courants continus de faible amplitude pour créer des changements dans l’excitabilité corticale Les traitements s’étendent sur des semaines ou des mois et nécessitent des visites répétées à la clinique, créant des obstacles au traitement pour les patients et des coûts importants pour le prestataire.

Bien que le TDCS à distance offre une commodité à la fois pour l’étude et l’administration du traitement, l’utilisation par les participants indépendants n’est pas conseillée. Le TDCS à distance nécessite des normes d’utilisation strictes pour maintenir des niveaux de conformité et de sécurité similaires à ceux observés dans la clinique. Les critères qui régissent cette étude sont basés sur de telles directives.

Cela crée un cadre qui est une extension de la clinique plutôt qu’une simple administration à domicile. Ces lignes directrices garantissent que le personnel de recherche du TDCS est formé au traitement et à la supervision du TDCS. La capacité de l’utilisateur à utiliser le TDCS à distance est évaluée de manière approfondie au départ.

Des procédures de formation continue soutiennent et évaluent en permanence l’appareil de l’utilisateur et/ou du soignant Les techniques de préparation sont simplifiées pour permettre la reproductibilité et le contrôle de la dose pour chaque séance. Surveillance continue du participant pour s’assurer que le dispositif est correctement préparé et confirmer l’apparition de tout effet indésirable émergent du traitement. Et enfin, de nombreuses instructions sont fournies sur les moyens d’interrompre une séance en toute sécurité si nécessaire.

L’évaluation de dépistage de base comprendra un examen physique et une autorisation médicale fournie par le médecin de l’étude, ainsi que des évaluations de dépistage pour évaluer la capacité du participant à utiliser l’équipement de l’étude. Après avoir été autorisés à s’inscrire, les participants se familiariseront avec l’utilisation du kit TDCS. La vidéo d’instruction et le manuel fournis au départ et accessibles tout au long de l’étude fournissent des instructions détaillées et faciles à comprendre sur la mise en place des matériaux, l’administration, le nettoyage et la sécurité.

Le suivi à distance de la séance est réalisé à l’aide d’un logiciel de visioconférence sécurisé, qui permet au technicien d’étude d’observer et d’interagir avec le participant. Le TDCS représente une occasion extraordinaire de mettre en œuvre une intervention bien tolérée et très efficace pour la gestion des symptômes. On pense que les effets du TDCS sont cumulatifs pour les patients atteints de troubles moteurs ou cognitifs.

Il n’est pas possible de faire des visites répétées à la clinique comme solution à ce problème. Nous avons développé un protocole QDCS supervisé à distance. Le Soxs mini CT est spécialement conçu pour l’administration à distance et nécessite un code à usage unique fourni par le technicien de l’étude pour déverrouiller l’appareil pour une séance de stimulation.

L’appareil ne fonctionnera pas sans un placement correct du casque et interrompra automatiquement la séance si le contact optimal des électrodes n’est pas maintenu. Le matériel d’étude est fourni dans une boîte compacte, dotée d’un support d’appareil amovible pour une utilisation facile. La boîte s’ouvre pour fournir plusieurs étagères et compartiments pour un rangement facile de tous les matériaux.

Un classeur d’étude est également inclus avec le kit et contient un manuel du participant. Ce kit comprend 20 poches d’éponge emballées individuellement avec une préparation dans le haut, 20 seringues préremplies de six millilitres de solution saline pour chaque poche d’éponge, un flacon de lavage rempli de solution saline supplémentaire, un miroir à main pour l’application du casque et des piles de rechange pour l’appareil. Le participant sera ensuite formé par le technicien de l’étude sur la façon d’utiliser correctement l’appareil et le kit TDCS.

Cette formation impliquera de revoir le manuel d’utilisation ainsi que la vidéo pédagogique créée. Spécifiquement pour cette enquête, les participants verront d’abord une vidéo d’instruction, la configuration détaillée étape par étape du casque et le placement. Le technicien de l’étude fera également une démonstration en temps réel et aidera le participant à faire sa première tentative.

La vidéo est accessible à l’utilisateur quotidiennement. Si une clarification est nécessaire, je peux maintenant mettre le couvre-chef. Assurez-vous que les poches en éponge sont contre votre front et que la sangle arrière se trouve dans la partie inférieure de votre tête.

Une fois que le participant est considéré comme familier avec l’utilisation de l’appareil, sa tolérance à la stimulation est alors testée. Tout d’abord, le technicien de l’étude prendra les mesures du participant sur des échelles de douleur et d’humeur. Le participant sera ensuite invité à configurer le casque pour la stimulation.

Ils doivent démontrer leur habileté à préparer les poches d’éponge et les électrodes du casque. Une fois que le participant a mis le casque, il recevra une dose d’essai d’une minute de 1,5 milliampères du TDCS pour déterminer la tolérabilité. Si les participants ne peuvent pas tolérer la séance, une dose plus faible de 1,0 milliampères peut être appliquée.

Si ni l’un ni l’autre n’est toléré, le participant est exclu. La première séance de TDCS sur 10 du participant aura lieu une fois que la tolérabilité aura été déterminée. Le participant devra utiliser correctement l’appareil et recevra le code de déverrouillage à usage unique pour commencer sa stimulation.

Une séance durera 20 minutes. À la fin de la session, l’appareil émettra un bip pour indiquer qu’il peut être retiré en toute sécurité. Une fois la séance terminée, tout le matériel doit être stocké en toute sécurité dans le kit d’étude.

Afin de déterminer la faisabilité d’un TDCS supervisé à distance, le participant doit répéter cette procédure de manière indépendante depuis son domicile. Le technicien de l’étude se connectera à distance au participant à l’aide d’un logiciel de vidéoconférence sécurisé et suivra le participant pour chaque jour de sa participation. Tous les participants ont été formés avec succès à la séance A-T-D-C-S et 192 séances au total ont été complétées.

20 de ces séances ont été complétées lors d’une formation en clinique, tandis que 20 ont été complétées lors de visites d’entraînement à domicile. Sur les 152 sessions entièrement à distance, 100 % ont été exécutées correctement avec une application à distance réussie et aucun événement indésirable n’a été signalé. Résultats. La figure quatre montre que la figure quatre est représentative du nombre de séances suivies avec succès par l’ensemble des 20 participants.

En utilisant ces procédures, le TDCS a le potentiel de devenir une thérapie supervisée à distance qui respecte les normes de sécurité, de tolérabilité et d’observance observées lors de l’administration du TDCS en clinique.