Summary
Syftet med denna rättegång är att fastställa positionen för online datorbaserad utbildning som ett verktyg för patient beredning före en koloskopi. Datorbaserad utbildning jämförs med vårdstandarden, sjuksköterskans rådgivning, utvärdering av endoskopiska kvalitetsåtgärder och patientrelaterade resultatåtgärder.
Abstract
Förbättra patientutbildning med fokus på tarm beredning innan en koloskopi leder till renare kolon. Endoskopi enheter måste få informerat samtycke och utföra en riskbedömning för sedativa användning före en koloskopi. Den nuvarande praxis i Nederländerna för att uppnå dessa mål är sjuksköterska rådgivning i en öppenvården inställning. Detta är kostsamt och har nackdelar när det gäller enhetlighet och tidsåtgång för både patienten och sjukhuset. Hypotesen är att datorbaserad utbildning med användning av video och 3D-animationer kan ersätta sjuksköterska rådgivning i de flesta fall, utan att förlora kvaliteten på tarm renhet under koloskopi.
Denna multicenter, randomiserade, endoskopist förblindade kliniska prövningen utvärderar ett primärt resultatmått (tarm beredning) under koloskopi. Sekundära resultatåtgärder är sjukfrånvaro, patient ångest efter instruktion och före koloskopi, patientens tillfredsställelse och information Re-Call. Studien kommer att utföras i fyra endoskopi enheter av olika nivåer (landsbygd, urbana, och tertiär). Inklusionskriterier är vuxen ålder och remiss för fullständig koloskopi. Uteslutningskriterier är nederländsk analfabetism, audiovisuella handikapp eller psykiska funktionsnedsättningar och inga (jämnåriga med) tillgång till Internet.
Denna rättegång syftar till att etablera online datorbaserad utbildning som verktyg för patientutbildning före en koloskopi. Genom att välja en direkt jämförelse med vårdstandarden (sjuksköterskans rådgivning) kan både endoskopiska kvalitetsåtgärder och patientrelaterade resultatåtgärder utvärderas.
Introduction
En komplett koloskopi är förfarandet för detektion av precancerösa lesioner i tjocktarmen1. För adekvat undersökning av tjocktarmen slemhinnan, optimal tarm renhet är avgörande. En dåligt förberedd kolon leder till otillräcklig adenom upptäckten hastighet och därför behovet av upprepade förfaranden. I tidigare studier, bättre patient förståelse för hur man förbereder tydligt resulterar i en högre kvalitet av tarm beredning2. För att uppnå en ren kolon, patienter har en begränsad diet för 1-2 dagar och använda purgatives att inducera diarré. Detta framkallar obehag i buken och avbryter den dagliga rutinen. Med utsikt över dessa hinder, otillräcklig tarm beredning är inte ovanligt3. Optimal patient överensstämmelse med protokollet förbättrar effektiv tarm beredning och efterföljande effekt av koloskopi.
Det finns märkbar variation i hur information för en koloskopi administreras till patienter4. Vissa patienter får information direkt från sin hälso-och sjukvårdspersonal under konsultationen, eller informeras av extraanställda (sjuksköterskor, tekniker eller administratörer), medan andra enheter ger information via tryckta broschyrer5. Effekten av en informationsöverföring förvärras av patient beroende faktorer som utbildningsnivå, omfattande kapacitet och kulturella aspekter. Detta resulterar i en blandad förståelse av den information som negativt kan påverka efterlevnaden av instruktioner.
En central del i patientens beredning är att varje patient är grundligt informerad om risker och fördelar med förfarandet, inklusive tarm förberedelsestegen för koloskopi. Dessutom kräver rutinmässig användning av lugnande medel och analgetika en riskbedömning av den enskilde patienten. Många centra förlitar sig på sjuksköterska rådgivning för att få informerat samtycke innan förfarandet. Detta resulterar i patienten bättre följsamhet till instruktionerna för tarm beredning. Men samtidigt effektivt, det är tidskrävande för sjuksköterskan, repetitiva, och resulterar i patient-till-patient variation av information. Ännu viktigare, det kräver ett extra sjukhus besök för patienten, implikerande frånvaro av patienten på arbetsplatsen6. Sammanfattnings, är det en ekonomiskt utmanande praxis i kostnadsmedvetna vårdmiljöer. Tidigare studier visar att fokuserade e-utbildningssökvägar möjliggör god förståelse och inlärning och förbättrar patienternas tillfredsställelse7. Webbaserad utbildning används framgångsrikt för att öka kunskapen om patienter och det har blivit en accepterad mekanism för att inhämta informerat samtycke. Detta har lett till utvecklingen av skräddarsydda instruktions program för tarm beredning som kombinerar fördelarna med flexibilitet i tid och miljö, men upprätthåller konsekvens i leveransen av information. Tidigare utvecklade författarna ett verktyg som möjliggör datorstödd instruktion (CAI) för koloskopi8. Detta verktyg sysselsätter en datoranimering som fångar tittarnas uppmärksamhet samtidigt adekvat informera honom/henne om mål för koloskopi. Modulen utbildar patienter på olika aspekter av koloskopi, skriven på ett begripligt språk i logisk ordning. Det ger grundläggande anatomiska undervisning punkter och steg-för-steg instruerar patienten hur man utför tarm beredning. I vår pilotstudie visade vi att CAI för koloskopi förbättrad tarm beredning till den nivå som är jämförbar med sjuksköterska rådgivning.
Forskargruppen försökte öka effekten av den utvecklade CAI. Dess begränsning var att det var ett enkelriktat verktyg som levererade information men inte tillät att förvärva patient specifik information om sjukdomshistoria och medicinering användning. Detta är en viktig del av sjuksköterska rådgivning besök, eftersom det tillåter en pre-sedering riskbedömning när bedöms av sjuksköterska. Därför utvecklades ett särskilt frågeformulär som utformades för att samla in datapunkter för strukturerad riskbedömning. Detta frågeformulär är avslutat av patienten i slutet av CAI. Detta eliminerar behovet av ett ansikte mot ansikte möte med en sjuksköterska eller läkare vid denna tidpunkt. Användningen av tvåvägskommunikation (att kombinera CAI med ett frågeformulär) är praktisk och ger högkvalitativ information till patienten samtidigt som man sköter behovet av endoskopist för information om sedering risker. Denna kombinerade instruktion och inhämtande av information kallas datorbaserad utbildning (CBE)7.
Målet med denna rättegång är att testa nytta, praktiska, och patient upplevda nyttan av CBE off-Center, i jämförelse med konventionell sjuksköterska rådgivning. Hypotesen är att CBE är icke-sämre att sjuksköterska rådgivning för att uppnå hög kvalitet av tarm beredning under koloskopi. Denna process är oberoende av tid och rum och kan därför ses i bekvämligheten av patienternas hem. Följaktligen är de valda sekundära resultaten patientrelaterade resultatåtgärder som en kort frånvaro, ångest, tillfredsställelse och förståelse av information, eftersom dessa kan dra nytta av leverans via denna digitala kanal. Inkluderade process åtgärder är patient aktivering, hälsa och e-hälsokunskaper för att avgöra vilka patienter som gynnas mest av detta verktyg.
Studiens utformning
Rättegången är inställd som en endoskopist förblindad multicenter randomiserad kontrollerad studiedesign. Inklusionskriterier är vuxen ålder och en remiss för elektiv komplett koloskopi. Uteslutningskriterier är analfabetism i nederländska och betydande audiovisuella handikapp och psykiska funktionshinder som utesluter leverans av CBE. Dessutom exkluderades patienter om det inte finns någon Internetanslutning eller en släkting till Internet (se tabell 1). Patienter kommer att rekryteras av Back Office personal på öppenvården klinik i 4 stora volymer endoskopi Centers i Nederländerna. Alla patienter får en Split dos laxerande regim baserat på antingen polyetylenglykol eller natriumpicosulfat. Efter utvärdering av in-och uteslutningskriterier av utbildad personal, är patienter randomiserade i 1:1 distribution per försöksplats med hjälp av ett randomiserings verktyg (beskrivs i protokollet nedan). Skäl för att avböja att delta redovisas. Prov flödes flödesschemat presenteras i figur 2.
Resultatåtgärder
Det primära resultatmåttet är kvaliteten på tarm preparationen under endoskopi. Endoskopister är utbildade för att göra tarm beredning med Boston tarm beredning Scale (BBPS). Den BBPS är en kumulativ poäng av tre tarm segment, allt från 0-1 "otillfredsställande", 2-3 "fattiga", 4-5 "Fair", 6-7 "bra", och 8-9 "Utmärkt". Poäng på ≥ 6 anses tillräckliga9,10. Som sekundära utfall är fokus på sjukfrånvaro, ångest, tillfredsställelse och information återkallelse. Information samlas också in om patient aktivering och hälso läskunnighet.
Interventionseffekten för kostnadminimering är beräknad på två sätt. Jämförelsen mellan grupper med avseende på endoskopi enhetskostnader kommer att ske med hjälp av en kostnad per besök analys. Den makroekonomiska effekten av sjukfrånvaron utvärderas också, eftersom patienter i interventionsgruppen kommer att behöva mindre sjukhusbesök. För att göra detta bedöms flera punkter: socioekonomisk status, arbetsstatus och sjukfrånvaro, med hjälp av ett anpassat iProductivity-frågeformulär11.
Patienter som förutser invasiva medicinska ingrepp upplever ofta ångest som kan överstiga deras coping mekanismer. Ångest bedöms på t0 och T1 med staten-trait ångest inventering (STAI)12. Den STAI är en allmänt använd 20-post Self-Report instrument med poäng som sträcker sig från 20 (frånvaro av ångest) till 80 (hög ångest). Patientens tillfredsställelse görs med hjälp av två olika mått. Patientens erfarenhet påverkar framtida beteende och därför "villighet att återvända" bedöms på T3, allt från 1 (extremt ovillig att återvända) till 10 (mycket villiga att återvända). Dessutom är Net Promotor Poäng (NPS) utnyttjas på frågan "skulle du rekommendera denna endoskopi enhet till dina kamrater?". Patientens Poäng varierar från 1 (inte alls troligt) till 10 (extremt troligt). NPS kommer att bedömas på t0 och T3 och beräknas som% initiativtagare (betyg 9-10)-% Detraktorer (betyg 1-6)13. För att utvärdera patientens förståelse av informationen i CBE patienter uppmanas att reproducera delar av instruktionen. Patientinformationen återanrop bedöms på T1 (före koloskopi) med ett 10-objekt test, med frågor som ska besvaras med "Ja" eller "nej". Effekten av patientutbildning i koloskopi påverkas av patientens förmåga att förstå medicinsk information. 14-posten nederländska validerade hälso läskunnighet skala används för att bedöma denna punkt, uppdelat i 3 subscales, på t014. En ny 21-post frågeformulär läggs till som en åtgärd för e-hälsokunskap15. Detta innehåller frågor om patienters skicklighet och erfarenhet av att hantera medicinsk information på nätet. Patienter konfronteras med alternativ varje dag som kan ha stora konsekvenser för deras hälsa. Att effektivt hantera sina val kräver kunskap, skicklighet och förtroende. För detta ändamål kartlades dessa element på t0 13-item patient aktiverings måttskala (PAM-13)16. Patientens nuvarande hälsostatus utvärderas med studie 36-artikel Health Survey (RAND-36) för medicinska resultat på t017.
Statistisk analys
För att statistiskt jämföra båda grupperna på det primära utfallet används den relativa risken för ett otillräckligt förberett kolon, definierat som en BBPS-< 6. I litteraturen, en 90% framgång (för ett adekvat förberett kolon) är vanligt, med en 10% non-inferiority marginal som den maximala kliniskt godtagbara skillnaden. Den icke-inferiority effektberäkningen resulterade i 180 patienter per grupp, 360 patienter totalt. Detta krävs för att utesluta en skillnad till förmån för standardgruppen på mer än 10%. Med en marginal på ± 60% förlust av patienter innan du slutför protokollet, baserat på tidigare forskning, målantalet patienter att närma sig fastställs till 1 000. Utöver de non-inferiority analyserna kommer överlägsenhet analyser att genomföras för att undersöka effekter på sekundära resultatmått.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Studien är auktoriserad av etikprövningsnämnden vid Radboud University Medical Center (#2015-1742). Efterföljande godkännande av de verkställande nämnderna från var och en av de deltagande instituten erhålls (rättegång registrering: nederländska prövnings registret, ntr 5475).
1. registrering av patienter i prövningen/randomiseringen
- Närma sig alla remitterade patienter av allmänläkare, kirurger eller internmedicin specialister för koloskopi, för att uppnå ett varierat urval.
- Kontakta alla berättigade patienter för att ingå i öppenvården klinik assistent via telefonsamtal eller ansikte mot ansikte kontakt med patienten i ett protokoll led-sätt (beskrivs nedan).
- Säg följande: god morgon/eftermiddag, talar du till gastroenterologi Institutionen för Trial Center. Du har remitterats för koloskopi, korrekt? Vi måste informera er före undersökningen. Har du en dator/surfplatta/smart telefon med internetuppkoppling? (Om inte, har du en peer som gör?) Vi har möjlighet att ge dig informationen med hjälp av en Internetbaserad applikation. Detta är föremål för vår vetenskapliga forskning, jämföra den nya metoden till ett traditionellt besök av öppenvården klinik. Om du samarbetar i denna rättegång, du kommer att behöva besvara flera enkäter i processen. Vi använder också information från din patientjournal. Om du samtycker, kommer vi att randomize lines metoden för utbildning; antingen Digital eller sjuksköterska rådgivning. Om nej, är orsaken till avtagande noteras. Negativa svar kategoriseras i skäl att avstå från att delta. Om ja, kan jag få din e-postadress?
- Randomize patienter till intervention eller kontrollgrupp per Center efter att ha fått tillstånd.
Obs: Detta är länkat till inbjudan som skickas ut; patienterna ombeds att få sina e-postadresser kopplade till patientens identifikationsnummer. Det automatiserade HTML-skriptet avgör sedan slumpmässigt vilken inbjudan som skickas (sjuksköterske besök eller datorbaserad utbildning). Resultatet är synligt för assistenten. - Se till att patienten läser den automatiskt skickade e-postmeddelandet med instruktioner om mer information om rättegången. Här erhålls digitalt informerat samtycke till försöks deltagande.
2. frågeformulär för baslinjen
- Försöks patienten till interventions-eller kontrollgruppen efter randomisering. Se till att patienten Slutför den första enkäten, som innehåller baslinjeegenskaper, flera validerade verktyg såsom RAND-36, PAM-13, e-Hälsoläskunnighet skala och STAI.
3. interventions arm: patienten bereds med datorbaserad utbildning
- Se till att patienten får den interaktiva CBE via e-post.
Obs: nuvarande bästa praxis implementeras i designen, inklusive användning av vanligt språk, god tillgänglighet och obligatorisk interaktion för att engagera användare7. Den använda CBE är en webbaserad plattform, imitera patientens resa med specifik video guidad av VoiceOver, med stöd av bilder, tredimensionell animation och instruktiva texter. - Genomför en dedikerad video och fotosession specifika för varje separat endoskopi enhet i rättegången efter ett enhetligt skript. (Figur 1, CBE används i en av prövnings platser är tillgänglig via https://trials.medify.EU/CBE-Colonoscopy). Dela upp videon i korta klipp, med en maximal varaktighet på 45 sekunder. Implementera ett obligatoriskt musklick efter varje objekt för att kontrollera interaktionen i CBE. Se till att verktyget innehåller alla element som är obligatoriska för informerat samtycke såsom risker, fördelar och alternativ för koloskopi.
- Har patienten slutfört CBE.
Anmärkning: följande steg (under fliken 3,3) är obligatoriska för patienten att följa i CBE.- Klicka på länken i e-postmeddelandet: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
- Ange huvudmenyn för CBE. Först, Läs pop-up med instruktioner hur man använder CBE.
- Klicka på fliken förklaring av koloskopi förfarande.
- Läs texten på Slide (1/21): Hur förbereder du dig inför undersökningen? Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (2/21): strax före undersökningen. Video VoiceOver kommer att säga: "Välkommen till sjukhuset, där granskningen av din tjocktarm kommer att äga rum. Det är viktigt att du är här 30 minuter innan tentamen ska börja. Du checkar in vid endoskopi Center mottagning och ta en plats i väntrum. En avdelnings anställd kommer att hämta dig från väntrummet. Telefonnumret till din kontaktperson noteras för att låta dem veta när du kan plockas upp igen. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (3/21): förberedelse för undersökningen. Videon VoiceOver kommer att säga: "i förberedelse rummet, kommer du att ha en intag diskussion med en sjuksköterska med hjälp av kon (dator på hjul). Ditt namn och födelsedatum verifieras och din medicinska information kontrolleras. Du kommer att få ett handledsband med din patientinformation på den. Sedan en IV nål sätts in i armen. Smärtan mördaren och, i förekommande fall, det lugnande medel kommer att administreras via denna IV nål. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (4/21): förberedelse för undersökningen. Videon VoiceOver kommer att säga: "sjuksköterskan kommer att be dig att ta av dig byxorna/kjol/klänning och underkläder. Du kan placera dina tillhörigheter under sängen. Du lägger dig ner på sängen. Du är nu redo att tas till endoskopi rummet. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (5/21): endoskopet. Videon VoiceOver kommer att säga: "röret som vi kommer att utföra undersökningen kallas ett endoskop. Det är först grundligt rengöras och förvaras i ett speciellt rent skåp. Den rena endoskopet matas in i en låda, vars omslag är stängd med en kabel slips. I enlighet med kraven kontrolleras endoskopet alltid innan undersökningen inleds. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (6/21): möte med läkaren. Videon VoiceOver kommer att säga: "i samband med sedativa, det är viktigt att övervaka ditt blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad i blodet. Du kommer att ha ett litet klipp på fingret och en blodtrycksmätare på armen. Då kommer du att träffa gastroenterolog eller bosatt gastroenterolog som kommer att utföra endoskopi. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (7/21): timeout-procedur. Videon VoiceOver kommer att säga: "innan förfarandet faktiskt startar, en timeout förfarande äger rum. Läkaren och sjuksköterskan kommer att köra igenom en lista med kontrollfrågor med dig. Du kan också ställa frågor just vid det här tillfället. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (8/21): lugnande medel. Videon VoiceOver kommer att säga: "för att lindra smärtan, kommer du att få en smärtlindrande medicin, ibland i kombination med ett lugnande medel, administreras via den IV nålen. Du kommer att bli lite sömnig, vilket hjälper dig att slappna av och göra undersökningen lättare för dig. Detta är inte ett bedövningsmedel. Det kan leda till att du blir lite glömsk för resten av dagen. På grund av den medicinering administreras, är det viktigt att du inte kör ett fordon eller dricker alkohol för tjugofyra timmar efter undersökningen. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Läs texten på Slide (9/21): platsen för tarmen. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Titta på den automatiserade 3D-animering i bakgrunden, centrering tarmen. Dra för att rotera 3D-bilden. Läs texten på Slide (10/21): tunntarm. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Dra för att rotera 3D-bilden. Läs texten på Slide (11/21): tjocktarmen. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Dra för att rotera 3D-bilden. Läs texten på Slide (12/21): fortsättning av tjocktarmen undersökning. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Titta på den automatiserade 3D-animering i bakgrunden, centrering anus. Läs texten på Slide (13/21): alternativ undersökning. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Titta på den automatiserade 3D-animering i bakgrunden, in i tjocktarmen. Spela upp videon på bild (14/21): luftinfusion. Videon VoiceOver kommer att säga: "undersökningen tar vanligtvis en halvtimme. Du ligger på vänster sida och lamporna är nedtonade under undersökningen. Endoskopet sätts in noggrant. Då luft, eller faktiskt koldioxidgas, blåses in i tarmen. Endoskopet skjuts fram till slutet av tjocktarmen. Under utträdet av endoskopet inspekteras tarmväggen grundligt. Läkaren kan ta bort små bitar av tarm vävnad eller polyper. Det kan vara nödvändigt för dig att ändra din position under undersökningen. Sköterskan kan ibland trycka på magen för att förhindra att endoskopet glider ur sin plats. För att säkerställa att tarmen kramper så lite som möjligt, en medicin ges ofta att slappna av tarmen. Detta kan orsaka att du har en muntorrhet och ditt hjärta kan slå snabbare. Efter undersökningen placerar vi den använda endoskopet tillbaka i lådan och det är täckt med ett lock innan omfattningen tas bort till desinfektion.. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Läs texten på Slide (15/21): Examinations teknik. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Titta på den automatiserade 3D-animering i bakgrunden, centrering en polyp. Spela upp videon på bild (16/21): ta bort polyp. Videon VoiceOver kommer att säga: "här ser du avlägsnande av en polyp från tjocktarmen. Detta kallas också en polypectomy. Läkaren kommer först inspektera polyp. En polyp är vanligtvis mellan 5 och 15 millimeter i diameter. Då läkaren kommer att sätta en snaran runt basen av polyp. Detta dras tätt. Med hjälp av snaran, är basen av polyp ständigt värms, som cauterizes basen. Polypen hålls för vidare undersökning. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (17/21): efter undersökningen. Video VoiceOver kommer att säga: "efter undersökningen kommer vi att ta dig tillbaka till återhämtningsrummet. Du kommer att återanslutas till övervakningsutrustningen. Sköterskan kommer att hålla ett öga på detta och kommer regelbundet att kontrollera hur du gör. Under denna period, blodtryck, smärta och eventuell blodförlust övervakas. Du kan ha några buksmärtor efter ingreppet, nämligen kramp, på grund av koldioxidgasen som blåstes in i tjocktarmen under undersökningen. Det är viktigt att frigöra gasen du känner och inte hålla den i. När du är vaken nog får du något att äta och dricka. Den IV nålen kommer att tas bort. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Spela upp videon på bild (18/21): granskningsrapport och uppföljningsmöte. Video VoiceOver kommer att säga: "när du har hämtat betydligt kommer din följeslagare att informeras om att du kan plockas upp. Du kan bli klädd. När du lämnar, kommer du att få ett brev från läkaren med preliminära resultaten av undersökningen och telefonnummer som du kan ringa om du upplever några komplikationer efter ingreppet. Den remitterande läkaren eller en sjuksköterska från din operation kommer att ge dig de slutgiltiga resultaten av undersökningen och resultaten av vävnadbiopsi. " Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Läs texten på Slide (19/21): ha en trevlig resa. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Läs texten på Slide (20/21): riskerna med undersökningen. Efter avslutad, klicka på Nästa.
- Fyll i enkäten om sjukdomshistoria och medicinering användning på Slide (21/21): enkät &Amp; informerat samtycke. När du har avslutat klickar du på Skicka.
Obs: denna modul fungerar som en riskbedömning före sedering. Den dubbelkollar det informerade samtycket. Efter slutligt godkännande av patienten skickas informationen via e-post till endoskopi-enheten. - Klicka på fliken förberedelse för koloskopi som nu görs tillgänglig. Följ stegen och Läs all information om användningen av laxermedel i samma stegvis sätt.
- Klicka på fliken rutt till avdelningen för routing till endoskopi enheten.
- För den utbildade endoskopiska sjuksköterskan: Bedöm mottagen information som skickas av patienten. Använd det automatiserade protokoll där åtgärder är relaterade till svaren från patienterna.
Obs: detta system automatiskt etiketter svar med "grön" (ingen åtgärd), "orange" (åtgärd kan vara nödvändigt) och "röd" (åtgärd är nödvändigt). Vid tveksamhet, riskbedömning kommer att utföras av en konsult gastroenterolog.
4. kontroll arm: patienten besöker öppenvården kliniken
- Boka ett besök för patienten på öppenvården kliniken för undervisning av en utbildad sjuksköterska. Följ standardproceduren under rådgivning.
Obs: Detta ger information om hur man använder purgatives, diet instruktioner, effekter av sedering med bensodiazepiner och relevanta praktiska frågor. Slutligen sjuksköterskan dubbel-kontroller undertecknat informerat samtycke och filer information om sjukdomshistoria.
5. dagen för koloskopi
- Schemalägg patienten cirka 2-8 veckor från baslinjen för koloskopi. Be patienten att fylla i enkäten, som innehåller kunskaps testet om 10 objekt, STAI och åtgärder för patientens tillfredsställelse före koloskopi (T1).
- Betyg tarmen renhet under koloskopi (T2) på nätet och i endoskopi rapport; också fylla i flera relevanta punkter om koloskopi här (indikation, typ av sedering och analgetikum, ASA klassificering).
- Be patienten att slutföra postkoloskopi frågeformulär, som innehåller åtgärder för patientens tillfredsställelse (T3), strax före urladdning.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Den tidigare nämnda pilotstudien jämförde sjuksköterskans instruktion med CAI med samma interaktiva verktyg som används i detta protokoll8. Eftersom målen för denna studie var jämförbara med de resultat som används i detta protokoll, finns en kort förklaring av resultaten av piloten finns här mer i detalj. Se även tabell 28.
I denna pilotstudie inkluderades 385 patienter. CAI-gruppen innehöll 188 försökspersoner. Kontrollgruppen som fick sjuksköterskans rådgivning hade 197 patienter. Baslinjens egenskaper var jämnt fördelade mellan CAI och sjuksköterska rådgivning. Inga signifikanta skillnader konstaterades jämföra grupper på tarm beredning poäng, med hjälp av två olika skalor. I BBPS analys sjuksköterska vs CAI grupp poängen var tillräckliga: 6,54 ± 1,69 vs 6,42 ± 1,62. I Ottawa tarm Beredningsskalan var poängen 6,07 ± 2,53 resp. 5,80 ± 2,90. På sekundära åtgärder, den frågade patientkomforten var signifikant högre i CAI-gruppen strax före koloskopi. AAR fem-punkt Likert skala användes, allt från 1 (låg) till 5 (hög). Resultaten var 4,29, ± 0,62 i CAI-gruppen jämfört med 4,42, ± 0,68 i sjuksköterskans rådgivningsgrupp. Eftersom denna rating var högre direkt efter sjuksköterska rådgivning, det finns inflytande av den mänskliga faktorn för personlig kontakt och erbjuda känslomässigt stöd. Ångest och information återkallelse Poäng visade ingen statistisk skillnad (se tabell 38).
Figur 1. En översikt över datorbaserad utbildning innan koloskopi används i denna studie, illustrerar alla steg i patientens resa. Den nedre högra skärmen visar enkäten för riskbedömning före sedering och skriftligt informerat samtycke. Vänligen klicka här för att se en större version av denna siffra.
Figur 2. Flödesschema rättegång med tidspunkter vänligen klicka här för att se en större version av denna siffra.
| Kriterier för inkludering | Uteslutningskriterier |
| Vuxen ålder | Analfabetism för holländska |
| Remiss för fullständig koloskopi kräver tarm beredning | Audiovisuella handikapp |
| Kunna ge informerat samtycke | Psykiska funktionshinder |
| Ovilliga att delta | |
| Ingen internetuppkoppling (eller släktingar med internetuppkoppling) |
Tabell 1. Kriterier för in-och uteslutning
| Sjuksköterska rådgivning | Datorstödd instruktion | Sjuksköterska kontra datorstödd instruktion () | |
| (n,% poängsättnings frekvens) | (n,% poängsättnings frekvens) | ||
| Komfort poäng efter konsultera/CAI (T1) (1 = mycket låg, 5 = mycket hög) |
Medelvärde 4,54, ± 0,56 | Medelvärde 4,17, ± 0,51 | p = 0,000 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Komfort poäng före endoskopi (T2) (1 = mycket låg, 5 = mycket hög) |
Medelvärde 4,29, ± 0,62 | Medelvärde 4,42, ± 0,68 | p = 0,039 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Komfort poäng efter endoskopi (T3) (1 = mycket låg, 5 = mycket hög) |
Medelvärde 4,16, ± 0,93 | Medelvärde 4,28, ± 0,84 | P = 0,322 |
| (n = 150, 76,1%) | (n = 117, 62,2%) | ||
| Ångest poäng efter konsultera/CAI (T1) (5 = mycket låg, 1 = mycket hög) |
Medelvärde 3,16, ± 1,30 | Medelvärde 2,92, ± 1,22 | p = 0,071 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Ångest poäng före endoskopi (T2) (5 = mycket låg, 1 = mycket hög) |
Medelvärde 2,80, ± 1,32 (n = 162, 82,2%) | Medelvärde 2,90, ± 1,27 (n = 124, 66,0%) | p = 0,451 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Kunskap och förståelse 10 punkt testpoäng före endoskopi | Medelvärde 7,08, ± 1,17 (n = 164, 83,2%) | Medelvärde 7,31, ± 1,11 (n = 127, 67,6%) | p = 0,112 |
| (n = 164, 83,2%) | (n = 127, 67,6%) |
Tabell 2. Tarm beredning betyg i vår tidigare pilotstudie8
| Sjuksköterska rådgivning | Datorstödd instruktion | Sjuksköterska kontra datorstödd instruktion () | |
| (n,% poängsättnings frekvens) | (n,% poängsättnings frekvens) | ||
| Ottawa tarm förberedelse skala (medelvärde, SD) | 6,07, ± 2,53 | 5,80, ± 2,90 | p = 0,418 |
| (n = 115, 58,4%) | (n = 87, 46,3%) | ||
| Boston tarm förberedelse skala (medelvärde, SD) | 6,54, ± 1,69 | 6,42, ± 1,62 | p = 0,576 |
| (n = 129, 65,5%) | (n = 88, 46,8%) |
Tabell 3. Sekundära utfall i vår tidigare pilotstudie8
Kompletterande video: En Instruktiv video om hur den datorbaserade utbildningen implementeras i endoskopi enheten finns här: https://vimeo.com/141342029
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
E-patient rådgivning (E-PACO) rättegång syftar till att studera nytta, praktiska, och patientens upplevda nyttan av datorbaserad utbildning (CBE), i jämförelse med konventionell sjuksköterska rådgivning. I detta manuskript demonstreras CBE tillsammans med den metod som används för att utvärdera hypoteserna.
Det är fastställt att hög kvalitet koloskopi är den gyllene standarden för förebyggande av kolorektal cancer. Otillräcklig tarm beredning är relaterad till den saknade av neoplasm s och öka behovet av upprepade undersökningar med ökade kostnader och kumulativa obehag för patienter18,19,20. Städningen av tjocktarmen eller tarm preparatet är den viktigaste kvalitets åtgärden och används därför som primär resultat åtgärd. Studier som fokuserar på patientutbildning före koloskopi har ger betydligt bättre resultat i tarm renhet för deras ingripande (karikatyrer, dag-före-koloskopi påminnelse samtal och sjuksköterska rådgivning)21,22 ,23. Emellertid, vissa av dessa prövningar härrör från icke-västerländska populationer, så kulturella skillnader kan hindra generalisera dessa fynd i västra befolkningen.
Pilotstudien inte hitta några signifikanta skillnader, så en non-inferiority design väljs. Om detta ingripande visar sig vara icke-sämre, de operativa fördelarna med rådgivning hemma (minska personal-och anläggningskostnader) fortfarande uppväger investeringen för endoskopi enheter. Det kan finnas potentiell vinst i patientens relaterade resultatåtgärder som ångest och tillfredsställelse. För generaliserings ändamål är det av stor betydelse att förvärva ett stort heterogena prov som är representativt för alla patienter i en (västerländsk) endoskopi enhet. Genom att använda fyra endoskopi enheter i flera nederländska provinser (baserat på landsbygd, urbana och akademiska sjukhus) är målet att optimera mångfalden.
Möjlighetpåverkan som utbildar tålmodig, är vård-läskunnighet, utbildningsnivå och tiden mellan utbildning och tillvägagångssättet. När interventionen utformades var perspektivet från patient paneler, sjuksköterskor och läkare införlivade. Lärdomar i andra metodtips, till exempel 3D-visualisering, har implementerats. Detta tar hänsyn till möjligheten till variation i inlärningsstilar mellan individer och ökar potentialen för förvärv och bibehållande av kunskap. Användningen av röst-over i tillägg till video rymmer patienter med låg läskunnighet. Från äldre användarperspektiv, lättillgängliga program funktioner läggs till, såsom valfritt förstorad typsnitt och använda pekskärm. Obegränsad tillgång till informationen garanteras även om en återanvändbar webbaserad länk, så att patienter är aktiverade för att se deras CBE on-demand. Slutligen, språkbarriärer är lätt att övervinna med tillgängligheten i menyn för att välja språk.
Dubbelkontrollen av information som härrör från frågeformuläret förstärker också patienterna till viktiga konstruktionsuppgifter som tidigare tillhandahållits. Även styrs av logiska övergångar vid första gången visning, är användarkontroll över programsekvensen för upprepad inlärning tillåten. Innan genomförandet, det fanns en noggrann analys utförs för att ge en sömlös integration av CBE i den aktuella endoskopi enheten processen.
En multicenterstudie i verkliga livet har hinder för inkludering. För de kliniskt insamlade frågeformulären valdes de vanliga kontakt ögonblicken ut för att lämna frågeformulär av den operativa personalen på endoskopi-enheten. Saknade enkäter kan vara resultatet. Denna rättegång syftar dock till att samla in all relevant information vid alla tidpunkter.
Patienter är berättigade till rättegången och kan driva CBE även med mycket grundläggande datorkunskaper. Men i den lägsta Läs-och skrivkunnighet kategori, är det inte möjligt att testa hypoteserna. Som av detta, det är viktigt att bibehålla möjligheten att ansikte mot ansikte patientutbildning i vägen till endoskopi sviten för denna grupp.
Eftersom framtiden kommer att ge fler utmaningar inom patientutbildningen är mer forskning inom detta område viktig. Den presenterade metoden lämpar sig för utvärdering av användningen av CBE i andra endoskopiska procedurer, samt i andra avdelningar.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
E-PACO rättegång är en prövarinitierad rättegång. Författarna förklarar att de inte har några konkurrerande intressen.
Finansieringen stöds av ZonMW (den nederländska organisationen för hälsoforskning och utveckling) genom ett bidrag i programmet "Actieplan e Health", projektnummer 430000016. Medify (producent av programvaran) hade ingen roll i finansieringen av denna rättegång, inte heller i utformningen och genomförandet av studien eller i skrivande och inlämning av manuskriptet.
Acknowledgments
Författarna tackar Dr Wietske Kievit för hennes metodologiska stöd och kommentarer till manuskriptet.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
| Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
| Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
References
- Zauber, A. G., et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).
- Chang, C. W., et al. Meta-analysis: The effect of patient education on bowel preparation for colonoscopy. Endoscopy Internation Open. 3 (6), E646-E652 (2015).
- Yee, R., Manoharan, S., Hall, C., Hayashi, A. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: what are the predictors of an inadequate preparation. American Journal of Surgery. 209 (5), 787-792 (2015).
- Abuksis, G., et al. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. American Journal of Gastroenterology. 96 (6), 1786-1790 (2001).
- Denberg, T. D., et al. Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).
- Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic. Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).
- Fox, M. P. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Education and Counseling. 77 (1), 6-13 (2009).
- Veldhuijzen, G., et al. Computer-assisted instruction before colonoscopy is as effective as nurse counseling, a clinical pilot trial. Endoscopy International Open. 5 (8), E792-E797 (2017).
- Mittal, S. The Boston bowel preparation scale: reliable not only for colonoscopy-oriented research but clinical practice also. Gastrointestinal Endoscopy. 71 (1), 221 (2010).
- Lai, E. J., Calderwood, A. H., Doros, G., Fix, O. K., Jacobson, B. C. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointestinal Endoscopy. 69, 620-625 (2009).
- Bouwmans, C., et al. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value in Health. 18 (6), 753-758 (2015).
- Spielberger, C. D. Manual for the State‐Trait anxiety inventory (form Y). , Consulting Psychologists Press. Plato Alto, CA. (1987).
- Krol, M. W., de Boer, D., Delnoij, D. M., Rademakers, J. J. The Net Promoter Score - an asset to patient experience surveys? Health Expectactions. 18 (6), 3099-3109 (2015).
- van der Vaart, R., et al. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Education and Counseling. 89 (1), 82-88 (2012).
- van der Vaart, R., Drossaert, C. Development of the Digital Health Literacy Instrument: Measuring a Broad Spectrum of Health 1.0 and Health 2.0 Skills. Journal of Medical Internet Research. 19 (1), e27 (2017).
- Rademakers, J., Nijman, J., van der Hoek, L., Heijmans, M., Rijken, M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). Biomed Central Public Health. 12, 577 (2012).
- Ware, J. E. Jr
- Rex, D. K., Imperiale, T. F., Latinovich, D. R., Bratcher, L. L. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. American Journal of Gastroenterology. 97 (7), 1696-1700 (2002).
- Rosenfeld, G., et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy. Canadian Journal of Gastroenterology. 24 (9), 543-546 (2010).
- Clark, B. T., Rustagi, T., Laine, L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. American Journal of Gastroenterology. 109 (11), quiz 1724 1714-1723 (2014).
- Liu, X., et al. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 63 (1), 125-130 (2014).
- Tae, J. W., et al. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointestinal Endoscopy. 76 (4), 804-811 (2012).
- Prakash, S. R., et al. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Canadian Journal of Gastroenteroly. 27 (12), 696-700 (2013).
