Name: 深部静脈血栓症の評価と定量化のための多施設MRIプロトコル (動画) | JoVE Journal
Uploaded: 2015-06-02T11:00:00.000+00:00
Duration: 10 min 26 s
Description: 学ぶ多施設MRIプロトコルを用いた深部静脈血栓症の評価と定量化法。直接血栓画像法と磁気共鳴静脈造影を組み合わせ、血栓体積を正確に測定し、観察者間・観察者内の再現性を確保する臨床応用に有用な手法です。

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この研究は、すべての参加センターで地元の治験審査委員会によって承認されました。多施設試験のすべての被験者は、それぞれの機関でeTRISに参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 1.画像の取得<ol><li>このような末梢血管コイル、体マトリクスコイルまたは流出コイルとしてMRVのための専門のフェーズドアレイコイルを用いて、1.5 TまたはT 3全身スキャナーのMRイメージングを実行します。他の体マトリックスコイルや脊椎コイルと一緒にこれらのコイルを使用してください。もし適切な専門のコイルが使用できない場合、代わりにボディコイルを使用しています。 注： などシーメンス交響曲、ソナタ、などの市販のスキャナーを使用してください<ol><li>画面の件名、スキャン前にMRIの安全性に関するアンケートを確認してください。ガウンに被写体の変化を持っています。 </li></ol></li><li>造影剤の注入のための被験者の肘正中静脈に静脈ラインを置きます。標準的な安全PROCに従ってくださいガドリニウムベースの造影剤を注入するためのedures。 </li><li>スキャンする領域上にMRI装置と位置の適切なコイルで仰臥位、足最初の位置に置き対象。必要に応じて、ベルクロストラップを使用したセキュアコイル。 <ol><li> MRIスキャン中にモーションアーチファクトを防ぐために締め被験者の脚/足。 </li><li>センタリングレーザーをオンにして、レーザー梁がちょうど被験者の膝（膝蓋骨）の下に配置されるまで、テーブルを移動します。スキャンのアイソセンタのためのこの位置を受け入れ、スキャナの穴の中心位置に患者テーブルを移動します。 </li></ol></li><li>クレアチニンクリアランス（CRCL）を測定し、体重に基づいて、被検体に使用する造影剤の量を決定します。もしCRCLは&lt;30ミリリットル/分、被験者は研究から除外されています。 CRCL、&gt; 30 ml /分未満で45ミリリットル/分での個人のために、造影剤の0.01ミリモル/ kgで使用されています。 CRCL&gt; 45 ml /分を有する個人が、&lt;60 ml /分、0.02ミリモル/ kgのgadofoのためsvesetが注入されます。正常な腎機能（クレアチニンクリアランス&gt; 60ミリリットル/分）を有する個体は、0.03ミリモル/ kgの用量は、（0.12ミリリットル/ kg）をgadofosveset三ナトリウムが使用されます。 MRI互換パワーインジェクタは、造影剤を注入するために使用されます。 </li><li> 表1に示し、MRIプロトコルの項で説明したように、約60分持続する単一の検査セッションの両方の脚と骨盤下部の二国間の撮影を行います。 注：前の解析のための中心コア研究室への画像の転送に患者データを匿名化。 </li></ol> 2. MRIプロトコル<ol><li>プロトコルウィンドウから各プロトコルステップを選択し、実行リストにドラッグすることで、スキャナコンソールから撮影プロトコルを実行します。準備ができたら、スキャン/実行、または同等のボタンを押してシーケンスを実行します。 </li><li> 2Dグラジエントエコーを取得する中間ふくらはぎの画像には3つの直交軸に、 表1のシーケンスパラメータを使用してベースの配列腸骨稜上およびローカライザ/斥候として使用します。 </li><li> 表1に指定されている各セグメント内のフライト（TOF）血管造影スキャンの時間を実行します 注：これらのスキャンは、長循環する造影剤が、このプロトコルで定常状態で使用されるように、静脈から動脈を区別するために役立つローカライザとして使用されます。動脈樹のこのビューには、非常に限られており、画像のみのアナリストは、静脈血管系から動脈を区別し、本格的な血管造影として機能していない助けるために提供しています。 </li><li>撮像ボリュームの劣ると優れた程度で低品質の画像を取得回避するために、3D T1強調グラディエントエコーのスキャン中10センチメートルによる重複頭部方向に足に3冠状40センチメートルセグメントを取得します。 注：これらの三つのセグメントを包含する：上記膝bにa）の半ばふくらはぎ）膝上は/骨盤下部の太もも、およびc）大腿部/骨盤腹部に1が 3取得場所とサンプル画像を示しています。図示。 </li><li>急性および慢性静脈血栓症を区別するために、T1W直接血栓イメージング（DTHI）および表1のパラメータを使用して3D勾配エコー（GRE）の配列を取得します。 注：これらの3スキャンもMRV取得のための造影前スキャンとして機能します。これらの買収の報道の程度は、図1に示した3つの場所で取得した最初のローカライザと同じです。GRE配列は、様々なスキャンプラットフォーム上と撮像電界強度を横切っても、容易に実現可能です。 </li></ol><img alt="図1" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig1.jpg" /> 図1：イメージングのために使用される3駅の取得位置を示すサンプル画像は冠状方向及び軸方向の視野は、各ベッド位置を40 cmであった[取得：（上記の膝に半ばふくらはぎ）、（に膝上記もも/骨盤）、（もも/骨盤<html>各ベッド位置の間に10センチオーバーラップして]）腹部に。 （a）は軸方向の画像を、 （b）はサジタル像及び（c）のコロナル画像を表示します。赤い矢印は、DVTを示す。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig1highres.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、こちらをクリックしてください。</a> <ol start="6"><li> 2ミリリットル/秒の速度で静脈内に被験体への0.03ミリモル/ kgの（0.12ミリリットル/ kg）の用量で造影剤を（gadofosveset三ナトリウム）投与し、生理食塩水20mlで洗浄します。造影剤は、血液プール中で定常状態を確保するために5分間循環してみよう。 </li><li> MRVの画像を取得します。 3場所でポストコントラスト3Dグラジエントエコーシーケンスは、前述しました。 表1と表2のシーケンスパラメータを参照してください。血栓の位置とサイズを決定するために、これらの画像を使用してください。 </li></ol>ファイル/ ftp_upload / 52761 / 52761table1.jpg &quot;/&gt; 表1：直接血栓造影を含む造影剤、gadofosveset三ナトリウム、と下肢のMR静脈造影プロトコル。 <img alt="表2" src="/files/ftp_upload/52761/52761table2.jpg" /> 表2：プロトコルで取得した各配列に特異的な撮影パラメータ。 <ol start="8"><li>スキャンが完了した後、MRIスキャナから対象を削除し、静脈ラインを取り出します。ガウンの外に変更して、機能を終了するには、被写体を確認して下さい。 </li></ol> 3.画像解析<ol><li> 2訓練された画像のアナリストによって、このようなOsiriXのMD 20としてFDAが承認したオープンソースの画像処理ソフトウェアを実行する専用の画像解析ワークステーション上で画像解析を実行します。アナリストが3年以上の経験、それぞれの最小​​値を持っていることを確認します。 </li><li>一時的に画像を転送する前に、すべての画像をブラインド分析のためのアナリストワークステーション。 </li><li>放射線科医は、血栓の存在および位置のための各MRIスキャンを評価することを確認してください。分析を通して、ガイドラインとして使用する画像のアナリストに放射線科医の評価を提供します。 </li><li> 「インポート」を選択することで、画像処理ソフトに、被験者のMRI訪問の両方からすべてのDICOM画像をロードし、時間ポイント間の十分な空間カバレッジと登録を確実にするために各被験者のためのMRVシリーズの2つの撮像時点を比較します。 <ol><li> 3直交ビュー（アキシャル、コロナル、およびサジタル）の画像データの同時ブラウジングを提供するために、ビューアの「3D MPR」ツールを選択します。 注：画像処理ソフトウェアの3D MPRモード​​は、関心のある血管の閲覧を可能にします。 </li></ol></li><li> DVTが存在する場合、次の船を分析：外腸骨、大腿、浅大腿、大腿深、膝窩動脈、前脛骨、後脛骨I＆II、腓腹筋I＆II、およびI＆II静脈腓骨。すべての分析は、両方の時点からの画像内に存在する血管の領域に制限されます。 </li><li> 0-2は、両方のDTHIとMRV配列について分析可能であること解析不可能であると3-5で、0-5スケールで放射線科医の評価によって示されるように知られているDVT各静脈のための画像の品質を評価します。採点システムの内訳については、図2を参照してください。 </li></ol><img alt="図2" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig2.jpg" /> 図2：既知のDVTと対象の各静脈のための画像の品質を評価するために使用されるスコアリングシステムの崩壊。 <ol start="7"><li> MRV分析のために、個々の容器を分析します。 3Dは、それぞれの静脈のために湾曲した経路を生成してファイルに保存するには、アナリストによってトレース、各静脈の中心線以下の輪郭を使用し、多断面再構成を湾曲した後、。 <ol><li> 3次元空間内の血栓の位置を確立します。カーブMPR面から、3Dベジエパスが表示されます。 </li><li> 「作成モード」で「輪郭パス」ツールを選択することにより、静脈の中心線を描きます。 </li><li>興味のある容器全体をまっすぐに直交MPRビューのいずれかを繰り返してポイントを置きます。 </li><li>容器は完全に「編集モード」に真っ直ぐされていることを確認する際に必要な調整を行います</li><li>輪郭パスを正確に血管の中心で描写されている場合、ファイルをエクスポートするには、「湾曲した経路」アイコンを選択して保存します</li><li> （ 図3）を湾曲経路に垂直な1ミリメートルの軸方向のスライスを生成し、DICOMファイルとして保存します。湾曲した経路を観察し、血管をまっすぐにし、MRVの画像からDVTを定量化するための軸方向の画像を対応します。 注：3DカーブMPRビューアでレンダリングされた画像は、その後、私をエクスポートする必要がありますnはDICO​​M形式と画像の新シリーズとしてデータベースに追加されました。 </li></ol></li></ol><img alt="図3" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig3.jpg" /> 図3：MRV配列に示すサンプルDVT（I、左パネル）湾曲した経路（黄色の線）が分析されている静脈に続く輪郭を示しています。容器分析される（赤い点線）（III、右パネル）の中心線に沿って（II、中央パネル）真っ直ぐ容器は縦断面上の黄色の線（A、B、C）で示される位置で分析される静脈に対して軸スライス垂直示します。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig3highres.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、こちらをクリックしてください。</a> <ol start="7"><li><ol start="7"><li>これらの軸方向のDICOM画像の手動セグメント領域上関心は「閉じた多角形ROIツール」を使用することにより（ 図4参照）、血栓を包含する。 「エクスポートのROIに続く「ROI」ドロップダウンメニューと「プラグイン」メニューに移動して、ROIの測定基準を保存して選択し、「ROIツール」にある「このシリーズのすべてのROIを保存」を選択してファイルに利益の領域を保存します&quot;。これは、CSV形式で保存する必要があります。 </li></ol></li></ol><img alt="図4" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig4.jpg" /> 図4：金利（緑）の手動でセグメント化された領域は、軸再フォーマットDICOM画像に血栓を網羅示されている <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig4highres.jpg" target="_blank">。この図の拡大版を表示するには、こちらをクリックしてください。</a> <ol start="7"><li><ol start="8"><li> ARを乗算することにより血栓容積を計算します<html>特注Matlabのスクリプトを使用して、スライス厚（1ミリメートル）によって各分析スライス上EA。各容器内の血栓のボリュームを追加することで、各被験者の総血栓体積を計算します。 </li></ol></li><li> DTHI分析のために、MRVによってセグメントDVT領域内の造影前T1W 3Dグラジエントエコースキャン13の明るい領域として新鮮な血栓を識別します。 <ol><li>軸方向のプレコントラスト画像では、 図5に示すように、手動で関心領域（ROI）を描画することにより、新鮮な血栓の体積を計算する。 図6において、MRV画像と併せてDTHIにより測定DVTを示すサンプル画像が示されています。 </li><li>互いに並んで造影前と造影後のシーケンスを開きます。 「軸」ビューを選択し、「閉じた多角形のROIツール」を使用して、目的の血管に沿って明るい領域を描きます。 </li></ol></li></ol>ES / ftp_upload / 52761 / 52761fig5.jpg &quot;/&gt; 図5：DTHIイメージングシーケンスに示すサンプルDVT（a）のコロナル画像、（b）はアキシャル画像、およびプレコントラスト画像上の目的の（c）の軸方向の画像表示領域（緑）がトレースの周りに新鮮な血栓（青矢印）。 DTHI画像前造影剤の注入を取得し、明るいシグナルを生成するために血栓の満たさヘモグロビン含有量に依存していています。 <img alt="図6" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig6.jpg" /> 図6：DTHIイメージングシーケンスに示すサンプルDVT左のパネルは、全DVT（緑の矢印）を示す信号ボイドとMRVの画像を示します。新鮮な血栓（青い矢印）の存在を示す明るい信号にDTHI画像を対応する右のパネルショー。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig6highres.jpg" target="_blank">表示するには、こちらをクリックしてください</a>この図の拡大版。 再現性の評価4。 <ol><li>分析の再現性のための10の被験者のサブセットを評価します。 </li><li>観察者間の変動性を評価するために、2つの別個の画像分析者（一次および二次リーダー）により、上記のように、分析を実行します</li><li>主な読者はまた、3ヶ月の結果のイントラオブザーバーの変動を評価するための第1の分析後の第2の画像解析を行うことを確認してください。 </li><li>イントラクラス相関係数（ICC）を計算し、インターとイントラオブザーバーの再現性を評価するためのブランド·アルトマン分析を行います。ブランド·アルトマン分析にバイアスを探すために1標本t検定を実施しています。 ICC&gt; 0.9およびブランド·アルトマン分析上の無バイアスが許容できると考えています。 </li></ol>

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</ol>

Venkatesh Maniはノバルティスから研究助成金を受け取りました。ナディア・アリエ、サラユ・ラマチャンドラン、セシリア・ベサ、フィリップ・ロブソン、バチル・タウリは何も明かすことはない。 ミケーレ・メルクリとマイケル・グロッソは第一三共の従業員です。グレッグ・ピアッツァは、第一三共、BMS、EKOS、血栓症研究所から研究助成金を受けています。Samuel Goldhaberは、BMS、第一三共、EKOS、NHLBI、および血栓症研究所から助成金を受けています。彼は、Ariad、Bayer、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、第一三共、Genentech、Janssen、Merck、Pfizer、Portolaのコンサルタントです。ザヒ・ファヤドは、第一三共、ロシュ、グラクソ・スミスクライン、メルク、VBLセラピューティクス、ノバルティス、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヴィア・ファーマシューティカルズから研究助成金を受けています。

この研究は、多施設の設定で血栓容積を定量化するための分析の再現性、コントラスト剤としてgadofosvesetの三ナトリウムを用いたMR静脈造影の深部静脈血栓症の定量化の実現可能性を実証しました。総血栓容積を計算するために、主要な方法は、MRVは、血栓量を測定するために、スキャン後のコントラストを利用しました。使用した二次方法はT1W MR画像13,14に明るいシグナルを生成するために、新鮮な血栓内で会ったヘモグロビンの存在を活用し、直接血栓イメージング手法（DTHI）、でした。 MRVボリューム対策は非常に再現性がありました。 DTHIアプローチはあまり再現性を持っていました。 DTHI画像は、任意の造影剤の注入を使用せずに取得し、それらがMR信号を生成する血栓内に満たさヘモグロビン含量にのみ依存しているように、本質的に血栓を描写するためのノイズ比に対する貧弱なコントラストを有していました。観察された血栓ボリュームが得られたものと同等でした超音波および他の撮像モダリティ21と以前の研究で。 我々は、イメージングのための3D傾斜エコー収集...

静脈血栓塞栓症（VTE）は、毎年1米国では300,000-600,000人に影響を与えます。深部静脈血栓症（DVT）は、VTEの最も一般的なプレゼンテーションで、最も一般的にふくらはぎ、太ももや骨盤の静脈に影響を与えます。この疾患の徴候や症状が2,3非特異的であるため、DVTを有する被験者の診断、管理、およびフォローアップは、もっぱら臨床検査に基づいてすることはできません。 （例えば、Dダイマーなど）の血液検査はDVTの診断を除外することができますが、撮影がDVT 4のプレゼンスを確立するために必要です。圧縮超音波（CUS）は、現在、疑わしい急性DVTの診断において最も一般的に使用される画像化試験です。 CUSは安価であり、急性DVT 5を検出するための高感度かつ特異性を有します。しかし、CUSは確実に骨盤6に深部静脈性を評価することはできません。さらに、CUSは直接betw区別する際に重要である血栓量及び組成を、定量化することはできませんEEN急性DVTと（以下塞栓する可能性が高い）と治療効果7の評価のための慢性DVT（肺塞栓症（PE）の潜在的な供給源）。 コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴イメージング（MRI）とは異なり、電離放射線送達し、シリアル試験は、血栓の発生または退行を評価するのに適しているしません。 CUSと比較すると、MRIは、骨盤DVTを検出することができ、より正確に、より良いPEのリスクを評価するために、近位（膝窩静脈と上）とDVT 8（膝窩静脈以下）遠位脚部を定義することができます。 MRIは、血栓の年齢や組織を特徴付けることができ、および慢性DVT 9-11（参考文献が更新された）から急性差別化に役立つことがあります。血栓量、治療する疾患の発生および応答を評価するための重要な測定基準の定量化は、MRイメージングと実現可能です。現在の磁気共鳴静脈造影プロトコールは、ガドリニウム（Gdの）ベースの造影剤12の注入後に行われます。これらの注射後すぐに浸出し、正しく血栓13,14を視覚化するために必要な静脈拡張相を捕捉するために慎重なタイミングを必要とする低分子量分子です。 概念実証研究、エドキサバン血栓削減イメージング研究（eTRIS）は、オープンラベルのデザインを利用して、治療に一日一回エドキサバン60mgを、続いて10日間一日一回エドキサバン90mgのの有効性と安全性を検討しました急性の、症候性DVT（ClinicalTrials.gov識別子：NCT01662908）。 eTRISは、治療開始時に付随する低分子量ヘパリン（LMWヘパリン）なしで、エドキサバンの単独療法かどうかをアドレスからパーセント（％）の変化によって評価されるように、DVTを有する被験者におけるLMWヘパリン/ワルファリン療法による標準治療よりも有効です日14-21時（MRIによって測定される）血栓ボリューム/サイズのベースライン。 eTRISのもう一つの目的は、簡単なMRを開発し、検証することでしたDVTにおける血栓量の定量化のための静脈造影（MRV）の画像取得と解析プロトコル。多設定で現在のMRVプロトコルが直面するいくつかの課題を克服するために、我々は（gadofosveset三ナトリウム）、最近、FDA承認、長期循環、ガドリニウムベースの血液プール造影剤を利用しました。 MRVのための細胞外のGdベースのキレート（ 例えば、Gdの-DTPA）の使用に比べ、gadofosvesetは買収の任意のタイミングなしに、簡単なMR取得スキームの使用を可能にする、かなり長い循環時間を持っています。 Gadofosveset三ナトリウムは、静脈内注射後15,16、2-3時間、循環血液プールMRI造影剤です。その安全性プロファイルは、従来の血管外細胞外MRI造影剤17と同様です。これは、1時間の期間にわたって血管系の定常状態の撮像を可能にします。したがって、画像取得のないオペレータ依存タイミングは、造影剤注入後に必要とされません。付加的利点この造影剤を使用することは、小分子（分子量857 Da）で18であることであるとさえ完全に閉塞血栓の側面に浸透することができ、それにより、MRVの周辺地域からDVTの優れたコントラストを提供し、DVTの定量的な計算を可能にしますボリューム。以前の研究ではgadofosvesetの三ナトリウム19を用いたMRボリューム補間ブレスホールド検査（VIBE）静脈造影を用いて可視化する静脈の評価者間信頼性を確立しています。ここでは、深部静脈血栓症を評価し、エンドポイントとしてMRIで測定DVTのボリュームを使うように設定する多施設臨床試験において同様のアプローチを使用しています。 eTRISはDVTのボリュームを評価するための長期循環のGdベースの血液プール造影剤を使用して、ここで提案MRVイメージングアプローチの分析の実現可能性と再現性を評価するための理想的なプラットフォームを提供します。また、新鮮なDVT前の程度を定量化するために、直接血栓イメージング（DTHI）アプローチの使用を評価します造影剤の注入。 エドキサバン単独療法群またはヘパリン/ワルファリン群、および無作為化後14〜21日の間の第2への無作為化後36時間以内に最初の二つのMRI検査は、研究の過程で行われました。全ての画像の分析は、集中型コア研究所によって行われました。新鮮な血栓の容積は、任意の造影剤の注入前脚と下部骨盤に直接血栓イメージング（DTHI）から計算されます。 （新鮮な古い）総血栓ボリュームは脚と骨盤下部にある静脈のポストコントラスト磁気共鳴静脈造影（MRV）の画像から計算されます。

<table><tbody><tr><td>Ablavar(gadofosveset三ナトリウム)</td><td>Lantheus</td><td></td><td>造影剤</td></tr><tr><td>1.5 Tまたは3 TスキャナーGE</td><td>、シーメンス、またはフィリップス</td><td></td><td>GE(ホライゾン、シグナ、HDX、750)、シーメンス(シンフォニー、アヴァント、ソナタ、トリオ、アエラ)またはフィリップス(インテラ、アチエヴァ)</td></tr></tbody></table>

深部静脈血栓症の評価と定量化のための多施設mriプロトコル

A Multicenter MRI Protocol for the Evaluation and Quantification of Deep Vein Thrombosis

我々は、磁気共鳴静脈造影（MRV）は、急性症候性下肢深部静脈血栓症のヘパリン/ワルファリン療法でエドキサバン単独療法を比較した多施設無作為化試験における治療の有効性のための主要な基準として総血栓体積変化を定量化するgadofosveset（DVTとのアプローチを評価しました）治療。また、新鮮な血栓を定量化する（造影剤を使用せずに、DTHI）直接血栓イメージング法を用いました。それから、多施設試験設定におけるDVTの定量化のための3次元磁気共鳴静脈造影法と直接血栓イメージングを用いた解析手法と適用の再現性を評価しようとしました。エドキサバン血栓削減イメージング研究（eTRIS）に参加する10のランダムに選択科目から、全体の下肢深部静脈系の総血栓ボリュームが左右定量しました。被験者は、（直接T前に3D-T1W勾配エコーシーケンスを使用して画像化しましたhrombusイメージング、DTHI）とgadofosveset三ナトリウム（磁気共鳴静脈造影、MRV）の0.03ミリモル/ kgを注射後5分。対応する軸方向湾曲多平面再フォーマット画像におけるDVTのマージンは、手動静脈血栓の容積測定値を得るために、二人の観察者によって描かれました。 DTHI新鮮な血栓の体積を計算するために使用されたのに対し、MRVは、DVTの総体積を計算するために使用されました。クラス内相関（ICC）およびブランドアルトマン分析は、分析の間およびイントラオブザーバーの変動を比較しました。インターとイントラオブザーバーの変動のためのICCは、MRV画像のブランド - アルトマン解析のバイアスなしで（それぞれ、150および0.98、P &lt;0.001）優れていました。 DTHIイメージの場合、結果は、ブランド·アルトマンプロット上の観察者間の結果のためのバイアスを、（ICC =それぞれ0.88と0.95、P &lt;0.001）、わずかに低かったです。本研究では、良好な細胞内でとで、gadofosveset三ナトリウムとMRVを使用してDVTに血栓量推定の実現可能性を示しました。多設定でターオブザーバー再現。

再現性評価の目的のために、ベースラインとスキャンは別々のケースとしてプールし、分析したフォローアップ。 10のランダムに選択科目（2訪問ずつ）から、MRV手法を用いて同定されたDVTで59隻とDTHIによって識別される新鮮な血栓を持つ29隻がありました。再現性の測定基準について分析し、これらの10のランダムに選択科目のサブセットでは、DVTとの血管が（両方のMRVとDTHI画像の主観的なスコアリング0-2と定義される）未分析可能な品質であると見なされませんでした。コントラストのMRVで測定した平均総血栓量（識別された血栓で各個々の容器の容積の合計）は、一次リーダーの最初の分析のための3.13±6.23センチメートル3でした。 再現性の評価： MRVの血栓量（総血栓）：クラス内の相関係数による内およびリーダ間の変動は、respecti 0.98および0.96でした<html> vely。当たり障りのない-アルトマン分析は、（0、それぞれ、p = 0.537および0.834で1標本t検定）は、両方内および観察者間...

この研究の目標は、多施設の臨床試験環境におけるDVT量の定量的評価のために、長期循環ガドリニウムベースの造影剤と直接血栓イメージングを用いた磁気共鳴静脈造影法を使用することです。観察者間および観察者内の変動性評価を実施し、プロトコルの再現性を決定しました。

深部静脈血栓症の評価と定量化のための多施設MRIプロトコル

We evaluated a magnetic resonance venography (MRV) approach with gadofosveset to quantify total thrombus volume changes as the principal criterion for ...

本実験の全体的な目的は、多施設共同研究において磁気共鳴画像法（MRI）を用いて深部静脈血栓症（DVT）を評価することです。まず、被験者に静脈ラインを留置し、MRIスキャナー内に配置します。その後、2つの手法を用いて画像を取得します。ダイレクト血栓イメージングと呼ばれる第1の方法では、3D-T1強調勾配エコー（gradient ECHO）スキャンを用いて新鮮な血栓を評価します。第2の方法であるMR静脈造影は、長時間循環する造影剤を注入した後、別の3D-T1強調勾配エコースキャンで撮像して行います。この方法により、血栓の総体積を定量化することが可能です。さまざまな画像診断センターで画像を取得した後、解析のために専用の中央コアラボラトリーに転送されます。結果から、深部静脈血栓症の画像診断におけるこのアプローチは、優れた観察者間および観察者内再現性を示し、2人の独立した観察者の間のバイアスも最小限であるため、実現可能で堅牢かつ信頼性が高いことがわかります。したがって、本研究は、臨床的に診断し客観的な定量化が困難な、深部静脈血栓症（DVT）と呼ばれる非常に深刻な臨床状態を評価するために磁気共鳴画像法を用いる方法を提示しています。従来、DVTは臨床現場においてDダイマーアッセイで診断され、続いて圧縮超音波検査が行われます。しかし、圧縮超音波検査では、骨盤内および四肢末梢のDVTを確実に検出することはできません。そこで本研究では、MRIを用いて骨盤から下腿までのDVT体積を確実かつ客観的に定量化することを提案します。多施設共同臨床試験においては、ユーザーの誤差やバイアスの影響を受けず、かつ多様な磁気共鳴画像（MRI）システムで取得可能な、高品質な画像を堅牢に取得することが重要です。本研究では、多様な施設においてこのような画像を堅牢に取得するために、単純な3Dグラジエントエコー画像法と長時間循環造影剤の併用を提案し、さらに、中央コアラボラトリーにおけるこれらの取得画像の信頼性の高い解析手法を提示しました。被験者の撮像準備が整った後、造影剤を注入するために肘正中静脈に静脈ラインを確保します。被験者の腎機能が造影剤を用いた画像診断に適しているかを確認するため、クレアチニンクリアランスを測定します。被験者を仰臥位で、足側から先に挿入する状態で配置します。MRI装置に患者を案内し、ベルクロストラップを用いて必要に応じて固定しながら、スキャン対象領域に適切なコイルを配置します。センタリングレーザーをオンにし、レーザーの十字線が被験者の膝のすぐ下にくるまでテーブルを移動させます。この位置をスキャンのアイソセンター（中心点）として確定し、患者テーブルをスキャナボアの中心位置まで移動させます。テキストプロトコルに従い、両脚および下骨盤の左右両側撮像を行います。プロトコルウィンドウから各プロトコルステップを選択し、実行リストにドラッグして、スキャナーコンソールから撮像プロトコルを実行します。準備が整ったら、「scan」、「execute」、またはそれに相当するボタンを押してシーケンスを実行してください。テキストプロトコルに従い、2Dグラディエントエコー・ロカライザーを取得した後、急性静脈血栓症と慢性静脈血栓症を区別するために、本表のパラメータを用いてT1強調3Dグラディエントエコー（GRE）シーケンスを取得します。これは直接血栓イメージング法（DTHI）を示しています。造影剤を被験者に0.03 millimoles/kgの用量で、2 mL/sの速度で静脈内投与し、20 mLの生理食塩水でフラッシュします。血中プール内で定常状態に達するように、造影剤を5分間循環させます。これらの表にあるシーケンスパラメータを用いて、3か所で造影後3Dグラディエントエコーシーケンスを撮影します。これは画像診断におけるMr.Venographyの手法です。スキャン完了後、被験者をMRIスキャナーから出し、静脈ラインを抜去します。被験者にガウンを着替えて施設から退出してもらい、画像解析を行います。FDA承認済みのOSI mdなどのオープンソース画像処理ソフトウェアを操作する、トレーニングを受けた画像解析者に依頼します。被験者の2回のMRI検査から得られたすべてのDICOM画像を画像処理ソフトウェアに読み込み、「import（インポート）」を選択して、各被験者のMRVシリーズにおける2つの撮像時点を比較します。十分な空間的範囲と時点間のレジストレーションを確保するため、ビューアの3D MPRツールを選択し、3つの直交方向からの画像データを同時に閲覧できるようにします。深部静脈血栓症（DVT）のある血管を特定した後、三次元空間における血栓の位置を確定させます。湾曲したNPR平面上に、作成モードで3Dベジェパスが表示されます。輪郭パスツールを選択し、静脈の中心線をなぞってください。編集モードにおいて、直交するNPRビューのいずれかに繰り返しポイントを配置し、目的の血管全体を直線化します。輪郭パスが血管の中心線に正確に描かれた際に、血管全体が完全に直線化されるよう、必要に応じて調整を行ってください。曲線パスアイコンを選択してファイルを保存し、ファイルをエクスポートします。曲線経路に垂直な1 mmの間隔でアキシャルスライスを生成し、DICOM形式で保存します。DVT（深部静脈血栓症）を定量化するために、曲線経路、直線化した血管、および対応するアキシャル画像を確認します。アキシャルDICOM画像上のMRV画像において、ROIとROIメトリクスを保存した後、閉じたポリゴンROIツールを使用して、血栓を含む関心領域を手動でセグメンテーションします。テキストプロトコルに従い、造影前の軸位断像において、関心領域を手動で描画することで新鮮血栓の体積を算出します。MRV画像と併せてDTHIで測定したDVTを、ここに示す通りに描画します。MRVによる血栓体積測定において、級内相関係数による読影者内および読影者間の変動性は、それぞれ0.98および0.96であった。Bland-Altman分析においても、読影者内および読影者間の評価の両方でバイアスは認められなかった。DTHIから導出された血栓体積について、級内相関係数による読影者内および読影者間の変動性を算出した。相関係数はそれぞれ0.88および0.95であった。Bland-Altman分析の結果、観察者内評価におけるバイアスは認められなかった。しかしながら、本研究で示されたように、観察者間変動においては有意なバイアスが観察された。これは、MRVと比較してDTHIで測定された体積の再現性が低いことを示しています。例えば、以下のビデオアニメーションは、新規の経口第X因子阻害剤が、2週間の治療期間における深静脈血栓の体積に及ぼす治療効果を示しています。本プロトコルに記載の手法を用いることで、このような形式の画像取得を臨床試験の設定で実施することはこれまでありませんでした。私たちが提案する画像取得ステップは、実施が容易であるだけでなく、スキャナー操作者のスキルに依存しないため、堅牢な画像取得を可能にします。この方法は、深部静脈血栓症（DVT）を治療するための新しい手法の有効性を評価するためにも利用できます。このビデオを視聴することで、MRIを用いて深部静脈血栓症を評価するための画像の取得および解析方法について、十分に理解できるはずです。

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Medicine

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深部静脈血栓症の評価と定量化のための多施設MRIプロトコル

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