2025年6月6日
この研究は、脳卒中後の半空間無視に対処するための認知刺激と組み合わせた新しい経頭蓋直流刺激(tDCS)プロトコルを提示します。パイロット患者からの初期データにより、手技の実現可能性が確保され、潜在的な有効性が示唆され、将来の並行三重盲検対照臨床試験の基盤となります。
脳卒中の認知リハビリテーションの成果を向上させることを目的として、認知刺激単独と比較して、半空間無視の治療において tDCS とコンピューター化された認知刺激を組み合わせることの有効性を研究しました。
科学的証拠は、従来の tDCS が脳卒中後の半空間無視を改善することを示していますが、認知刺激と組み合わせた高解像度 tDCS の有効性に関する証拠はありません。
テクノロジーの使用は他のリハビリテーション分野では非常に一般的ですが、認知介入はまだ完全には適応していません。最近の人工知能や神経心理学のデジタル化の進歩により、この状況は改善されそうです。
この研究は、脳卒中後の半空間無視における高解像度経頭蓋直流刺激と認知リハビリテーションの有効性と焦点的な利点に関する証拠の欠如に対処しています。
今後の研究では、脳損傷、多発性硬化症、新型コロナウイルス感染症後症候群における痛みと疲労に対するtDCSベースの神経調節を調査し、神経変性疾患の結果を統合し、臨床的および神経生理学的バイオマーカーと遠隔神経調節プロトコルを使用します。
[ナレーター]まず、参加者にテストについて説明し、テストの指示に従うように依頼します。合計スコアが24点以上であることを確認して続行します。線の二等分とベルのテストでは、タスクを参加者の前の中央に置き、参加者の視点からシートに左右を示します。テストについて説明し、参加者に指示に従うように依頼します。バルセロナテストの絵画サブテストを管理するには、タスクを参加者の前に配置します。表示される画像をポイントします。テストの説明が終わったら、参加者に指示に従ってもらいます。バルセロナテストのキャンセルサブテストを管理するには、タスクを参加者の前に置き、シートに参加者の右側と左側を示します。参加者にテストの指示に従ってもらいます。ディジット・スパンの前方および後方テストでは、直接ディジット・タスクを口頭で管理します。次に、逆桁タスクを管理します。注意の簡単なテストを実施するには、まず、参加者に順番に表示される数字を数えるように依頼して、最初のタスクの口頭部分を管理します。次に、参加者に、シーケンスに表示される文字の数を数えるという 2 番目の部分をすぐに適用するように依頼します。顔テストの場合は、顔テストシートを参加者に提示します。テストについて説明し、指示に従うように依頼します。運動のない視覚検査では、宿題ノートを参加者の前に置きます。テストについて説明し、指示に従うように依頼します。患者の機能状態を知るには、家族または主介護者にバーセル指数スケールを投与します。解答用紙に回答を記録します。次に、家族または主な介護者にキャサリン・ベルゲゴ・スケールを投与し、回答を解答用紙に記録します。介入デバイスを構成するには、まずソフトウェアを起動し、プロトコル エディターを選択し、新しいプロトコルを追加して、プロトコルの名前を入力します。ランプアップ30とランプダウン30を示して、ランプと総刺激時間を確認します。[総刺激時間]セクションで、20分を示し、条件に対応する場合は偽ボタンを押してから、刺激プログラムを選択して、セットアップ構成の一部となるtDCSと基本電極の構成を開始します。次に、電極P3を選択し、右側のボックスにドラッグします。刺激と陰極を選択し、2,000マイクロアンペアを入力します。次に、選択して左にドラッグし、戻り電極を 1 つずつ間隔を空け、それぞれの戻り率を示します。完了したら、 完了 ボタン。2 つの自己管理型 VAS スケールを使用して、精神的疲労と気分のレベルを評価します。参加者に、精神的疲労が最も低い質問と気分が最も低い質問ごとに 1 から 10 までのスコアを提供するように依頼します。次に、アクティブカソード電極をP3に置き、戻り電極をC3、CP5、CP1、PZ、PO3、PO7、およびP7にネオプレンキャップに配置します。各電極の下部を選択した領域に配置した後、参加者の頭にキャップをかぶせ、以前の測定値に基づいて CZ を調整します。次に、参加者を椅子に快適な姿勢で座らせます。参加者の頭にネオプレンキャップをかぶった後、キャップがぴったりとフィットするまでヘッドバンドを使用して調整します。プロトコルのCZポイントと刺激ゾーンを見つけます。次に、メーターを使用して鼻と鼻の間の距離、および耳介前点間の距離を測定します。両方の測定値の中点にCZを見つけます。キャップの配置を妨げることなく良好な接触を確保するために、細長い物体を使用して各電極の下の毛を分離します。次に、先端がプラスチック製のシリンジを使用して、各電極の基部に十分な導電性ゲルを導入します。tDCSデバイスの電源を入れ、コンピュータでソフトウェアを起動します。デバイスで使用する接続を選択し、[デバイスのスキャン] オプションを選択します。ロードプロトコルを押します。次に、インピーダンスのチェックをクリックします。 すべての電極が緑色に表示されている場合は、再生ボタンを押して刺激プログラムを開始します。次に、コンピューター化された神経リハビリテーション プラットフォームにアクセスします。プランセッションにアクセスし、「開始」を押します。それぞれ 7 分間の 4 つの刺激アクティビティを順番に提示し、カレンダーの参加者にタスクを割り当てます。神経リハビリテーション タスクを開始してから、制御ソフトウェアの再生を数分と 20 秒間押して、tDCS 刺激をアクティブにします。その後、経頭蓋電気刺激に関連する感覚の適応アンケートを適用します。頭痛、頭皮の灼熱感、チクチク感などの症状について9つの質問をします。介入後の疲労と気分を評価するために、刺激前に使用される VAS スケールを読み取ります。tDCS 刺激プログラムと神経リハビリテーション タスクが終了したら、tDCS ソフトウェアを閉じます。tDCS デバイスを切断します。tDCSと電極を接続しているケーブルを取り外します。次に、参加者の頭からキャップを外します。介入後の評価では、実施された 13 件の検査のうち 6 件で量的変化が観察され、そのうち 4 件はネグレクトに直接関係しています。特定の半空間無視テストで臨床的改善が観察されました。一方、他の注意タスクではマイナスの変化が観察されました。
本研究では、脳卒中後の半側空間無視の改善を目的とした、認知刺激を組み合わせた新しい経頭蓋直流電気刺激(tDCS)プロトコルを提示します。パイロット患者からの初期データは、本手順の実現可能性を示しており、潜在的な有効性を示唆しており、今後の対照臨床試験の基礎を築くものです。
高精細経頭蓋直流電気刺激(tDCS)とコンピュータによる認知リハビリテーションの統合は、機能的自立への大きな障壁となる半側空間無視を標的とし、脳卒中後の回復における極めて重要な課題に対処します。本プロトコルは、認知および運動機能の改善における予測価値について、ニューロモジュレーションをどのように系統的に評価できるかを示す好例であり、リスクを調整した神経リハビリテーション・パイプラインの進展を後押しするものです。ランダム化三重盲検設計により、メカニズム上のリスク低減と、今後の臨床開発に向けたトランスレーショナルな連続性に対する信頼性が高まります。
本プロトコルは、神経リハビリテーションの研究開発における初期探索からリード化合物の同定、および前臨床検証までの流れの中で、高精細tDCSを位置づけるものです。