内視鏡的粘膜下注入材料の性能の評価のための新しいEx Vivoモデル
Summary
ブタ胃試験片に一定のテンションを適用する新しい体外モデルを開発しました。この開発は、様々 なシムズのパフォーマンス (高さと粘膜下の標高の期間) を正確に評価することが可能。 この新しいモデルの詳細な設定方法を説明します。
Abstract
粘膜下注入材料 (SIMs) のパフォーマンスの向上は、早期消化管癌の内視鏡的治療にとって重要です。高性能シムズを開発するため SIM のパフォーマンスを正確に評価できる前のヴィヴォモデルを確立することが不可欠です。私たちの以前の研究では試験片の両端に一定のテンションを適用することによって詳細に様々 なシムズのパフォーマンスを評価する使用できる新しい前のヴィヴォモデルを開発しました。また提案新しいex vivoモデルに制服条件とシムズの各種公演の詳細な比較の下で正確な粘膜下標高高さ (SEH) 測定ができることを確認しました。ここは前のヴィヴォ新しい説明モデル、このモデルの詳細な設定方法を説明します。新しいモデルのすべての部分は簡単に入手したので、新しいモデルの設定はすぐに完了でした。様々 なシムズの SEH は、新しいモデルの使用によってより正確に測定できます。SIM のパフォーマンスを決定する重要な要因は、新しいモデルを使用して識別できます。要因を識別した後、SIM 開発スピードが大幅に増加します。
Introduction
内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD)、内視鏡的粘膜切除術 (EMR) は、早期消化管癌1,2のため現在一般的な治療法です。粘膜下注入材料 (SIM) を粘膜下層に注入は、EMR と ESD の両方の手順2,3の最も重要な手順の 1 つです。粘膜下標高の高い粘膜の高度の維持は、EMR ・ ESD を安全に実施するための重要な基準。
ただし、(NS) は、内視鏡的治療4、5、ヒアルロン酸 na (HA) の発明以来、SIM として使用されている食塩は、近年6、7の治療として紹介されました。ハその高性能8,9,10,11による優れた SIM として内視鏡的治療で広くなった。現在、既存のシムズの性能比較を実施し、別優れた SIM5,12,13,14を識別するために開発された高性能シムズ 15,16,17,18。
人間の消化管における SIM 特性の評価が非常に難しい19,20,21 のためブタの胃の標本を使用して、前のヴィヴォモデルは SIM のパフォーマンスを評価する使用されています,22します。 ただし、この前のヴィヴォ従来モデルは非常に単純で、および改善のためスコープを持ちます。人間の消化管の粘膜に近い環境を再現すると、SIM のパフォーマンスの正確な評価が可能になります。
私たちの以前の研究では試験片の両端に一定のテンションを適用することによって詳細に様々 なシムズのパフォーマンスを評価する使用できる新しい前のヴィヴォモデルを開発しました。また均一条件とシムズ23の各種性能の詳細な比較の下で正確に彼女測定を提案された新しいex vivoモデルにできますを確認しました。
本研究では新しい前のヴィヴォモデルの完全な外観を提案する、新しい前のヴィヴォモデルの詳細なセットアップ方法の動画と数字を使用して詳細を説明しました。新型前のヴィヴォは容易に利用できる部品から成りをすばやく設定できます。詳細な設定方法の説明は、新しいモデルの普及に貢献します。
Protocol
Representative Results
Discussion
新しいモデルに使用されるブタの胃切除後すぐに冷凍庫に保存すべきし、豚胃の鮮度は SEH 測定に不可欠なので、凍結後数ヶ月以内に使用します。(冷凍と固定されていない胃の標本を使用して SEH を測定し、SEH 測定結果の違いがなかったことを確認した.)
胃の標本の品質はブタの胃の個人差に大きく左右します。したがって、明らかに厚い標本や試料測定前に多くのひだ…
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
この作品が京都革新的な医療技術の研究・開発支援システム、橋渡し研究プログラムに支えられました。医療の研究と開発 (アメッド) の日本代理店から革新的な医療技術 (TR スプリント) の実用的なアプリケーションの戦略的な推進。
Materials
| weight (153.1 g) | |||
| fixed type pulley | H.H.H. MANUFACTURING | VS25 | |
| stainless steel wire with a diameter of 0.45 mm | Nissa Chain | Cut wire Y-5 | |
| stainless steel clip of width 147 mm | KOKUYO | none | |
| stainless steel key wire with a length of 12 cm | Nissa Chain | P-702 | |
| stainless steel S shaped hook | TRUSCO NAKAYAMA | TCS1.2 | |
| lockable stainless steel S-shaped hook | Mizumoto Machine Mfg | B2054 | |
| rectangular wooden base (45 x 60 cm) | none | none | |
| rubber plate (5 x 5 cm) | none | none | |
| digital height gage | Mitutoyo | HDS-20C | |
| 2.5-mL syringe | Terumo | SS-02SZ | |
| 23-gauge needle | Terumo | NN-2332R | |
| MucoUp | Boston Scientific | none | 0.4% sodium hyaluronate (HA) |
| saline (20 mL) | Otsuka Pharmaceutical | none | normal saline (NS) |
| GraphPad Prism 7 software | GraphPad Inc | none |
Referências
- Ono, H., et al. Endoscopic mucosal resection for treatment of early gastric cancer. Gut. 48 (2), 225-229 (2001).
- Conio, M., Ponchon, T., Blanchi, S., Filiberti, R. Endoscopic mucosal resection. The American journal of gastroenterology. 101 (3), 653-663 (2006).
- Soetikno, R. M., Gotoda, T., Nakanishi, Y., Soehendra, N. Endoscopic mucosal resection. Gastrointestinal endoscopy. 57 (4), 567-579 (2003).
- Iishi, H., et al. Endoscopic resection of large sessile colorectal polyps using a submucosal saline injection technique. Hepato-gastroenterology. 44 (15), 698-702 (1997).
- Katsinelos, P., et al. A comparative study of 50% dextrose and normal saline solution on their ability to create submucosal fluid cushions for endoscopic resection of sessile rectosigmoid polyps. Gastrointestinal endoscopy. 68 (4), 692-698 (2008).
- Yamamoto, H., et al. A novel method of endoscopic mucosal resection using sodium hyaluronate. Gastrointestinal endoscopy. 50 (2), 251-256 (1999).
- Yamamoto, H., et al. A successful single-step endoscopic resection of a 40 millimeter flat-elevated tumor in the rectum: endoscopic mucosal resection using sodium hyaluronate. Gastrointestinal endoscopy. 50 (5), 701-704 (1999).
- Yamamoto, H., et al. Usefulness and safety of 0.4% sodium hyaluronate solution as a submucosal fluid "cushion" in endoscopic resection for gastric neoplasms: a prospective multicenter trial. Gastrointestinal endoscopy. 67 (6), 830-839 (2008).
- Yamamoto, H., et al. Successful en-bloc resection of large superficial tumors in the stomach and colon using sodium hyaluronate and small-caliber-tip transparent hood. Endoscopy. 35 (8), 690-694 (2003).
- Kishihara, T., et al. Usefulness of sodium hyaluronate solution in colorectal endoscopic mucosal resection. Digestive endoscopy. 24 (5), 348-352 (2012).
- Yoshida, N., et al. Endoscopic mucosal resection with 0.13% hyaluronic acid solution for colorectal polyps less than 20 mm: a randomized controlled trial. Journal of gastroenterology and hepatology. 27 (8), 1377-1383 (2012).
- Uraoka, T., et al. Effectiveness of glycerol as a submucosal injection for EMR. Gastrointestinal endoscopy. 61 (6), 736-740 (2005).
- Conio, M., et al. Comparative performance in the porcine esophagus of different solutions used for submucosal injection. Gastrointestinal endoscopy. 56 (4), 513-516 (2002).
- Moss, A., Bourke, M. J., Metz, A. J. A randomized, double-blind trial of succinylated gelatin submucosal injection for endoscopic resection of large sessile polyps of the colon. The American journal of gastroenterology. 105 (11), 2375-2382 (2010).
- Lee, S. H., et al. A new method of EMR: submucosal injection of a fibrinogen mixture. Gastrointestinal endoscopy. 59 (2), 220-224 (2004).
- Hurlstone, D. P., et al. EMR using dextrose solution versus sodium hyaluronate for colorectal Paris type I and 0-II lesions: a randomized endoscopist-blinded study. Endoscopy. 40 (2), 110-114 (2008).
- Huai, Z. Y., Feng Xian, W., Chang Jiang, L., Xi Chen, W. Submucosal injection solution for endoscopic resection in gastrointestinal tract: a traditional and network meta-analysis. Gastroenterology research and practice. 2015, 702768 (2015).
- Yandrapu, H., et al. Normal saline solution versus other viscous solutions for submucosal injection during endoscopic mucosal resection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointestinal endoscopy. , (2016).
- Fernandez-Esparrach, G., Shaikh, S. N., Cohen, A., Ryan, M. B., Thompson, C. C. Efficacy of a reverse-phase polymer as a submucosal injection solution for EMR: a comparative study (with video). Gastrointestinal endoscopy. 69 (6), 1135-1139 (2009).
- Tran, R. T., Palmer, M., Tang, S. J., Abell, T. L., Yang, J. Injectable drug-eluting elastomeric polymer: a novel submucosal injection material. Gastrointestinal endoscopy. 75 (5), 1092-1097 (2012).
- Akagi, T., et al. Sodium alginate as an ideal submucosal injection material for endoscopic submucosal resection: preliminary experimental and clinical study. Gastrointestinal endoscopy. 74 (5), 1026-1032 (2011).
- Eun, S. H., et al. Effectiveness of sodium alginate as a submucosal injection material for endoscopic mucosal resection in animal. Gut and Liver. 1 (1), 27-32 (2007).
- Hirose, R., et al. Development of a new ex vivo model for evaluation of endoscopic submucosal injection materials performance. Journal of the Mechanical Behavior of Biomedical Materials. 79, 219-225 (2018).
