E-患者咨询试验（E-PACO）：基于计算机的教育与护士咨询在结肠镜检查准备中的比较

摘要

本试验旨在确立基于网络的计算机教育作为结肠镜检查前患者准备工具的地位。将基于计算机的教育与常规护理（即护士咨询）进行比较，评估内镜质量指标和患者相关结局指标。

摘要

以结肠镜检查前的肠道准备为重点，改善患者教育可提高结肠的清洁度。内镜中心在进行结肠镜检查前，必须获得患者的知情同意，并对镇静剂使用进行风险评估。目前荷兰实现这些目标的常规做法是在门诊环境中由护士进行咨询。这种做法成本较高，且在统一性以及患者和医院的时间消耗方面存在弊端。本研究的假设是，在大多数情况下，基于计算机的教育（结合视频和三维动画）可替代护士咨询，同时不会降低结肠镜检查期间肠道清洁的质量。

这项多中心、随机化、内镜医师盲法的临床试验旨在评估结肠镜检查期间的主要结局指标（肠道准备情况）。次要结局指标包括病假缺勤、指导后及结肠镜检查前的患者焦虑程度、患者满意度以及信息回忆能力。研究将在四个不同级别的内镜中心（农村、城市和三级医疗机构）开展。纳入标准为成年年龄且被转诊接受完整结肠镜检查的患者。排除标准包括无法阅读荷兰语、存在视听障碍或智力障碍，以及无互联网访问条件（或无具备互联网使用能力的同伴）。

本试验旨在确立基于网络的计算机教育作为结肠镜检查前患者教育的工具。通过与常规护理（护士咨询）进行直接比较，可同时评估内镜质量指标和患者相关结局指标。

引言

完整的结肠镜检查是检测结肠内癌前病变的常规方法¹。为了充分检查结肠黏膜，肠道清洁度至关重要。肠道准备不充分会导致腺瘤检出率降低，从而需要重复进行检查。既往研究表明，患者对准备流程的理解越充分，肠道准备的质量越高²。为实现良好的肠道清洁，患者需在检查前1至2天内限制饮食，并使用泻药诱导腹泻。这一过程常引起腹部不适，并干扰日常生活。由于存在这些障碍，肠道准备不充分的情况并不少见³。提高患者对检查流程的依从性，有助于提升肠道准备的有效性，进而提高结肠镜检查的整体效果。

结肠镜检查相关信息向患者传递的方式存在显著差异⁴。部分患者在就诊期间直接从医疗专业人员处获取信息，或由辅助人员（如护士、技术人员或行政人员）告知，而其他机构则通过印刷宣传册提供信息⁵。信息传递的效果还受到患者自身因素的叠加影响，例如教育水平、理解能力以及文化背景。这导致患者对信息的理解程度参差不齐，可能对遵从医嘱产生负面影响。

患者准备中的一个关键环节是，必须向每位患者充分告知该操作的风险与益处，包括结肠镜检查前的肠道准备步骤。此外，常规使用镇静剂和镇痛药需要对每位患者进行个体化的风险评估。许多医疗中心依赖护士咨询来获取患者的....

方案

本研究已获得拉德堡德大学医学中心伦理审查委员会的批准（编号：2015-1742）。已取得各参与机构执行委员会的后续批准（试验注册：荷兰试验注册中心，NTR 5475）。

1. 招募患者入组试验/随机分组

1. 通过全科医生、外科医生或内科专家转诊的所有患者均应进行结肠镜检查，以获得多样化的样本。
2. 由门诊助理通过电话或面对面方式，按照既定方案（如下所述）联系所有符合条件的患者以纳入研究。
   1. 按以下内容说明：您好，您现在联系的是试验中心的消化内科部门。您已被转诊进行结肠镜检查，对吗？我们在检查前需要向您告知相关信息。请问您是否有带互联网接入功能的电脑、平板或智能手机？（如果没有，您是否有亲友可以协助使用？）我们可以通过基于互联网的应用程序向您提供信息。该方式属于我们的科学研究内容，旨在将新型方法与传统的门诊面谈教育方式进行比较。如果您参与本试验，过程中需要填写若干问卷。我们还将使用您病历中的相关信息。若您同意参与，我们将随机分配教育方式：数字教育或护士咨询。若拒绝，请记录原因。拒绝参与的原因将被分类归档。若同意，请问可以提供您的电子邮箱地址吗？
3. 在获得患者许可后，按研究中心将患者随机分配至干预组或对照组。
   注意：此步骤与发送邀请相关联；患者需提供电子邮箱地址，并与其患者识别编号关联。自动化 HTML 脚本将随即决定发送哪种邀请....

结果

前述的预试验将护士指导与计算机辅助教学（CAI）进行了比较，其中使用了与本方案相同的交互式工具⁸。由于该研究的目标与本方案中所采用的结局指标相似，因此在此更详细地简要说明预试验的结果。另见表2⁸。

在本项初步研究中，共纳入385名患者。CAI组包含188名受试者，接受护士咨询的对照组有197名患者。CAI组与护士咨询组之间的基线特征分布均衡。采用两种不同评分量表比较两组的肠道准备评分时，未发现显著差异。在BBPS分析中，护士组与CAI组的评分分别为：6.54 ±1.69 与 6.42 ±1.62，结果均属合格。在渥太华肠道准备量表中，两组评分分别为6.07 ±2.53 与 5.80 ±2.90。在次要指标方面，结肠镜检查前即刻，CAI组患者的自我报告舒适度显著更高。采用五点李克特量表进行评估，范围从1（低）到5（高），CAI.......

讨论

电子患者咨询（E-PACO）试验旨在比较基于计算机的教育（CBE）与传统护士咨询在效用、实用性及患者感知有用性方面的差异。本文展示了CBE的具体实施过程以及用于验证假设的研究方法。

已确立高质量结肠镜检查是预防结直肠癌的金标准。肠道准备不充分与遗漏肿瘤病变相关，并增加重复检查的需求，导致患者费用增加及累积不适感加重^18,19,20。结肠清洁度或肠道准备质量是主要的质量评估指标，因此被用作主要结局指标。关注结肠镜检查前患者教育的研究显示，其干预措施（如卡通图示、检查前一日提醒电话及护士咨询）可显著改善肠道清洁度^21,22,23。然而，部分此类试验来源于非西方人群，因此文化差异可能限制这些发现结果在西方人群中的推广。.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
基于计算机的教育	Medify BV	n/a	结肠镜检查前用于患者指导的基于计算机的教育工具
计算机 / 平板电脑	Any		应使用计算机或平板电脑完成电子学习并填写问卷
Medify 内容管理系统	Medify BV	n/a	用于处理电子学习内容的内容管理系统