Un protocole IRM multicentrique pour l'évaluation et la quantification des thrombose veineuse profonde

L’objectif global de l’expérience suivante est d’utiliser l’imagerie par résonance magnétique ou IRM dans un cadre multicentrique pour évaluer la thrombose veineuse profonde ou TVP. Pour ce faire, il suffit d’abord d’insérer une ligne intraveineuse dans le sujet et de le positionner dans le scanner IRM. Les images sont acquises à l’aide de deux méthodes.

La première méthode, appelée imagerie directe par thrombus, évalue les thrombus frais à l’aide d’un balayage ECHO à trois DT et à gradient pondéré. La deuxième méthode, Mr.Venography est réalisée après l’injection d’un agent de contraste circulant long, puis l’imagerie avec un autre écho à gradient pondéré de trois DT. Cette méthode permet de quantifier le volume total du thrombus.

Une fois les images acquises dans divers centres d’imagerie, elles sont transférées à un laboratoire central dédié pour analyse. Les résultats montrent que cette approche d’imagerie de la thrombose veineuse profonde est réalisable, robuste et fiable avec une excellente reproductibilité inter et intra-observateur et un biais minimal entre deux observateurs distincts. Cette étude montre donc qu’une méthode d’utilisation de l’imagerie par résonance magnétique pour évaluer une affection clinique très grave appelée thrombose veineuse profonde, ou D-V-T-D-V-T, est difficile à diagnostiquer cliniquement et à quantifier objectivement.

Traditionnellement, la TVP est diagnostiquée en milieu clinique à l’aide d’un dosage des dimères D, suivi d’une échographie de compression. Cependant, l’échographie de compression ne peut pas détecter de manière fiable la TVP dans le bassin et dans les membres distaux. Par conséquent, nous proposons d’utiliser l’IRM pour quantifier de manière fiable et objective le volume de la TVP du bassin au mollet.

Dans un essai clinique multicentrique, il est important d’acquérir de manière robuste des images de bonne qualité qui ne sont pas sujettes à l’erreur ou au biais de l’utilisateur, et qui peuvent être acquises sur une variété de systèmes d’imagerie par résonance magnétique. Dans notre étude, nous avons proposé l’utilisation d’une méthode simple d’acquisition d’imagerie par écho à gradient 3D en conjonction avec un agent de contraste à longue circulation pour acquérir de manière robuste de telles images dans divers centres, et également fournir une méthode fiable pour l’analyse de ces images acquises dans un laboratoire central. Après avoir préparé le sujet pour l’imagerie, placez une ligne intraveineuse dans sa veine antécubitale pour l’injection de l’agent de contraste.

Mesurez la clairance de la créatinine pour vous assurer que la fonction rénale du sujet est adéquate pour l’imagerie. Avec contraste. Placez le sujet en position couchée, les pieds en premier.

Dans l’appareil IRM, positionnez les bobines appropriées sur les régions à scanner à l’aide de bandes velcro si nécessaire pour fixer les huiles de bobines. Allumez le laser de centrage et déplacez la table jusqu’à ce que les faisceaux transversaux laser soient situés juste en dessous des genoux du sujet. Acceptez cette position pour le centre ISO de l’examen et déplacez la table du patient vers la position centrale de l’alésage du scanner.

Effectuer une imagerie bilatérale des deux jambes et du bas du bassin selon le protocole textuel. Exécutez le protocole d’imagerie à partir de la console de l’analyseur en sélectionnant chaque étape du protocole dans la fenêtre de protocole et en la faisant glisser vers la liste d’exécution. Une fois prêt, exécutez la séquence en appuyant sur le bouton scan, execute ou équivalent Après avoir acquis des séquences d’écho d’alignement de piste 2D, selon le protocole de texte, pour distinguer la thrombose veineuse aiguë et chronique, acquérez T une séquence d’écho ou GRE de gradient 3D pondéré à l’aide des paramètres de ce tableau.

Il s’agit de l’approche d’imagerie par thrombus direct, ou DTHI, administrer l’agent de contraste par voie intraveineuse au sujet à une dose de 0,03 millimole par kilogramme, et à un débit de deux millilitres par seconde, et utiliser 20 millilitres de solution saline pour rincer. Laissez l’agent de contraste circuler pendant cinq minutes pour assurer un état stable dans le pool sanguin. Acquérez des séquences d’écho de dégradé 3D post-contraste à trois endroits à l’aide des paramètres de séquence de ces tableaux.

Cela représente l’approche de M. Venography pour l’imagerie. Une fois l’examen terminé, retirez le sujet de l’appareil d’IRM et retirez la ligne intraveineuse. Demandez au sujet de se changer de blouse et de sortir de l’établissement pour effectuer une analyse d’image.

Faites appel à un analyste d’images formé pour exécuter un logiciel de traitement d’images open source approuvé par la FDA, tel que OSI md. Chargez toutes les images DICOM des deux visites IRM d’un sujet dans le logiciel de traitement d’image en sélectionnant, en important et en comparant les deux points temporels d’imagerie de la série MRV pour chaque sujet. Pour garantir une couverture spatiale et un recalage adéquats à travers les points temporels, sélectionnez l’outil MPR 3D dans le visualiseur pour permettre une navigation simultanée des données d’image dans trois vues orthogonales.

Après avoir identifié les vaisseaux atteints de thrombose veineuse profonde ou TVP, établissez la position du thrombus dans l’espace tridimensionnel. Depuis le plan NPR incurvé, un chemin de Bézier 3D sera affiché en mode création. Délimitez la ligne centrale de la veine en sélectionnant l’outil Trajectoire de contour.

Placez des points à plusieurs reprises sur l’une des vues NPR orthogonales pour redresser l’ensemble du récipient d’intérêt en mode édition. Effectuez des ajustements au besoin pour vous assurer que le récipient est entièrement redressé lorsque le chemin de contour est délimité avec précision à la ligne médiane du récipient. Enregistrez le fichier en sélectionnant l’icône du chemin incurvé et exportez-le.

Générez des tranches axiales d’un millimètre perpendiculaires à la trajectoire incurvée et enregistrez-les au format dicom. Observez la trajectoire courbe, le vaisseau redressé et les images axiales correspondantes pour quantifier la TVP. À partir d’images MRV sur les images DICOM axiales, utilisez l’outil ROI de polygone fermé pour segmenter manuellement les régions d’intérêt englobant le thrombus après avoir enregistré les mesures de retour sur investissement et de retour sur investissement.

Selon le protocole de texte. Sur le pré-contraste axial, les images calculent le volume de thrombus frais en dessinant manuellement les régions d’intérêt. La TVP mesurée par DTHI en conjonction avec les images MRV sera représentée comme illustré ici, comme illustré ici.

Pour les mesures de volume de thrombus MRV, la variabilité intra et inter lecteur par coefficients de corrélation intraclasse était respectivement de 0,98 et 0,96. L’analyse de Bland Altman n’a pas non plus montré de biais pour les évaluations intra et inter observateurs. DTHI a dérivé le volume du thrombus, la variabilité intra et inter lecteur par intraclasse.

Les coefficients de corrélation étaient respectivement de 0,88 et 0,95. L’analyse de Bland Altman n’a montré aucun biais pour les évaluations intra-observateurs. Cependant, comme démontré ici, un biais significatif a été observé pour la variabilité entre observateurs.

Cela indique une reproductibilité plus faible pour les volumes mesurés par DTHI par rapport à la MRV. Par exemple. L’animation vidéo suivante montre les effets du traitement d’un nouveau facteur 10 oral, un inhibiteur du volume de la thrombose veineuse profonde, sur une période de traitement de deux semaines.

En utilisant l’approche décrite dans le présent protocole. Cette forme d’acquisition d’images à l’aide du protocole décrit ici n’a jamais été réalisée auparavant dans le cadre d’un essai clinique. Les étapes d’acquisition d’images que nous proposons sont simples à mettre en œuvre, mais sont indépendantes des compétences de l’opérateur du scanner, ce qui permet une acquisition d’images robuste.

Nous pouvons également utiliser cette méthode pour évaluer l’efficacité de nouvelles méthodes de traitement de la TVP. Après avoir regardé cette vidéo, vous devriez avoir une bonne compréhension de la façon d’acquérir et d’analyser des images pour évaluer la thrombose veineuse profonde. Utilisation de l’IRM.