Un protocole IRM multicentrique pour l'évaluation et la quantification des thrombose veineuse profonde

L'objectif général de l'expérience suivante est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique, ou IRM, dans un contexte multicentrique afin d'évaluer la thrombose veineuse profonde, ou TVP. Cela est réalisé en insérant d'abord une voie intraveineuse chez le sujet, puis en le positionnant dans le scanner IRM. Les images sont acquises selon deux méthodes.

La première méthode, appelée imagerie directe du thrombus, évalue le thrombus frais à l'aide d'une séquence d'écho de gradient pondérée en trois DT un. La seconde méthode, la phlébographie par IRM, est réalisée après l'injection d'un agent de contraste à circulation prolongée, suivie d'une imagerie par une autre séquence d'écho de gradient pondérée en trois DT un. Cette méthode permet la quantification du volume total du thrombus.

Une fois les images acquises dans divers centres d'imagerie, elles sont transférées vers un laboratoire central spécialisé pour analyse. Les résultats montrent que cette approche d'imagerie de la thrombose veineuse profonde est faisable, robuste et fiable, avec une excellente reproductibilité inter- et intra-observateur et un biais minimal entre deux observateurs distincts. Ainsi, cette étude décrit une méthode utilisant l'imagerie par résonance magnétique pour évaluer une affection clinique très grave appelée thrombose veineuse profonde, ou D-V-T ; la D-V-T est difficile à diagnostiquer sur le plan clinique et à quantifier objectivement.

Traditionnellement, la TVP est diagnostiquée en milieu clinique à l'aide d'un dosage de la D-dimère, suivi d'une échographie de compression. Toutefois, l'échographie de compression ne permet pas de détecter de manière fiable la TVP au niveau du bassin et des membres distaux. Nous proposons donc d'utiliser l'IRM afin de quantifier de façon fiable et objective le volume de la TVP, du bassin jusqu'au mollet.

Dans un essai clinique multicentrique, il est important d'acquérir de manière robuste des images de bonne qualité, non sujettes à des erreurs ou biais de l'opérateur, et pouvant être obtenues sur divers systèmes d'imagerie par résonance magnétique. Dans notre étude, nous avons proposé l'utilisation d'une méthode simple d'acquisition d'images en écho de gradient 3D, combinée à un agent de contraste à circulation prolongée, afin d'acquérir de manière fiable de telles images dans différents centres, tout en fournissant une méthode fiable pour l'analyse de ces images acquises dans un laboratoire centralisé. Après avoir préparé le sujet pour l'imagerie, placer une voie intraveineuse dans sa veine antécubitale pour l'injection de l'agent de contraste.

Effectuez une mesure de la clairance de la créatinine pour vous assurer que la fonction rénale du sujet est suffisante pour l'imagerie. Avec produit de contraste. Placez le sujet en position décubitus dorsal, les pieds en premier.

Dans la machine d'IRM, positionnez les bobines appropriées sur les régions à scanner en utilisant des sangles Velcro si nécessaire pour fixer les bobines. Activez le laser de centrage et déplacez la table jusqu'à ce que les faisceaux croisés du laser se situent juste en dessous des genoux du sujet. Validez cette position comme centre ISO du scan, puis déplacez la table du patient à la position centrale du tunnel de l'appareil d'IRM.

Réalisez une imagerie bilatérale des deux jambes et du bassin inférieur conformément au protocole décrit dans le texte. Exécutez le protocole d’imagerie depuis la console de l’appareil en sélectionnant chaque étape du protocole dans la fenêtre dédiée et en la faisant glisser vers la liste d’exécution. Une fois prêt, lancez la séquence en appuyant sur le bouton balayage, exécuter ou équivalent. Après avoir acquis les localisateurs en écho de gradient 2D, conformément au protocole décrit dans le texte, afin de distinguer entre thrombose veineuse aiguë et chronique, acquérez des séquences T1 pondérées en écho de gradient 3D ou GRE en utilisant les paramètres indiqués dans ce tableau.

Ceci représente l'approche d'imagerie directe du thrombus, ou DTHI : administrer l'agent de contraste par voie intraveineuse au sujet à une dose de 0,03 millimoles par kilogramme et à un débit de deux millilitres par seconde, puis utiliser 20 millilitres de sérum physiologique pour rincer. Laisser circuler l'agent de contraste pendant cinq minutes afin d'assurer un état d'équilibre dans la pool sanguine. Acquérir des séquences tridimensionnelles en écho de gradient post-contraste à trois emplacements en utilisant les paramètres de séquence indiqués dans ces tableaux.

Ceci représente l'approche Mr.Venography pour l'imagerie. Une fois l'acquisition terminée, retirez le sujet du scanner IRM et retirez la voie intraveineuse. Demandez au sujet de se rhabiller et de quitter l'installation afin de procéder à l'analyse des images.

Faites appel à un analyste d'images formé utilisant un logiciel libre de traitement d'images approuvé par la FDA, tel qu'OSI md. Chargez toutes les images DICOM provenant des deux séances d'IRM d'un sujet dans le logiciel de traitement d'images en sélectionnant, en important, puis en comparant les deux points temporels d'imagerie de la série MRV pour chaque sujet. Afin de garantir une couverture spatiale adéquate et un recalage précis entre les différents points temporels, sélectionnez l'outil MPR 3D dans le visualiseur afin de permettre la navigation simultanée des données d'image dans trois plans orthogonaux.

Après avoir identifié les vaisseaux présentant une thrombose veineuse profonde ou DVT, établissez la position du thrombus dans l'espace tridimensionnel. À partir du plan NPR courbe, un chemin Bézier 3D s'affichera en mode création. Délimitez la ligne médiane de la veine en sélectionnant l'outil de tracé de contour.

Placez plusieurs fois des points sur l'une des vues NPR orthogonales pour redresser entièrement le vaisseau d'intérêt en mode édition. Effectuez des ajustements si nécessaire afin de vous assurer que le vaisseau est complètement redressé lorsque le trajet du contour est correctement délimité au niveau de la ligne médiane du vaisseau. Enregistrez le fichier en sélectionnant l'icône du trajet courbe et exportez le fichier.

Générez des coupes axiales d'un millimètre perpendiculaires au trajet courbe, puis enregistrez-les au format DICOM. Observez le trajet courbe, le vaisseau redressé et les images axiales correspondantes afin de quantifier la TVP. À partir des images de l'IRMV sur les images axiales au format DICOM, utilisez l'outil de région d'intérêt (ROI) sous forme de polygone fermé pour segmenter manuellement les régions d'intérêt englobant le thrombus, après avoir enregistré les ROI et leurs métriques.

Suivant le protocole décrit dans le texte. Sur les images axiales pré-contraste, calculez le volume du thrombus frais en dessinant manuellement des régions d'intérêt. La TVP mesurée par l’ITHD en conjonction avec les images de l’IRMV sera représentée comme indiqué ici, comme indiqué ici.

Pour les mesures du volume du thrombus par IRMV, la variabilité intra- et inter-observateur exprimée par les coefficients de corrélation intraclasse était respectivement de 0,98 et de 0,96. L'analyse de Bland-Altman n'a également révélé aucun biais pour les évaluations intra- et inter-observateurs. Volume du thrombus dérivé de l'IIVD, variabilité intra- et inter-observateur par corrélation intraclasse.

Les coefficients de corrélation étaient respectivement de 0,88 et de 0,95. L'analyse de Bland-Altman n'a montré aucun biais pour les évaluations intrarateur. Toutefois, comme le démontre cet exemple, un biais significatif a été observé pour la variabilité inter-rateur.

Cela indique une reproductibilité moindre pour les volumes mesurés par l'IDTH par rapport à la VMR. Par exemple, l'animation vidéo suivante montre les effets du traitement d'un nouvel inhibiteur oral du facteur 10 sur le volume de la thrombose veineuse profonde au cours d'une période de traitement de deux semaines.

En utilisant l'approche décrite dans ce protocole. Cette forme d'acquisition d'images selon le protocole décrit ici n'a jamais été réalisée auparavant dans un cadre d'essai clinique. Les étapes d'acquisition d'images que nous proposons sont simples à mettre en œuvre, tout en étant indépendantes des compétences de l'opérateur du scanner, assurant ainsi une acquisition d'images fiable.

Nous pouvons également utiliser cette méthode pour évaluer l'efficacité de nouvelles approches thérapeutiques contre la thrombose veineuse profonde. Après avoir visionné cette vidéo, vous devriez bien comprendre comment acquérir et analyser des images pour évaluer une thrombose veineuse profonde. En utilisant l'IRM.