Summary
En nøjagtig hæmoglobinestimeringsmetode mangler på behandlingsstedet og kan hindre befolkningsbaserede programmer til behandling af anæmi. Derfor udviklede vi en point-of-care-metode baseret på poolet kapillærblod og en autoanalysator integreret i en brugerdefineret softwareapplikation til at kategorisere hæmoglobinværdierne i forskellige grader af anæmi.
Abstract
Robuste point-of-care metoder er nødvendige for at estimere anæmi på befolkningsniveau. De nøjagtige metoder er laboratoriebaserede og kan ikke bruges på behandlingsstedet. For at imødegå denne advarsel blev der udviklet en ny metode baseret på poolet kapillærblod og en bærbar autoanalysator til estimering af Hb. Derudover blev der udviklet brugerdefineret software til næsten realtidsintegration af Hb-værdierne fra autoanalysatoren til serveren. Desuden blev der udviklet et beslutningsstøtteværktøj, der straks kan kategorisere deltagerne i forskellige stadier af anæmi. Beslutningsstøtteværktøjet blev designet baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) cut-off for anæmi på befolkningsniveau og var tilgængelig for alle aldersgrupper og kønsgrupper. Dette enkle og brugervenlige værktøj kan let bruges af sundhedspersonale i frontlinjen, der har begrænsede tekniske færdigheder. Samlet set kunne den udviklede metode bruges på behandlingsstedet og er nøjagtig. Denne high-throughput metode kunne anvendes til screening anæmi på befolkningsniveau for alle aldersgrupper og kønsgrupper.
Introduction
Anæmi er et stort folkesundhedsproblem globalt, især i Indien. Det er velkendt, at anæmi har en skadelig indvirkning på befolkningens arbejdsproduktivitet og landets økonomiske vækst1. For at udnytte indsatsen på nationalt plan for at reducere anæmi er det seneste folkesundhedsprogram, der blev indledt i 2018, Anemia Mukt Bharat-programmet (AMB). AMB identificerer 'test' efterfulgt af skræddersyet 'behandling' som en af de mest lovende tilgange til at reducere anæmiprævalensen i sårbare aldersgrupper2. Imidlertid er nøjagtig point of care (POC) estimering af hæmoglobin (Hb) til diagnosticering af anæmi nødvendig for at implementere AMB's 'test and treat' strategi. Desuden er robuste metoder nyttige til nøjagtigt at estimere anæmi i store samfundsundersøgelser. De nuværende POC-metoder inkluderer ikke-invasive og minimalt invasive enheder, og de bruger kapillære blodprøver til Hb-estimering3. Imidlertid fører flere præanalytiske faktorer, såsom variation i fingerprikdimensioner, hudtykkelsen og stabiliteten af POC-enheder under miljøforhold, til upræcise målinger og resulterer i store forskelle i prævalensestimater 3,4,5. Derfor er der behov for at etablere en metode til Hb-estimering, der er mobil, har en kort ekspeditionstid (TAT) og er velegnet til ressourcefattige indstillinger6. For at imødekomme disse behov blev der udviklet en samlet kapillærblodindsamlingsmetode ved hjælp af en berøringsaktiveret lancet (for at sikre ensartet prikdybde og dimension) for at lette 6-8 dråber af den fritflydende blodprøve i kaliumethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) mikrotainerrør. Hb i disse prøver blev derefter målt ved hjælp af en bærbar autoanalysator placeret i et køretøj på POC udstyret med en uafbrudt strømforsyning eller i et nærliggende center med elektricitet (Anganwadi, sundhedsklinik, Panchayath eller husstand). En valideringsundersøgelse, der sammenlignede denne metode med to guldstandardmetoder (parrede venøse blodprøver og cyanomethamoglobinmetode), viste høj nøjagtighed og præcision 7,8.
Ud over at oprette en gyldig og pålidelig POC-metode er der behov for hurtig beslutningstagning for at lette screening og behandling af anæmi på befolkningsniveau. Dette er i øjeblikket ikke muligt, hvor Hb-estimeringen udføres på sundhedsfaciliteten, og en læge fører direkte tilsyn med leveringen af jern- og folinsyre (IFA) kosttilskud. På grund af den store befolkning, som lægerne på de primære sundhedscentre tager højde for, er der en betydelig tidsforsinkelse i at indlede interventionen. Der er behov for teknologi, der kan reducere jobbyrden for embedslægen og sætte sundhedspersonalet i frontlinjen i stand til at udføre interventionsleveringen uden direkte involvering af medicinsk personale. Derfor havde undersøgelsen til formål at udvikle en brugerdefineret applikation (eSTAR-app), der automatisk kan overføre data fra maskinen og en indbygget algoritme, der giver beslutningsstøtte til frontlinjearbejderne om dosering af IFA baseret på Hb-værdier, alder og kønsgrupper. Softwaren blev designet ved hjælp af open source-værktøjer såsom PHP: hypertext preprocessor (PHP) scripting sprog og PHP desktop chrome med Visual Studio Code som et integreret udviklingsmiljø. En detaljeret behandlingsprotokol baseret på retningslinjerne for anæmi Mukt Bharat er blevet integreret i Android-applikationen2.
Denne integrerede metode imødekommer det stadigt stigende behov for at reducere ekspeditionstiden for testresultater, samtidig med at nøjagtigheden og præcisionen opretholdes. Desuden muliggør evnen til at levere resultater inden for få minutter hurtig beslutningstagning om initiering af behandling og resulterer i forbedret interventionslevering9. Denne integrerede metode kan tilpasses til alle undersøgelser på feltniveau eller interventionsprogrammer, der inkluderer Hb-test. Derudover kan det bruges på sundhedsfaciliteten som en jobhjælp for det medicinske personale til at beslutte IFA-behandling.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Protokollen følger retningslinjerne fra Institutional Review Board ved ICMR-National Institute of Nutrition, Hyderabad, Indien (IRB. Nr.08/I/2018).
1. Samlet kapillærprøveindsamling til Hb-analyse ved hjælp af hæmatologianalysator 10,11
- Konfiguration af stregkodeprinter og scanner
- Tilslut stregkodeprinteren til det bærbare system.
- Installer stregkodeprinterdriveren på den bærbare computer.
- Del printeren i printeregenskaberne.
- Test stregkodeudskrivningen i programmet for eventuelle fejl.
- Tilslut stregkodescanneren til Auto analyzer, og den konfigurerer sig selv automatisk.
- Dobbeltklik på ikonet for at åbne den programsoftware, der er installeret på den stationære eller bærbare computer. Indtast de autoriserede legitimationsoplysninger på login-siden.
BEMÆRK: Applikationens startside består af faner til upload af laboratorieresultater, rapporter om kvalitetskontrol af stregkodeudskrivning (QC) og den endelige hæmatologirapport. - Hvis du vil generere stregkoder, skal du klikke på fanen Stregkodeudskrivning . Listen over deltagere vises automatisk på fanen Stregkodeudskrivning efter indtastning af geografiske oplysninger såsom landsbynavne.
- Klik på skærmvalget. Listen vises. Klik på udskriv stregkode.
- Samlet indsamling af kapillær blodprøve (figur 1)
- Brug en af de midterste tre fingre på venstre hånd til kapillær blodprøvetagning hos en voksen patient.
- Bed deltageren om at sidde i en behagelig position, hvilket giver phlebotomisten adgang til fingeren.
- Rengør fingeren med en spritserviet (indeholdende 70% isopropylalkohol) og lad den tørre.
- Mærk mikrotainerne med deltagerrelaterede oplysninger (stregkode) umiddelbart efter deltageridentifikation og før hudpunktering.
- Blodprøven indsamles ved hjælp af en engangssikkerhedslancet (kontaktaktiveret lancet 2,0 X 1,5 mm). For at indsamle blodprøven punkteres huden ca. 1 cm fra fingerspidsen mellem midtpunktet og siden af fingeren. Punkteringen skal være på håndfladen opad på fingerspidsen på midter- eller ringfingeren.
- Tør den første bloddråbe af og saml de efterfølgende blodprøver i en coatet mikrotainer.
- Massér ikke fingeren.
- Placer mikrotaineren lodret under punkteringsstedet, så bloddråberne strømmer frit ind i røret uden at lægge tryk. Gentag indtil 4-6 dråber (ca. 200 μL) er opsamlet.
- Bland forsigtigt indholdet ved først at hvirvle og vende efter afdækning af mikrotainerbeholderen.
- Når 3-4 bloddråber er opsamlet, skal du trykke på en vatpind på fingerspidsen og få deltageren til at sidde stille. Påfør manuelt tryk for at stoppe blødningen.
- Bortskaf straks lancetten i henhold til retningslinjerne for bortskaffelse af biologisk affald.
2. Analyser ved hjælp af en hæmatologisk analysator
- Konfiguration af autoanalysatoren med softwaren
- Download og installer FileZilla Server-komponenterne (127.0.0.1) på den bærbare computer.
Bemærk: Deaktiver Windows-firewallen eller eventuelle firewalls fra tredjepart. - Installer den brugerdefinerede software på den bærbare computer, og kopier stien til American Society for Testing and Materials (ASTM) filplacering (C / programfiles x86 / bestemt mappe / Web / wb / astmfiles)
- I FileZilla-serverapplikationen skal du oprette brugeren og adgangskoden og kortlægge astm-filplaceringen.
- I autoanalysatormaskinen skal du konfigurere den samme IP-serie (i hovedindstillingerne).
- I autoanalysatoren skal du ændre astm-synkroniseringsindstillingen til FTP og angive IP og legitimationsoplysninger, der er konfigureret på den bærbare computer (f.eks. 192.168.1.1 og FileZilla-brugernavn og adgangskode konfigureret).
- Genstart den automatiske analysator, og test filsynkroniseringsprocessen, når den er klar.
- Download og installer FileZilla Server-komponenterne (127.0.0.1) på den bærbare computer.
- Analyse af blodprøverne ved hjælp af autoanalysator
- Brug en hæmatologianalysator, der er fuldautomatisk og bærbar, så den kan bruges ved POC-indstillingen til at give en øjeblikkelig måling af Hb og andre røde blodlegemer (gennemsnitlig korpuskulær volumen [MCV], gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin [MCH], gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration [MCHC] og røde blodlegemers fordelingsbredde [RDW]).
- Kontroller indholdet af opløsningsmidler (mindst 1/4 af reagensflasken er fyldt), og bekræft, om de er til stede i tilstrækkelige mængder.
BEMÆRK: Opløsningsmidlerne består af enzymatisk opløsning, lyseringsopløsning og bufret isotonisk opløsning (materialetabel). - Tænd instrumentet ved at klikke på ON/OFF-kontakten på maskinen. Sørg for, at instrumentet er tilsluttet en bærbar computer via et FTP-kabel (foliesnoet par).
- Kontroller LCD-skærmen (liquid crystal display) for at forstå, om udetemperaturen kan starte analysen eller ej. En temperatur >35 °C frarådes. Anbring maskinen i omgivelser, hvor den omgivende temperatur er <35 °C.
- Når initialiseringen er fuldført, skal du lade analysatoren køre en opstartscyklus automatisk (den automatiske opstartsfunktion er aktiveret som standard).
- Efter opstartscyklussen skal du kontrollere instrumentdisplayet for referenceblindtælling. Sørg for, at referenceblindtællingerne ikke overskrider følgende parametergrænser: Hb < 0,3 g/dL og WBC < 0,3 x 103/mm3, RBC < 0,02 x 106/mm3; HCT 0% og PLT < 10 x 103/mm3. Tryk derefter på knappen √ for at validere de tomme resultater.
- Hvis analysatoren ikke automatisk kører en opstartscyklus, når initialiseringsfasen er afsluttet, skal du trykke på tasten START-UP på instrumentets frontpanel for at starte cyklussen.
- Nu viser analysatoren en login-side. Indtast det foruddefinerede brugernavn og adgangskode. Tryk på knappen √ for at gå videre.
- Før prøveanalysen skal du køre tre niveauer af kontroller (lav, normal og høj) for at kontrollere analysatorens præcision. Opbevar styringen ved 2-8 °C og bring den til stuetemperatur (RT) før brug. Bland forsigtigt betjeningselementerne flere gange før brug.
BEMÆRK: Kontrollerne anskaffes som brugsklare reagenser fra producenten og ifyldes, som de er. Hætteglassene opbevares ved 4 °C. Den sædvanlige holdbarhed er 15 dage. Kontrollerne bør overvåges regelmæssigt ved hjælp af Levey Jennings plot. Hvis kontrolværdien falder over eller under 3 SD, udføres en koncentreret rengøring ved hjælp af den vaskeopløsning, der leveres af leverandøren. - Når kvalitetskontroltrinnet er afsluttet med succes, skal du forberede dig på prøveanalyse.
- Scan stregkoden, der sidder fast i prøvebeholderen, med scanneren tilsluttet analysatoren, og tryk på X-mærket .
- Nævn motivets køn (mand eller kvinde), og tryk på knappen √ for at gå videre.
- Instrumentet viser detaljerne om emnet sammen med en kode. Tryk på X , hvis de indtastede oplysninger er forkerte.
- Før blodprøven lægges på maskinen, blandes blodprøven forsigtigt og grundigt.
- Fjern hætten med forsigtighed for ikke at tillade spild af blod.
- Anbring røret under prøvetagningskanylen, og flyt røret opad, indtil prøvetagningsnålen trænger ind i blodet.
- Tryk på Start-kontakten . Prøvetagningsnålen vil aspirere 10 μL blod . Analysecyklussen vil tage ca. 60 s. I slutningen af cyklussen vises resultatet på LED-panelet.
- Udskriv resultaterne ved at klikke på ikonet Printer .
- Klik på pil bagud for at fortsætte med den anden prøve.
- Når analysen er færdig, skal du uploade laboratorietestresultaterne.
- Upload dataene fra analysatoren til serveren.
- Tilslut systemet til enhver internetudbyder, der giver en minimumshastighed på 20 mbps.
- Dobbeltklik på ikonet for at åbne programsoftwareikonet, der vises på skrivebordet efter installationen. Indtast de autoriserede legitimationsoplysninger på login-siden.
BEMÆRK: Applikationens startside består af faner til upload af laboratorieresultater, stregkodeudskrivning QC-rapporter og den endelige hæmatologirapport. Siden til upload af laboratorietestresultater viser de gennemførte tests. Filnavnet består af maskin-id'et og analysedatoen i .astm-format. - Klik på knappen Upload resultater . Når resultaterne er uploadet med succes, konverteres .astm-filerne på serveren til .csv format, og de konverterede filer vises i hæmatologirapporten. Download filerne i .astm-format til poster.
BEMÆRK: Siden viser, at popup-filerne uploades korrekt. Hvis der er duplikatfiler, identificeres de. - For de deltagere, for hvem ASTM-filer uploades, genereres beslutningen om anæmistatus (baseret på tabel 1 og tabel 2) som en rapport i webapplikationen. For at se beslutningen om anæmi skal du logge ind på webapplikationen, klikke på Rapporter og derefter klikke på EDSS. En rapport vil være synlig som en tabel for alle deltagere.
- For at se individuelle testresultater og beslutninger om anæmistatus samt behandlingsregimen skal du logge ind på opfølgningsapplikationen, søge efter deltageren ved hjælp af ID eller navn, klikke på EDSS-knappen og se resultaterne.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Test af metodens validitet
Gyldigheden af denne metode blev etableret ved at sammenligne den med guldstandarden, som var den venøse blodautoanalysatorbaserede metode. Valideringsundersøgelsen er nærmere beskrevet andetsteds8. Kort fortalt leverede 748 tilsyneladende raske frivillige en venøs prøve og en kapillærprøve efter hinanden samme dag. Analyserne blev udført på POC. Deltagerne havde en bred vifte af Hb-værdier og tilhørte kategorier af no-anæmi, mild, moderat og svær anæmi status. For at fastslå metodens validitet blev middelforskellene og deres konfidensintervaller beregnet. Bias og grænser for enighed mellem forskellige metoder blev estimeret ved hjælp af Bland -Altman-analyse.
Forskellen i de gennemsnitlige Hb-værdier var lille for henholdsvis autoanalysatormetoden for kapillært blod og guldstandardmetoden til autoanalysator til venøst blod (tabel 3). Bland-Altman-plottet til sammenligning mellem de to metoder er vist i figur 2. Den gennemsnitlige forskel og grænser for enighed var 0,1 g / dl (-1,0 til 0,8).
Prævalensestimatet for ingen anæmi varierede med 2,2% point mellem de to metoder. Prævalensestimaterne for forskellige grader af anæmi var også meget tætte, hvilket fastslog metodens gyldighed mod guldstandardmetoden (tabel 3).
Test af integreret software og beslutningsstøtteværktøj
Den integrerede metode blev piloteret blandt 68 deltagere fra landsbyen Buggabai, Ghatkesar, Narapally. Beslutningsstøtteværktøjet gav nøjagtigt anæmistatus og IFA-doser for disse deltagere, som manuelt blev verificeret af feltlægen baseret på algoritmen (tabel 4).
Resultaterne viser, at den integrerede POC-metode er gyldig og kan bruges til at estimere forekomsten af anæmi på befolkningsniveau. Til dato er der genereret omkring 16,539 beslutninger for forskellige grader af anæmi ved hjælp af denne metode.
Figur 1: Opsætning af prøveindsamling og automatisk analysator. (A,B) Indsamling af en samleprøve af kapillær. (C) Automatisk analysatoropsætning på behandlingsstedet. Klik her for at se en større version af denne figur.
Figur 2: Intetsigende Altman-plot. Plottet sammenligner den gennemsnitlige forskel og grænser for enighed mellem den udviklede (kapillær blod-auto-analysatormetode) versus guldstandarden (venøs blod-auto-analysatormetode). Den gennemsnitlige forskel mellem de to metoder var -0,1 (95% CI, -0,2; -0,1). Dette tal er blevet ændret med tilladelse fra Dasi et al.8. Klik her for at se en større version af denne figur.
Figur 3: Beslutningsstøtteværktøj. Værktøjet viser graden af anæmi og behandlingsdosis med jern og folsyre. Klik her for at se en større version af denne figur.
| Befolkning | Afskæring (g/dl) | Mild og moderat anæmi | Alvorlig anæmi |
| Børn 6-59 måneder | ≥11.0 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
| 5-11 år | ≥11.5 | ≥8.0–<11.5 | <8,0 |
| 12-19 år (piger) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| 12–14 år (drenge) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| 15-19 år (drenge) | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8,0 |
| Mænd | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8,0 |
| NPNL og ammende kvinder | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| Gravid | ≥11 | ≥7.0–<11.0 | <7.0 |
Tabel 1: Kriterier for at klassificere deltagere til forskellige grader af anæmi
| Befolkning | Pr. dag dosis (terapeutisk dosis) |
| Børn 6-59 måneder | 3 mg/kg legemsvægt (jernsirup indeholdende 20 mg jern og 100 μg folinsyre) |
| 5-9 år | 45 mg jern + 400 μg folinsyre/dag (indtil kropsvægten er afskåret fra 18,5 kg, lyserød tablet) |
| 60 mg jern + 500 μg folinsyre/dag (>18,5 kg, blå tablet) | |
| 10-11 år | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (blå tablet) |
| 12-19 år (piger) | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (blå tablet) |
| 12–14 år (drenge) | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (blå tablet) |
| 15-19 år (drenge) | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (blå tablet) |
| Mænd | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (rød tablet) |
| NPNL og ammende kvinder | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (rød tablet) |
| Gravid | 120 mg jern + 1 mg folinsyre (rød tablet) |
Tabel 2: Behandlingsprotokol. Dosering bør gives i henhold til legemsvægt (hvis kropsvægten er mindre i forhold til alder). Alvorlige anæmiske deltagere blev henvist til det lokale primære sundhedscenter. For profylaktiske doser blev 1 IFA tablet om ugen fulgt, undtagen for gravide kvinder, hvor 1 tablet om dagen blev givet. For børn var dette 1 ml hver anden uge. Behandlingen blev givet i 3 måneder.
| Metoder | Gennemsnitlig Hb (SD) g/dl | Forekomst af anæmi (samlet) (%) | Forekomst af grader af anæmi (%) | ||
| Mild | Moderat | Svær grad | |||
| Kapillær blod auto analysator metode | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| Venøs blod auto analysator metode | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
Tabel 3: Sammenligning mellem Hb-estimater opnået ved poolet kapillærblod og autoanalysatormetode mod autoanalysatormetode for venøst blod.
| Aldersgruppe | N | Gennemsnitlig Hb | SD | Beslutninger genereret af det integrerede system* | ||
| Mild | Moderat | Ikke anæmisk | ||||
| 6-59 m | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5-11 år | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 y | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| NPNL | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| Mænd | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| Total | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| *De automatiserede beslutninger blev verificeret af en feltlæge | ||||||
Tabel 4: Gennemsnitlige Hb-værdier og beslutninger genereret af det integrerede system.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Det nuværende papir beskriver en point-of-care-metode ved hjælp af en poolet kapillær blodprøve og en autoanalysator. Metoden blev integreret med brugerdefineret software, som automatisk kunne uploade resultaterne fra analysatoren til serveren og generere beslutninger om anæmi. Det kunne også give behandlingsdoserne af IFA i henhold til protokollen for det nationale program2.
Den brugerdefinerede software blev designet til at integrere stregkodeudskrivning, hæmatologidataeksport og visualisering af data. Det blev designet ved hjælp af en online PHP-baseret desktop-applikation ved hjælp af PHP-scriptsprog og PHP-desktopkrom med visuel studiekode som et integreret udviklingsmiljø. HTML 5, CSS og JavaScript blev brugt til at designe brugergrænsefladen. Webtjenester blev udviklet ved hjælp af PHP-scriptsproget. En bruger kan udskrive flere stregkoder ved hjælp af denne desktop-applikation via en stregkodeprinter. En stregkodescanner blev brugt til at få adgang til stregkodedataene og sende dem til autoanalysatoren. Data blev gemt lokalt ved hjælp af SqlLite og på serveren ved hjælp af MySQL-database med MySQL-arbejdsbord som miljø. Hæmatologirapporterne kunne også downloades i PDF-format. En detaljeret behandlingsprotokol baseret på retningslinjerne for anæmi Mukt Bharat12 er blevet integreret i Android-applikationen (tabel 1 og tabel 2)2. Dette modul beregnede IFA-dosis (typen og antallet af IFA-tabletter) baseret på deltagerens alder, køn, fysiologiske status og Hb-niveau. I tilfælde af små børn, der har brug for jernsirup, blev dosis (i milliliter sirup) beregnet ud fra barnets kropsvægt. Komponenterne i displayet for det elektroniske beslutningsstøttesystem (EDSS) omfattede (i) deltagerens anæmistatus (grad af anæmi eller ingen anæmi), (ii) visuel skildring af den ordinerede IFA-pakke (lyserød til en 45 mg tablet, blå til en 60 mg tablet til unge og rød til en 60 mg tablet til voksne), (iii) dosis (antal tabletter, der skal leveres i 1 måned), iv) hyppighed og tidspunkt (dagligt eller ugentligt efter måltidet) (figur 3).
Det nuværende anæmiprogram i Indien dækker otte aldersgrupper og kønsgrupper. Behandlingsdoserne er forskellige med 5 typer profylaktiske doser og 7 typer behandlingsdoser. På grund af dette er der mulighed for fejl i beslutningstagningen hos sundhedspersonalet i frontlinjen, der har begrænset uddannelse og færdigheder. Ved hjælp af denne software kan fejlene elimineres, og behandlingsleveringen kan være hurtigere og mere præcis. Derfor har softwaren potentialet til at blive en jobhjælp for frontlinjearbejdere til at udrulle anæmikontrolprogrammer på befolkningsniveau. Tidligere undersøgelser har vist, at sundhedspersonale i frontlinjen med succes kunne anvende digitale teknologier til dataindsamling og journalføring13. Modtagelse af et elektronisk jobhjælpemiddel ville også øge den opfattede selvidentitet hos dette vigtige sundhedskontaktpersonale i lokalsamfundet14.
De grundlæggende omkostninger ved analyse ved hjælp af denne metode var ca. INR 75 pr. Prøve og omfattede lancet, mikrotainer og reagenser. Selvom der endnu ikke var foretaget en systematisk omkostningsanalyse på denne metode, mener vi, at de samlede omkostninger ville være sammenlignelige med andre almindeligt anvendte PoC-metoder som digitalt hæmoglobinometr, der koster omkring INR 104-177 pr. Prøveanalyse15. I betragtning af de vigtige fordele ved autoanalysatoren, hvor markører såsom RBC-indekser kunne opnås, kunne den autoanalysatorbaserede metode betragtes som lovende til brug i befolkningsbaserede undersøgelser.
For optimal brug af den integrerede metode i feltindstillinger var der flere kritiske trin, der skal følges. Under blodprøveindsamling skal der træffes forholdsregler for ikke at trykke fingrene. Et andet kritisk trin var prøveblanding. Umiddelbart efter indsamling og før analyse skal prøven blandes korrekt for at få nøjagtige resultater. Under prøveoverførslen skulle de firewalls, der er installeret på den bærbare computer, slås fra. Systemet blev brugt på brugsstedet ved hjælp af 1 KVA-batterier, som opretholdt analysatoren i ca. 4 timer.
En begrænsning af metoden var dens temperaturfølsomhed. Når omgivelsestemperaturerne var over 35 °C, ville analysatoren fungere bedst inde i et køretøj med et klimaanlæg. Hvis de analyserede eksempeldata blev uploadet to gange, viste systemet automatisk den seneste upload, selvom alle filerne ville være tilgængelige i backend. Beslutningsstøtteværktøjet var nøjagtigt i at give beslutninger. Men for at det kunne bruges, skulle sundhedspersonale i frontlinjen være digitalt kyndige. Da softwaren var tosproget, ville det ikke være svært for sundhedsarbejderen i frontlinjen at forstå visningssproget. Men hvis softwaren skal skaleres op til andre stater end Telangana, skal det nye sprog indarbejdes.
Ved hjælp af et algoritmebaseret beslutningsstøtteværktøj og et forenklet visuelt output vil sundhedspersonalet i frontlinjen være i stand til at behandle anemik og følge dem op i hele behandlingsperioden. Den integrerede metode har potentiale for opskalering, er fuldstændig udformet ved hjælp af open source-platforme og er interoperabel. Dette digitale værktøj vil give en betydelig impuls til udrulning af 'skærm og behandl' interventioner til anæmireduktion i ressourcebegrænsede indstillinger.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Ingen af dem oplyste.
Acknowledgments
Holdet anerkender Mr. J Suresh, Mr. Medappa, Mrs. Madhu og hele Kavintech Corporation, Bangalore-teamet, der med succes udviklede beslutningsstøtteværktøjet og softwaren. Forfatterne ønsker også at anerkende Indian Council of Medical Research, Indiens regering for finansiering og Department of Public Health and Family Welfare, Telangana for at lette undersøgelsen.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| ABX Miniclean | Horiba Ltd, Japan | 23-450-004 | Enzymatic solution |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, Japan | 23-450-008 | Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning |
| ABX Minilyse | Horiba Ltd, Japan | 23-450-006 | Hb measurement; lysing solution |
| ABX Minocal | Horiba Ltd, Japan | 2032002 | Calibrator |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, Japan | 23-450-003 | Cleaning reagent |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd, Japan | 2042209 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2L | Horiba Ltd, Japan | 2042208 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2N | Horiba Ltd, Japan | 2042202 | Blood control |
| Autoanalyzer | Horiba Ltd, Japan | ABX Micros ES 60 | The FTP port should be functional |
| Barcode printer | Technology service corporation, USA | TSC Model TE 244 | 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory |
| Barcode Scanner | Retsol | LS-450 | Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning |
| BD needles holder | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 364879 | |
| Contact activated lancet | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 366594, 366593 | For children below 1 year, venous blood sample has been collected. |
| Custom software | Kavin Corporation, Bangalore | N/A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 mL | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 363706 | EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm |
| Labels | G-Technologies, Secunderabad, telangana | N/A | |
| Laptop | Any | N/A | Intel Core I3-1005G1, 8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME and MS OFFICE H&S |
References
- Abhiyan, P. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India. , Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020).
- Ministry of Health and Family Welfare Government of India. , New Delhi. Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018).
- Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
- Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
- Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
- Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O'Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
- Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
- Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
- Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
- Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
- World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
- World Health Organization. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization. , Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001).
- Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
- Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
- Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).
