June 2nd, 2015
Celem tego badania jest wykorzystanie wenografii rezonansu magnetycznego z długo krążącym środkiem kontrastowym na bazie gadolinu i bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny do ilościowej oceny objętości zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Przeprowadzono oceny zmienności między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów oraz określono odtwarzalność protokołu.
Ogólnym celem poniższego eksperymentu jest wykorzystanie rezonansu magnetycznego lub rezonansu magnetycznego w warunkach wieloośrodkowych do oceny zakrzepicy żył głębokich lub zakrzepicy żył głębokich. Osiąga się to poprzez uprzednie wprowadzenie linii dożylnej do pacjenta i umieszczenie go w skanerze MRI. Obrazy są pozyskiwane dwiema metodami.
Pierwsza metoda, zwana bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny, ocenia świeżą skrzeplinę za pomocą trzypunktowego skanu ECHO z jednym ważonym gradientem. Druga metoda, Mr.Venography, jest wykonywana po wstrzyknięciu długo krążącego środka kontrastowego, a następnie obrazowaniu za pomocą kolejnego trzypunktowego DT jednego ważonego gradientowego skanu echa. Metoda ta umożliwia ilościowe określenie całkowitej objętości skrzepliny.
Po uzyskaniu obrazów w różnych centrach obrazowania są one przesyłane do dedykowanego centralnego laboratorium rdzeniowego w celu analizy. Wyniki pokazują, że to podejście do obrazowania zakrzepicy żył głębokich jest wykonalne, solidne i niezawodne z doskonałą odtwarzalnością między i wewnątrz obserwatorów oraz minimalnym odchyleniem między dwoma oddzielnymi obserwatorami. Tak więc to badanie pokazuje metodę wykorzystania rezonansu magnetycznego do oceny bardzo poważnego stanu klinicznego zwanego zakrzepicą żył głębokich lub D-V-T-D-V-T jest trudna do zdiagnozowania klinicznie i obiektywnego określenia ilościowego.
Tradycyjnie, zakrzepica żył głębokich jest diagnozowana w warunkach klinicznych za pomocą testu D-dimerów, a następnie ultradźwięków uciskowych. Jednak ultrasonografia kompresyjna nie jest w stanie wiarygodnie wykryć zakrzepicy żył głębokich w miednicy i dystalnych kończynach. Dlatego proponujemy wykorzystanie MRI do wiarygodnego i obiektywnego ilościowego określenia objętości zakrzepicy żył głębokich od miednicy do łydki.
W wieloośrodkowym badaniu klinicznym ważne jest, aby uzyskać solidne obrazy dobrej jakości, które nie są podatne na błędy użytkownika lub stronniczość i które można uzyskać za pomocą różnych systemów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. W naszym badaniu zaproponowaliśmy zastosowanie prostej metody akwizycji echa gradientowego 3D w połączeniu z długo krążącym środkiem kontrastowym, aby solidnie pozyskać takie obrazy w różnych ośrodkach, a także zapewnić wiarygodną metodę analizy tych uzyskanych obrazów w centralnym laboratorium rdzeniowym. Po przygotowaniu pacjenta do obrazowania należy umieścić linię dożylną w żyle łokciowej w celu wstrzyknięcia środka kontrastowego.
Zmierz klirens kreatyniny, aby upewnić się, że czynność nerek pacjenta jest odpowiednia do obrazowania. Z kontrastem. Umieść obiekt w pozycji leżącej na plecach do przodu.
W urządzeniu do rezonansu magnetycznego i umieść odpowiednie cewki w obszarach, które mają być skanowane, za pomocą pasków na rzepy, w razie potrzeby, aby zabezpieczyć oleje cewki. Włącz laser centrujący i przesuwaj stół, aż promienie krzyżowe lasera znajdą się tuż pod kolanami fotografowanej osoby. Zaakceptuj tę pozycję jako środek ISO skanu i przesuń stół pacjenta do środkowego położenia otworu skanera.
Wykonaj obustronne obrazowanie obu nóg i dolnej części miednicy zgodnie z protokołem tekstowym. Wykonaj protokół obrazowania z konsoli skanera, wybierając każdy krok protokołu w oknie protokołu i przeciągając go na listę wykonywania. Gdy będziesz gotowy, uruchom sekwencję, naciskając przycisk skanowania, wykonania lub równoważny Po uzyskaniu gradientu 2D, lokalizatory echa, zgodnie z protokołem tekstowym, w celu rozróżnienia ostrej i przewlekłej zakrzepicy żylnej, uzyskaj T one ważone sekwencje gradientu 3D lub sekwencje GRE przy użyciu parametrów w tej tabeli.
Reprezentuje to bezpośrednie obrazowanie skrzepliny lub DTHI podaje środek kontrastowy dożylnie pacjentowi w dawce 0,03 milimoli na kilogram i szybkości dwóch mililitrów na sekundę i używa 20 mililitrów soli fizjologicznej do spłukiwania. Pozwól środkowi kontrastowemu krążyć przez pięć minut, aby zapewnić stabilny stan w kałuży krwi. Uzyskaj sekwencje echa gradientu 3D po kontraście w trzech lokalizacjach, korzystając z parametrów sekwencji w tych tabelach.
Reprezentuje to podejście Mr.Venography do obrazowania. Po zakończeniu skanowania usuń osobę z skanera MRI i wyjmij linię dożylną. Poproś osobę, aby przebrała się z fartucha i opuściła placówkę w celu przeprowadzenia analizy obrazu.
Zatrudnij przeszkolonego analityka obrazu korzystającego z zatwierdzonego przez FDA oprogramowania do przetwarzania obrazów typu open source, takiego jak OSI md. Załaduj wszystkie obrazy DICOM z obu wizyt MRI pacjenta do oprogramowania do przetwarzania obrazu, wybierając, importując i porównując dwa punkty czasowe obrazowania serii MRV dla każdego obiektu. Aby zapewnić odpowiednie pokrycie przestrzenne i rejestrację w różnych punktach czasowych, wybierz narzędzie 3D MPR w przeglądarce, aby zapewnić jednoczesne przeglądanie danych obrazu w trzech widokach ortogonalnych.
Po zidentyfikowaniu naczyń z zakrzepicą żył głębokich lub zakrzepicą żył głębokich, ustal położenie skrzepliny w przestrzeni trójwymiarowej. Z zakrzywionej płaszczyzny NPR w trybie tworzenia zostanie wyświetlona ścieżka 3D Beziera. Nakreśl linię środkową żyły, wybierając narzędzie ścieżki konturu.
Umieszczaj punkty wielokrotnie na dowolnym ortogonalnym widoku NPR, aby wyprostować cały interesujący nas statek w trybie edycji. W razie potrzeby należy dokonać regulacji, aby upewnić się, że naczynie jest całkowicie wyprostowane, gdy ścieżka konturu jest dokładnie wyznaczona na linii środkowej naczynia. Zapisz plik, wybierając ikonę zakrzywionej ścieżki i wyeksportuj plik.
Wygeneruj jednomilimetrowe wycinki osiowe prostopadłe do zakrzywionej ścieżki i zapisz jako dicom. Obserwuj zakrzywioną ścieżkę, wyprostowane naczynie i odpowiadające im obrazy osiowe, aby określić ilościowo zakrzepicę żył głębokich. Z obrazów MRV na osiowych obrazach DICOM użyj narzędzia ROI dla zamkniętych wielokątów, aby ręcznie podzielić obszary zainteresowania obejmujące skrzeplinę po zapisaniu wskaźników ROI i ROI.
Zgodnie z protokołem tekstowym. Na osiowych obrazach przed kontrastem oblicz objętość świeżej skrzepliny, ręcznie rysując obszary zainteresowania. Zakrzepica żył głębokich mierzona za pomocą DTHI w połączeniu z obrazami MRV zostanie przedstawiona tak, jak pokazano tutaj, jak pokazano tutaj.
W przypadku pomiarów objętości skrzepliny MRV zmienność wewnątrz- i międzyczytnikowa według współczynników korelacji wewnątrzklasowej wynosiła odpowiednio 0,98 i 0,96. Analiza Bland Altman również nie wykazała stronniczości zarówno w odniesieniu do ocen wewnętrznych, jak i międzyobserwatorskich. Objętość skrzepliny, zmienność wewnątrz- i międzyczytnikowa według klasy DTHI.
Współczynniki korelacji wynosiły odpowiednio 0,88 i 0,95. Blandyczna analiza Altmana nie wykazała błędu systematycznego w odniesieniu do ocen dokonywanych przez obserwatorów. Jednak, jak wykazano w tym przypadku, zaobserwowano znaczne odchylenie w zakresie zmienności między obserwatorami.
Wskazuje to na gorszą odtwarzalność objętości mierzonych za pomocą DTHI w porównaniu z MRV. Na przykład. Poniższa animacja wideo przedstawia efekty leczenia nowego doustnego czynnika 10, inhibitora objętości zakrzepicy żył głębokich w ciągu dwutygodniowego okresu leczenia.
Korzystając z podejścia opisanego w tym protokole. Ta forma pozyskiwania obrazu przy użyciu opisanego tutaj protokołu nigdy wcześniej nie została wykonana w warunkach badań klinicznych. Proponowane przez nas kroki akwizycji obrazu są proste do wdrożenia, ale są niezależne od umiejętności operatora skanera, zapewniając w ten sposób solidną akwizycję obrazu.
Możemy również wykorzystać tę metodę do oceny skuteczności nowych metod leczenia zakrzepicy żył głębokich. Po obejrzeniu tego filmu powinieneś dobrze zrozumieć, jak pozyskiwać i analizować obrazy w celu oceny zakrzepicy żył głębokich. Za pomocą rezonansu magnetycznego.
View the full transcript and gain access to thousands of scientific videos
Celem niniejszego badania jest ocena zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Badanie koncentruje się na dwóch metodach obrazowania w celu efektywnego określenia objętości zakrzepów.
Quantitative MRI-based thrombus volume measurement enables objective assessment of treatment efficacy in multicenter DVT trials, overcoming limitations of conventional ultrasound. This protocol standardizes imaging and analysis across sites, supporting robust data for early clinical decision-making and mechanistic de-risking. Reliable volumetric endpoints enhance predictive confidence for therapeutic evaluation and portfolio advancement.
This MRI protocol integrates from early clinical discovery through lead evaluation and translational research, providing a standardized imaging and analysis workflow for multicenter studies.