2 czerwca 2015
Celem tego badania jest wykorzystanie wenografii rezonansu magnetycznego z długo krążącym środkiem kontrastowym na bazie gadolinu i bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny do ilościowej oceny objętości zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Przeprowadzono oceny zmienności między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów oraz określono odtwarzalność protokołu.
Ogólnym celem poniższego eksperymentu jest wykorzystanie rezonansu magnetycznego lub rezonansu magnetycznego w warunkach wieloośrodkowych do oceny zakrzepicy żył głębokich lub zakrzepicy żył głębokich. Osiąga się to poprzez uprzednie wprowadzenie linii dożylnej do pacjenta i umieszczenie go w skanerze MRI. Obrazy są pozyskiwane dwiema metodami.
Pierwsza metoda, zwana bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny, ocenia świeżą skrzeplinę za pomocą trzypunktowego skanu ECHO z jednym ważonym gradientem. Druga metoda, Mr.Venography, jest wykonywana po wstrzyknięciu długo krążącego środka kontrastowego, a następnie obrazowaniu za pomocą kolejnego trzypunktowego DT jednego ważonego gradientowego skanu echa. Metoda ta umożliwia ilościowe określenie całkowitej objętości skrzepliny.
Po uzyskaniu obrazów w różnych centrach obrazowania są one przesyłane do dedykowanego centralnego laboratorium rdzeniowego w celu analizy. Wyniki pokazują, że to podejście do obrazowania zakrzepicy żył głębokich jest wykonalne, solidne i niezawodne z doskonałą odtwarzalnością między i wewnątrz obserwatorów oraz minimalnym odchyleniem między dwoma oddzielnymi obserwatorami. Tak więc to badanie pokazuje metodę wykorzystania rezonansu magnetycznego do oceny bardzo poważnego stanu klinicznego zwanego zakrzepicą żył głębokich lub D-V-T-D-V-T jest trudna do zdiagnozowania klinicznie i obiektywnego określenia ilościowego.
Tradycyjnie, zakrzepica żył głębokich jest diagnozowana w warunkach klinicznych za pomocą testu D-dimerów, a następnie ultradźwięków uciskowych. Jednak ultrasonografia kompresyjna nie jest w stanie wiarygodnie wykryć zakrzepicy żył głębokich w miednicy i dystalnych kończynach. Dlatego proponujemy wykorzystanie MRI do wiarygodnego i obiektywnego ilościowego określenia objętości zakrzepicy żył głębokich od miednicy do łydki.
W wieloośrodkowym badaniu klinicznym ważne jest, aby uzyskać solidne obrazy dobrej jakości, które nie są podatne na błędy użytkownika lub stronniczość i które można uzyskać za pomocą różnych systemów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. W naszym badaniu zaproponowaliśmy zastosowanie prostej metody akwizycji echa gradientowego 3D w połączeniu z długo krążącym środkiem kontrastowym, aby solidnie pozyskać takie obrazy w różnych ośrodkach, a także zapewnić wiarygodną metodę analizy tych uzyskanych obrazów w centralnym laboratorium rdzeniowym. Po przygotowaniu pacjenta do obrazowania należy umieścić linię dożylną w żyle łokciowej w celu wstrzyknięcia środka kontrastowego.
Zmierz klirens kreatyniny, aby upewnić się, że czynność nerek pacjenta jest odpowiednia do obrazowania. Z kontrastem. Umieść obiekt w pozycji leżącej na plecach do przodu.
W urządzeniu do rezonansu magnetycznego i umieść odpowiednie cewki w obszarach, które mają być skanowane, za pomocą pasków na rzepy, w razie potrzeby, aby zabezpieczyć oleje cewki. Włącz laser centrujący i przesuwaj stół, aż promienie krzyżowe lasera znajdą się tuż pod kolanami fotografowanej osoby. Zaakceptuj tę pozycję jako środek ISO skanu i przesuń stół pacjenta do środkowego położenia otworu skanera.
Wykonaj obustronne obrazowanie obu nóg i dolnej części miednicy zgodnie z protokołem tekstowym. Wykonaj protokół obrazowania z konsoli skanera, wybierając każdy krok protokołu w oknie protokołu i przeciągając go na listę wykonywania. Gdy będziesz gotowy, uruchom sekwencję, naciskając przycisk skanowania, wykonania lub równoważny Po uzyskaniu gradientu 2D, lokalizatory echa, zgodnie z protokołem tekstowym, w celu rozróżnienia ostrej i przewlekłej zakrzepicy żylnej, uzyskaj T one ważone sekwencje gradientu 3D lub sekwencje GRE przy użyciu parametrów w tej tabeli.
Reprezentuje to bezpośrednie obrazowanie skrzepliny lub DTHI podaje środek kontrastowy dożylnie pacjentowi w dawce 0,03 milimoli na kilogram i szybkości dwóch mililitrów na sekundę i używa 20 mililitrów soli fizjologicznej do spłukiwania. Pozwól środkowi kontrastowemu krążyć przez pięć minut, aby zapewnić stabilny stan w kałuży krwi. Uzyskaj sekwencje echa gradientu 3D po kontraście w trzech lokalizacjach, korzystając z parametrów sekwencji w tych tabelach.
Reprezentuje to podejście Mr.Venography do obrazowania. Po zakończeniu skanowania usuń osobę z skanera MRI i wyjmij linię dożylną. Poproś osobę, aby przebrała się z fartucha i opuściła placówkę w celu przeprowadzenia analizy obrazu.
Zatrudnij przeszkolonego analityka obrazu korzystającego z zatwierdzonego przez FDA oprogramowania do przetwarzania obrazów typu open source, takiego jak OSI md. Załaduj wszystkie obrazy DICOM z obu wizyt MRI pacjenta do oprogramowania do przetwarzania obrazu, wybierając, importując i porównując dwa punkty czasowe obrazowania serii MRV dla każdego obiektu. Aby zapewnić odpowiednie pokrycie przestrzenne i rejestrację w różnych punktach czasowych, wybierz narzędzie 3D MPR w przeglądarce, aby zapewnić jednoczesne przeglądanie danych obrazu w trzech widokach ortogonalnych.
Po zidentyfikowaniu naczyń z zakrzepicą żył głębokich lub zakrzepicą żył głębokich, ustal położenie skrzepliny w przestrzeni trójwymiarowej. Z zakrzywionej płaszczyzny NPR w trybie tworzenia zostanie wyświetlona ścieżka 3D Beziera. Nakreśl linię środkową żyły, wybierając narzędzie ścieżki konturu.
Umieszczaj punkty wielokrotnie na dowolnym ortogonalnym widoku NPR, aby wyprostować cały interesujący nas statek w trybie edycji. W razie potrzeby należy dokonać regulacji, aby upewnić się, że naczynie jest całkowicie wyprostowane, gdy ścieżka konturu jest dokładnie wyznaczona na linii środkowej naczynia. Zapisz plik, wybierając ikonę zakrzywionej ścieżki i wyeksportuj plik.
Wygeneruj jednomilimetrowe wycinki osiowe prostopadłe do zakrzywionej ścieżki i zapisz jako dicom. Obserwuj zakrzywioną ścieżkę, wyprostowane naczynie i odpowiadające im obrazy osiowe, aby określić ilościowo zakrzepicę żył głębokich. Z obrazów MRV na osiowych obrazach DICOM użyj narzędzia ROI dla zamkniętych wielokątów, aby ręcznie podzielić obszary zainteresowania obejmujące skrzeplinę po zapisaniu wskaźników ROI i ROI.
Zgodnie z protokołem tekstowym. Na osiowych obrazach przed kontrastem oblicz objętość świeżej skrzepliny, ręcznie rysując obszary zainteresowania. Zakrzepica żył głębokich mierzona za pomocą DTHI w połączeniu z obrazami MRV zostanie przedstawiona tak, jak pokazano tutaj, jak pokazano tutaj.
W przypadku pomiarów objętości skrzepliny MRV zmienność wewnątrz- i międzyczytnikowa według współczynników korelacji wewnątrzklasowej wynosiła odpowiednio 0,98 i 0,96. Analiza Bland Altman również nie wykazała stronniczości zarówno w odniesieniu do ocen wewnętrznych, jak i międzyobserwatorskich. Objętość skrzepliny, zmienność wewnątrz- i międzyczytnikowa według klasy DTHI.
Współczynniki korelacji wynosiły odpowiednio 0,88 i 0,95. Blandyczna analiza Altmana nie wykazała błędu systematycznego w odniesieniu do ocen dokonywanych przez obserwatorów. Jednak, jak wykazano w tym przypadku, zaobserwowano znaczne odchylenie w zakresie zmienności między obserwatorami.
Wskazuje to na gorszą odtwarzalność objętości mierzonych za pomocą DTHI w porównaniu z MRV. Na przykład. Poniższa animacja wideo przedstawia efekty leczenia nowego doustnego czynnika 10, inhibitora objętości zakrzepicy żył głębokich w ciągu dwutygodniowego okresu leczenia.
Korzystając z podejścia opisanego w tym protokole. Ta forma pozyskiwania obrazu przy użyciu opisanego tutaj protokołu nigdy wcześniej nie została wykonana w warunkach badań klinicznych. Proponowane przez nas kroki akwizycji obrazu są proste do wdrożenia, ale są niezależne od umiejętności operatora skanera, zapewniając w ten sposób solidną akwizycję obrazu.
Możemy również wykorzystać tę metodę do oceny skuteczności nowych metod leczenia zakrzepicy żył głębokich. Po obejrzeniu tego filmu powinieneś dobrze zrozumieć, jak pozyskiwać i analizować obrazy w celu oceny zakrzepicy żył głębokich. Za pomocą rezonansu magnetycznego.
Wyświetl pełny transkrypt i uzyskaj dostęp do tysięcy filmów naukowych
Celem niniejszego badania jest ocena zakrzepicy żył głębokich (DVT) przy użyciu obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) w ramach wieloośrodkowego badania klinicznego. Badania koncentrują się na dwóch metodach obrazowania w celu skutecznej kwantyfikacji objętości zakrzepu.
Ilościowy pomiar objętości zakrzepu oparty na MRI umożliwia obiektywną ocenę skuteczności leczenia w wieloośrodkowych badaniach nad zakrzepicą żył głębokich (DVT), pokonując ograniczenia konwencjonalnego badania USG. Niniejszy protokół standaryzuje obrazowanie i analizę we wszystkich ośrodkach, zapewniając rzetelne dane dla wczesnego podejmowania decyzji klinicznych oraz ograniczania ryzyka mechanistycznego. Wiarygodne punkty końcowe o charakterze wolumetrycznym zwiększają pewność prognostyczną w ocenie terapeutycznej i rozwoju portfolio produktów.
Niniejszy protokół MRI integruje etapy od wczesnego odkrycia klinicznego, przez ewaluację związków wiodących, aż po badania translacyjne, zapewniając zestandaryzowany proces obrazowania i analizy dla badań wieloośrodkowych.