October 7th, 2017
Ten manuskrypt zawiera zaktualizowany protokół zdalnego nadzoru, który umożliwia udział w badaniach klinicznych nad przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) podczas otrzymywania sesji leczenia z domu. Protokół został z powodzeniem wdrożony pilotażowo zarówno u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, jak i chorobą Parkinsona.
Ogólnym celem tej procedury jest zademonstrowanie powtarzalnej i skutecznej metodologii podawania zdalnie nadzorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym. Metoda ta może pomóc odpowiedzieć na kluczowe pytania w dziedzinie neuromodulacji, takie jak przedłużone dawkowanie. Główną zaletą tej techniki jest to, że tDCS może być wykonywany z domu pacjenta lub z ośrodka satelitarnego pod nadzorem personelu badawczego w czasie rzeczywistym.
Technika ta umożliwia zdalne administrowanie sesjami tDCS przy jednoczesnym zachowaniu standardów klinicznych z dala od kliniki. RS-tDCS pokonuje powszechne ograniczenie w neuromodulacji, w szczególności w badanych sesjach stymulacji fuzji. Metoda ta była początkowo pilotowana w leczeniu zaburzeń poznawczych w stwardnieniu rozsianym, ale została uogólniona na pacjentów z chorobą Parkinsona i będzie mogła być uogólniona również na inne schorzenia.
Wyzwania związane z tą metodą obejmują wstępne przygotowanie komputerowe i szkolenie uczestników w celu zapewnienia jednolitych standardów. Na początku rozpocznij od odprowadzenia uczestnika do sali testowej. Przeprowadzaj odpowiednie oceny neuropsychologiczne w oparciu o populację pacjentów w celu oceny zdolności motorycznych i poznawczych uczestnika, które posłużą jako badania przesiewowe i mierniki wyników.
Następnie podaj kwestionariusze samoopisowe dotyczące objawów, które są specyficzne dla choroby pacjenta. Na koniec podaj uniwersalne inwentarze oceny objawów, aby umożliwić porównanie wyników między populacjami pacjentów. Zacznij od pokazania uczestnikowi instruktażowego filmu szkoleniowego tDCS, który szczegółowo opisuje cały proces podawania stymulacji krok po kroku.
Następnie przygotuj pasek na głowę, prosząc uczestnika o przymocowanie gąbek, które są wstępnie zwilżone 5 mililitrami roztworu soli fizjologicznej, do elektrod kablowych na pasku na głowę. Poproś uczestnika, aby założył pasek na głowę na głowę, zwracając uwagę na to, aby zrównać znacznik narodu z przodu paska na głowę z grzbietem nosa. Następnie poproś uczestnika, aby przeciągnął pasek na głowę w kierunku tylnego końca głowy, tak aby tył paska na głowę spoczywał nad ineonem i potwierdź, że uczestnik osiągnął optymalną lub dobrą jakość kontaktu.
Jeśli uczestnik ma słabą lub umiarkowaną jakość kontaktu, rozwiąż problem, dodając sól fizjologiczną do gąbek, dostosowując ułożenie paska na głowę lub prosząc uczestnika o odczesanie włosów z miejsc elektrod. Następnie oceń zdolność uczestnika do wykonania procedur badania, aby określić, czy rozumie i potrafi kompetentnie odtworzyć procedury w domu. Na koniec wykonaj test tolerancji trwający 90 sekund, aby określić, czy uczestnik jest w stanie komfortowo tolerować docelową ilość prądu stałego.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie poradzić sobie z prądem docelowym, należy stopniowo zmniejszać natężenie prądu o 0,5 miliampera, aż uczestnik będzie w stanie tolerować stymulację. Przed rozpoczęciem sesji stymulacji należy zapytać o wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły po poprzedniej sesji i zarządzać dziennikami inwentaryzacyjnymi. Poproś uczestnika, aby zgłosił czas trwania snu z poprzedniej nocy, a także ból odczuwany z powodu stymulacji, ból specyficzny dla choroby, zmęczenie i nastrój, za pomocą wizualnych skal analogowych.
W przypadku sesji domowej upewnij się, że uczestnik może połączyć się z Internetem i korzystać z oprogramowania pulpitu zdalnego, aby uczestniczyć w wideokonferencjach zgodnych z HIPAA. Następnie poproś uczestnika, aby przygotował pasek na głowę, przymocowując wstępnie zwilżone gąbki do elektrod po wewnętrznej stronie przedniego paska na głowę. Następnie poproś uczestnika, aby założył pasek na głowę na głowę i monitorował jego umieszczenie, gdy uczestnik to robi.
Poproś uczestnika o zgłoszenie jakości kontaktu, która jest oceniana przez urządzenie. Wizualnie oceń rozmieszczenie gąbki i dostosuj nasycenie gąbki w razie potrzeby. Następnie upewnij się, że jakość kontaktu jest nadal optymalna lub umiarkowana.
Podaj kod odblokowujący urządzenie, aby rozpocząć sesję stymulacji uczestnika i dostarczaj zaprogramowaną stymulację, aktywną lub pozorowaną, przez 20 minut. Po założeniu opaski na głowę poproś uczestnika, aby ustnie określił kod stymulacji, który odblokowuje urządzenie i inicjuje stymulację. W okresie stymulacji poproś uczestnika, aby wykonał skomputeryzowane zadania treningu poznawczego, które są ukierunkowane na szybkość przetwarzania i pamięć roboczą.
Po 10 minutach stymulacji poproś uczestnika, aby zgłosił ból, którego może doświadczać z powodu stymulacji. Po zakończeniu sesji poproś uczestnika, aby zdjął pasek na głowę i wyrzucił gąbki do nauki. Na koniec powtórz dzienniki inwentaryzacji i poproś uczestnika o zgłoszenie bólu spowodowanego urządzeniem, bólu specyficznego dla choroby, zmęczenia i nastroju po sesji, a także wszelkich zdarzeń niepożądanych, których mógł doświadczyć.
Następnie zaplanuj sesję na następny dzień. Zdarzenia niepożądane łączono w zależności od rodzaju stymulacji i obliczono częstość występowania. Trzy najczęściej zgłaszane działania niepożądane to uczucie mrowienia skóry, swędzenia i pieczenia.
Co więcej, wielkości afektów, d Cohena, obliczono dla zmiany nastroju, zmęczenia i bólu od wartości wyjściowej do końca badania. Aktywne sesje w badaniach pierwszym i drugim wykazały umiarkowane rozmiary afektu, które przyniosły poprawę. Średnio uczestnicy, którzy otrzymali aktywny tDCS, zgłaszali zwiększony pozytywny afekt i zmniejszony negatywny afekt, zmęczenie i ból do końca badania, w porównaniu z grupą pozorowaną tDCS.
Po opanowaniu tej techniki można ją wykonać w 30 minut lub krócej, jeśli zostanie wykonana prawidłowo. Podczas wykonywania tej procedury należy pamiętać o ciągłym nadzorze nad pacjentami przez cały czas trwania sesji, aby utrzymać standardy kliniczne. Po tej procedurze inne zabiegi lub terapie mogą być połączone ze stymulacją, aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania i zbadać alternatywne wyniki behawioralne.
Technika ta umożliwia opracowanie projektów badawczych w dziedzinie neuromodulacji w celu rozszerzenia dawkowania na pacjentów z przewlekłym przebiegiem choroby. Po obejrzeniu tego filmu powinieneś dobrze zrozumieć, jak wykonywać zdalnie nadzorowane sesje tDCS. Standardy kliniczne są utrzymywane poprzez procedury monitorowania w czasie rzeczywistym i weryfikację prawidłowego użytkowania sprzętu.
Dziękujemy za oglądanie i życzymy powodzenia w eksperymentach.
Ta praca prezentuje protokół zdalnego nadzoru stymulacji prądem stałym przezczaszkowym (tDCS), umożliwiając pacjentom udział w badaniach klinicznych w domu. Metoda została przetestowana wstępnie z pacjentami z stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona, mając na celu utrzymanie standardów klinicznych poza środowiskiem klinicznym.