本研究の目的は、心房細動の治療のためのcryoballoonカテーテルアブレーション処置中に経中隔穿刺の優先位置を示すことです。
cryoballoonカテーテルは、心房細動(AF)は、経中隔アクセスを介して左心房(LA)と肺静脈(PVS)でトリガ切除します。心房中隔の最薄部 – 典型的な経中隔の穿刺部位は卵円窩(FO)です。潜在的に有益な経中隔サイトは、cryoballoonために、劣った角膜輪部(IL)の近くです。本研究では、急性医原性心房中隔欠損(IASD)の頻度を減少させることができるIL近く代替経中隔サイトを調べます。また、研究では、ILの場所を利用し、急性肺静脈隔離(PVI)成功率を評価します。 200人の患者を、ILの経中隔部位を有する急性PVIの成功率のための遡及的カルテレビューによって評価しました。追加の128 ILの経中隔患者は、経中隔シースを除去した後、経中隔の流れを評価するために、ドップラー心臓内の心エコー検査(ICE)後のアブレーションを行うことにより、45 FO経中隔患者と比較しました。シースを除去した後とすることによりドップラーICEイメージング、128の42(33%)45 45(100%)のFO経中隔穿刺患者が急性経中隔の流れを持っていながら、ILの経中隔患者は、急性経中隔の流れを示しました。 FOとILサイト間急性経中隔フロー検出の差が(P <0.0001)、統計的に有意でした。また、(ILの経中隔穿刺付き)200人の患者の186は、追加のアブレーション(複数可)を必要としなかったし、「cryoballoonのみ」の技術により、急性PVIを達成しました。 cryoballoon AFアブレーションのためのIL経中隔穿刺サイトは、すべての4つのPVでPVIを媒介するための効果的な場所です。 FOと比較した場合に加えて、ILの経中隔の位置は、ドップラーICEによる急性経中隔の流れの発生率を低下させることができます。潜在的に、ILの経中隔サイトは後IASD合併症ポストcryoballoon手順を減らすことができます。
Haïssaguerre らは、もともと筋肉スリーブは不整脈である心房細動(AF)の症状1のメンテナンスを開始する肺静脈(PVの)を囲むします。最初の記述以来、肺静脈隔離(PVI)は、AF 2の治療におけるカテーテルアブレーション戦略の礎となっています。その後、カテーテルアブレーション装置は、エネルギー源3のさまざまなPVIを容易にするために構築されており、これらの専用PVIカテーテルは、しばしば「シングルショット」アブレーションカテーテルと呼ばれています。現在、cryoballoonのみFDAは耐火薬物、再発性、および症候性発作性AF 4の治療薬として承認されたシングルショットカテーテルを、承認しています。ユニーク、cryoballoonシステムは良好な安全性プロファイルとのPVIへの簡単なアプローチを可能にします。中枢STOP AF IDEの試験では、被験者の69.9パーセントは、一年でAFがなかったです<SUP> 4。
のPVにcryoballoonカテーテルの送達は15フランス語(FR)外径操縦可能なシースと経中隔カテーテル法を必要とします。典型的な経中隔穿刺が隔壁の最も薄い部分である卵円窩(FO)、で行われ、FOは、中隔の左心房ためスパースの(LA)(または減少)へのアクセスの容易な点となります組織の深さ。 cryoballoonシステムは、膨張したバルーンカテーテルのガイドワイヤの配信を使用し、ガイドワイヤは、従来のJ-チップの設計またはcryoballoonカテーテルシステムの提案·構築された(多極円形内側バルーンルーメン)マッピングカテーテルとすることができます。しかし、焦点アブレーションカテーテルとは異なる、cryoballoonカテーテルは、同時接触する心房組織へcryothermalエネルギーの送達し、最終的に病変の形成をもたらすPVの口の周囲の心房組織を押圧する前方バルーン表面を使用しています。したがって、cryoballoon(劣っリンバス(IL)に近い)より前方および下方にあるカテーテル進入角が劣るのPVをアブレーションするときに特に力ベクトルをプッシュする点で機械的利点を容易にすることができます。また、ILの経中隔位置は、潜在的医原性心房中隔欠損(IASD)ポストcryoballoon手順5の発生を低減することができます。
本研究では、主要な仮説は、経中隔穿刺の位置が心臓内、心エコー検査(ICE)検査を利用し経中隔ドップラー血流を介し直後アブレーションを検出した急性IASDの周波数に影響を与える可能性があるということでした。さらに、第二の目的は、前方および下方経中隔アプローチ角(ILの場所)を使用しながらcryoballoonシステムで達成PVIの急性率を評価することでした。 2つの代替経中隔穿刺の場所(IL対FO)を調べることにより、この研究は、cを使用した場合、最も有益であったアプローチを決定しようとしましたPVIを介してAFを治療するためのryoballoonシステム。
ケーススタディ
2012年8月から2013年8月に、本研究では、単一の特殊な心臓のケアセンターでcryoballoon AFアブレーション手順のために呼ばれた200の連続した患者をレビューしました。上記のすべての患者は、経中隔穿刺の場所はILの近くにあったcryoballoon AFアブレーションを、与えられました。レトロスペクティブレビューでは、これらの患者のチャートは、補助的なAFアブレーションカテーテルの使用せずにcryoballoonアブレーションカテーテルの特異利用を通じて達成可能であった急性PVIの速度を決定するために調べました。このチャートの見直し検査は、シングルアーム、単一施設、データ収集でした。さらに、同じコレクション期間中、173人の患者がドップラー血流力学の急性術後のICE画像を介して経中隔穿刺部位(IL対FO)と比較プロスペクティブ研究で調べました。この比較分析は、ダブルAでしたRM、3:1の収集、単一施設前向き試験(ILは、経中隔サイト、それぞれFOします)。両方の評価では、すべての患者は、AFの既往歴のある症候性および薬物不応性でした。
患者選定
両方の評価では、すべての患者のための選択基準は、1つのクラスIまたはクラスIII抗不整脈薬によるAFの投薬耐火処理、プライマリとしてcryoballoonカテーテルPVIを含まAFアブレーション治療戦略症候性AFの文書化された病歴ましたPVアブレーション法。除外基準は、18歳未満の患者は、年齢の90歳以上の患者は、以前のLA切除を受けた患者は、患者が以前の経中隔穿刺のエントリを持っていた人だった、AFアブレーションのための二重経中隔アプローチを必要とした患者、または患者と永久AF。すべてcryoballoon切除手順は優に超える600叫びで単一の経験豊富な心臓ケアセンターで行われましたoballoon手順は、この病院で行われ、すべての患者は、第二世代のcryoballoonカテーテルで処理しました。
本研究では、前方および下方経中隔サイトアプローチを使用して、患者の93%が急性手続きPVIを達成するために、補助的な焦点アブレーションカテーテルを用いて追加の焦点アブレーションを必要としないが生じたことを観察しました。比較すると、STOP AFトライアルのみcryoballoonカテーテルが4を使用した83%の急性手続きPVIの速度を報告しました。補助焦点アブレーションカテーテルがSTOP AF 4の間に使用した場合、97.6パーセント急性手続きPVIの速度が得られ、STOP AFの試験中に、典型的な経中隔の針穿刺は、FOの位置に位置していました。 PVI 6-11を達成するために最適なcryoballoon対PV軸合わせを必要としない第二世代のcryoballoonカテーテルを使用して、しかし、より最近では、急性PVIの高い率が報告されています。
(ILサイト経中隔穿刺の使用はcryoballoonとPVの小さな角度をもたらしたことを)観察もよいです穿刺部位が劣るのPVと同じレベルである可能性が高いため、成功の高度を説明します。閉塞の容易さを促進するcryoballoonツーPV入口部の位置決めのためのより直接的な経路でcryoballoonカテーテルとシース偏向結果のこの小さい角度。これとは対照的に、cryoballoonとPVの大きな角度は、一般的に達成するためにPVの閉塞をより困難にし、したがって減少PVIになります。経中隔サイトが劣るのPV 13,14のレベルを超えているときにその結果、(第一世代cryoballoonカテーテルで)以前の研究はcryoballoonの「ホッケースティック」アプローチの設定の使用が記載されています。 ILの経中隔サイトが使用される場合、この手続き移動(ホッケースティック)は、第二世代のcryoballoonに必要ではありません。
仮想心臓内再構成( 図4)では、cryoballoonカテーテルは、鋭いTURを取りますFOの経中隔の場所から右側のPVに到達するためのn。従来のFO穿刺部位を使用すると、完全な閉塞を達成するのに必要なcryoballoonツーPV角が右下131°、32°、206°、優れたPV(LSPV)左右優れたPV(RSPV)、329°でありますそれぞれPV(RIPV)、および左下PV(LIPV)、。これと比較して、より低いILの経中隔サイトはcryoballoonツーPV閉塞角度はそれぞれ、121°で45°、182°、349°の完全な閉塞を達成することができます。 cryoballoon閉塞を達成するために必要な角度を比較すると、前方および下方経中隔部位の機械的な利点が明らかになる。
さらに、直接比較することによって、本研究では、IL位置が統計的にICEにドップラーフローによって監視さ急性IASDの防止にFOの経中隔サイトよりも良好であったことを実証しました。急性左から右へのシャントは、FO transsepta与えられた患者の100%で検出されましたL穿刺IL穿刺部位を有する患者を検査するとき、それが33%の割合に減少しました。一見明らかな説明が厚く、より多くの筋肉の隔壁は、前方および劣った手法では、組織破壊の圧縮と最小化を可能にすることです。これと比較して薄肉FOは、15のFR中隔ポータルが確立されると組織接触により閉鎖を確立するのに十分な組織を持っていません。しかし、さらにフォローアップ検査は経中隔アクセス誘発性IASDsの長期的な持続性を決定する必要があります。体系経中隔アクセスの場所を調べることにより、この研究では、IL近く、前方および下方アプローチを使用することの利点を実証することができました。
この現在の研究は、ドップラーフローICEイメージングを介しIASDの急性インスタンスを検討しました。長期的かつ持続的な左から右心房シャントが患者の全体的な健康に、より関連しています。それは、ほとんどの(ない場合はアルいる可能性が(とそう)でありますL)の患者が長期フォローアップケアには有害な心臓症状を示さありません。 ILの経中隔穿刺が、本研究において有利特定の持っていたしながらも、それは他の多くのcryoballoon使用して医師はFOの経中隔位置を利用して成功したアブレーション処置を持っていることを明らかにすることが重要である、と経中隔入り口の最終的なポイントは、医師の時に選択されるべきであること医療裁量。本研究では、単一施設レトロスペクティブ試験から臨床結果を表し、したがって、技術の再現性と有用性は、医師·ユーザーエクスペリエンスに大きく依存している場合があります。
IL位置を使用するように選択する場合、ICEイメージングは必要な勧告です。より前方およびILの経中隔穿刺の劣る場所は、心房穿孔および/または大動脈穿刺のリスクが高い患者に罹患しやすくすることができます。 ICEイメージングは、経中隔穿刺時の安全性を維持するために重要であると重要なことは、Uすることができますよく大動脈基部に後方されている場所を決定するためのsed。前方方向では、ICEイメージングは、経中隔穿刺があまりにも任意の潜在的なAVノード損傷を避けることができます解剖学的にコックの三角形、近くに前方ではなく、されていないことを保証します。この研究で報告されたすべての373の手順の間にICEを使用している間、経中隔穿刺に関連する合併症はなかった、と心房中隔切開、以前高周波フォーカル先端アブレーションカテーテルの使用中に注目されている左心房血腫形成は認められません15。
FOの典型的なレベルより下約1センチメートル経中隔アクセス部位を配置することにより、AFアブレーション用cryoballoonカテーテルの操作中に導入されたいくつかの利点がありました。改良された経中隔の穿刺部位との間の角度と4のPVのそれぞれは、より良いアライメントとcryobal間の機械的な利点をもたらしましたルーンとPVの口。直接の結果として、「バルーン専用」PVI率は堅調に推移しました。さらに、(厚い隔壁で)下穿刺部位は、長期的な患者ケアの一層の意味を有していてもよい、急性IASDsの発生率を減少させました。
最後に、この検査で研究医は定性的にはFOの場所に比べてIL位置を介して15 Frのシースをプッシュすることが容易であったことを観察しました。 (複数の中央と剛性心臓構造を通して押し出すの)機械的な利点は、通過中のエントリと、より制御運動中に押し込み、大きなシースを容易にしました。比較すると、FOの位置があるため15 Frのシースの「ステップアップ」入力時シンナー(および準拠)隔壁の「ハング」の傾向がありました。
The authors have nothing to disclose.
この研究は、米国心臓協会会議に提示されました:オープンアクセスビデオの要約17990 AHA 2013年スポンサーシップは、メドトロニックPLCによって部分的にサポートされていました。
Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter | Medtronic, Inc. | 2AF284 | 28mm Cryoballoon catheter |