이 연구의 목적은 심방 세동의 치료 용 카테터 cryoballoon 박리 절차 중에 중격 천자 위치를 우선적 보여주는 것이다.
cryoballoon 카테터 (AF)은 좌심방 (LA) 및 중격 액세스를 통해 폐 혈관 PVS ()에 트리거 심방 세동을 절제한다. 심방 중격의 얇은 섹션 – 전형적인 중격 천자 사이트는 포사 ovalis (FO)입니다. 잠재적으로 유익한 중격 사이트, cryoballoon를 들어, 열등한 윤부 (IL) 근처에있다. 본 연구는 급성 의원 심방 중격 결손 (IASD)의 빈도를 감소시킬 수있다 일리노이 근처 다른 중격 사이트를 검사합니다. 또한, 연구는 IL의 위치를 이용하여 급성 폐정맥 분리 (PVI) 성공률을 평가한다. 200 환자 일리노이 중격 사이트 급성 PVI 성공률에 대한 회고 차트 검토하여 평가 하였다. 추가로 128 일리노이 중격 환자는 중격 시스의 제거 후 중격 흐름을 평가하기 위해 도플러 심장 내 심 초음파 (ICE) 후 절제를 수행하여 45 FO의 중격 환자에 비교 하였다. 외피를 제거한 후와로(45) 45 (100 %) FO의 중격 천자 환자가 급성 중격 흐름을했다 동안 도플러 ICE 영상은 42 128 (33 %) 일리노이 중격 환자, 급성 중격 흐름을 보여 주었다. FO 및 IL 사이트 간의 급성 중격 흐름 검출에서 차이 (P <0.0001) 통계적으로 유의 하였다. 또한, (일리노이 중격 천자 포함) 200 명 186 추가 절제 (들)을 필요로하지 않았고 "cryoballoon 만"기술에 의해 급성 PVI을 달성했다. cryoballoon AF의 절제에 대한 일리노이 중격 천자 사이트는 네 개의 PV를에 PVI을 중재 할 수있는 효과적인 위치입니다. FO에 비해 또한 IL 중격의 위치는 도플러 ICE에 의한 급성 중격 흐름의 발생을 낮출 수있다. 잠재적으로, 일리노이 중격 사이트 IASD 합병증 나중에 사후 cryoballoon 절차를 줄일 수 있습니다.
Haïssaguerre 외. 원래 근육 슬리브 부정맥이며, 심방 세동 (AF) 증상 (1)의 유지를 개시 폐정맥 PVS ()를 둘러싸고있는 바와. 초기 설명하므로, 폐정맥 분리 (PVI)는 AF (2)의 치료에 카테터 어블 전략의 토대가되었다. 이어서, 카테터 어블 레이션 장치는 에너지 원 (3)의 다양한 PVI를 용이하게 구축되어 있고, 이러한 목적을 위해 세워지 PVI 카테터 종종 "단일 – 샷"절제 카테터로 지칭되어왔다. 현재, cryoballoon 유일한 FDA는 내화 약물, 재발 및 증상 발작성 AF (4)의 치료를 위해 승인 싱글 샷 카테터를 승인합니다. 유니 클리, cryoballoon 시스템은 양호한 안전성 프로파일과 PVI에 단순화 된 접근을 허용한다. 중요한 STOP AF IDE 시험에서, 환자의 69.9 %는 일년에 AF의 자유가 있다고 <SUP> 4.
PV를에 cryoballoon 카테터의 배달 (15) 프랑스어 (FR) 외경 조종 시스와 중격 카테터를 필요로한다. 전형적인 중격 천공은 격벽의 얇은 부분 인 난원와 (FO)에서 수행되고, FO는 중격의 좌심방 때문에 희소성의 (LA) (또는 감소)에 접근하기 쉬운 지점이 될 수있다 조직의 깊이. cryoballoon 시스템은 팽창 된 풍선 카테터의 가이드 와이어 전달을 사용하고, 가이드 와이어는 전통적인 J 팁 디자인이나 cryoballoon 카테터 시스템에 대한 제안 내장 (다극 원형 내측 풍선 루멘) 매핑 카테터 수있다. 그러나, 초점 절제 카테터 상이 cryoballoon 카테터 동시 접촉 심방 조직 cryothermal 에너지 전달 및 궁극적으로 병변의 형성을 초래 PV의 소공을 둘러싸는 심방 조직에 대해 밀어 전방 풍선 표면을 사용한다. 따라서, cryoballoon(하부 윤부 (IL) 근처)보다 전방과 열등 인 카테터 접근 각도는 열등 PV를을 절제 할 때 특히 힘 벡터를 밀어 관련하여 기계적인 이점을 용이하게 할 수있다. 또한, 일리노이 중격의 위치는 잠재적으로 의원 심방 중격 결손 (IASD) 후 cryoballoon 절차 (5)의 발생을 감소시킬 수있다.
본 연구에서는, 기본 가설 중격 천공의 위치가 심장 내 심장 초음파 (ICE) 시험을 이용하면서 중격 도플러 플로우를 통해 즉시 사후 – 박리를 검출 급성 IASD의 주파수에 영향을 미칠 수 있다고했다. 또한, 보조의 목적은 전방 및 열등한 중격 입각 (IL 위치)을 사용하는 동안 cryoballoon 시스템으로 달성 PVI의 급성 율을 평가 하였다. C를 사용하는 경우 두 개의 대체 중격 천자 위치 (일리노이 대 FO)을 검사하여, 본 연구는 가장 유익하는 방법 결정하기 위해 시도PVI 통해 AF의 치료 용 ryoballoon 시스템.
사례 연구
2012 년 8 월부터 2013 년 8 월에,이 연구는 하나의 전문 심장 케어 센터에서 cryoballoon AF 절제 절차를 언급 한 200 명의 환자를 검토했다. 상술 한 모든 환자 중격 천공 위치 IL 가까웠다 cryoballoon AF 절제를 받았다. 향적으로 이러한 환자 차트 보조적 AF 절제 카테터의 사용없이 cryoballoon 절제 카테터의 사용을 통해 달성 할 수있는 단수이었다 급성 PVI의 속도를 결정하기 위해 조사 하였다. 이 차트를 검토 한 시험은 단일 팔, 단일 센터, 데이터 수집했다. 또한 같은 컬렉션 기간 동안, 173 명의 환자는 도플러 흐름 역학의 급성 후 절차 ICE 영상을 통해 중격 천자의 사이트 (일리노이 대 FO)를 비교하여 미래의 조사에 조사 하였다. 이 비교 분석은 이중이었다RM, 3 : 1 수집, 단일 센터 예비 시험 (일리노이 중격 사이트, 각각을 FO합니다). 두 평가에서 모든 환자는 AF의 역사를 가진 증상 및 약물 불응했다.
환자 선정
두 평가에서 모든 환자의 포함 기준은 증상 AF, 하나의 클래스에 의해 AF의 약물 내화 처리의 문서화 된 병력이었다 I 또는 클래스 III 항 부정맥 약물, 그리고 기본으로 cryoballoon 카테터 PVI을 포함 AF 절제 치료 전략 태양 광 절제 방법. 제외 기준은 18 세 미만 환자, 연령 90 세 이상의 환자, 이전 라 절제 있었다 환자, 환자가 이전 중격 천자 항목을 가지고 사람이었다, AF의 제거를위한 이중 중격 접근 방식을 필요 환자 또는 환자 영구 AF. 모든 cryoballoon 절제 절차가 훨씬 넘는 600 외침과 함께 하나의 경험이 풍부한 심장 의료 센터에서 실시 하였다oballoon 절차는이 병원에서 수행하고, 모든 환자는 2 세대 cryoballoon 카테터로 처리 하였다.
본 연구는 전방 및 열등한 중격 부위 접근법을 사용하여 급성 절차 PVI 달성 보조적 초점 절제 카테터 추가적인 초점 절제를 필요로하지 않는 환자의 93 %에서 관찰 결과. 만 cryoballoon 카테터가 4를 사용하는 경우 비교함으로써, 정지 AF 시험 83 %의 비율을 급성 절차 PVI를보고했다. 부속 초점 절제 카테터가 정지 AF 4 중에 사용 된 경우 97.6 %, 급성 절차 PVI의 비율을 얻었다 및 정지 AF의 연구 기간 동안 일반적인 중격 바늘 구멍은 FO 위치에 위치했다. PVI 6-11을 달성하기 위해 완벽한 cryoballoon 대 PV 축 정렬을 필요로하지 않는 2 세대 cryoballoon 카테터를 사용하는 경우에는, 더 최근에, 급성 PVI의 높은 비율이보고되었다.
(IL 사이트 중격 천공의 사용 cryoballoon와 PV 간의 작은 각도로 이어진) 관찰 수도천자 부위가 열등 PVs의 동일한 레벨에있을 가능성이 있기 때문에 성공의 높은 수준을 설명한다. 폐색의 용이성을 촉진 cryoballoon 대 PV 소공의 위치 결정을위한 직접적인 경로 cryoballoon 카테터 및 시스 결과 편향이 작은 각도. 대조적으로, cryoballoon 및 PV 간의 큰 각도는 일반적 달성하기 어려운 PV의 폐색을 감소하게하고 따라서 PVI 초래한다. 중격 사이트 열등한 PV를 13, 14 레벨 이상인 경우 결과적으로, (1 세대 cryoballoon 카테터와) 이전의 연구는 cryoballoon의 "하키 스틱"접근 구성의 사용을 설명했다. 일리노이 중격 사이트가 사용되는 경우이 절차 운동 (하키 스틱) 2 세대 cryoballoon으로 필요하지 않습니다.
가상 심장 내 재건 (그림 4)에서, cryoballoon 카테터는 날카로운 TUR 소요n은 FO의 중격 위치에서 오른쪽 양면 PV를 도달한다. 전통적인 FO 천자 사이트로, 완전한 폐쇄를 달성하는 데 필요한 cryoballoon – 투 – 태양 광 각도 바로 열등한 131 °, 32 °, 206 °, 우수한 태양 광 발전 (LSPV) 왼쪽 오른쪽 우수한 태양 광 발전 (RSPV), 329 °이다 각각 태양 광 발전 (RIPV), 왼쪽 열등한 태양 광 발전 (LIPV). 대조적으로, 낮은 IL의 중격 사이트 cryoballoon 대 PV 폐색 각도는 각각, 121 °에서 45 °, 182 ° 및 349 °의 완전한 폐색을 달성 할 수있다. cryoballoon 폐색을 달성하는 데 필요한 강도를 비교하면, 전방 및 열등한 중격 부위의 기계적 장점은 명백해진다.
또한, 직접 비교하여,이 연구는 IL 위치가 얼음에 도플러 흐름에 의해 모니터링으로 급성 IASD을 방지에서 FO의 중격 사이트보다 통계적으로 더 나은 것을 보여 주었다. 급성 좌우 션트가 FO의 transsepta 주어진 환자의 100 %에서 검출L 천자 IL 천자 사이트와 환자를 검사하는 경우가 33 %의 비율로 감소한다. 겉으로는 명백한 설명은 두껍고 더 근육 격막이, 전방 및 열등한 접근 방식, 조직 파괴의 압축 및 최소화를 위해 수 있다는 것입니다. 이에 비해 얇은 FO는 15 프랑 중격 포털이 설정되면 조직 접촉에 의해 폐쇄을 설정하기에 충분한 조직을 가지고 있지 않습니다. 그러나, 더 추적 검사 중격 액세스 유도 IASDs의 장기 지속성을 결정하는 것이 필요하다. 체계적 중격 액세스 위치를 검토하여 본 연구에서는 IL 가까운 전방 및 열등한 접근법을 사용하는 이점을 입증 할 수 있었다.
이 전류 연구는 도플러 흐름 얼음의 이미징 (imaging)을 통해 IASD의 급성 인스턴스를 조사했다. 장기 및 영구 왼쪽에서 오른쪽 심방 션트 환자의 전반적인 건강에 더 적합하다. 그것은 대부분 그 (알하지 가능한 경우 (그리고 가능성)입니다L) 환자는 장기 추적 관리에 더 해로운 심장 symptomology를 표시하지 않습니다. IL의 중격 천자가 본 연구에 유리한 특정 가질 않았지만 또한, 많은 다른 cryoballoon하여 의사가 FO의 중격 위치를 이용하여 성공적으로 절제 절차를 명확히하는 것이 중요하고, 중격 입구의 최종 점은 의사의로 선택되어야한다는 의료 재량. 이 연구는 단일 중심 향적 시험에서 임상 적 결과를 나타내고, 따라서 기술의 재현성 및 유틸리티 의사 사용자 경험에 크게 의존하고있다.
일리노이 위치를 사용하도록 선택하는 경우, 아이스 영상은 필수 추천입니다. 더 전방 및 일리노이 중격 천자의 열등한 위치는 심방 천공 및 / 또는 대동맥 펑크의 높은 위험에 환자를 걸리기 수 있습니다. ICE 영상이 중격 천자 및 중요 동안 안전을 유지하는 것이 중요합니다, 그것은 U가 될 수 있습니다잘 대동맥 루트에 후부되는 위치를 결정 나오지. 앞쪽 방향으로, 아이스 영상은 중격에 구멍이 너무 잠재적 인 방실 결절 부상을 방지 할 수 해부학 KOCK 삼각형, 근처에 전방하지되지 않도록합니다. 이 연구에서보고 된 모든 373 과정에서 얼음을 사용하는 동안, 구멍을 중격 관련된 합병증도 없었다, 이전에 무선 주파수 초점 팁 절제 카테터의 사용 중에 언급 된 심방 중격 절제술 및 좌심방 혈종 형성의 인스턴스가 없었다 15.
FO의 일반적인 수준보다 약 일cm에 중격 액세스 사이트를 위치시킴으로써, AF 절제에 대한 cryoballoon 카테터의 작동 중에 도입 된 여러 가지 이점이 있었다. 중격 천자 부위와 네 PV를 각각 사이에 개선 각도 cryobal 사이 나은 정렬 및 기계적 장점의 결과아비와 태양 광 발전 소공. 직접적인 결과로서, "벌룬 전용"PVI의 레이트는 강력했다. 또한, (두꺼운 격막에서) 낮은 천자 사이트는 장기 환자 치료에 더 영향을 미칠 수 있습니다 급성 IASDs의 발생을 감소.
마지막으로,이 시험에서 연구 의사는 질적으로는 FO 위치에 비해 IL 위치를 통해 15 프랑 칼집을 밀어 쉽게 것을 관찰했다. (더 중앙 단단한 심장 구조를 통해 추진의) 기계적 장점은 통과하는 동안 항목을 더 제어 동작 중에 밀어 큰 칼집을 촉진. 이에 비해, FO 위치 때문에 15 프랑 시스의 "스텝 업"항목 중 얇은 (및 호환) 격막의 "매달려"하는 경향이 있었다.
The authors have nothing to disclose.
이 연구는 미국 심장 협회 회의에서 발표되었다 : 추상 17,990 AHA는 오픈 액세스 비디오의 2013 년 후원은 메드 트로닉 PLC에 의해 부분적으로 지원되었다.
Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter | Medtronic, Inc. | 2AF284 | 28mm Cryoballoon catheter |