Summary
Wir beschreiben eine schnelle, molekülbasierten Influenza A und B-Assay. Die Influenza-Test weist jedes Ziel innerhalb von 15 Minuten durch den Einsatz von isothermen Amplifikation mit Influenza-spezifischen Primer durch Zielerfassung mit molekularen Signalsonden gefolgt. Das Influenza-A-und B-Test ist benutzerfreundlich und benötigt minimale Hands-on-Zeit auszuführen.
Abstract
Influenza ist eine ansteckende durch Influenzaviren A und B in Menschen verursacht respiratorische Erkrankung und verursacht eine erhebliche Menge an Morbidität und Mortalität jedes Jahr. Das Influenza-A-und B-Test war der erste CLIA-verzichtet Molekular schnelle Grippe-Test zur Verfügung. Die Influenza A- und B-Test funktioniert durch Verwendung isothermen Amplifikation mit Influenza-spezifischen Primern durch die Zielerfassung mit molecular beacon Sonden folgten. Hier wird die Leistung des Influenza-A-und B-Test auf gefrorenen archivierten Nasen-Rachen-Abstrich (NPS) Proben in Virustransportmedium (VTM) gespeichert wurden einem Atem Panel-Untersuchung verglichen.
Die Leistung des Influenza A- und B-Assay wurde durch Vergleich der Ergebnisse der Atemtafel Referenzmethode bewertet. Die Empfindlichkeit für die gesamte Influenza-Virus A betrug 67,5% (95% CI (CI), 56,6-78,5) und eine Spezifität von 86,9% (CI, 71,0 bis 100). Für B-Tests Influenza-Virus, die Sensitivität und Spezifität waren 90,2% (CI, 68,5 bis 100) Und 98,8% (CI, 68,5 bis 100), respectively.
Dieses System hat den Vorteil einer erheblich kürzeren Prüfzeit als alle anderen derzeit verfügbaren molekularen Assays und der einfachen, Pipettenfreien Verfahren läuft auf einer voll integrierten, geschlossenen, mit kleinem Platzbedarf System. Insgesamt hat das Influenza-A-und B-Test in dieser Studie untersuchte das Potenzial als Point-of-Care schnelle Influenza diagnostischen Test zu dienen.
Introduction
Influenza - Virusinfektionen führen zu einer signifikanten Menge von Morbidität und Mortalität jedes Jahr 1, 2, 3. Unkompliziert Influenza wird durch Verfassungs- und respiratorische Symptome wie Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, und nicht produktiven Husten 4, 5 aus. Ältere Menschen, Kleinkinder, immungeschwächten Patienten und Patienten mit zugrunde liegenden Komorbiditäten sind zu einem höheren Risiko für schwere Komplikationen wie Lungenentzündung, Myokarditis, Zentralnervensystem - Krankheit oder Tod 6, 7.
Influenza - Infektion ist einzigartig von anderen respiratorischen Viren in diesem Prompt Verabreichung von antiviralen Therapie innerhalb von 48 Stunden nach Einsetzen der Symptome kann die Schwere der Erkrankung und der Länge 8 zu reduzieren. Schnelle Identifikation von Influenza auch gewesen9, 10 gezeigt , die Verwendung von Antibiotika unnötig zu verringern. Ferner hospitalisierten Patienten mit Influenza-Infektionen müssen in isolierten Räumen mit entsprechenden Infektionsschutzmaßnahmen gesetzt werden. Jedoch durch nicht-Influenzaviren verursacht Atemwegserkrankungen kann schwierig sein, klinisch von Influenza unterscheiden. Aus diesem Grunde ist eine schnelle und genaue diagnostische Tests für Influenza sehr wichtig für die klinische Behandlung der Patienten.
Mehrere Tests sind für den Nachweis und die Identifizierung von Influenza-Viren zur Verfügung. Schnelle Influenza - Antigen - Nachweistests (RIDTs) sind weit verbreitet in der klinischen Praxis als Point-of-Care - Tests verwendet , weil sie einfach zu bedienen sind und liefern Ergebnisse innerhalb von 15 bis 30 min 11, 12; jedoch variieren ihre Empfindlichkeiten stark (10-80%) in Abhängigkeit von dem Hersteller und der Population getestet, und die influenza Typ und SUBTY13 pe, 14, 15. Direkte Fluoreszenzassays (DFAs) eine überlegene Empfindlichkeit gegenüber RIDTs, aber die Verarbeitungszeit größer (~ 3 h) , und muss von erfahrenen Technikern 16, 17 abgeschlossen werden. Viral Kultur hat für Influenza - Diagnostik der Gold - Standard und hat eine verbesserte Empfindlichkeit über beide RIDTs und DFAs 18. Allerdings Influenzaviruskultur kann überall 2-14 d in Anspruch nehmen, ihre Nützlichkeit verringern in 19 Patienten - Management unterstützen. Schließlich haben die Nukleinsäureamplifikation Tests (NAAT) Kulturtechniken wie der neue Goldstandard in der Influenza-Diagnostik ersetzt. NAAT werden als zum Detektieren influenza in wenigen Stunden die größte Empfindlichkeit zu haben. NAAT sind jedoch die teuersten Assays und erfordern spezielle Ausrüstung und Technologen 5 auszuführen
Das Influenza-A-und B-Test hier beschrieben wird, ist die erste CLIA-verzichtet Molekular schnelle Grippe-Test, die leicht verfügbar ist. Dieser Test funktioniert durch eine Nicking Endonuklease Amplifikationsreaktion (NEAR) unter Anwendung, die durch Zielerfassung mit molekularen Signalsonden gefolgt isothermen Amplifikation mit Influenza-spezifischen Primer verwendet. Dieser Test unterscheidet Influenza A von B, erfordert 2 Minuten einzurichten und eine Probe verarbeiten und erfordert insgesamt 15 Minuten zu beenden.
Hier präsentieren wir das Protokoll für die Influenza A & B-Test. Darüber hinaus bieten wir ein Beispieldaten die Leistung des Influenza-A-und B-Test auf archivierten Nasen-Rachen-Abstrich (NPS) Exemplare, gespeichert in der viralen Transportmedium zu vergleichen (VTM) zu einem anderen respiratorischen Erreger Panel-Untersuchung.
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Protocol
ETHIK STATEMENT: Die Verwendung von übrig gebliebenen klinischen Proben zugelassen ist und nach den Richtlinien des Memorial Sloan Kettering Cancer Center Institutional Review Board.
1. Vor dem Assay Lauf
HINWEIS: Das Influenza-A-und B-Test wird für Nasen-Rachen-Abstrichproben und für Nasen-Rachen-Abstrichen in viralen Transportmedien gespeichert zugelassen. Tupfer sind im Kit enthalten und sollte für eine optimale Leistung verwendet werden. Jedoch, Rayon, Schaum, beflockte Tupfer oder Polyester Nasenabstrichen können auch Nasentupferproben zu sammeln, verwendet werden.
- Um eine Nasenabstrichprobe sammeln, legen Sie den Tupfer in das Nasenloch, die am meisten sichtbaren Drainage oder das ist am stärksten belasteten. Mit sanften Drehung, drücken Sie den Tupfer in das Nasenloch bis auf Widerstand stoßen und mehrmals gegen die Nasenwand drehen, bevor sie aus dem Nasenloch langsam entfernen. Lagern Sie die Tupfer und transportieren sie in Fläschchen mit 3 ml Virustransportmedien (VTM).
HINWEIS: Eine sorgfältige Aufmerksamkeit auf appropriate Probenentnahme muss als unzureichend Probenentnahme entnommen werden kann, zu falschen Ergebnissen führen.
HINWEIS: Abstrichproben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Sie können jedoch bei Raumtemperatur für bis zu 2 Stunden oder gekühlt bei 2-8 ° C bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden, wenn der Test nicht sofort verfügbar ist. Frisch sind gesammelt Proben für eine optimale Testleistung ideal. Eine unsachgemäße Handhabung von Proben, Lagerung und / oder Transport können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.
HINWEIS: Als Vorsichtsmaßnahme, Einzelpersonen der Durchführung dieser Prüfung sollten alle Proben zu behandeln, als potenziell infektiös durch allgemeine Vorsichtsmaßnahmen Folgendes, wenn Umgang mit den Proben. - Bringen Sie alle Proben auf Raumtemperatur vor dem Test.
HINWEIS: Alle Testkomponenten für den einmaligen Gebrauch sind nur und sollte nicht verwendet werden, um mehrere Tests durchzuführen. Kitkomponenten nicht unterschiedlicher Chargen mischen. Nicht Kitreagenzien nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. - Bringen Sie den blauen Probeaufnahme zu room Temperatur vor der Prüfung. Die orange Testbasis kann ohne die Notwendigkeit, auf Raumtemperatur erwärmen, getestet werden.
- Lassen Sie alle Teststücke in der Folienverpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch. Schalten Sie das Gerät durch Drücken der Power-Taste an der Seite des Gerätes. Geben Sie die User-ID ein und drücken Sie "OK".
2. Durchführung des Tests
- Um den Testprozess zu beginnen, berühren 'Run Test "auf der Instrumentenanzeige. Geben Sie die Patienten-ID, indem Sie auf dem Bildschirm, Tastatur oder Barcode-Scanner ein und drücken Sie "OK". Öffnen Sie den Deckel und legen Sie die orange Testbasis in den Testgrundhalter orange.
- Bestätigen Sie, dass der richtige Test auf dem Bildschirm angezeigt wird, und drücken Sie "OK". Legen Sie die blauen Probeaufnahme in den blauen Probenaufnahmehalter.
HINWEIS: Schalten Sie den Proben Empfänger nicht öffnen, bevor sie in das Gerät legen, da dies die Elutionspuffer verhindern die richtige Betriebstemperatur erreicht und können die Testleistung auswirken. Warten Sie auf die Probeaufnahme, um sich aufzuwärmen. Wenn vom Gerät aufgefordert, die Foliendichtung entfernen und den Patiententupfer setzen in die Probenaufnahmeeinrichtung getestet werden.
HINWEIS: Wenn die Folie zu entfernen, zwei Finger auf den Rand des Sample-Empfänger, um sicherzustellen, dass es an seinem Platz bleibt. - Energisch den Tupfer für 10 Sekunden in der Flüssigkeit mischen, wird der Tupfer gegen die Seite durch Drücken der Probenaufnahme, wie Sie es mischen, um die Probe aus dem Tupfer entfernen. Drücken Sie auf "OK", um fortzufahren. Wenn die Prüfung in viralen Transportmedium gespeichert Tupfer, fügen Sie die VTM für 10 sec vortexen dann 200 & mgr; l der Probe Empfänger.
- Drücken Sie die weiße Transferpatrone in den blauen Probeaufnahme. Weiter auf der Probeaufnahme drücken, bis die orangefarbene Anzeige steigt.
- Heben und dann die Transfereinheit an der Testbasis verbinden. Beachten Sie die orangefarbene Anzeige absteigen, wenn die Patrone Übertragung korrekt angebracht ist. Den Deckel schließen und nicht erst öffnen, wenn der "Test Complete"Meldung erscheint auf dem Bildschirm.
3. Qualitätskontrolle
- Tippen Sie auf "Run QC Test 'auf dem Home-Bildschirm. Wählen Sie den QC-Test zu starten. Bestätigen Sie den Testtyp der QC-Probe für den Test vorgesehen übereinstimmen durch Berühren "OK", und im Anschluss an die auf dem Bildschirm Tests abgeschlossen auffordert.
4. Ergebnisauswertung
- Nachdem der Testlauf abgeschlossen ist, beachten Sie die Ergebnisse des Tests auf dem Bildschirm mit Interpretationen auf die Anwesenheit von Influenza A, B, unbekannte Subtypen angezeigt. Für ungültige Ergebnisse wiederholen Sie den Test.
5. Wartung und Reinigung
- Reinigen Sie das Gerät und die umliegende Bankbereich täglich mit 70% Ethanol oder 10% Bleichlösung. Sprühen Sie die Reinigungslösung auf einem feuchten, fusselfreien Tuch zu reinigen. Gießen Sie die Lösungen nicht direkt auf dem Instrument.
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Representative Results
In dieser Studie wurden archivierten NPS Proben von Patienten stationär gesammelt 15, am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) während einer Influenza-Ausbruch zwischen Dezember mit grippeähnlichen Symptomen präsentiert 2012 und 1. März 2013. Die NPS Exemplare in 3 ml vorgelegt wurden von VTM und als Teil der klinischen Routine mit einem molekularen Test getestet, die eine Gruppe von Atemwegsviren (RP), einschließlich Influenza A, A-1, A-3 und B. Während der Studie, 3675 NPS Proben wurden detektiert eingereicht zur MSKCC klinischen Labor zur Untersuchung. Von diesen Proben, 45, 425, 37 und 77 getestet positiv für Influenza-Viren A-1, A-3, A-un-subtypable (Au), und B, jeweils mit der RP. Insgesamt 360 positiven Proben, 40 Proben von jedem der Influenza-Subtypen und 37 Au. Zusätzlich 1-2 negativen Proben, die vor oder nach jeder der positiven Proben an das Labor sofort ankamen, wurden für die nachfolgende Testi gewähltng mit dem Influenza A und B-Test.
Insgesamt erfasst die Influenza - A - und B - Test 79 Influenza - Virus A, 37 Influenza - Virus B, 240 negativ, und 4 ungültigen Ergebnissen (Ausfall der internen Kontrollen) (Tabelle 1). Es gab 46 abweichende Ergebnisse mit 44 Proben positiv auf RP nur zwei positiv auf das Influenza-A-und B-Test nur. Eine dritte molekülbasierten influenza-Assay wurde auf der 44 diskordanten Proben durchgeführt, die detektiert 33/43 (8 Influenzavirus A, 21 Au und 2 Influenzavirus B), die von der RP und 0/1 positiv waren positiv (Influenza-Virus A) durch das Influenza A und B-Assay. Eine Vereinbarung zwischen zwei oder mehr Assays wurde eine genaue Identifizierung betrachtet.
Die Gesamt Influenza A und B die Empfindlichkeit des Assays für die gesamte Influenza-Virus A betrug 67,5% (95% CI (CI), 56,6-78,5). Die Empfindlichkeit für die Influenza-A-Subtypen war A-1, 84,6% (CI, 58,5 bis 100), A- 3, 90,2% (CI, 62,8 bis 100) und Au, 21,9% (CI, 19,6 bis 24,1). Die Gesamt-Spezifität für das Influenza-Virus A war 86,9% (CI, 71,0 bis 100). Für B-Tests Influenzavirus, waren die Sensitivität und Spezifität 90,2% (CI, 68,5 bis 100) und 98,8% (CI, 68,5 bis 100), respectively.
Insgesamt waren die mittleren CT - Werte in Proben mit widersprüchlichen Ergebnissen signifikant höher als die für concordant erzielten Ergebnisse (16,4 ± 0,48 vs. 25,7 ± 0,51; p> 0,000) (Abbildung 1).
Abbildung 1: Durchschnittliche CT - Werte von RP - Test für Proben bestimmt , die positiv und negativ waren, jeweils durch den Test für jeden Influenza - Subtyp. Die Fehlerbalken stellen die Standardabweichung. **, P <0.01; *** P <0,001.1large.jpg "target =" _ blank "> Bitte hier klicken, um eine größere Version dieser Figur zu sehen.
Tabelle 1: Die Leistung des Influenza A & B auf VTM Proben Referenzergebnisse verglichen.
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Discussion
Influenzaviren sind signifikant weltweit Ursachen von Morbidität und Mortalität. Eine schnelle und genaue Diagnose der Influenza ist eine der wichtigsten Schlüssel zur Grippe-Ausbrüche während Atem Saison zu verwalten. Andere Antigen-basierte Tests sind schnell und einfach durchzuführen; sie haben jedoch geringe Empfindlichkeiten 13. Auf der anderen Seite haben die traditionellen molekularen Tests Empfindlichkeit verbessert, benötigen aber mehr erfahrenen Labortechniker durchführen und sind teurer. Das Influenza-A-und B-Test in dieser Studie und Protokoll beschrieben ist ein CLIA-verzichtet, schnelle molekulare Test für Influenza A und B. Die Technologie auf einer isothermen-Verstärkung für den Nachweis und die Differenzierung von Influenza-Viren A und B basiert Wir zeigen repräsentative Ergebnisse der Leistung der Influenza A- und B-Assay an einer Gruppe von archiviert, gefrorener NPS VTM Proben im Vergleich zu einem anderen Molekularbasis Atmungs Panel-Assay bewertet wurde zu demonstrieren.
T -Werte in RP - Assays häufiger beobachtet, was darauf hindeutet , dass die untere Nachweisrate durch den Assay mit den niedrigeren Virustiter verbunden war. Der Test hatte eine verbesserte Leistung für den Nachweis auf Influenza-Virus B über Influenza-Virus A Detektion mit einem 90,2% Sensitivität und 98,1% Spezifität. Die Ergebnisse sind hier in Übereinstimmung mit zuvor veröffentlichten Literatur 26, 27, 28.
Diese Studie hat zwei wichtige Einschränkungen. Zuerst wurden Proben zum Testen auf der Plattform in VTM gespeichert. zu der Zeit jedoch wurden die Proben getestet, hat die Plattform haben die FDA-Zulassung für diese Probenart nicht. Daher reduziert die Verdünnung in VTM, habender Nachweis von Low-Titer VTM Proben. Zweitens sind die Proben, die mit dem Influenza A- und B-Assay getestet wurden, wurden für 6 bis 9 Monate vor dem Test, während der RP-Tests auf frischen Proben bei -70 ° C gelagert sofort geschehen, nachdem sie empfangen wurden. Es ist möglich, dass die Proben Einfrieren weiterer Nachweis von Grippe in den Proben reduziert.
Das Influenza-A & B-Test hat wenige Schritte und ist einfach durchzuführen. Allerdings gibt es zwei wichtige Schritte, die in geeigneter Weise durchgeführt werden müssen und dass die Benutzer zu beheben, wenn sie Fehler auftreten. Erstens, wenn zunächst den Test einrichten, müssen die Transferpatrone auf den Prüfstand Basis verbunden werden, bis sie einrasten. Wenn diese beiden Teile nicht in geeigneter Weise gesichert werden, wird der Lauf ausfallen und müssen von Anfang an wiederholt werden. Zweitens muss das Gerät für 2 Minuten zum Aufwärmen vor der Probe auf Hinzufügen. Nach dieser Aufwärmzeit haben Anwender 30 Sekunden die Probe hinzuzufügen, schließen Sie die Übertragung cArtridge auf den Prüfstand Basis und den Deckel schließen. Wenn die Zeit vergeht, bevor dieser Schritt abgeschlossen ist, wird das Gerät den Lauf ausfallen und die Probe eingerichtet haben von Anfang an wiederholt werden.
Die Einschränkungen des Tests umfassen leicht erhöht Hands-on-Zeit und eine geringere Empfindlichkeit gegenüber dem Atem Panel und Influenza A nicht weiter Subtyp, die einzigen Probentypen, die mit dem Assay verwendet werden können, sind Nasopharyngealabstriche oder der NPS, die in gespeichert werden viralen Transportmedien; die Leistung des Assays für andere Probenart, beispielsweise der unteren Atemproben, wurde nicht untersucht. Es ist wichtig zu beachten, dass alle Schritte in diesem Protokoll kritisch sind. Änderungen oder Abweichungen von dem Protokoll, wie sie bei niedriger Leistung oder des Tests geschrieben führen und muss vom Anwender bestimmt werden. Der Vorteil der Technik ist, dass das Gerät einen geringen Platzbedarf hat, dauert nur 15 min durchzuführen und, obwohl die Technologieauf molekularer Methoden basiert, erfordert keine spezielle Ausbildung oder Qualifikationen durchzuführen. Das Influenza-A und B-Assay in dieser Studie bewertet hat das Potential als Alternative zu RIDTs zur Diagnose von Influenza zu dienen. Das System hat den Vorteil einer kurzen Gesamttestzeit, hat einen geringen Platzbedarf und ist einfach zu bedienen. Insgesamt ist die Konstruktion des Instruments geeignet für Point-of-care-Tests.
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Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Alere i Instrument | Alere | NAT-000 (Global), NAT-024 (US) | |
| Alere i Influenza A & B 24 Test Kit | Alere | 425-000 (Global), 425-024 (US) | |
| Alere i Barcode Scanner | Alere | EQ001001 | |
| Alere Universal Printer | Alere | 55115 (Global), alereiprinter (US) | |
| 200 µl precision pipette | |||
| 200 µl disposable pipette tips | |||
| Viral transport medium | Remel | M4-RT |
References
- Prevention control of seasonal influenza with vaccines. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices--United States, 2013-2014. , Report No. 1057-5987 1-43 (2013).
- Poehling, K. A., et al. The Underrecognized Burden of Influenza in Young Children. New England Journal of Medicine. 355 (1), 31-40 (2006).
- Estimates of Deaths Associated with Seasonal Influenza --- United States, 1976-2007. MMWR. 59 (33), 1057-1089 (2010).
- Agrawal, A. S., et al. Comparative evaluation of real-time PCR and conventional RT-PCR during a 2 year surveillance for influenza and respiratory syncytial virus among children with acute respiratory infections in Kolkata, India, reveals a distinct seasonality of infection. Journal of Medical Microbiology. 58 (12), 1616-1622 (2009).
- Ginocchio, C. C. Strengths and Weaknesses of FDA-Approved/Cleared Diagnostic Devices for the Molecular Detection of Respiratory Pathogens. Clinical Infectious Diseases. 52, suppl 4 312-325 (2011).
- Grohskopf, L. A., et al. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2013-2014. MMWR Recomm Rep. 62 (07), 1-43 (2013).
- Molinari, N. -A. M., et al. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 25 (27), 5086-5096 (2007).
- Aoki, F. Y., et al. Early administration of oral oseltamivir increases the benefits of influenza treatment. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 51 (1), 123-129 (2003).
- Noyola, D. E., Demmler, G. J. Effect of rapid diagnosis on management of influenza A infections. The Pediatric infectious disease journal. 19 (4), 303-307 (2000).
- Sharma, V., Dowd, M., Slaughter, A. J., Simon, S. D. EFfect of rapid diagnosis of influenza virus type a on the emergency department management of febrile infants and toddlers. Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine. 156 (1), 41-43 (2002).
- Dale, S. E., Mayer, C., Mayer, M. C., Menegus, M. A. Analytical and clinical sensitivity of the 3M rapid detection influenza A+B assay. J Clin Microbiol. 46 (11), 3804-3807 (2008).
- van Doorn, H. R., et al. Clinical validation of a point-of-care multiplexed in vitro immunoassay using monoclonal antibodies (the MSD influenza test) in four hospitals in Vietnam. J Clin Microbiol. 50 (5), 1621-1625 (2012).
- Hurt, A. C., Alexander, R., Hibbert, J., Deed, N., Barr, I. G. Performance of six influenza rapid tests in detecting human influenza in clinical specimens. Journal of Clinical Virology. 39 (2), 132-135 (2007).
- Fiore, A. E., et al. Antiviral agents for the treatment and chemoprophylaxis of influenza --- recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 60 (1), 1-24 (2011).
- Harper, S. A., et al. Seasonal influenza in adults and children--diagnosis, treatment, chemoprophylaxis, and institutional outbreak management: clinical practice guidelines of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 48 (8), 1003-1032 (2009).
- Hannoun, C., Tumova, B. Survey on influenza laboratory diagnostic and surveillance methods in Europe. European Journal of Epidemiology. 16 (3), 217-222 (2000).
- Leonardi, G. P. Rapid identification of 2009 H1N1 influenza A virus using fluorescent antibody methods. Am J Clin Pathol. 134 (6), 910-914 (2010).
- Chartrand, C., Leeflang, M. M. G., Minion, J., Brewer, T., Pai, M. Accuracy of Rapid Influenza Diagnostic TestsA Meta-analysis. Annals of Internal Medicine. 156 (7), 500-511 (2012).
- Lee, G. C., et al. Evaluation of a rapid diagnostic test, NanoSign(R) Influenza A/B Antigen, for detection of the 2009 pandemic influenza A/H1N1 viruses. Virol J. 7, 244 (2010).
- Tang, Y. W., et al. Clinical accuracy of a PLEX-ID flu device for simultaneous detection and identification of influenza viruses A and B. J Clin Microbiol. 51 (1), 40-45 (2013).
- Bandt, D., et al. Economic high-throughput-identification of influenza A subtypes from clinical specimens with a DNA-oligonucleotide microarray in an outbreak situation. Molecular and Cellular Probes. 26 (1), 6-10 (2012).
- Pierce, V. M., Elkan, M., Leet, M., McGowan, K. L., Hodinka, R. L. Comparison of the Idaho Technology FilmArray system to real-time PCR for detection of respiratory pathogens in children. J Clin Microbiol. 50 (2), 364-371 (2012).
- Teo, J., et al. VereFlu™: an integrated multiplex RT-PCR and microarray assay for rapid detection and identification of human influenza A and B viruses using lab-on-chip technology. Archives of Virology. 156 (8), 1371-1378 (2011).
- Babady, N. E., et al. Comparison of the Luminex xTAG RVP Fast assay and the Idaho Technology FilmArray RP assay for detection of respiratory viruses in pediatric patients at a cancer hospital. J Clin Microbiol. 50 (7), 2282-2288 (2012).
- Chidlow, G., et al. Duplex real-time reverse transcriptase PCR assays for rapid detection and identification of pandemic (H1N1) 2009 and seasonal influenza A/H1, A/H3, and B viruses. J Clin Microbiol. 48 (3), 862-866 (2010).
- Bell, J. J., Selvarangan, R. Evaluation of the Alere I influenza A&B nucleic acid amplification test by use of respiratory specimens collected in viral transport medium. J Clin Microbiol. 52 (11), 3992-3995 (2014).
- Nie, S., et al. Evaluation of Alere i Influenza A&B for Rapid Detection of Influenza Viruses A and B. Journal of Clinical Microbiology. 52 (9), 3339-3344 (2014).
- Chapin, K. C., Flores-Cortez, E. J. Performance of the Molecular Alere i Influenza A&B Test Compared to That of the Xpert Flu A/B Assay. Journal of Clinical Microbiology. 53 (2), 706-709 (2015).
