Protokollen oppsummerer beste praksis for å minimere mikrobiell biobyrde i et renromsmiljø og inkluderer strategier som miljøovervåking, prosessovervåking og testing av produktsterilitet. Det er relevant for produksjons- og testanlegg som kreves for å oppfylle gjeldende standarder for god vevspraksis og gjeldende standarder for god produksjonspraksis.
