Protokollet sammanfattar bästa praxis för att minimera mikrobiell biobelastning i en renrumsmiljö och inkluderar strategier som miljöövervakning, processövervakning och produktsterilitetstestning. Den är relevant för tillverknings- och testanläggningar som måste uppfylla gällande standarder för god vävnadssed och gällande standarder för god tillverkningssed.
