Waiting
登录处理中...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Metaanalys av effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu kapslar för behandling av sömnlöshet

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Det presenterade protokollet beskriver en undersökningsstrategi och systematisk genomgång för att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu kapslar för behandling av sömnlöshet.

Abstract

En systematisk genomgång och metaanalys genomfördes för att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu kapslar för behandling av sömnlöshet genom att söka i sju databaser fram till den 21 februari 2022. Studien genomfördes i enlighet med PRISMA-riktlinjerna (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis). Studiernas kvalitet bedömdes med hjälp av verktyget för bedömning av risk för bias. Den här artikeln beskriver i detalj hur du hämtar och granskar litteraturen. De detaljerade stegen för att genomföra metaanalysen ingår också i protokollet. Fjorton studier befanns vara kvalificerade, inklusive 1 283 patienter med sömnlöshet (644 med och 639 utan Shugan Jieyu kapslar vid baslinjen). Metaanalysen visade en bättre total klinisk effekt (oddskvot [OR]: 5,71, 95 % konfidensintervall [KI]: 3,56 till 9,15) och en lägre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng (genomsnittlig skillnad [MD]: −2,95, 95 % KI: −4,97 till −0,93) med kombinerade Shugan Jieyu kapslar och västerländsk medicin jämfört med enbart västerländsk medicin. De sekundära resultaten visade att Shugan Jieyu kapselgruppen hade signifikant minskade biverkningar och förbättringar i sömnlängd, nattuppvaknande, mardrömmar med överdrivet drömmande, sömnighet under dagen och låg energi. Ytterligare randomiserade multicenterstudier måste uppmuntras för att ge mer konkreta bevis på huruvida Shugan Jieyu kapslar är fördelaktiga i rutinmässig klinisk praxis.

Introduction

Sömnlöshet är en sömnstörning som kännetecknas av svårigheter att somna, svårigheter att upprätthålla sömnen och för tidigt eller intermittent uppvaknande1, vilket kan orsaka obehag och störa den dagliga funktionen. Enligt China Sleep Study Report (2022) led över 300 miljoner kineser av sömnstörningar 2021, med en prevalens av sömnlöshet bland vuxna så hög som 38,2 %2.

Västerländsk medicin för sömnlöshet behandling involverar vanligtvis psykologiska terapier eller medicinering3. Psykoterapier, såsom enkel sömnlöshet beteendeterapi och kognitiv sömnlöshet beteendeterapi, syftar till att modifiera de beteenden som bidrar till sömnsvårigheter. Lugnande och hypnotiska läkemedel, som verkar snabbt för att framkalla sömn, används också ofta för att behandla sömnlöshet4. Dessa läkemedel kan dock ha toxiska biverkningar, inklusive andningsdepression, hypotoni och överdriven sedering. Långvarig användning av dessa läkemedel kan leda till beroende, vilket resulterar i betydande skada och börda för patienterna och deras familjer 5,6,7. I traditionell kinesisk medicin (TCM) kallas sömnlöshet för "ingen sömn" eller "sömnlöshet" och tros bero på brister i organ som lever, njurar, mjälte och hjärta, samt dysfunktion i hjärtaoch sinne. I den traditionella kinesiska medicinens historia har flera experter beskrivit mekanismerna bakom sömnlöshet; Specifikt tros sömnlöshet uppstå på grund av störning i de inre organens funktion, förlust av harmoni mellan qi och blod och störning av yin och yang, vilket leder till förlust av näring eller störning av hjärta och sinne. Den grundläggande patologiska växlingen av sömnlöshet är förlusten av yang och yin9. Genom att använda de aktiva ingredienserna i TCM och följa principerna för TCM-sammansättning för komplexa tillstånd, har forskning 10,11,12,13 visat att TCM spelar en avgörande roll för att förebygga och behandla sömnlöshet. Ett exempel på en TCM-behandling för sömnlöshet är Shugan Jieyu kapsel14, som består av Hypericumperforatum L15,16 och Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, en traditionell kinesisk ört, har använts för att tona mellersta qi och njure och lugna sinnet. Det har visat sig effektivt förbättra symtom som sömnlöshet, överdrivet drömmande och neurasteni. Hypericum perforatum20, en annan traditionell kinesisk ört, har visat antidepressiva egenskaper, med dess aktiva komponenter som potentiellt har liknande antidepressiva effekter som tricykliska antidepressiva medel (TCAS) och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), men med bättre tolerabilitet. Kombinationen av Hypericum perforatum och Acanthopanax senticosus har visat sig reglera neurotransmittorer, förbättra neuronal synaptisk plasticitet och kliniskt lindra sömnlöshet orsakad av psykisk sjukdom; Faktum är att det förbättrar sömnkvaliteten och den kognitiva funktionen hos patienter med leverdepressionstyp sömnlöshet 21,22. Differentiering av syndromet är en unik egenskap hos TCM. Shugan Jieyu kapseln som innehåller Hypericum perforatum och Acanthopanax senticosus är formulerad för att behandla sömnlöshet orsakad av stagnation av lever-qi. Det har rapporterats vara effektivt för att förbättra patienternas tillstånd och säkerhet21,22. Att kombinera dessa två örter har visat sig lindra depression, lugna sinnet, lugna levern och stärka mjälten 23,24,25. Emellertid, Det behövs för närvarande mer avgörande bevis angående den kliniska effektiviteten och säkerheten av Shugan Jieyu kapslar vid behandling av sömnlöshet.

Det finns olika former av kinesisk örtmedicin för behandling av sömnlöshet, inklusive avkok, patentmedicin, plåster och öronspetsstickning26. Tidigare forskning har undersökt effekten av traditionella kinesiska örter på sömnlöshet med hjälp av metaanalyser. Det har visat sig att traditionella kinesiska örter avsevärt förbättrar symtomen hos patienter med primär sömnlöshet, är överlägsna placebo och har lovande potential för forskning och utveckling27,28. Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu-kapseln vid behandling av sömnlöshet genom en systematisk utvärdering och metaanalys för att ge kliniska bevis och vägledning för användning av dessa kapslar.

Inklusionskriterierna för denna studie definierades med hjälp av ramverket för population, intervention eller exponering, jämförelse, utfall (PICO)29. Inklusionskriterierna för denna studie var följande: (1) randomiserade kontrollerade studier (RCT) eller semi-RCT som inkluderade patienter diagnostiserade med sömnlöshet30; (2) studier där experimentgruppen fick västerländsk medicin i kombination med Shugan Jieyu kapslar, medan kontrollgruppen fick enbart västerländsk medicin (västerländska läkemedel inkluderar alprazolamtabletter31, risperidon32, estazolam tabletter33, aripiprazol oralt sönderfallande tabletter34, mirtazapin35, escitalopram oxalattabletter36, eszopiklon tabletter37, zopiklontabletter38 och fluoxetin dispergerbara tabletter39). (3) Studier som publicerats på kinesiska eller engelska. (4) studier där de primära utfallsmåtten var den övergripande kliniska effekten och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)40. Enligt "Diagnostic Effectiveness Criteria for Chinese Medicine Evidence"41 och "Guidelines for Clinical Research on New Chinese Medicines"42 definieras effektiva kliniska resultat som patienter som kliniskt dokumenteras som botade eller visar effektiva resultat. De sekundära resultaten som identifierats inkluderar sömnlatens, sömnlängd, nattligt uppvaknande, mardrömmar med överdrivet drömmande, sömnighet under dagen, brist på energi och sömnkvalitet, allt utvärderat av PSQI-skalan och frekvensen av biverkningar. Bland dessa utfallsmått utvärderas sömnlatens, sömnlängd, nattligt uppvaknande, mardrömmar, sömnighet under dagen, brist på energi och sömnkvalitet med hjälp av PSQI-skalan43.

Exklusionskriterierna definierades i enlighet med PICO-ramverket. Exklusionskriterierna för denna studie var följande: (1) studier som inte är relaterade till sömnlöshet; (2) duplicera publicerad forskning; (3) icke-randomiserade kontrollerade studier; 4. Icke-kliniska patientstudier, t.ex. prekliniska studier och djurmodellstudier. och (5) fallrapporter, kommentarer, konferenser, recensioner och avhandlingar.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Installation av programvara

  1. Installation av RevMan-programvara
    1. Gå till RevMans officiella webwebbplats (se Materialförteckning), och enligt datorsystemets konfiguration, välj den kompatibla programvaruversionen och ladda ner den i form av en exe-fil.
    2. Dubbelklicka för att köra exe-filen: Nästa > Välj lämplig installationssökväg > Nästa > Slutför.
  2. Installation av EndNote-programvara
    1. Gå till EndNotes officiella webbplats (se Materialförteckning) för att ladda ner installationspaketet som är kompatibelt med datorns version som en ZIP-fil.
    2. Dekomprimera ZIP-filen i en lokal mapp. Dubbelklicka för att starta installationsprogrammet.
    3. Konfigurera installationsalternativen: Nästa > Välkommen till Endnote X9 > Jag skulle vilja ha en 30-dagars gratis resa > Nästa > accepterar jag licensavtalet > Next > Typical > Next > Finish.

2. Litteratursökning och screening

  1. Skapa hämtningsstrategin. Bestäm söktermerna enligt inklusions- och exklusionskriterierna. Detaljerna om hämtningsstrategin för denna studie finns i tilläggsfil 1.
  2. Göra en litteratursökning i olika databaser (vanliga databaser: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase och Wan fang; se Materialförteckning). Ta PubMed som exempel:
    1. Gå till databasens webbplats PubMed.
    2. Ange hämtningsstrategin baserat på Pubmeds sökregler.
      OBS: I denna studie kan frågan vara ("sömnlöshet" ELLER "rastlöshet" ELLER "sömnlöshet" ELLER "vakenhet" ELLER "oförmåga att sova") OCH ("Medicin, traditionell kinesisk" ELLER "Traditionell kinesisk medicin" ELLER "Zhong Yi Xue" ELLER "Traditionell kinesisk medicin" ELLER "Kinesisk patentmedicin" ELLER "Shugan Jieyu kapslar"). I den här frågan anger operatorn "AND" att studierna måste ha alla nyckelord, operatorn "OR" anger att studierna måste ha minst ett av nyckelorden och parenteserna anger ordningen på dessa logiska åtgärder. Litteratursökningstiden för denna studie var fram till den 21 februari 2022 (Kompletterande figur 1A).
    3. Ladda ner all inhämtad litteratur: Spara > PubMed > Skapa fil (Supplement Figure 1B).
  3. Utför litteraturscreeningen.
    OBS: Ta Pubmed som exempel med Endnote.
    1. Importera den hämtade litteraturen: Importera >> Importera Alternativ > Importalternativ > PubMed (NLM) > Importera (Supplement Figure 2A).
    2. Skapa inkluderings- och exkluderingsgrupper: Mina grupper > Skapa gruppuppsättning eller Skapa grupp. Exklusionsgrupperna innehåller till exempel olämpliga åtgärder, olämpliga patienter, dubblering av litteratur etc. (Kompletterande figur 2B).
    3. Ta bort dubbletterna: Alla referenser > referenser > Hitta dubbletter > Avbryt. Sedan markeras all duplicerad litteratur. Dra alla markerade dokument till vänster sida av papperskorgen för att utesluta dem. Efter att automatiskt ha eliminerat den duplicerade litteraturen, kontrollera manuellt igen för att eliminera eventuell duplicerad litteratur (kompletterande figur 2C).
    4. För litteraturscreening, läs först titlarna och sammanfattningarna av studierna för att ta bort alla som inte uppfyller inklusionskriterierna, och läs sedan vidare de fullständiga texterna för att avgöra om varje studie är inkluderad.
  4. Överväg att göra en manuell sökning av de refererade verken i de utvalda studierna för att öka sökningens fullständighet.
  5. Överväg att kontakta motsvarande författare av litteraturen för att begära eventuella saknade eller otydliga data för att maximera studieinkluderingen och undvika osäkerhet i datainsamlingen.
    OBS: Litteratursökningen och screeningen måste utföras av två eller flera oberoende forskare. Slutliga beslut bör fattas efter diskussion, eller så måste en tredje forskare bedöma vid oenighet.
  6. Använd Microsoft Word för att skapa ett PRISMA-flödesschema44 som dokumenterar antalet studier som hämtats eller uteslutits av varje anledning (tilläggsfil 2).

3. Extrahering av data

  1. Skapa ett Excel-extraktionskalkylblad som innehåller en lista över specifik information som ska extraheras för varje litteratur. Denna information kan till exempel inkludera försteförfattare, publiceringsår, urvalsstorlek (experimentgrupp/kontrollgrupp), kön, patientens ålder, intervention, behandlingstid och läkemedelsanvändning i experiment- och kontrollgrupperna.
  2. Se till att två granskare oberoende av varandra utför datautvinningen och fattar det slutliga beslutet efter diskussion eller efter en bedömning av en tredje forskare när det finns oenighet.
  3. Sammanfatta de utfallsindikatorer som återspeglar effektiviteten och säkerheten vid behandling av sömnlöshet med Shugan Jieyu kapslar i de två grupperna. Extrahera urvalsstorleken och sammansättningsförhållandet för utfallsindikatorerna för dikotoma variabler; Extrahera dock medelvärdet och standardavvikelsen för kontinuerliga variabler.
    OBS: När två eller flera inkluderade studier nämner samma utfallsindex, extrahera specifika data för det utfallsindexet. Detta kan till exempel inkludera den totala kliniska effektiviteten, PSQI-poäng, biverkningar etc.

4. Risk för bedömning av partiskhet och evidensens kvalitet

  1. Använd Cochrane Risk Assessment Manual45 för att utvärdera risken för bias (RoB) i den inkluderade litteraturen.
    1. Dela upp utvärderingsbetygen i oklar, låg och hög risk baserat på sju aspekter: slumpmässig sekvensgenerering, blindning av deltagare och personal, döljande av allokering, ofullständiga resultatdata, blindning av resultatbedömning, selektiv rapportering45 och andra bias (andra bias avser den potentiella risken för bias i de inkluderade studierna, t.ex. i förhållande till deltagarnas ålder, saminsatser osv.).
  2. Ta fram kvalitetsutvärderingsdiagram.
    1. Skapa en ny fil. Öppna RevMan-programvaran: File > New > Next och välj sedan en lämplig typ av systematisk utvärdering: systematisk utvärdering > Interventionsöversikt > fyll i rubriken > Next > Full review > Finish (kompletterande figur 3A).
    2. Lägg till den inkluderade litteraturen: Studier och referenser > Referenser till studier > Inkluderade studier > Lägg till studie (tilläggsfigur 3B). Ange studie-ID (t.ex. Xiao Juan 2017)24.
    3. Ange resultaten av kvalitetsutvärderingen: Tabeller > Kännetecken för studier > Kännetecken för inkluderade studier. Välj ut den litteratur som ska utvärderas och ange utvärderingsresultat och underlag för varje punkt (tilläggsfigur 3C).
      OBS: Om RoB är "Oklar risk", ange "Oklar risk" i textrutan efter den; Annars kan den inte visas i diagrammet för kvalitetsutvärdering.
    4. Skapa en graf över RoB: Figurer > Lägg till figur > Risk för bias eller Risk för bias sammanfattning > Spara (Kompletterande figur 4A).
  3. Använd GRADE-riktlinjerna46 för att bedöma evidenskvaliteten och generera ett sammanfattningsblad där resultaten av varje studie som ingår i metaanalysen klassificeras baserat på evidenskvalitet.
    OBS: Den övergripande kvaliteten nedgraderas enligt fem faktorer (risk för bias, indirekthet, inprecision, inkonsekvens och publikationsbias) och uppgraderas enligt tre faktorer (stor effektstorlek, negativ bias och dos-effektsamband). GRADE-riktlinjerna klassificerar kvaliteten på evidensen som hög, medel, låg och mycket låg, vilket återspeglar graden av konfidens för att effektuppskattningarna är korrekta.
  4. Se till att två granskare oberoende bedömer risken för partiskhet och bevisens kvalitet och att meningsskiljaktigheter löses genom diskussion eller av en domare.

5. Meta-analys

  1. Starta metaanalysen med hjälp av RevMan-programvaran: Data och analyser > Lägg till jämförelse, lägg sedan till en jämförelse och ange namnet på kontrollgruppen > Slutför.
  2. Lägg till utfallsindikatorerna: Lägg till utfall > välj variabeltyp ("Dikotom" för dikotoma variabler; "Kontinuerlig" för kontinuerliga variabler) > Nästa, och ange sedan utfallsindikatorerna (t.ex. "Total klinisk effekt", "PSQI totalpoäng") > Finish (tilläggsfigur 4B).
  3. Lägg till studiedata: Lägg till studiedata och välj sedan den litteratur > Finish (tilläggsfigur 5A).
  4. Skapa skogsytor47: Ange extraherade data > FE eller RE > Forest Plot (tilläggsfigur 5B).
    OBS: På grund av den icke-homogena populationen och interventionen användes slumpmässiga effektmodeller för att kombinera alla effektstorlekar i denna studie.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Sökresultat
Totalt identifierades 1 117 studier från databaser, inklusive 204 på kinesiska och 913 på engelska. Efter att ha eliminerat 392 dubbletter återstod 725 studier. Efter att ha läst titlarna och sammanfattningarna återstod 31 studier. Till slut kom 14 studier in genom att läsa fulltexterna. Sökprocessen och urvalsproceduren visas i figur 1.

Studiens karakteristika
Karakteristika för de inkluderade studierna anges i tabell 1. De 14 studierna omfattade 1 283 patienter med sömnlöshet (644 behandlade med och 639 behandlade utan Shugan Jieyu kapslar), inklusive 445 kvinnor (35 %), 528 män (41 %) och 310 patienter av okänt kön. Patienterna varierade i ålder från 18 till 74 år, med ett genomsnitt på 46 år. Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i patientens kön, ålder eller grundläggande sjukdom mellan experimentgruppen och kontrollgruppen i de 14 studierna. Alla randomiserade kontrollerade studier (RCT) genomfördes i Kina.

Metodologisk kvalitet
Resultaten av den metodologiska kvalitetsbedömningen av de 14 studierna visas i figur 1 och figur 2. Fem studier rapporterade specifika randomiseringsmetoder (slumptalstabell)48,49,50,51,52 och bedömdes därför ha låg risk. En studie53 bedömdes som högriskstudie i konsultationsordning och i andra studier nämndes randomisering men inga specifika metoder. Ingen av studierna rapporterade några detaljer om att tilldelningen hade dolts och att resultatbedömningen hade förblindats. Ingen av studierna använde placebo, och blindning verkade osannolikt att genomföras, så risken för partiskhet hos deltagarna och brist på blindning av personalen ansågs hög. I samtliga studier var risken för ofullständig resultatrapportering lägre. För fem 25,50,53,54,55 studier var det svårt att avgöra om det fanns en risk för selektiv rapportering. Två studier 47,48 hade oklara risker på grund av ofullständiga baslinjemätningar.

Primära utfall
Nio studier 24,49,50,51,52,54,56,57,58, inklusive 866 patienter, rapporterade det totala antalet kliniskt effektiva fall. Den totala kliniska effekten var 94 % (406/433) i experimentgruppen jämfört med 73 % (317/433) i kontrollgruppen. Jämfört med kontrollgruppen var den totala kliniska effekten signifikant högre i experimentgruppen (OR: 5,71, 95 % KI: 3,56 till 9,15, I2 = 0 %) (Figur 3). Åtta studier uppgav att experimentgruppen visade minskade totala PSQI-poäng jämfört med kontrollgruppen, och en studie rapporterade motsatta resultat25. Efter sammanslagning av data var den genomsnittliga skillnaden (MD) −2,95 (95 % KI: −4,97 till −0,93, I2= 97 %) (figur 4).

Sekundära utfall
Åtta studier 24,48,49,52,53,56,57,58, inklusive 717 patienter, rapporterade ett antal biverkningar. Biverkningsfrekvensen var 13 % (45/358) i experimentgruppen jämfört med 21 % (74/359) i kontrollgruppen. Experimentgruppen hade signifikant färre biverkningar (OR: 0,56, 95 % KI: 0,32 till 0,97,I2 = 35 %) (Figur 5). Experimentgruppen visade ingen signifikant minskning av sömnlatens (MD: −0,26, 95 % KI: −1,32 till 0,80, I2 = 96 %) (Figur 6). Fyra studier 49,50,52,55, inklusive 392 patienter, rapporterade sömnlängden. Tre studier visade att experimentgruppen visade statistiskt signifikanta förbättringar i sömnlängd, och en studie rapporterade att experimentgruppen inte skilde sig signifikant från kontrollgruppen när det gäller sömnlängd52. Efter sammanslagning av data var MD 1,06 (95 % KI: 0,11 till 2,01, I2 = 91 %) (figur 7).

I jämförelse med kontrollgruppen var experimentgruppen associerad med en signifikant minskning på −0,46 i nattuppvaknande (95 % KI: −0,57 till −0,35, I2 = 0 %), av −0,48 i mardrömmar med överdrivet drömmande (95 % KI: −0,56 till −0,39, I2 = 0%), av −0,40 i sömnighet under dagtid (95 % KI: −0,69 till −0,10, I2 = 87 %), och av −0,41 i lågenergi (95 % KI: −0,54 till −0,29, I2 = 0 %) (Figur 8, Figur 9, Figur 10, Figur 11). Dessutom visade experimentgruppen signifikant förbättrad sömnkvalitet (MD: −0,78, 95 % KI: −1,54 till −0,02, I2 = 90 %) (Figur 12).

Bevisens kvalitet
Resultaten av utvärderingen av GRADE46 på studierna som undersökte effektiviteten och säkerheten hos kinesisk medicin Shugan Jieyu kapslar för sömnlöshetsbehandling visade att beviskvaliteterna var medel, låg eller mycket låg. Närmare uppgifter finns i tilläggstabell 1.

Figure 1
Figur 1: Bedömning av risken för bias enligt författarnas bedömning. Den här grafen representerar procentandelarna av respektive bias i all inkluderad litteratur. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 2
Figur 2: Sammanfattning av risk för bias. De specifika bias som identifierats för varje studie som ingår i analysen. De röda, gula och gröna cirklarna representerar hög, otydlig respektive låg risk för bias. För mer information, se tabell 1. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 3
Figur 3: Skogsdiagram för poolad analys av den totala kliniska effekten. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 4
Figur 4: Skogsdiagram för den sammanslagna analysen av totalpoängen för PSQI. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 5
Figur 5: Skogsyta för poolad analys av förbättringen av biverkningar. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 6
Figur 6: Skogsdiagram för poolad analys av förbättring av sömnlatens. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 7
Figur 7: Skogsdiagram för poolad analys av förbättring av sömnlängden. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 8
Figur 8: Skogsdiagram för den sammanslagna analysen av nattligt uppvaknande. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 9
Figur 9: Skogsdiagram för poolad analys av mardrömmar med överdrivet drömmande. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 10
Figur 10: Skogsdiagram för poolad analys av sömnighet under dagtid. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 11
Figur 11: Skogsområde för poolad analys av lågenergi. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Figure 12
Figur 12: Skogsdiagram för poolad analys av sömnkvalitet. Förkortning: SD = standardavvikelse. Klicka här för att se en större version av denna figur.

Tabell 1: Grundläggande information om de inkluderade studierna. *: (1) Total klinisk effektivitet; (2) PSQI totalpoäng; (3) Biverkningar; (4) Latens i sömnen; (5) Sömnens längd; (6) Nattligt uppvaknande; (7) Mardrömmar med överdrivet drömmande; (8) Sömnighet under dagtid. (9) Låg energi; (10) Sömnkvalitet. Förkortningar: T = experimentgrupp; C = kontrollgrupp, "-" = nämns inte. Klicka här för att ladda ner denna tabell.

Kompletterande figur 1: Hantering av databasen PubMed. (A) Huvudfönstret för litteratursökningen i Pubmed. (B) Huvudfönstret för nedladdning av all hämtad litteratur i Pubmed. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Kompletterande figur 2: Arbeta i Endnote. (A) Huvudfönstret för att importera den hämtade litteraturen i Endnote. (B) Huvudfönstret för att skapa inklusions- och exkluderingsgrupper i Endnote. (C) Huvudfönstret för att ta bort dubbletter i Endnote. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Kompletterande figur 3: Lägga till forskning till RevMan. (A) Huvudfönstret för att skapa en ny fil i RevMan. (B) Huvudfönstret för att lägga till den inkluderade litteraturen i RevMan. (C) Huvudfönstret för att mata in kvalitetsutvärderingsresultaten i RevMan. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Kompletterande figur 4: Utvärdering av litteraturens kvalitet i RevMan. (A) Huvudfönstret för att skapa en graf över RoB i RevMan. (B) Huvudfönstret för att lägga till resultatindikatorerna i RevMan. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Kompletterande figur 5: Metaanalys. (A) Huvudfönstret för att lägga till studiedata i RevMan. (B) Huvudfönstret för att skapa skogstomter i RevMan. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Tilläggstabell 1: Evidensprofil för GRADE. 1, nedgradera en nivå: kvaliteten på inkluderad litteratur är låg; 2, nedgradera en nivå: heterogenitet i datasyntesresultaten, I2 > 50%; 3, nedgradera en nivå: konfidensintervallet är för brett; 4, nedgradera en nivå: urvalsstorleken är för liten. Förkortningar: MD = medelvärdesskillnad; OR = oddskvot; KI = konfidensintervall. *: den övergripande kvaliteten på bevisen. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Tilläggsfil 1: Detaljerna i hämtningsstrategin för denna studie. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Tilläggsfil 2: Checklista för PRISMA. Totalt identifierades 1 117 artiklar initialt genom litteratursökningen, och 14 fulltextartiklar granskades och gick in i den slutliga analysen. Klicka här för att ladda ner den här filen.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

I den aktuella studien genomfördes en omfattande utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu kapslar för behandling av sömnlöshet, och följande resultat observerades. I experimentgruppen förbättrade användningen av Shugan Jieyu kapslar i kombination med konventionell västerländsk medicin den totala kliniska effektiviteten för patienter med sömnlöshet och resulterade i högre PSQI-poäng. Dessutom visade Shugan Jieyu kapselgruppen förbättringar i kliniska resultat, såsom sömnlatens, nattligt uppvaknande, mardrömmar, sömnighet under dagtid, brist på energi och sömnkvalitet jämfört med kontrollgruppen.

Tidigare forskning har visat att Hypericumperforatum L kan hämma återupptaget av centrala neurotransmittorer såsom 5-hydroxytryptamin, dopamin och noradrenalin, och därigenom öka koncentrationen av neurotransmittorer i synapsen och ge antidepressiva och ångestdämpande effekter59. Acanthopanax senticosus, å andra sidan, har visat sig förbättra blodflödet till hjärtat och hjärnan, reglera funktionen hos det centrala nervsystemet och det endokrina systemet och öka livskraften hos neuroner60, vilket ger lugnande, trötthetsreducerande och immunförstärkande effekter. Eftersom Shugan Jieyu kapslar huvudsakligen består av dessa två ingredienser kan de vara effektiva vid behandling av sömnlöshet61.

När det gäller säkerhet resulterade användningen av Shugan Jieyu kapslar i signifikant färre kliniska biverkningar vid behandling av sömnlöshet jämfört med användning av enbart västerländsk medicin (inklusive alprazolamtabletter, risperidon, dexzopiklontabletter, aripiprazol oralt sönderfallande tabletter, mirtazapin, escitalopramoxalattabletter, eszopiklontabletter, zopiklontabletter och fluoxetindispergerbara tabletter) i kontrollgruppen. En tidigare studie av Shi et al.62 fann att kombinationen av Shugan Jieyu kapslar och icke-bensodiazepiner (NBZD) var förknippad med förbättrad klinisk effektivitet och PSQI-poäng jämfört med NBZD enbart för tilläggsbehandling av sömnlöshet, men deras studie rapporterade inga fynd om säkerhet. En studie av Wang et al.63 om användning av Shumian-kapslar för sömnlöshet fann att även om den kliniska effektiviteten inte förbättrades signifikant jämfört med västerländsk medicin, visade kapslarna bättre säkerhet jämfört med västerländsk medicin. Resultaten av den aktuella metaanalysen tyder på att användning av Shugan Jieyu kapslar har högre effektivitet än enbart västerländsk medicin. På grund av den låga kvaliteten på litteraturen behövs dock kliniska studier av hög kvalitet för att fullt ut utforska och jämföra den kliniska effektiviteten och säkerheten hos dessa två behandlingar.

Metaanalys är en statistisk metod som används för att jämföra och syntetisera resultaten av studier om ett visst kliniskt vetenskapligt problem, och metaanalyser används ofta i systematiska översikter för att utföra en kvantitativ poolad analys. Tillförlitligheten i de slutsatser som dras är beroende av kvaliteten på de inkluderade studierna, vilket gör formuleringen av lämpliga inklusions- och exklusionskriterier och hämtningsstrategier enligt PICO-ramverket avgörande. Eventuell hämtningsbias eller utelämnande i litteraturen kan leda till betydande informationsbias i metaanalysresultaten.

Innan effektstorlekarna kombineras bör en metaanalys testa heterogeniteten. När heterogeniteten är betydande kan resultaten av metaanalysen vara mindre tillförlitliga, och tekniker som modeller för slumpmässiga effekter, subgruppsanalys och metaregression bör användas för att korrigera resultaten, jämföra de kombinerade effekterna före och efter korrigeringen eller ta bort litteratur av låg kvalitet innan metaanalysen körs på nytt64. Dessa korrigeringsmetoder garanterar dock inte eliminering av heterogenitet, eftersom denna studie fortfarande visade höga nivåer av heterogenitet efter att både ha använt modeller med slumpmässiga effekter och tagit bort litteratur av låg kvalitet. Ytterligare undersökningar av bättre metoder för att ta itu med heterogenitet är nödvändiga.

Kombinationen av Shugan Jieyu kapslar med västerländsk medicin verkar förbättra kliniska symtom och den totala effektiviteten för sömnlöshetspatienter i viss utsträckning samtidigt som biverkningarna minskar. Ytterligare randomiserade multicenterstudier som undersöker kliniska effektmått behövs för att ge bevis på användbarheten av Shugan Jieyu kapslar i rutinmässig klinisk praxis.

Begränsningar
Det finns flera begränsningar i denna metaanalys, som måste beaktas. Framför allt var den metodologiska kvaliteten på studierna dålig. Ingen av studierna rapporterade specifika detaljer om hemlighållande av tilldelning, blindning av resultatbedömningen och blindning av deltagare och personal. För det andra utvärderades några av utfallsmåtten med hjälp av PSQI-skalan, och data i utvärderingsformuläret var från patienternas subjektiva självskattning, så det kan ha förekommit fall där patienter fyllt i formulären felaktigt eller avvikelser mellan subjektiva utvärderingar och den faktiska situationen, vilket skulle påverka kvaliteten på utvärderingen. Dessutom kan selektionsbias förekomma eftersom inga studier visade negativa resultat i de inkluderade studierna. Således kan effektiviteten av Shugan Jieyu kapslar för att främja sömnlöshet överskattas. Samtidigt upplever sömnlöshetspatienter ofta också depression, schizofreni, perimenopausalt syndrom etc. Heterogeniteten hos patienternas åtföljande sjukdomar kan påverka resultatens noggrannhet. Dessutom kunde subgruppsanalys65 inte utföras, eftersom det inte var möjligt att samla in de kliniska resultaten för patienter med olika syndrom separat från den inkluderade litteraturen. Slutligen hade de flesta studier små urvalsstorlekar och korttidsuppföljningar, så ytterligare prövningar med högkvalitativa, stora urvalsstorlekar och långtidsuppföljningar rekommenderas för att generera klinisk evidens av hög kvalitet.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

Författarna har inga intressekonflikter att redovisa.

Acknowledgments

Detta arbete stöddes av National Nature Foundation of China (anslagsnummer 82004504) och Chinese Medicine Administration of Sichuan-provinsen (anslagsnummer 2021MS199).

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Medicin utgåva 192 Metaanalys Klinisk effektivitet Säkerhet Systematisk översikt PRISMA-riktlinjer Risk för biasbedömning Litteratursökning Screening Protokoll Pittsburgh Sleep Quality Index Total klinisk effektivitet Biverkningar Sömnlängd Nattuppvaknande Mardrömmar med överdrivna drömmar Sömnighet under dagtid Låg energi Randomiserade studier
Metaanalys av effektiviteten och säkerheten hos Shugan Jieyu kapslar för behandling av sömnlöshet
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter