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Artículo de investigación
El uso combinado de un láser excímero de 308 nm y la matrina oral mejoró notablemente la repigmentación en el vitiligo al promover la regeneración de melanocitos y restaurar el equilibrio inmunitario. Esta terapia de doble modalidad redujo las citocinas proinflamatorias, normalizó las inmunoglobulinas, elevó la IL-10 y logró una eficacia clínica superior con excelente seguridad y tolerancia del paciente.
El vitiligo es un trastorno autoinmune crónico de despigmentación caracterizado por la pérdida de melanocitos funcionales y una activación inmune aberrante. A pesar de los avances en la fototerapia, las respuestas clínicas siguen siendo inconsistentes, en gran parte debido a la actividad inflamatoria persistente y a una regulación inmunitaria inadecuada. Este estudio investigó la eficacia terapéutica y los mecanismos inmunológicos de combinar fototerapia láser excímero de 308 nm con matrina oral, un alcaloide natural con propiedades antiinflamatorias e inmunoreguladoras. Un total de 232 pacientes con vitíligo no segmentario fueron asignados prospectivamente a recibir monoterapia con láser excímero o terapia combinada durante 12 semanas. La mejoría clínica se evaluó utilizando el Índice de Puntuación del Área del Vitíligo (VASI), y se analizaron inmunoglobulinas y citocinas séricas para evaluar la modulación inmune sistémica. Ambos regímenes produjeron una repigmentación significativa, pero la terapia combinada logró una reducción de VASI más pronunciada (de 9,72 ± 3,24 al inicio a 5,76 ± 2,18 tras el tratamiento) que el láser excímero solo (de 9,68 ± 3,37 a 6,63 ± 2,34, p . < 0,001). La proporción de pacientes que mostraron una repigmentación excelente o buena fue notablemente mayor con el régimen combinado (76,7%) en comparación con la monoterapia (58,7%). En paralelo, los niveles sueros de IgG disminuyeron notablemente (13,72 ± 2,64 g/L hasta 11,85 ± 2,18 g/L, p < 0,001), mientras que los niveles de IgA subieron modestamente (2,07 ± 0,68 g/L hasta 2,23 ± 0,61 g/L, p = 0,041). Las citocinas proinflamatorias, incluyendo IFN-γ e IL-17, se redujeron significativamente ( ambas p < 0,001), mientras que la antiinflamatoria IL-10 aumentó de 8,3 ± 3,2 a 12,9 ± 3,5 pg/mL (p < 0,001). La mejora de VASI se correlacionó inversamente con los cambios de IFN-γ (r = –0,482, p < 0,05) e IL-17 (r = –0,451, p < 0,001), y positivamente con la elevación de IL-10 (r = 0,503, p < 0,001). Estos hallazgos demuestran que el matrine mejora la eficacia del láser excímero al promover la regeneración de melanocitos y restaurar el equilibrio inmunitario, estableciendo una estrategia dual-modal basada en biomarcadores para un manejo preciso y duradero del vitiligo.
El vitiligo es un trastorno cutáneo crónico y adquirido de despigmentación caracterizado por la destrucción selectiva o disfunción de los melanocitos epidérmicos, lo que conduce al desarrollo de márculas blancas bien definidas de tamaño y distribución variables. Afecta aproximadamente al 0,5%–2% de la población mundial, sin predilección por género o raza, y a menudo se presenta antes de los 30años. Aunque la enfermedad no es potencialmente mortal, impone una carga psicosocial y emocional considerable, afectando significativamente la autoestima, el funcionamiento social y la calidad devida. La patogénesis del vitíligo sigue siendo multifactorial y incompletamente dilucidada, implicando predisposición genética, estrés oxidativo, reacciones autoinmunes y factoresneurohumanos. La evidencia reciente ha destacado especialmente el papel fundamental de la desregulación inmune tanto en el inicio como en la persistencia de la destrucción de losmelanocitos 5,6. En la epidermis, los linfocitos T citotóxicos CD8⁺ autoreactivos reconocen antígenos melanocitos como tirosinasa y gp100, liberando perforina y granzyma B para inducirapoptosis 7. Simultáneamente, las citocinas proinflamatorias, incluyendo interferón-γ (IFN-γ), factor de necrosis tumoral α (TNF-α), interleucina-1β (IL-1β), IL-6 e IL-17, amplifican la cascada inflamatoria, dificultan la supervivencia de los melanocitos e inhiben la migración de célulaspigmentarias 8. El desequilibrio entre las células T reguladoras (Tregs) y las células T efectoras contribuye además a la activación inmunitaria persistente y a la pérdida demelanocitos 9. Por tanto, las estrategias terapéuticas destinadas tanto a promover la regeneración de melanocitos como a restablecer la homeostasis inmunitaria tienen una importancia clínica fundamental.
Más allá de las anomalías inmunitarias locales, cada vez más evidencia indica que el vitiligo representa una enfermedad autoinmune sistémica. Se han documentado niveles séricos alterados de inmunoglobulinas (IgG, IgA e IgM) en pacientes, reflejando activación generalizada de células B e inmunidad humoralanormal 10,11. La producción desregulada de inmunoglobulinas puede facilitar la formación de autoanticuerpos contra antígenos específicos de melanocitos, agravando el daño tisular. Además, el entorno de citocinas en pacientes con vitiligo presenta frecuentemente elevados IFN-γ, TNF-α, IL-6, IL-17 e IL-23, lo que sugiere activación inmune sistémica más allá de la piellesional 12,13. Estos mediadores inmunitarios no solo actúan como impulsores patógenos, sino que también se correlacionan con la actividad de la enfermedad y la respuesta terapéutica, posicionándolos como posibles biomarcadores para el seguimiento deltratamiento 14. Por lo tanto, las intervenciones capaces de restaurar el equilibrio inmunitario —modulando tanto las respuestas inmunitarias celulares como humorales— pueden ofrecer resultados clínicos superiores y duraderos. A pesar de la disponibilidad de corticosteroides tópicos, inhibidores de calcineurina, inmunosupresores sistémicos y fototerapia, la eficacia del tratamiento sigue siendo insatisfactoria para muchos pacientes, especialmente aquellos con enfermedad extensao refractaria 15. En consecuencia, los enfoques combinados que abordan múltiples mecanismos fisiopatológicos han ganado terreno en los últimos años.
La fototerapia ha sido durante mucho tiempo una piedra angular en el manejo del vitíligo. Entre las diversas modalidades, el láser excímero (EL) de 308 nm ha surgido como una de las opciones más dirigidas y efectivas para el vitiligo localizado16,17. Suministra radiación UVB monocromática a 308 nm directamente sobre lesiones despigmentadas, estimulando así la proliferación y migración de melanocitos desde los folículos pilosos mientras minimiza la exposición del tejido sanocircundante 18. En comparación con la UVB convencional de banda estrecha, el láser excímero ofrece ventajas de rápida aparición de repigmentación, menor tiempo de exposición acumulado y un perfil de seguridadmejorado 19,20. Mecánicamente, la irradiación de baja dosis de 308 nm induce inmunomodulación local al reducir la actividad epidérmica de las células de Langerhans, aumentar la infiltración de Treg y potenciar la melanogénesis mediante la regulación al alza de tirosinasa y el factor de transcripción asociado a la microftalmía (MITF)21. Sin embargo, las respuestas siguen siendo variables y muchos pacientes no logran una repigmentación completa. La irradiación excesiva o prolongada puede, paradójicamente, desencadenar la liberación de citocinas inflamatorias —como IL-1β, IL-6 y TNF-α— y una lesión adicional de losmelanocitos 22,23. Así, aunque el tratamiento con láser excímero estimula eficazmente la regeneración de melanocitos, su eficacia puede estar limitada por la activación inflamatoria concurrente. Esta dualidad subraya la necesidad de terapias complementarias capaces de mitigar la inflamación y mejorar la tolerancia inmunitaria durante la fototerapia.
La matrina, un alcaloide natural de quinolizidí extraído de Sophora flavescens (Ku Shen), ha atraído recientemente considerable atención como agente inmunomodulador y antiinflamatorio con bajatoxicidad 24,25. Estudios experimentales han demostrado que la matrina puede suprimir las vías de señalización NF-κB y JAK/STAT, regular a la baja la producción de citocinas proinflamatorias (incluyendo IFN-γ, TNF-α e IL-6) y promover la expresión de mediadores antiinflamatorios como IL-10-26. En enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico, matrine ha demostrado eficacia en la modulación de la diferenciación Th1/Th17, mejora de la función reguladora de las células T y normaliza los perfiles deinmunoglobulinas 27,28. Además, la matrina presenta efectos antioxidantes y antiapoptóticos que pueden proteger a los melanocitos de lesiones inducidas por estrésoxidativo 29. Aunque estas propiedades hacen que la matrina sea una candidata atractiva para enfermedades autoinmunes de la piel, pocos estudios han explorado su papel en el vitiligo. La combinación de matrina con fototerapia presenta un enfoque terapéutico novedoso: matrina podría atenuar el microambiente inflamatorio, estabilizar la homeostasis de los melanocitos y potenciar la melanogénesis inducida por láser. Además, la actividad inmunorreguladora sistémica de matrine puede complementar los efectos locales del láser excímero, resultando en un beneficio clínico sinérgico. Hasta donde sabemos, ningún estudio clínico previo ha investigado de forma exhaustiva el uso combinado del láser excímero de 308 nm y la matrina en el vitiligo ni ha evaluado sus correlatos inmunológicos mediante el perfilado de biomarcadores séricos.
Basándonos en esta lógica, planteamos la hipótesis de que la combinación del láser excímero de 308 nm y matrine proporcionaría una eficacia terapéutica superior en comparación con la monoterapia con láser excímero, promoviendo simultáneamente la regeneración de melanocitos y suprimiendo la activación inmunitaria aberrante. Específicamente, postulamos que la administración matrina adjunta mejoraría las tasas de repigmentación clínica, modularía los niveles de inmunoglobulina sérica (IgG, IgA e IgM) hacia el equilibrio fisiológico, y reduciría las citocinas proinflamatorias como IFN-γ, TNF-α e IL-17, al tiempo que aumentaría las citocinas antiinflamatorias. En este estudio, evaluamos sistemáticamente los resultados clínicos, los parámetros inmunológicos y sus correlaciones en pacientes con vitiligo tratados con esta terapia combinada. La novedad de esta investigación radica en su doble enfoque mecanicista—estimulación fotobiológica local y modulación inmunitaria sistémica—y en su integración del análisis cuantitativo de biomarcadores para dilucidar mecanismos terapéuticos. Al clarificar el impacto inmunoregulatorio de la matrina cuando se combina con fototerapia dirigida, nuestro trabajo pretende proporcionar una base basada en la evidencia para un nuevo paradigma terapéutico en el manejo del vitiligo. En última instancia, estos hallazgos pueden avanzar el campo hacia estrategias de fototerapia de precisión guiadas por el sistema inmunitario que logren no solo la repigmentación, sino también la estabilización a largo plazo de la enfermedad y la prevención de recaídas.
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Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las normativas institucionales que rigen la investigación en humanos. El estudio se llevó a cabo conforme a los principios éticos de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Popular de Xingtai, Departamento de Dermatología (ID de aprobación: 2021[029]). Todos los participantes proporcionaron un consentimiento informado por escrito antes de participar.
Selección de pacientes
Un total de 232 pacientes diagnosticados clínicamente con vitíligo fueron inscritos en un periodo de 3 años, desde enero de 2021 hasta diciembre de 2023. A todos los participantes se les diagnosticó vitíligo no segmentario (tipo generalizado o localizado) y se clasificaron como estables o progresivos en función de la ausencia o presencia de nuevas lesiones en los 3 meses previos a la inscripción. La duración de la enfermedad y la distribución de las lesiones se registraron al inicio. Los criterios de inscripción incluyeron a personas de entre 18 y 65 años con vitiligo estable o progresivo confirmado por dermatólogos mediante examen clínico, iluminación con lámpara de Wood y dermoscopia. Los criterios de exclusión fueron embarazo, lactancia, trastornos fotoalérgicos, enfermedades autoinmunes sistémicas, disfunción hepática o renal severa y uso previo de corticosteroides sistémicos, inmunosupresores o fototerapia en un plazo de 3 meses. Todos los procedimientos se realizaron bajo supervisión ética continua, garantizando la comodidad y la seguridad del paciente durante todo el tratamiento.
Resumen del estudio y flujo de trabajo del tratamiento
El flujo de trabajo general del estudio, incluyendo la inscripción de pacientes, la asignación de grupos, las evaluaciones de seguimiento y el análisis de biomarcadores, se ilustra en la Figura 1. Los participantes elegibles fueron asignados en una proporción de 1:1 a uno de dos grupos de estudio paralelos: el grupo de monoterapia con láser excímero de 308 nm (solo láser excimer; n = 116) y el grupo de terapia combinada (láser excímero de 308 nm más matrina oral; n = 116). La asignación de grupos se realizó utilizando una secuencia aleatoria generada por ordenador preparada por un miembro independiente del personal investigador que no participó en la evaluación de resultados; Las asignaciones se colocaban en sobres sellados numerados secuencialmente y se abrían tras la inscripción para determinar la asignación del tratamiento. El flujo de trabajo terapéutico consistió en tres fases principales: (1) evaluación y documentación basal, (2) 12 semanas de tratamiento activo según el régimen asignado, y (3) evaluación posterior al tratamiento, incluyendo pruebas de laboratorio de inmunoglobulinas séricas y citocinas inflamatorias. Cada paciente recibió un plan de atención estandarizado, intervalos de seguimiento idénticos y procedimientos uniformes de análisis de laboratorio. Las fotografías clínicas y la puntuación de VASI fueron realizadas por dermatólogos cegados ante la asignación de tratamientos. Todos los procedimientos se realizaron en la sala de fototerapia dermatológica del Hospital Popular de Xingtai bajo condiciones ambientales controladas (temperatura ambiente 22–24 °C, humedad relativa 40%–60%).
Preparación del área de tratamiento
Antes de cada sesión con láser, las zonas despigmentadas del objetivo se limpiaban suavemente con solución fisiológica estéril y se secaban con gasas médicas sin pelusa. Se inspeccionó la piel lesional para confirmar la ausencia de infección, excoriación o formación. Cuando se trató más de una lesión en una sola visita, cada lesión se preparó y trató de forma secuencial. Las lesiones que superaban un solo campo de irradiación se subdividían en campos de irradiación adyacentes, y la piel normal circundante se protegía con una lámina opaca bloqueante de rayos UV para cada campo para minimizar la exposición innecesaria. Se indicó a los pacientes que evitaran agentes tópicos, cosméticos fotosensibilizantes o perfumes durante 24 horas antes del tratamiento. Durante todo el procedimiento, tanto el paciente como el operador llevaron gafas protectoras.
Procedimiento de irradiación láser excímero de 308 nm
Se utilizó un sistema láser excímero monocromático de cloruro de xenón (XeCl) de 308 nm. Todas las sesiones con láser fueron realizadas por dos médicos dermatológicos formados bajo un protocolo estandarizado para garantizar una salida de energía consistente, distancia de irradiación y reproducibilidad. La salida del dispositivo se verificó con un medidor de potencia UV calibrado antes de cada día de tratamiento, y todos los sistemas fueron calibrados semanalmente por un técnico certificado para mantener un margen de error inferior al ±5%. Antes de la primera irradiación, la dosis mínima de eritema (MED) para cada paciente se determinaba aplicando dosis incrementales (100–400 mJ/cm 2) en pequeñas áreas de prueba en el antebrazo interno y evaluando la respuesta del eritema tras 24 horas; los resultados se fotografiaban y registraban en las historias clínicas de los pacientes. En la Tabla Suplementaria 1 se proporciona una documentación representativa de la MED y una tabla de ajuste de dosis sesión por sesión. La MED se definió como la dosis de prueba más baja que produce un eritema uniforme y claramente discernible a las 24 horas. La dosis inicial del tratamiento se estableció en el 80%–90% de la MED individual, y los cambios de dosis posteriores siguieron un algoritmo predefinido basado en la respuesta al eritema de 24 horas de la sesión previa (aumento entre un 10% y un 20% para eritema ausente o leve, mantenimiento de la misma dosis para eritema moderado y reducción entre un 10% y un 20% para ampollas o dolor significativo). La dosis terapéutica inicial se estableció en 150–250 mJ/cm2 (aproximadamente entre el 80% y el 90% de la MED individual). Cada sesión comenzaba con el paciente sentado cómodamente en una silla ajustable. La pieza láser se mantenía perpendicular (90°) a la piel a una distancia de 10–15 cm, y los campos de irradiación circulares o rectangulares se alineaban para cubrir completamente las áreas despigmentadas con una superposición mínima. La irradiación duraba entre 1 y 3 segundos por campo de exposición, dependiendo de la fluidez. Las dosis se incrementaron posteriormente entre un 10% y un 20% por sesión según la respuesta previa al eritema; Si se produjo eritema moderado, se mantuvo la dosis anterior, mientras que las ampollas o el dolor requirieron una reducción del 10%–20%. La dosis máxima no superó los 2.000 mJ/cm2. Cada sesión cubría todas las lesiones visibles y duraba entre 10 y 20 minutos, dependiendo de la extensión. Los tratamientos se realizaron dos veces por semana, con al menos 72 horas entre sesiones durante un periodo total de 12 semanas (24 sesiones). Tras la irradiación, se aplicó una fina capa de gel estéril a base de aloe para aliviar el eritema local. Se indicó a los pacientes que evitaran la exposición al sol durante 48 horas y que usaran un protector solar de amplio espectro (SPF >30) durante todo el tratamiento. Las lesiones que mostraban una repigmentación del >50% continuaron bajo los mismos parámetros hasta lograr una pigmentación estable.
Administración de la matrina oral
En el grupo combinado, se preparó un extracto acuoso estéril de raíces de Sophora flavescens conforme a la Farmacopea China (edición 2020)30 y se estandarizó a una concentración de 5 mg/mL con pureza del ≥98%, verificada mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC). La solución se almacenaba a 4 °C en botellas de vidrio ámbar para evitar la fotodegradación. Las pruebas aleatorias por lotes confirmaron la concentración de alcaloides (5 ± 0,3 mg/mL) y la esterilidad microbiana. Cada paciente recibió la solución matrina por administración oral a una dosis de 0,3 g (60 mL) dos veces al día durante 12 semanas, sincronizada con el programa de tratamiento con láser. La dosis se seleccionó basándose en datos farmacológicos previos que demostraban una inmunomodulación eficaz con un perfil de seguridad favorable en dermatosis inflamatoriascrónicas 31,32. Se indicó a los pacientes que tomaran la solución 30 minutos después de las comidas para minimizar las molestias gastrointestinales y evitar el alcohol, el té fuerte y la comida picante durante la terapia para reducir la carga hepática. Las náuseas o fatiga leves se controlaban administrando una pequeña cantidad de agua tibia. La adherencia al tratamiento se evaluó mediante un diario de medicación y verificación de devolución de botellas en cada visita de seguimiento. La seguridad se evaluó en cada visita mediante una investigación estructurada de síntomas y documentación de eventos adversos, incluyendo molestias gastrointestinales, fatiga y cualquier signo que sugiriera intolerancia hepática. No se permitieron medicamentos sistémicos adicionales, corticosteroides tópicos ni inmunosupresores durante el periodo de observación para prevenir efectos de confusión.
Evaluación de la respuesta clínica
Los cambios de pigmentación fueron evaluados al inicio y en las semanas 4, 8 y 12 por dos dermatólogos experimentados, cegados a la información del tratamiento. Las fotografías digitales estandarizadas se tomaron con idénticos ajustes de iluminación y cámara (distancia 60 cm, exposición 1/60 s, ISO 200). El grado de repigmentación se cuantificó utilizando el Índice de Puntuación de Área del Vitíligo (VASI). Las lesiones se clasificaron además en cuatro categorías: Excelente (≥75% de repigmentación), Buenas (50%–74%), Moderadas (25%–49%), Malas (<25%). Los pacientes también completaron una Escala Visual Analógica (VAS) de 10 puntos para la satisfacción y el alivio de los síntomas. En cada visita se documentaron eventos adversos como eritema, ardor, prurito, ampollas e hiperpigmentación.
Recogida de muestras de suero
Para el análisis de biomarcadores, se recogió sangre periférica en ayunas (5 mL) de cada paciente al inicio y al final de la semana 12 utilizando tubos de separación sérica. Las muestras se dejaron coagular durante 30 minutos a temperatura ambiente y centrifugaron a 800 x g durante 10 minutos a 4 °C. El suero sobrenadante se alicitó en 0,5 mL crioviales y se almacenó a −80 °C hasta el análisis. Todas las muestras se procesaron en un plazo de 2 horas tras la recogida para minimizar la degradación de las citocinas.
Cuantificación de inmunoglobulinas séricas
Las concentraciones séricas de IgG, IgA e IgM se determinaron mediante inmunonefelometría automatizada siguiendo las instrucciones del fabricante. Las curvas de calibración se prepararon utilizando diluciones en serie de estándares de referencia. Cada ensayo incluía sueros de control de calidad en concentraciones altas y bajas. Las mediciones se expresaron en g/L y se repitieron 2 veces para asegurar una variación intraensayadora < el 5%. La precisión y calibración del instrumento se verificaban diariamente utilizando estándares de control rastreables. Los resultados se registraron electrónicamente y revisaron dos técnicos independientes cegados a la información del paciente.
Medición de citocinas inflamatorias
El perfilado de citocinas incluyó IFN-γ, TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-17 e IL-10, cuantificado mediante una plataforma multiplex de ensayo inmunoenzimático ligado a enzimas (ELISA). La preparación del reactivo siguió el protocolo estándar del fabricante. Brevemente, se añadieron 100 μL de suero diluido a cada pozo recubierto de anticuerpos y se incubaron durante 2 horas a 37 °C. Tras lavarse con solución salina tamponada con fosfato que contenía 0,05% Tween-20 (PBST), se añadieron 100 μL de anticuerpo de detección biotinilado e incubaron durante 1 hora. Los pozos se incubaron con estreptavidina-peroxidasa de rábano picante durante 30 minutos, seguidos de un revelado del color usando sustrato de tetrametilbenzidina (TMB) durante 10 minutos en la oscuridad. La reacción se detuvo con 50 μL de ácido sulfúrico de 2 mol/L, y la absorbancia se midió a 450 nm usando un lector de microplacas. Se generaron curvas estándar a partir de diluciones seriadas de citocinas recombinantes, y las concentraciones se expresaron como pg/mL. Todas las muestras se midieron en duplicado. Para asegurar la reproducibilidad, el coeficiente de variación (CV) entre ensayos se mantuvo por debajo del 10%. Los pozos en blanco contenían tampón de ensayo sin suero, y los pozos de control negativos contenían matriz libre de citocinas procesada idénticamente a las muestras y equivalente al estándar 0 pg/mL para confirmar la especificidad del ensayo. Cualquier muestra hemolizada o lipépica fue excluida del análisis final.
Análisis estadístico
Los datos se introducían en una base de datos electrónica dedicada y se verificaban para garantizar su exactitud por dos gestores de datos independientes. El tamaño de la muestra se estimó en función del tamaño del efecto esperado (d de Cohen = 0,5) con α = 0,05 y potencia (1–β) = 0,8, dando un mínimo de 100 participantes por grupo. Para controlar múltiples comparaciones entre citocinas, se aplicó la corrección de Bonferroni cuando fue apropiado. Se aplicó regresión lineal multivariante cuando fue necesario para ajustar posibles factores de confusión, incluyendo edad, sexo, duración de la enfermedad y área basal de la lesión. La distribución normal de variables continuas se verificó mediante la prueba de Shapiro–Wilk. Las estadísticas descriptivas se presentaron como media ± desviación estándar (DS) para datos normalmente distribuidos o como mediana (rango intercuartíl, IQR) para datos sesgados. Los cambios antes y después del tratamiento se analizaron mediante pruebas t pareadas, mientras que las comparaciones entre grupos se analizaron con pruebas t de muestra independiente o pruebas U de Mann–Whitney según correspondá. Los datos categóricos se compararon con el qui-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Se evaluaron las correlaciones entre los niveles de citocinas, inmunoglobulinas y la mejora de la pigmentación utilizando el coeficiente de correlación de Pearson. Todos los análisis se realizaron con SPSS v26.0 (RRID: SCR_002865), y se consideró estadísticamente significativo un < p bilateral de 0.05.
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Las características clínicas de referencia demostraron perfiles demográficos y de enfermedad comparables entre grupos
Un total de 232 pacientes con vitiligo no segmentario fueron incluidos y asignados equitativamente al grupo excímero (n = 116) o al grupo de terapia combinada que recibió láser más matrina oral (n = 116). Los parámetros demográficos y clínicos iniciales, incluyendo la edad (35,8 ± 6,0 vs. 35,4 ± 5,6 años), la distribución por sexo (hombres/muj...
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Este estudio introduce un enfoque terapéutico combinado que integra un láser excímero de 308 nm con matrina oral para el tratamiento del vitiligo no segmentario. La propuesta central es que la doble modulación —estimulación fotobiológica local de los melanocitos junto con la inmunoregulación sistémica— puede lograr una repigmentación más robusta y sostenida que el grupo excímero. Los hallazgos apoyan esta hipótesis: la terapia combinada produjo una pigmentación perifolicular más temprana...
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No hay conflictos de interés financieros que revelar.
Los autores desean reconocer a todo el equipo del Departamento de Dermatología por su arduo trabajo a lo largo del proyecto.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Sistema láser excimer XeCl de 308 nm | STRATA Ciencias de la Piel (XTRAC) | Velocity 400 (modelo) | Láser UVB de 308 nm dirigido para lesiones del vitíligo; Verifica el modelo en tu centro; o dispositivo equivalente |
| – 80 y ºC; C Congelador Ultra-Bajo | Termo Científica | Serie Forma 900 (Modelo 980) | Almacenamiento sérico a largo plazo |
| Placas ELISA de 96 pozos (alta fijación) | Compañero de Corning | 9018 | Si usas recubrimiento interno o flujos de trabajo single-plex |
| Silla médica ajustable | Midmark | Responsable de Procedimientos 641 | Posición del paciente para una distancia de irradiación consistente |
| Gel calmante a base de aloe | 3M | 9236 | Capa fina post-irradiación para alivio del eritema; o gel médico equivalente |
| Botella de vidrio ámbar (500 mL) | Fisherbrand | 02-897-2J | Almacenamiento protegido contra la luz a 4 °Grad; C de disolución matrina |
| Balance analítico (0,1 mg) | METTLER TOLEDO | ME104E | Preparación gravimétrica y control de calidad |
| Inmunonefelómetro automatizado | Siemens Healthineers | Sistema BN ProSpec | Cuantifica IgG/IgA/IgM por fabricante' s IFU |
| Etiquetas de código de barras (Cryo-safe) | Biotecnología Diversificada | CRY-1000 | Seguimiento de muestras y cadena de custodia |
| Conjunto de Anticuerpos de Detección Biotinilados | MSD | Incluido con el panel | Emparejado para capturar anticuerpos |
| Protector solar de amplio espectro SPF & ge; 30 | Neutrógena | 070501017052 (SPF ultra transparente 50) | Fotoprotección post-sesión; Ítem de asesoramiento ambulatorio |
| Calibradores para inmunoglobulinas | Siemens Healthineers | N Protein Standard SL | Calibración trazable para nefelometría |
| Suero de control (alto/bajo) para ensayos IG | Siemens Healthineers | Control de la proteína N/T | Control de calidad diario de las pruebas nephelométricas |
| Vials criogénicos, 0,5 mL | Termo Científica Nunc | 375418 | Alícuotas séricas; hilo externo; Libre de DNasa/RNasa |
| Dermatoscopio | DermLite | DL4 | Dermatoscopio de mano polarizado para inspección de lesiones |
| Tarjeta de Dermoscopia/Fotografía a escala | 3Gen | Tarjeta de referencia de escala/color | Garantiza la consistencia de color entre los puntos temporales |
| Cámara digital para imágenes estandarizadas | Canon | EOS 80D | Distancia fija 60 cm; exposición 1/60 s; ISO 200; Recomienda trípode |
| Centrífuga refrigerada de ángulo fijo | Eppendorf | 5810 R | 800 y veces; G, 10 min, 4 y grado; Separación del sérico de C |
| Columna HPLC (C18, 4,6 y multiplicaciones; 250 mm, 5 y micro; m) | Agilent | ZORBAX Eclipse Plus C18, 959990-902 | Separación rutinaria de alcaloides; o equivalente |
| Sistema HPLC | Agilent | 1260 Infinity II (G7111B) | Verificación de pureza y estandarización por lotes de matrine |
| Análisis / medición de imágenes | ImageJ (NIH) | 1,54 (RRID:SCR_003070) | Cuantificación opcional del área de la lesión a partir de fotografías |
| Gasa médica sin pelusa (Estéril) | Johnson & Johnson | 546112 | Área de tratamiento de secado tras la limpieza |
| Matrine (≥ 98%, HPLC) | MedChemExpress | HY-N0156 | Preparación de soluciones orales; Verificar el cumplimiento del proveedor local y de la Farmacopea |
| Lector de microplacas (450 nm) | BioTek (Agilent) | Sinergia H1 | Absorbancia a 450 millas náuticas; Corrección de longitud de trayectoria |
| Arandela de microplacas | BioTek (Agilent) | ELx405 | Ciclos automáticos de lavado; reduce la variabilidad |
| Panel multiplex de citocinas humanas (Custom 6-plex) | Descubrimiento a escala mesogénica (MSD) | Plataforma U-PLEX (K15067L) | Incluye IFN-&gamma, TNF-&alfa, IL-1 y beta, IL-6, IL-17A, IL-10; o equivalente |
| Tabletas PBS | Gibco | 18912-014 | Preparación PBS para lavados/buffers |
| Películas selladoras de placas | Bio-Rad | MSB1001 | Previene la evaporación durante las incubaciones |
| Gafas UV protectoras (operadora) | Uvex (Honeywell) | S0360X Ultra-Especificación 2000 | Protección ocular para operadores; Usa un par dedicado |
| Gafas UV protectoras (paciente) | Uvex (Honeywell) | S0360X Ultra-Especificación 2000 | Gafas bloqueadoras de UV para la seguridad del paciente durante la irradiación |
| Tubos de separación sérica (SST II Advance) | BD Vacutainer | 367955 | Extracción de sangre en ayunas al inicio y en la semana 12 |
| Software estadístico | IBM | Estadísticas SPSS v26.0 (RRID:SCR_002865) | Análisis de datos primarios por protocolo |
| Solución fisiológica estéril (0,9%) | Baxter | 2B1324 (500 mL) | Limpieza de lesiones antes de cada sesión de láser |
| Solución de parada (2 M H2SO4) | Sigma-Aldrich | 258105 | Detiene la reacción del TMB |
| Estreptavidina-HRP | Termo Científica | N100 | Reactivo de detección; Compatible con el kit |
| Sustrato de TMB (ELISA) | Termo Científica | 34028 | Desarrollo cromogénico; 10 minutos a oscuras |
| Trípode con marcador de distancia | Manfrotto | MKCOMPACTLT-BK | Mantiene una distancia constante entre la cámara y el sujeto |
| Preadolescente-20 (para PBST 0,05%) | Sigma-Aldrich | P1379 | Tensioactivo de tampón de lavado |
| Radiómetro UV / Contador de potencia | Tecnologías Internacionales de Luz | ILT2400 | Para la verificación diaria de la producción y pruebas MED; con detector SED240/NS254 o equivalente |
| Cortina/lámina opaca que bloquea los rayos UV | Thorlabs | Tela opaca BK5 | Cubre la piel normal para evitar exposiciones no deseadas; o equivalente |
| Hojas de puntuación VASI (impresas) | Internamente | NA-VASI-2025 | Formularios estandarizados de puntuación clínica; archivo con ID de sujeto |
| Wood' Lámpara s (UV-A, 365 nm) | Espectrolina | ENF-260C | Diagnóstico clínico y evaluación del borde de la lesión |
| Wood' S Capucha del escudo de la lámpara | DermLite | DL Hood | Mejora el contraste bajo el examen UV-A |
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