A Multicenter MRI Protocolo para a Avaliação e Quantificação de Trombose Venosa Profunda

O objetivo geral do experimento a seguir é usar ressonância magnética ou ressonância magnética em um ambiente multicêntrico para avaliar trombose venosa profunda ou TVP. Isso é feito inserindo primeiro uma linha intravenosa no sujeito e posicionando-o no scanner de ressonância magnética. As imagens são adquiridas usando dois métodos.

O primeiro método, denominado imagem direta do trombo, avalia o trombo fresco usando uma varredura ECO de gradiente ponderado de três DT e um. O segundo método, Mr.Venography, é realizado após a injeção de um agente de contraste circulante longo e, em seguida, a imagem com outros três DT um gradiente eco ponderado. Este método permite a quantificação do volume total do trombo.

Depois que as imagens são adquiridas em vários centros de imagem, elas são transferidas para um laboratório central dedicado para análise. Os resultados mostram que essa abordagem para imagens de trombose venosa profunda é viável, robusta e confiável, com excelente reprodutibilidade inter e intraobservador e viés mínimo entre dois observadores separados. Portanto, este estudo mostra que um método para usar a ressonância magnética para avaliar uma condição clínica muito séria chamada trombose venosa profunda, ou D-V-T-D-V-T, é difícil de diagnosticar clinicamente e quantificar objetivamente.

Tradicionalmente, a TVP é diagnosticada no ambiente clínico usando um ensaio de dímero D, seguido de ultrassom de compressão. No entanto, a ultrassonografia de compressão não pode detectar TVP de forma confiável na pelve e nos membros distais. Portanto, propomos o uso da ressonância magnética para quantificar de forma confiável e objetiva o volume de TVP da pelve à panturrilha.

Em um ensaio clínico multicêntrico, é importante adquirir de forma robusta imagens de boa qualidade que não estejam sujeitas a erros ou vieses do usuário e que possam ser adquiridas em uma variedade de sistemas de ressonância magnética. Em nosso estudo, propusemos o uso de um método simples de aquisição de imagem de eco gradiente 3D em conjunto com um agente de contraste circulante longo para adquirir de forma robusta essas imagens em vários centros e também fornecer um método confiável para análise dessas imagens adquiridas em um laboratório central central. Depois de preparar o sujeito para a imagem, coloque uma linha intravenosa em sua veia antecubital para a injeção do agente de contraste.

Meça a depuração da creatinina para garantir que a função renal do sujeito seja adequada para a realização de imagens. Com contraste. Coloque o assunto em uma posição supina com os pés em decúbito dorsal.

Na máquina de ressonância magnética e posicione as bobinas apropriadas nas regiões a serem digitalizadas usando tiras de Velcro conforme necessário para prender os óleos das bobinas. Ligue o laser de centralização e mova a mesa até que os feixes transversais do laser estejam localizados logo abaixo dos joelhos do sujeito. Aceite esta posição para o centro ISO da varredura e mova a mesa do paciente para a posição central do furo do scanner.

Realize imagens bilaterais de ambas as pernas e pelve inferior de acordo com o protocolo de texto. Execute o protocolo de imagem a partir do console do scanner selecionando cada etapa do protocolo na janela do protocolo e arrastando-a para a lista de execução. Quando estiver pronto, execute a sequência pressionando o botão de varredura, execução ou equivalente Depois de adquirir gradiente 2D, localizadores de eco, de acordo com o protocolo de texto, para distinguir entre trombose venosa aguda e crônica, adquira T um eco gradiente 3D ponderado ou sequências GRE usando os parâmetros desta tabela.

Isso representa a abordagem direta de imagem do trombo, ou DTHI, administre o agente de contraste por via intravenosa no sujeito na dose de 0,03 milimoles por quilograma e uma taxa de dois mililitros por segundo, e use 20 mililitros de solução salina para lavar. Deixe o agente de contraste circular por cinco minutos para garantir um estado estacionário na poça de sangue. Adquira sequências de eco de gradiente 3D pós-contraste em três locais usando os parâmetros de sequência nessas tabelas.

Isso representa a abordagem Mr.Venography para imagens. Após a conclusão do exame, remova o sujeito do scanner de ressonância magnética e retire a linha intravenosa. Peça ao sujeito para trocar de vestido e sair da instalação para realizar a análise de imagens.

Tenha um analista de imagem treinado executando um software de processamento de imagem de código aberto aprovado pela FDA, como o OSI md. Carregue todas as imagens DICOM de ambas as visitas de ressonância magnética de um assunto no software de processamento de imagem selecionando, importando e comparando os dois pontos de tempo de imagem da série MRV para cada assunto. Para garantir a cobertura espacial adequada e o registro em todos os pontos de tempo, selecione a ferramenta MPR 3D no visualizador para fornecer navegação simultânea de dados de imagem em três visualizações ortogonais.

Depois de identificar os vasos com trombose venosa profunda ou TVP, estabeleça a posição do trombo no espaço tridimensional. A partir do plano NPR curvo, um caminho 3D bezier será exibido no modo de criação. Delinear a linha central da veia selecionando a ferramenta caminho de contorno.

Coloque pontos repetidamente em qualquer uma das visualizações NPR ortogonais para endireitar todo o recipiente de interesse no modo de edição. Faça ajustes quando necessário para garantir que o vaso esteja totalmente endireitado quando o caminho do contorno for delineado com precisão na linha central do vaso. Salve o arquivo selecionando o ícone de caminho curvo e exporte o arquivo.

Gere fatias axiais de um milímetro perpendiculares ao caminho curvo e salve como dicom. Observe o trajeto curvo, o vaso endireitado e as imagens axiais correspondentes para quantificar a TVP. A partir de imagens MRV nas imagens DICOM axiais, use a ferramenta ROI de polígono fechado para segmentar manualmente as regiões de interesse que abrangem o trombo após salvar ROIs e métricas de ROI.

De acordo com o protocolo de texto. Nas imagens axiais de pré-contraste, calcule o volume de trombo fresco desenhando manualmente as regiões de interesse. A TVP medida por DTHI em conjunto com as imagens MRV será representada como mostrado aqui, como mostrado aqui.

Para as medidas de volume de trombo MRV, a variabilidade intra e inter leitor por coeficientes de correlação intraclasse foi de 0,98 e 0,96, respectivamente. A análise de Bland Altman também não mostrou viés para avaliações intra e interobservadores. Volume de trombo derivado de DTHI, variabilidade intra e inter leitor por intraclasse.

Os coeficientes de correlação foram de 0,88 e 0,95, respectivamente. A análise de Bland Altman não mostrou viés para avaliações intraobservadores. No entanto, como demonstrado aqui, houve um viés significativo observado para a variabilidade interobservador.

Isso indica menor reprodutibilidade para os volumes medidos por DTHI em comparação com MRV. Por exemplo. A animação de vídeo a seguir mostra os efeitos do tratamento de um novo fator oral 10, um inibidor no volume de trombose venosa profunda durante um período de tratamento de duas semanas.

Usando a abordagem descrita neste protocolo. Essa forma de aquisição de imagem usando o protocolo descrito aqui nunca foi feita antes em um ambiente de ensaio clínico. As etapas de aquisição de imagens que propomos são simples de implementar, mas são independentes da habilidade do operador do scanner, fornecendo assim uma aquisição robusta de imagens.

Também podemos usar esse método para avaliar a eficácia de novos métodos para tratar a TVP. Depois de assistir a este vídeo, você deve ter uma boa compreensão de como adquirir e analisar imagens para avaliar a trombose venosa profunda. Usando ressonância magnética.