Name: A Multicenter MRI Protocolo para a Avaliação e Quantificação de Trombose Venosa Profunda (Vídeo) | JoVE Journal
Uploaded: 2015-06-02T11:00:00.000+00:00
Duration: 10 min 26 s
Description: Aprenda a usar ressonância magnética em protocolo multicêntrico para avaliar e quantificar trombose venosa profunda. Este método permite medir volumes de trombo com alta reprodutibilidade entre observadores.

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Os autores não têm agradecimentos.

Este estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional locais em todos os centros participantes. Todos os sujeitos do estudo multicêntrico desde seu consentimento informado para participar eTRIS em suas respectivas instituições. 1. Aquisição de Imagem <ol><li> Realize a ressonância magnética em um scanner de corpo inteiro T 1.5 T ou 3 usando bobinas-matriz faseada especializados para MRV como uma bobina vascular periférica, bobinas de matriz do corpo ou bobinas de run-off. Use estas bobinas em conjunto com outras bobinas de matriz corpo ou bobinas de coluna. Se não há bobinas especializados e adequados estão disponíveis, use a bobina de corpo em seu lugar. NOTA: Use scanners disponíveis no mercado, como a Siemens Symphony, Sonata, etc. <ol><li> Assunto tela, e questionário de segurança avaliação MRI antes de digitalizar. Já mudança de assunto em um vestido. </li></ol></li><li> Inserir uma linha intravenosa na veia antecubital de objecto para a injecção do agente de contraste. Siga proc segurança padrãoedures para injectar um agente de contraste à base de gadolínio. </li><li> Lugar sujeito em decúbito dorsal, pés primeira posição no aparelho de ressonância magnética e de posição bobinas apropriadas nas regiões a serem verificados. Bobinas seguras usando tiras de velcro conforme necessário. <ol><li> Pernas / pés do sujeito Fixe para evitar artefatos de movimento durante o exame de ressonância magnética. </li><li> Ligue o laser para centragem e mover a tabela até que as vigas de laser estão localizados logo abaixo dos joelhos do sujeito (patela). Aceite essa posição para o centro iso-o da digitalização e mover a tabela paciente para a posição central do furo scanner. </li></ol></li><li> Medir a depuração da creatinina (ClCr) e determinar a dose do agente de contraste a ser utilizado para o assunto com base no peso corporal. Se CrCL &lt;30 ml / min, assunto é excluído do estudo. Para indivíduos com ClCr&gt; 30 ml / min, mas menos do que 45 ml / min, a 0,01 mmol / kg de agente de contraste é usado. Para indivíduos com CrCL&gt; 45 ml / min mas &lt;60 mL / min, 0,02 mmol / kg de gadofosveset é injectado. Para os indivíduos com função renal normal (depuração da creatinina&gt; 60 ml / min), uma dose de 0,03 mmol / kg (0,12 mL / kg) gadofosveset trissódico é usado. Uma ressonância magnética de alimentação compatível injector é usada para injetar o agente de contraste. </li><li> Realizar imagem bilateral de ambas as pernas e pelve inferior em uma única sessão de exame com duração aproximadamente de 60 minutos, como mostrado na Tabela 1 e descrito na secção de protocolo de RM. NOTA: Anonymize os dados do paciente anteriores à transferência de imagens para um laboratório central para análise núcleo. </li></ol> 2. Protocolo de MRI <ol><li> Execute o protocolo de imagem a partir do console do scanner selecionando cada passo protocolo a partir da janela do protocolo e arrastando-o para a lista de execução. Depois de pronto, execute a sequência pressionando o botão equivalente Digitalização / Executar ou. </li><li> Adquirir gradiente eco 2D seqüências com base usando parâmetros de sequência na Tabela 1, nos três eixos ortogonais a imagem de meados de bezerro paraacima da crista ilíaca e uso como localizadores / batedores. </li><li> Executar tempo de varreduras de voo (TOF) angiografia em cada segmento, conforme especificado no Quadro 1 NOTA: Esses exames também são usados ​​como localizadores para ajudar a diferenciar artérias de veias como um agente de contraste de longa circulação é utilizado em estado estável neste protocolo. Este ponto de vista da árvore arterial é bastante limitado e só serve para ajudar o analista imagem diferenciar as artérias da vasculatura venosa e não servir como um angiograma de pleno direito. </li><li> Para evitar a aquisição de imagens de baixa qualidade na medida inferior e superior do volume de imagem, adquirir três coronais segmentos de 40 centímetros no pé a direcção da cabeça de sobreposição 10 cm durante os scans Gradiente eco T1 3D ponderadas. NOTA: Estes três segmentos abrangem: a) meados de bezerro para acima do joelho b) acima do joelho até a coxa / pelve mais baixa, e c) da coxa / abdômen pélvis para Figura 1 mostra imagens da amostra com os três locais de aquisição.ilustrado. </li><li> Para distinguir entre trombose venosa aguda e crônica, adquirir T1W de imagem direta do trombo (DTHI) e gradiente eco 3D (GRE) sequências utilizando parâmetros na Tabela 1. NOTA: Estes três scans também servir como o exame de pré-contraste para a aquisição MRV. A extensão da cobertura destas aquisições é o mesmo que os localizadores iniciais adquiridos nos três locais ilustrados na Figura 1. Sequência GRE também é facilmente implementável em várias plataformas de digitalização e entre as intensidades de campo de imagem. </li></ol><img alt="Figura 1" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig1.jpg" /> Figura 1:. Exemplos de imagens que mostram os locais de aquisição para as três estações utilizadas para geração de imagens O campo de visão no sentido coronal e axial foi de 40 cm para cada posição de cama [aquisição: (meados de bezerro para acima do joelho), (acima de joelhos para coxa / pelve), (coxa / pelve<html> ao abdômen)] com 10 cm de sobreposição entre cada posição de cama. (A) imagem axial; (B) imagem sagital e (c) imagem coronal. A seta vermelha indica TVP. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig1highres.jpg" target="_blank">Por favor clique aqui para ver uma versão maior desta figura.</a> <ol start="6"><li> Administrar o agente de contraste (gadofosveset trissódico) a uma dose de 0,03 mmol / kg (0,12 mL / kg) por via intravenosa no indivíduo a uma velocidade de 2 ml / s e nivelada com 20 ml de solução salina. Deixar o agente de contraste circular durante 5 minutos para assegurar um estado de equilíbrio numa acumulação de sangue. </li><li> Adquirir imagens de MRV; pós contraste gradiente 3D sequências de eco em 3 locais descritos anteriormente. Ver os parâmetros das sequências na Tabela 1 e Tabela 2. Use essas imagens para determinar a localização e tamanho dos trombos. </li></ol>files / ftp_upload / 52761 / 52761table1.jpg &quot;/&gt; Tabela 1: Lower protocolo venography extremidade MR com o agente de contraste, gadofosveset trissódico, incluindo imagens de trombos direto. <img alt="Tabela 2" src="/files/ftp_upload/52761/52761table2.jpg" /> Tabela 2: O parâmetro de imagem para cada sequência específica adquirida no protocolo. <ol start="8"><li> Após verificação for concluída, remova tema a partir do scanner de ressonância magnética e tirar a linha intravenosa. Peça ao sujeito para mudar de vestido e saia da instalação. </li></ol> Análise 3. Imagem <ol><li> Realizar análise de imagem em uma estação de trabalho de análise de imagem dedicada a executar o software de processamento de imagem open source aprovado pela FDA como OsiriX MD 20, por dois analistas de imagem treinados. Assegurar os analistas têm um mínimo de 3 anos de experiência cada um. </li><li> Temporariamente cego todas as imagens antes da transferência para a imagemworkstation analista para análise. </li><li> Certifique-se de que um radiologista avalia cada exame de ressonância magnética para detectar a presença e localização de trombos. Fornecer avaliação do radiologista para o analista imagem para ser utilizada como um guia ao longo da análise. </li><li> Carregar todas as imagens DICOM de ambas as visitas de ressonância magnética de um assunto para o software de processamento de imagem, selecionando &quot;importação&quot;, e comparar os dois pontos de tempo de imagem da série MRV para cada indivíduo para garantir a cobertura espacial adequada e registo entre pontos de tempo. <ol><li> Selecione a ferramenta &quot;MPR 3D&quot; no espectador a fornecer navegação simultânea de dados de imagem em 3 vistas ortogonais (axial, coronal e sagital). NOTA: O modo de MPR 3D do software de processamento de imagem permite a visualização dos vasos de interesse. </li></ol></li><li> Analisar os seguintes navios se TVP está presente: ilíaca externa, femoral comum, femoral superficial, femoral profunda, poplítea, tibial anterior, tibial posterior I &amp;II, gastrocnémio I e II, e peroneal I &amp; II veias. Toda a análise é restrita a regiões dos vasos que estão presentes em ambas as imagens de pontos de tempo. </li><li> Avaliar a qualidade da imagem para cada veia com TVP conhecido como indicado por avaliação do radiologista numa escala 0-5, com 0-2 e 3-5 sendo analisável ser analisável para ambas as sequências DTHI e MRV. Para a discriminação de sistema de pontuação veja a Figura 2. </li></ol><img alt="Figura 2" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig2.jpg" /> Figura 2: O colapso do sistema de pontuação usado para avaliar a qualidade das imagens para cada veia de interesse com TVP conhecido. <ol start="7"><li> Para a análise MRV, analisar individualmente cada navio. Após 3D curvado reconstrução multiplanar, use contornos seguintes da linha central de cada veia, traçado pelo analista, para gerar trajetória curva para cada veia e salvar em arquivo. <ol><li> Estabelecer a posição do trombo no espaço tridimensional. A partir do plano curvo MPR, um caminho Bezier 3D será exibida. </li><li> Delinear a linha de centro da veia, seleccionando a função de &quot;contorno Path&quot; em &quot;Modo de criação&quot;. </li><li> Coloque pontos repetidamente sobre qualquer um dos vista ortogonal MPR para endireitar todo o vaso de interesse. </li><li> Fazer ajustes quando necessário para garantir que o navio está totalmente esticado no &quot;Modo de Edição&quot; </li><li> Quando o caminho de contorno é precisamente delineado em linha central do navio, salvar, selecionando o ícone &quot;caminho curvo&quot; para exportar o arquivo </li><li> Gerar um milímetro cortes axiais perpendicular à trajetória curva e salvar como arquivos DICOM (Figura 3). Observe o caminho curvo, navio se endireitou, e correspondentes imagens axiais para quantificar DVT a partir de imagens de MRV. NOTA: As imagens renderizadas no visualizador 3D Curved MPR deve então ser exportado in formato DICOM e adicionado à base de dados como uma nova série de imagens. </li></ol></li></ol><img alt="Figura 3" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig3.jpg" /> Figura 3:. DVT amostra mostrada em seqüência MRV (i, painel esquerdo) Trajeto curvado (linha amarela) ilustra o contorno seguido pela veia que está sendo analisado. (Ii, painel do meio) navio endireitado ao longo central do navio que está sendo analisado (linha pontilhada vermelha) (iii, painel da direita) mostra cortes axiais perpendicular à veia que está sendo analisado em locais indicados por linhas amarelas (A, B, C) ​​em cortes longitudinais. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig3highres.jpg" target="_blank">Por favor clique aqui para ver uma versão maior desta figura.</a> <ol start="7"><li><ol start="7"><li> Nessas imagens DICOM axiais, regiões segmento manualmente deinteresse abrangendo o trombo (ver Figura 4) usando o &quot;Polígono fechado Ferramenta ROI&quot;. Salve regiões de interesse para o arquivo selecionando a opção &quot;Salvar todos os ROIs deste Series&quot; localizado no &quot;ROI&quot; no menu suspenso e salvar as métricas de ROI, navegando até o menu &quot;Plugins&quot; e selecione &quot;Ferramentas de ROI&quot; seguido de &quot;ROI de exportação &quot;. Este deve ser guardado em um formato CSV. </li></ol></li></ol><img alt="Figura 4" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig4.jpg" /> Figura 4:. Regiões segmentadas manualmente de interesse (verde) são mostrados englobando o trombo na axiais reformatado imagens DICOM <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig4highres.jpg" target="_blank">Por favor clique aqui para ver uma versão maior desta figura.</a> <ol start="7"><li><ol start="8"><li> Calcular o volume de trombos através da multiplicação do AR<html> eA em cada fatia analisados ​​pela espessura de corte (1 mm), utilizando um roteiro personalizado construído Matlab. Calcular o volume total do trombo em cada disciplina, adicionando os volumes trombo em cada navio. </li></ol></li><li> Para a análise DTHI, identificar trombos frescos como regiões brilhantes em contraste pré-scans gradiente eco 3D T1W 13 no interior das regiões TVP segmentados pela MRV. <ol><li> Nas imagens de pré-contraste axiais, calcular o volume de trombo fresco por regiões de interesse (ROI) manualmente, como mostrado na Figura 5 desenho. Na Figura 6, imagens da amostra, indicando TVP medido por DTHI em conjunto com as imagens de MRV estão representados. </li><li> Abra as sequências pré-contraste e pós-contraste ao lado do outro. Selecione vista &quot;axial&quot; e delinear regiões brilhantes ao longo do vaso de interesse usando a &quot;Ferramenta ROI polígono fechado&quot;. </li></ol></li></ol>ES / ftp_upload / 52761 / 52761fig5.jpg &quot;/&gt; Figura 5: DVT amostra mostrada em seqüência de imagens DTHI (a) imagem coronal, (b) imagem axial, e (c) imagem axial que mostra a região de interesse (verde) traçou em torno de trombo fresco (setas azuis) em imagens pré-contraste.. As imagens são adquiridas DTHI antes da injecção do agente de contraste e confiar no teor de met-hemoglobina do trombo para produzir o sinal luminoso. <img alt="Figura 6" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig6.jpg" /> Figura 6:. DVT amostra mostrada em seqüência DTHI imagem Os painéis da esquerda mostram imagens MRV com vazios sinal indicando TVP total (setas verdes). O show painel direito correspondente imagens DTHi com sinal luminoso, indicando presença de trombo fresco (setas azuis). <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig6highres.jpg" target="_blank">Por favor clique aqui para ver uma</a>versão maior desta figura. 4. Avaliação da reprodutibilidade <ol><li> Avaliar um subconjunto de dez sujeitos para a reprodutibilidade da análise. </li><li> Realizar análise, como descrito acima, por dois analistas de imagem separados (primárias e secundárias) leitores para avaliar a variabilidade inter-observador </li><li> Certifique-se de que o leitor de primário realizam também uma segunda análise de imagem três meses após a primeira análise para avaliar a variabilidade intra-observador dos resultados. </li><li> Calcule coeficientes intra-classe de correlação (ICC) e realizar uma análise de Bland-Altman para avaliar a reprodutibilidade inter e intra-observador. Realizar um teste t de uma amostra de olhar de viés na análise de Bland-Altman. CCI&gt; 0,9 e nenhum viés na análise de Bland-Altman são considerados aceitáveis. </li></ol>

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<li>Alhadad, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Safety+aspects+of+gadofosveset+in+clinical+practice+-+analysis+of+acute+and+long-term+complications%5BTitle%5D)+AND+%22Magn+Reson+Imaging%22%5BJournal%5D)">Safety aspects of gadofosveset in clinical practice - analysis of acute and long-term complications.</a> Magn Reson Imaging. , (2014).</li>
</ol>

Venkatesh Mani recebeu bolsas de pesquisa da Novartis. Nadia Alie, Sarayu Ramachandran, Cecilia Besa, Philip Robson e Bachir Taouli não têm nada a divulgar. Michele Mercuri e Michael Grosso são funcionários da Daiichi Sankyo. Greg Piazza recebeu bolsas de pesquisa da Daiichi Sankyo, BMS, EKOS e do Thrombosis Research Institute. Samuel Goldhaber recebeu bolsas da BMS, Daiichi Sankyo, EKOS, NHLBI e do Instituto de Pesquisa de Trombose. Ele é consultor da Ariad, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Genentech, Janssen, Merck, Pfizer e Portola. Zahi Fayad recebeu bolsas de pesquisa da Daiichi Sankyo, Roche, GlaxoSmithKline, Merck, VBL Therapeutics, Novartis, Bristol-Myers Squibb e Via Pharmaceuticals.

Este estudo demonstrou a viabilidade de quantificação de trombose venosa profunda no MR venography usando gadofosveset trissódico como um agente de contraste, com excelente reprodutibilidade de análise para quantificar o volume de trombo em um ambiente multicêntrico. Para calcular o volume total do trombo, o principal método utilizado no pós-contraste MRV varredura para medir o volume de trombos. O método utilizado foi o secundário abordagem directa imagiologia de trombos (DTHI), que utiliza a presença de meta-hemoglobi...

O tromboembolismo venoso (TEV) afeta 300,000-600,000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano 1. A trombose venosa profunda (TVP) é a apresentação mais comum de TEV, e mais comumente afeta a panturrilha, coxa ou veias pélvicas. O diagnóstico, gestão e acompanhamento dos pacientes com TVP não pode ser baseada exclusivamente em exames clínicos, uma vez que os sinais e sintomas desta doença são inespecíficos 2,3. Embora exames de sangue (como dímero-D) pode ajudar a excluir o diagnóstico de TVP, a imagem latente é necessário para estabelecer a presença de TVP 4. Ultra-som de compressão (USC) é actualmente o método de imagem mais utilizada no diagnóstico de suspeita de TVP aguda. CUS é barato e tem uma elevada sensibilidade e especificidade para detectar TVP aguda 5. No entanto, CUS não pode avaliar de forma confiável as veias profundas na pelve 6. Além disso, CUS não podemos quantificar directamente o volume de trombos e composição, que são importantes ao distinguir between TVP aguda (uma fonte potencial de embolia pulmonar (PE)) e TVP crônica (menos propensos a embolização) e para a avaliação da eficácia terapêutica 7. Ao contrário de tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) não entregar radiação ionizante, e por isso é apropriado para exames seriados para avaliar a evolução do trombo ou regressão. Comparado com CUS, ressonância magnética pode detectar TVP pélvica e pode definir mais precisamente proximal (veias poplítea e acima) e perna distal (abaixo veia poplítea) TVP 8, para melhor avaliar o risco de PE. A ressonância magnética pode caracterizar idade trombo e organização, e pode ajudar a diferenciar aguda de TVP crônica 9-11 (refs atualizado). A quantificação do volume de trombo, uma métrica importante para avaliar a evolução da doença e resposta ao tratamento, é viável com ressonância magnética. Os protocolos atuais venography ressonância magnética são realizados após a injeção de gadolínio (Gd) agentes de contraste à base 12. Estessão moléculas de baixo peso molecular que extravasam rapidamente após a injecção, e exigem tempo cuidado para capturar a fase de reforço venosa necessário para visualizar correctamente o trombo 13,14. Um estudo de prova de conceito, Redução de trombos edoxaban estudo de imagem (eTRIS), utilizando um projeto aberto, investigou a eficácia e segurança do edoxaban 90 mg uma vez por dia durante 10 dias, seguido de edoxaban 60 mg uma vez por dia no tratamento de aguda, TVP sintomática (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01662908). eTRIS aborda se edoxaban monoterapia, sem concomitante de heparina de baixo peso molecular (LMW heparina) no momento do início do tratamento, é mais eficaz do que o tratamento padrão com terapia de LMW heparina / varfarina em pacientes com trombose venosa profunda, tal como avaliado pela variação percentual (%) de linha de base no trombo volume / tamanho (medido por MRI) no dia 14-21. Outro objetivo do eTRIS foi desenvolver e validar um MR simplesvenography (MRV) de aquisição de imagem e protocolo de análise para a quantificação do volume de trombo em TVP. Para superar alguns dos desafios enfrentados pelos protocolos atuais MRV em configurações multicêntricos, utilizamos um recém-aprovado pela FDA, de longa circulação, associação de sangue agente de contraste à base de gadolínio (gadofosveset trissódico). Em comparação com a utilização de quelatos de base de Gd extracelulares (por exemplo, o Gd-DTPA) para MRV, gadofosveset tem um tempo de circulação significativamente mais longo, o que permite a utilização de um programa de aquisição de MR mais simples, sem qualquer tempo de aquisição. Gadofosveset trissódico é uma piscina de sangue agente de contraste de MRI que circula por 2-3 horas após a injecção intravenosa 15,16. O seu perfil de segurança é semelhante às dos agentes tradicionais extravasculares extracelulares contraste de MRI 17. Ele permite imagens em estado estacionário da vasculatura durante um período de 1 h. Portanto, nenhum operador de temporização dependente da aquisição de imagem é necessário após a injeção de contraste. A vantagem adicionalde utilizar este agente de contraste é que é uma molécula pequena (peso molecular de 857 Da) 18 e pode permear os lados de um trombo mesmo totalmente ocluso, proporcionando assim um contraste excelente do TVP a partir zonas circundantes sobre a MRV e permitindo o cálculo quantitativo da TVP volumes. Estudos anteriores estabeleceram a confiabilidade entre avaliadores de visualizar veias usando o venography Volume MR interpolada apneia Examination (VIBE) usando gadofosveset trissódico 19. Aqui, usamos uma abordagem semelhante em um ambiente de ensaio clínico multicêntrico para avaliar a trombose venosa profunda e usar o volume de TVP medido por MRI como um ponto final. eTRIS fornece uma plataforma ideal para avaliar a viabilidade e reprodutibilidade da análise da abordagem de imagem MRV aqui proposto, utilizando um agente de contraste de longa circulação com base em Gd poça de sangue para avaliar volumes de TVP. Também avaliamos o uso de uma abordagem de imagem direta do trombo (DTHI) para quantificar a extensão da TVP fresco antes dea injecção de agentes de contraste. Dois exames de MRI foram realizadas durante o curso do estudo: o primeiro, no prazo de 36 horas após a randomização para o grupo de monoterapia ou edoxaban heparina / grupo varfarina, e a segunda entre 14 a 21 dias após a randomização. As análises de todas as imagens foram realizados por um laboratório central do núcleo. Volume de trombo fresco é calculado a partir de um trombo Direct Imaging (DTHI) nas pernas e pélvis inferiores antes da injecção de qualquer agente de contraste. O volume total de trombo (novo e velho) é calculado a partir de um posto de contraste por ressonância magnética venography (MRV) imagens das veias nas pernas e pélvis mais baixos.

<table><tbody><tr><td>Ablavar (gadofosveset trissódico)</td><td>Lantheus</td><td></td><td>Agente de Contraste</td></tr><tr><td>1,5 T ou 3 T Scanners</td><td>GE, Siemens ou Phillips</td><td></td><td>GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) ou Philips (Intera, Achieva)</td></tr></tbody></table>

a multicenter mri protocolo para a avaliação e quantificação de trombose venosa profunda

A Multicenter MRI Protocol for the Evaluation and Quantification of Deep Vein Thrombosis

Nós avaliamos uma venografia por ressonância magnética (MRV) abordagem com gadofosveset quantificar total de mudanças de volume trombo como o principal critério para a eficácia do tratamento em um estudo multicêntrico, randomizado, comparando monoterapia edoxaban com um regime de heparina / varfarina para agudas, sintomáticos extremidades inferiores trombose venosa profunda (TVP ) de tratamento. Nós também utilizada uma abordagem directa imagiologia de trombos (DTHI, sem o uso de um agente de contraste) para quantificar trombos frescos. Em seguida, procurou-se avaliar a reprodutibilidade da metodologia de análise e aplicabilidade do uso de 3D venography de ressonância magnética e de imagem trombo direto para a quantificação da TVP em um ambiente de estudo multicêntrico. A partir de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente participantes do edoxaban Thrombus Redução estudo de imagem (eTRIS), o volume total de trombo em todo o sistema venoso profundo membros inferiores foi quantificada bilateralmente. Os indivíduos foram fotografada usando sequências de gradiente 3D-T1W eco antes (direta timagiologia hrombus, DTHI) e 5 minutos após a injecção de 0,03 mmol / kg de gadofosveset trissódico (venografia por ressonância magnética, a MRV). As margens da TVP em correspondentes, curvas multi-planares imagens reformatados axiais foram delineados manualmente por dois observadores para obter medições volumétricas de trombos venosos. MRV foi usada para calcular o volume total de TVP, enquanto DTHI foi usada para calcular o volume de trombos frescos. Correlação intra-classe (ICC) e análise de Bland Altman foram realizadas para comparar a variabilidade inter e intra-observador da análise. O ICC para a variabilidade inter e intra-observador foi excelente (0,99 e 0,98, p &lt;0,001, respectivamente) sem viés na análise de Bland-Altman para imagens MRV. Para imagens DTHi, os resultados foram ligeiramente inferior (ICC = 0,88 e 0,95, respectivamente, p &lt;0,001), com tendência para resultados entre observadores sobre os gráficos de Bland-Altman. Este estudo mostrou a viabilidade da estimativa de volume de trombo em TVP usando MRV com gadofosveset trissódico, com boa intra e noreprodutibilidade ter-observador em um ambiente multicêntrico.

Para efeitos de reprodutibilidade das avaliações, a linha de base e seguem-se as verificações foram reunidas e analisadas como processos distintos. Dos 10 indivíduos selecionados aleatoriamente (2 visitas cada), havia 59 navios com TVP identificados utilizando a abordagem MRV e 29 embarcações com trombo fresco identificado pelo DTHI. No subgrupo destes 10 indivíduos selecionados aleatoriamente analisadas para as métricas de reprodutibilidade, não há embarcações com TVP foram considerados de qualidade não-analisável (def...

O objetivo deste estudo é usar venografia por ressonância magnética com agente de contraste à base de gadolínio de circulação longa e trombo direto para avaliação quantitativa do volume de TVP em um ambiente de ensaio clínico multicêntrico. Foram realizadas avaliações de variabilidade inter e intraobservador e determinada a reprodutibilidade do protocolo.

A Multicenter MRI Protocolo para a Avaliação e Quantificação de Trombose Venosa Profunda

We evaluated a magnetic resonance venography (MRV) approach with gadofosveset to quantify total thrombus volume changes as the principal criterion for ...

O objetivo geral do experimento a seguir é utilizar a imagem por ressonância magnética ou MRI em um contexto multicêntrico para avaliar a trombose venosa profunda ou DVT. Isso é realizado primeiramente inserindo uma linha intravenosa no sujeito e posicionando-o no aparelho de ressonância magnética. As imagens são adquiridas utilizando dois métodos.O primeiro método, chamado de imagem direta de trombo, avalia trombos frescos utilizando um exame de gradiente eco com ponderação em três DT um. O segundo método, a MR-venografia, é realizado após a injeção de um agente de contraste de circulação prolongada e, em seguida, a aquisição de imagens por outro exame de gradiente eco com ponderação em três DT um. Este método permite a quantificação do volume total de trombo.Após as imagens serem adquiridas em diversos centros de imagem, elas são transferidas para um laboratório central dedicado para análise. Os resultados mostram que essa abordagem para a imagem da trombose venosa profunda é viável, robusta e confiável, com excelente reprodutibilidade inter e intra-observador e viés mínimo entre dois observadores distintos. Assim, este estudo demonstra um método para usar a ressonância magnética na avaliação de uma condição clínica muito grave chamada trombose venosa profunda, ou D-V-T; a D-V-T é difícil de diagnosticar clinicamente e de quantificar objetivamente.Tradicionalmente, a TVP é diagnosticada no contexto clínico por meio de um ensaio de dímero D, seguido por ultrassonografia de compressão. No entanto, a ultrassonografia de compressão não consegue detectar de forma confiável a TVP na pelve e nos membros distais. Portanto, propomos o uso de ressonância magnética para quantificar de maneira confiável e objetiva o volume de TVP, da pelve até a panturrilha.Em um ensaio clínico multicêntrico, é importante adquirir de forma robusta imagens de boa qualidade que não estejam sujeitas a erros ou vieses do operador e que possam ser obtidas em diversos sistemas de ressonância magnética. Em nosso estudo, propusemos o uso de um método simples de aquisição de imagens por eco de gradiente tridimensional em conjunto com um agente de contraste de circulação prolongada para adquirir de forma robusta essas imagens em diversos centros, além de fornecer um método confiável para análise dessas imagens adquiridas em um laboratório central. Após preparar o sujeito para a aquisição de imagens, posicione uma via intravenosa em sua veia antecubital para a injeção do agente de contraste.Meça a depuração de creatinina para garantir que a função renal do sujeito seja adequada para a imagem com contraste. Posicione o sujeito em posição supina, com os pés à frente.Na máquina de RNM, posicione as bobinas apropriadas nas regiões a serem escaneadas, utilizando tiras de velcro conforme necessário para fixar as bobinas. Ligue o laser de centralização e mova a mesa até que os feixes cruzados do laser estejam localizados logo abaixo dos joelhos do sujeito. Aceite esta posição como centro ISO do exame e mova a mesa do paciente para a posição central do orifício do escâner.Realize a aquisição bilateral de imagens de ambas as pernas e da pelve inferior de acordo com o protocolo descrito no texto. Execute o protocolo de aquisição a partir do console do scanner, selecionando cada etapa do protocolo na janela de protocolo e arrastando-a para a lista de execução. Quando estiver pronto, execute a sequência pressionando o botão de escaneamento, execução ou equivalente. Após adquirir as imagens localizadoras em 2D com gradiente eco, de acordo com o protocolo descrito no texto, para distinguir entre trombose venosa aguda e crônica, adquira sequências ponderadas em T1 em 3D com gradiente eco ou GRE utilizando os parâmetros desta tabela.Esta é a abordagem direta de imagem do trombo, ou DTHI: administre o agente de contraste por via intravenosa no indivíduo numa dose de 0,03 milimol por quilograma e numa taxa de dois mililitros por segundo, e utilize 20 mililitros de soro fisiológico para lavagem. Deixe o agente de contraste circular durante cinco minutos para garantir um estado estável na circulação sanguínea. Adquira sequências tridimensionais pós-contraste de eco gradiente em três localizações, utilizando os parâmetros de sequência apresentados nestas tabelas.Esta é a abordagem Mr.Venography para a aquisição de imagens. Após a conclusão do exame, remova o sujeito do aparelho de ressonância magnética e retire a linha intravenosa. Peça ao sujeito que troque a roupa hospitalar e saia da instalação para realizar a análise das imagens.Peça a um analista de imagem treinado para executar um software de processamento de imagens de código aberto aprovado pela FDA, como o OSI md. Carregue todas as imagens DICOM de ambas as sessões de MRI de um sujeito no software de processamento de imagens selecionando, importando e comparando os dois pontos temporais de aquisição da série de RMV para cada sujeito. Para garantir cobertura espacial adequada e registro entre os pontos temporais, selecione a ferramenta 3D MPR no visualizador para permitir a navegação simultânea dos dados de imagem em três vistas ortogonais.Após identificar vasos com trombose venosa profunda ou DVT, estabeleça a posição do trombo no espaço tridimensional. A partir do plano NPR curvado, um caminho bezier 3D será exibido no modo de criação. Delimite a linha central da veia selecionando a ferramenta de caminho de contorno.Coloque pontos repetidamente em qualquer das vistas ortogonais de RNP para endireitar todo o vaso de interesse no modo de edição. Faça ajustes quando necessário para garantir que o vaso seja completamente endireitado quando o trajeto do contorno for delineado com precisão ao longo da linha central do vaso. Salve o arquivo selecionando o ícone de trajeto curvo e exporte o arquivo.Gere cortes axiais de um milímetro perpendiculares ao trajeto curvo e salve como DICOM. Observe o trajeto curvo, o vaso endireitado e as imagens axiais correspondentes para quantificar a TVP. A partir das imagens de RMV nas imagens axiais DICOM, utilize a ferramenta de ROI de polígono fechado para segmentar manualmente as regiões de interesse que abrangem o trombo após salvar as ROI e as métricas de ROI.De acordo com o protocolo descrito no texto. Nas imagens axiais pré-contraste, calcule o volume do trombo fresco desenhando manualmente as regiões de interesse. A TVP medida pela DTHI em conjunto com as imagens de angiorressonância venosa será representada como mostrado aqui, como mostrado aqui.Para as medições do volume do trombo por RMV, a variabilidade intra e interobservador por meio dos coeficientes de correlação intraclasse foi de 0,98 e 0,96, respectivamente. A análise de Bland-Altman também não mostrou viés para as avaliações intra e interobservador. Volume do trombo derivado do DTHI, variabilidade intra e interobservador por coeficientes de correlação intraclasse.Os coeficientes de correlação foram 0,88 e 0,95, respectivamente. A análise de Bland-Altman não mostrou viés para avaliações intraobservador. No entanto, como demonstrado aqui, observou-se um viés significativo para a variabilidade interobservador.Isso indica uma reprodutibilidade inferior para os volumes medidos pela DTHI em comparação com a RMV. Por exemplo. A animação em vídeo a seguir mostra os efeitos do tratamento de um novo inibidor oral do fator 10 sobre o volume da trombose venosa profunda durante um período de tratamento de duas semanas.Utilizando a abordagem descrita neste protocolo. Esta forma de aquisição de imagens usando o protocolo aqui descrito nunca havia sido realizada anteriormente em um contexto de ensaio clínico. Os passos de aquisição de imagens que propomos são simples de implementar, mas independentes da habilidade do operador do equipamento de imagem, proporcionando assim uma aquisição robusta de imagens.Também podemos usar este método para avaliar a eficácia de novas abordagens para tratar a TVP. Após assistir a este vídeo, você deverá ter uma boa compreensão de como obter e analisar imagens para avaliar a trombose venosa profunda. Utilizando ressonância magnética.

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