Eine multizentrische MRI-Protokoll für die Beurteilung und Quantifizierung von tiefen Venenthrombosen

Das übergeordnete Ziel des folgenden Experiments ist es, die Magnetresonanztomographie oder MRT in einer multizentrischen Umgebung zu verwenden, um eine tiefe Venenthrombose oder TVT zu beurteilen. Dazu wird zunächst ein intravenöser Zugang in den Probanden eingeführt und dieser in den MRT-Scanner positioniert. Bilder werden mit zwei Methoden erfasst.

Die erste Methode, die als direkte Thrombusbildgebung bezeichnet wird, wertet frischen Thrombus mit einem ein-gewichteten Gradienten-ECHO-Scan aus. Die zweite Methode, Mr.Venography, wird nach der Injektion eines lang zirkulierenden Kontrastmittels und der anschließenden Bildgebung mit weiteren drei DT einem gewichteten Gradientenecho-Scan durchgeführt. Diese Methode ermöglicht die Quantifizierung des Gesamtthrombusvolumens.

Nachdem die Bilder in verschiedenen Bildgebungszentren aufgenommen wurden, werden sie zur Analyse an ein spezielles zentrales Kernlabor übertragen. Die Ergebnisse zeigen, dass dieser Ansatz zur Bildgebung tiefer Venenthrombosen praktikabel, robust und zuverlässig ist, mit ausgezeichneter Reproduzierbarkeit zwischen und innerhalb der Beobachter und minimaler Verzerrung zwischen zwei separaten Beobachtern. Diese Studie zeigt also, dass eine Methode zur Verwendung der Magnetresonanztomographie zur Beurteilung einer sehr ernsten klinischen Erkrankung, die als tiefe Venenthrombose oder D-V-T-D-V-T bezeichnet wird, klinisch schwer zu diagnostizieren und objektiv zu quantifizieren ist.

Traditionell wird eine TVT im klinischen Umfeld mit einem D-Dimer-Assay diagnostiziert, gefolgt von einem Kompressionsultraschall. Der Kompressionsultraschall kann eine TVT im Becken und in den distalen Gliedmaßen jedoch nicht zuverlässig nachweisen. Daher schlagen wir vor, die MRT zu verwenden, um das DVT-Volumen vom Becken bis zur Wade zuverlässig und objektiv zu quantifizieren.

In einer multizentrischen klinischen Studie ist es wichtig, robuste Bilder von guter Qualität zu erfassen, die keinen Benutzerfehlern oder Verzerrungen unterliegen und die mit einer Vielzahl von Magnetresonanztomographie-Systemen aufgenommen werden können. In unserer Studie schlugen wir die Verwendung einer einfachen 3D-Gradientenecho-Bildaufnahmemethode in Verbindung mit einem lang zirkulierenden Kontrastmittel vor, um solche Bilder in verschiedenen Zentren robust aufzunehmen und auch eine zuverlässige Methode für die Analyse dieser aufgenommenen Bilder in einem zentralen Kernlabor bereitzustellen. Nachdem Sie den Probanden für die Bildgebung vorbereitet haben, legen Sie einen intravenösen Zugang in die Vena antecubitalis für die Injektion des Kontrastmittels.

Messen Sie die Kreatinin-Clearance, um sicherzustellen, dass die Nierenfunktion des Probanden für die Bildgebung ausreichend ist. Mit Kontrast. Platzieren Sie das Motiv in Rückenlage mit den Füßen vorne.

Positionieren Sie im MRT-Gerät die entsprechenden Spulen mit Velcro-Bändern auf den zu scannenden Bereichen, um die Spulenöle zu sichern. Schalten Sie den Zentrierlaser ein und bewegen Sie den Tisch, bis sich die Laserquerstrahlen knapp unter den Knien des Motivs befinden. Übernehmen Sie diese Position für die ISO-Mitte des Scans und bewegen Sie den Patiententisch in die Mittelposition der Scannerbohrung.

Führen Sie eine bilaterale Bildgebung beider Beine und des unteren Beckens gemäß dem Textprotokoll durch. Führen Sie das Imaging-Protokoll über die Scannerkonsole aus, indem Sie jeden Protokollschritt im Protokollfenster auswählen und in die Ausführungsliste ziehen. Sobald Sie fertig sind, führen Sie die Sequenz aus, indem Sie die Taste scannen, ausführen oder die entsprechende Taste drücken. Nach der Erfassung des 2D-Gradienten erfassen Echo-Localizer gemäß dem Textprotokoll zur Unterscheidung zwischen akuter und chronischer Venenthrombose ein T-eins-gewichtetes 3D-Gradientenecho oder GRE-Sequenzen unter Verwendung der Parameter in dieser Tabelle.

Dies stellt den direkten Thrombus-Bildgebungsansatz dar, bei dem das Kontrastmittel intravenös in einer Dosis von 0,03 Millimol pro Kilogramm und einer Rate von zwei Millilitern pro Sekunde in den Probanden verabreicht wird und 20 Milliliter Kochsalzlösung zum Spülen verwendet werden. Lassen Sie das Kontrastmittel fünf Minuten lang zirkulieren, um einen stabilen Zustand im Blutpool zu gewährleisten. Erfassen Sie 3D-Gradienten-Echosequenzen nach dem Kontrast an drei Positionen mit den Sequenzparametern in diesen Tabellen.

Dies stellt den Mr.Venography-Ansatz für die Bildgebung dar. Nachdem der Scan abgeschlossen ist, nehmen Sie das Subjekt aus dem MRT-Scanner und entfernen Sie den intravenösen Zugang. Bitten Sie die Person, ihren Kittel auszuziehen und die Einrichtung zu verlassen, um eine Bildanalyse durchzuführen.

Lassen Sie einen geschulten Bildanalysten eine von der FDA zugelassene Open-Source-Bildverarbeitungssoftware wie OSI md ausführen. Laden Sie alle DICOM-Bilder von beiden MRT-Besuchen eines Probanden in die Bildverarbeitungssoftware, indem Sie die beiden Bildgebungszeitpunkte der MRV-Serie für jeden Probanden auswählen, importieren und vergleichen. Um eine angemessene räumliche Abdeckung und Registrierung über Zeitpunkte hinweg zu gewährleisten, wählen Sie das Werkzeug 3D-MPR im Viewer aus, um das gleichzeitige Durchsuchen von Bilddaten in drei orthogonalen Ansichten zu ermöglichen.

Nach der Identifizierung von Gefäßen mit tiefer Venenthrombose oder TVT bestimmen Sie die Position des Thrombus im dreidimensionalen Raum. Von der gekrümmten NPR-Ebene aus wird im Erstellungsmodus ein 3D-Bézier-Pfad angezeigt. Zeichnen Sie die Mittellinie der Ader ab, indem Sie das Konturpfad-Werkzeug auswählen.

Platzieren Sie wiederholt Punkte auf einer der orthogonalen NPR-Ansichten, um das gesamte gewünschte Schiff im Bearbeitungsmodus zu begradigen. Nehmen Sie bei Bedarf Anpassungen vor, um sicherzustellen, dass das Gefäß vollständig begradigt wird, wenn der Konturpfad an der Mittellinie des Behälters genau abgegrenzt ist. Speichern Sie die Datei, indem Sie das Symbol für den gekrümmten Pfad auswählen, und exportieren Sie die Datei.

Generieren Sie axiale Schnitte von einem Millimeter senkrecht zum gekrümmten Pfad, und speichern Sie sie als dicom. Beobachten Sie den gekrümmten Pfad, das begradigte Gefäß und die entsprechenden axialen Bilder zur Quantifizierung der TVT. Verwenden Sie anhand von MRV-Bildern auf den axialen DICOM-Bildern das ROI-Tool für geschlossene Polygone, um interessante Regionen, die den Thrombus umfassen, manuell zu segmentieren, nachdem ROIs und ROI-Metriken gespeichert wurden.

Gemäß dem Textprotokoll. Berechnen Sie auf den axialen Vorkontrastbildern das Volumen des frischen Thrombus, indem Sie die interessierenden Bereiche manuell zeichnen. Die mittels DTHI gemessene DVT in Verbindung mit den MRV-Bildern wird wie hier gezeigt dargestellt.

Bei MRV-Thrombusvolumenmessungen betrug die Variabilität innerhalb und zwischen den Lesern nach Intraklassen-Korrelationskoeffizienten 0,98 bzw. 0,96. Die Analyse von Bland Altman zeigte auch keine Verzerrung sowohl bei den Bewertungen innerhalb als auch zwischen den Beobachtern. DTHI leitete das Thrombusvolumen, die Variabilität innerhalb und zwischen den Lesern nach Intraklasse ab.

Die Korrelationskoeffizienten betrugen 0,88 bzw. 0,95. Die Analyse von Bland Altman zeigte keine Verzerrung bei der Beurteilung durch Intra-Beobachter. Wie hier gezeigt, wurde jedoch eine signifikante Verzerrung für die Variabilität zwischen den Beobachtern beobachtet.

Dies deutet auf eine schlechtere Reproduzierbarkeit der mit DTHI gemessenen Volumina im Vergleich zur MRV hin. Zum Beispiel. Die folgende Videoanimation zeigt die Behandlungseffekte eines neuartigen oralen Faktors 10, eines Inhibitors des Volumens tiefer Venenthrombosen, über einen Behandlungszeitraum von zwei Wochen.

Unter Verwendung des in diesem Protokoll beschriebenen Ansatzes. Diese Form der Bildaufnahme unter Verwendung des hier beschriebenen Protokolls wurde noch nie zuvor in einer klinischen Studie durchgeführt. Die von uns vorgeschlagenen Bilderfassungsschritte sind einfach zu implementieren, aber unabhängig von den Fähigkeiten des Scanners, wodurch eine robuste Bildaufnahme ermöglicht wird.

Wir können diese Methode auch verwenden, um die Wirksamkeit neuartiger Methoden zur Behandlung von TVT zu bewerten. Nachdem Sie sich dieses Video angesehen haben, sollten Sie ein gutes Verständnis dafür haben, wie Sie Bilder zur Beurteilung tiefer Venenthrombosen erfassen und analysieren können. Mit MRT.