Name: Multicentrico MRI protocollo per la valutazione e la quantificazione della trombosi venosa profonda (Video) | JoVE Journal
Uploaded: 2015-06-02T11:00:00.000+00:00
Duration: 10 min 26 s
Description: Scopri un protocollo MRI multicentrico per valutare e quantificare la trombosi venosa profonda con imaging diretto del trombo e MRV. Questo metodo offre riproducibilità inter- e intra-osservatore eccellente per studi clinici.

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Questo studio è stato approvato dai comitati etici locali presso tutti i centri partecipanti. Tutti i soggetti del trial multicentrico ha informato per iscritto il consenso informato a partecipare a Etris presso le rispettive istituzioni. 1. Acquisizione di immagini <ol><li> Eseguire la RM su una T scanner tutto il corpo 1.5 T o 3 utilizzando bobine phased array specializzati per MRV come la bobina vascolare periferica, bobine matrice del corpo o bobine run-off. Utilizzare queste bobine in combinazione con altre bobine matrice corpo o bobine della colonna vertebrale. Se non bobine specializzati adatti sono disponibili, utilizzare invece la bobina corpo. NOTA: utilizzare gli scanner disponibili sul mercato come Siemens Symphony, Sonata, etc. <ol><li> Soggetto dello schermo, e la revisione MRI questionario di sicurezza prima di eseguire la scansione. Avere cambio soggetto in un abito. </li></ol></li><li> Inserire una linea endovenosa nella vena antecubitale del soggetto per l&#39;iniezione del mezzo di contrasto. Seguire proc standard di sicurezzaedures per iniettare un agente di contrasto a base di gadolinio-. </li><li> Luogo soggetto in posizione supina, con i piedi prima posizione nella macchina MRI e la posizione corretta bobina sulle regioni da sottoporre a scansione. Bobine protetta tramite cinghie in velcro, se necessario. <ol><li> Gambe / piedi del soggetto Fissare per evitare artefatti da movimento durante la scansione MRI. </li><li> Accendere il laser di centraggio e spostare il tavolo fino a quando le traverse laser si trovano appena sotto le ginocchia del soggetto (rotula). Accettare questa posizione per la iso-centro della scansione e spostare il tavolo paziente nella posizione centrale del foro scanner. </li></ol></li><li> Misurare la clearance della creatinina (CrCl) e determinare la dose del mezzo di contrasto da utilizzare per il soggetto in base al peso corporeo. Se CrCl &lt;30 ml / min, soggetto è escluso dallo studio. Per gli individui con CrCL&gt; 30 ml / min, ma inferiore a 45 ml / min, viene utilizzato 0,01 mmol / kg di mezzo di contrasto. Per gli individui con CrCL&gt; 45 ml / min, ma &lt;60 ml / min, 0,02 mmol / kg di gadofosveset viene iniettato. Per gli individui con normale funzionalità renale (clearance della creatinina&gt; 60 ml / min), viene utilizzata una dose di 0,03 mmol / kg (0,12 ml / kg) gadofosveset trisodio. Un MRI alimentazione compatibile iniettore è utilizzato per iniettare il mezzo di contrasto. </li><li> Eseguire l&#39;imaging bilaterale delle gambe e bacino inferiore in una singola sessione d&#39;esame della durata di circa 60 minuti, come mostrato nella Tabella 1 e descritto in sezione del protocollo MRI. NOTA: Anonimizza dati del paziente prima del trasferimento di immagini a un laboratorio centrale di base per l&#39;analisi. </li></ol> 2. MRI Protocol <ol><li> Eseguire il protocollo di imaging dalla console scanner selezionando ogni passo protocollo dalla finestra del protocollo e trascinandolo nella lista di esecuzione. Una volta pronto, eseguire la sequenza premendo Scan / Esegui o il pulsante equivalente. </li><li> Acquisire gradiente 2D eco sequenze in base utilizzando parametri della sequenza nella tabella 1, nei tre assi ortogonali di immagine da metà polpaccio persopra la cresta iliaca e l&#39;uso come localizzatori / esploratori. </li><li> Eseguire tempo di scansioni di volo (TOF) angiografia in ogni segmento, come specificato nella tabella 1 NOTA: Queste scansioni sono utilizzati anche come localizzatori per aiutare a differenziare le arterie dalle vene come un agente di contrasto lungo circolante è utilizzata a regime in questo protocollo. Questo punto di vista della struttura arteriosa è abbastanza limitato e serve solo per aiutare l&#39;analista immagine differenziare le arterie dalla vascolarizzazione venosa e non serve un angiogramma a tutti gli effetti. </li><li> Per evitare di acquisire immagini di qualità scadente a portata inferiore e superiore del volume di rilevamento, acquisizione di tre segmenti coronali 40 centimetri a un piede alla direzione testa sovrapposizione di 10 cm durante i 3D T1-pesate Gradient Echo. NOTA: Questi tre segmenti comprendono: a) metà polpaccio sopra ginocchio b) sopra ginocchio coscia / bacino inferiore, e c) coscia / bacino per addome figura 1 mostra immagini campione con le tre posizioni di acquisizione.illustrato. </li><li> Per distinguere tra trombosi venosa acuta e cronica, acquisire T1W immagini dirette trombo (DTHI) e 3D gradient echo (GRE) sequenze utilizzando parametri nella tabella 1. NOTA: Questi 3 scansioni servono anche come la scansione di pre-contrasto per l&#39;acquisizione MRV. L&#39;estensione della copertura di queste acquisizioni è uguale alle localizzatori iniziali acquisite nelle tre posizioni illustrate nella figura 1. Sequenza GRE è facilmente implementabile su diverse piattaforme di scansione e di tutti intensità di campo imaging. </li></ol><img alt="Figura 1" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig1.jpg" /> Figura 1:. Esempi di immagini che mostrano le posizioni di acquisizione per i 3 stazioni utilizzate per l&#39;imaging Il campo di vista nella direzione coronale e assiale è stata di 40 cm per ogni posizione letto [acquisizione: (a metà polpaccio a sopra il ginocchio), (sopra le ginocchia a coscia / bacino), (coscia / bacino<html> all&#39;addome)] con 10 centimetri sovrapposizione tra ogni posizione letto. (A) un&#39;immagine assiale; (B) l&#39;immagine sagittale e (c) Immagine coronale. Freccia rossa indica TVP. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig1highres.jpg" target="_blank">Clicca qui per vedere una versione più grande di questa figura.</a> <ol start="6"><li> Somministrare l&#39;agente di contrasto (gadofosveset trisodio) ad una dose di 0,03 mmol / kg (0,12 ml / kg) per via endovenosa nel soggetto ad una velocità di 2 ml / sec e lavare con 20 ml di soluzione fisiologica. Lasciate che l&#39;agente di contrasto circolare per 5 minuti al fine di garantire uno stato stazionario nella pozza di sangue. </li><li> Acquisire immagini MRV; alberino contrasto gradiente 3D sequenze eco a 3 posizioni descritte in precedenza. Vedere i parametri della sequenza nella Tabella 1 e la Tabella 2. Utilizzare queste immagini per determinare le posizioni e le dimensioni dei trombi. </li></ol>files / ftp_upload / 52761 / 52761table1.jpg &quot;/&gt; Tabella 1: Lower protocollo venografia estremità MR con l&#39;agente di contrasto, gadofosveset trisodio, tra cui l&#39;imaging trombo diretta. <img alt="Tabella 2" src="/files/ftp_upload/52761/52761table2.jpg" /> Tabella 2: Il parametro di imaging specifico per ogni sequenza acquisita nel protocollo. <ol start="8"><li> Dopo la scansione, rimuovere soggetto dallo scanner MRI e prendere la linea per via endovenosa. Chiedere al soggetto a modifiche di abito e uscire dalla struttura. </li></ol> Analisi 3. Immagine <ol><li> Eseguire l&#39;analisi delle immagini su una workstation di analisi di immagine dedicato esecuzione FDA ha approvato il software di elaborazione delle immagini open source come OsiriX MD 20, da 2 analisti di immagini addestrati. Assicurarsi che gli analisti hanno un minimo di 3 anni di esperienza ciascuno. </li><li> Accecare temporaneamente tutte le immagini prima del trasferimento per l&#39;immaginepostazione di lavoro analista per l&#39;analisi. </li><li> Assicurarsi che un radiologo valuta ogni risonanza magnetica per la presenza e la posizione di trombi. Fornire valutazione della radiologo l&#39;analista immagine da utilizzare come guida durante l&#39;analisi. </li><li> Carica tutte le immagini DICOM da entrambe le visite MRI di un soggetto all&#39;interno del software di elaborazione delle immagini selezionando &quot;importazione&quot;, e confrontare le due immagini time-punti della serie MRV per ciascun soggetto per garantire un&#39;adeguata copertura e registrazione spaziale attraverso punti di tempo. <ol><li> Selezionate lo strumento &quot;3D MPR&quot; visualizzatore di fornire la navigazione simultanea dei dati delle immagini in 3 viste ortogonali (assiale, coronale e sagittale). NOTA: modalità 3D MPR del software di elaborazione delle immagini consente la visualizzazione dei vasi di interesse. </li></ol></li><li> Analizzare i seguenti navi se TVP è presente: iliaca esterna, femorale comune, femorale superficiale, profondo femorale, poplitea, tibiale anteriore, tibiale posteriore I &amp;II, gastrocnemio I e II, e peroneo I &amp; II vene. Tutte le analisi è limitata alle regioni dei vasi che sono presenti nelle immagini di entrambe punti temporali. </li><li> Valutare la qualità dell&#39;immagine per ogni vena con TVP conosciuta come indicato dalla valutazione della radiologo su una scala 0-5, con 0-2 essendo inanalizzabile e 3-5 di essere analizzabile per entrambe le sequenze DTHI e MRV. Per la ripartizione del sistema di punteggio Figura 2. </li></ol><img alt="Figura 2" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig2.jpg" /> Figura 2: La composizione del sistema di punteggio utilizzato per la valutazione della qualità delle immagini per ciascun filone di interessi con TVP noto. <ol start="7"><li> Per l&#39;analisi MRV, analizzare ogni nave individualmente. Dopo 3D curvo ricostruzione multiplanare, utilizzare contorni seguito la linea centrale di ogni filone, tracciato dall&#39;analista, per generare percorso curvo per ogni vena e salvare il file. <ol><li> Stabilire la posizione del trombo in spazio tridimensionale. Dal piano MPR curva, verrà visualizzato un percorso 3D Bezier. </li><li> Delineare la linea centrale della vena selezionando dello strumento &quot;Contour Path&quot; in &quot;Modalità Creazione&quot;. </li><li> Punti Luogo ripetutamente su una delle vista ortogonale MPR per raddrizzare l&#39;intero vaso di interesse. </li><li> Regolare, se necessario, per garantire che la nave è completamente raddrizzato in &quot;Modalità di modifica&quot; </li><li> Quando il percorso profilo viene accuratamente delineato in linea centrale della nave, salvo selezionando l&#39;icona &quot;percorso curvo&quot; per esportare il file </li><li> Generare uno millimetri sezioni assiali perpendicolare al percorso curvo e salvarli come file DICOM (Figura 3). Osservare il percorso curvo, nave si raddrizzò, e corrispondenti immagini assiali per quantificare TVP da immagini MRV. NOTA: Le immagini di rendering nel visualizzatore 3D MPR curva devono essere esportati in formato DICOM e ha aggiunto al database come una nuova serie di immagini. </li></ol></li></ol><img alt="Figura 3" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig3.jpg" /> Figura 3:. DVT campione indicato sequenza MRV (i, pannello di sinistra) Percorso curvo (linea gialla) illustra il contorno seguita dalla vena in fase di analisi. (Ii, pannello centrale) nave raddrizzato lungo linea centrale della nave oggetto di analisi (linea rossa tratteggiata) (III, pannello di destra) mostra sezioni assiali perpendicolari alla vena analizzato nei punti indicati da linee gialle (A, B, C) ​​su sezioni longitudinali. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig3highres.jpg" target="_blank">Clicca qui per vedere una versione più grande di questa figura.</a> <ol start="7"><li><ol start="7"><li> Su queste immagini DICOM assiali, manualmente regioni segmento dil&#39;interesse che comprende il trombo (vedi Figura 4) utilizzando il &quot;Closed Poligono ROI Tool&quot;. Salva le regioni di interesse a depositare selezionando l&#39;opzione &quot;Salva tutte le ROI di questa Serie&quot; che si trova nel &quot;ROI&quot; menu a discesa e salvare i parametri ROI navigando al menu &quot;Plugins&quot; e selezionare &quot;Strumenti ROI&quot;, seguito da &quot;ROI Export &quot;. Questo dovrebbe essere salvato in formato CSV. </li></ol></li></ol><img alt="Figura 4" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig4.jpg" /> Figura 4:. Regioni segmentate manuale di interesse (verde) sono mostrati comprende il trombo sulle assiali riformattato immagini DICOM <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig4highres.jpg" target="_blank">Cliccate qui per vedere una versione più grande di questa figura.</a> <ol start="7"><li><ol start="8"><li> Calcolare il volume trombo moltiplicando l&#39;ar<html> EA su ogni fetta analizzato dal spessore della fetta (1 mm) utilizzando un personalizzato costruito script di Matlab. Calcolare il volume totale di trombi in ogni materia, aggiungendo i volumi trombo in ogni vaso. </li></ol></li><li> Per l&#39;analisi DTHI, identificare trombo fresco come regioni luminosi sul pre-contrasto scansioni T1W 3D gradiente echo 13 nelle regioni TVP segmentati dal MRV. <ol><li> Nelle immagini pre-contrasto assiale, calcolare il volume del trombo fresco disegnando regioni di interesse (ROI) manualmente come mostrato in Figura 5. Nella figura 6, le immagini campione indicano DVT misurata dal DTHI in combinazione con le immagini MRV sono raffigurati. </li><li> Aprire le sequenze pre-contrasto e post-contrasto uno accanto all&#39;altro. Selezionare vista &quot;assiale&quot; e delineare le regioni luminose lungo il vaso di interesse utilizzando il &quot;poligono chiuso ROI Tool&quot;. </li></ol></li></ol>es / ftp_upload / 52761 / 52761fig5.jpg &quot;/&gt; Figura 5: TVP campione indicato sulla sequenza di imaging DTHI (a) immagine coronale, (b) di immagini assiali, e (c) Immagine assiale che mostra regione di interesse (verde) tracciato trombo intorno fresca (frecce blu) sulle immagini pre-contrasto.. Le immagini DTHI vengono acquisite prima dell&#39;iniezione di mezzo di contrasto e si basano su contenuti met-emoglobina trombo per produrre il segnale luminoso. <img alt="Figura 6" src="/files/ftp_upload/52761/52761fig6.jpg" /> Figura 6:. DVT campione indicato sequenza di imaging DTHI I pannelli di sinistra mostrano immagini MRV con vuoti di segnale indicano TVP totale (frecce verdi). Lo spettacolo pannello di destra corrisponde immagini DTHI con segnale luminoso che indica la presenza di un trombo fresco (frecce blu). <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/52761/52761fig6highres.jpg" target="_blank">Cliccate qui per visualizzare un</a>versione più grande di questa figura. 4. Valutazione della riproducibilità <ol><li> Valutare un sottoinsieme di dieci soggetti per la riproducibilità dell&#39;analisi. </li><li> Eseguire l&#39;analisi, come sopra descritto, da due analisti di immagini separate (primari e secondari) lettori di valutare la variabilità inter-osservatore </li><li> Assicurarsi che il lettore primaria esegue anche una seconda analisi di immagine tre mesi dopo la prima analisi per valutare la variabilità intra-osservatore dei risultati. </li><li> Calcola coefficienti intra-classe-correlazione (ICC) e eseguire un&#39;analisi Bland-Altman per valutare inter e intra-osservatore riproducibilità. Effettuare un un campione t-test per cercare pregiudizi su analisi Bland-Altman. ICC&gt; 0.9 e pregiudizi su analisi Bland-Altman sono considerati accettabili. </li></ol>

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<li>Alhadad, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Safety+aspects+of+gadofosveset+in+clinical+practice+-+analysis+of+acute+and+long-term+complications%5BTitle%5D)+AND+%22Magn+Reson+Imaging%22%5BJournal%5D)">Safety aspects of gadofosveset in clinical practice - analysis of acute and long-term complications.</a> Magn Reson Imaging. , (2014).</li>
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Venkatesh Mani ha ricevuto sovvenzioni per la ricerca da Novartis. Nadia Alie, Sarayu Ramachandran, Cecilia Besa, Philip Robson e Bachir Taouli non hanno nulla da rivelare. Michele Mercuri e Michael Grosso sono dipendenti di Daiichi Sankyo. Greg Piazza ha ricevuto borse di ricerca da Daiichi Sankyo, BMS, EKOS e dal Thrombosis Research Institute. Samuel Goldhaber ha ricevuto sovvenzioni da BMS, Daiichi Sankyo, EKOS, NHLBI e dal Thrombosis Research Institute. È consulente di Ariad, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Genentech, Janssen, Merck, Pfizer e Portola. Zahi Fayad ha ricevuto sovvenzioni per la ricerca da Daiichi Sankyo, Roche, GlaxoSmithKline, Merck, VBL Therapeutics, Novartis, Bristol-Myers Squibb e Via Pharmaceuticals.

Questo studio ha dimostrato la fattibilità di quantificazione di trombosi venosa profonda su MR venografia con gadofosveset trisodio come agente di contrasto, con ottima riproducibilità delle analisi per quantificare il volume trombo in un contesto multicentrico. Per calcolare il volume totale di trombi, il metodo principale utilizzato post contrasto MRV scansione per misurare il volume di trombi. Il metodo secondario utilizzato è stato l&#39;approccio di imaging trombo diretta (DTHI), sfruttando la presenza di met-emog...

Il tromboembolismo venoso (TEV) colpisce 300,000-600,000 persone negli Stati Uniti ogni anno 1. La trombosi venosa profonda (TVP) è la presentazione più comune di TEV, e più comunemente colpisce il polpaccio, coscia o vene pelviche. La diagnosi, la gestione e il follow-up dei soggetti con TVP non possono basarsi esclusivamente su esami clinici, in quanto i segni ed i sintomi di questa malattia sono aspecifici 2,3. Mentre esami del sangue (come D-dimero) possono aiutare a escludere la diagnosi di TVP, l&#39;imaging è necessario per stabilire la presenza di TVP 4. Ecografia compressione (CUS) è ​​attualmente il test di imaging più comunemente utilizzati nella diagnosi di sospetta TVP acuta. CUS è poco costoso ed ha alta sensibilità e specificità per rilevare TVP acuta 5. Tuttavia, CUS non può valutare in modo affidabile le vene profonde del bacino 6. Inoltre, CUS non può quantificare direttamente il volume trombo e la composizione, che sono importanti quando distinguere between DVT acuta (una potenziale fonte di embolia polmonare (EP)) e TVP cronica (meno probabile che embolizzare) e per la valutazione dell&#39;efficacia terapeutica 7. A differenza di tomografia computerizzata (CT), la risonanza magnetica (MRI), non garantisce radiazioni ionizzanti, ed è quindi adatto per gli esami di serie per valutare l&#39;evoluzione del trombo o regressione. Rispetto al CUS, la risonanza magnetica in grado di rilevare TVP pelvico e può definire più precisamente prossimale (poplitea vena e sopra) e la gamba distale (sotto poplitea vena) TVP 8, per valutare meglio il rischio di PE. RM può caratterizzare età trombo e organizzazione, e può aiutare a differenziare acuta da TVP cronica 9-11 (arbitri aggiornati). La quantificazione del volume di trombo, un dato importante per valutare l&#39;evoluzione della malattia e la risposta al trattamento, è fattibile con la RM. Protocolli venografia risonanza magnetica correnti vengono eseguite dopo l&#39;iniezione di gadolinio (Gd) i mezzi di contrasto a base 12. Questisono piccole molecole peso molecolare che stravaso rapidamente dopo l&#39;iniezione, e richiedono un&#39;attenta tempismo per cogliere la fase di valorizzazione venosa necessario per visualizzare correttamente il trombo 13,14. Uno studio proof-of-concept, edoxaban Trombo Reduction Imaging Study (Etris), utilizzando un disegno in aperto, ha valutato l&#39;efficacia e la sicurezza di edoxaban 90 mg una volta al giorno per 10 giorni, seguiti da edoxaban 60 mg una volta al giorno per il trattamento acuta, trombosi venosa profonda sintomatica (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01662908). Etris rivolge sia edoxaban monoterapia, senza concomitante eparina a basso peso molecolare (LMW eparina) al momento di inizio del trattamento, è più efficace del trattamento standard con eparina LMW / warfarin nei soggetti con TVP, come valutato la variazione percentuale (%) da basale in trombo volume / dimensione (misurata con MRI) in occasione della Giornata 14-21. Un altro obiettivo di Etris era quello di sviluppare e validare un MR sempliceflebografia (MRV) l&#39;acquisizione delle immagini e il protocollo di analisi per la quantificazione del volume di trombo a TVP. Per superare alcune sfide affrontate dalle attuali protocolli MRV in contesti multicentrici, abbiamo utilizzato un, a lungo in circolo, pozza di sangue mezzo di contrasto a base di gadolinio-recentemente approvato dalla FDA (gadofosveset trisodio). Rispetto all&#39;uso di extracellulari chelati a base di Gd (ad esempio, Gd-DTPA) per MRV, gadofosveset ha un tempo di circolazione significativamente più lungo, che permette l&#39;uso di un sistema di acquisizione MR semplice, senza tempi di acquisizioni. Gadofosveset trisodio è un agente di contrasto MRI pozza di sangue che circola per 2-3 ore dopo l&#39;iniezione endovenosa 15,16. Il suo profilo di sicurezza è simile a quelle delle agenzie tradizionali extravascolari extracellulari contrasto MRI 17. Permette stato stazionario l&#39;imaging del sistema vascolare in un periodo di 1 ora. Pertanto, nessun operatore tempistica dipendente di acquisizione delle immagini dopo l&#39;iniezione mezzo di contrasto è richiesta. L&#39;ulteriore vantaggiodi utilizzo di questo agente di contrasto è che è una piccola molecola (peso molecolare 857 Da) 18 e può permeare i lati anche un trombo completamente occlusa, fornendo così un&#39;eccellente contrasto della TVP dalle zone circostanti sulla MRV e consentendo il calcolo quantitativa della TVP volumi. Precedenti studi hanno dimostrato l&#39;affidabilità inter-rater di visualizzare vene utilizzando la venografia MR Volume interpolata apnea Examination (VIBE) utilizzando gadofosveset trisodio 19. Qui, usiamo un approccio simile in un ambiente studio clinico multicentrico per valutare trombosi venosa profonda e utilizzare il volume della TVP misurato con la risonanza magnetica come endpoint. Etris fornisce una piattaforma ideale per valutare la fattibilità e la riproducibilità delle analisi dell&#39;approccio di imaging MRV qui proposto, con un agente di contrasto pozza di sangue a base di Gd lungo circolanti per la valutazione dei volumi TVP. Valutiamo anche l&#39;utilizzo di un approccio di imaging trombo diretta (DTHI) per quantificare l&#39;entità della TVP fresco primal&#39;iniezione di mezzi di contrasto. Due esami RM sono stati eseguiti durante il corso dello studio: il primo entro 36 ore dopo la randomizzazione nel gruppo edoxaban monoterapia o eparina / gruppo warfarin, e la seconda tra 14 a 21 giorni dopo la randomizzazione. Le analisi di tutte le immagini sono state eseguite da un laboratorio centralizzato nucleo. Volume di trombo fresco è calcolata da un diretto trombo Imaging (DTHI) nelle gambe e bacino inferiore prima dell&#39;iniezione di qualsiasi mezzo di contrasto. Il volume totale di trombo (fresco e vecchio) viene calcolato da un post di contrasto risonanza magnetica flebografia (MRV) le immagini delle vene delle gambe e del bacino inferiore.

<table><tbody><tr><td>Agente di contrasto</td> <td>Lantheus</td><td></td><td></td></tr> <tr><td>1,5 T o 3 T Scanner</td><td>GE, Siemens o Phillips</td><td></td><td>GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) o Philips (Intera, Achieva)</td></tr></tbody></table>

multicentrico mri protocollo per la valutazione e la quantificazione della trombosi venosa profonda

A Multicenter MRI Protocol for the Evaluation and Quantification of Deep Vein Thrombosis

Abbiamo valutato una venografia a risonanza magnetica (MRV) approccio con gadofosveset di quantificare i cambiamenti di volume totale trombo come criterio principale per l&#39;efficacia del trattamento in uno studio multicentrico randomizzato di confronto monoterapia edoxaban con un regime di eparina / warfarin per acuti, arti inferiori sintomatici trombosi venosa profonda (TVP ) trattamento. Abbiamo usato anche un approccio di imaging trombo diretta (DTHI, senza l&#39;uso di un agente di contrasto) quantificare trombo fresco. Abbiamo quindi cercato di valutare la riproducibilità della metodologia di analisi e l&#39;applicabilità di utilizzare 3D venografia a risonanza magnetica e l&#39;imaging trombo diretta per la quantificazione di TVP in un ambiente studio multicentrico. Da 10 soggetti selezionati casualmente partecipanti al edoxaban trombo Reduction Imaging Study (Etris), il volume totale trombo in tutto il sistema venoso profondo degli arti inferiori è stata quantificata a livello bilaterale. I soggetti sono stati ripreso con sequenze 3D T1W gradiente echo prima (t direttahrombus immagini, DTHI), e 5 minuti dopo l&#39;iniezione di 0,03 mmol / kg di gadofosveset trisodio (risonanza magnetica venografia, MRV). I margini della TVP sui corrispondenti, curve multi-planari immagini riformattate assiali sono stati delineati manualmente da due osservatori per ottenere misurazioni volumetriche del trombi venosi. MRV è stato utilizzato per calcolare il volume totale DVT, considerando DTHI stato utilizzato per calcolare il volume del trombo fresco. Correlazione intra-classe (ICC) e l&#39;analisi Altman Bland sono state effettuate per confrontare la variabilità delle analisi inter e intra-osservatore. L&#39;ICC per variabilità inter e intra-osservatore era eccellente (0,99 e 0,98, p &lt;0.001, rispettivamente) senza pregiudizi su Bland-Altman analisi per le immagini MRV. Per le immagini DTHI, i risultati sono stati leggermente inferiori (ICC = 0.88 e 0.95, rispettivamente, p &lt;0,001), con pregiudizio per i risultati inter-osservatore su appezzamenti di Bland-Altman. Questo studio ha dimostrato la fattibilità di stima del volume trombo in TVP con MRV con gadofosveset trisodio, con buona intra- e inter-osservatore riproducibilità in un contesto multicentrico.

Ai fini delle valutazioni di riproducibilità, la linea di base e seguito delle scansioni sono state riunite e analizzati come casi distinti. Dalle 10 soggetti scelti a caso (2 visite ciascuno), ci sono stati 59 navi con TVP identificate utilizzando l&#39;approccio MRV e 29 navi con trombo fresco identificato dalla DTHI. Nel sottogruppo di questi 10 soggetti selezionati a caso analizzati per le metriche di riproducibilità, non i vasi con TVP sono stati considerati di qualità non-analizzabile (definita come punteggio sogg...

L'obiettivo di questo studio è utilizzare la venografia a risonanza magnetica con mezzo di contrasto a base di gadolinio a lunga circolazione e l'imaging diretto del trombo per la valutazione quantitativa del volume della TVP in un contesto di sperimentazione clinica multicentrica. Sono state condotte valutazioni della variabilità inter e intra-osservatore ed è stata determinata la riproducibilità del protocollo.

Multicentrico MRI protocollo per la valutazione e la quantificazione della trombosi venosa profonda

We evaluated a magnetic resonance venography (MRV) approach with gadofosveset to quantify total thrombus volume changes as the principal criterion for ...

L'obiettivo generale del seguente esperimento è utilizzare la risonanza magnetica, o MRI, in un contesto multicentrico per valutare la trombosi venosa profonda, o DVT. Questo viene realizzato inserendo innanzitutto una linea endovenosa nel soggetto e posizionandolo all'interno dello scanner MRI. Le immagini vengono acquisite mediante due metodi.Il primo metodo, chiamato imaging diretto del trombo, valuta il trombo fresco mediante una sequenza gradient-echo pesata in T1 a tre dimensioni. Il secondo metodo, la MR venografia, viene eseguito dopo l'iniezione di un agente di contrasto a circolazione prolungata e successivamente mediante imaging con un'altra sequenza gradient-echo pesata in T1 a tre dimensioni. Questo metodo consente la quantificazione del volume totale del trombo.Dopo che le immagini sono state acquisite presso diversi centri di imaging, vengono trasferite a un laboratorio centrale specializzato per l'analisi. I risultati mostrano che questo approccio per l'imaging della trombosi venosa profonda è fattibile, robusto e affidabile, con eccellente riproducibilità inter- e intra-osservatore e minimo bias tra due osservatori distinti. Questo studio illustra quindi un metodo per utilizzare la risonanza magnetica al fine di valutare una condizione clinica molto seria denominata trombosi venosa profonda, o D-V-T; la D-V-T è difficile da diagnosticare clinicamente e da quantificare in modo oggettivo.Tradizionalmente, la TVP viene diagnosticata in ambito clinico mediante un saggio del D-dimero, seguito da un'ecografia con compressione. Tuttavia, l'ecografia con compressione non è in grado di rilevare in modo affidabile la TVP nel bacino e nelle estremità distali. Pertanto, proponiamo l'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) per quantificare in modo affidabile e oggettivo il volume della TVP dal bacino fino al polpaccio.In un trial clinico multicentrico, è fondamentale acquisire in modo robusto immagini di alta qualità che non siano soggette a errori o bias dell'operatore e che possano essere ottenute su diversi sistemi di risonanza magnetica. Nel nostro studio, abbiamo proposto l'utilizzo di un semplice metodo di acquisizione basato su sequenza gradient echo 3D in combinazione con un agente di contrasto a circolazione prolungata, al fine di ottenere in modo affidabile tali immagini in diversi centri, fornendo inoltre un metodo accurato per l'analisi delle immagini acquisite in un laboratorio centrale specializzato. Dopo aver preparato il soggetto all'imaging, inserire una linea endovenosa nella vena antecubitale per l'iniezione dell'agente di contrasto.Misurare la clearance della creatinina per verificare che la funzione renale del soggetto sia adeguata all'imaging. Con mezzo di contrasto. Posizionare il soggetto in posizione supina, con i piedi in avanti.Nella macchina di risonanza magnetica, posizionare le bobine appropriate sulle regioni da scansionare utilizzando cinghie in velcro, se necessario, per fissare le bobine. Accendere il laser di centraggio e spostare il tavolo finché i raggi incrociati del laser non si trovano appena sotto le ginocchia del soggetto. Accettare questa posizione come centro ISO della scansione e spostare il tavolo del paziente nella posizione centrale del foro dello scanner.Eseguire un'acquisizione bilaterale di entrambe le gambe e della regione pelvica inferiore seguendo il protocollo descritto nel testo. Eseguire il protocollo di acquisizione dalla consolle della macchina di imaging selezionando ogni passaggio del protocollo dalla finestra del protocollo e trascinandolo nell'elenco di esecuzione. Una volta pronti, avviare la sequenza premendo il pulsante di scansione, esecuzione o equivalente. Dopo aver acquisito le immagini localizzatrici in 2D con tecnica gradient-echo, secondo quanto descritto nel protocollo testuale, per distinguere tra trombosi venosa acuta e cronica acquisire sequenze pesate in T1 in 3D con tecnica gradient-echo (GRE) utilizzando i parametri riportati in questa tabella.Questo rappresenta l'approccio diretto all'imaging del trombo, o DTHI: somministrare il mezzo di contrasto per via endovenosa al soggetto a una dose di 0,03 millimoli per chilogrammo e a una velocità di due millilitri al secondo, quindi utilizzare 20 millilitri di soluzione salina per il flush. Lasciare circolare il mezzo di contrasto per cinque minuti per garantire uno stato stazionario nel compartimento ematico. Acquisire sequenze tridimensionali post-contrasto in risonanza magnetica a eco di gradiente in tre posizioni, utilizzando i parametri di sequenza riportati in queste tabelle.Questa è la metodica Mr.Venography per l'imaging. Al termine della scansione, rimuovere il soggetto dallo scanner MRI ed estrarre la linea endovenosa. Chiedere al soggetto di cambiarsi i vestiti e di uscire dalla struttura per consentire l'analisi delle immagini.Fare eseguire da un analista di immagini qualificato un software open source per l'elaborazione di immagini approvato dalla FDA, come OSI md. Caricare tutte le immagini DICOM provenienti dalle due sessioni di risonanza magnetica di un soggetto nel software di elaborazione, selezionando "importa" e confrontando i due punti temporali di acquisizione della serie MRV per ogni soggetto. Per garantire un'adeguata copertura spaziale e una corretta registrazione tra i diversi punti temporali, selezionare lo strumento 3D MPR nel visualizzatore al fine di consentire la navigazione simultanea dei dati immagine in tre viste ortogonali.Dopo aver identificato i vasi con trombosi venosa profonda o DVT, stabilire la posizione del trombo nello spazio tridimensionale. Dal piano NPR curvilineo, verrà visualizzato un percorso bezier 3D in modalità creazione. Delimitare la linea centrale della vena selezionando lo strumento percorso del contorno.Posizionare ripetutamente punti su una qualsiasi delle viste NPR ortogonali per raddrizzare completamente il vaso di interesse in modalità di modifica. Apportare aggiustamenti quando necessario per assicurare che il vaso sia completamente raddrizzato quando il percorso del contorno viene delineato con precisione lungo la linea centrale del vaso. Salvare il file selezionando l'icona del percorso curvo ed esportare il file.Generare fette assiali di un millimetro perpendicolari al percorso curvilineo e salvare in formato dicom. Osservare il percorso curvilineo, il vaso raddrizzato e le corrispondenti immagini assiali per la quantificazione della TVP. Dalle immagini di FMR sulle immagini assiali DICOM, utilizzare lo strumento ROI poligonale chiuso per segmentare manualmente le regioni di interesse che comprendono il trombo, dopo aver salvato le ROI e le relative metriche.Secondo il protocollo descritto nel testo. Sulle immagini assiali pre-contrasto, calcolare il volume del trombo fresco disegnando manualmente le regioni di interesse. La TVP misurata mediante DTHI in associazione alle immagini di angio-RM verrà rappresentata come mostrato qui, come mostrato qui.Per le misurazioni del volume del trombo con MRV, la variabilità intra- e inter-osservatore espressa tramite i coefficienti di correlazione intraclasse era rispettivamente di 0,98 e 0,96. L'analisi di Bland-Altman ha inoltre mostrato l'assenza di bias sia per le valutazioni intra- che inter-osservatore. Volume del trombo derivato da DTHI, variabilità intra- e inter-osservatore tramite coefficiente di correlazione intraclasse.I coefficienti di correlazione erano rispettivamente 0,88 e 0,95. L'analisi di Bland-Altman non ha mostrato bias per le valutazioni intra-osservatore. Tuttavia, come dimostrato qui, è stato osservato un bias significativo per la variabilità inter-osservatore.Ciò indica una minore riproducibilità per i volumi misurati mediante DTHI rispetto a MRV. Ad esempio, l'animazione video seguente mostra gli effetti del trattamento di un nuovo inibitore orale del fattore 10 sulla volume della trombosi venosa profonda durante un periodo di trattamento di due settimane.Utilizzando l'approccio descritto in questo protocollo. Questa forma di acquisizione delle immagini mediante il protocollo qui descritto non è mai stata eseguita prima in un contesto di studio clinico. I passaggi per l'acquisizione delle immagini che proponiamo sono semplici da implementare, ma indipendenti dall'abilità dell'operatore dello scanner, fornendo così un'acquisizione robusta delle immagini.È inoltre possibile utilizzare questo metodo per valutare l'efficacia di nuove strategie terapeutiche per la TVP. Dopo aver visto questo video, si dovrebbe avere una buona comprensione di come acquisire e analizzare le immagini per la valutazione della trombosi venosa profonda. Utilizzando la risonanza magnetica.

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