सतत 12-नेतृत्व electrocardiographic निगरानी (ईसीजी) क्षणिक myocardial ischemia की पहचान है, यहां तक कि जब स्पर्शोन्मुख संदिग्ध तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (ACS) के साथ मरीजों के बीच. इस लेख में हम रोगी एक Holter डिवाइस का उपयोग कर निगरानी की शुरुआत, बंद लाइन विश्लेषण के लिए ईसीजी डेटा डाउनलोड करने और क्षणिक ischemia की पहचान करने के लिए ईसीजी सॉफ्टवेयर का उपयोग करने के लिए हमारे विधि का वर्णन है.
Each year, an estimated 785,000 Americans will have a new coronary attack, or acute coronary syndrome (ACS). The pathophysiology of ACS involves rupture of an atherosclerotic plaque; hence, treatment is aimed at plaque stabilization in order to prevent cellular death. However, there is considerable debate among clinicians, about which treatment pathway is best: early invasive using percutaneous coronary intervention (PCI/stent) when indicated or a conservative approach (i.e., medication only with PCI/stent if recurrent symptoms occur).
There are three types of ACS: ST elevation myocardial infarction (STEMI), non-ST elevation MI (NSTEMI), and unstable angina (UA). Among the three types, NSTEMI/UA is nearly four times as common as STEMI. Treatment decisions for NSTEMI/UA are based largely on symptoms and resting or exercise electrocardiograms (ECG). However, because of the dynamic and unpredictable nature of the atherosclerotic plaque, these methods often under detect myocardial ischemia because symptoms are unreliable, and/or continuous ECG monitoring was not utilized.
Continuous 12-lead ECG monitoring, which is both inexpensive and non-invasive, can identify transient episodes of myocardial ischemia, a precursor to MI, even when asymptomatic. However, continuous 12-lead ECG monitoring is not usual hospital practice; rather, only two leads are typically monitored. Information obtained with 12-lead ECG monitoring might provide useful information for deciding the best ACS treatment.
Purpose. Therefore, using 12-lead ECG monitoring, the COMPARE Study (electroCardiographic evaluatiOn of ischeMia comParing invAsive to phaRmacological trEatment) was designed to assess the frequency and clinical consequences of transient myocardial ischemia, in patients with NSTEMI/UA treated with either early invasive PCI/stent or those managed conservatively (medications or PCI/stent following recurrent symptoms). The purpose of this manuscript is to describe the methodology used in the COMPARE Study.
Method. Permission to proceed with this study was obtained from the Institutional Review Board of the hospital and the university. Research nurses identify hospitalized patients from the emergency department and telemetry unit with suspected ACS. Once consented, a 12-lead ECG Holter monitor is applied, and remains in place during the patient’s entire hospital stay. Patients are also maintained on the routine bedside ECG monitoring system per hospital protocol. Off-line ECG analysis is done using sophisticated software and careful human oversight.
सबसे हाल ही में अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के आँकड़ों के अनुसार, कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) बारह लाख अस्पताल रहता है के लिए जिम्मेदार होने का अनुमान किया गया था और सबसे महंगी चिकित्सा हालत इलाज CAD 1 अधिक अस्पताल के आधे से अधिक के लिए रहता है. रोगियों को जो भी बीच में थे अपने प्रवास के दौरान percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआई) या कोरोनरी धमनी बाइपास ग्राफ़्ट (CABG) प्राप्त किया. सीएडी के प्रसार की वजह से अस्पतालों में काम कर रहे चिकित्सकों के लिए इन रोगियों को अक्सर मुठभेड़ की संभावना हैं. इस पांडुलिपि के प्रयोजन के लिए ईसीजी आवेदन और विश्लेषण तुलना अध्ययन में इस्तेमाल किया (इलेक्ट्रो सी ardiographic ische एम आइए कॉम पी के evaluati ओ एन inv पीएचए आर macological tr ई atment एक निर्णायक aring पद्धति का वर्णन है, (R21 NR 011,202) , इस नैदानिक समस्या की खोज अन्य शोध द्वारा उपयोग किया जा सकता है.
. टी "> प्रत्येक वर्ष, 700.000 लगभग अमेरिकियों को एक नया कोरोनरी दौरा, या तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (ACS) 1 जाएगा ACS के pathophysiology एक atherosclerotic पट्टिका का टूटना शामिल है, इसलिए, उपचार पट्टिका स्थिरीकरण के उद्देश्य से है सेलुलर मौत को रोकने के क्रम में हालांकि, चिकित्सकों, जो उपचार के मार्ग के बारे में सबसे अच्छा है के बीच काफी बहस चल रही है: जल्दी आक्रामक percutaneous कोरोनरी (/ पीसीआईघड़ी स्टेंट) हस्तक्षेप जब संकेत या एक रूढ़िवादी दृष्टिकोण (यानी, केवल दवाओं या PCI / स्टेंट अगर आवर्तक लक्षण पाए जाते हैं) का उपयोग करते हुए 2. -5ACS के तीन प्रकार हैं: / NSTEMI UA, तीन प्रकार के अलावा अनुसूचित जनजाति ऊंचाई myocardial (STEMI) infarction, गैर अनुसूचित जनजाति ऊंचाई एमआई (NSTEMI), और गलशोथ (UA) 6 STEMI के रूप में आम के रूप में लगभग चार बार 7. , 8 NSTEMI / UA के लिए उपचार के निर्णय के लक्षण और आराम या व्यायाम electrocardiograms (ईसीजी) पर काफी हद तक आधारित हैं. हालांकि, गतिशील और अप्रत्याशित natu की वजह सेatherosclerotic पट्टिका की फिर से, इन तरीकों अक्सर दौरे के तहत पता लगाने के लिए क्योंकि लक्षण अविश्वसनीय हैं, और / या सतत ईसीजी निगरानी उपयोग नहीं किया गया था.
NSTEMI / UA की अभिव्यक्ति (1) (छाती, हाथ, जबड़े, या गर्दन में दर्द, पसीना, मतली) लक्षण, NSTEMI के मामले में (2) (Troponin मैं, troponin टी, या creatnine किनेस – हृदय biomarkers की रिहाई शामिल हो सकते हैं एमबी) और (3) electrocardiographic (ईसीजी) परिवर्तन (आंतरायिक ST / ऊंचाई अवसाद, या टी लहर उलटा). जबकि लक्षण ACS में हो सकता है, यह अच्छी तरह से प्रलेखित है कि ischemia ईसीजी पता लगाया की क्षणिक एपिसोड रोगियों का 70% से अधिक में चिकित्सकीय चुप हैं 9-12 महत्वपूर्ण बात है, कई अध्ययनों में पाया गया है कि ischemia ईसीजी का पता चला है, के साथ रोगियों के रूप में रोगियों की तुलना में बिना इस तरह की घटनाओं, दोनों अल्पकालिक 11-13 और लंबी अवधि में प्रतिकूल परिणामों के लिए उच्च जोखिम में थे 14-16 इसलिए, लक्षण NSTEMI / UA में ischemia की अविश्वसनीय सूचक है, जो कर रहे हैंएक प्रारंभिक आक्रामक रणनीति या प्रारंभिक दवा रणनीति के लिए उपचार के निर्णय के बाद से समस्याग्रस्त अक्सर रोगी के लक्षणों के द्वारा संचालित कर रहे हैं 2-5. इसके अलावा, biomarkers बहुत देर हो चुकी है NSTEMI / UA रोगियों की पहचान है क्योंकि सीरम में अपनी उपस्थिति को इंगित करता है कि सेलुलर मौत पहले ही हो गई है कि.
Electrocardiographic परिवर्तन ischemia के संकेत कम किया हुआ कोरोनरी रक्त प्रवाह के सेकंड के भीतर होते 10,17 ईसीजी जटिल है कि तीव्र ischemia के दौरान परिवर्तन अनुसूचित जनजाति वर्ग, जो एक तीन अंक में मापा जाता है के भाग, (1) जम्मू बिंदु,. (2) जम्मू बिंदु प्लस 60 मिसे (मिसे) या, (3) जम्मू बिंदु प्लस 80 (मिसे) (चित्रा 1).
12 लीड ईसीजी एमआई की पहचान करने में दोनों लक्षण और biomarkers पर महत्वपूर्ण लाभ है कि यह गैर इनवेसिव, सस्ती है, और यदि बनाए रखा लगातार क्षणिक ischemia की पहचान कर सकते हैं, तब भी जब यह नैदानिक चुप है. जबकि 12 लीड ईसीजी निगरानी आदर्श है क्योंकि म्यूदिल की ltiple क्षेत्रों का मूल्यांकन कर रहे हैं, ठेठ अस्पताल अभ्यास केवल दो ईसीजी सुराग के साथ निगरानी शामिल हैं. दो ईसीजी जाता है सबसे अस्पताल स्थापित करने में नर्सों द्वारा निगरानी सामान्यतः V1 और द्वितीय ओर जाता है 18 दुर्भाग्य से, इन दो सुराग कई ACS रोगियों में क्षणिक ischemia का पता लगाने के लिए संवेदनशील नहीं हैं. 10,19 ischemia इसलिए, इन दो नजर रखी सुराग के बाहर होने वाली याद किया जाएगा.
12 लीड ईसीजी निगरानी का उपयोग तुलना अध्ययन आवृत्ति और क्षणिक myocardial ischemia के नैदानिक परिणाम का आकलन NSTEMI / UA के साथ रोगियों एक प्रारंभिक रूढ़िवादी दृष्टिकोण है, जो दवाओं अकेले शामिल साथ प्रबंधित उन लोगों की तुलना में जल्दी आक्रामक पीसीआईघड़ी / स्टेंट के साथ इलाज के लिए बनाया गया है, , PCI / स्टेंट निम्नलिखित आवर्तक लक्षण संक्रमण के साथ. हमारे अध्ययन में, लगातार 12 लीड ईसीजी Holter रिकॉर्डर ischemia पर कब्जा करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है. इस वर्णनात्मक अध्ययन के उद्देश्य के लिए आवृत्ति और ट्रांस के नैदानिक परिणामों का आकलन करने के लिए हैNSTEMI / UA के साथ या तो जल्दी आक्रामक PCI / स्टेंट या उन conservatively कामयाब (दवाओं या PCI / स्टेंट आवर्तक लक्षण के बाद) के साथ इलाज के रोगियों में ient myocardial ischemia,.
Methodological चुनौतियां
जबकि कंप्यूटर सॉफ्टवेयर की मदद से अनुसूचित जनजाति वर्ग क्षणिक ischemia का पता लगाने के लिए अच्छी तरह से काम करता है, सही विश्लेषण सावधान, विशेषज्ञ मानव निरीक्षण की आवश्यकता है. महत्वपूर्ण कारकों विश्लेषण के दौरान विचार (1) artifact, (2) स्थिरता और सटीकता इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट, (3) शरीर की स्थिति में परिवर्तन, (4) दवा के प्रभाव, और (5) अचानक तरंग परिवर्तन. 20 इनमें से प्रत्येक कारक होगा शामिल नीचे चर्चा की.
Artifact: क्योंकि चिकित्सकीय महत्वपूर्ण अनुसूचित जनजाति वर्ग में परिवर्तन के रूप में 100 (ईसीजी कागज पर एक छोटे से बॉक्स) microvolt, मांसपेशी artifact से शोर संकेत के रूप में छोटे हैं काफी विश्लेषण में बाधा कर सकते हैं. अधिकांश अनुचित त्वचा तैयार करने के लिए संबंधित कलाकृतियों 21 समस्या ca.n धड़ के रोगी सावधान त्वचा की तैयारी के साथ आसानी से निगरानी के शुरू में हल किया जा के रूप में निगरानी अवधि के दौरान आवश्यक 21-23 त्वचा बालों की तैयारी में इलेक्ट्रोड की साइटों पर हटाने, त्वचा तेल / मलबे की जोरदार हटाने शामिल करना चाहिए, और. एक शराब तैयार करने का पैड और / या एक खीसा का उपयोग 23,24.
संगति और इलेक्ट्रोड नियुक्ति की यथार्थता: झूठी सकारात्मक अनुसूचित जनजाति वर्ग में परिवर्तन जब इलेक्ट्रोड ले जाया कर रहे हैं या निगरानी के दौरान हटा दिया घटित 20 यह सुनिश्चित करने के लिए कि इलेक्ट्रोड की निगरानी के शुरू में अमिट स्याही के साथ प्रत्येक इलेक्ट्रोड साइट अंकन द्वारा प्रबंधित किया जा सकता है reapplied कर रहे हैं सही स्थान अगर वे गिर या प्रक्रियाओं के लिए हटा दिया है (जैसे, इकोकार्डियोग्राम, एक्स – रे) 25. हम मरीज की कम से कम हर 4 घंटा धड़ के एक आकलन के लिए यह सुनिश्चित करें त्वचा इलेक्ट्रोड छाती पर हैं सलाह देते हैं.
शारीरिक स्थिति में परिवर्तन: सेंटसतत निगरानी udies अनुसूचित जनजाति वर्ग का उपयोग कर पता चला है कि कुछ मरीजों के शरीर की स्थिति (यानी, बाएँ, या सही साइड झूठ बोल) परिवर्तन है, जो दौरे के लिए गलत हो सकता है के दौरान सहवर्ती क्यूआर और अनुसूचित जनजाति श्रेणी के आयाम परिवर्तन प्रदर्शन कर सकते हैं 26,27. हमारे अनुसंधान दल ने पाया है कि शरीर की स्थिति में परिवर्तन झूठी सकारात्मक अलार्म अनुसूचित जनजाति वर्ग का सबसे आम कारण थे 20 इकोकार्डियोग्राफी का प्रयोग, Feldman और सह कार्यकर्ता 28 कि जब रोगियों एक लापरवाह से छोड़ दिया करने के लिए ले जाया गया पक्ष लेटने की स्थिति, बाएं वेंट्रिकल पाया. पार्श्व छाती दीवार करीब ले जाया गया है. यह सीने में इलेक्ट्रोड से बाएं वेंट्रिकल की दूरी पर एक प्रत्यक्ष प्रभाव पड़ा है और ईसीजी में आर लहर के आयाम में एक वृद्धि के परिणामस्वरूप इस दौरे के इलाके पर ले जाता है. इन परिवर्तनों को दूसरों के द्वारा पुष्टि की गई है सामान्य में 26,27, स्थितीय ईसीजी परिवर्तन जब ईसीजी तरंग amplitudes सहवर्ती अनुसूचित जनजाति वर्ग परिवर्तन के साथ वृद्धि संदिग्ध हैं. एक उपयोगी रणनीति हैरोगियों उदासीन, बाएँ और दाएँ पक्ष झूठ बोल पदों संभालने जब निगरानी, विश्लेषण के दौरान बाद में तुलना के लिए शुरू की है के साथ 'स्थितीय टेम्पलेट ECGs' प्राप्त करते हैं.
भेषज प्रभाव: चिकित्सीय खुराक में भी दवाओं ईसीजी waveforms को प्रभावित कर सकते हैं. दवाओं है कि अनुसूचित जनजाति वर्ग में परिवर्तन विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि वे नेतृत्व दौरे के एक misdiagnosis 29 इन दवाओं डिजिटालिस, antiarrhythmics, और phenothiazines में शामिल हैं. "डिजिटालिस प्रभाव" विशेषता अनुसूचित जनजाति श्रेणी के और टी लहर परिवर्तन है कि इस दवा के साथ, हो सकता है 'coved अवसाद' अनुसूचित जनजाति वर्ग, एक चपटी टी लहर और एक छोटी QTc अंतराल सहित 30 अन्य दवाओं, का वर्णन करने के लिए प्रयोग किया जाता है जैसे के रूप में (यानी, quinidine, sotalol और ऐमियोडैरोन) antiarrhythmics 30 और phenothiazine, एक प्रकार का पागलपन / मानसिक विकारों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया, QTc अंतराल बढ़ाने के लिए, और टी तरंग आयाम कम 31.
Nevertheless, इन ड्रग्स लेने के रोगियों तीव्र अनुसूचित जनजाति वर्ग में परिवर्तन है कि तीव्र myocardial ischemia का संकेत हो सकता है के लिए नजर रखी जा सकती है. आधारभूत दवाओं के साथ देखा असामान्यताओं पुराने हैं, इसलिए किसी भी अनुसूचित जनजाति वर्ग (अवसाद या पदोन्नति) विचलन है कि रोगी के आधारभूत स्तर पर अनुसूचित जनजाति वर्ग से होता तीव्र ischemia के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए.
अचानक तरंग परिवर्तन: क्षणिक शर्तों arrhythmias के रूप में, सही है या बाएं बंडल शाखा ब्लॉक (BBB), और आंतरायिक वेंट्रिकुलर paced धड़कता है, अनुसूचित जनजाति वर्ग बिगाड़ना और एक ischemia झूठी सकारात्मक निदान करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं 20.
सारांश में, सतत निगरानी अनुसूचित जनजाति श्रेणी के संदिग्ध ACS के साथ रोगियों में क्षणिक myocardial ischemia की पहचान करने के लिए एक उत्कृष्ट उपकरण है. हालांकि, इस पद्धति इलेक्ट्रोड की कि सावधान आवेदन की आवश्यकता है और तारों जाता है दीक्षा पर प्रदर्शन किया और निगरानी भर है. इस विधि में भी सावधान मानव निरीक्षण की आवश्यकता हैझूठी सकारात्मक परिवर्तन अनुसूचित जनजाति वर्ग को खत्म करने के लिए आदेश.
कदम दर कदम क्रियाविधि
तुलना अध्ययन में, एक डिजिटल Holter रिकॉर्डर प्रयोग किया जाता है (H12 + Mortara उपकरण, Milwaukee, WI) है, जो बिजली के एक अवधि 10 सेकंड से अधिक 4 मिसे के अंतराल पर नमूना एक मंझला हरा की पहचान क्षमता रिकॉर्ड. सभी 12 ईसीजी सुराग (मैं, द्वितीय, तृतीय, aVR, aVL, aVF, V1-V6) के साथ प्रति चैनल 1,000 प्रति सेकंड नमूने जो एक कॉम्पैक्ट फ़्लैश मेमोरी कार्ड के लिए भंडारित किया जाता है की एक डिजिटल नमूना दर अर्जित कर रहे हैं. इसके अलावा, H12 + सुविधाओं प्रतिबाधा माप इलेक्ट्रोड उचित त्वचा तैयारी Holter रिकॉर्डिंग शुरू करने से पहले यह सुनिश्चित. एक प्रदर्शन अगर एक ईसीजी नेतृत्व अलग बन गया है इंगित करता है और भी डायरी घटनाओं की रिकॉर्डिंग के लिए एक आंतरिक घड़ी प्रदान करता है. होल्टर निगरानी flashcard से डाटा तो एच मुंशी, एक बंद लाइन Holter विश्लेषण प्रणाली (Mortara उपकरण, Milwaukee, WI) डाउनलोड की है. सॉफ्टवेयर निरंतर ईसीजी रिकॉर्ड के विश्लेषण की अनुमति देता हैसंकेत की गुणवत्ता, arrhythmias की उपस्थिति, और ischemia निर्धारित बैठकों.
हृदय रोगी जनसंख्या के साथ काम करने का अनुभव के साथ अनुसंधान सहायकों ईसीजी Holter डेटा इकट्ठा. अध्ययन के शुरू में एक प्रशिक्षण सत्र के लिए अध्ययन प्रोटोकॉल की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए निर्धारित किया गया था. एक प्रशिक्षण सत्र में ईसीजी निगरानी कैसे ईसीजी निगरानी उपकरणों को लागू करने के लिए आरंभ / अनुसंधान कंप्यूटर पर ईसीजी निगरानी, और डाउनलोड ईसीजी Holter डेटा को बनाए रखने सहित प्रक्रिया को कवर किया गया था. वापसी प्रदर्शनों प्रदर्शन किया गया और अंतर – करदाता विश्वसनीयता किया जाता है बेतरतीब ढंग से वर्तमान में नामांकित विषयों की 10% का आकलन करने के द्वारा अध्ययन के दौरान. द्वि – साप्ताहिक अनुसंधान टीम बैठकों सुनिश्चित करना है कि भर्ती के लक्ष्यों को पूरा किया जा रहा है, चुनौतियों पर चर्चा कर रहे हैं, और अंतर – करदाता विश्वसनीयता परीक्षणों के परिणामों को साझा किया जा सकता है.
अनुसंधान तुलना अध्ययन में इस्तेमाल किया पद्धति दो महत्वपूर्ण कदम है, मरीज की तैयारी और बंद – लीपूर्वोत्तर ईसीजी विश्लेषण. इन दोनों पद्धतियों के बाद अनुभाग में एक कदम दर कदम तरीके में समझाया जाएगा.
इस लेख में एक शोध पद्धति का उपयोग कर Holter रिकॉर्डिंग में वर्णित है कि निरंतर 12 लीड ईसीजी रिकॉर्डिंग पर कब्जा. जबकि कंप्यूटर सॉफ्टवेयर की मदद से अनुसूचित जनजाति वर्ग क्षणिक ischemia का पता लगाने के लिए अच्छी तरह से काम करता है, सही विश्लेषण सावधान, विशेषज्ञ मानव निरीक्षण की आवश्यकता है. विश्लेषण के दौरान महत्वपूर्ण कारकों पर विचार (1) artifact, (2) स्थिरता और सटीकता इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट, (3) शरीर की स्थिति में परिवर्तन, (4) दवा के प्रभाव, और (5) अचानक तरंग परिवर्तन शामिल 20.
सारांश, 12-नेतृत्व निरंतर ईसीजी निगरानी, जो दोनों सस्ती और गैर इनवेसिव है, दौरे के क्षणिक एपिसोड की पहचान, एक अग्रदूत एमआई, तब भी जब स्पर्शोन्मुख 10,12,33,34 हालांकि, 12 लीड ईसीजी निगरानी. सामान्य अस्पताल अभ्यास नहीं है, बल्कि, केवल दो सुराग आम तौर पर निगरानी कर रहे हैं. 12 लीड ईसीजी निगरानी के साथ प्राप्त सूचना ACS के साथ रोगियों में सबसे अच्छा इलाज पर निर्णय लेने के लिए उपयोगी जानकारी प्रदान कर सकता है. हालांकि, यादृच्छिक चिकित्सीय परीक्षणों ischemia clinician प्रतिक्रियाओं का आकलन करने के लिए उच्च जोखिम रोगियों कि ACS के दौरान आक्रामक प्रबंधन रणनीति से लाभ हो सकता है की पहचान करने के लिए इस प्रौद्योगिकी के मूल्य का निर्धारण करने के लिए की जरूरत है.
The authors have nothing to disclose.
इस अध्ययन नर्सिंग रिसर्च एन.आर. 011,202 R21 (एमएमपी) के लिए राष्ट्रीय संस्थान से अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया गया था, R21 NR 009,716 (एमजीसी).
लेखकों के लिए डेबी Ganchan, आर एन, BSN उसे सावधान और विचारशील डेटा संग्रह के लिए धन्यवाद देना चाहूंगा. हम भी नर्सों और अस्पताल में चिकित्सकों ने उदारता से अध्ययन के साथ उनकी सहायता की पेशकश के रूप में सेंट मैरी के अस्पताल के रूप में अच्छी तरह से शुक्रिया अदा करना चाहूँगा.
Name of Reagent/Material | Company | Catalogue Number | Comments |
Skin Electrodes: Bio ProTech Foam Radiotranslucent Electrode | Cardiac Direct | SKU: T716C | |
Radiolucent Leadwires | Advantage Medical Cables | LW-3090R48/5A | |
Holter Recorder: H12+ 12-lead Holter recorder, Version 3.12, 24 hr Compact Flash card, American Heart Association 10 wire LeadForm patient cable | Mortara Instrument, Inc. Milwaukee, WI | H12PLUS-AAA-XXXXX | |
H-Scribe ECG Holter Analysis System, Version 3.71 | Mortara Instrument, Inc. Milwaukee, WI | HSCRIBE – BAA – AACXX |