Summary
Demonstramos um protocolo operacional padrão para a realização da oscililometria respiratória, destacando os principais procedimentos de controle de qualidade e garantia.
Abstract
A oscililometria respiratória é uma modalidade diferente de teste de função pulmonar que é cada vez mais utilizada em um ambiente clínico e de pesquisa para fornecer informações sobre a mecânica pulmonar. A oscililometria respiratória é conduzida através de três medidas aceitáveis de respiração de maré e pode ser realizada com contraindicações mínimas. Crianças pequenas e pacientes que não podem realizar espirometria devido ao comprometimento cognitivo ou físico geralmente podem completar a oscilmetria. As principais vantagens da oscilimetria respiratória são que ela requer uma cooperação mínima do paciente e é mais sensível na detecção de pequenas vias aéreas do que os testes convencionais de função pulmonar. Dispositivos comerciais já estão disponíveis. Diretrizes técnicas atualizadas, protocolos operacionais padrão e diretrizes de controle/garantia de qualidade foram publicados recentemente. Valores de referência também estão disponíveis.
Realizamos auditorias de teste de oscililometria antes e depois da implementação de um programa formal de treinamento de oscilosmetria respiratória e protocolo operacional padrão. Observou-se melhora na qualidade dos testes concluídos, com aumento significativo no número de medições aceitáveis e reprodutíveis.
O artigo atual descreve e demonstra um protocolo operacional padrão para a realização da oscilosmetria respiratória em um ambiente ambulatorial. Destacamos os principais passos para garantir medidas aceitáveis e reprodutíveis de qualidade de acordo com as diretrizes recomendadas da Sociedade Respiratória Europeia (ERS), uma vez que o controle de qualidade é fundamental para as precisãos de medição. Possíveis problemas e armadilhas também são discutidos com sugestões para resolver erros técnicos.
Introduction
A oscilimetria respiratória mede a impedância do pulmão e é requintadamente sensível às alterações na mecânica respiratória1, particularmente no pulmão periférico e nas pequenas vias aéreas, regiões do pulmão que não são bem avaliadas pelos testes tradicionais de função pulmonar.
Nos últimos anos, a disponibilidade de dispositivos comerciais e os padrões de controle/garantia técnicos e de qualidade atualizados2,3 levaram ao aumento do uso da oscililometria para fins clínicos e de pesquisa. No entanto, até o momento não é um teste de rotina no repertório de modalidades de função pulmonar, mas a técnica deverá se tornar mais utilizada com o reconhecimento crescente de sua utilidade clínica. O objetivo geral da oscilimetria respiratória é fornecer medição da mecânica respiratória durante a respiração normal e avaliação da função pulmonar, que não é perceptível pelos métodos atuais de espirometria e plethysmografia. A oscilimetria oferece outras vantagens em relação aos testes tradicionais de função pulmonar, pois pode ser realizada em pacientes muito jovens, idosos ou em pacientes com comprometimento cognitivo onde manobras expiratórias forçadas necessárias para a espirometria são impossíveis. Além disso, a oscilometria pode ser conduzida em qualquer pessoa que possa respirar espontaneamente enquanto usa um clipe no nariz. Ao contrário dos testes de função pulmonar padrão, não é contraindicado após catarata, cirurgia intra-abdominal ou cardiotorácica, nem após infarto agudo do miocárdio e insuficiência cardíaca. Por fim, vários dos dispositivos de oscilimetria disponíveis atualmente são portáteis e podem ser usados em configurações fora de um laboratório de diagnóstico, incluindo ambientes de clínica e escritório, cabeceira ou em locais de trabalho.
A oscilimetria mede a impedância respiratória total (Zrs) às ondas de pressão oscilatória multifrequência1,2,4,5,6. A impedância é composta pela complexa soma de resistência respiratória (Rrs) e reactance (Xrs). Rrs reflete a resistência das vias aéreas e é em grande parte independente de frequência na saúde4,7,8. Em pequenas doenças das vias aéreas, Rrs torna-se dependente de frequência e aumenta mais nas frequências mais baixas5,9,10, de modo que uma diferença em Rrs em frequências entre 5 e 19 Hz (R5-19) ou 5 e 20 Hz (R5-20) indica pequena obstrução das vias aéreas e heterogeneidade de ventilação em diferentes regiões do pulmão 10,11,12 . Xrs mede o equilíbrio de impedâncias elásticas e inerciais do sistema respiratório. Em frequências mais baixas (por exemplo, 5 a 11 Hz), Xrs reflete a rigidez ou euforia dos tecidos pulmonares e torácicas13,14. Em frequências mais altas, xrs é dominado pela inércia da coluna de ar nas vias aéreas condutoras. A frequência de ressonância (Fres) é o ponto em que as magnitudes de reação elástica e inertiva são iguais. AX é um índice integrativo de Xrs e é calculado como a área sob o xrs versus gráfico de frequência entre 5 Hz e Fres. AX tem as unidades de elastância e está inversamente relacionada com o volume do pulmão em comunicação com a ventilação. O AX aumenta com processos restritivos e inhomogeneidade periférica. O X5 torna-se cada vez mais negativo, enquanto aX e a Fres são aumentadas tanto em doenças pulmonares obstrutivas quanto restritivas4,5. Consulte a Figura 1 para representar essas métricas.
Embora inicialmente focado na medição da função pulmonar em crianças, dados emergentes mostram que a oscilosmetria também fornece informações clínicas úteis em adultos. É cada vez mais utilizado no quadro clínico15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31, 32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45. A oscililometria tem sido mais extensivamente estudada em doenças pulmonares obstrutivas onde foi encontrada para oferecer melhores informações diagnósticas do que a espirometria em relação ao controle da asma31,32,33,34,35, melhor correlação com sintomas23,34, e detecção precoce36,37,38 de pulmão obstrutivo crônico doença (DPOC). Nosso grupo mostrou que a oscilosemetria é mais sensível do que a espirometria para rastrear lesões de enxerto após transplante de pulmão46. Vários estudos têm demonstrado que os Xrs, especificamente a diferença na reação inspiradora média e expiratória em 5 Hz, podem distinguir defeitos restritivos na doença pulmonar intersticial (ILD) da asma e copd47, podendo diferenciar fibrose pulmonar combinada e enfisema de ILD-apenas48,49. A Figura 2 demonstra os padrões típicos de oscilimetria para doenças pulmonares normais, restritivas e obstrutivas. Tem-se aumentado o interesse em implementar a oscilimetria como outra modalidade rotineira de teste de função pulmonar para complementar e potencialmente substituir algumas das modalidades atuais de teste para monitoramento da função pulmonar50,51.
Sugerimos que a oscilometria seja útil para o rastreamento de doenças pulmonares, no acompanhamento de pacientes com doenças pulmonares obstrutivas e restritivas conhecidas, e após o transplante de pulmão. Os dispositivos comerciais são adequados para uso em crianças de até 2 anos de idade. Há pesquisas em andamento com populações ainda mais jovens52, e à medida que o campo cresce pode ser possível avaliar bebês e recém-nascidos.
O objetivo do manuscrito atual é fornecer um manual de treinamento para médicos, tecnólogos e pessoal de pesquisa sobre a conduta adequada da oscilosmetria, seguindo protocolos operacionais padrão internacionais e diretrizes de controle de qualidade. Devido à pequena pegada da maioria dos oscilômetros comerciais, a oscilometria pode ser implementada em várias configurações. O protocolo delineado é adequado para laboratórios de funções pulmonares, consultórios médicos, ambientes clínicos e outros ambientes ambulatoriais, como unidades de saúde ocupacional no local de trabalho.
Protocol
Os estudos de oscilimetria respiratória foram aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Rede de Saúde da Universidade (REB nº 17-5373, 17-5652 e 19-5582). O consentimento informado por escrito foi obtido dos participantes antes do teste de oscilimetria.
NOTA: Este vídeo descreve o procedimento operacional padrão para oscilosmetria. Nosso laboratório usa um dispositivo fabricado pela Thorasys Thoracic Medical Systems Inc, mas a técnica é a mesma, independentemente do fabricante. Os programas de software são diferentes para cada fabricante, da mesma forma que diferentes espirômetros comerciais possuem software proprietário exclusivo para coleta e exibição de dados. O protocolo abaixo é aplicável para todos os dispositivos de oscilimetria respiratória. Os leitores são direcionados para manuais de seus dispositivos comerciais e referem-se a instruções específicas sobre software de seu dispositivo.
1. Triagem/preparação do paciente pré-teste
- Certifique-se de que o paciente está livre de qualquer infecção respiratória transmissível ativa ou suspeita, como coronavírus ou tuberculose.
- Certifique-se de que o paciente não fez cirurgias odontológicas ou faciais recentes, como extrações dentárias, e pode formar uma vedação apertada adequada ao redor do bocal.
- Certifique-se de que o paciente está o mais relaxado possível, não está usando roupas apertadas, e retém do uso de tabaco e exercício vigoroso pelo menos 1h antes do teste.
- Realizar oscilimetria antes dos PFTs convencionais, como a espirometria, se solicitado por um médico de encaminhamento.
NOTA: Consulte a Tabela Suplementar 1 para contraindicações para espirometria/PFTs. - Certifique-se de que o paciente retém broncodilatadores antes do teste, a menos que seja instruído por um médico de encaminhamento para continuar a medicação broncodilatadora.
NOTA: Consulte a Tabela Suplementar 2 para os tempos de retenção de broncodilatador para PFTs e Tabela Suplementar 3 para tempos de retenção de broncodilatador para o teste de desafio de methacholina.
2. Preparação de equipamentos/materiais
- Preparação do equipamento
- Verifique a carga de resistência do dispositivo de oscilimetria usando uma carga de teste mecânica calibrada de fábrica válida antes do teste do paciente.
- Remova as tampas de poeira em ambas as extremidades da carga de teste mecânico e conecte-se ao dispositivo de oscilimetria.
- Selecione a calibração no menu do software de oscilimetria e proceda com verificação da carga de teste de impedância.
NOTA: A tolerância recomendada para a verificação é ≤ ±10% ou ±0,1 cmH2O·s/L, o que for atendido primeiro. - Após verificação bem sucedida, salve e prossiga com os testes.
- Preparação de materiais
- Tenha vários filtros 'single-patient-use-bacterial/viral' e clipes de nariz prontamente disponíveis.
- Tenha equipamentos de proteção individual (EPI), como luvas e máscaras, e lenços desinfetantes disponíveis.
NOTA: Consulte as políticas laboratoriais de doação e doação de EPI e diretrizes de controle de infecções.
3. Preparação do paciente
- Antropometria
- Verifique as informações do paciente: primeiro e sobrenome, data de nascimento, sexo ao nascer, altura, peso e identidade de gênero, se aplicável.
- Meça a altura do paciente sem sapatos, com os pés juntos, de pé o mais alto possível com o nível dos olhos e olhando para frente, e a parte de trás se contra uma parede ou superfície plana.
NOTA: Para pacientes incapazes de ficar eretos, a altura pode ser estimada usando o comprimento do braço. Para pacientes com 25 anos ou mais, onde a medição da altura tenha sido feita anteriormente em um mesmo laboratório, a remedição da altura em consultas subsequentes dentro de 1 ano pode não ser necessária. - Atualize a medição de peso em cada visita.
- Registre o uso de broncodilatadores, dosagem, hora/data da última administração e quaisquer alergias a medicamentos, como salbutamol.
- Preparação do teste de oscilimetria
- Peça ao paciente para higienizar as mãos antes de entrar na estação de testes.
- Delineie a duração do teste de 30 s e o requisito mínimo de três ensaios.
- Explique a sensação gerada pelas oscilações como 'vibrações' ou 'vibração'.
- Certifique-se de que o paciente está bem sentado em uma posição leve de "chin-up" com os dois pés no chão. Evite deslizar contra a parte de trás da cadeira ou cruzamento de pernas.
- Instrua o paciente a respirar normalmente enquanto segura as bochechas com a palma da mão e os dedos e usa os polegares para apoiar o tecido mole da mandíbula durante as medições.
NOTA: O suporte da bochecha e do piso da boca é aplicado para evitar o desvio das vias aéreas superiores. Se as bochechas e os tecidos moles da boca não forem suportados, o fluxo medido na boca é perdido no movimento da parede superior das vias aéreas. - Explique ao paciente que a deglutição deve ser evitada e que a língua deve estar abaixo do bocal durante o teste.
NOTA: As instruções acima se aplicam a crianças e adultos. Dependendo da idade da criança, segurar uma foto ou outras formas de distração visual na frente da criança pode ajudar a garantir que a postura da cabeça seja mantida durante o período de registro da oscilmeia. Para adultos com comprometimento cognitivo, considere ter uma pessoa que acompanha por perto para treinar e acalmar o paciente para respirar normalmente. Para pacientes com deficiência física, alguns dispositivos de oscilimetria são portáteis e podem ser levados para a cabeceira do paciente ou cadeira de rodas. Considere também pedir ao acompanhante ou a outra pessoa para fornecer suporte de bochecha e mandíbula durante os testes.
4. Configuração do software
NOTA: Consulte o manual de instruções do fabricante para obter instruções individuais.
- Nova configuração do paciente
- Selecione Novo Paciente e insira informações do paciente, como nomes e sobrenomes, data de nascimento, sexo ao nascer, altura, peso, etnia (se aplicável) e histórico de tabagismo.
- Verifique se todas as informações inseridas estão corretas antes de selecionar o Teste Padrão.
- Certifique-se de que a configuração correta do comprimento de onda esteja selecionada. Nesta demonstração, selecione Airwave Oscillometry no menu suspenso Modelo . A escolha de comprimentos de onda específicos e combinações de comprimento de onda será diferente entre os diferentes fabricantes. Siga o manual de instruções do software para o dispositivo específico.
- Certifique-se de que o conjunto apropriado de valores de referência seja selecionado: Oostveen et al.56 ou Brown et al.57 para adultos, e Nowowiejska et al.58 para crianças de 3 a 17 anos.
NOTA: A preferência e a disponibilidade dos valores de referência podem diferir dependendo da política de cada laboratório e do fabricante de dispositivos de oscilmetria.
- Configuração do paciente existente
- Clique em Selecionar paciente e escolha o arquivo correto do paciente verificando suas informações, como nomes e sobrenomes e data de nascimento.
- Certifique-se de que o peso e a altura do paciente (se aplicável) sejam atualizados antes do início dos testes.
- Selecione O Teste Padrão e escolha a Oscilmetria de Ondas de Ar no menu suspenso do modelo . Veja também a seção 4.1.3.
5. Procedimento de teste
- Configuração do dispositivo de oscilimetria
- Conecte um filtro 'único-paciente-uso-bacteriano/viral' ao dispositivo de oscilimetria.
- Certifique-se de que o dispositivo de oscilimetria está pronto no modo de teste.
- Medição espectral
NOTA: Oscilimetria de ondas de ar 5-37 Hz no dispositivo mostrado no vídeo.- Lembre-se do paciente da duração do teste de 30 s e do requisito mínimo de três medidas.
- Instrua o paciente a usar um grampo no nariz e forneça instruções descritas na etapa 3.2.4 e na etapa 3.2.5.
- Ajuste o dispositivo de oscilimetria ao nível da cabeça do paciente.
- Instrua o paciente a molhar os lábios antes de envolvê-los ao redor do porta-voz para formar uma vedação adequada e apertada. Instrua o paciente a começar a respirar normalmente.
NOTA: Inspecione se há possíveis vazamentos de ar ao redor do bocal e do grampo do nariz. O oxigênio suplementar deve ser desligado durante as medições para evitar qualquer deriva no dispositivo de oscilimetria. - Observe o padrão respiratório do paciente e comece a gravar seguindo um mínimo de três respirações estáveis.
NOTA: (Opcional): Durante o teste, informe o paciente sobre o tempo restante durante cada medição. - Proporcionar tempo de descanso adequado entre cada medição e ajustar em conformidade, com base no paciente.
NOTA: Pacientes com oxigênio suplementar podem exigir intervalos de descanso mais longos. Forneça oxigênio suplementar conforme necessário durante os intervalos de descanso. - Seguindo um mínimo de três medidas, prossiga para o Passo 6 para avaliar a aceitabilidade e a reprodutibilidade.
- Resposta pós-broncodilatador - opcional
- Administre broncodilatador (salbutamol ou brometo de ipratropium) através de um espaçador.
- Registre o método e o número de doses administradas.
- Aguarde 10 min pós-salbutamol/albuterol e 20 min após a inalação de brometo pós-ipratropium.
- Repetir o passo 5.2 para avaliar a resposta pós-broncodilatador
- Medição de 10 Hz (intra-respiração) - opcional
- Lembre-se que cada duração do teste é de 30 s e um mínimo de três medidas serão obtidas.
- Certifique-se de que a configuração correta do comprimento de onda para medição intra-respiração seja selecionada.
- Repetia as etapas 5.2.2 a 5.2.6.
6. Aceitabilidade de acesso e reprodutibilidade
- Aceitabilidade
- Certifique-se de que as medidas tenham validade superior a 70%.
- Verifique se o símbolo ao lado das medidas obteve uma marca de verificação.
NOTA: Se um símbolo 'Cuidado' estiver presente, a medição é inaceitável. - Inspecione cada medição em busca de anomalias ou artefatos que possam ser causados por tosse, obstrução da língua, fechamento de glottis, vazamento de ar ao redor do bocal, tentativa de falar, engolir e respirar fundo.
NOTA: Se o paciente for observado respirando fundo, reinicie o dispositivo de oscilmetria, pois respirações fortes interrompem os motores e a qualidade das medições subsequentes. Para reiniciar, pare de testar e clique em Zero Canais. - Revisar medições automaticamente excluídas pelo software; estes incluem anomalias ou artefatos como tosse ou fechamento de glottis.
- Exclua qualquer medição inaceitável com anomalias descritas na Etapa 6.1.3 e repita o Passo 5.2 para obter medidas adicionais.
- Reprodutibilidade
- Certifique-se de que sejam registradas no mínimo três medidas aceitáveis.
- Certifique-se de que o coeficiente de variância (CoV) de Rrs (resistência do sistema respiratório) seja ≤10% em adultos e ≤15% em crianças.
- Repita o Passo 5.2 para obter medidas adicionais se as 3 medidas aceitáveis tiverem CoV >10% em adultos e >15% em crianças.
- Repita 6.1 para determinar a aceitabilidade e relatar três medidas aceitáveis com CoV ≤10% em adultos e ≤15% em crianças.
7. Desinfecção
- Descarte o bocal do paciente e o grampo do nariz na lixeira.
- Use lenços desinfetantes para limpar o dispositivo de oscilimetria e a cadeira do paciente.
- Luvas doff e mãos higienizam.
- Coloque a tampa vermelha de pó de volta no dispositivo de oscilimetria para evitar qualquer contaminação.
NOTA: A política de controle de infecções de cada laboratório pode ser diferente.
8. Resultados de relatórios
NOTA: Consulte a Figura 3 para obter detalhes.
- Inclua o primeiro e último nome do paciente, altura, peso, idade, sexo ao nascer, IMC e histórico de tabagismo.
- Inclua nome do dispositivo, modelo, versão de software e fabricante.
- Inclua frequências de sinal de entrada e duração de gravações individuais.
- Relatar a média de medidas aceitáveis e reprodutíveis e o CoV para estas medições relatadas.
NOTA: Se o CoV for superior ao limite superior especificado, os resultados devem ser sinalizados para que o médico intérprete possa interpretar os resultados com cautela. - Selecione equações de referência.
- Inclua gráfico de impedância demonstrando Rrs e Xrs versus frequência de oscilação.
- Inclua resposta pós-broncodilatador com dosagem e método de administração, incluindo escores z e variação percentual absoluta - opcional
9. Controle de qualidade/garantia de qualidade
- Realizar auditorias regulares (semanais ou mensais) dependendo do volume de testes de oscilimetria em laboratório.
- Avalie cada operador usando uma lista de verificação padronizada para garantir que os testes de oscilimetria sejam realizados com precisão e profissionalidade.
- Fornecer feedback regular às operadoras e realizar reuniões trimestrais de garantia de qualidade para refletir sobre questões laboratoriais.
- Assegure-se de que os controles de qualidade biológicos sejam realizados semanalmente com pelo menos dois indivíduos saudáveis que não fumam, e as medidas estão dentro ±2SD de sua linha de base média.
NOTA: Isso é extremamente importante para validar equipamentos e procedimentos de teste quando há múltiplos dispositivos de oscilmetria em laboratório. - Realizar auto-inspeção trimestral e manutenção anual da fábrica de dispositivos de oscilimetria para calibração e verificação de qualidade.
Representative Results
De 17 de outubro de 2017 a 6 de abril de 2018, realizamos a primeira auditoria de garantia/controle de qualidade (QA/QC) de 197 testes de oscililometria3. Embora todos os operadores tenham sido treinados antes do teste do paciente com um seminário de uma hora e testes no local, foram identificadas 10 (5,08%) medidas inaceitáveis e/ou irreprodutíveis. Essas medidas foram excluídas devido à tosse, obstrução da língua e CoV superior a 15% seguindo as diretrizes iniciais sugeridas do ERS52. O controle de qualidade biológica (BioQC) não foi realizado regularmente. O pessoal da pesquisa passou por treinamento adicional de oscilimetria e desenvolveu um protocolo operacional padrão para garantir que as diretrizes adequadas do ERS e o profissionalismo médico estivessem em vigor. A importância do BioQC, ferramenta para validar equipamentos e procedimentos de teste, foi destacada para o pessoal da pesquisa, que foi lembrado de realizar testes regulares de BioQC. 3 Foram encontradas melhorias nas auditorias subsequentes de QA/QC. Do total de 1930 testes de oscililometria realizados de 9 de abril de 2018 a 30 de junho de 2019, apenas três (0,0016%) foram medições inválidas; estes tinham CoV maior que 15%. Entre 2 de julho de 2019 e 12 de março de 2020, foram realizados 1779 testes de oscilimetria e nove (0,005%) foram considerados inaceitáveis, incluindo medições que tiveram fechamento de glottis, vazamento de ar e CoV superior a 15%. Consulte a Tabela 1 para obter informações adicionais.
Desde o reforço do BioQC, em abril de 2018, o pessoal da pesquisa realizou o BioQC regularmente. Em nosso centro, quatro indivíduos saudáveis não fumantes realizaram oscilosemetria diariamente durante as 2 semanas iniciais para coletar um mínimo de 10 medidas com a média com o limite superior e inferior (±2SD ou desvio padrão) com coeficiente de variação ≤10% entre Rrs nos dois dispositivos de oscilimetria em nosso laboratório. Em 30 de agosto de 2021, observamos uma medição do BioQC que ficou fora da média do indivíduo ±2SD. O R5 observado pelo indivíduo foi de 3,36 cmH2O·s/L (círculo aberto), enquanto r5 médio das 20 gravações mais recentes foi de 4,95 cmH2O.s/L ±2SD (linha pontilhada com limite inferior a 4,03 e limite superior em 5,86; Figura 4). Um segundo indivíduo realizou sua oscililometria BioQC no mesmo dia com o mesmo dispositivo de oscilimetria, e a medição R5 observada também estava fora da média ±2SD. Esses achados indicam problemas relacionados ao instrumento e não ao procedimento. Posteriormente, o fabricante foi contatado e o dispositivo foi enviado para reparo. Após o retorno do dispositivo, o BioQC foi repetido em 15 de outubro de 2021 para garantir que ele estava dentro da faixa de medição R5 do indivíduo antes da reimplantação do dispositivo em nosso laboratório.
Figura 1: A impedância versus oscillogram de frequência com a curva de resistência (linha sólida) e curvas de reação (linha pontilhada), e as frequências nas quais as medidas são feitas (círculos sólidos e abertos em cada curva) mostrados. A área de reação (AX, área eclodida), frequência ressonante (Fres. X), e a resistência entre 5 Hz e 19 Hz (R5-19; seta de dois lados) são ilustradas. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
Figura 2: As diferenças típicas do padrão de oscilimetria entre doenças pulmonares normais (A), restritivas (B) e obstrutivas (C). Observe a mudança para a direita da curva de reação (círculo aberto, linha pontilhada) na doença restritiva (B), e o padrão em forma de trombeta do oscillogram obstrutivo (C) com mudança ascendente da curva de resistência (círculo sólido e linha), aumento de R5-19, e a mudança para baixo e para a direita da curva de resistência (linha quebrada; círculos abertos). Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
Figura 3: O modelo padrão para notificação de oscilosemetria em nossa instituição. Exibimos o oscillogram usando um eixo X-Y padronizado e destacamos as medidas pré e pós-broncodilatador relevantes em cores diferentes para facilitar a interpretação dos resultados. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
Figura 4: O resumo do controle biológico de qualidade (BioQC) das medições de R5 de um indivíduo de maio de 2020 a novembro de 2021. A medição que caiu fora (círculo aberto) da média do indivíduo (linha cinza sólida) ±2SD (linha pontilhada) foi observada em 30 de agosto de 2021. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
| Primeira Auditoria | Segunda Auditoria | Terceira Auditoria | |
| 17 de outubro de 2017 a 6 de abril de 2018 | 9 de abril de 2018 a 30 de junho de 2019 | 2 de julho de 2019 a 12 de março de 2020 | |
| Válido | 187 | 1927 | 1770 |
| Inválido | 10 | 3 | 9 |
Tabela 1: Comparação dos testes de oscilimetria aceitabilidade em três pontos de tempo
O pessoal passou por treinamento de atualização na condução da oscililometria após a primeira auditoria. Também implementamos um protocolo operacional padrão para a condução da oscilosmetria no laboratório de funções pulmonares. Melhorias significativas no percentual de testes que atendem ao controle de qualidade aceitável ocorreram e foram sustentadas ao longo do tempo. Esses resultados demonstram a eficácia do desenvolvimento e adesão aos protocolos operacionais padrão e às diretrizes de controle de qualidade.
Tabela Suplementar 1. Contraindicações para Spirometry53,54Please clique aqui para baixar esta Tabela.
Tabela Suplementar 2. Broncodilatadores Retendo tempos para testes de função pulmonar53,54Por clique aqui para baixar esta Tabela.
Tabela Suplementar 3. Bronchodilatadores Retendo Tempos para Teste de Desafio Bronquial53,55Por clique aqui para baixar esta Tabela.
Discussion
Os passos críticos em uma medição de oscilimetria de alta qualidade podem ser categorizados nos domínios do paciente, do equipamento e do operador. Garantir que o paciente esteja relaxado e confortável para que as medidas coletadas estejam em volume residual funcional de repouso é fundamental. A postura do paciente é muito importante; garantir que o paciente está sentado ereto com os dois pés no chão sem cruzamento de pernas. A aplicação do suporte da bochecha e mandíbula, a boa colocação do grampo do nariz e a garantia de que os lábios sejam selados ao redor do bocal eliminarão o desvio e vazamentos de ar1,2,3. O equipamento deve ser calibrado e verificado antes do uso. O operador deve ser capaz de reconhecer gravações aceitáveis e inaceitáveis e capaz de solucionar a causa básica de leituras ou artefatos inaceitáveis para garantir que as medições relatadas tenham CoV ≤10%1,2,3. O controle de qualidade e a garantia devem ser mantidos para garantir não apenas que o dispositivo de oscilimetria seja validado, mas também a qualidade dos testes.
O treinamento do operador para reconhecer os padrões produzidos por artefatos comuns, como deglutição, vazamentos e desvios, permitirá medições repetidas oportunas para obter testes de qualidade. Há casos em que a oscililometria é realizada em diferentes volumes pulmonares, (por exemplo, em posição supina). Nestas circunstâncias, todas as etapas descritas no protocolo ainda podem ser aplicadas.
Enquanto a oscilimetria é uma modalidade mais fácil e rápida de testes de função pulmonar, erros nas medições e, portanto, interpretação, ocorrerão se ocorrerem desvios do protocolo padronizado e das etapas de controle de qualidade. Nosso protocolo é baseado no dispositivo usado em nosso centro. A conduta da oscililometria será a mesma entre os dispositivos. No entanto, haverá diferenças no aspecto técnico das aplicações de calibração e software. Os leitores são aconselhados a seguir o manual para os diferentes instrumentos.
A oscililometria é mais rápida e fácil de realizar do que a espirometria. Além disso, crianças e adultos jovens com linguagem, físico e/ou comprometimento cognitivo que impedem a capacidade de realizar as manobras expiratórias forçadas necessárias para a espirometria ainda podem realizar a oscilimetria, pois é conduzida durante a respiração normal. Em alguns centros, a oscilosidade suplantou a espirometria como a ferramenta inicial de rastreamento para doenças pulmonares. O aprimoramento do treinamento na condução da oscililometria facilitará sua aplicação mais ampla como ferramenta de diagnóstico e garantirá o controle de qualidade dos testes realizados.
Embora a oscililometria seja uma técnica rápida e fácil, controles de qualidade são necessários para garantir medidas precisas e reprodutíveis. Seguindo diretrizes internacionais, pesquisas e dados de oscilimetria clínica podem ser interpretados adequadamente para que os achados possam ser aplicados em diferentes populações de pacientes.
Disclosures
A CWC recebeu taxas de palestras para webinars apoiados pela Thorasys Thoracic Medical Systems Inc. e taxas de consultoria da Theravance Biopharma, Inc.
Acknowledgments
O estudo foi financiado pela CIHR-NSERC Collaborative Health Research Projects (CWC), Pettit Block Term grant (CWC), The Lung Health Foundation e Canadian Lung Association - Breathing as One: Allied Health Grant (JW). Agradecemos aos muitos participantes de nossos estudos de pesquisa de oscililometria que nos permitiram desenvolver expertise na conduta da oscilometria.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Accel Prevention Disinfectant wipes - 160/canister | Diversey Care | 100906721 | https://diversey.com/en/ |
| clearFlo F-100 - 100 Airwave Oscillometry filters | Thorasys | 101635 | https://www.thorasys.com/ |
| Noseclip w/cushions, "Snuffer", bx/1000 | McArthur Medical Sales Inc. | 785-1008BULK | https://mcarthurmedical.com/ |
| Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System | Thorasys | 101969 | https://www.thorasys.com/ Software verison: 1.0.43 build 43 Signal Type: Pseudo-random, relative primes Frequencies (Hz): 5, 10, 11, 14, 17, 19, 23, 29, 31, 37 |
| Tremoflo C-100 Calibrated Reference Load 15 cm H2O. s/L | Thorasys | 101059 | https://www.thorasys.com/ |
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