I denna artikel undersöker vi de metoder och överväganden som ligger till FDA godkända depression behandling protokoll med Neuronetics NeuroStar TMS enhet.
Den Neuronetics NeuroStar transkraniell magnetisk stimulering (TMS) System är en klass II medicinteknisk apparat som producerar kortvarigt pulsade magnetfält. Dessa snabbt växelfält inducerar elektriska strömmar inom lokaliserad, riktade områden av hjärnbarken som är förknippade med olika fysiologiska och funktionella förändringar i hjärnan. 1,2,3
Under 2007 O'Reardon et al. Utnyttjar NeuroStar enheten, offentliggjort resultatet av en industri-stödda, flera platser, randomiserad, bluff-stimulering kontrollerad klinisk studie där 301 patienter med egentlig depression, som tidigare hade underlåtit att svara på vid Minst en adekvat behandling med antidepressiva läkemedel studien genomgick antingen aktiva eller simulerad TMS över vänster dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). De patienter som var medicin-fri vid tiden för studien fick TMS fem gånger per vecka under 4-6 veckor. 4
Resultaten visade att en undergrupp av patienter (de som var relativt sett mindre resistenta mot medicinering, att ha misslyckats med inte mer än två bra farmakologiska studier) visade en statistiskt signifikant förbättring på Montgomery-Åsberg Depression Scale (MADRS), Hamilton Depression Rating Scale (Hamd) och olika andra åtgärder resultat. I oktober 2008, med stöd av dessa och andra liknande resultat 5,6,7 fick Neuronetics den första och enda Food and Drug Administration (FDA) godkännande för klinisk behandling av en speciell form av medicinering eldfasta depression med hjälp av en TMS Therapy enhet ( FDA-godkännande K061053).
I denna skrift kommer vi att undersöka den angivna FDA godkänt NeuroStar depression behandling protokoll (som skall administreras endast under recept och av en legitimerad läkare i antingen en in-eller öppenvården).
När man överväger TMS som en potentiell terapeutisk intervention för depression är det viktigt att erkänna FDA godkänt protokollet högt anges. För att vara konkret, är FDA-godkännande begränsat till 10 Hz suprathreshold stimulering tillämpas dagligen i 4-6 veckor med NeuroStar enhet vid patienter som har misslyckats med att nå tillfredsställande förbättring från en, men inte mer än en, adekvat antidepressiv medicinering prövningar under den pågående depressiva episod. Vid denna punkt, är utnyttjandet av alla alternativa stimulans mönster, suppleant tid naturligtvis alternativa enhet eller suppleant patientgruppen anses off-label.
Som resultat även fortsättningsvis att finnas som stöd för effekten av TMS behandling 5,6,7, är nya uppgifter som avslöjar risken för symtomatiska återfall inträffar 4-6 månader efter avslutad behandling. Från och med denna publikation finns det inga godkända underhållsorganisationen protokoll. Därför måste frågor om ytterligare behandling och / eller effekt underhåll behandlas och övervakas noggrant av enskilda utövare.
The authors have nothing to disclose.
Material Name | Type | Company | Catalogue Number | Comment |
---|---|---|---|---|
Neuronetics Neurostar TMS Device | ||||
SenStar Treatment Link | ||||
Ear Plugs | ||||
Head Pad Sanitary Sheets | ||||
Alignment Head Strap | ||||
Motor Threshold Arm Position Pad |