Summary
Neste artigo, vamos examinar a metodologia e considerações relevantes para o protocolo de tratamento aprovado pela FDA depressão usando o dispositivo Neuronetics NeuroStar TMS.
Abstract
O Neuronetics NeuroStar Estimulação Magnética Transcraniana System (TMS) é uma classe II de dispositivos médicos que produz breve duração, campos magnéticos pulsantes. Estes campos alternando rapidamente induzir correntes elétricas no interior localizada, regiões-alvo do córtex que estão associados a várias alterações fisiológicas e funcionais do cérebro. 1,2,3
Em 2007, O'Reardon et al., Utilizando o dispositivo NeuroStar, publicou os resultados de um patrocínio da indústria, em vários locais, randomizado, sham-estimulação controlada ensaio clínico em que 301 pacientes com depressão maior, que já havia falhado em responder a pelo menos um ensaio tratamento adequado antidepressivo, sofreu tanto TMS ativa ou simulada sobre o córtex dorsolateral pré-frontal esquerdo (CPFDL). Os pacientes, que estavam sem medicação no momento do estudo, receberam TMS cinco vezes por semana, durante 4-6 semanas. 4
Os resultados demonstraram que uma sub-população de pacientes (aqueles que foram relativamente menos resistentes à medicação, tendo falhado não mais de dois ensaios farmacológicos boa) mostraram uma melhoria estatisticamente significativa na Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), a Avaliação da Depressão de Hamilton escala (HAMD), e várias medidas de outro resultado. Em outubro de 2008, apoiada por esses e outros resultados semelhantes 5,6,7, Neuronetics obteve a primeira e única Food and Drug Administration aprovação (FDA) para o tratamento clínico de uma forma específica de medicamentos depressão refratária utilizando um dispositivo de Terapia TMS ( a aprovação do FDA K061053).
Neste artigo, vamos explorar o especificado FDA aprovou NeuroStar protocolo de tratamento da depressão (a ser administrado apenas sob prescrição médica e por uma profissão médica licenciados em qualquer um ou em ambulatório).
Protocol
1) Preparação
- Para começar, inicie o sistema NeuroStar, log in, e realizar o teste da bobina automatizado.
- Em seguida, acessar o prontuário do paciente apropriado da lista disponível (todos os pacientes tratados com o sistema NeuroStar estiver conectado ao computador central)
- Finalmente, garantir que as configurações cadeira não são restritivas e levante o braço da cadeira para tornar mais fácil para o paciente a entrar e sentar-se.
2) de estar e Alinhamento do paciente
- Quando o paciente chega assento, ele / ela confortavelmente na cadeira.
- Certifique-se que tanto o paciente quanto o técnico de tampões para os ouvidos de inserção.
- Usando a fita adesiva, fixe a correia de posicionamento da cabeça apenas acima das sobrancelhas do paciente. Certifique-se o ponto central está localizado acima do násio.
- Reclinar a cadeira e ajustar o apoio de cabeça, conforme necessário.
- Levemente fixar a alça de cabeça de cima para o velcro acima násio do paciente.
- Ativar o laser e garantir que ele corta násio do paciente.
- Peça ao indivíduo para olhar para um ponto na parede e ajustar a barra A / P até que fique nivelado com o globo ocular.
- Certifique-se o paciente está completamente centrado e usar o velcro para fixar o lado tiras posicionamento da cabeça para a cadeira de tratamento.
- Levemente envolver o bloco cabeça lado para garantir a estabilidade do crânio durante a determinação do limiar do motor.
- Finalmente, registro a cabeça configurações de suporte do sistema usando a interface de tela sensível ao toque.
3) Determine Limiar Motor
- Para determinar o limiar motor, move a bobina para baixo a cabeça de tal forma que a bobina está no vértice e na guia Senstar está alinhado acima da parte superior da orelha do paciente.
- Mover o A / P bar frente até que ele se alinha com o lado da bobina.
- Alinhe a linha central da bobina com a marca de 0 graus no indicador de ângulo da bobina e voltar a barra de A / P.
- Depois que o contato ea posição ter sido estabelecida, pergunte o assunto para aprovar a posição caroneiro: braço flexionado em 90 graus no cotovelo, punho realizada livremente, fora polegar estendido.
- Começar a estimulação e se concentrar em qualquer movimento do polegar.
- Aumentar gradualmente o nível de MT 0,68-1,10 até polegar ou concordantes movimento do dedo é visto.
- Uma vez que o movimento é estabelecida, começar a procura pelo hotspot motor. Mova a bobina em torno de uma grade como padrão, ajustar o nível de MT, conforme necessário. Continue esta pesquisa até encontrar um local e definição do nível de energia que provoca contrações musculares exatamente 5 polegar de 10 pulsos consecutivos.
- Uma vez que o hotspot do motor foi determinada, mova o A / P bar frente até que, mais uma vez, alinha com o lado da bobina.
- Use a interface touch screen para gravar a um ângulo Coil / P, posição, posição SOA, e nível de potência.
- Finalmente, pressione o botão MT Found. Agora estamos prontos para o tratamento.
4) O tratamento do paciente
- Para começar, mova a bobina de 5,5 centímetros para o local anterior MT. Este será o local de tratamento.
- Garantir a bobina está fazendo contato com a cabeça do paciente e pedir que o paciente permaneça ainda para a duração do tratamento.
- Os parâmetros de tratamento são pré-carregados no dispositivo. Estimulação serão gerados no limiar motor 120% com uma seqüência de pulsos de 10 Hz durante 4 segundos, seguido por um período de 26 segundo quieto. Tratamento irá durar um total de 37,5 minutos este é um total de 3.000 pulsos.
- Pressione o botão Confirmar seqüência de pulsos, em seguida, pressione o botão Start.
- Durante o tratamento, permanecer na sala com o paciente e verificar periodicamente para garantir a bobina está fazendo contato com o paciente.
- Após a seqüência de pulsos é concluída, move a bobina para cima e para longe da cabeça do paciente e afastar-se do lado pad apoio de cabeça.
- Elevar o encosto da cadeira e levante o braço da cadeira.
- Auxiliar o paciente como ele / ela se levanta.
- Remover tampões para os ouvidos e tocar o botão Sair para terminar a sessão de tratamento.
5) Resultados Representante
TMS é tipicamente aplicado diariamente por um período de 4-6 semanas. Dados recentes sugerem alguns pacientes podem ser propensos à recaída sintomática após 4-6 meses. 8 Se isso ocorrer, os praticantes podem querer considerar sessões de manutenção para prolongar a efeito. Este tratamento tem sido eficaz em aproximadamente 60% dos pacientes tratados.
Discussion
Ao considerar TMS como uma intervenção potencial terapêutico para a depressão, é importante reconhecer o FDA aprovou o protocolo é altamente especificado. Para ser concreto, a aprovação da FDA está limitada a 10 Hz suprathreshold estimulação aplicada diariamente por 4-6 semanas o uso do dispositivo NeuroStar sobre pacientes que não conseguiram atingir melhora satisfatória de um, mas não mais do que um, adequada antidepressivo ensaios de medicamentos durante o depressivo atual episódio. Neste ponto, a utilização de qualquer padrão de estimulação alternativa, curso de tempo alternativo, dispositivo alternativo, ou população de pacientes alternativo é considerado off-label.
Como resultados continuam a ser gerados em apoio da eficácia da TMS tratamento 5,6,7, novos dados está revelando a possibilidade de recaída sintomática que ocorre 4-6 meses após a interrupção do tratamento. A partir desta publicação, não existem protocolos de manutenção aprovado. Portanto, as questões relativas tratamento adicional e / ou manutenção efeitos devem ser considerados e monitorados de perto pelos praticantes individuais.
Disclosures
A produção de vídeo deste artigo foi patrocinado pela Neuronetics, que produz instrumentos utilizados nestes estudos.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Neuronetics Neurostar TMS Device | |||
| SenStar Treatment Link | |||
| Ear Plugs | |||
| Head Pad Sanitary Sheets | |||
| Alignment Head Strap | |||
| Motor Threshold Arm Position Pad |
References
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