Bu makalede, biz Neuronetics NeuroStar TMS cihaz kullanarak FDA onaylı depresyon tedavi protokolü ile ilgili metodoloji ve düşünceler inceleyin.
Neuronetics NeuroStar Transkraniyal Manyetik Stimülasyon (TMS) Sistem kısa süresi üreten bir sınıf II tıbbi cihaz, darbeli manyetik alanlar. Bunlar hızla değişen alanları, çeşitli fizyolojik ve fonksiyonel beyin değişiklikleri ile ilişkili korteks lokalize, hedeflenen bölgeler içinde elektrik akımlarının neden 1,2,3 .
O'Reardon ve ark. NeuroStar cihazını kullanarak, 2007 yılında, daha önce başarısız olduğu major depresyon tanısı konan 301 hasta, cevap hangi bir endüstri sponsorluğunda, çoklu, randomize, plasebo uyarımı kontrollü klinik çalışma sonuçlarını yayınladı en az bir yeterli antidepresan tedavisi deneme, sol dorsolateral prefrontal korteks (DLPFC) içinde aktif veya plasebo TMS ya yapıldı. Çalışmanın zamanda ilaç olan hastalar, TMS 4-6 hafta boyunca haftada beş kez aldı. 4
Sonuçları hasta (daha fazla değil az iki iyi farmakolojik çalışmalarda başarısız olan, nispeten daha az ilaç dirençli) bir alt-nüfus Montgomery-Asberg Depresyon Ölçeği (MADRS), Hamilton Depresyon Derecelendirme istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi olduğunu göstermiştir Ölçeği (HAMD) ve diğer çeşitli sonuç ölçütleri. 2008 yılı Ekim ayında, bu ve diğer benzer sonuçlar 5,6,7 tarafından desteklenen, Neuronetics (TMS Terapi cihazı kullanarak ilaç dirençli depresyon belirli bir form klinik tedavisi için ilk ve tek Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onay aldı FDA onayı K061053).
Bu çalışmada, belirtilen FDA onaylı NeuroStar depresyon tedavi protokolü (ya bir ya da ayaktan reçete altında lisanslı bir tıp mesleğinin tarafından verilmek üzere) inceleyeceğiz.
TMS depresyon için potansiyel bir terapötik müdahale olarak göz önüne alındığında, FDA onaylı protokol son derece belirtilen tanımak için önemlidir. FDA onayı, beton için 10 Hz suprathreshold uyarılması üzerine NeuroStar cihazını kullanarak bir tatmin edici bir gelişme elde etmek için başarısız olmuş hastalarda 4-6 hafta boyunca her gün uygulanan sınırlı, ancak mevcut depresif sırasında birden fazla, uygun antidepresan ilaç denemeleri bölüm. Bu noktada, herhangi bir alternatif stimülasyon model, alternatif zaman içerisinde, alternatif cihaz, ya da alternatif bir hasta popülasyonu kullanımı, off-label olarak kabul edilir.
TMS tedavi 5,6,7 etkinliği desteklemek için oluşturulan devam ederken, yeni veriler, tedavi kesildikten sonra 4-6 ay ortaya çıkan semptomatik nüks olasılığı ortaya. Bu yayının olarak, onaylı bakım protokolleri vardır. Bu nedenle, ek tedavi ve / veya etkisi bakım ile ilgili konularda bireysel uygulayıcıları tarafından dikkate alınması gerekir ve yakından izlenmelidir.
The authors have nothing to disclose.
Material Name | Type | Company | Catalogue Number | Comment |
---|---|---|---|---|
Neuronetics Neurostar TMS Device | ||||
SenStar Treatment Link | ||||
Ear Plugs | ||||
Head Pad Sanitary Sheets | ||||
Alignment Head Strap | ||||
Motor Threshold Arm Position Pad |