بروتوكول الاختبارات دليل لقياس الإحساس والألم في البشر

Abstract

التقنيات الكمية والنوعية عديدة يمكن استخدامها لاختبار الأعصاب الحسية والألم في كل من البحث والسريرية. توضح الدراسة الحالية اختبار بروتوكول الحسي الكمي باستخدام تقنيات لقياس الاحساس باللمس وعتبة الألم للضغط والحرارة باستخدام الأجهزة المحمولة والوصول إليها بسهولة. هذه التقنيات والمعدات مثالية للمختبرات وعيادات جديدة حيث التكلفة هي مصدر قلق أو عاملا مقيدا. ونحن لشرح تقنيات القياس على ما يلي: حساسية الميكانيكية الجلدية على الذراعين والساقين (خيوط فون-فراي)، حساسية الحرارة الإشعاعية والاتصال (مع العتبية والتقييمات النوعية باستخدام النظير تدريج (VAS))، وحساسية الضغط الميكانيكي ( مقياس التألم، مع كل من العتبة وVAS). التقنيات والمعدات وصفت وبينت هنا يمكن شراؤها بسهولة وتخزينها ونقلها من قبل معظم العيادات والمختبرات البحثية في جميع أنحاء العالم. وlimitatiعلى هذا النهج هو عدم توفر التشغيل التلقائي أو السيطرة على جهاز الكمبيوتر. وبالتالي، يمكن لهذه العمليات أن تكون أكثر كثافة اليد العاملة من حيث تدريب العاملين وتسجيل البيانات من معدات أكثر تطورا. نحن نقدم مجموعة من البيانات الموثوقية لتقنيات أثبتت. من وصفنا، يجب أن يكون مختبرا جديدا قادرا على اقامة وتشغيل هذه الاختبارات وتطوير موثوقية البيانات الداخلية الخاصة بها.

Introduction

حالات الألم المزمنة هي مشكلة سريرية في جميع أنحاء العالم. أكثر من 1.5 مليار شخص في العالم يعانون من الألم المزمن، وحوالي 5٪ من سكان العالم يعاني من ألم الاعتلال العصبي، مع معدلات تزايد مع تقدم العمر ^1. في أمريكا، وتشير التقديرات إلى أن الألم يؤثر على عدد أكبر من الناس من مرض السكري، وأمراض القلب، والسرطان، جنبا إلى جنب ^2. بينما الوعي بهذه المشكلة آخذ في الازدياد، العلاجات ليست دائما ناجحة، يمكن أن تكون مكلفة، ويمكن أن يكون لها آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك الإدمان. البحث عن العلاجات مستمر، ولكن ألم يختلف اختلافا كبيرا بين الأفراد، وقياس الألم لأغراض البحث أو التشخيص يمكن أن يكون مشكلة. على وجه الخصوص، والاعتماد على النهج النوعية، مثل النظير تدريج (VAS)، وقد تم تحديد فعالية العلاج إشكالية نظرا لطبيعة ذاتية وشخصية من الألم ^3. كما المزيد من مختبرات الأبحاث والعيادات صغيرة حول سؤال كان الجواب العالمستعقد حول وعلاج الألم، والتدابير التي هي دقيقة ومتسقة والمحمولة، والكمية، وبأسعار معقولة هي في الطلب الكبير.

والفرق الرئيسي في قياس الألم الحاد مقابل الألم المزمن. الألم الحاد هو استجابة طبيعية لإصابات أو عدوى، أو التحفيز الضارة آخر. الألم الحاد يحل عادة مع العلاج والوقت، وموقع الألم عادة ما يكون الموقع المحدد. الألم المزمن، ومع ذلك، يمكن أن تكون ذات صلة إلى النوبة الأولى من الألم الحاد، أو أنه يمكن أن يكون مجهول السبب. الألم المزمن قد تتصل موقع الإصابة، ولكن غالبا ما يكون على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم ^4. الألم المزمن يمكن أن تستمر لأسابيع أو شهور، وحتى سنوات، مما تسبب أعباء المادية والنفسية ونقدية كبيرة على المرضى وأسرهم، وأرباب العمل، والمجتمعات. القدرة على تحديد وقياس الألم هو أمر حاسم لالتشخيص الصحيح، وتقييم العلاج المستمر، وتطوير علاجات مسكنة جديدة. الكمي والنوعي الاختبار الحسي هي عشرلنا حاسمة للتشخيص والعلاج.

عدة طرق يمكن استخدامها لدراسة الإحساس الطرفية وألم: سرعة التوصيل العصبي (NCV)، أثار الحسية الجسدية إمكانات (سبتمبر)، خزعات الجلد، والاختبار الحسي الكمي (فحص سي). الأطباء أيضا تستخدم بشكل روتيني السرير عصبي الاختبار الحسي، ولكن لا يتم معايرة هذه التجارب ولا يستخدم مجموعة موحدة من تعليمات ^5. امتحانات NCV وسبتمبر يمكن أن يكون بالمعلومات، ولكن بالمقارنة مع فحص سي، فإنها تتطلب معدات متخصصة للغاية، وعادة فحص فقط الألياف العصبية الكبيرة، وقياس فقط فقدان وظيفة، وليس اختبار كامل ^6،7 نظام الحسية الجسدية. تستخدم خزعات الجلد لتقييم كثافة الألياف العصبية، ولكن بالمقارنة مع فحص سي، فهي الغازية وتتطلب معالجة الأنسجة والوقت المجهر، الذي قد يستغرق عدة أيام لإنجاز ^8. وعلاوة على ذلك، فإن خزعة يدرس فقط، منطقة صغيرة محددة من نظام الحسية الجسدية ولا اختبار وظيفة العصب. QSقياسات تي التغلب على معظم القيود المفروضة على طرق الاختبار الأخرى. في الآونة الأخيرة، بذلت البيانات المعيارية الموحدة لQSTs المتاحة، والتي تضيف مزيدا من فائدتها لتقييم الألم والعصبية الإحساس ^9-11. لذا علينا أن نركز على البروتوكول الحالي بشأن التدابير فحص سي للألم المزمن.

جعلت التكنولوجيات الجديدة تقييم الألم والإحساس الجسدي (على سبيل المثال، الضغط والحرارة) دقيقة وموثوق بها داخل مختبرات مجهزة تجهيزا جيدا التي أنشأت بروتوكولات الداخلية ^12. العديد من هذه التقنيات، ومع ذلك، ليست المحمولة بسهولة وللمختبرات بحثية جديدة أو الصغيرة والعيادات الطبية باهظة التكلفة. بالإضافة إلى ذلك، بروتوكولات لاستخدام التكنولوجيا ليست موحدة عبر المختبرات ^13، والتي يمكن أن تؤثر على الاعتمادية. ولذلك، فإن الهدف من هذا المخطوط هو إظهار الألم فعالة وموثوق بها والتدابير الحسية التي يمكن أن تجرى مع المعدات المتوفرة فيمعظم العيادات أو المختبرات البحثية. الأساس المنطقي لتطوير البروتوكول الحالي هو أنه في حين يعاني الكثير من الناس من حالات الألم المزمن، والتقييم الدقيق للألم وهناك حاجة للتشخيص والعلاج، لا توجد بروتوكولات نشرت مع المظاهرات البصرية للفحوصات.

مثال على جهاز تقريبا مؤتمتة بالكامل في حالات الألم الحاد الاختبار هو الحسية محلل العصبية، والتي يمكن تقييم موثوق الإحساس بالألم الحراري، كما يتبين من أنغست وآخرون. بعد حرق جلدي في مواضيع الإنسان ^14. وحدة هي وحدات، ويمكن إضافة أجهزة اختبار الحسية إضافية. في دراستهم، أنغست وآخرون. أيضا إظهار ضغط الاختبار الحسي باستخدام المسابر الضغط تتخللها، التي بنيت العرف. في حين أن هذه التحقيقات يجب أن تقدم نتائج أكثر اتساقا، وعدد قليل من المختبرات والعيادات يكون لهم.

يوضح البروتوكول الحالي التدابير فحص سي للألم المزمن: فون الصحائفخيوط ص لاختبار الحسي الجلدي، وهو مشع ( "هارجريفز" طريقة) وتقنية ملامسة الحرارة، وقياس التألم الضغط لآلام الأنسجة العميقة. هذه القياسات فحص سي ليست فريدة من نوعها. وبدلا من ذلك، فهي القياسات الأكثر شيوعا والمقبولة عموما لاختبار الحواس البشرية في العيادات الطبية والمستشفيات والمختبرات البحثية ^13،15،16. يتم استخدام التحفيز الميكانيكي والحراري لفحص جلدي والإحساس العميق. هذه التدابير، علاوة على ذلك، يتضمن تقييم كل من حساسية الألياف الصغيرة والكبيرة لإحساس طبيعي والألم. لتقييم الألم الأنسجة العميقة (العضلات)، يتم استخدام الضغط قياس التألم، وهو الأسلوب الأكثر تطبيقها في كثير من الأحيان لتقدير حجم الألم في الأنسجة الرخوة مثل العضلات ^17،18. كلا A-دلتا وC الألياف توسط الألم الناجم عن التحفيز ضغط ^19. تحفيز كل من الألياف هي ميزة وعيب، لأنه يدرس مسارات متعددة، مما يجعلها مقياسا جيدا عموما، وإنما هويسوتو أقل تحديدا. لفحص حساسية اللمس، ويستخدم التحفيز الميكانيكي من الجلد مع خيوط فون فراي لأنها هي واحدة من الأجهزة الحسية الأكثر استخداما في الألم والعيادات الطبية العصبية. خيوط فون فراي تحفيز ألياف A-بيتا، ²⁰ ولكن ليست محددة على حد سواء mechanoreceptors عتبة منخفضة وnociceptors يمكن تفعيلها ^21. استخدام هذه الخيوط تعرض لانتقادات، وذلك أساسا بسبب التغير المحتمل لإجراء التطبيق (درجة تثليم خيوط أو حركة عرضية من ناحية) ومخاوف من أن الخصائص الميكانيكية خيوط قد تتغير مع مرور الوقت ^22،23. ويتناول هذا البروتوكول هذه القضايا من خلال توفير إرشادات مفصلة مع السيناريو والمعايرة من خيوط.

للألم الحراري، وتستخدم الحرارة الإشعاعية باستخدام طريقة "هارجريفز" (الضوء المرئي والتعلية درجة الحرارة) وكتلة الحرارة لفحص الحرارة للإتصال به. الاتصال والحرارة الإشعاعية تفعيل الحراريمستقبلات مختلفة، وحتى يمكن أن نخلط بعضها البعض. وقد تبين أن الاتصال ديناميكي يمكن أن تمنع حس الألم الحراري ^24. هذا هو مماثل لمفهوم الإحالة الحرارية، التي تعمل باللمس يساهم في درجة الحرارة العادية تصور ^25-27. لذلك، يتم تضمين مقياس واحد للالإحساس الحراري واثنين من التدابير من الألم الحراري. أولا، يتم استخدام الحرارة الإشعاعية لتحديد الحد الأدنى لكشف التغير في درجة الحرارة (بدءا من درجة حرارة الغرفة). ثانيا، يتم استخدام مصدر مشع الحرارة لتحديد عتبة الألم الحرارة. وتوسط في الكشف عن التغير الحراري الدافئ (غير مسبب للألم) في جزء من مستقبلات عابرة المحتملة (TRP) القنوات على الألياف C، في حين يتم بوساطة الألم الحرارة عن طريق TRPV1 / V2 وغيرها من قنوات عتبة أعلى على C و-A دلتا الألياف ^{28 -30.} في تقرير العتبة، تدفئة الجلد السريع ينشط أولا الدلتا الألياف، المقابلة ل"الألم الأول،" متبوعا بوساطة الألياف-C "ألم الثاني،" descriسرير ب "الخفقان، والحرق، أو تورم" ^31. التدفئة يعطي تفعيل تفضيلية من ألياف C وهو أفضل تقييم الألم الثاني ^32. في فحص الحرارة الاتصال، يتم تطبيق الحرارة مسبب للألم مستمرة لتحديد كثافة النوعية والجوانب العاطفية للألم.

متغير آخر في الاعتبار عند وضع بروتوكول فحص سي هو المكان التشريحي. في حالات الألم الحاد أو مكان محدد، يتم استخدام الموقع التشريحي للألم عادة للاختبار. لأنه تم تصميم بروتوكول مع حالات الألم المزمن في الاعتبار، ونحن اتخاذ نهج أكثر عالمية. بروتوكول يقيم ضجة كبيرة على الساعد والساق بدلا من اليد، كما تبين أن الألم الحرارة عتبات هي أعلى بكثير من ناحية من على الساعد ³³ وأن حس الألم الحراري يمكن أن ينظر إليها من ناحية، على الرغم من أن كثير من الأحيان أقل وأقل بشكل مكثف من على الساعد ^24. بينما بروتوكول المصممة لمajority من حالات الألم المزمن، فإننا نحذر المستخدمين أن بعض حالات الألم المزمن يؤثر على مناطق تشريحية محددة، وهذا يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار عند تعديل البروتوكول بالنسبة لعدد السكان المريض محددة.

في حين أن هذه التدابير فحص سي هي الأكثر شيوعا ويتم قبول وبعض من الأكثر موثوقية، أنها غير مكلفة والمشترك بما فيه الكفاية أن معظم العيادات والمختبرات البحثية قد يكون بالفعل الوصول إليها، ويمكن تحمل تكاليفها، ويمكن نقلها. هذا البروتوكول فحص سي هو مفيد لأي مختبر أو عيادة حيث هناك حاجة إلى تدابير البشر مع الألم المزمن. حتى الآن، لا توجد حاليا تقارير البصرية المنشورة يدل على بروتوكول لاستخدام والاعتمادية من هذه التدابير. واستنادا إلى هذه المظاهرة بروتوكول ونصائح حول تحسين الموثوقية، يمكن للمختبر أو عيادة فحص بسهولة الخاصة موثوقية الاختبار وإعادة الاختبار. لأن العديد من العيادات سوف تحتاج إلى استخدام العديد من الفنيين لقياس جميع المرضى، بين الفئرانإن المعطيات التي إيه الموثوقية تكون مفيدة في تحديد البروتوكول. نحن وتشمل مجموعة صغيرة من البيانات التي تشير إلى أن البروتوكول لديه موثوقية جيدة، ولكن ينصح كل عيادة ومختبر بشدة لاستخدام هذا كمثال، حيث أن كل عيادة وكل السكان المريض مع الألم المزمن هو فريد من نوعه.

ملاحظات حول خطر الإصابة للفحص الحسي والألم:

خطر الإصابة المتصلة بالاختبارات الميكانيكية جلدي نادر جدا وغير محتمل. الاختبارات الميكانيكية آمنة وتستخدم على نطاق واسع. المخاطر التي يتعرض لها الفرد هي الحد الأدنى ل1) هذا ليس بالألم أو الضارة. 2) وأوعز الموضوعات التي قد وقف أي إجراء في أي وقت، مع عدم وجود آثار سلبية. و3) مستوى الإحساس التي يعاني منها موضوعات هو أقل بكثير من مستوى التسامح وعتبة الألم.

خطر الإصابة المتصلة بالاختبارات الألم الحراري هو الحد الأدنى. الاختبار الحراري آمنة وتستخدم على نطاق واسع. بينما الاختبار الحراري لا همزألم فوسي، المخاطر التي يتعرض لها الفرد هي الحد الأدنى ل1) الألم هو عابر في الطبيعة وتخف عموما فورا بعد العملية. 2) وأوعز الموضوعات التي قد وقف أي إجراء في أي وقت، مع عدم وجود آثار سلبية. و3) مستوى الألم التي يعاني منها موضوعات أقل من مستوي تسامحهم. مع التحفيز الحراري هارجريفز، هناك خطر طفيف جدا من الحصول على حرق، ولكن هذا هو الحد الأدنى من خلال ما يلي: 1) تأمين إيجابي من المعلمات التحفيز فوق 50 درجة مئوية. 2) المدمج في نظام الاغلاق في التحفيز والتشجيع الذي يمنع تسليم من المحفزات لفترات طويلة أو عالية الكثافة (20 ثانية). و3) ميزان الحرارة الالكترونية الذي يقيس درجة الحرارة على سطح الزجاج قبل وخلال كل استخدام (انظر أدناه في قسم الصك). سوف التجارب عتبة الألم المضي قدما فقط إذا كانت درجة الحرارة التي يتم اكتشافها في قطع 20 ثانية هي ≤50 درجة مئوية.

خطر الإصابة المتصلة بالاختبارات ألم الضغط هو الحد الأدنى. بريهمتأكد اختبار آمن ويستخدم على نطاق واسع. في حين اختبار الضغط لا ينتج الألم، والمخاطر التي يتعرض لها الفرد هي الحد الأدنى ل1) الألم هو عابر في الطبيعة وتخف عموما فورا بعد العملية. 2) وأوعز الموضوعات التي قد وقف أي إجراء في أي وقت، مع عدم وجود آثار سلبية. 3) مستوى الألم التي يعاني منها موضوعات أقل من مستوي تسامحهم. و4) ألم تطبق أبدا أكثر من عتبة الألم هذا الموضوع، والذي هو أقل بكثير من أي ضغوط التي يمكن أن تسبب الضرر. ومن الآثار الجانبية نادرة من اختبار الضغط وكدمات في موقع التحفيز. في هذه الحالة، لا ينبغي اختبارها على الموضوع في الموقع رضوض. فرصة لكدمات يمكن التقليل من استبعاد الدراسة من الأفراد الذين كدمة بسهولة أو تأخذ سيولة الدم.

خلال فترة التسجيل، يتم إعطاء المشاركين وصفا كاملا لجميع التدابير الحسية والألم التي سيتم استخدامها. مع الموافقة المبدئية، جميع المشاركين ألوتزوج لتجربة جميع التدابير الحسية والألم قبل الالتحاق الكامل. وتستند جميع المقايسات الحسية والألم على المقايسات راسخة تستخدم في كل من البشر المشاركين الأصحاء والمرضى الألم المزمن ^34. تضم جميع المقايسات إما حميدة (المحفزات غير مؤلمة) أو المنبهات الضارة الحادة (المحفزات المؤلمة) التي لا تضر الأنسجة. الوقت بين الاختبارات المختلفة هو> 5 دقائق، للسماح للموضوع لراحة وللحد من احتمال التعب الحسي أو التوعية. ترتيب تسلسلي من الاختبارات هو نفسه خلال كل دورة الاختبار. تقتصر مواقع محددة من اختبار إلى جلدي T1 على الساعدين الأيمن والأيسر وL3 / S2 جلدي على اليسار والعجول الصحيحة. وتتميز جميع المواقع للاختبار مع علامة، وتنتشر المواقع الفردية إلى تجنب تنشيط الحقل تقبلا تداخل (الشكل 1). انظر الجدول المواد والمعدات اللازمة لائحة المواد كاملة. للدراسات موثوقية الاختبار، والموضوعات الفردية نحنإعادة اختبارها من قبل اثنين من المجربون في يوم واحد.

Protocol

يجب الموافقة على جميع التجارب على البشر من قبل مجلس المراجعة المؤسسية في المؤسسات الفردية. تمت الموافقة على جميع التجارب وصفها لهذه الدراسة من جامعة دوكين مجلس المراجعة المؤسسية للبحوث موضوع الإنسان. تدريب لوأوصاف كل تدبير هي كما يلي:

1. الجلدي حساسية الميكانيكية الفحص ¹³

يطلب الملتحقون المشاركين على الجلوس على كرسي، مع تقديم الدعم من أجل أقصى لفحصها: ملاحظة. ويشمل الفحص تحديد عتبة حساسية لتحفيز الجلدية حميدة. يتم توفير التحفيز مع معيار التقييم الحسي خيوط فون فراي (راجع قسم المعدات). وتنطبق هذه خيوط النايلون صغيرة كل قوة واحدة (تتراوح من 0.078 مليون (0.008 ز) إلى 4.08 مليون (1.0 غرام)).

1. قبل بدء أول محاكمة التجريبية، والسماح للمشارك أن يشعر والتلاعب في خيوط. إعطاء فايرثاء إلى المشارك والسماح لهم ثنيه بلطف على الجلد من أيديهم.
2. خلال كل تجربة، وطرح هذا الموضوع للنظر بعيدا من الساعد أو الساق. تطبيق خيوط لالساعد موضوع أو العجل حتى الانحناء، ونسأل اذا كانت تشعر خيوط.
3. بدءا من أصغر خيوط (0.078 مليون، تحت عتبة الحسية للكشف البشري)، وإجراء خمس تجارب على الساعد موضوع أو العجل لكل خيوط.
   1. مع كل خيوط (على سبيل المثال، MN خيوط 0.078)، وتطبيق خيوط أربع مرات في التجارب "الإيجابية".
   2. لمحاكمة أخرى، لا تنطبق على خيوط، ولكن لا يزال طرح هذا الموضوع اذا شعروا خيوط.
      ملاحظة: سيتم إدراج هذه المحاكمة "السلبية" بشكل عشوائي مع تجارب "إيجابية" أربعة ويهدف لاختبار ردود كاذبة (أي، يعتقد أن الموضوع الذي أشعر بشيء حتى ولو يتم تطبيق أي حافز). وهذا أمر ضروري لtestin العتبة الحسيةز، بسبب الضجيج العشوائي في النظام الحسي و / أو منبهات أخرى (على سبيل المثال، نسيم خفيف) يمكن أن يسبب استجابة خاطئة.
4. إذا كان موضوع بالكشف عن ≥3 من التجارب الإيجابية و0 التجارب السلبية للخيوط، ثم سجل أن خيوط كموضوع في "العتبة الحسية الميكانيكية" في نموذج البيانات.
5. لخيوط واحد، وإذا كان يكتشف تخضع <2 من محاكمات حقيقية و / أو> 0 المحاكمات الزائفة، ثم الشروع في جولة أخرى من 5 تجارب مع القادم اكبر خيوط حتى يتم الوصول إلى العتبة الحسية.
   ملاحظة: العتبات الحسية تختلف عن البشر المشاركين، ولكن في التجربة، وهي تتراوح عادة 1،57-9،81 مليون (لا تظهر البيانات). هذه القوة ما يكفي لتشعر بالضغط حميدة خفيفة. نموذجي وقت الاختبار لكل جزء من الجسم (الساعد والساق) حوالي 5 دقائق. ومن الممكن أيضا لقياس الألم ما يشبه الإبرة مع هذه الشعيرات، ولكن هذا يستلزم عادة ما تستخدم خيوط ذات القطر الأكبر.

2. مشع الحرارة حساسية الفحص ³⁵

يطلب الملتحقون المشاركين على الجلوس على كرسي، مع تقديم الدعم من أجل أقصى لفحصها: ملاحظة. ويشمل الفحص تحديد عتبة حساسية لتغير الحرارة غير مؤلم والتحفيز الحراري مؤلمة. يتم توفير التحفيز مع جهاز مشع الحرارة ^35. يستخدم هذا الجهاز شعاع ضوء مركزة لتسخين ببطء الجلد موضوع من خلال قطعة من الزجاج سلامة 0،64 ملم سميكة (انظر أدناه في قسم الصك).

1. قبل بداية التدريب والتجارب التجريبية، وتظهر الجهاز لهذا الموضوع؛ تسمح لهم أن يشعر التحفيز مع أيديهم.
2. وطرح هذا الموضوع للراحة الساعد أو الساق على لوحة زجاج درجة حرارة الغرفة، والتي ينبغي أن تكون مغطاة بغطاء من المطاط العازل باستثناء نافذة صغيرة للعرض الحوافز.
   ملاحظة: ورقة عازلة تسمح هذا الموضوع للتركيز على عرض الحوافز دون تبريد حد ذاتهاnsation المرتبطة وضع جسد واحد ضد كائن درجة حرارة الغرفة.
3. باستخدام مرآة، وضع مصدر الضوء تحت منطقة ملحوظة على الساعد أو الساق هذا الموضوع في (الشكل 1).
   ملاحظة: عندما يتم رفع الساق أو الذراع من سطح الزجاج، والتحفيز الحراري يتوقف تلقائيا والوقت منذ بداية المحاكمة ثم يتم تسجيلها باسم "الكمون للرد."
4. كاملة تجربتين في كل اختبار على كل الأطراف (كشف درجات الحرارة حميدة وعتبة الألم) في مجالين ملحوظة متميزة لتجنب إعادة الاختبار في موقع واحد.
5. للمحاكمة كشف درجة الحرارة حميدة، وطرح هذا الموضوع إلى رفع الساق أو الذراع أو الضغط على الزر "وقف" عندما يشعرون التغير في درجة الحرارة.
   1. ضبط الجهاز بحيث يحدث عتبة انسحاب نموذجية في حوالي 10 ثانية إلى المحاكمة، وذلك إلى أن الجهاز يقوم بالإغلاق بعد 20 ثانية. لإنجاز هذه العتبة الانسحاب، تعيين ديفيم إلى منحدر درجة الحرارة بحيث التحفيز تصل إلى 47 درجة مئوية في 10 ثانية.
      ملاحظة: للمحاكمات كشف درجة الحرارة حميدة، ودرجة الحرارة النموذجية على الزجاج في عتبة 37 درجة مئوية (99 درجة فهرنهايت). في محاكمة عتبة الألم، وقال موضوعات لرفع الساق أو الذراع أو الضغط على الزر "وقف" عندما يشعرون الانتقال التحفيز من "دفء حميدة أو الحرارة" إلى "حرارة مؤلمة." درجة الحرارة النموذجية على الزجاج في العتبة ~ 47 درجة مئوية (121 درجة فهرنهايت). درجة الحرارة القصوى للمحاكمة في نقطة زمنية قطع 20 ثانية 50 درجة مئوية، وهو أقل بكثير من درجة حرارة التراكمي الذي يسبب تلف الأنسجة في البشر ^36.
6. استخدام درجة حرارة ثابتة فحص ²⁸ (كتلة الحرارة) لتقييم نوعية والأحداث غير السارة من الألم الحراري. باستخدام كتلة الحرارة، وضبط درجة الحرارة إلى 45 درجة مئوية لمدة التحفيز.
   ملاحظة: 45 ° C هو درجة الحرارة القياسية التي هو الحد الأدنى للstimu نموذجيLUS الضروري أن يشعر بالألم الحراري وكما هو معروف لتنشيط مستقبلات TRPV1 مسبب للألم ^29.
   1. قبل الخطوة 2.7.2، شرح القياسية 0-10 VAS وعرض خط 10 سم إلى هذا الموضوع. إبلاغ موضوع على "مقياس الجودة"، "0" يمثل "لا أشعر بأي ألم" و "10" يمثل "أسوأ ألم يمكن تخيلها"، وذلك على "نطاق غير السارة"، "0" يمثل "ليست غير سارة" و " 10 "يمثل" الإحساس الأكثر كريهة يمكن تخيلها "(الشكل 2).
   2. تطبيق التحفيز (3 سم × 5 سم كتلة التدفئة) لمدة 3 ثانية إلى الموقع ملحوظ على الساعد الأيسر أو العجل (كما هو موضح في الشكل رقم 1 في موقع وضع علامة "T").
   3. مباشرة بعد التحفيز، وطرح هذا الموضوع لتقييم الجودة والأحداث غير السارة من الألم باستخدام معيار 0-10 VAS.

3. الضغط حساسية الفحص ^13،37

يطلب الملتحقون المشاركين على الجلوس على كرسي، مع تقديم الدعم من أجل أقصى لفحصها: ملاحظة. ويشمل الفحص تحديد عتبة حساسية لتحفيز الضغط المؤلم ومن ثم تحديد نوعية والأحداث غير السارة من أن نفس الضغط في محاكمة منفصلة. يتم توفير التحفيز مع مقياس التألم الضغط السريرية القياسية (انظر أدناه في قسم أداة في المواد والمعدات الجدول). ويتكون هذا الجهاز من تحقيق 2 سم متصلة متر الضغط.

1. قبل التدريب الأول ومحاكمة التجريبية، والسماح للموضوع لتطبيق التحفيز لأنفسهم تحت إشراف دقيق.
2. للمحاكمة عتبة الألم، ووضع مسبار على الساعد موضوع أو العجل والضغط تدريجيا.
   1. كاملة تجربتين كل في الساعد والساق في موقعين متميزين (على كل طرف) لتجنب الأضرار التي لحقت منطقة واحدة.
   2. وخلال المحاكمة، والضغط تدريجياحتى التحولات التحفيز من "الضغط حميدة" إلى "الضغط المؤلم". وطرح هذا الموضوع ليقول "وقف" في هذه النقطة، وإزالة الحوافز من الساعد موضوع أو العجل.
   3. إزالة مقياس التألم من هذا الموضوع. الجهاز يسجل تلقائيا أكبر الضغوط التي مورست. تسجيل هذا باسم "عتبة الألم الضغط" للمحاكمة.
3. إبلاغ موضوع المحاكمات الضغط المستمر هي المقبل.
   1. بعد تحديد عتبة الضغط عن هذا الموضوع، وتطبيق محاكمة إضافية على الطرف الآخر لتحديد الألم الموجودة في الموضوع المرتبطة حافزا ضغط مؤلم (في موقع الاختبار الثالث). تطابق التحفيز المحدد لعتبة الألم هذا الموضوع في تحديدها خلال التجارب الأساسية (على سبيل المثال، إذا أشارت التجارب الأساس لالساعد عتبة ضغط 50 N، ثم سيطلب من موضوع لتقييم الألم من أن التحفيز).
   2. في هذه المحاكمة، نسأل عشرالبريد تخضع لتقييم الجودة والأحداث غير السارة من التحفيز ضغط معين لمدة 3 ثانية.
   3. استخدام معيار 0-10 VAS. إبلاغ موضوع على "مقياس الجودة"، "0" يمثل "لا أشعر بأي ألم" و "10" يمثل "أسوأ ألم يمكن تخيلها". على "نطاق غير السارة"، "0" يمثل "ليست غير سارة" و "10" يمثل "الإحساس الأكثر كريهة يمكن تخيلها".
   4. خلال هذه المحاكمة، وتطبيق بالألم، ومن ثم طرح هذا الموضوع لتقييم هذا الألم (على وصف VASS اثنين أعلاه).

4. دراسة الموثوقية

ملاحظة: لفحص موثوقية البروتوكول، ونحن أجريت دراسة صغيرة لمقارنة هذا التقييم من الموضوعات بين ذكر واحد وممتحن واحد الإناث.

1. تجنيد المشاركين عن طريق نشر منشورات. هل لديك المتطوعين المهتمين الذين يستوفون معايير إدراج (التكميلي 1) المشاركة في أوجلسة ientation حيث وصفت الدراسة وأظهرت تقنيات الاختبار.
2. نسأل المتطوعين المحتملين الأسئلة ويكون لهم قراءة وتوقيع وثائق الموافقة المسبقة التي وافقت عليها جامعة IRB.
   ملاحظة: كان الممتحنين اثنين لهذه الدراسة فنيي المختبرات (ذكر واحد وأنثى واحدة) الذين تم تدريبهم من قبل المحققين في الدراسة الذين لديهم خبرة من عيادة ومختبر في قياس الألم وإدارة وفي الإحساس العصبي.
3. اختبار جميع المواد مع اثنين من الممتحنين مختلفة، مع الامتحانات منهما 30 دقيقة بعيدا.
4. لتقييم موثوقية بين المقيم لهذه الدراسة، وحساب معاملات الارتباط intraclass (نموذج 3،2) [ICC (3،2)] باستخدام تحليل مختلط في اتجاهين التباين (ANOVA) مع اتفاق المطلق لكل المتغير التابع (ثمانية الكلية ) ^38. وهناك برامج إحصائية يمكن استخدامها لجميع التحليلات الإحصائية.

Representative Results

هنا، نحن تصف تنفيذ فحوصات النوعية والكمية فعالة من حيث التكلفة لقياس الإحساس حميدة والألم في البشر المشاركين باستخدام VAS (الشكل 2). التمثيل المرئي مهم، لأن نتائج دقيقة ودقيقة لهذه الامتحانات تعتمد على تنفيذ البروتوكول الصحيح والثابت لفني. بالإضافة إلى ذلك، فمن قيمة لمعرفة ما إذا كان الفنيين متعددة أداء هذه التقنية كما هو موضح يمكن جمع البيانات استنساخه. في حين أنه لم يكن القصد من هذه الدراسة لإكمال تحليل الموثوقية شامل (أي، لم نكن إجراء تصحيح الإحصائي للاختبار من متعدد)، والنتائج تظهر الاتساق قياس وتقدم تحليلا مثال على ما كل مختبر للحديثا تعتمد هذه التقنية قد أداء لقياس موثوقية. لاختبار الموثوقية بين مجرب من المقايسات، وهما التجربه الفردية النسب (ذكر واحد وأنثى واحدة)، اختبار ست مواد. أكملت جميع المواد الدراسية للدراسة مع أي أحداث سلبية. تم اختبار الموضوعات التي المجربون اثنين في يوم واحد، مع 30 دقيقة بين الاختبارات. تم اختيارهم بصورة عشوائية ترتيب اختبار المجرب (الذكور أولا مقابل الأنثى الأولى) عبر الموضوعات الستة. وكان متوسط ​​عمر أفراد العينة لل21،8 سنة (SD = 2.0) وكان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم 23.5 (SD = 3.3)؛ كان ثلاثة من الموضوعات ستة من الإناث. كما يتضح من الجدول (1) والشكل (3)، وكانت الموثوقية بين مجرب قوية للمعدات الميكانيكية والحرارية، واختبار الضغط. وكانت علاقة Intraclass [للمحكمة الجنائية الدولية (3،2)] متوسط ​​التدابير لجميع البيانات موثوقية بين مجرب فوق 0.7. وبالإضافة إلى ذلك، كانت بين مجرب موثوقية [للمحكمة الجنائية الدولية (3،2)] متوسط ​​جميع التدابير ذات دلالة إحصائية، إلا لاختبار حساسية الميكانيكية (ع = 0.075).

ز "/>
الشكل 1: رسم توضيحي لمواقع التجارب الحسية على الساعد الأيمن والأيسر والساق. وتتميز مواقع لاختبار فردي مع علامة الجراحية القياسية. M = الميكانيكية. H = هارجريفز الحرارة الإشعاعية. ص الألم = الضغط. حزب العمال عتبة = ألم الضغط. T = ألم درجة حرارة ثابتة. الرجاء انقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الشكل 2: رسم توضيحي لالنظير تدريج (VAS). ويمثل هذا الرقم القياسي 0-10 مقياس التناظرية البصرية (VAS) مع خط 10 سم. ويستخدم هذا المقياس لتمثيل نوعية الألم، حيث "0" يمثل "لا أشعر بأي ألم" و "10" يمثل "أسوأ ألم يمكن تخيلها"، وهذه الأحداث غير السارة من الألم، حيث "0" يمثل "لا شnpleasant "و" 10 "يمثل" الإحساس الأكثر كريهة يمكن تخيلها. " الرجاء انقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الشكل (3): تقييم الموثوقية بين مجرب من التجارب الحسية في البشر المشاركين. كل موضوع على حدة (ن = 6) ويعاير ل(A) درجة الاحساس الميكانيكية (ع = 0.075)، (ب) حرارة ثابتة البصرية على نطاق التناظرية (VAS) شدة (ع = 0.001)، (C) ثابتة VAS حرارة الأحداث غير السارة (ع = 0.001 )، (D) مشع حساسية درجة الحرارة الحرارة (ع = 0.003)، (E) مشع الحرارة عتبة الألم (ع = 0.021)، (F) عتبة الضغط (ع = 0.002)، (G) الضغط المستمر VAS الأسواق العالمية ضغطهاnsity (ع = 0.001)، و (H) الضغط المستمر VAS الأحداث غير السارة (ع = 0.001) في يوم واحد (> 30 دقيقة بين الاختبارات) من قبل اثنين من المجربون منفصل. تمثل ف القيم intraclass أهمية معامل الارتباط. الخطوط المنقطة هي خطوط أفضل مناسبا. الرجاء انقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الجدول 1: معاملات الارتباط Intraclass [للمحكمة الجنائية الدولية (3،2)] للتدابير ألم وحساسية سبعة. كل موضوع على حدة (ن = 6) ويعاير من قبل اثنين من المحققين (ذكر واحد وأنثى واحدة). أجريت جميع الفحوصات في نفس اليوم (30 دقيقة بعيدا). ونظرا للمحكمة الجنائية الدولية (3،2) وما يقابلها من القيم P لكل التدبير. يرجى CLICK هنا لمشاهدة نسخة أكبر من هذا الجدول.

Discussion

لقد أثبتت التجارب الحسية النوعية والكمية البسيطة التي يمكن استخدامها لتقييم الإحساس الميكانيكية، والإحساس الحراري والألم، والألم الضغط في المواد البشرية فعالة من حيث التكلفة و. قيمة هذه المقايسات هو سهولة تنفيذها وكمية قليلة من وقت التدريب اللازم. تلقى كل مجرب الحد الأدنى من التدريب (مراقبة المحاكمات واحدة وتنفيذ تجربة واحدة). وهكذا، يمكن أن يتم تدريب الفنيين متعددة في يوم واحد. وتشير نتائج قوية بين مجرب والموثوقية داخل الموضوع. اعتمادا على عدد من الاختبارات التي يستخدمها كل مختبر، وتصحيح الإحصائي للاختبار للمحكمة الجنائية الدولية متعددة من المستحسن.

واحد قدر من الموثوقية بين مجرب، حساسية الميكانيكية، لم تصل دلالة إحصائية (ICC = 0.76، ع = 0.08). نحن إعادة النظر في مذكرات الإجراء مختبر جمع البيانات لاثنين من الموضوعات وجدت أي شذوذ في جمع البيانات. في حين أنه من المرجحأن حجم العينة أكبر قد بلغ دلالة إحصائية، ونحن نعتقد أن هذا هو جدير بالذكر لثلاثة أسباب. الأول، الألم، وتجربة ذاتية، من الصعب قياس، والجهود المبذولة لتوحيد اختبار لا يمكن المبالغة. ثانيا، ينبغي النظر في احتمال وجود تحيز ضد المرأة في اختبار الألم عند إجراء هذه التدابير. وأخيرا، هناك احتمال وجود تحيز النسبي، في أنه في نهاية الطيف تعتبر "عالية الحساسية"، والاختبارات قد تصبح أقل موثوقية. سوف تحتاج إلى أن يتم التأكد بشكل صحيح في حالة وجود هذا التحيز دراسة أكثر شمولا.

خطوات حاسمة في ضمان الاتساق والقراءة من السيناريو عندما شرح الاختبارات لأحد المشاركين. التحقق من قوة من جانب المجذوذه المبذولة. وبذل الجهود لضمان أن كثافة، والتردد، والمدة، وتوطين المحفزات التجريبية المعنية هي التي تسيطر على وجه التحديد. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن درجة حرارة الغرفة تكون عاملابينما قياس الإحساس، لذلك درجة حرارة الغرفة يجب السيطرة وتسجيلها. لهذه النتائج، على الرغم من أنه من المستحيل مع هذا التصميم لإزالة الغموض حقا داخل الموضوع والموثوقية داخل مجرب، والحقيقة أن موضوع يوضح عتبات متسقة تشير إلى أن هذه القياسات ليست مستقرة بما فيه الكفاية لاستخدامها في التجارب السريرية والبحوث. وعلاوة على ذلك، وهذا اكتشاف مهم لأنه يدل على عدم وجود توعية إعادة الاختبار أو حساسية التعب.

الأهم من ذلك للعيادات كبيرة، وتشير هذه البيانات إلى أن العديد من المجربون تدريب يمكن تنفيذ هذه الاختبارات بشكل موثوق، وأن الفروق بين الجنسين بين المجربون والموضوعات أو المرضى من غير المحتمل أن تؤثر على النتائج. البروتوكول هو بالتالي ينطبق على نطاق واسع إلى العيادات أو المختبرات البحثية التي يحدث فيها الموظف بدوره عبر وتدريب الفنيين الجديد، وهذا من غير المحتمل أن تؤثر على نتائج فحوصات فحص سي.

وحدها الاقصى المهمالكساء للدراسة الحالية هو أخذ العينات للمتطوعين أصحاء. هناك العديد من متلازمات الألم المزمن، وكل السكان المريض هي فريدة من نوعها. بدلا من الحد من دراستنا لنوع واحد أو تصنيف من الألم المزمن، وقررنا أن اختبار المتطوعين الأصحاء كنموذج عام. وينصح كل عيادة أو معمل لإجراء التحليل الداخلي الخاص بها بالنسبة لعدد السكان المريض محددة.

أهمية الشاملة للبروتوكول هي أن هذه المقايسات بأسعار معقولة وسهلة لتدرج في بروتوكولات التجارب الحسية نموذجية (البحوث أو السريرية)؛ كما أنها موثوق بها، حتى عبر الممتحنين. الحد الحقيقي الوحيد هو الحاجة إلى بعض التدريب والتسجيل اليدوي لكافة البيانات. لم نجد استكشاف الأخطاء وإصلاحها أو تعديلات ضرورية، وطالما المعدات المناسبة المتاحة.

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Pressure Algometer/Force Dial	Wagner Instruments	FDK 20	The pressure algometer quantifies pressure pain threshold. It has a rubber tip attachment that is applied to the marked skin site by the investigator. The dial records the pressure and is reset after each measurement.
von Frey cutaneous stimulators	Touch Test	NC1275-01 through -08	These von Frey filaments are commonly used to examine sensitivity in research and clinical settings. Our set of 8 filaments covers a range of sensitivities. The individual filaments are 1.65 mN, 2.36 mN, 2.44 mN, 2.83 mN, 3.22 mN, 3.61 mN, 3.84 mN, 4.08 mN.
"Hargreaves" apparatus, testing platform	Custom	n/a	One complete base and four supporting columns are used to form a platform for a sheet of safety glass through which the heat source directs heat to the subjects arm or leg that is resting on the glass. The heat lamp is placed beneath the glass.
0.64 cm Pyrex safety glass	DuPont	n/a	Safety glass is important to avoid injury in the unlikely event of a fracture in the glass surface.
Electronic thermometer/thermocouple 53 IIB	Fluke	3821062	The thermocouple is used for thermal testing. The thermocouple is placed on the glass underneath the subject's arm or leg and measures the temperature at the glass level.
IITC Plantar Analgesia Meter	Life Science Inc. Woodland Hills, CA	390	This is the heat source and timer for Hargreaves testing. The unit's heat source has an “idle state” that allows exact placement of the heat source. The heat source is radiant light and the light beam is focused to the top of the glass to creates a 4 mm x 6 mm intense spot on the arm or leg.
Examiner script	Custom	n/a	A written script for the examiner is used for every testing session. Because pain and sensitivity can be affected by environmental stresses, we attempt to maintain as much consistency as possible between subjects. The examiner reads directly from the script every time a measure is made to ensure verbal consistency.
Markers for testing site	Sharpie	n/a	Washable markers may be preferable for situations where multiple days of testing is not necessary
Constant heat stimulus block	Benchmark Scientific	BR10-00	This block is digitally controlled. The surface of the block is 2 cm x 3 cm.