Summary
Denne protokol beskriver meshimplantation i den rektovaginale septum i får ved anvendelse af en enkelt vaginal indsnitsteknik, med og uden den trocarstyrede indsættelse af forankringsarme.
Abstract
Denne protokol beskriver meshindsættelse i den retovaginale septum i får ved anvendelse af en enkelt vaginal indsnitsteknik, med og uden den trocarstyrede indsættelse af forankringsarme. Parous får gennemgik dissektionen af den retovaginale septum efterfulgt af indsættelsen af et implantat med eller uden fire forankringsarme, begge designet til at passe til anatomien i fåren. Forankringsarmene blev sat på plads ved hjælp af en trocar og en "outside-in" teknik. Kranialarmene blev ført gennem obturator-, gracilis- og adductor-magnusmusklerne. De kaudale arme blev fastgjort nær det sacrotuberøse ledbånd gennem coccygeus musklerne. Denne teknik muliggør efterligning af kirurgiske indgreb udført hos kvinder, der lider af bækkenorganernes prolaps. De anatomiske rum og elementer kan let identificeres. Den mest kritiske del af proceduren er indsættelsen af kranial trokaren, som let kan trænge ind i peritoneale hulrum eller de omgivende bækkenorganer. ThiS kan undgås ved en mere omfattende retroperitoneal dissektion og ved at lede trokaren mere lateralt. Denne tilgang er kun beregnet til forsøgsforsøg af nye implantater i store dyremodeller, da trocar-guidet indsættelse i øjeblikket ikke anvendes klinisk.
Introduction
Pelvic organ prolapse er klinisk diagnosticeret hos halvdelen af kvinder, der havde mindst en vaginal levering, men subjektivt, det rammer halvdelen af kvinder generelt 1 . Støtten til terapi er kirurgisk rekonstruktion ved hjælp af enten indfødte væv eller implantatmaterialer, men hver af disse metoder har sine begrænsninger, herunder gentagelse eller lokale komplikationer 2 , 3 , 4 . Det ideelle implantat er endnu ikke blevet identificeret; Derfor er der løbende efterspørgsel efter produktinnovation og udvikling af en ordentlig rørledning til prækliniske eksperimenter inden introduktionen af nye produkter og teknikker til markedet. Et af trinene i dette spor er eksperimentel evaluering af egnede dyremodeller 5 , 6 . Ideelt set bør de efterligne de anatomiske, biomekaniske og biologiske miljøer. Når det kommer til thE eksperimentel evaluering af nye implantater, bliver de typisk testet først i mindre modeller, enten for biokompatibilitet eller til genopbygning af mavevægsmål. Denne type forsøg er blevet kritiseret, fordi implantaterne ikke er indsat i det område af interesse ( dvs. vagina) 7 . Vaginale kirurgiske modeller er mere knappe, helt sikkert når forsøgets mål er at dokumentere eksplantantens biomekaniske egenskaber. Af denne grund var der et skridt fra kaniner til får 8 . Voksne moderfår er store dyr modeller med en rimeligt størrelse og tilgængelig vagina. De kan bruges til midtvejsevaluering af nye implantater, og det er muligt at reproducere vaginale eksponeringer med visse materialer 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Ikke kun dimensioner og anatomiAf skindens vagina og bækkenbunden er sammenlignelige med dem hos mennesker, men også den spontane forekomst af prolaps, som forekommer hos 15% af moderfårene. Prolapse risikofaktorer er overlappende ( dvs. multiparitet, tidligere POP-historie, øget intra-abdominal tryk induceret af højere kropsvægt eller ved græsning på bakker og sammenlignelige virkninger af (phyto) østrogener) 6 , 14 . I Europa er får det eneste rimelige alternativ, da forskning på ikke-menneskelige primater næsten er blevet forbudt. Her blev modellen taget et skridt videre ved at efterligne den transvaginale indsættelse af implantater ved hjælp af trokere og guider for spændingsfri placering af masker ind i den rektovaginale septum. Dette blev efterfulgt af fastgørelse af implantatet ved hjælp af forankring med arme gennem musklerne, hvilket kan betragtes som ækvivalent med klinisk praksis 15 , 16 . Indtil videre har denne teknikEr ikke blevet undersøgt, selvom mange mener at specifikke komplikationer kan opstå på grund af brugen af disse længere strimler og / eller piercing af anatomiske strukturer.
I en tidligere detaljeret anatomisk undersøgelse blev ovrebjælkenbundet sammenlignet med den kvindelige bækken 17 . Når det kommer til forankring af implantatet, har får ikke det sacrospinøse ligament, men de har et meget veludviklet og bredt sacrotuberøst ligament. Den pudendale nerve løber ventralt over det, hvilket gør det usikkert at bruge dette vartegn som et suspensionspunkt. Omvendt er coccygeusmusklen og dens fascia samt obturatormembranen tilgængelige gennem det retovaginale rum. Her foreslås adgang og placering af de anatomiske strukturer til fastgørelsen af forankringsarme. De instrumenter, der kan bruges til at placere nettet, diskuteres. Endelig er forholdet mellem arme eller trokere til tilstødende anatomiske strukturer, såsom skibe og nerver, aS såvel som potentielle intraoperative komplikationer, er også beskrevet.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Etisk godkendelse af dette forsøg blev opnået fra Etikudvalget for dyreforsøg af KU Leuven (P065 / 2013). Dyrene blev behandlet i overensstemmelse med gældende nationale retningslinjer for dyrevelfærd.
1. Materiale og forsøgsdyr
- Kirurgisk forberedelse
- I det kirurgiske teater dækker et bord med en steril drapering og forbereder en steril buet trocar ( figur 1 , panel A), sterile kirurgiske instrumenter, suturer og sterilt gaze. Udfør hele kirurgisk indgreb i sterile forhold, hvis eksperimentet omfatter opfølgning. Placer alle instrumenter på bordet for at være klar til brug under operationen.
- Fjern et sterilt rektangulært implantat og / eller et implantat med forankringsarme fra den sterile pakning og læg dem på bordet dækket med sterilt draperi ( figur 1B , C og D ).
Figur 1: Trocar og implantater. ( A ) Skematisk tegning af trokaren. ( B ) H-formet polyvinylidenfluorid (PVDF) implantat med en detaljer af den centrale del (panel C ). Dens form var inspireret af de firearms masker, der i øjeblikket er tilgængelige til transvaginal prolaps reparation. Det rektangulære legeme (30 x 40 mm 2 ) forlænges sideværts af fire udstrakte arme (150 x 10 mm 2 ). Armene er designet til at være lange nok til at gennembore de relevante ophængsstrukturer, baseret på tidligere anatomiske undersøgelser 17 . ( D ) Det rektangulære implantat (30 x 40 mm 2 ). Begge implantater blev fremstillet af polyvinylidenfluorid; Tekstilegenskaber og egenskaber findes i tabel 1 .
- Eksperimentelt dyr (EwE, 45-60 kg)
- Administrer præmedicinering af 1 ml 15 mg / ml atropinsulfat og 1 ml / 50 kg xylazinhCl intramuskulært (im) 30 min før den kirurgiske procedure.
- Efter 30 minutter skal du sørge for, at præmedicineringen har gjort fåret sløvt og træt.
- Indsæt et intravenøst kateter i jugularvenen og administrer 0,075 ml / kg ketamin 100 mg / ml HCI. Bekræft dybbedøvelse ved at observere manglen på reaktion på smertefulde stimuli.
- Flyt dyret på kirurgisk bord og fastgør dets luftveje ved intubation. Vedligehold anæstesi med 2,5% isofluran i 5 l / min ilt.
- Hold intravenøs linje indsat i jugularvenen og tilfør 500 ml saltvandsløsning ved en strømningshastighed på 150 ml / time.
- Administrer profylaktiske antibiotika im (amoxicillinklavulanat, 7 mg / kg) og postoperative analgetika (buprenorfin og chlorocresol, 1 ml) eller ækvivalenten ifølge lokale protokoller.
- Placer dyret oplystHotomy position på enden af det kirurgiske bord og fastgør dets lemmer med hofterne i hyper-flexion ved hjælp af reb ( figur 2 , panel A).
- Tøm blæren og rektum manuelt ved at trykke dem trans-vaginalt.
- Barber perineum, medial del af låret og halen foldes og desinficeres med polyvidon iod 7,5% ( figur 2 , panel B og C).
Figur 2: Dyrkirurgi. ( A ) Et får placeret i den bakre position, med hofterne hyperbøjet ved at fastgøre de nederste lemmer. ( B ) De eksterne indgangspunkter for trokarindsættelse er på ventralsiden (tom pil) og dorsalt på sidevægene (fuldpil). ( C ) Position af ventrale indsættelsespunkter; Den stiplede linje i midten repræsentererDyrets midsagittale plan. ( D ) Dissected rectovaginal septal. ( E ) Indføring af ventral trocar gennem musklerne på den mediale side af låret, obturatorforamen og paravaginalrummet. Den piercing trocar's bane styres med fingeren. ( F og G ) Når trokaren er på plads, er trådsømmen (åben pil) avanceret og læst med armen af vaginalnetet. ( H ) Slutposition af ventrale (fulde pile) og dorsale (tomme pil) arme. ( I ) Den centrale del er placeret spændingsfri mellem vaginalvæggen og den rektale adventitia.
- Forbered personale til operation ved sterile forhold. Anbring en kirurgisk cap og mund maske, vask hænder til operation, og læg på en kirurgisk kjole og sterile handsker.
- Dæk dyret med en steril draperi og lav en åbning over kønsorganethiatus.
2. kirurgisk procedure
- Fremstilling af den retovaginale septum
- Tag fat i den dorsale vaginalvæg 3 cm kranial til hymenealringen med Allis pincet.
- Tag en sprøjte på 10 ml saltvand og forsynet med en 22 G nål. Indsæt det gennem vaginale epitel (ca. 3 - 4 mm dyb) og i midterlinien af den retovaginale septum, 1,5 cm kranial til hymnealringen.
- Udfør "vanddissektion" ved at injicere saltvand i den retovaginale septum 11 .
- Lav en 3 cm lang midterskæring på det vaginale epitel, der starter caudal til Allis pincet (trin 2.1.1) og slutter ved hymnealringen ved hjælp af en skalpel. Indtast det reto-vaginale rum gennem denne snit.
- Placer den selvbærende retractor (se Materialetabellen ) over perineumet og læg fire skarpe stænger i vaginalindsnittet for at holde det åbent. Med din finger dissekeres det rekto-vaginale fascia helt fra vaginalvæggen sideværts mod bekkenets sidevægge og kranialt op til det kaudale aspekt af blinddøden. Opret passende plads til 30 x 40 mm 2 centrale del af masken ( figur 2 , panel D).
- Udfør hæmostase med hæmostatiske tang eller en krydset hæmostatisk ligatur, når det er nødvendigt.
BEMÆRK: Små blødgørere kan klæbes med de hæmostatiske tænger. Dette knuser fartøjet og initierer den naturlige koagulationskaskade. For stærkere blødninger, tag det blødende fartøj med tang og læg en krydslig ligatur og fastgør den med en firkantet knude. På dette tidspunkt kan man enten indsætte det rektangulære implantat (trin 2.2) eller fortsætte med dissektionen for at indsætte implantatet med forankringsarme (trin 2.3).
- Flade mesh indsættelse
- Indsæt den vaginale retractor i vaginal snit for at give et bedre billede afDen kraniale del af det dissekerede område.
- Sutur det venstre og højre kraniale hjørne af implantatet med en simpel afbrudt 3/0 polypropylen sutur på venstre og højre side af det mest kraniale aspekt af det dissekerede recto-vaginale rum. Skær det resterende suturmateriale. Hold suturen væk fra vaginal lumen ( dvs. træng ikke ind i vaginalen).
BEMÆRK: Implantatet sutureres altid til bindevævet, der omfatter den rektovaginale septum. Vaginalvæggen trænger ikke ind, hvis suturmaterialet ikke kan ses i vagina. - Tilføj en ekstra simpel afbrudt sutur midtvejs langs implantatets kraniale aspekt.
- Sutur implantatets laterale kanter midt på det omgivende bindevæv med en simpel afbrudt 3/0 polypropylen. Hold implantatet så fladt som muligt og spændingsfrit.
- Sutur venstre og højre kaudale hjørner med enkle afbrudte 3/0 polypropylen suturer til venstre og højreSider af det mest kaudale aspekt af det retovaginale rum.
- Tilføj en ekstra simpel afbrudt sutur midtvejs langs implantatets kaudale aspekt.
- Luk de vaginale snit med en løbende 3/0 polyglactin sutur.
- Indføring og forankring af implantat med arme (trokarstyret teknik).
- Fortsæt dissektion af det recto-vaginale rum skabt i trin 2.1 kranio-ventralt for at nå det mediale aspekt af obturatorforamen, som let kan palperes.
- Dissect rummet caudo-lateralt for at nå det kaudale aspekt af sacrotuberous ligamentet og den caudalt placeret coccygeus muskel.
- Med et nr. 24 blade, lav fire 1 cm brede snit på vulvarens side, skære gennem huden og overfladisk muskuløs fascia ( figur 2 , panel B og C).
- Lav to "ventrale" snit på det mediale aspekt af låret, næsten 4 cm kranial fra den kaudale kant oF den sciatic arch ( dvs. den nederste kant af symfysen) og 3 cm lateral fra midterlinjen ( figur 2 , panel C).
- Lav to "dorsale" indsnit på niveauet af indsættelsen af halefoldene, 2 cm medial til knoldischiadicum, som let kan klappes ( figur 2 , panel B).
- Placer en buet trocar gennem et af de ventrale snit ( figur 2 , panel E).
- Pass trocaren gennem adductor magnus muskel, den eksterne obturator og medial aspekt af obturator foramen.
- Kontroller progressionen af trokaren med en finger indsat gennem vaginal snit. Guide dens tip til den tendinøse bue af levator ani muskel ( figur 2 , panel E).
- Udsigt ledningstråden i vaginalvæggens snit og læg den sammen med den tilsvarende ipsilaterale kranmaskarm ( figur 2 , panel F).
- Træk trocaren i mEsh arm gennem ovenstående strukturer. Hold armen spændingsfri.
- Gentag processen med den anden kranialarm gennem det ventrale snit på den anden side af dyret.
- Gennem en af dorsale indsnit passerer trocaren gennem coccyge musklen, lige distal til sacrotuberous ligamentet ( Figur 2 , panel G).
- Udstik ledningstråden gennem vaginal snit, tag fat i dorsalarm af masken og træk den ud. Hold armen spændingsfri og gentag på den anden side.
- Juster positionen af nettet ved at fladte det og påføre spændinger på armene, men hold spændingen fri ( fig. 2, panel I, figur 3 ).
- Fastgør netets krop med en simpel afbrudt 3/0 polypropylen sutur midt i den kaudale kant, og fastgør den til det omgivende bindevæv.
- Skær armene på hudens niveau og luk alle hudindsnit med simpelt afbrudt 3/0 polyglEcapron suturer ( figur 2 , panel H).
- Luk det vaginale snit med en løbende 3/0 polyglecapron sutur.
Figur 3: Skematisk illustration af Ovine Pelvis, hvor de kraniale våben passerer gennem Obturator Foramen og de Caudal Arms, der passerer gennem Tail Folds. Det brede sacrotuberøse ligament er i blåt. Det mindre panel illustrerer armens stilling på et dyr i liggende stilling, lige før afkortning af den store mængde materiale. Hovedpanelet viser det samme, men med fjernelse af hud og muskler.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Ledelse i en længere observationsopsætning
Efter den kirurgiske procedure kan vaginalpakning (en saltvandsløsning-gennemblødt gasbindpakke indsat i vagina umiddelbart efter operationen) indsættes i 24 timer for at sikre implantatpositionen. Fårene skal placeres i et genoprettelsesbur, og dets åndedrætsfunktion følges indtil fuld genopretning. Senere er det muligt at placere fårene i stallen og tillade det at bevæge sig frit og at drikke og spise ad libitum . Den vaginale pakning, hvis den er til stede, skal fjernes 24 timer efter operationen. Fårene skal modtage analgetika (buprenorfin og chlorocresol, 1 ml, im) i mindst tre postoperative dage. I løbet af den første postoperative uge skal dyret kontrolleres dagligt, og derefter hver uge indtil forsøgets afslutning.
SurgIcal Feasibility
Under proceduren var der ingen problemer med indsætning af mesh i nogen af dyrene. Der var næsten ingen blødning under dissektion af den retovaginale septum og paravaginale rum. Det var muligt at identificere det mediale aspekt af obturatorforamen gennem dissektionen. Desuden var trokarinsættelsen ligefrem, med en forskel i modstand mellem de mere kompatible muskler og den mere modstandsdygtige fascia hos de enkelte muskler. Selvom den oprindelige bane gennem musklerne var mindre kontrolleret, blev spidsen af trokaren palpabel, når den var i kontakt med obturator muskelen. Dorsalarmene blev placeret uden komplikationer eller forhindringer.
Mesh Positionering og Findinger under efterfølgende Dissections
At undersøge den korrekte placering afImplantatet med forankringsarmene, som blev betragtet som sværere at opnå, blev tre dyr euthaniseret ved en intravenøs injektion af 1,0 ml af en embutramid-mebezonium-tetracainhydrochloridblanding. Efter eutanasi blev det kirurgiske område omhyggeligt dissekeret for at undersøge meshpositionen og effekten af indsættelsen af armene på nettet gennem de relevante anatomiske strukturer. Den korteste afstand af de ventrale arme fra obturatorarterien og nerveen til det indre pudendale fartøj blev målt med en linjal, og deres forhold til den tendinøse bue af levator ani blev undersøgt. Dorsalt blev den pudendale nerve og den indre pudendalarterie identificeret, og afstanden til dem målt med en linjal.
Relevant blødning forekom ikke hos nogen af moderfårene, og der var heller ingen intraoperativ nerve-, tarm- eller blæreskade. I det første får passerede kranialarmen gennem den kaudale aspEct af blindvejen, men tarmene forblev intakte. Dette blev undgået i de næste får ved at lede trokarens spids mere sideværts væk fra blinddækket . De andre armpassager blev identificeret i de tidligere beskrevne anatomiske strukturer langt væk fra bækkenerne og -karrene. Kranialarmene passerede gennem det obduktive aspekt af obturatorforamen ( figur 4 , panel A). Trokarens indgangspunkt var på niveauet af levitørens tendinøse bue, 2 - 2,5 cm caudal til obturatorkanalen og obturatorbeholderne og nerven ( figur 4 , panel B). En gang i det paravaginale rum var armen placeret 1 - 1,5 cm ventral til pudendalarterien og venen og 1 cm lateralt til vaginalarterien. De kaudale arme passerede 1 cm caudal til det kaudale aspekt af det brede sacrotuberøse ledbånd, lige igennem coccygeus muskel. På den placering er der ingen store skibe eller nerver, hvor som helst i nærheden. Den pudendale nerve er placeret oN den indre overflade af den kaudale del af det sacrotuberøse ledbånd.
Den centrale del af masken blev anbragt flad, med sin kraniale del strækket retroperitonealt under den kaudale ende af blinddøden og dens kaudale del ned langs den retovaginale septum. Der blev ikke fundet nogen rektale perforeringer ( figur 4 , panel D).
Figur 4. Anatomisk Dissektion på en Pelvic Hemisektion . A: Den laterale bækken sidevæg efter fjernelse af parietal peritoneum og retroperitoneal fedtvæv. Pubis (P) er øverst på figuren, og vagina (V) bevæges medialt for at afsløre kranialarmens forløb (fuld pil). Armen går igennem livets ani's tilbøjelige bue. Den grønne pin svarer til positionen på den interne pUdendal fartøjer, den blå pin markerer den vaginale arterie, og den gule pin er placeret i levator ani. B: Sidebækken sidevæg efter fjernelse af armen (kurs markeret med en gul linje). Indgangspunktet er placeret i obduator-foramen (ca 4 mm). Obturatorens nerve og kar (rød linje) passerer gennem dets kraniale aspekt. De indre pudendale og vaginale karre (henholdsvis grøn og blå linje) er dorsale til armen. Obturator muskel (OM) og levator ani muskel (LAM) er også angivet. C: Løbet af armen (åben pil) gennem lårets mediale muskler. Gracilis muskel bevæges medialt for at vise armens forløb gennem semitendinosus og adductor magnus muskel. D: Den centrale del af implantatet (åben pil) er placeret mellem vagina (V), parietal peritoneum og endetarm (R).
| Rektangulært mesh | Armnet | ||
| Central krop | Arme | ||
| Dimensioner (mm x mm) | 30 x 40 | 30 x 40 | 10 x 150 |
| Tykkelse (mm) | 0,54 | 0,54 | 0,7 |
| Vægt (g / m 2 ) | 83 | 83 | 73 |
| Porestørrelse (mm 2 ) | 2,5 x 2,5 | 2,5 x 2,5 | 1,0 x 1,4 |
| Stivhed (N / mm) | 0,3 | 0,3 | 14.7 |
| Anisotropisk indeks60; | 1.3 | 1.3 | 7.5 |
Tabel 1: Egenskaber for tørmateriale.
Tabellen viser materialegenskaberne for det rektangulære mesh og masken med forankringsarme. Stivheds- og anisotropisk indeks blev opnået fra Maurer et al. 18 .
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Her beskriver vi en forsøgsprocedure i får, der sigter mod at efterligne vaginal dissektion og transvaginal mesh indsættelse af et implantat med eller uden forankringsarme. De efterfølgende trin og instrumenter blev inspireret af kirurgiske procedurer udført for POP og stress urininkontinens 15 , 16 , 19 , 20 . Efter indledende anatomiske dissektioner var der stadig nogle problemer under eksperimentel meshindsættelse. I det første dyr blev der fundet en perforering i peritoneal hulrum på niveau af blinddøden. Dette er tidligere blevet beskrevet klinisk hos kvinder 21 . I efterfølgende procedurer blev dette undgås ved at lede trokarens spids mere lateralt ( dvs. tættere på bækkenets sidevæg). I senere får blev der ikke observeret andre komplikationer.
De mest frygtede anatomiske strukturer viRe obturator nerve og arterie. Hos mennesker er afstanden mellem trocar / implantatet og obturatorkanalen 1,9 - 3,0 cm 22 . Den høje variabilitet af trocar / implantatpositionen hos kvinder blev tidligere forklaret ved den nøjagtige positionering af benene eller nålens bane. Derfor blev bagens lemmer sikret i hyperbøjning i hofterne for at give større adgang til vagina. I denne stilling flyttes gracilis muskulaturen kranialt. Som følge heraf passerede trokaren gennem adductor magnus-muskelen, som er udelt, men veludviklet hos får 23 . En mere kranial passage af trokaren er mulig, men kan skade strukturer i obturatorkanalen.
På samme måde som det, der er beskrevet klinisk, fik armene fast implantatet til givne anatomiske steder svarende til naturlige vedhæftninger af den retovaginale septum i får 23 . Implantatet ligger fladt og tilsyneladende støtter pOsterior vaginal væg uden at strække mere lateralt. Derfor havde den ikke tendens til at folde. Det kan være muligt at bruge større implantater. Imidlertid, som tidligere vist hos får, er større implantater forbundet med en op til 50% tilbagetrækning og flere lokale graftrelaterede komplikationer 9 .
Tidligere undersøgelse af nye implantater i forskellige dyremodeller omfattede fårene som model for vaginal kirurgi. Et formål med dette arbejde var at løse implantater på en måde svarende til det, der blev gjort klinisk ( dvs. ved at omsætte maskernes arme til anatomiske strukturer i bækkenet). Denne procedure blev ikke beskrevet tidligere i en fårmodel. Denne operation følger en strategi svarende til, hvad der var brugt til at introducere nye nål- og trocar-assisterede operationer i klinisk praksis 15 . Disse resultater synes imidlertid at være mindre relevante end for nogle få år siden, som brugen af vaginale implantater og dermed trocarstyrede procedurerEr hurtigt faldende på grund af de efterfølgende sundhedsadvarsler fra FDA og SCENIHR 24 , 25 .
Selvom vi her beskriver teknikken, var antallet af dyr i dette forsøg meget begrænset, så det fulde niveau af anatomisk variabilitet er muligvis ikke repræsenteret her. En anden begrænsning er, at denne teknik beskriver en efterfølgende rumprocedure, som kan være mindre praktiseret. Der er få rapporter om operation i det forreste rum i får 13 , men mindre implantater blev normalt brugt, og komplikationer var hyppigere. Skønt disse resultater kan være tilstrækkelige til at planlægge yderligere eksperimenter, kan muligheden for anterior vaginal meshplacering også have været informativ.
Afslutningsvis er dette en beskrivelse af en sikker og gennemførlig kirurgisk teknik i skindsdyrmodellen til vaginal kirurgi, som tillader trans-vaginal og trokarstyret spænding-Fri vaginal implantat indsættelse. Relevante, sammenlignelige strukturer kunne blindt gennemboret uden åbenlyse risici for skader, nerver eller organskader. Denne model kan selvfølgelig også anvendes til simuleret vaginal kirurgi ved hjælp af indfødt væv.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Dette forskningsprogram på skægmodellen blev støttet af et ubetinget tilskud fra Medri og Blasingame, Burch, Garrard og Ashley (Atlanta GA, USA). Aftaler håndteres via Leuven Research and Development overførselskontor. Sponsorer forstyrrede ikke planlægningen, udførelsen eller rapporteringen af dette eksperiment, ej heller ejer de resultaterne. NS og LH er modtagere af et tilskud fra EF i FP7-rammen (Bip-Upy-projektet, NMP3-LA-2012-310389). AF blev støttet af et tilskud fra EF i branchen-akademisk partnerskabsprogram (251356).
Acknowledgments
Vi takker Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Center for Kirurgisk Teknologi, KU Leuven, Leuven, Belgien). Jo Verbinnen og Kristof Reyniers (Vesalius Institut for Anatomi, Medicinsk Fakultet, KU Leuven, Leuven, Belgien) yder teknisk support under eksperimentet. Vi takker Leen Mortier for hjælp med data- og manuskriptadministration. Vi takker FEG Textiltechniken for fremstilling af prototype masker, sterilisering af dem og donation af dem ubetinget til forskning.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 - 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 10 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1 x 2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5 mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000 mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100 mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500 mL | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/mL (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
References
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , in press (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a, Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , Verlag Enke. Stuttgart, Germany. (2007).
- Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , Available from: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm061976.htm (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
