Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
Click here for the English version

Medicine

Transvaginal Mesh Insertion i Ovine Model

Published: July 27, 2017 doi: 10.3791/55706

Summary

Denne protokollen beskriver meshimplantasjon i rektovaginal septum i sau med en enkelt vaginal snittteknikk, med og uten den trokarstyrte innsetting av forankringsarmer.

Abstract

Denne protokollen beskriver meshinnsetting i rektovaginal septum i sauer ved bruk av en enkelt vaginal snittteknikk, med og uten den trokarstyrte innføring av forankringsarmer. Parous får gjennomgikk disseksjonen av rektovaginal septum, etterfulgt av innføring av et implantat med eller uten fire forankringsarmer, begge utformet for å passe til anatomien til sauen. Forankringsarmene ble satt på plass ved hjelp av en trocar og en "outside-in" -teknikk. Kranialarmene ble ført gjennom obturator-, gracilis- og adductor-magnusmusklene. De kaudale armene ble festet nær sacrotuberous ligamentet, gjennom coccygeus musklene. Denne teknikken tillater etterligning av kirurgiske prosedyrer utført hos kvinner som lider av bekkenorgans prolaps. De anatomiske mellomrom og elementer er lett identifisert. Den mest kritiske delen av prosedyren er innsetting av kranial trokaren, som lett kan trenge inn i bukhulen eller de omkringliggende bekkenorganene. ThiS kan unngås ved en mer omfattende retroperitoneal disseksjon og ved å lede trokaren mer sideveis. Denne tilnærmingen er kun beregnet for eksperimentell testing av nye implantater i store dyremodeller, da trokarstyrt innsetting i dag ikke brukes klinisk.

Introduction

Pelvic organ prolapse er klinisk diagnostisert hos halvparten av kvinner som hadde minst en vaginal levering, men subjektivt, det plager halvparten av kvinnene totalt 1 . Støtten til terapi er kirurgisk rekonstruksjon ved hjelp av enten nativt vev eller implantatmaterialer, men hver av disse metodene har sine begrensninger, inkludert gjentakelse eller lokale komplikasjoner 2 , 3 , 4 . Det ideelle implantatet har ennå ikke blitt identifisert; Derfor er det en kontinuerlig etterspørsel etter produktinnovasjon og for utvikling av en skikkelig rørledning for preklinisk eksperimentasjon før introduksjon av nye produkter og teknikker til markedet. En av trinnene i dette sporet er eksperimentell evaluering av egnede dyremodeller 5 , 6 . Ideelt sett bør de etterligne de anatomiske, biomekaniske og biologiske miljøene. Når det kommer til thE eksperimentell evaluering av nye implantater, blir de typisk testet først i mindre modeller, enten for biokompatibilitet eller for rekonstruksjon av bukveggdefekter. Den typen eksperimenter er blitt kritisert, fordi implantatene ikke er satt inn i området av interesse ( dvs. vagina) 7 . Vaginal kirurgi modeller er mer knappe, absolutt når målet med forsøket er å dokumentere de biomekaniske egenskapene til eksplantater. Av denne grunn var det et trekk fra kaniner til sau 8 . Voksenavler er store dyrmodeller med en rimelig størrelse og tilgjengelig vagina. De kan brukes til midtveisevaluering av nye implantater, og det er mulig å reprodusere vaginale eksponeringer med visse materialer 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Ikke bare dimensjonene og anatomienAv skjeden i bekken og bekkenet er sammenlignbare med de hos mennesker, men også den spontane forekomsten av prolaps, som forekommer hos 15% av sauene. Prolapse risikofaktorer er overlappende ( dvs. multiparitet, tidligere POP-historie, økt intra-abdominal trykk indusert av høyere kroppsvekt eller ved beite på åser og sammenlignbare effekter av (phyto) østrogener) 6 , 14 . I Europa er sauer det eneste rimelige alternativet, da forskning på ikke-menneskelige primater har blitt nesten fullstendig forbudt. Her ble modellen tatt et skritt videre ved å etterligne transvaginalinnsetting av implantater ved hjelp av trokere og guider for spenningsfri plassering av masker inn i rekto-vaginal septum. Dette ble etterfulgt av å fikse implantatet ved å forankre med armer gjennom muskelbåndene, som kan betraktes som ekvivalent med klinisk praksis 15 , 16 . Så langt, denne teknikkenHar ikke blitt undersøkt, men mange tror at spesifikke komplikasjoner kan oppstå på grunn av bruken av disse lengre strips og / eller piercing av anatomiske strukturer.

I en tidligere detaljert anatomisk undersøkelse ble bekkenbunnsflokken sammenlignet med den kvinnelige bekkenet 17 . Når det gjelder forankring av implantatet, har sauene ikke det sakrospinøse ligamentet, men de har et meget godt utviklet og bredt sakrotuberøst ligament. Den pudendale nerven løper ventralt over den, noe som gjør det usikkert å bruke dette landemerket som et suspensjonspunkt. Omvendt er coccygeusmuskelen og dens fascia, så vel som obturatormembranen, tilgjengelig gjennom rektovaginalområdet. Her foreslås tilgang og posisjon for de anatomiske strukturer for fiksering av forankringsarmer. Instrumenter som kan brukes til å plassere nettverket blir diskutert. Til slutt, forholdet mellom armene eller trokene til tilstøtende anatomiske strukturer, for eksempel kar og nerver, aS vel som potensielle intraoperative komplikasjoner, er også beskrevet.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

Etisk godkjenning for dette forsøket ble hentet fra Etikkutvalget for dyreforsøk av KU Leuven (P065 / 2013). Dyr ble behandlet i samsvar med gjeldende nasjonale retningslinjer for dyrevelferd.

1. Materiale og eksperimentelt dyr

  1. Kirurgisk forberedelse
    1. I kirurgisk teater dekker et bord med en steril drap og lag en steril buet trokar ( figur 1 , panel A), sterile kirurgiske instrumenter, suturer og steril gassbind. Utfør hele kirurgiske prosedyren i sterile forhold hvis forsøket inkluderer oppfølging. Plasser alle instrumenter på bordet for å være klar til bruk under operasjonen.
    2. Fjern et sterilt rektangulært implantat og / eller et implantat med forankringsarmer fra den sterile pakningen og legg dem på bordet dekket med sterilt drap ( Figur 1B , C og D ).


Figur 1: Trocar og implantater. ( A ) Skjematisk tegning av trokaren. ( B ) H-formet polyvinylidenfluorid (PVDF) implantat, med en detalj av den sentrale delen (panel C ). Dens form ble inspirert av de fire armene som nå er tilgjengelige for transvaginal prolaps reparasjon. Det rektangulære legemet (30 x 40 mm 2 ) er forlenget sideveis med fire utstrakte armer (150 x 10 mm 2 ). Dimensjonene til armene er utformet for å være lange nok til å gjennomgå de relevante suspensjonsstrukturer, basert på tidligere anatomiske studier 17 . ( D ) Det rektangulære implantatet (30 x 40 mm 2 ). Begge implantatene ble laget av polyvinylidenfluorid; Tekstilegenskaper og egenskaper er angitt i tabell 1 .

  1. Eksperimentelt dyr (EwE, 45-60 kg)
    1. Administrer premedikering av 1 ml 15 mg / ml atropinsulfat og 1 ml / 50 kg xylazin HCl intramuskulært (im) 30 min før den kirurgiske prosedyren.
    2. Etter 30 min, sørg for at premedikasjonen har gjort fåret sløv og trøtt.
    3. Sett inn et intravenøst ​​kateter i jugularvenen og administrer 0,075 ml / kg ketamin 100 mg / ml HC1. Bekreft dypbedøvelse ved å observere mangelen på reaksjon på smertefulle stimuli.
    4. Flytt dyret på kirurgisk bord og sikre luftveiene ved intubasjon. Oppretthold anestesien med 2,5% isofluran i 5 l / min oksygen.
    5. Hold intravenøs linje inn i jugularvenen og tilfør 500 ml saltoppløsning ved en strømningshastighet på 150 ml / t.
    6. Administrer profylaktiske antibiotika im (amoksicillinklavulanat, 7 mg / kg) og postoperative analgetika (buprenorfin og klorkokol, 1 ml) eller ekvivalenten i henhold til lokale protokoller.
    7. Legg dyret i opplystHotomy posisjon på enden av kirurgisk bord og sikre sine lemmer, med hofter i hyper-flexion, ved hjelp av tau ( figur 2 , panel A).
    8. Tøm blæren og rektum manuelt ved å trykke dem på trans vaginalt.
    9. Barber perineum, medialdelen av låret og halen klapper og desinfiserer med polyvidonjod 7,5% ( figur 2 , panel B og C).

Figur 2
Figur 2: Dyrkirurgi. ( A ) En sau plassert i den bakre posisjonen, med hofterne hyperbøyet ved å sikre nedre lemmer. ( B ) De ytre inngangspunkene for trokarinnsetting er på ventralsiden (tom pil) og dorsalt på sideklaffene (full pil). ( C ) Plassering av ventralinnføringspunktene; Den stiplede linjen i midten representererDet midsagittale planet av dyret. ( D ) Dissected rectovaginal septum. ( E ) Innsetting av ventral trokaren gjennom musklene på medialsiden av låret, obturatorforamen og paravaginalområdet. Banen til piercing trokaren styres med fingeren. ( F og G ) Når trokaren er på plass, er trådsømmen (åpen pil) avansert og lastet med armen til vaginalen. ( H ) Sluttposisjon av ventral (full piler) og dorsal (tom pil) armer. ( I ) Den sentrale delen er plassert spenningsfri mellom vaginalveggen og den rektale adventitia.

  1. Forbered personell for operasjon under sterile forhold. Sett på en kirurgisk hette og munnmaske, vask hendene for kirurgi, og sett på en kirurgisk kjole og sterile hansker.
  2. Dekk dyret med en steril drap og lag en åpning over kjønnetavbrekk.

2. Kirurgisk Prosedyre

  1. Forberedelse av rektovaginal septum
    1. Ta tak i dorsal vaginalvegg 3 cm kranial til hymenealringen ved hjelp av Allis pincet.
    2. Ta en sprøyte lastet med 10 ml saltvann og utstyrt med en 22 G nål. Sett det gjennom vaginalt epitel (ca. 3 - 4 mm dypt) og inn i midtlinjen av rektovaginal septum, 1,5 cm kranial til hymenealringen.
    3. Utfør "aqua-disseksjon" ved å injisere saltvann i rektovaginal septum 11 .
    4. Lag en 3 cm lang midtlinje snitt på vaginale epitelet, start caudal til Allis pincetene (trinn 2.1.1) og slutt på hymenealringen ved hjelp av en skalpell. Gå inn i rekkvagina-rommet gjennom dette snittet.
    5. Plasser den selvbevarende retraktoren (se Materialetabell ) over perineumet og plasser fire skarpe stenger i vaginal snitt for å holde den åpen. Med fingeren dissekerer du rett og slett den recto-vaginale fascia fra vaginalveggen lateralt mot bekkenets sidevegger og kranialt opp til det kaudale aspektet av blinddøden. Lag passende plass til 30 x 40 mm 2 sentrale delen av masken ( figur 2 , panel D).
    6. Utfør haemostase med hemostatiske tang eller en kryssende hemostatisk ligatur når det er nødvendig.
      MERK: Små blødere kan klemmes med de hemostatiske tingene. Dette knuser fartøyet og initierer den naturlige koagulasjonskaskaden. For sterkere blødninger, ta tak i blødningsbeholderen med pincet og legg en krysskinneligatur, og fest den med en firkantet knute. På dette punktet kan man enten sette det rektangulære implantatet (trinn 2.2) eller fortsette med disseksjonen for å sette implantatet inn med forankringsarmene (trinn 2.3).
  2. Flat mesh innsetting
    1. Sett inn den vaginale retractoren i vaginal snitt for å gi bedre oversikt overDen kraniale delen av det dissekerte området.
    2. Sutur det venstre og høyre kraniale hjørnet av implantatet med en enkel avbrutt 3/0 polypropylen sutur på venstre og høyre side av det mest kraniale aspektet av det dissekerte rektomaginalområdet. Klipp det resterende suturmaterialet. Hold suturen vekk fra vaginal lumen ( dvs. ikke tråkk inn i vaginalen).
      MERK: Implantatet sutureres alltid til bindevevet som omfatter rektomi-septum. Vaginalveggen trengs ikke hvis suturmaterialet ikke kan ses i vagina.
    3. Legg til en ekstra enkel avbrutt sutur midtveis langs det kraniale aspektet av implantatet.
    4. Sutur sidekantene på implantatet midtveis på det omkringliggende bindevevet med et enkelt avbrutt 3/0 polypropylen. Hold implantatet så flatt som mulig og spenningsfritt.
    5. Sutur venstre og høyre kaudale hjørner med enkle avbrutt 3/0 polypropylen suturer til venstre og høyreSider av det mest caudale aspektet av rektovaginalområdet.
    6. Legg til en ekstra enkel avbrutt sutur midtveis langs det kaudale aspektet av implantatet.
    7. Lukk vaginale snitt med en løpende 3/0 polyglactin sutur.
  3. Innføring og forankring av implantat med armer (trokarstyrt teknikk).
    1. Fortsett disseksjonen av det recto-vaginale rommet opprettet i trinn 2.1 kranio-ventralt for å nå medial aspekt av obturator foramen, som lett kan palpiseres.
    2. Dissect plassen caudo-lateralt for å nå det kaudale aspektet av sacrotuberous ligamentet og den caudalt lokaliserte coccygeus muskel.
    3. Med et nr. 24 blad, lage fire 1 cm bred snitt på vulvarsiden, skjære gjennom huden og overfladisk muskulær fascia ( figur 2 , panel B og C).
    4. Lag to "ventrale" snitt på medialt aspekt av låret, nær 4 cm kranial fra den kaudale grensen oF den sciatic buen ( dvs. den underordnede grensen til symfysen) og 3 cm lateral fra midtlinjen ( figur 2 , panel C).
    5. Lag to "dorsale" snitt på nivået av innsetting av halefoldene, 2 cm medial til tuber ischiadicum, som lett kan klappes ( figur 2 , panel B).
    6. Plasser en buet trokar gjennom en av de ventrale snittene ( figur 2 , panel E).
    7. Pass trokaren gjennom adductor magnus muskel, den eksterne obturatoren, og medial aspekt av obturator foramen.
    8. Kontroller fremdriften av trokaren med en finger innført gjennom vaginal snittet. Guide dens tips til tendinøs bue av levator ani muskel ( figur 2 , panel E).
    9. Utsett ledningstråden i vaginalvegginnsnittet og legg den med tilhørende ipsilaterale kranialarmsarm ( figur 2 , panel F).
    10. Trekk trokaren lastet med mEsh arm gjennom ovennevnte strukturer. Hold armen spenningsfri.
    11. Gjenta prosessen med den andre kranarmen gjennom det ventrale snittet på den andre siden av dyret.
    12. Gjennom en av dorsale snitt, passer trokaren gjennom coccygeus muskel, bare distal til sacrotuberous ligamentet ( Figur 2 , panel G).
    13. Utsett styretråden gjennom vagina-snittet, ta tak i dorsalarmene i nettverket og trekk det ut. Hold armen spenningsfri og gjenta på den andre siden.
    14. Juster posisjonen til nettverket ved å flate det og påføre spenning på armene, men hold nettverket spenningsfritt ( Figur 2, panel I, figur 3 ).
    15. Fest masken av nettverket med en enkel avbrutt 3/0 polypropylen sutur midt i den kaudale grensen, og fest den til det omkringliggende bindevevet.
    16. Klipp armene på hudens nivå og lukk alle hudinnsnitt med enkel avbrutt 3/0 polyglEcapron suturer ( figur 2 , panel H).
    17. Lukk vaginal snittet med en løpende 3/0 polyglecapron sutur.

Figur 3
Figur 3: Skjematisk illustrasjon av Ovine Pelvis, med kranialarmene som passerer gjennom Obturator Foramen og Caudal Arms, som passerer gjennom Tail Folds. Det brede sakrotuberøse ligamentet er i blått. Det mindre panelet illustrerer stillingen av armene på et dyr i liggeposisjon, like før det forkortes for mye materiale. Hovedpanelet viser det samme, men med hud og muskler fjernet.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Ledelse i lengre observasjonsoppsett

Etter den kirurgiske prosedyren, kan vaginalpakning (en saltoppløsning-gjennomvåt gasbindpakke satt inn i vagina umiddelbart etter operasjonen) bli satt inn i 24 timer for å sikre implantatposisjonen. Fåren skal plasseres i en gjenvinningsbur og dets åndedrettsfunksjon følges til full gjenoppretting. Senere er det mulig å plassere sauen i stallen og tillate det å bevege seg fritt og å drikke og spise ad libitum . Den vaginale pakningen, hvis tilstede, må fjernes 24 timer etter operasjonen. Fårene skal motta smertestillende midler (buprenorfin og klorkresol, 1 ml, im) i minst tre postoperative dager. Under den første postoperative uken skal dyret kontrolleres daglig, og deretter hver uke til slutten av forsøket.

SurgIcal Feasibility

Under prosedyren var det ingen problemer med meshinnsetting i noen av dyrene. Det var nesten ingen blødning under disseksjon av rektovaginal septum og paravaginale rom. Det var mulig å identifisere det mediale aspektet av obturatorforamen gjennom disseksjonen. Også, trokarinnsatsen var rettferdig, med en forskjell i motstand mellom de mer kompatible musklene og den mer motstandsdyktige fascien til de enkelte muskler. Selv om den innledende bane gjennom musklene var mindre kontrollert, ble spissen av trokaren håndgripelig en gang i kontakt med obturatormusklen. Dorsalarmene ble plassert uten komplikasjoner eller hindringer.

Meshposisjonering og funn under senere oppgaver

For å undersøke riktig posisjonering avImplantatet med forankringsarmene, som ble ansett vanskeligere å oppnå, ble tre dyr euthanisert ved en intravenøs injeksjon av 1,0 ml av en blanding av embutramid-mebezonium-tetrakainhydroklorid. Etter eutanasi ble det kirurgiske området nøye dissekert for å undersøke meshposisjonen og effekten av innsetting av armene på nettverket gjennom de relevante anatomiske strukturer. Den korteste avstanden til ventralarmene fra obturatorarterien og nerven til det indre pudendale fartøy ble målt med en linjal, og deres forhold til den anstrengte bue av levator ani ble undersøkt. Dorsalt ble den pudendale nerve og indre pudendalarterien identifisert, og avstanden til dem målt med en linjal.

Relevant blødning skjedde ikke hos noen av ungene, og det var heller ingen intraoperativ nerve-, tarm- eller blæreskade. I den første sauen passerte kranialarmen gjennom kaudal aspEct av blindvei, men tarmene forblir intakte. Dette ble unngått i de neste sauene ved å lede spissen av trokaren mer sideveis bort fra blindveien . De andre armpassasjer ble identifisert i de anatomiske strukturer som tidligere ble beskrevet, langt borte fra bekkenetene og karene. Kranialarmene passerte gjennom det kaudale aspektet av obturatorforamen ( figur 4 , panel A). Trokarens inngangspunkt var på nivået av livbarnsantens anstrengte bue, 2 - 2,5 cm caudal til obturatorkanalen og obturatorfartøyene og nerven ( figur 4 , panel B). En gang i paravaginalrommet var armen plassert 1 - 1,5 cm ventral til pudendalarterien og venen og 1 cm lateral til vaginalarterien. De caudale armene passerte 1 cm caudal til det kaudale aspektet av det brede sacrotuberøse ligamentet, rett gjennom coccygeusmusklen. På den plasseringen er det ingen store fartøy eller nerver hvor som helst i nærheten. Den pudendale nerven ligger oN den indre overflaten av den kaudale delen av sacrotuberous ligamentet.

Den sentrale delen av masken ble plassert flatt, med sin kraniale del som strekker seg retroperitonealt under den kaudale enden av blinddøden og dens kaudale del ned langs den rektovaginale septum. Ingen rektale perforeringer oppstod ( figur 4 , panel D).

Figur 4
Figur 4. Anatomisk Disseksjon på en Pelvic Hemiseksjon . A: Den laterale bekkenet sidevegg etter fjerning av parietal peritoneum og retroperitonealt fettvev. Den pubis (P) er øverst på figuren og skjeden (V) flyttes medialt for å avsløre kranialarmens forlengelse (full pil). Armenen passerer gjennom livets ani. Den grønne pinnen tilsvarer posisjonen til den indre pUtendal fartøy, den blå pin markerer vaginal arterien, og den gule pin er plassert i levator ani. B: Den laterale bekkenet sidevegg etter fjerning av armen (kurs merket med en gul linje). Inngangspunktet ligger i det kaudale aspektet av obturatorforamen (merket med fire blå pinner). Obturatorens nerve og kar (rød linje) passerer gjennom kranial aspektet. De indre pudendale og vaginale karene (henholdsvis grønn og blå linje) er dorsale til armen. Obturator muskel (OM) og levator ani muskel (LAM) er også angitt. C: Løpet av armen (åpen pil) gjennom lårets mediale muskler. Gracilis muskelen beveges medialt for å vise armen i løpet av semitendinosus og adductor magnus muskel. D: Den sentrale delen av implantatet (åpen pil) er plassert mellom skjeden (V), parietal peritoneum og endetarm (R).

Rektangulært nett Armmaske
Sentral kropp Våpen
Dimensjoner (mm x mm) 30 x 40 30 x 40 10 x 150
Tykkelse (mm) 0,54 0,54 0.7
Vekt (g / m 2 ) 83 83 73
Porestørrelse (mm 2 ) 2,5 x 2,5 2,5 x 2,5 1,0 x 1,4
Stivhet (N / mm) 0.3 0.3 14.7
Anisotropisk indeks60; 1.3 1.3 7.5

Tabell 1: Egenskaper for tørrmateriale.
Tabellen viser materialegenskapene til det rektangulære nettverket og masken med forankringsarmer. Stivhet og anisotrop indeks ble oppnådd fra Maurer et al. 18 .

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

Her beskriver vi en eksperimentell prosedyre i sauer, med sikte på å etterligne vaginal disseksjon og transvaginal nettinnføring av et implantat med eller uten forankringsarmer. De påfølgende trinnene og instrumentene ble inspirert av kirurgiske prosedyrer gjort for POP og stressininkontinens 15 , 16 , 19 , 20 . Etter innledende anatomiske disseksjoner var det fortsatt noen problemer under eksperimentell maskinsetting. I det første dyret ble det funnet en perforering i bukhulen på nivået av blinddøden. Dette har tidligere blitt beskrevet klinisk hos kvinner 21 . I etterfølgende prosedyrer ble dette unngått ved å lede spissen av trokaren mer lateralt ( dvs. nærmere bekkenets sidevegg). Ved senere får ble det ikke observert andre komplikasjoner.

De mest fryktede anatomiske strukturer viRe obturator nerve og arterie. Hos mennesker er avstanden mellom trokar / implantat og obturatorkanalen 1,9 - 3,0 cm 22 . Den høye variabiliteten av trokar / implantatposisjonen hos kvinner ble tidligere forklart av nøyaktig posisjonering av bena eller nålbanen. Derfor var bakens ytre lemmer sikret i hyperbøyning i hoftene for å gi større tilgang til skjeden. I denne posisjonen flyttes gracilis muskelen kranialt. Som følge av dette gikk trokaren gjennom adductor magnus-muskelen, som er utdelt, men velutviklet i sauer 23 . En mer kranial passasje av trokaren er mulig, men kan skade strukturer i obturatorkanalen.

På samme måte som det som er beskrevet klinisk, festet armene implantatet til angitte anatomiske steder, tilsvarende naturlige bindinger av rektovaginal septum i får 23 . Implantatet ligger flatt, som tilsynelatende støtter pOsterior vaginal vegg uten å strekke seg mer lateralt. Følgelig hadde den ikke en tendens til å brette seg. Det kan være mulig å bruke større implantater. Imidlertid, som vist tidligere hos sauer, er større implantater forbundet med en opptil 50% tilbaketrekning og flere lokale graftrelaterte komplikasjoner 9 .

Tidligere undersøkelse av nye implantater i ulike dyremodeller inkluderte sauen som en modell for vaginal kirurgi. Et mål med dette arbeidet var å fikse implantater på en måte som ligner på det som ble gjort klinisk ( dvs. ved å omforme armene til masken til anatomiske strukturer i bekkenet). Denne prosedyren ble ikke beskrevet tidligere i en saumodell. Denne operasjonen følger en strategi som ligner på hva som ble brukt til å introdusere nye nål- og trokarassistente operasjoner i klinisk praksis 15 . Disse funnene synes imidlertid å være mindre relevante enn noen få år siden, som bruk av vaginale implantater og dermed trokarstyrte prosedyrerFaller raskt på grunn av de påfølgende helsehensynene fra FDA og SCENIHR 24 , 25 .

Selv om vi her beskriver teknikken, var antall dyr i dette forsøket svært begrenset, så det er ikke mulig at fullstendig nivå av anatomisk variasjon representeres her. En annen begrensning er at denne teknikken beskriver et bakre romprosedyre, som kan være mindre praktisert. Det er noen rapporter om kirurgi i fremre kammer i sau 13 , men mindre implantater ble vanligvis brukt og komplikasjoner var hyppigere. Selv om disse funnene kan være tilstrekkelige til å planlegge ytterligere eksperimenter, kan muligheten for fremre vaginalnettplassering også ha vært informativ.

Til slutt er dette en beskrivelse av en sikker og gjennomførbar kirurgisk teknikk i saudemodellen for vaginal kirurgi som tillater transvaginal og trokarstyrt spenning-Fri vaginal implantatinnføring. Relevante, sammenlignbare strukturer kan blindes gjennom hull uten åpenbare farer for fartøy, nerve eller organskade. Denne modellen kan selvfølgelig også brukes til simulert vaginal kirurgi ved hjelp av innfødt vev.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

Dette forskningsprogrammet på saumodellen ble støttet av et ubetinget bevilgning fra Medri og Blasingame, Burch, Garrard og Ashley (Atlanta GA, USA). Avtaler håndteres via Leuven Research and Development overføringskontor. Sponsorer forstyrret ikke planlegging, utførelse eller rapportering av dette eksperimentet, og eier ikke resultatene. NS og LH er mottakere av tilskudd fra EF i FP7-rammeverket (Bip-Upy-prosjektet, NMP3-LA-2012-310389). AF ble støttet av et tilskudd fra EF i bransjevitenskapelig partnerskapsprogram (251356).

Acknowledgments

Vi takker Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Senter for kirurgisk teknologi, KU Leuven, Leuven, Belgia). Jo Verbinnen og Kristof Reyniers (Vesalius Institutt for anatomi, Det medisinske fakultet, KU Leuven, Leuven, Belgia) ga teknisk støtte under forsøket. Vi takker Leen Mortier for hjelpen med data og manuskriptbehandling. Vi takker FEG Textiltechniken for produksjon av prototype masker, sterilisering av dem og donasjon av dem betingelsesløst for forskning.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Animals: 
parous female sheep (45 - 65 kg) Zoötechnical Institute of the KU Leuven NA experimetnal animal
Sterile clothing: 
sterile drape 45 x 75 cm Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 33002 other material
sterile OR drape 150 x 180 cm Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 33009 other material
sterile glowes 2x Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 16652 other material
sterile surgical gown 2x Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 19342 other material
surgical head cap 2x Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 17427 other material
surgical face mask 2x Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 11983 other material
Other surgical material
implant FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany NA purposely designed implant
3/0 polypropylene suture Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium 8762H suture material
3/0 polygecaprone suture Vicryl, Ethicon J311H suture material
gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany 11574 other material
syringe 10 mL Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain 300613 aqua-dissection
needle 16 gauge Terumo, Leuven, Belgium NN-2238R aqua-dissection
Surgical equipment:
blade no.22 Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 10022-00 surgical instruments
Allis tissue forceps 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 11091-15 surgical instruments
Standart pattern forceps 1 x 2 theeth 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 11023-14 surgical instruments
Standart pattern forceps straight serrated 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 11000-14 surgical instruments
Scalpel handle 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 10004-13 surgical instruments
Halstead-Mosquito forceps 2x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 13008-12 surgical instruments
Standart pattern scissors 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 14001-14 surgical instruments
Metzenbaum scissors 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 14016-18 surgical instruments
Crile Wood needle holder 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 12003-15 surgical instruments
Kell forceps 1x Fine science isntruments, Heidelberg, Germany 13018-14 surgical instruments
Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5 mm sharp stay hooks Cooper Surgical, Tumbull, USA 3704 surgical instruments
Heaney Simon Vaginal Retractor Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA 403-129FSI surgical instruments
Trocar (Insnare) Bard, West Sussex, United Kingdom NA any trocar on market for transvaginal mesh implantation
Medication:
amoxilicilline clavulanate 1000 mg / 300 mL (Ampiciline) GSK, Wavre, Belgium NA antibiotics
buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) Ecuphar, Oostkamp, Belgium NA analgesia
ketamin HCL 100 mg/mL (Ketamine 1000) Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium NA anesthesia
isoflurane (IsoFlo) Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK NA anesthesia
polyvidone iodium 7.5% (Braunol) B. Braun Medical, Machelen, Belgium NA local desinfection
saline solution 500 mL B. Braun Medical, Machelen, Belgium NA aqua-dissection
Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg  Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium NA premedication
atropine Sulfate 15 mg/mL (), Viatris, Belgium NA premedication

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
  2. Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
  3. Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
  4. Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
  5. Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
  6. Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
  7. Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
  8. Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
  9. Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
  10. Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
  11. Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
  12. Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
  13. Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
  14. Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
  15. Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
  16. Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
  17. Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , in press (2016).
  18. Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a, Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
  19. Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
  20. Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
  21. Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
  22. Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
  23. Schaller, O., et al. Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , Verlag Enke. Stuttgart, Germany. (2007).
  24. Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , Available from: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm061976.htm (2016).
  25. Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).

Tags

Medisin utgave 125 dyremodell sau transvaginal kirurgi implantat vagina mesh
Transvaginal Mesh Insertion i Ovine Model
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Urbankova, I., Callewaert, G.,More

Urbankova, I., Callewaert, G., Sindhwani, N., Turri, A., Hympanova, L., Feola, A., Deprest, J. Transvaginal Mesh Insertion in the Ovine Model. J. Vis. Exp. (125), e55706, doi:10.3791/55706 (2017).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter