Summary
Hier presenteren we een protocol ter verbetering van de kwaliteit van de gegevens uit huis slaap testen door middel van een methode ter verbetering van de instructies door middel van een gestructureerde deelnemer bezoek. Dit protocol omvat de uitvoering van een stapsgewijze educatieve handleiding met foto's om de juiste plaatsing van de apparatuur.
Abstract
De gouden standaard voor de controle van de slaap is bijgewoond in-lab polysomnography; Deze methode kan echter kosten-verbiedend en ongelegen voor patiënten en onderzoek deelnemers. Huis slaap testen heeft een stroomversnelling in het gebied van geneeskunde van de slaap te wijten aan het gemak en lagere kosten, maar ook als meer naturalistische. De nauwkeurigheid en de kwaliteit van het huis slaap testen, kunnen echter variabele omdat studies zijn niet gecontroleerd door slaap technologen. Is er enig succes in het verbeteren van de nauwkeurigheid van huis slaap studies door slaap technici hebben getraind helpen deelnemers binnen hun huizen met de apparaten te zetten kan, maar dit opdringerig en tijdrovend voor de betrokkenen. In dit protocol, deelnemers ondergaan at Home slaap bewaking met meerdere apparaten: 1) een één-kanaals EEG apparaat; 2) een huis slaap test voor slaap-ontregelde ademhaling en periodieke ledemaat bewegingen; 3) actigraphy; en 4) slapen van Logboeken. Een grote uitdaging van deze studie is het verkrijgen van kwalitatief hoogwaardige slaap monitoringgegevens bij de eerste poging om te minimaliseren deelnemer Last. Dit protocol beschrijft de implementatie van educatieve handleiding met stapsgewijze instructies en foto's. Het doel is het verbeteren van de kwaliteit van de slaap thuis testen.
Introduction
De relatie tussen de slaapstand en de ziekte van Alzheimer (AD) is een groeiende gebied van onderzoek met slaapstoornissen veronderstelde om een rol in de pathogenese van beide AD en als een biomarker voor AD pathologie1,2. Om de relatie tussen slaap en AD biomarkers te bestuderen, leeftijd cognitief normale of zeer mild verminderde deelnemers van ≥65 jaar oud zijn gerekruteerd uit een longitudinale studie van veroudering op de Knight Alzheimer ziekte Research Center (ADRC) in Washington University School of Medicine. Hoewel deze studie was gericht op het onderzoek van het AD, hebben de methoden die hier gepresenteerd brede toepasbaarheid aan huis slaap testen in oudere volwassenen. Bijgewoond in-lab polysomnography is de gouden standaard voor slaap toezicht3kan, maar dit toezicht kosten-verbiedend en ongelegen voor deelnemers. Een alternatief is huis slaap testen. De nauwkeurigheid van huis slaap studies kan worden verbeterd door slaap technici helpen deelnemers binnen hun huizen met apparaat plaatsing hebben opgeleid kan, maar dit ook opdringerig en tijdrovende4. Daarom werd dit protocol ontwikkeld om de deelnemers hoe te zetten aan slaap bewaking apparaten thuis en nog steeds het verzamelen van betrouwbare gegevens.
Deelnemers werden gevraagd om te dragen een huis slaap test (HST) voor het meten van slaap-ontregelde ademhaling (b.v., obstructieve slaap apneu) en periodieke been bewegingen. Na opname van de HST droeg de deelnemers een één-kanaals EEG apparaat voor 6 nachten te controleren hersenengolven voor EEG gebaseerde slaap enscenering. Eerdere bevindingen wijzen erop dat het één-kanaals EEG apparaat een hoge mate van overeenstemming met polysomnography voor meerdere slaap parameters5 heeft. Tijdens de één-kanaals EEG en HST monitoring periode, deelnemers een slaap-logboek voltooid en werden gevraagd om te actigraphy op hun nondominant pols dragen voor de gehele duur van de studie van de slaap voor het bijhouden van activiteit. Studies werden gedefinieerd als acceptabel als er ten minste 2 nachten opgenomen door het één-kanaals EEG apparaat met < artefact van 10% en ten minste 1 nacht op de HST met ≥4 uur geplaatste gegevens vastgelegd. Het percentage mislukkingen als gevolg van slechte datakwaliteit aanvankelijk ~ 40−50%. Herhaal bewaking voor deelnemers met slechte datakwaliteit werd geacht te belastend, daarom, dat dit protocol werd ontwikkeld.
Vorige werk vinden dat veel ouderen hebben moeite aan te passen aan technologische interventies6,7,8,9. Dit van invloed op tal van gebieden van de geriatrie op onderwijs en is bijzonder relevant voor medische studies waarin oudere volwassenen moeten gebruiken of een wisselwerking met onbekende technologieën. Teneinde in-home onderzoek mislukking tarieven, onderwijs handleidingen zijn die foto's en stapsgewijze aanwijzingen voor het instellen van de HST en één-kanaals EEG apparaten gemaakt. De handleidingen onderwijs waren afgeleid van de apparaat gebruiker handleidingen10,11. Bovendien werd een 24-uurs hulplijn verstrekt aan deelnemers, zodat zij een lid van het studieteam op elk gewenst moment met vragen of bezwaren bereiken kon.
Voor het analyseren van de impact van dit protocol, werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd op de geslaagde en mislukte tarieven voor de kwaliteit van de aanvaardbare gegevens van de at Home-slaap bewaking voor en na de uitvoering van de onderwijs-handleidingen. De gegevensbronnen waren succesvolle opnamen en deelnemer dringt erop aan dat onderzoek studie personeel met vragen. Deelnemers werden gevraagd om te komen in het centrum van de slaap voor meer informatie over de slaap bewakingstoestellen. Tijdens het bezoek van 2 uur opgeleid een teamlid studie elke deelnemer over de apparatuur met behulp van de handleidingen, die stapsgewijze instructies voor het gebruik van het apparaat. Na het lezen van de handleidingen in het Bureau en wordt geleid door de toepassing en het gebruik van de apparaten, kregen deelnemers de mogelijkheid tot zelfstandig praktijk toe te passen van het huis slaap toezicht op apparaten met behulp van de handleidingen als een gids. Feedback werd verstrekt aan deelnemers tijdens het bezoek, en kregen ze de gelegenheid om vragen naast het opnieuw toepassen van de apparatuur zo nodig. Deelnemers nam de apparatuur thuis, zelf de ambulante apparatuur zetten 's nachts, en werden aangemoedigd om een teamlid studie aandoen in elke tijd, dag of nacht, om bijstand vragen of problemen oplossen.
Alle één-kanaals EEG studies werden handmatig gescoord door geregistreerde slaap technologen die werden gevalideerd, gouden standaard scorers met behulp van gemodificeerde American Academy van slaap geneeskunde (GASM) criteria5te scoren. HST-opnamen opgenomen luchtstroom gemeten door nasale drukopnemer en thermistor, respiratoire inspanning gemeten door borst- en buikholte respiratoire inductie plethysmograph riemen, lichaamshouding, pulse oxymetrie en been electromyogram (EMG) met behulp van de optionele ExG juk. Lichten uit en lampjes op werden vastgesteld door de tijd dat elke deelnemer drukte op de knop gebeurtenis op de HST apparaat en/of de vermelding in een logboek van de slaap. Een geregistreerde slaap technoloog handmatig scoorde de HST-studies en vervolgens een board-gecertificeerde slaap arts een nazicht van de tijdperk-door-tijdperk van elke studie uitgevoerd.
Na de introductie van dit protocol, het percentage mislukkingen was teruggebracht tot 19% en betrouwbare gegevens werd verkregen. Het protocol betekent een nieuwe, goedkope en effectieve manier om te verhogen van het slagingspercentage van at Home slaap studies. Terwijl het HST-apparaat is gebruikt in sommige studies, wordt het voornamelijk gebruikt als een diagnostisch hulpprogramma en niet voor wetenschappelijke studies12,13. Dit protocol biedt ook een methode waarmee deelnemers een positieve luchtweg druk (PAP) machine gemakkelijk te gebruiken terwijl ze de HST- of één-kanaals EEG apparaat dragen. Het gebruik van de HST en één-kanaals EEG apparaten met onderwijs handleidingen is een bijzonder nuttig onderzoekhulpmiddel dat grotere schaal kan worden gebruikt met de methode die in dit protocol wordt weergegeven.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Dit protocol is goedgekeurd door de Washington Universiteit Office voor bescherming van menselijke onderzoek.
Instructies zijn geschreven, specifiek voor commercieel beschikbare apparaten en hun gerelateerde software voor data collection (zie tabel van materialen).
1. instellen van de controle van de implantaten vóór de deelnemer bezoek slaap
- Een volledig opgeladen actigraphy-apparaat aansluit op het basisstation en de actigraphy-software niet openen. Initialiseren actigraphy apparaat om vast te leggen voor het gewenste tijdsbestek14. De volgende parameters gebruiken.
- Selecteer de lengte van de 30 tweede tijdperk van de drop-down menu voor epoch duur. Dit zorgt voor vergelijking met 30 seconden tijdperken op de één-kanaals EEG en HST-opnamen.
- Selecteer activiteit en lichte logmodus uit het drop-down menu voor de logmodus. Het licht in de logmodus kunt meting van de blootstelling aan licht bij nacht.
- Actigraphy gegevens verzamelen voor de duur van de HST en één-kanaals EEG apparaat opnames. Maatregel actigraphy voor ongeveer een week voor dit protocol.
- Een geladen, één-kanaals EEG-apparaat op de computer aansluit. Apparaatsoftware openen en selecteer gegevensbeheer en bewerken van patiëntgegevens voorafgaand aan het begin van de opname-15.
- Voor het testen van thuis slapen, batterijen en gegevenskaart invoegen in het HST-apparaat. HST-apparaat aansluit op de computer en schakel het apparaat in.
- Open device-software en selecteer Apparaatbeheer in het menu. Kies de juiste studie montage10.
- Selecteer Auto Start. Voer tijden voor automatisch starten en stoppen met 2 uur voorafgaand aan het begin en einde 2 uur na de gewone bedtijd van de deelnemer om ervoor te zorgen dat de gehele slaap periode is opgenomen.
- Kies de optie voor het automatisch opnemen voor 2 opeenvolgende nachten. Klik op het tabblad van de indicator goede studie en kies van 6 uur.
- Gebruik een positieve luchtweg druk (PAP) adapter-kit in plaats van de thermistor en druk transducer luchtstroom volgen als de deelnemer PAP draagt.
2. deelnemer bezoeken voor instructie over het dragen van de slaap bewaking van apparaten
- Instrueren deelnemer aan het actigraphy-apparaat op de niet-dominante pols dragen voor de duur van de studie met uitzondering van Baden of zwemmen.
- Vraag de deelnemer druk op de knop gebeurtenis het slapengaan en tijd om een lights-out en verlichte markering op de actogram zal wekken.
- Vul het logboek slaap elke ochtend bij het ontwaken. Instrueren van de deelnemer aan het volgende document:
Bedtijd en wakker tijd;
Hoe lang het duurde om te vallen in slaap;
Aantal nachtelijke awakenings;
Het voorkomen van ongebruikelijke gebeurtenissen die van invloed kunnen slapen. - Plaats het apparaat op de pols van de deelnemer tijdens het bezoek en Geef gedetailleerde schriftelijke instructies aan de deelnemer.
- Instrueren van de deelnemer met betrekking tot de Home slapen Test apparaat (HST) en Raadpleeg het handboek van het onderwijs.
Opmerking: Na de educatieve sessie, de deelnemers kregen de kans zelfstandig toepassen het apparaat met behulp van de handleiding en vervolgens verbale feedback ontvangen door een teamlid studie zijn.- Plaats de blauwe riem met de holster rond de borst direct onder de oksels met de gesp bijna gecentreerd.
- Centreren holster op de borst en draai de riem totdat het is knus genoeg zodat de holster in het midden van de borst blijft bij het verplaatsen van tijdens de nacht. Wijs de pijl aan de riem gesp naar beneden.
- Plaats de zwarte lanyard band rond de nek en draai totdat het comfortabel knus. Plaats de andere blauwe riem rond de taille en draai de riem totdat het is knus genoeg dat het niet schuiven wanneer bewegen tijdens de nacht. Wijs de pijl aan de riem gesp naar beneden.
- Snap het witte vak in de holster op de borstriem. Ervoor zorgen dat er 2 klikken als het vak in de holster gaat. Oriënteren op het label van het HST-apparaat naar buiten.
- Open het apparaat door te schuiven van de knop aan de bovenkant van het apparaat. Onthouden op de power-knop te drukken, omdat het apparaat is ingesteld op automatisch starten en stoppen. Kijk naar het apparaatvenster.
Opmerking: Alle sensoren stopt knippert wanneer ze worden aangesloten op het apparaat of op het lichaam geplaatst. - Instrueren deelnemer die de lijn met de mond (paarse rechthoek verbonden) knippert de hele tijd als gebruikt met PAP.
- Sluit de borst (thoracale) draden aan op de poorten op de onderkant van de borst riem gesp. Herhaal deze stap en abdominale draden aansluiten op de poorten op de onderkant van de buik riem gesp.
- Als PAP wordt gedragen, slaat u de stappen in de volgende sub stappen.
- Plaats de uitsteeksels van de witte draad (thermistor) in de neus en wikkel de draad rond de oren. Trek de plastic stuk omhoog richting de nek om veilig te stellen.
- Plaats de tweede reeks van uitsteeksels (duidelijk neuscannula) in de neusgaten en wrap buizen rond de oren. Ervoor zorgen dat de twee uitsteeksels van de canule net binnen de neus passen en plaats de langere pinnen voor de mond, trim gebied past door mond openen.
- Schuif de plastic stuk naar de nek om veilig te stellen. Gebruik een klein stukje tape aan beide sets van slang op elke Wang brengt.
- De lange rode en witte been draden doorlopen elk been broek langs de kant om te voorkomen dat ze krijgen verward tijdens de nacht. Met sticky patches u een rode en witte draad koppelen aan elk been.
- Plaats een hand op de shin en flex één voet op en neer om te zoeken van de anterior tibialis spieren aan de buitenzijde (laterale voorzijde) van de onderste been en plaats patches rechtstreeks op de spier ten minste 2 vinger breedte naast elkaar.
- Toepassing tape over elke sticky patch voldoende ter dekking van de patch, draad, en huid om veilig te stellen. Tape de draad boven elke knie om te voorkomen dat de draden krijgen verward met knie gebogen (zodat veel toegestane vertraging in de draden).
- Gebruik een oximeter voor het meten van zuurstofniveaus gedurende de nacht.
- Het knijpen van de bovenkant van de Pulsoximeter te openen van de clip. Overeenkomen met het beeld van een nagel aan de buitenkant van de clip aan de vingernagel van Midden of wijsvinger en plaats de Pulsoximeter op index of middelvinger.
- Wrap band rond de buitenkant van de Pulsoximeter clip om veilig te stellen. Plaats een stukje tape over de Pulsoximeter draad moet worden gekoppeld aan de hand net boven de pols. Plooi de kabel extra Pulsoximeter in de gordel van de borst te krijgen verstrikt in de draad.
- Kijk naar de man op het display en bevestigen dat geen signalen knipperen. Eenmaal alle sensoren zijn op goed en lijnen zijn solide (tenzij het gebruik van PAP), sluit het apparaat.
- Instrueer de deelnemer dat als het gele lampje aan de buitenkant van het toestel begint te knipperen tijdens de nacht, het apparaat een signaal heeft verloren. Als dit gebeurt, opent het apparaat om te controleren van het venster Eigenschappen voor beeldscherm om te bepalen welke signaal verloren is gegaan. Zodra geïdentificeerd, opnieuw koppelen de sensor(en) die is gekomen uit.
- Druk op de knop van de circulaire gebeurtenis aan de buitenkant van het apparaat bij lichten uit en weer aan lichten op. Het apparaat niet openen en controleren van de goede studie indicator cirkel.
Opmerking: De deelnemers worden verzocht het studieteam Bel s'ochtends als de goede studie indicator niet een volledige studie toont. Het apparaat is ingesteld op het opnemen van een tweede nacht voor deze reden. Als de deelnemer bereid is om het apparaat een tweede nacht dragen, dan bespreken probleemoplossing maatregelen via de telefoon en aanmoedigen van de deelnemer weer at night met vragen of opmerkingen Bel. - Na het ontwaken in de ochtend voor de laatste keer, kunt u een vermelding in het logboek van de slaap.
- Plaats de blauwe riem met de holster rond de borst direct onder de oksels met de gesp bijna gecentreerd.
- Als deelnemer PAP draagt, hechten een PAP titratie kit aan het apparaat voor het meten van de stroom van de PAP. Dit doen door het te draaien in de connector voor de neuscannula aangewezen. Vraag de deelnemer het PAP-masker hechten aan één kant van de titratie kit adapter en de slang naar de andere kant van de adapter. Een beeld te geven van de deelnemer en dit tijdens het kantoor bezoek aan te tonen. De deelnemer op de hoogte dat alle maskers en slangen universeel zijn en de verstrekte kit past.
Opmerking: Als de slang niet past in de adapter, vragen deelnemers te voelen van het eind van de slang voor een hard-plastic stuk. Als de mask-adapter nog steeds in de slang is, passen de PAP kit adapter niet totdat deze wordt verwijderd. - Deelnemer met betrekking tot één-kanaals EEG apparaat11 instrueren en Raadpleeg het handboek van het onderwijs.
- Plaats het apparaat op het hoofd van de deelnemer om aan te tonen van de juiste plaatsing. De deelnemer op het aanpassen van het hoofddeksel voor de juiste pasvorm en waar gevolmachtigde van de elektroden op het voorhoofd voor nauwkeurige plaatsing te instrueren.
- Bieden instructies en een demonstratie op kantoor opladen.
- Geven extra elektroden deelnemer in het geval ze nodig zijn.
- Vragen deelnemer dragen van PAP om zijn huidige masker het bezoek als een masker fitting verlangd worden kan.
- Controleer PAP maskers voor een onderdeel van het voorhoofd. Indien aanwezig, bieden u een uitleenartikel masker voor de duur van de studie naar de goede pasvorm van de één-kanaals EEG apparaat.
- Opvoeden van de deelnemer over de toepassing van het masker en de hoofddeksels. Laat de deelnemer toe te passen van het masker en de hoofddeksels naar wens aanpassen. Instrueren deelnemer toe te passen van het apparaat voordat u het masker in de nacht. Hierdoor kan verwijdering van masker zonder loskomen van het apparaat.
Opmerking: Hard-of-hoorzitting deelnemers worden aangemoedigd om de helpline bellen wanneer de één-kanaals EEG koppelen, zodat het onderzoek coördinator kan het bevestigen van de één-kanaals EEG correct is geïnitialiseerd.
3. downloaden en Processing
- Plaats het apparaat van de actigraphy op de docking station verbinding maken met computer voor download.
- Open software en ophalen van gegevens14. Einde de opname en put horloge slapen tot volgend gebruik.
- Actogram als u wilt weergeven van de opname te starten. Een eerder beschreven protocol gebruiken voor het bekijken en scoren actigraphy apparaat en log gegevens16slapen.
- Alle automatisch scoorde intervallen verwijderen en handmatig scoren slaap interval met slaap log bedtijd en tijd17wakker.
- Als de gemelde tijden zijn uitgelijnd met actigraphy door meer dan 30 min en de gebeurtenis marker knop werd ingedrukt binnen 30 min van activiteit veranderingen, het interval van de slaap met behulp van de gebeurtenis markers score.
- Stel de volgende parameters van de gegevensverwerking vóór het genereren van rapporten.
- Wake drempel ingesteld op laag met een waarde van 20.
- Onbeweeglijk minuten in te stellen voor slaap begin en einde van de slaap tot en met 10.
- Een clinician's rapport genereren en converteren van gegevens naar de software van de analyse (bijvoorbeeld Excel) voor verdere analyse.
- Sluit het één-kanaals EEG apparaat aan computer, open portal en selecteer gegevensbeheer voor het uploaden van de studie15.
- De studie omzetten in een Europese Data Format (EOF)-bestanden in de portal. Recordselecteren, klik op acties en rapporten en kies EOF-bestand exporteren. EOF bestand downloaden naar de computer. Indien nodig, een split EOF tool gebruiken om timestamp en splitsen meerdere studies over een opgeslagen bestand.
- Instellen van slaap tags met behulp van de slaap log bedtimes en keer wakker.
- Score van EOF studie met behulp van GASM scoren criteria5 en genereren van een rapport met de slaap-systeemsoftware.
- Sluit het HST-apparaat aan computer, open software, klik op Bestands - en importeren om te uploaden studie naar de database.
- Inspecteer visueel of de gegevens na downloaden om ervoor te zorgen dat er ten minste 4 uur geplaatste gegevens.
- Score van studie in de HST-database met behulp van GASM criteria18scoren. Om een rapport te genereren, klik op rapport en kies PSG-rapport genereren.
4. de kwaliteitsborgingsprocedures
Opmerking: Alle opnamen worden beoordeeld door een geregistreerde slaap technoloog en een board-gecertificeerde slaap-arts. Specifieke markers van kwaliteitsborging worden als volgt beoordeeld:
- Test de actograms om de lichten uit en lichten op tijden zijn nauwkeurig ingesteld op de slaap log times of de gebeurtenis merkpennen per protocol.
- Bekijk de één-kanaals EEG opname terwijl verwijzen naar het logboek met slaap- en actigraphy. Opnames worden geweigerd om de volgende redenen: er is > 10% artefact aanwezig in de één-kanaals EEG opname en het verkeer op actogram niet is uitgelijnd met artefact; of de EEG opname 30 minuten te laat begonnen of afgelopen 30 minuten vroeg in vergelijking met de actogram.
- HST opnames afwijzen indien er is < 4 uur van geplaatste gegevens. Een board-gecertificeerde slaap arts beoordelingen elke studie epoch door epoch om juistheid van scoren.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Één-kanaals EEG
Aan het begin van de studie, een aanvaardbare overnachting opname met het één-kanaals EEG apparaat werd gedefinieerd als 1) uitlijnen met de periode van de slaap gedefinieerd door slaap log en/of actigraphy apparaat, en 2) < 10% van de opname als gevolg van beweging, myogenic, unscorable elektrode of andere artefacten. Elke deelnemer nodig ten minste 2 nachten aan deze criteria voldoen. Voorafgaand aan de tenuitvoerlegging van het één-kanaals EEG handboek droeg 14 deelnemers het één-kanaals EEG apparaat. Van die 14 deelnemers moest 42% (6) herhaal testen als gevolg van onvoldoende collectie van aanvaardbare gegevens zoals hierboven gedefinieerd. Na uitvoering van het protocol met de gebruiksaanwijzing, slechts 2 van de 15 deelnemers (13%) moest herhalen monitoring met het één-kanaals EEG apparaat als gevolg van slechte datakwaliteit (tabel 1). Voorbeeld van de hypnograms van een aanvaardbaar goed en onaanvaardbaar slechte één-kanaals EEG opname staan (Figuur 1).
Huis slaap Test
De opname van een aanvaardbaar was voor de HST gedefinieerd als 4 of meer uur vangegevens geplaatste voor respiratoire evenementen en periodieke been bewegingen. Slechte datakwaliteit is meestal te wijten aan een of meer van de sensoren niet opnemen, zoals van artefacten of verliezende contact. In deze studie was een gemeenschappelijke aanwijzing unscorable vangegevens pauzes in de SpO2 kanaals. Voorafgaand aan het gebruiken van de HST-handleiding, niet 3 van 7 (42%) deelnemers aan deze standaard voor een HST opname 16 deelnemers droeg de HST meer dan 2 maanden na de uitvoering van de handleiding met slechts 3 (19%) deelnemers niet te voldoen aan de aanvaardbare" goede"opname standaard (tabel 1). Voorbeeld hypnograms voor een aanvaardbaar goed en onaanvaardbaar slechte HST opnames worden weergegeven en de DPWB2 kanaal is gemarkeerd (Figuur 2).
Tabel 1. Deelnemers met aanvaardbare slaap Studies pre-en post Protocol implementatie. Vóór de uitvoering van dit protocol van de studie, veertien deelnemers droeg het één-kanaals EEG apparaat en zeven deelnemers droeg het huis slaap test (HST). Voor de één-kanaals EEG en de HST had 43% van de deelnemers een onaanvaardbaar studie. Na uitvoering van het protocol, werd dit teruggebracht tot 13% van de deelnemers met onaanvaardbaar één-kanaals EEG studies en 19% van de deelnemers met onaanvaardbaar HSTs. Geen van deze verschillen waren significant.
Figuur 1 . Aanvaardbaar en onaanvaardbaar hypnograms van 1-nacht opname op het één-kanaals EEG apparaat. (A) een één-kanaals EEG hypnogram tonen artefact-vrije gegevensverzameling. Deze afbeelding bevat gegevens voor één nacht van één-kanaals EEG opname op basis van de uur-door-uur. De x-as geeft het aantal uren vanaf het begin (lichten-off) aan het einde (lichten-on) van de opname. De y-as geeft aan slaap-stadia. Verkeer (MT) geeft artefact tijdens de opname van beweging, spier, elektroden of andere bronnen. Artefact-vrije gegevens werd opgenomen in de studie (afgebeeld in groen) en werden gescoord voor verschillende slaap-stadia. (B) een één-kanaals EEG hypnogram met unscorable gegevens als gevolg van artefact. In deze afbeelding worden gegevens weergegeven voor de eerste nacht van één-kanaals EEG opname op een uur-door-uur per dag met dezelfde x-as en y-as zoals in (A). Deze gegevens vertegenwoordigt een hypnogram in tijdens die het één-kanaals EEG artefact aangegeven door MT opgenomen (afgebeeld in het rood). De sensoren op de één-kanaals EEG konden opnemen hersenengolf activiteit die gescoord voor tijdens de slaap van de verschillende fasen tijdens deze perioden. W: wakker; R: rapid eye movement de slaap; N1: non-rapid eye movement (NREM) fase 1; N2: NREM fase 2; N3: NREM fase 3. Klik hier voor een grotere versie van dit cijfer.
Figuur 2 . Aanvaardbaar en onaanvaardbaar hypnograms van 1-nacht opname op het huis slapen test (A) A home slaap test (HST) hypnogram tonen artefact-vrije gegevensverzameling meer dan één nacht. De x-as geeft de tijd in de uren die de opname werd genomen, en de y-as geeft hartslag, zuurstof saturatie, slaap-ontregelde ademhaling en lichaamshouding. Let op, er zijn geen pauzes in de SpO2 kanaal (afgebeeld in groen) indicatieve van gegevensverlies, artefact, of anders unscorable gegevens. (B) A HST hypnogram tonen een onaanvaardbaar "slecht" opname meer dan één nacht met een groot aantal artefact tijdens de studie. De x-as en de y-as zijn gelijk aan (A). Er zijn pauzes of ontbrekende gegevens in de SpO2 kanaal (aangegeven in rood) indicatieve van unscorable gegevens van artefact of andere gegevens verloren gaan. HR: hartslag; BPM: beats per minuut; SpO2: percentage zuurstof verzadiging; CA: Centrale apnoe; OA: obstructieve apnea; MA: gemengde Apneu; HYPO: hypopnea; S: seconden; POS: positie; B: back; R: recht; L: linkerzijde. Klik hier voor een grotere versie van dit cijfer.
Aanvullende bestand. Geselecteerde pagina's van het onderwijs van de Home slapen Test handmatige tonen de stapsgewijze set-up instructies dienen als een voorbeeld. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Dit protocol is de nieuwe toepassing van instructie handleidingen in combinatie met deelnemer onderwijs voor in-home ambulante slaap bewaking. Op basis van de resultaten, verbetert de tenuitvoerlegging van het protocol met instructiehandleidingen de haalbaarheid van in-home slaap testen in oudere volwassenen. In-lab polysomnography blijft de gouden standaard voor het toezicht op de slaap maar kan worden beperkt door kosten alsmede verstoord slaap te wijten aan de nieuwe omgeving (dat wil zeggen, de "eerste night" effect19). Dit protocol is gebleken dat het haalbaar is om het verkrijgen van hoge kwaliteit slaap bewaking thuis in een oudere bevolking met een één-kanaals EEG apparaat voor slaap fasering en een HST aan het scherm voor slaapstoornissen zoals Obstructieve Slaap Apneu. Daarnaast biedt dit protocol een methode waarmee deelnemers een PAP machine gebruiken in combinatie met zowel het één-kanaals EEG en HST systeem.
Deelnemers werden opgeleid op het gebruik van alle de slaap bewaking van apparaten tijdens een bezoek in persoon met een studie-teamlid. Bovendien schriftelijke instructies werden verstrekt voor het actigraphy-apparaat en slaap log en stapsgewijze instructie handleidingen worden verstrekt voor de één-kanaals EEG en HST-apparaten. De gedetailleerde instructies waren afgestemd op de geselecteerde apparaten (zie tabel van materialen) en kunnen variëren met andere apparatuur. De HST-instructies werden opgesplitst in stapsgewijze instructies en afbeeldingen zijn ingevoegd om een verwijzing voor de juiste sensor plaatsing (Aanvullende bestand).
Tijdens het studiebezoek kregen de deelnemers de gelegenheid om te passen alle studie-apparatuur om feedback te krijgen op sensor plaatsing dat alle vragen werden beantwoord voor vertrek. Deelnemers werden verstrekt een 24-uurs hulplijn bellen met vragen of bezwaren moeten zij zich voordoen tijdens het testen. De leden van het team van de studie opgemerkt dat de benutting van de hulplijn leek te variëren per leeftijd, cognitieve capaciteit en deelnemer support systeem (bijvoorbeeld als een echtgenoot/echtgenote of partner bijgewoond van het bezoek en was klaar om te helpen met de apparaten). Ten slotte werden deelnemers gevraagd om toe te passen van de apparaten thuis zonder een studie teamlid aanwezig.
Een sterkte van het protocol zijn de nieuwe oplossingen ontwikkeld om het oplossen van specifieke problemen met thuis slapen toezicht bij oudere volwassenen. Een voorbeeld is dat de HST-apparaat is voorzien van meerdere sensoren die moeten worden toegepast door de deelnemer en dit kan in eerste instantie overweldigend schijnen. De instructies in stap voor stap instructies met foto's breken en elimineren stappen wanneer mogelijk helpt om de procedure te vereenvoudigen. Bijvoorbeeld, elimineert sturen van de deelnemers thuis met de holster gekoppeld aan de borstriem het risico dat de deelnemer kan het batterijvak open en de geheugenkaart verjagen. Het protocol is ontworpen voor het voeden van de deelnemer over de HST op het kantoor bezoek door het volgen van de stappen van het handboek terwijl de plaatsing van de apparatuur op de deelnemer lichaam. Daarna de HST wordt verwijderd en de deelnemers krijgen de gelegenheid om op de HST zonder hulp tijdens het gebruik van de handleiding. De oefening helpt te verduidelijken van de stappen die de deelnemer niet begrijpt. Daarnaast biedt het teamlid studie feedback over de deelnemer HST zelf haak daarna.
Alle deelnemers werden verstrekt een 24 uur per dag contact nummer te bellen met vragen. Ze werden aangemoedigd om te bellen zodra Voorkom frustratie met de apparatuur is een probleem aangetroffen. Deelnemers riepen op tot een verscheidenheid van redenen, maar was het gebruikelijk dat deelnemers Bel voor bijstand oplossen van problemen met de apparatuur vóór bedtijd. Sommige deelnemers nodig extra begeleiding met toepassing van de sensor en anderen aangeroepen wanneer een licht bleef knipperen op het HST-apparaat van de sensoren waren immers op het lichaam. Studie en het teamlid op oproep zou vragen lopen de deelnemer via alle stappen die nodig zijn om het probleem te verhelpen. Soms, de antwoorden waren in de handleiding en op andere momenten was extra informatie nodig voor het oplossen van het probleem. Als deelnemers moeite toepassen sensoren op het kantoor bezoek hadden, het studieteam aangeboden om te praten door het proces van de gehele aansluiting via de telefoon 's nachts. De deelnemer werd gevraagd om te bellen als u klaar bent om toe te passen van de sensoren en het teamlid studie zou praten door elke stap van de handleiding als de deelnemer elke draad op het lichaam geplaatst.
Deelnemers werden gevraagd om te bellen in de ochtend als de HST-apparaat niet voor een volledige studie weergeven deed. Eventuele problemen die zijn ontstaan tijdens de nacht werden besproken en deelnemers werd gevraagd als zij bereid waren te dragen van het apparaat een tweede nacht. Probleemoplossing maatregelen werden herzien, zo nodig en de deelnemers werden aangemoedigd om te bellen met vragen tijdens de aansluiting of tijdens de nacht. Ook was het gebruikelijk dat deelnemers Bel s'ochtends met vragen over de knop op het apparaat actigraphy. De knop maakt niet een geluid wanneer gedrukt en deelnemers had zorgen over het per ongeluk het apparaat uitzetten. Deelnemers werden gerustgesteld dat de apparatuur was de opname, en zij het studie-protocol volgden.
Een ander nieuw aspect is het succes in het hebben van deelnemers die gebruik maken van PAP voor de behandeling van de obstructieve slaap apneu dragen zowel de HST en het één-kanaals EEG apparaat. Hiervoor is een adapter voor het meten van de luchtstroom op de HST. Voor deelnemers met een PAP-masker met een bijlage van het voorhoofd, werd een uitleenartikel masker verstrekt indien de deelnemer is overeengekomen. Met behulp van dit protocol toegestaan voor beoordeling van de deelnemers het gebruik van PAP omstandigheden hun normale slaap zowel in termen van fasering van de slaap met de één-kanaals EEG en obstructieve slaap apneu Ernst met de HST.
Een belangrijke beperking van het protocol is toepassing in de klinische setting. Deelnemer bezoeken om te controleren van de apparatuur, handleidingen en praktijk loopt de apparaten instellen ~ 2 uren duren. Bovendien kunnen deelnemers een slaap technoloog aandoen nacht problemen die zij kunnen ervaren. Het zou lastig zijn voor de tenuitvoerlegging van dit protocol in een klinische setting als gevolg van deze beperkingen.
Dit protocol biedt een methode om succesvol gebruik meerdere in-home slaap bewaking van apparaten, met inbegrip van een één-kanaals EEG en HST in oudere volwassenen. Tot op heden > 300 deelnemers van het onderzoek dit protocol hebben voltooid. Deze apparaten zijn gevalideerde, kosteneffectieve instrumenten, maar ze zijn niet een vervanging voor bijgewoond polysomnography. Dit protocol toont wel aan dat een eenvoudige en laagtechnologische invoering van handleidingen en onderwijs het succes van in-home slaap studies verbeteren kan. Ditzelfde protocol kan worden aangepast voor gebruik met andere soorten technologie en toont het belang van communicatie en beschikbaarheid voor het stimuleren van gebruik voor technologisch onderzoekstools in studies, met name die met betrekking tot ouderen. Dit wil ik ook de toenemende behoefte aan diagnostische hulpmiddelen te pakken slaapstoornissen en verbetering van de slaap in de algemene bevolking20antwoorden. Echter, deze studie alleen beschouwd als bejaarde personen en werd beperkt tot drie soorten slaap bewaking van apparaten. Verdere protocol herzieningen nodig zijn met verschillende in-home ambulante apparatuur nodig zijn.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
CDT, JSM, CMS, IRB, JB en BPL: auteurs hebben niets te onthullen.
DMH medeoprichter en brandt de scientific advisory board van C2N diagnostiek. DMH raadpleegt voor Genentech, AbbVie, Proclara en Denali. Washington University ontvangt onderzoekssubsidies naar het lab van DMH C2N diagnostiek, AbbVie en Denali.
Dr Morris noch zijn familie bezit aandelen of aandelenbelang (buiten beleggingsfondsen of andere extern gestuurde rekeningen) heeft in ieder bedrijf farmaceutische of de biotechnologie. Dr Morris neemt momenteel deel aan klinische proeven van antidementia drugs van Eli Lilly and Company en Biogen. Hij ontvangt van onderzoekssteun van Eli Lilly/Avid radiofarmaceutica en wordt gefinancierd door de NIH grants # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 en UF01AG032438.
Acknowledgments
Wij danken de deelnemers voor hun tijd.
Financiering: Deze studie werd ondersteund door de volgende subsidies van de National Institutes of Health: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; KL2 TR000450. Ook ondersteund de Ellison Medical Foundation en een arts Scientist opleiding Award van de American slapen geneeskunde Foundation deze studie. De financieringsbronnen had geen rol in de studie ontwerp, gegevensverzameling, beheer, analyse, interpretatie van de gegevens, of het manuscript preparaat.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
- Ju, Y. -E., Lucey, B. P., Holtzman, D. M. Sleep and Alzheimer disease pathology-a bidirectional relationship. Nature Reviews Neurology. 10 (2), 115-119 (2014).
- Musiek, E. S., Holtzman, D. M. Mechanisms linking circadian clocks, sleep, and neurodegeneration. Science. 354 (6315), 1004-1008 (2016).
- Kushida, C. A., et al. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 28 (4), 499-521 (2005).
- Drogos, L. L., et al. Evidence of association between sleep quality and APOE.ε4 in healthy older adults: a pilot study. Neurology. 87 (17), 1836-1842 (2016).
- Lucey, B. P., et al. Comparison of a single-channel EEG sleep study to polysomnography. Journal Sleep Research. 25 (6), 625-635 (2016).
- Bertera, E. M., Tran, B. Q., Wuertz, E. M., Bonner, A. A study of the receptivity to telecare technology in a community-based elderly minority population. Journal of Telemedicine and Telecare. 13 (7), 327-332 (2007).
- Ramon-Jeronimo, M. A., Peral-Peral, B., Arenas-Gaitan, J. Elderly Persons and Internet Use. Social Science Computer Review. 31 (4), 389-403 (2013).
- Cohen-Mansfield, J., et al. Electronic memory aids for community-dwelling elderly persons: attitudes, preferences, and potential utilization. Journal of Applied Gerontology. 24 (1), 3-20 (2005).
- Lin, C. I. C., Tang, W. -h, Kuo, F. -Y. "Mommy wants to learn the computer": how middle-aged and elderly women in Taiwan learn ICT through social support. Adult Education Quarterly. 62 (1), 73-90 (2012).
- Alice PDX Provider Manual. , Koninklijke Philips Electronics N.V. (2013).
- Sleep Profiler Patient Instructions. , Advanced Brain Monitoring. (2012).
- Altaf, Q. -aA., Ali, A., Piya, M. K., Raymond, N. T., Tahrani, A. A. The relationship between obstructive sleep apnea and intra-epidermal nerve fiber density, PARP activation and foot ulceration in patients with type 2 diabetes. Journal of Diabetes Complications. 30 (7), 1315-1320 (2016).
- Nilius, G., et al. A randomized controlled trial to validate the Alice PDX ambulatory device. Nature and Science of Sleep. 9, 171-180 (2017).
- Actiwatch technicial guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Sleep profiler portal technical manual. , Advanced Brain Monitoring. (2013).
- Ju, Y. -E., et al. Sleep quality and preclinical Alzheimer's disease. JAMA Neurolgy. 70 (5), 587-593 (2013).
- Acitwatch clinician guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Berry, R. B., et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications. Version 2.4. American Academy of Sleep Medicine. , (2017).
- Agnew, H., Webb, W. B., Williams, R. L. The first night effect: an EEG study of sleep. Psychophysiology. 2 (3), 263-266 (1966).
- Barnes, C. M., Drake, C. L. Prioritizing sleep health: public health policy recommendations. Perspectives on Psychological Science. 10 (6), 733-737 (2015).
