Summary
여기, 우리 집 구조 참가자 방문을 통해 지침을 강화 하는 방법을 제공 하 여 테스트에서 데이터의 품질 향상을 위한 프로토콜을 제시. 이 프로토콜 장비의 적절 한 배치를 위해 사진과 함께 단계별로 교육 매뉴얼의 구현을 포함 합니다.
Abstract
수 면 모니터링에 대 한 황금 표준입니다 참석된에 실험실 polysomnography; 그러나,이 방법은 비용 및 환자와 연구 참가자에 대 한 불편 한 수 있습니다. 집 수 면 테스트는 편리성으로 인해 수 면 의학의 분야에서 추진력을 얻고 있으며 낮은 비용, 더 자연 뿐만 아니라. 그러나 집 수 면 테스트의 품질과 정확도, 있을 수 있습니다 변수 연구는 수 면 기술자에서 모니터링 되지 않습니다. 데 수 면 기술자를 훈련으로 집 수 면 연구의 정확도 개선에 약간의 성공을 지원 장치에 있는 그들의 가정 내부 참가자 되었습니다 하지만이 침입 하 고 그 참여에 대 한 시간이 많이 소요 될 수 있습니다. 이 프로토콜에 참가자 받아야 여러 장치와 재택 수 면 모니터링: 1) 단일 채널 뇌 파 장치; 수 면 난잡 호흡 및 주기적인 사지 움직임; 2)는 집 수 면 테스트 3) actigraphy; 그리고 4) 로그를 자. 이 연구의 주요 과제는 높은-품질 수 면 모니터링 참가자 부담을 최소화 하기 위해 첫 번째 시도에서 데이터를 얻는. 이 프로토콜 단계별 지침 및 사진 교육 매뉴얼의 구현을 설명합니다. 집 수 면 테스트의 품질을 개선 하기 위해 목표가입니다.
Introduction
수 면과 Alzheimer의 질병 (광고)의 관계 모두 광고 pathogenesis 및 광고 병 리1,2에 대 한 바이오 마커 역할을 가상 하는 수 면 장애 연구의 성장 지역 이다. 수 면과 광고 마커 사이의 관계를 연구 하기 위해 인 정상 또는 아주 가벼운 장애 참가자 세 ≥65 세 노화에 나이트 Alzheimer의 질병 연구 센터 (ADRC) 워싱턴에서의 종 적 연구에서 모집 대학, 의학의 학교입니다. 비록이 연구는 광고 연구에 집중 했다, 여기에 제시 된 방법 있다 집 수 면 노인에 테스트에 광범위 한 적용. 참석된에 실험실 polysomnography 잠3, 모니터링에 대 한 황금 표준 이지만 비용 및 참가자에 대 한 불편 될 수 있습니다 이러한 모니터링. 대안은 이다 집 수 면 테스트. 집 수 면 연구의 정확성 데 훈련 장치 위치와 그들의 가정 안에 수 면 기술자 지원 참가자에 의해 향상 될 수 있습니다 하지만이 간섭 하 고 시간이 많이 소요4수 있습니다. 따라서,이 프로토콜 참가자 모니터링 장치 집에서 수 면을 설정 하 고 여전히 신뢰할 수 있는 데이터를 수집 하는 방법을 지시 하기 위해 개발 되었다.
참가자는 잠 무질서 호흡 (예를 들어, 방해한 잠 apnea)와 정기적인 다리의 움직임을 측정 하기 위한 집 수 면 테스트 (하와이 표준시)을 착용 하도록 요청 했다. 하와이 표준시 기록, 다음 참가자 수 면 뇌 파 기반 준비에 대 한 뇌 파 모니터링 6 박에 대 한 단일 채널 뇌 파 장치를 입고. 이전 연구 결과 단일 채널 뇌 파 장치는 여러 수 면 매개 변수5polysomnography와 계약의 높은 수준을 나타냅니다. 단일 채널 뇌 파 및 하와이 표준시 기간 모니터링, 참가자 수 면 로그를 완료 하 고 활동을 추적 하는 수 면 연구의 전체 기간 동안 actigraphy nondominant 그들의 손목에 착용 하도록 요청 했다. 최소 2 박 이상 단일 채널 뇌 파 장치에 의해 기록 된 경우 연구 허용으로 정의 된 < 10% 유물 및 적어도 1 박 ≥4 시간의 득점 데이터 하와이 표준시에 기록. 처음에, 가난한 데이터 품질 실패율은 ~ 40−50%. 반복 모니터링 참가자 가난한 데이터 품질에 대 한 것은 너무 부담이 따라서이 프로토콜 개발 되었다.
이전 작업 많은 고령자 기술 개입6,7,8,9에 적응 하는 어려움을 발견 했다. 이 교육에 노인에서 많은 분야에 영향 그리고 특히 의료 연구는 성인 사용 해야 합니다 또는 생소 한 기술을 상호 작용에 관련 된. 가정 연구 실패를 줄이기 위해 요금, 교육 매뉴얼 사진과 하와이 표준시 및 단일 채널 뇌 파 장치를 설정 하는 단계별 지침을 제공 하는 창조 되었다. 교육 매뉴얼 장치 사용자 매뉴얼10,11에서 파생 되었다. 또한, 그래서 그들은 언제 든 지 질문이 나 연구 팀의 일원을 도달할 수 24-시간 헬프라인, 참가자에 게 제공 했다.
이 프로토콜의 영향을 분석 하는 회고전 검토 재택 수 면 모니터링 교육 매뉴얼의 구현 전후에서 허용 데이터 품질에 대 한 성공 및 실패 속도에 실시 됐다. 데이터 원본 성공적인 녹음 되었고 연구 참가자 호출 공부 질문 직원. 참가자는 수 면 센터 수 면 모니터링 장비에 대해 배울 수에 서 요청 했다. 2 시간 방문 동안 연구 팀 멤버 교육 장치 사용에 대 한 단계별 지침을 제공 하는 설명서를 사용 하 여 장비에 대 한 각 참가자. 사무실에는 응용 프로그램 및 장치의 사용을 통해 유도 되는 설명서를 검토 한 후 참가자 집 수 면 모니터링 가이드로 설명서를 사용 하 여 장치를 적용 하는 연습 독립적으로 기회를 부여 했다. 피드백은 방문 기간 중 참가자 들에 게 제공 하 고 그들은 필요에 따라 장비를 다시 적용 하는 것 외에도 질문을 기회를 부여 했다. 참가자 다음 가정 장비를 했다, 외래 장비 자체에, 밤에 넣고 언제 든 지, 일 또는 밤, 어떤 질문이 나 문제를 해결 하는 도움에서 연구 팀 멤버를 호출 하는 격려 되었다.
모든 단일 채널 뇌 파 연구 했다 확인, 수정 된 미국 아카데미 수 면 의학 (AASM)의 하 기준5점수를 사용 하 여 골드 표준 득점 하는 등록 된 수 면 기술자에 의해 수동으로 득점 했다. 하와이 표준시 녹음 포함 비 압력 트랜스듀서 및 서미스터, 흉부 및 복 부 호흡 인덕턴스 plethysmograph 벨트, 자세, 펄스 프로브가 다리 치십시오 (EMG) 사용 하 여 측정 호흡 노력에 의해 측정 하는 공기는 선택적 ExG 멍입니다. 떨어져 빛과 조명에 각 참가자는 하와이 표준시 장치 수 면 로그에서 항목에 이벤트 버튼을 누르면 시간에 의해 결정 했다. 등록 된 수 면 기술자 수동으로 하와이 표준시 연구를 득점 하 고 보드 인증 수 의사 각 연구의 신 기원-의해-epoch 검토를 수행 하는 다음.
이 프로토콜의 도입에 따라 실패율은 19%로 감소 하 고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻어. 프로토콜이 나타냅니다 재택 수 면 연구의 증가 하는 소설, 저가, 및 효과적인 방법을. 일부 연구에서 하와이 표준시 장치를 사용 하는 동안 과학 연구12,13그리고 진단 도구로 주로 사용 됩니다. 이 프로토콜은 또한 쉽게 그들은 하와이 표준시 또는 단일 채널 뇌 파 장치를 입고 있는 동안 긍정적인 기도 압력 (PAP) 기계를 사용 하 여 참가자를 허용 하는 메서드를 제공 합니다. 하와이 표준시 및 교육 설명서 단일 채널 뇌 파 장치를 사용 하 여가이 프로토콜에 표시 된 메서드를 사용 하 여 더 광범위 하 게 사용할 수 있는 특히 유용한 연구 도구입니다.
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Protocol
이 프로토콜은 워싱턴 대학 인간 연구 보호 사무실에 의해 승인 되었다.
상업적으로 사용 가능한 특정 장치 및 데이터 수집에 대 한 그들의 관련된 소프트웨어 지침 작성 되었습니다 (재료의 표 참조).
1. 수 면 모니터링 참가자 방문 이전 장치 설정
- 완전히 충전된 actigraphy 장치 도킹 스테이션에 연결 하 고 actigraphy 소프트웨어를 엽니다. 원하는 기간14에 대 한 기록 actigraphy 장치를 초기화 합니다. 다음 매개 변수를 사용 합니다.
- 신 기원 시간에 대 한 드롭 다운 메뉴에서 30 두 번째 epoch 길이 선택 합니다. 단일 채널 뇌 파 및 하와이 표준시 녹음에 30 초 신기를 비교 가능합니다.
- 로깅 모드에 대 한 드롭 다운 메뉴에서 활동 및 가벼운 로깅 모드를 선택 합니다. 로깅 모드 빛 밤에 빛 노출의 측정을 허용 한다.
- 하와이 표준시와 단일 채널 뇌 파 장치 녹음 동안 actigraphy 데이터를 수집 합니다. 이 프로토콜에 대 한 대략 1 주 동안 actigraphy를 측정 합니다.
- 컴퓨터로 충전, 단일 채널 뇌 파 장치를 연결 합니다. 데이터 관리 장치 소프트웨어를 열고 선택한 기록15의 시작 이전에 환자 데이터를 편집 합니다.
- 테스트를 위해 집 수 면, 하와이 표준시 장치에 배터리 및 데이터 카드를 삽입 합니다. 하와이 표준시 장치 컴퓨터에 연결 하 고 장치를 켭니다.
- 장치 소프트웨어 열고 장치 구성 메뉴에서 선택 합니다. 적절 한 연구 몽타주10을 선택 합니다.
- 자동 시작을 선택 합니다. 자동 시작 시간을 입력 하 고 시작 하기 전에 2 시간 그리고 전체 수 면 기간 기록 되도록 참가자의 습관적 취침 후 2 시간 후 종료를 중지.
- 자동으로 2 박에 대 한 기록 옵션을 선택 합니다. 좋은 연구 지표 탭에서 클릭 하 고 6 시간을 선택 하십시오.
- 서미스터 대신 긍정적인 기도 압력 (PAP) 어댑터 키트를 사용 하 고 압력 참가자 PAP를 착용 하는 경우 공기 흐름을 모니터링 하는 변환기.
2. 참가자는 착용 하는 장치를 모니터링 하는 수 면에 명령에 대 한 방문
- 목욕 이나 수영을 제외 하 고 연구 하는 동안 actigraphy 장치 비 지배적인 손목에 착용 하는 참가자를 지시 합니다.
- 참가자는 취침 시간에 이벤트 단추를 누르고 일어나는 actogram에 소등 및 조명에 마커를 설정 하는 시간을 요청.
- 각 성 시 매일 아침 수 면 로그를 완료 합니다. 참가자는 다음 문서를 지시.
취침 및 기상 시간;
잠들; 소요 된 시간
야간 깨어난; 수
수 면에 영향을 미칠 수 있는 특이 한 이벤트 발생 - 방문 기간 동안 참가자의 손목에 장치를 배치 하 고 참가자에 게 세부 작성된 지침을 제공 합니다.
- 참가자에 관한 홈 자 테스트 장치 (하와이 표준시)을 지시 하십시오 고 교육 설명서를 검토 합니다.
참고: 다음 교육 세션 참가자 매뉴얼을 사용 하 여 장치를 독립적으로 적용 하 고 다음 연구 팀 구성원에서 구두 피드백을 받을 수 있는 기회를 부여 했다.- 위치 거의 중심으로 버클을 가진 겨드랑이 바로 아래 가슴 주위 집어와 파란색 벨트입니다.
- 가슴에 집어넣어 센터 하 고 있도록 집어넣어 밤 동안 이동할 때 가슴의 중심에 남아 있을 것입니다 충분히 편안 때까지 벨트를 조이십시오. 아래로 벨트 버클에 화살표를 가리킵니다.
- 목에 검은색 끈 스트랩 놓고 아늑한 편안 하 게 될 때까지 강화 합니다. 허리 주위 다른 블루 벨트를 놓고 충분히 아늑한 밤 동안 이동할 때를 밀어 하지 않습니다 때까지 벨트를 강화 합니다. 아래로 벨트 버클에 화살표를 가리킵니다.
- 가슴 벨트에 권총으로 흰색 상자를 스냅 합니다. 상자가 권총으로 2 번 클릭 인지 확인 합니다. 하와이 표준시 장치 바깥쪽의 레이블을 동양.
- 장치의 상단에 있는 버튼을 밀어서 장치를 엽니다. 장치 자동 시작 및 중지 설정 때문에 전원 버튼을 누르면에서 후 렴. 장치 창에서 보세요.
참고: 모든 센서 점멸 때 그들은 장치에 연결 되거나 신체에 중지 됩니다. - 지시 하는 아빠와 함께 사용 하는 경우 라인 입 (보라색 사각형)에 연결 된 참가자 전체 시간 깜박입니다.
- 가슴 (흉부) 전선을 가슴 벨트 버클의 하단에 포트에 꽂습니다. 이 단계를 반복을 복 부 전선 복 부 벨트 버클의 하단에 포트.
- PAP는 착용 하는 경우 단계 다음 하위 단계를 건너뜁니다.
- 코에 하얀 와이어 (서미스터)의 접지 단자를 배치 하 고 귀 주위 와이어 랩. 확보 하 여 목 쪽으로 플라스틱 조각을 올려.
- 콧구멍과 랩 귀 주위 배관에 고정 (분명 코 정)의 두 번째 세트를 배치 합니다. 정에서 두 개의 고정 그냥 코 안에 들어갈 입, 앞 긴 뾰족한 입 열에 의해 영역에 맞게 트림 위치 확인 하십시오.
- 확보 하 여 목 쪽으로 플라스틱 조각 밀어. 테이프의 작은 조각을 사용 하 여 두 집합이 각 뺨에 튜브를 부착.
- 밤 동안 엃 혀 있었습니다 지 고 그들을 피하기 위해 측면을 따라 각 바지 다리를 통해 긴 빨간색과 흰색 다리 와이어를 실행 합니다. 스티커 패치를 사용 하 여 각 다리에 빨간색과 흰색 와이어를 연결할.
- 신에 손을 놓고 아래로 외부에 앞쪽에 tibialis 근육을 찾으려고 한 발 플렉스 (옆 앞) 서로 떨어져 근육 이상 2 손가락 너비에 직접 더 낮은 다리 및 장소 패치.
- 각 스티커 패치 패치, 와이어, 및 피부 보호를 커버 하기에 충분 한에 테이프를 적용 합니다. 무릎 굽 힐 (와이어에 충분 한 여유 시간을 주고), 전선 엃 혀 있었습니다 지 고 되지 않도록 각 무릎 위에 와이어 테이프.
- 밤새 산소 수준을 측정 하는 산소 농도계를 사용 합니다.
- 핀치 클립 여 속도도의 정상. 중간 또는 검지 손가락의 손톱을 클립의 외부에 손톱의 그림을 일치 하 고 인덱스 또는 가운데 손가락에는 속도도 장소.
- 테이프 확보 속도도 클립의 외부 주위를 바꿈. 손목 바로 위에 손을 연결 속도도 와이어 위에 테이프의 조각을 놓습니다. 와이어에 엃 혀 있었습니다 지 고 피하기 위해 가슴 벨트에 여분의 속도도 케이블을 감싸 다.
- 디스플레이 화면에 사람 모양과 아무 신호 깜박이 확인. 일단 모든 센서에 제대로 선은 고체 (사용 하지 않는 아빠), 장치를 닫습니다.
- 장치의 외부에는 노란 빛이 시작 되 면 밤 동안 깜박임, 장치는 신호 손실는 참가자에 지시 합니다. 이 경우는 신호 손실 되었습니다 확인 하려면 디스플레이 창 확인 장치를 엽니다. 일단 확인, 나타난 내려 왔다 다시 연결 합니다.
- 그리고 다시 조명 소등에 장치 외부에 원형 이벤트 버튼을 누릅니다. 장치를 열고 연구 좋은 표시기 동그라미.
참고: 참가자는 좋은 연구 지표 전체 연구 표시 하지 않으면 아침에 연구 팀을 호출 하 게 됩니다. 장치는 이러한 이유로 두 번째 밤을 기록으로 설정 됩니다. 참가자가 두 번째 밤 장치 착용을, 경우 전화를 통해 문제 해결 조치를 논의 하 고 나 밤에 다시 전화를 참가자를 격려. - 마지막으로 아침에 깨어난 후 수 면 로그에 항목을 확인 합니다.
- 위치 거의 중심으로 버클을 가진 겨드랑이 바로 아래 가슴 주위 집어와 파란색 벨트입니다.
- 참가자 착용 아빠, 아빠 흐름을 측정 하는 장치에 PAP 적정 키트를 연결 합니다. 비 강 정에 대 한 지정 된 커넥터에 그것을 복잡 하 게 이렇게. 적정 키트 어댑터와 어댑터의 다른 쪽에 호스의 한쪽에 PAP 마스크를 연결할 참가자를 요구 하십시오. 참가자에 게 그림을 제공 하 고이 동안 사무실 방문 설명. 모든 마스크와 호스는 보편적인 고 제공된 키트에 맞는 참가자에 게 알립니다.
참고: 호스 어댑터에 맞지 않는, 하드 플라스틱 조각에 대 한 호스의 끝을 느낄 참가자를 부탁 드립니다. 마스크 어댑터가 호스에서 아직도 인 경우에, 그것은 제거 될 때까지 PAP 키트 어댑터 맞지 않습니다. - 단일 채널 뇌 파 장치11 에 대 한 참가자를 지시 하 고 교육 매뉴얼을 검토.
- 적절 한 배치를 설명 하는 참가자의 머리 위에 장치를 놓습니다. 적당 한 적합을 위한 헤드 기어를 조정 하는 방법 및 정확한 배치에 대 한이 마에 전극을 부착 하는 곳에 참가자를 지시 합니다.
- 제공 지침과 사무실에서 데모를 충전.
- 필요할 경우 추가 전극 참가자를 제공 합니다.
- 게 입고 PAP 마스크 피팅 해야 방문에 그의 현재 마스크를 가져 참가자.
- 이 마 구성 요소에 대 한 PAP 마스크를 확인 하십시오. 경우, 단일 채널 뇌 파 장치의 적당 한 적합을 보장 하기 위해 연구 기간에 대 한 대체품 마스크를 제공 합니다.
- 마스크와 모자의 응용 프로그램에 대 한 참가자를 교육 합니다. 참가자가 마스크를 적용 하 고 필요에 따라 헤드 기어를 조정할 수 있습니다. 참가자가 밤에 마스크 하기 전에 장치를 적용 하도록 지시 합니다. 이 장치를 dislodging 없는 마스크의 제거를 허용할 것 이다.
참고:-의 하드-청문회 참가자는 단일 채널 뇌 파 연구 코디 네이 터 단일 채널 뇌 파를 확인할 수 있도록 연결 제대로 초기화 될 때 도움을 요청 하는 것이 좋습니다.
3. 데이터 다운로드 및 처리
- 다운로드에 대 한 컴퓨터에 연결 하는 도킹 스테이션에 actigraphy 장치를 놓습니다.
- 소프트웨어를 열고 데이터14를 검색 합니다. 끝 다음 사용 때까지 잘 레코딩 및 넣어 시계.
- 녹음을 보려면 actogram를 시작 합니다. 앞에서 설명한 프로토콜을 사용 하 여 검토 및 actigraphy 장치를 득점 하 고 로그 데이터16자.
- 모든 자동으로 득점된 간격 제거 수동으로 대기 간격 수 면 로그 취침 시간을 사용 하 여 점수와 시간17를 깨울.
- 경우는 보고 된 시간 30 분 이상 actigraphy와 고르지 활동 변경 30 분 이내 이벤트 마커 버튼 누른, 이벤트 마커를 사용 하 여 대기 간격을 점수.
- 보고서를 생성 하기 전에 다음과 같은 데이터 처리 매개 변수를 설정 합니다.
- 값이 20 깨워 임계값 을 설정 합니다.
- 수 면 개시 및 10 수 면 끝 움직이기 힘 드는 분 을 설정 합니다.
- 임상의 보고서를 생성 하 고 추가 분석을 위해 데이터 분석 소프트웨어 (예: Excel)를 변환.
- 단일 채널 뇌 파 장치를 컴퓨터에 연결, 포털 및 선택 데이터 관리 연구15업로드를 엽니다.
- 연구는 포털에서 유럽 데이터 형식 (EDF) 파일을 변환 합니다. 레코드를 선택 하 고 작업 및 보고서 클릭 한 EDF 파일 내보내기를 선택 하십시오. EDF 파일을 컴퓨터에 다운로드 합니다. 필요한 경우 분할 EDF 도구 타임 스탬프를 사용 하 고 저장된 된 파일에 대 한 여러 연구를 분할.
- 수 면 로그 bedtimes를 사용 하 여 수 면 태그를 설정 하 고 시간을 깨워.
- EDF 연구 AASM 기준5 점수를 사용 하 여 점수와 수 면 시스템 소프트웨어를 사용 하 여 보고서를 생성.
- 하와이 표준시 장치 컴퓨터에 연결, 오픈 소프트웨어, 파일 및 가져오기 연구 데이터베이스에 업로드를 클릭 하십시오.
- 시각적으로 득점 데이터의 적어도 4 시간을 다운로드 한 후 데이터를 검사 합니다.
- AASM 기준18득점을 사용 하 여 하와이 표준시 데이터베이스에 연구 점수. 보고서를 생성 하려면 보고서 를 클릭 하 고 PSG 보고서 생성을 선택 합니다.
4. 품질 보증 절차
참고: 모든 기록에 등록 된 자 및 보드 인증 수 의사에 의해 검토 됩니다. 품질 보증의 특정 마커는 다음과 같이 검토 하 고 있다:
- 검토 시간에 소등 및 빛을 위해 actograms 수 면 로그 시간 또는 이벤트 마커 프로토콜 당 정확 하 게 설정 됩니다.
- 참조 자 로그 및 actigraphy 동안 단일 채널 뇌 파 기록을 검토 합니다. 녹음은 다음과 같은 이유로 거부: 있다 > 단일 채널 뇌 파 기록 및 actogram에 운동에 10% 유물 유물; 일치 하지 않습니다 또는 30 분 늦게 시작 또는 종료는 actogram에 비해 일찍 30 분 뇌 파 기록.
- 하와이 표준시 녹음을 거부 하는 경우 < 득점 데이터의 4 시간. 보드 인증 수 의사 신 기원 신 기원에 의해 득점의 정확도 보장 하기 위해 각 연구를 검토 합니다.
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Representative Results
단일 채널 뇌 파
연구의 시작, 단일 채널 뇌 파 장치 기록 허용 하룻밤 1) 수 면 로그 또는 actigraphy 장치, 및 2에 의해 정의 된 수 면 기간 정렬로 정의 된) < 녹음 때문에 운동, 조직적, unscorable의 10% 전극, 또는 다른 인공 물입니다. 각 참가자는 이러한 기준에 부합 하는 최소 2 박 이상 필요 합니다. 단일 채널 뇌 파 수동 구현 하기 전에 14 참가자는 단일 채널 뇌 파 장치를 입고. 그 14 참가자의 42% (6) 위에서 정의 된 허용 가능한 데이터의 불 충 분 한 컬렉션으로 테스트 반복 필요 합니다. 사용 설명서와 프로토콜 구현, 후 15 (13%) 참가자의 유일한 2 반복 가난한 데이터 품질 (표 1) 단일 채널 뇌 파 장치 모니터링 필요 합니다. 예를 들어 hypnograms는 허용 좋은 및 허용 되지 않는 불 쌍 한 단일 채널 뇌 파 기록의 (그림 1) 표시 됩니다.
집 수 면 테스트
하와이 표준시에 대 한 허용 가능한 기록 호흡기 이벤트와 정기적인 다리 운동에 대 한 데이터 득점 4 이상의 시간으로 정의 되었다. 불 쌍 한 데이터 품질 대부분 하나 이상의 센서 기록와 같은 인공 물에서 또는 지 연락처를 때문입니다. 이 연구에서는 unscorable 데이터의 1 개의 일반적인 표시 SpO2 채널에서 휴식 했다. 하와이 표준시 설명서를 사용 하 여 이전 7 (42%) 참가자의 실패 한 하와이 표준시 녹음. 16 참가자 입고 하와이 표준시는 허용 미달만 3 (19%)와 사용 설명서를 구현 후 2 개월 이상이 표준에 맞게 " 좋은"녹음 표준 (표 1). 예를 들어 hypnograms는 허용 좋은 및 허용 되지 않는 불 쌍 한 하와이 표준시 녹음의 표시 되 고2 채널은 SpO 강조 (그림 2).
표 1입니다. 참가자 허용 수 면 연구 사전 및 사후 프로토콜 구현. 이 연구 프로토콜을 구현 하기 전에 14 참가자 단일 채널 뇌 파 장치를 착용 하 고 7 참가자 입고 집 수 면 테스트 (HST). 단일 채널 뇌 파, 하와이 표준시에 대 한 참가자의 43%는 받아들일 수 없는 연구를 했다. 프로토콜의 구현, 후이 받아들일 수 없는 단일 채널 뇌 파 연구 참가자의 13%와 허용 되지 않는 HSTs 참가자의 19%로 감소 되었다. 이러한 차이 중요 한 했다입니다.
그림 1 . 단일 채널 뇌 파 장치에 1 밤 녹음에서 수용 하 고 받아들일 수 없는 hypnograms. (A) 단일 채널 뇌 파 hypnogram 유물 없는 데이터 수집을 보여주는. 이 그림 데이터의 단일 채널 뇌 파 1 박 시간으로 시간으로 기록입니다. X 축 기록의 (불에) 결말 (빛을) 처음부터 시작 하는 시간 수를 나타냅니다. Y 수 면 단계를 나타냅니다. 운동 (MT) 운동, 근육, 전극, 또는 기타 소스에서 녹음 하는 동안 유물을 나타냅니다. 유물 없이 데이터 (녹색에서 표시) 연구를 통해 기록 된 고 다른 수 면 단계에 대 한 득점 했다. (B) 단일 채널 뇌 파 hypnogram 유물 unscorable 데이터를 보여주는. 이 그림 같은 x 축과 y 축 (A)에서 시간에 의해 시간에 단일 채널 뇌 파 기록의 한 밤에 대 한 데이터를 보여 줍니다. 이 데이터가 나타내는에서 hypnogram는 단일 채널 뇌 파 기록 유물 MT (빨간색으로 표시)으로 표시 하는 동안. 센서 단일 채널 뇌 파에이 기간 동안 다른 수 면 단계에 대 한 득점 했다 뇌 파 활동을 기록 하지 못했습니다. W: 여파; R: 빠른 안구 운동 수 면; N1: 비-빠른 안구 운동 (NREM) 단계 1; N2: NREM 단계 2; N3: NREM 단계 3입니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 2 . 가정에 1 밤 녹음에서 수용 하 고 받아들일 수 없는 hypnograms 자 테스트 (A) A 집 수 면 테스트 (하와이 표준시) hypnogram 보여주는 유물 없는 데이터 컬렉션 한 밤. X 축 녹음 찍은 시간에 시간 나타내고 y 심장 박동, 산소 포화, 자 난잡 한 호흡 및 자세를 나타냅니다. Note, 데이터 손실, 유물, 또는 그렇지 않으면 unscorable 데이터의 SpO2 채널 (에 표시 된 녹색) 표시에 있는 아무 휴식. (B) A 하와이 표준시 hypnogram 허용 되지 않는 "가난한" 녹음을 보여주는 유물 연구 기간 동안의 큰 비율 이상 1 박. X 축과 y 축 (A)에서 같이 있습니다. 휴식 또는 유물 또는 다른 데이터 손실에서 unscorable 데이터의 SpO2 채널 (에 표시 된 빨간색) 지표에 누락 된 데이터가 있습니다. HR: 심장 박동; BPM: 분당; SpO2: % 산소 포화; CA: 중앙 가사; OA: 폐쇄성 무 호흡 증; MA: 혼합된 가사; 저자: hypopnea; S: 초; Pos: 위치; B: 다시; R: 오른쪽; L: 왼쪽입니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
보충 파일. 예를 들어 제공 됩니다 수동 보여주는 단계별 설치 지침 홈 자 테스트 교육에서 페이지를 선택. 이 파일을 다운로드 하려면 여기를 클릭 하십시오.
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Discussion
이 프로토콜은 가정 외래 수 면 모니터링 참가자 교육와 함께에서 수업 매뉴얼의 새로운 응용 프로그램입니다. 결과에 따라, 사용 설명서와 프로토콜의 구현 노인에서 테스트 가정 수 면의 가능성을 향상 시킵니다. 실험실에서 polysomnography 수 면 모니터링에 대 한 황금 표준 남아 있지만 비용에 의해 제한 될 수 있습니다 뿐만 아니라 새로운 환경 (즉, "첫날 밤" 효과19) 때문에 수 면을 방해. 이 프로토콜 고품질 수 면 모니터링 노인 인구에서 집에서 수 면 준비 및 폐쇄성 수 면 무 호흡 증 같은 수 면 장애에 대 한 화면으로 하와이 표준시에 대 한 단일 채널 뇌 파 장치를 실현 하는 것으로 나타났습니다. 또한,이 프로토콜 PAP 기계를 사용 하 여 단일 채널 뇌 파 및 하와이 표준시 체계를 모두와 함께에서 하는 참가자를 가능 하 게 하는 메서드를 제공 합니다.
참가자는 연구 팀 구성원과 직접 방문 하는 동안 장치를 모니터링 하는 모든 수 면의 사용에 교육 했다. 또한, 작성된 지침 actigraphy 장치에 대 한 제공 된 및 수 면 로그 및 단계별 교육 매뉴얼 단일 채널 뇌 파 및 하와이 표준시 장치 제공 됩니다. 자세한 내용은 장치 선택된 (참조 테이블의 재료)를 맞게 했다 하 고 다른 장비와 다를 수 있습니다. 하와이 표준시 지침 단계별 지침에서 세분화 했다 고 사진을 적절 한 센서 배치 (보충 파일)에 대 한 참조를 제공 하기 위해 삽입 된.
연구 방문 기간 중 참가자 센서 배치에 피드백 하 고 출발 전에 모든 질문에 응답 했다 확인을 모든 연구 장비를 적용 하는 기회를 부여 했다. 참가자는 그들은 테스트 중 발생 한다 나를 호출 하는 24-시간 헬프라인을 제공 했다. 연구 팀 구성원 지적 헬프라인의 활용 (예를 들어, 경우는 배우자 또는 파트너 방문 참석 지원 장치를 사용할 수) 나이, 인지 능력, 그리고 참가자 지원 시스템 별로 다양 하 게 등장 했다. 마지막으로, 참가자는 연구 팀 멤버가 존재 하지 않고 집에서 장치를 적용 하도록 요청 했다.
프로토콜의 힘은 집 수 면 노인에서 특정 문제를 해결 하기 위해 개발 된 새로운 솔루션입니다. 한 예로 하와이 표준시 장치는 참가자에 의해 적용 되어야 하는 여러 센서가 처음 압도적인 보일 수 있다. 사진과 함께 단계별로 단계 방향으로 지침을 부셔 하 고 가능한 절차를 단순화 하는 데 도움이 때 단계를 제거 합니다. 예를 들어, 가슴 벨트에 부착 된 권총 참가자 집 보내는 참가자 수 있습니다 배터리 구획을 열고 하 고 메모리 카드를 꺼내 가능성이 없습니다. 프로토콜은 참가자의 신체에 장비를 배치 하는 동안 매뉴얼의 단계에 따라 사무실 방문에 하와이 표준시에 대 한 참가자를 교육 하도록 설계 되었습니다. 나중에, 하와이 표준시 제거 되 고 참가자는 설명서를 사용 하는 동안 남의 하와이 표준시에 넣어 기회를 주어 집니다. 연습 세션 참가자 이해 하지 않는 모든 단계를 명확 하 게 도움이 됩니다. 또한, 연구 팀 구성원은 이후에 참가자의 하와이 표준시 자동 연결에 대 한 피드백 제공.
모든 참가자는 24 시간 연락처 전화 번호를 어떤 질문을 제공 했다. 그들은 장비와 좌절을 피하기 위해 문제가 확인 했다 즉시 전화 하는 것이 좋습니다 했다. 참가자 들은 다양 한 이유로 인해, 라고 하지만 취침 전에 장비 문제 해결 지원에 대 한 전화를 참가자 들에 대 한 일반적인 했다. 일부 참가자 센서 응용 프로그램과 함께 추가 지도가 필요 했으며 빛 남아 하와이 표준시 장치에 번쩍이는 때 다른 모든 후 센서의 시체에. 연구 팀 구성원 전화에 질문 하 고 문제를 해결 하는 데 필요한 모든 단계를 통해 참가자를 걸어 것 이다. 때때로, 답변 매뉴얼에 있었고 다른 시간에 추가 정보는 문제를 해결 필요 했다. 참가자는 사무실 방문에 어려움 적용 센서를 했다, 연구 팀 전체 연결 프로세스를 통해 밤에 전화를 통해 얘기를 제공 합니다. 참가자 때 센서를 적용할 준비가 호출 하도록 요청 했다 그리고 연구 팀 구성원 참가자 신체에 각 와이어를 배치 설명서의 각 단계를 통해 얘기 것.
참가자는 하와이 표준시 장치 전체 연구 표시 되지 않았습니다 경우 아침에 전화를 요청 했다. 밤 동안 발생 하는 문제를 논의 했다 그리고 참가자는 그들이 두 번째 밤 장치 착용을 요청 했다. 필요에 따라 문제 해결 조치 검토 했다 그리고 참가자 연결 프로세스 동안 또는 밤 동안 어떤 질문 전화 하는 격려 되었다. 그것은 또한 참가자 actigraphy 장치에 있는 버튼에 대 한 질문으로 아침에 전화를 위해 일반적 이었다. 버튼 누를 때 소리를 만들지 않는다 고 참가자 실수로 전원 장치 끄기에 대 한 우려를 했다. 참가자 들은 안심 장비 기록 했다 그리고 그들은 연구 프로토콜을 따르고 있었다.
또 다른 새로운 점은 하와이 표준시와 단일 채널 뇌 파 장치를 착용 하는 참가자 PAP를 사용 하 여 폐쇄성 수 면 무 호흡 증을 치료 하는 데에 성공. 이 하와이 표준시에 공기 흐름을 측정 하는 어댑터가 필요 합니다. 참가자이 마 첨부와 PAP 마스크를 사용 하 여, loaner 마스크 참가자 동의 하는 경우에, 제공 되었다. 조건 하에서 그들의 정상적인 수 면 모두 단일 채널 뇌 파와 함께 수 면 준비 및 하와이 표준시와 방해한 잠 apnea 심각도 PAP를 사용 하 여 참가자의 평가 대 한 허용이 프로토콜을 사용 하 여.
프로토콜의 주요 한계는 임상 설정에서 응용 프로그램. 참가자 방문 장비, 사용 설명서를 검토 하 고 장치를 설정 하는 연습 실행 ~ 2 시간. 또한, 참가자 그들은 발생할 수 있습니다 문제를 해결 하는 밤에 수 면 기술자를 호출 수 있습니다. 이러한 제약으로 인해 임상 설정에서이 프로토콜을 구현 하기 어려울 것 이다.
이 프로토콜 성공적으로 사용 하는 방법을 여러 가정 수 면을 모니터링 장치, 노인에서 단일 채널 뇌 파와 하와이 포함 하 여 제공 합니다. 날짜, > 300 연구 참가자는이 프로토콜을 완료 했습니다. 이 소자 들은 검증, 도구, 그들은 하지 않습니다 참석된 polysomnography 대체. 이 프로토콜은 사용 설명서와 교육의 간단 하 고 낮은 소개 가정용 수 면 연구의 성공을 향상 시킬 수 있습니다 보여 줍니다. 이 같은 프로토콜 기술의 다른 종류와 함께 사용 하기 위해 적응 수와 커뮤니케이션의 중요성 및 가용성을 장려 하기 위한 연구에서 특히 그 노인 관련 기술 연구 도구 사용. 이 또한 수 면 장애를 해결 하 고 일반 인구20수 면을 개선 하는 진단 도구에 대 한 증가 필요에 응답 한다. 그러나,이 연구는만 노인 개인으로 간주 하 고 세 가지 유형의 수 면 모니터링 장치에 제한 되었다. 추가 프로토콜 개정 다른 가정 외래 장비 필요할 수 있습니다 필요 합니다.
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Disclosures
CDT, JSM, CMS, IRB, JB, 그리고 BPL: 저자 공개 하는 게 없다.
DMH 공동 설립 하 고 C2N 진단의 과학적인 자문 위원회에. DMH는 Genentech, AbbVie, Proclara, 및 다 나 다에 대 한 자문. 워싱턴 대학 C2N 진단, AbbVie, 다 나 다에서 DMH의 실험실에 연구 보조금을 받습니다.
모리스 박사도 그의 가족 소유 주식 또는 어떤 제약 또는 생물 공학 회사에서 (뮤추얼 펀드 또는 다른 외부 감독된 계정) 이외의 주식 관심을가지고. 모리스 박사는 현재 일 라이 릴리와 회사와 바이오 젠 antidementia 약물의 임상 시험에 참여 하. 그는 일 라이 릴리/아 비드 방사성 의약품에서 연구 지원을 받는 고 NIH 교부 금 # P50AG005681;에 의해 자금 P01AG003991; P01AG026276 및 UF01AG032438입니다.
Acknowledgments
우리는 그들의 시간에 대 한 참가자를 감사합니다.
자금:이 연구는 국립 보건원에서 다음 교부 금에 의해 지원 되었다: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; KL2 TR000450입니다. 엘리슨 의료 재단과 미국 수 면 의학 재단에서 의사 과학자 교육 상이이 연구 지원. 자금 출처는 연구 설계, 데이터 수집, 관리, 분석, 데이터, 또는 원고 준비의 해석에 아무 역할을 했다.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
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