Summary
Vi præsenterer her, en protokol for at forbedre kvaliteten af data fra hjem søvn test ved at give en metode til at forbedre vejledning gennem en struktureret deltager besøg. Denne protokol omfatter gennemførelsen af en trinvis pædagogisk håndbog med billeder til at sikre korrekt placering af udstyr.
Abstract
Guld standard for sleep overvågning er deltog i lab polysomnografi; denne metode kan dog cost-uoverkommelige og generende for patienter og forskning deltagere. Hjem søvn test har opnået momentum inden for søvn medicin på grund af dens bekvemmelighed og lavere omkostninger, udover at være mere naturalistiske. Nøjagtigheden og kvaliteten af hjem søvn test, kan dog være variabel, fordi undersøgelser ikke overvåget af søvn teknologer. Der har været nogle succes i at forbedre nøjagtigheden af hjem Søvnstudier ved at have uddannet søvn teknikere bistå deltagerne inde i deres hjem med at sætte på enhederne, men det kan være indgribende og tidskrævende for de involverede. I denne protokol, gennemgår deltagerne at-home sleep overvågning med flere enheder: 1) en enkelt kanal EEG enhed; 2) et hjem søvn test for sove-uordnede vejrtrækning og periodiske lemmer bevægelser; 3) actigraphy; og 4) sove logs. En stor udfordring for denne undersøgelse er at opnå høj kvalitet søvn overvågningsdata på det første forsøg for at minimere deltager byrde. Denne protokol beskriver gennemførelsen af uddannelsesmæssige håndbøger med trinvise instruktioner og billeder. Målet er at forbedre kvaliteten af hjem søvn test.
Introduction
Forholdet mellem søvn og Alzheimers sygdom (AD) er en voksende forskningsområde med søvnforstyrrelser hypotese for at har en rolle i begge AD patogenese og som en biomarkør for AD patologi1,2. For at studere forholdet mellem søvn og AD biomarkører, kognitivt normale eller meget mildt nedsat deltagere i alderen ≥65 år gamle er rekrutteret fra en langsgående undersøgelse af befolkningens aldring på Knight Alzheimers sygdom Research Center (ADRC) i Washington University School of Medicine. Selv om denne undersøgelse var fokuseret på AD forskning, har de metoder, der præsenteres her bred anvendelighed til hjem søvn test i ældre voksne. Deltog i lab polysomnografi er guld standard for sleep overvågning3, men sådan overvågning kan være cost-uoverkommelige og ubekvemt for deltagerne. Et alternativ er hjem søvn test. Hjem Søvnstudier nøjagtighed kan forbedres ved at have uddannet søvn teknikere bistå deltagerne inde i deres hjem med enhedens placering, men det kan også være påtrængende og tidskrævende4. Derfor, denne protokol blev udviklet for at pålægge deltagerne sådan konfigurere sleep overvågning enheder i hjemmet og stadig indsamle pålidelige data.
Deltagerne blev bedt om at bære en hjem søvn test (HST) til at måle sove-uordnede vejrtrækning (fx obstruktiv søvnapnø) og periodiske benbevægelser. Efter HST optagelse bar deltagerne en enkelt kanal EEG enhed for 6 nætter til at overvåge hjernebølger til EEG-baserede søvn iscenesættelse. Tidligere resultater indikerer, at single-channel EEG enhed har en høj grad af enighed med polysomnografi for flere søvn parametre5. I hele den single-channel EEG og HST overvågning periode, deltagerne afsluttet en søvn log og blev bedt om at bære actigraphy på deres nondominant håndled for hele varigheden af søvn undersøgelsen til at spore aktivitet. Undersøgelser blev defineret som acceptabel, hvis der var mindst 2 nætter indspillet af single-channel EEG enhed med < 10% artefakt og mindst 1 natten optaget på HST med ≥4 timer af scorable data. I første omgang, fejlrate på grund af dårlig datakvalitet blev ~ 40−50%. Gentag overvågning for deltagere med dårlig datakvalitet blev anset for alt for besværlig, derfor denne protokol blev udviklet.
Tidligere arbejde fandt, at mange ældre har svært ved at tilpasse sig teknologiske indgreb6,7,8,9. Dette påvirker mange felter fra geriatri til uddannelse og er særligt relevante for medicinske undersøgelser, hvor ældre voksne skal bruge eller interagere med ukendte teknologier. For at reducere in-home undersøgelse fiasko satser, uddannelse manualer er oprettet, findes billeder og trinvise anvisninger til at angive HST og single-channel EEG enheder. Uddannelse manualer blev afledt enhed bruger manualer10,11. Derudover, en 24-timers helpline var der deltagere, så de kunne nå et medlem af den undersøgelse hold når som helst med eventuelle spørgsmål eller bekymringer.
Hvis du vil analysere virkningen af denne protokol, blev en retrospektiv gennemgang gennemført på succes og fiasko satser for acceptable datakvalitet fra at-home sleep overvågning før og efter gennemførelse af uddannelse manualer. Datakilderne var vellykket optagelser og deltager opkald til forskning studere personale med spørgsmål. Deltagerne blev bedt om at komme ind i byens søvn at lære om søvn overvågningsudstyr. Under 2 timers besøg uddannet undersøgelse teammedlem hver deltager om udstyr ved hjælp af manualer, som gav trinvise anvisninger for brug af enheden. Efter at have gennemgået manualer i kontoret og bliver guidet gennem anvendelse og brug af anordningerne, fik deltagerne lejlighed til selvstændigt praksis anvender den hjem sleep overvågning enheder ved hjælp af manualer som en guide. Feedback blev givet til deltagere under besøg og de fik mulighed for at stille spørgsmål ud over genanvende udstyr efter behov. Deltagerne derefter tog udstyr hjem, sætte den ambulante udstyr på selv om natten, og blev opfordret til at kalde en undersøgelse teammedlem på ethvert tidspunkt, dag eller nat, for at få hjælp fejlfinding spørgsmål eller problemer.
Alle single-channel EEG undersøgelser blev scoret manuelt af registrerede søvn teknologer, der blev valideret, guld-standard scorers ved hjælp af modificerede American Academy i søvn medicin (AASM) scoring kriterier5. HST optagelser inkluderet luftstrømmen målt ved nasal tryktransduceren og termistor, respiratoriske indsats måles af thorax og abdominale respiratorisk induktans plethysmograph bælter, kropsstilling, pulsoximetri og ben electromyogram (EMG) ved hjælp af den ekstraudstyr ExG åg. Sluk lyset og lys på blev fastsat på det tidspunkt, at hver deltager trykket på knappen begivenhed på HST enhed og/eller post i en logfil, søvn. En registreret søvn teknolog scorede manuelt HST undersøgelser og derefter en bord-certificeret søvn læge udført en epoke af epoke gennemgang af hver undersøgelse.
Efter indførelsen af denne protokol, den manglende sats blev reduceret til 19% og pålidelige data blev indhentet. Protokollen repræsenterer en roman, billig og effektiv måde at øge succesraten for at-home Søvnstudier. Mens HST enhed har været brugt i nogle undersøgelser, er det primært bruges som et diagnostisk redskab og ikke for videnskabelige undersøgelser12,13. Denne protokol indeholder også en metode, der gør det muligt for deltagerne at nemt bruge en positiv luftvejs tryk (PAP) maskine, mens de bærer enten HST eller EEG-single-kanal, enhed. Brugen af HST og single-channel EEG enheder med uddannelse manualer er en specielt nyttig forskningsværktøj, der kunne udnyttes mere bredt ved hjælp af den metode, der er vist i denne protokol.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Denne protokol blev godkendt af Washington University menneskelige forskning beskyttelse Office.
Vejledningen blev skrevet specifikt for kommercielt tilgængelige enheder og deres relaterede software til indsamling af data (se tabel af materialer).
1. oprette den søvn, overvågning enheder inden de deltager besøg
- Tilslut et fuldt opladet actigraphy enhed til dockingstationen og åbne actigraphy software. Initialisere actigraphy enhed til at registrere for den ønskede tidsramme14. Brug følgende parametre.
- Vælg 30 sekunder epoke længde fra drop-down menuen til epoke varighed. Dette giver mulighed for sammenligning med 30 sekunder epoker på single-channel EEG og HST optagelser.
- Vælg aktivitet og lys logføringstilstand fra rullemenuen for logføringstilstand. Lyset logføringstilstand tillader måling af lys eksponering om natten.
- Indsamle actigraphy data for varigheden af HST og single-channel EEG enhed optagelser. Måle actigraphy for cirka en uge for denne protokol.
- Tilslut en opladet, enkanalet EEG enhed til computeren. Åbn enhedens software og vælg data management og redigere patientdata forud for starten af optagelsen15.
- For hjem søvn test, Indsæt batterier og datakort i HST enhed. Tilslut HST enhed til computeren, og Tænd enheden.
- Åbn enhedens software og vælg Enhedskonfiguration fra menuen. Vælg den passende undersøgelse montage10.
- Vælg Auto Start. Angiv tider for automatisk start og stop begynder 2 timer før og slutter 2 timer efter deltagerens sædvanlige sengetid for at sikre hele søvn periode er registreret.
- Vælg indstillingen til automatisk registrere for 2 nætter i træk. Klik på indikator under fanen god undersøgelse og vælg 6 timer.
- Bruge en positiv luftvejs tryk (PAP) adapter kit i stedet for termistoren og tryk transducer til at overvåge luftstrømmen, hvis deltageren bærer PAP.
2. deltager besøg for instruktion om iført den søvn, overvågning enheder
- Pålægge deltagerne at bære actigraphy enhed på ikke-dominerende håndleddet for varigheden af undersøgelsen med undtagelse af badning eller svømning.
- Bede vedkommende om at trykke på knappen begivenhed på sengetid og vågne tid til at sætte en lights-out og lyset tændt markør på actogram.
- Komplet søvn log hver morgen efter opvågning. Pålægge deltageren dokumentere følgende:
Sengetid og wake-up tid;
Hvor lang tid det tog for at falde i søvn;
Antallet af natlige opvågninger;
Forekomsten af usædvanlige begivenheder, der kan påvirke søvn. - Placer enheden på deltagerens håndled under besøget og giver detaljerede skriftlige instrukser til deltageren.
- Pålægge deltageren med hensyn til hjem sover Test enhed (HST) og gennemgå uddannelse manual.
Bemærk: Efter den uddannelsesmæssige session, deltagerne fik lejlighed til selvstændigt anvende enheden ved hjælp af manuelt og derefter modtage verbal feedback fra undersøgelsen teammedlem.- Holdning den blå bælte med hylster omkring brystet direkte under armhulerne med lukkebeslaget næsten centreret.
- Centrere hylster på brystet og stramme bæltet, indtil det sidder stramt nok, så at hylsteret vil bo i midten af brystet, når du flytter i løbet af natten. Peg på pilen på bæltespænde vender nedad.
- Placere den sorte lanyard strop omkring nakken og stramme indtil det er komfortabelt LUN. Placer den anden blå bælte i taljen og spænde bæltet, indtil det sidder stramt nok, at den ikke glider når du flytter i løbet af natten. Peg på pilen på bæltespænde vender nedad.
- Fastgør den hvide boks ind i hylsteret på bryst bælte. Sikre, at der er 2 Klik som boksen går ind i hylsteret. Orientere etiketten på enhedens HST udad.
- Åbn enheden ved at skubbe knappen på toppen af enheden. Afstå fra at trykke på power-knappen, da enheden er indstillet til automatisk start og stop. Kig på enhedsvinduet.
Bemærk: Alle sensorer vil stoppe blinke, når de enten tilsluttes enheden eller placeret på kroppen. - Instruere deltager, linjen tilsluttet munden (lilla rektangel) blinker hele tiden hvis de anvendes med PAP.
- Sæt bryst (thorax) ledninger i havne på bunden af brystet bæltespænde. Gentag dette trin, og abdominal ledninger tilsluttes havne på bunden af den abdominale bæltespænde.
- Hvis PAP er slidt, springe trin de følgende underordnede trin.
- Placer tænderne af den hvide ledning (termistor) i næsen og wrap tråd omkring ørerne. Træk den plastik stykke op mod halsen at sikre.
- Placer det andet sæt af tænderne (klart nasal kanyle) i næseborene og wrap slanger omkring ørerne. Sikre, at de to stikben fra kanylen passer bare inde i næsen og placere den længere Ben foran munden, trim til at passe område af munden åbning.
- Skub op den plastik stykke mod halsen at sikre. Bruge et lille stykke tape til at anbringe begge sæt af slanger til hver kind.
- Køre lange røde og hvide ben ledningerne gennem hvert bukseben langs siden at undgå dem at få sammenfiltrede i løbet af natten. Bruge sticky patches til at vedhæfte en rød og hvid ledning til hvert ben.
- Placere en hånd på shin og flex ene fod op og ned for at finde den forreste tibialis muskel på ydersiden (lateral front) af de lavere ben og sted patches direkte på muskel mindst 2 finger bredde fra hinanden.
- Anvende tape over hver sticky patch tilstrækkelig til at dække patch, wire og huden til at sikre. Med knæet bøjet (for at give masser af slæk i ledningerne), tape wire over hvert knæ at forhindre ledningerne fra at få sammenfiltrede.
- Bruge en oximeter for at måle ilt niveauer hele natten.
- Knibe toppen af oximeter at åbne udklippet. Matche op billedet af en negl på ydersiden af klip til fingernegl midt eller pegefinger og placere oximeter på indekset eller langfinger.
- Wrap tape omkring ydersiden af oximeter klip til at sikre. Placer et stykke tape over oximeter wire vedhæfte det til side lige over håndleddet. Putte ekstra oximeter kabel i bryst bælte til at undgå at få viklet ind i ledningen.
- Se på manden på skærmen og bekræfte, at ingen signaler blinker. Når alle sensorer er korrekt og linjer er fast (medmindre du bruger PAP), Luk enheden.
- Instruere deltageren, hvis den gule lys på ydersiden af enheden begynder at blinke i løbet af natten, enheden har mistet et signal. Hvis dette sker, åbne enheden til at kontrollere vinduet skærmen for at afgøre, hvilket signal er gået tabt. Når identificeret, vedhæfte den modtagne, der er kommet ud.
- Tryk på knappen cirkulære begivenhed på ydersiden af enheden på lys ud og igen på lys på. Åbn enheden og kontrollere god undersøgelse indikator cirkel.
Bemærk: Deltagerne bliver bedt om at kalde den undersøgelse hold i morgen, hvis indikatoren god undersøgelse ikke viser en fuldstændig undersøgelse. Enheden er indstillet til at optage en anden nat af denne grund. Hvis deltageren er villig til at bære enhed en anden nat, derefter diskutere fejlfinding foranstaltninger over telefonen og tilskynde deltager at ringe igen om natten med spørgsmål eller bekymringer. - Efter at vågne om morgenen for sidste gang, lave en post i logfilen, søvn.
- Holdning den blå bælte med hylster omkring brystet direkte under armhulerne med lukkebeslaget næsten centreret.
- Hvis deltager bærer PAP, vedhæfte en PAP titrering kit til enheden for at måle PAP flow. Gøre dette ved at vride det ind i stikket, der er udpeget for de nasal kanyle. Spørge deltageren at vedhæfte PAP maske til den ene side af titrering kit adapter og slangen til anden siden af adapteren. Give et billede til deltageren og demonstrere dette under Kontoret besøg. Informere deltageren, at alle masker og slanger er universal og passer den angivne kit.
Bemærk: Hvis slangen ikke passer ind i adapteren, bede deltagerne føler sig enden af slangen til en hård plast stykke. Hvis maske adapter er stadig i slangen, vil PAP kit adapter ikke passe indtil det er fjernet. - Instruere deltager om single-channel EEG enhed11 og gennemgå uddannelse manual.
- Placer enheden over deltagerens hoved at vise korrekt placering. Instruere deltager på hvordan du justerer hovedbeklædning for korrekt pasform og hvor man kan anbringe elektroder på panden for nøjagtige placering.
- Give opladning instruktioner og en demonstration i kontoret.
- Give ekstra elektroder til deltager, hvis de nødvendige.
- Spørge deltageren iført PAP for at bringe sin nuværende maske til besøget som en maske montering kan være påkrævet.
- Kontrollere PAP masker for en pande komponent. Hvis til stede, give en udlånsvare maske for varigheden af undersøgelsen for at sikre korrekt pasform af single-channel EEG enhed.
- Undervise deltageren om anvendelse af maske og hovedbeklædning. Give deltageren anvende masken og justere hovedbeklædning efter behov. Instruere deltager at anvende enheden før masken om natten. Dette vil tillade fjernelse af maske uden løs enheden.
Bemærk: Hard-of-høring deltagerne opfordres til at kalde hjælpelinje, når fastgørelse enkanalet EEG, således at forskning koordinatoren kan bekræfte enkanalet EEG er korrekt initialiseret.
3. data Download og forarbejdning
- Sted actigraphy enhed på dockingstationen til at oprette forbindelse til computer til download.
- Åbn softwaren og hente data14. Ende optagelse og sætte uret til at sove indtil næste brug.
- Lancere actogram for at se optagelsen. Bruge en tidligere beskrevne protokol til gennemgang og scoring actigraphy enhed og sove log data16.
- Fjern alle automatisk scorede intervaller og manuelt score søvn interval ved hjælp af søvn log sengetid og vågne tid17.
- Hvis den rapporterede tider er misvisende med actigraphy af mere end 30 min og begivenhed markør knappen blev trykket indenfor 30 min af aktivitet ændringer, score søvn interval ved hjælp af event markører.
- Angiv de følgende databehandling parametre før generering af rapporter.
- Indstil Vågne tærskel til lav med en værdi af 20.
- Indstille Immobile minutter for søvn indsættende og søvn end til 10.
- Generere en eksperts rapport og konvertere data til analyse software (fx Excel) til yderligere analyse.
- Tilslut enkanalet EEG enhed til computeren, skal du åbne portalen og vælg data management for at uploade undersøgelse15.
- Konvertere undersøgelsen til en europæiske Data Format (EUF) filer i portalen. Vælg post, skal du klikke på handlinger og rapporter og vælg Eksporter EUF fil. Download EUF fil til computeren. Hvis det er nødvendigt, bruge en split EUF værktøj til tidsstempel og opdele flere undersøgelser på en gemt fil.
- Indstille sleep tags ved hjælp af søvn log bedtimes og vågne gange.
- Score EUF undersøgelse ved hjælp af AASM scoring kriterier5 og generere en rapport ved hjælp af søvn systemsoftware.
- Tilslut HST enhed til computeren, Åbn softwaren, klik på fil og Import at uploade undersøgelse til databasen.
- Visuelt inspicere dataene efter download til at sikre, at der er mindst 4 timer af scorable data.
- Score undersøgelse i HST-databasen ved hjælp af AASM scoring kriterier18. For at generere en rapport, klik på rapporten og vælge Generere PSG betænkning.
4. kvalitetssikringsprocedurer
Bemærk: Alle optagelser er revideret af en registreret søvn tekniker og en bord-certificeret søvn læge. Specifikke markører for kvalitetssikring revideres som følger:
- Anmeldelse actograms at sikre lys ud og lysene på times er indstillet præcist til søvn log gange eller begivenhed markører per protokol.
- Anmeld enkanalet EEG optagelse mens henvisninger søvn log og actigraphy. Optagelser er afvist af følgende grunde: der er > 10% artefakt i single-channel EEG registrering og bevægelse på actogram justerer ikke med artefakt; eller EEG registrering 30 minutter for sent i gang eller afsluttet 30 minutter tidligt i forhold til actogram.
- Afvise HST optagelser, hvis der er < 4 timer af scorable data. En bord-certificeret søvn læge anmeldelser hver undersøgelse epoke af epoke at sikre nøjagtighed scoring.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Single-channel EEG
I begyndelsen af undersøgelsen, en acceptabel overnatning optagelse med single-channel EEG enhed blev defineret som 1) justering med søvn periode defineret af søvn log og/eller actigraphy enhed, og 2) < 10% af den unscorable færdsel, myogenic, optagelse elektrode, eller andre artefakter. Hver deltager havde brug for mindst 2 nætter opfylder disse kriterier. Forud for gennemførelsen af single-channel EEG manual bar 14 deltagere enkanalet EEG enhed. De 14 deltagere, 42% (6) skulle gentages prøvningen på grund af utilstrækkelig samling af acceptable data som defineret ovenfor. Efter gennemførelse af protokollen med instruktionsbogen, kun 2 af 15 (13%) deltagere skulle gentage overvågning med single-channel EEG enhed på grund af dårlig datakvalitet (tabel 1). Eksempel hypnograms af en acceptabel god og uacceptabelt dårlige single-channel EEG optagelse er vist (figur 1).
Hjem søvn Test
HST, blev en acceptabel optagelse defineres som data scorable 4 eller flere timer for respiratorisk begivenheder og periodiske benbevægelser. Dårlig datakvalitet er normalt på grund af en eller flere af sensorerne ikke at optage, såsom fra artefakter eller miste kontakt. I denne undersøgelse var en fælles indikation af unscorable data pauser i SpO2 kanal. Før du bruger HST instruktionsbog, undladt 3 af 7 (42%) deltagere at opfylde denne standard for en HST optagelse. 16 deltagere var iført HST over 2 måneder efter gennemførelsen af instruktionsmanualen med kun 3 (19%) deltagere ikke opfylder det acceptable" god"optagelse standard (tabel 1). Eksempel hypnograms med en acceptabel god og uacceptabelt dårlige HST optagelser er vist og SpO2 kanal er fremhævet (figur 2).
Tabel 1. Deltagere med acceptabel søvn undersøgelser før og efter protokollens gennemførelse. Før du implementerer denne undersøgelse protokol, fjorten deltagere bar enkanalet EEG enhed og syv deltagere bar hjem søvn test (HST). For single-channel EEG og HST havde 43% af deltagerne en uacceptabel undersøgelse. Efter gennemførelse af protokollen, var det reduceret til 13% af deltagerne med uacceptable enkanalet EEG undersøgelser og 19% af deltagerne med uacceptable HSTs. Ingen af disse forskelle var betydelig.
Figur 1 . Acceptabel og uacceptabel hypnograms fra 1-nat optagelse på enkelt kanal EEG enhed. (A) en enkelt kanal EEG hypnogram viser artefakt-fri dataindsamling. Denne figur viser data for en nat af single-channel EEG registrering på grundlag af time for time. X-aksen angiver antallet af timer fra begyndelsen (lights-off) til slutning (lys-on) af optagelsen. Y-aksen angiver søvn etaper. Bevægelse (MT) angiver artefakt under optagelse af bevægelse, muskel, elektroder eller andre kilder. Artefakt-fri data blev indspillet i hele undersøgelsen (vist med grønt) og blev scoret for forskellige søvn etaper. (B) en enkelt kanal EEG hypnogram vise unscorable data på grund af artefakt. Denne figur viser data for en nat af single-channel EEG optagelse på en time for time grundlag med de samme x-aksen og y-aksen i (A). Disse data repræsenterer et hypnogram i under som single-channel EEG indspillet artefakt angivet af MT (vist med rødt). Sensorerne på single-channel EEG blev afskåret fra optage hjerne bølge aktivitet, der blev scoret forskellige søvn etaper under disse perioder. W: vågne; R: hurtig øjenbevægelser søvn; N1: ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) fase 1; N2: NREM fase 2; N3: NREM fase 3. Venligst klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 2 . Acceptabel og uacceptabel hypnograms fra 1-nat optagelse på hjemmet sove test. (A) A hjem søvn test (HST) hypnogram viser artefakt-fri dataindsamling over en nat. X-aksen angiver tid i timer, som optagelsen blev taget, og y-aksen angiver puls, iltmætning, sove-uordnede vejrtrækning og kropsposition. Bemærk, der er ingen pauser i SpO2 kanal (vist i grøn) vejledende datatab, genstand eller ellers unscorable data. (B) A HST hypnogram viser en uacceptabel "fattige" optagelse over en nat med en stor del af artefakt i løbet af undersøgelsen. X-aksen og y-aksen er det samme som i (A). Der er pauser eller manglende data i SpO2 kanal (vist i rød) vejledende af unscorable data fra artefakt eller andre tab af data. HR: puls; BPM: beats per minut. SpO2: procent iltmætning; CA: central apnø; OA: obstruktiv apnø; MA: blandet apnø; HYPO: hypopnea; S: sekunder; Pos: stilling; B: tilbage; R: ret; L: venstre. Venligst klik her for at se en større version af dette tal.
Supplerende fil. Udvalgte sider fra Home sove Test uddannelse manuel viser trinvise set-up instruktioner er givet som et eksempel. Venligst klik her for at downloade denne fil.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Denne protokol er romanen anvendelsen af instruktions manualer sammenholdt med deltager uddannelse for in-home ambulante sleep overvågning. Baseret på resultaterne, forbedrer gennemførelsen af protokollen med betjeningsvejledninger mulighederne for in-home søvn test i ældre voksne. I lab polysomnografi fortsat er guld standard for sleep overvågning, men kan være begrænset af omkostninger samt forstyrret søvn på grund af det nye miljø (dvs. den "første nat" effekt19). Denne protokol har vist, at det er muligt at opnå høj kvalitet søvn overvågning hjemme i en ældre del af befolkningen med en enkelt kanal EEG enhed for søvn iscenesættelse og en HST til at screene for søvnforstyrrelser såsom obstruktiv søvnapnø. Denne protokol omfatter desuden en metode, der gør det muligt for deltagerne at bruge en PAP maskine i forbindelse med både single-channel EEG og HST systemet.
Deltagerne blev uddannet på brugen af alle den søvn, overvågning enheder under en i-person besøg med undersøgelsen teammedlem. Derudover skriftlige instrukser blev fastsat actigraphy enhed og søvn log og trinvise instruktioner manualer leveres til single-channel EEG og HST enheder. De detaljerede instruktioner var skræddersyet til enheder valgte (se tabel af materialer) og kan variere med alternative udstyr. HST vejledningen blev opdelt i trin for trin instruktioner og billeder blev indsat for at angive en reference for ordentlig sensor placering (Supplerende fil).
Under studiebesøg fik deltagerne mulighed for at anvende alle undersøgelse udstyr for at få feedback på sensorens placering og sikre, at alle spørgsmål var besvaret inden afrejse. Deltagerne blev givet en 24-timers hotline til at ringe med spørgsmål eller bekymringer skal de opstå under testen. Undersøgelsen teammedlemmer bemærkede, at udnyttelsen af hjælpelinje syntes at varierer efter alder, kognitive evner og deltager support system (f.eks., hvis en ægtefælle eller partner deltog besøg og var klar til at hjælpe med enhederne). Endelig blev deltagerne bedt om at anvende enheder i hjemmet uden undersøgelse teammedlem er til stede.
En styrke i protokollen er de nye løsninger udviklet til at løse specifikke problemer med hjem sleep overvågning i ældre voksne. Et eksempel er at HST enheden har flere sensorer, der skal anvendes af en deltager, og dette kan virke overvældende i starten. Nedbryde instruktionerne i trinvis vejledning med billeder og eliminere skridt når muligt hjælper med at forenkle proceduren. For eksempel, eliminerer afsendende deltagere hjem med hylster knyttet til bryst bælte risikoen for, at deltageren kan Åbn batterirummet og løsne hukommelseskortet. Protokollen er designet til at uddanne deltager om HST på kontor besøg ved at følge trinene i manualen samtidig lægge udstyr på deltagerens krop. Bagefter, HST er fjernet, og deltagerne får lejlighed til at sætte på HST uden hjælp mens du bruger manuelt. Øvelsen hjælper med at afklare eventuelle trin, at deltageren ikke forstår. Desuden giver undersøgelse teammedlem feedback om deltagerens HST selvstændige hook op bagefter.
Alle deltagere blev givet en 24-timers kontakt nummer at ringe med spørgsmål. De blev opfordret til at ringe så snart fundet et problem for at undgå frustration med udstyr. Deltagerne opfordrede til en række årsager, men det var fælles for deltagerne til at ringe for hjælp fejlfinding udstyr inden sengetid. Nogle af deltagerne havde brug for ekstra vejledning med sensor ansøgning og andre kaldes, når et lys forblev blinkende på enheden HST jo af sensorerne var på kroppen. Undersøgelsen teammedlem på opfordring ville stille spørgsmål og gang deltager gennem alle nødvendige skridt for at løse problemet. Til tider, at svarene var i manualen og på andre tidspunkter var behov for yderligere oplysninger til fejlfinding af problemet. Hvis deltagerne havde svært ved anvende sensorer på kontor besøg, tilbydes undersøgelse team til at tale gennem hele hookup proces over telefonen om natten. Deltageren blev bedt om at kalde når du er klar til at anvende sensorer og undersøgelsen teammedlem ville tale gennem hvert trin i manualen, som deltageren placeret hver ledning på kroppen.
Deltagerne blev bedt om at ringe om morgenen, hvis enheden HST ikke vise en fuldstændig undersøgelse. Eventuelle problemer, der opstod i løbet af natten blev drøftet og deltagerne blev spurgt om de var villige til at bære enhed en anden aften. Fejlfinding foranstaltninger blev revideret efter behov, og deltagerne blev opfordret til at ringe med spørgsmål under hookup processen eller i løbet af natten. Det var også fælles for deltagerne at ringe om morgenen med spørgsmål om knappen på actigraphy enhed. Knappen gør ikke en støj, når trykket og deltagerne havde bekymringer om utilsigtet kraftoverførsel enheden ud. Deltagerne blev beroliget at udstyr var optagelse, og de var efter undersøgelse-protokollen.
Et andet nyt aspekt er succes i at have deltagere, der bruger PAP til at behandle obstruktiv søvnapnø bære både HST og single-channel EEG enhed. Dette kræver en adapter til måling af luft flow på HST. For deltagerne ved hjælp af en PAP maske med en vedhæftet fil, pande, var en udlånsvare maske forudsat hvis deltageren aftalt. Ved hjælp af denne protokol, der er tilladt for vurdering af deltagerne ved hjælp af PAP på deres normale søvn vilkår både med hensyn til søvn iscenesættelse med single-channel EEG og obstruktiv søvnapnø sværhedsgraden med HST.
En stor begrænsning af protokollen er anvendelsen i de kliniske omgivelser. Deltager besøg for at gennemgå udstyr, betjeningsvejledninger, og praksis kører opsætning af enhederne tage ~ 2 timer. Desuden er deltagere stand til at kalde en søvn tekniker om natten til at foretage fejlfinding af problemer, de kan opleve. Det ville være en udfordring for at gennemføre denne protokol i en klinisk indstilling på grund af disse begrænsninger.
Denne protokol indeholder en metode til vellykket brug flere in-home sleep overvågning enheder, herunder en enkelt kanal EEG og HST i ældre voksne. Til dato, > 300 forskning deltagere der har fuldført denne protokol. Mens disse enheder er valideret, omkostningseffektive værktøjer, er de ikke en erstatning for deltog polysomnografi. Denne protokol viser, at en simpel og lavteknologiske indførelsen af betjeningsvejledninger og uddannelse kan forbedre succesen med in-home Søvnstudier. Denne samme protokol kan tilpasses til brug med andre typer af teknologi og demonstrerer vigtigheden af kommunikation og tilgængelighed for at tilskynde til anvendelse af teknologiske forskningsværktøjer i undersøgelser, især dem, der vedrører ældre. Det besvarer også det stigende behov for diagnostiske værktøjer til at behandle søvnforstyrrelser og forbedre søvn i den almindelige befolkning20. Men denne undersøgelse kun anses for ældre personer og var begrænset til tre typer søvn overvågning enheder. Yderligere protokol revisioner kan være nødvendigt med forskellige in-home ambulante udstyr er nødvendig.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
CDT, JSM, CMS, IRB, JB og BPL: forfatterne har intet at videregive.
DMH medstifter og er på den videnskabelige rådgivende bestyrelse C2N diagnostik. DMH konsulterer for Genentech, AbbVie, Proclara og Denali. Washington Universitet modtager forskningsbevillinger til laboratoriet af DMH fra C2N diagnostik, AbbVie og Denali.
Hverken Dr. Morris eller hans familie ejer aktier eller equity interesse (uden for gensidige fonde eller andre eksternt styret konti) i enhver farmaceutisk eller bioteknologi virksomhed. Dr. Morris i øjeblikket deltager i kliniske forsøg med antidementia lægemidler fra Eli Lilly and Company og Biogen. Han modtager forskningsstøtte fra Eli Lilly/Avid radioaktive lægemidler og er finansieret af NIH tilskud # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 og UF01AG032438.
Acknowledgments
Vi takke deltagerne i deres tid.
Finansiering: Denne undersøgelse blev støttet af de følgende tilskud fra National Institutes of Health: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; KL2 TR000450. Ellison medicinsk Foundation og en læge videnskabsmand Training Award fra den amerikanske Sleep Medicine Foundation også støttet denne undersøgelse. De finansieringskilder spillede ingen rolle i undersøgelse design, dataindsamling, management, analyse, fortolkning af data, eller manuskript forberedelse.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
- Ju, Y. -E., Lucey, B. P., Holtzman, D. M. Sleep and Alzheimer disease pathology-a bidirectional relationship. Nature Reviews Neurology. 10 (2), 115-119 (2014).
- Musiek, E. S., Holtzman, D. M. Mechanisms linking circadian clocks, sleep, and neurodegeneration. Science. 354 (6315), 1004-1008 (2016).
- Kushida, C. A., et al. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 28 (4), 499-521 (2005).
- Drogos, L. L., et al. Evidence of association between sleep quality and APOE.ε4 in healthy older adults: a pilot study. Neurology. 87 (17), 1836-1842 (2016).
- Lucey, B. P., et al. Comparison of a single-channel EEG sleep study to polysomnography. Journal Sleep Research. 25 (6), 625-635 (2016).
- Bertera, E. M., Tran, B. Q., Wuertz, E. M., Bonner, A. A study of the receptivity to telecare technology in a community-based elderly minority population. Journal of Telemedicine and Telecare. 13 (7), 327-332 (2007).
- Ramon-Jeronimo, M. A., Peral-Peral, B., Arenas-Gaitan, J. Elderly Persons and Internet Use. Social Science Computer Review. 31 (4), 389-403 (2013).
- Cohen-Mansfield, J., et al. Electronic memory aids for community-dwelling elderly persons: attitudes, preferences, and potential utilization. Journal of Applied Gerontology. 24 (1), 3-20 (2005).
- Lin, C. I. C., Tang, W. -h, Kuo, F. -Y. "Mommy wants to learn the computer": how middle-aged and elderly women in Taiwan learn ICT through social support. Adult Education Quarterly. 62 (1), 73-90 (2012).
- Alice PDX Provider Manual. , Koninklijke Philips Electronics N.V. (2013).
- Sleep Profiler Patient Instructions. , Advanced Brain Monitoring. (2012).
- Altaf, Q. -aA., Ali, A., Piya, M. K., Raymond, N. T., Tahrani, A. A. The relationship between obstructive sleep apnea and intra-epidermal nerve fiber density, PARP activation and foot ulceration in patients with type 2 diabetes. Journal of Diabetes Complications. 30 (7), 1315-1320 (2016).
- Nilius, G., et al. A randomized controlled trial to validate the Alice PDX ambulatory device. Nature and Science of Sleep. 9, 171-180 (2017).
- Actiwatch technicial guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Sleep profiler portal technical manual. , Advanced Brain Monitoring. (2013).
- Ju, Y. -E., et al. Sleep quality and preclinical Alzheimer's disease. JAMA Neurolgy. 70 (5), 587-593 (2013).
- Acitwatch clinician guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Berry, R. B., et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications. Version 2.4. American Academy of Sleep Medicine. , (2017).
- Agnew, H., Webb, W. B., Williams, R. L. The first night effect: an EEG study of sleep. Psychophysiology. 2 (3), 263-266 (1966).
- Barnes, C. M., Drake, C. L. Prioritizing sleep health: public health policy recommendations. Perspectives on Psychological Science. 10 (6), 733-737 (2015).
