Summary
Nous présentons ici un protocole visant à améliorer la qualité des données de sommeil maison test en fournissant une méthode pour améliorer des instructions par une visite participante structurée. Ce protocole prévoit la mise en oeuvre d’un manuel pédagogique étape par étape avec des photos pour assurer le positionnement correct de l’équipement.
Abstract
L’étalon-or pour la surveillance du sommeil est fréquenté en laboratoire polysomnographie ; Toutefois, cette méthode peut être coûteux et peu pratique pour les patients et les participants à la recherche. Maison sommeil stable a pris de l’ampleur dans le domaine de la médecine du sommeil en raison de sa commodité et bas coût, tout en étant plus naturaliste. L’exactitude et la qualité du sommeil maison test, cependant, peuvent être variable parce que les études ne sont pas contrôlées par les technologues de sommeil. Il y a eu quelques succès dans l’amélioration de l’exactitude des études du sommeil maison en ayant formé des techniciens du sommeil aident les participants à l’intérieur de leurs maisons avec la mise sur les appareils, mais cela peut être intrusif et beaucoup de temps pour les parties concernées. Dans ce protocole, les participants subissent une surveillance de sommeil à domicile avec plusieurs appareils : 1) un dispositif d’EEG monocanal ; 2) un test de sommeil maison pour des troubles respiratoires du sommeil et les mouvements périodiques des membres ; 3) actigraphie ; et 4) journaux de dormir. Un enjeu majeur de cette étude est l’obtention de sommeil de qualité de surveillance sur la première tentative afin de minimiser le fardeau participant. Ce protocole décrit la mise en œuvre des manuels pédagogiques avec des instructions détaillées et des photos. L’objectif est d’améliorer la qualité des tests de sommeil maison.
Introduction
La relation entre le sommeil et la maladie d’Alzheimer (ma) est une zone en pleine expansion de la recherche avec l’hypothèse d’avoir un rôle dans les deux pathogenèse AD et comme biomarqueur pour AD pathologie1,2les troubles du sommeil. Afin d’étudier la relation entre le sommeil et les biomarqueurs de l’AD, cognitif normales ou très légèrement altérées participants âgés ≥65 ans sont recrutés dans une étude longitudinale du vieillissement à Knight Alzheimer Disease Research Center (ADRC) à Washington L’école de médecine de l’université. Bien que cette étude ait porté sur la recherche de l’AD, les méthodes présentées ici ont largement applicables à domicile sommeil stable chez les adultes âgés. Assisté de polysomnographie en laboratoire est l’étalon-or pour un sommeil suivi3, mais ce suivi peut être coûteux et peu pratique pour les participants. Une alternative est le sommeil domicile stable. L’exactitude des études du sommeil maison pourrait être amélioré en ayant formé le sommeil techniciens aident les participants à l’intérieur de leurs maisons avec le placement de l’appareil, mais cela peut aussi être intrusif et chronophage4. Par conséquent, ce protocole a été développé pour enjoindre aux participants comment mettre en place le sommeil à la maison des dispositifs de surveillance et encore recueillir des données fiables.
Les participants devaient porter un test de sommeil maison (TVH) pour mesurer les troubles respiratoires du sommeil (p. ex., apnée obstructive du sommeil) et les mouvements périodiques de jambe. Après enregistrement de HST, les participants portaient un dispositif d’EEG monocanal pour 6 nuits surveiller les ondes cérébrales pour mise en scène axée sur l’EEG de sommeil. Résultats antérieurs indiquent que le dispositif d’EEG monocanal possède un haut niveau de concordance par polysomnographie pour plusieurs sommeil paramètres5. Tout au long de l’EEG monocanal et TVH période de surveillance, participants ont rempli un journal de sommeil et devaient porter l’actigraphie au poignet non dominant pendant toute la durée de l’étude de sommeil pour suivre l’activité. Des études ont été définies comme acceptable s’il y avait au moins 2 nuits, enregistré par l’EEG monocanal avec < artefact de 10 % et au moins 1 nuit enregistrement sur la TVH avec ≥ 4 heures de données mesurables. Au départ, le taux d’échec en raison de la mauvaise qualité des données était ~ 40−50 %. Répéter pour les participants dont la mauvaise qualité des données de surveillance a été jugée trop contraignante, par conséquent, que ce protocole a été développé.
Des travaux antérieurs trouvent que beaucoup de personnes âgées ont de la difficulté à s’ajuster aux interventions technologiques6,7,8,9. Cette incidence sur nombreux domaines de la gériatrie à l’éducation et est particulièrement pertinente pour des études de médecine dans lequel des adultes plus âgés doivent utiliser ou interagir avec technologies inconnues. Afin de réduire l’insuffisance de l’étude à domicile, tarifs, manuels d’éducation ont été créés qui fourni des images et des instructions étape par étape pour configurer la TVH et appareils EEG monocanal. Les manuels d’éducation ont été dérivées de l’appareil utilisateur manuels10,11. En outre, un service d’assistance 24 heures a été distribué aux participants, afin qu’ils pourraient atteindre un membre de l’équipe de l’étude à tout moment avec des questions ou des préoccupations.
Pour analyser l’impact du présent protocole, une étude rétrospective a été réalisée sur les taux de réussite et d’échec pour la qualité des données acceptables du sommeil à domicile suivi avant et après la mise en œuvre des manuels de l’enseignement. Les sources de données ont été bons enregistrements et appels participants à la recherche d’étude personnel avec des questions. Les participants devaient venir dans le centre de sommeil pour en savoir plus sur le sommeil à l’équipement de surveillance. Lors de la visite de 2 heures, membre d’une équipe d’étude a étudié chaque participant sur l’équipement à l’aide des manuels, qui a fourni des instructions détaillées sur l’utilisation du périphérique. Après avoir examiné les manuels dans le bureau et se laisser guider par l’application et l’utilisation des dispositifs, les participants ont eu l’occasion de toute indépendance pratique en appliquant le sommeil chez des appareils utilisant les manuels comme guide de contrôle. Vos commentaires a été remis aux participants lors de la visite et ils ont eu l’occasion de poser des questions en plus de réappliquer l’équipement au besoin. Participants a pris l’équipement maison puis, mettent le matériel ambulatoire sur eux-mêmes pendant la nuit et ont été encouragés à appeler un membre de l’équipe étude à n’importe quel moment du jour ou nuit, assistance dépannage toutes questions ou problèmes.
Toutes les études d’EEG monocanal ont été marqués manuellement par des technologues de sommeil enregistrées qui ont été validées, buteurs d’étalon-or à l’aide de mis à jour le American Academy de sommeil médecine (AASM) marquant les critères5. Enregistrements de HST inclus débit d’air mesuré par le capteur de pression nasale et thermistance, effort respiratoire mesurée par inductance respiratoires thoraciques et abdominales pléthysmographie ceintures, position du corps, oxymétrie de pouls et jambe électromyogramme (EMG) à l’aide du en option ExG joug. Les lumières et feux ont été déterminées par le temps que chaque participant appuyé sur le bouton de l’événement sur le dispositif de HST et/ou de l’écriture dans un journal de sommeil. Un technologue de sommeil enregistrés manuellement a marqué les études HST, puis un médecin certifié sommeil effectué un examen de l’époque-par-époque de chaque étude.
Après l’introduction du présent protocole, le taux d’échec a été réduit à 19 % et a obtenu des données fiables. Le protocole représente une façon nouvelle, peu coûteux et efficace d’augmenter le taux de réussite des études du sommeil à domicile. Alors que l’appareil HST a été utilisé dans certaines études, il est principalement utilisé comme un outil de diagnostic et non pour des études scientifiques12,13. Ce protocole prévoit également une méthode qui permet aux participants d’utiliser plus facilement une machine Positive Airway pression (PAP) alors qu’ils portent soit la TVH ou appareil EEG monocanal. L’utilisation de la TVH et appareils EEG monocanal avec manuels d’éducation est un outil de recherche particulièrement utile qui pourrait être utilisé plus largement à l’aide de la méthode indiquée dans le présent protocole.
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Protocol
Ce protocole a été approuvé par l’Office de la Protection de recherche humaine Washington University.
Instructions ont été écrites des périphériques spécifiques à commercialement disponibles et leurs logiciels connexes pour la collecte de données (voir la Table des matières).
1. mettre en place du sommeil suivi périphériques avant la visite du participante
- Connectez un périphérique de l’actigraphie complètement chargée à la station d’accueil et ouvrez le logiciel actigraphie. Initialiser le dispositif actigraphie pour enregistrer le calendrier désiré14. Utilisez les paramètres suivants.
- Sélectionnez la longueur de l’époque de 30 secondes dans le menu déroulant pour la durée de l’époque. Cela permet de comparer aux époques de 30 secondes sur les enregistrements d’EEG et de la TVH monocanal.
- Dans le menu déroulant mode de journalisation, sélectionnez l’activité et le mode de journalisation léger. La lumière logging mode permet la mesure d’exposition à la lumière pendant la nuit.
- Collecter les données de l’actigraphie pour la durée de la TVH et enregistrements de dispositif monocanal EEG. Mesure actigraphie pendant environ une semaine pour ce protocole.
- Connectez un périphérique de EEG chargé, monocanal pour ordinateur. Ouvrez un logiciel de périphérique et sélectionnez gestion de données et modifier les données du patient avant le début de l’enregistrement de15.
- Pour le test de sommeil maison, introduire piles et la carte de données dans le dispositif de HST. Connectez le périphérique HST à ordinateur et allumez l’appareil.
- Ouvrez un logiciel de périphérique et sélectionnez Configuration du périphérique dans le menu. Choisir l’étude appropriée montage10.
- Sélectionnez démarrage automatique. Entrez fois pour démarrage automatique et arrêt commence 2 heures avant et se termine 2 heures après le coucher habituelle du participant afin d’assurer que la durée de sommeil tout est enregistrée.
- Choisissez l’option enregistrer automatiquement pour 2 nuits consécutives. Cliquez sur l’onglet indicateur de bonne étude et choisissez les 6 heures.
- Utiliser un kit d’adaptation Positive Airway pression (PAP) en lieu et place de la thermistance et pression transducteur pour surveiller le débit d’air si le participant porte PAP.
2. participant visiter pour l’instruction sur le sommeil des dispositifs de surveillance de port
- Instruire les participants de porter le dispositif actigraphie au poignet non dominantes pendant la durée de l’étude à l’exception de baignade ou de natation.
- Demander au participant pour presser le bouton de l’événement à l’heure du coucher et se réveiller de temps pour mettre un couvre-feu et lumières-le marqueur sur l’actogram.
- Compléter le journal de sommeil chaque matin au réveil. Demandez au participant de documenter ce qui suit :
Heure du coucher et l’heure de réveil ;
Combien de temps il a fallu pour s’endormir ;
Nombre d’éveils nocturnes ;
Survenue d’événements inhabituels qui pourraient avoir une incidence sommeil. - Placez l’appareil sur le poignet du participant lors de la visite et de donner des instructions écrites détaillées au participant.
- Instruire le participant concernant la maison dormir Test Device (TVH) et réviser le manuel de l’éducation.
NOTE : Suite à la séance de formation, les participants ont eu l’occasion à appliquer indépendamment le périphérique à l’aide du manuel et puis recevoir des commentaires verbaux de membre d’une équipe d’étude.- Placez la ceinture bleue avec l’étui autour de sa poitrine directement sous les aisselles avec la boucle presque centrée.
- Centrez l’étui sur la poitrine et tendre la courroie jusqu'à ce qu’il est assez bien ajusté afin que l’étui restera dans le centre de la poitrine lors d’un déplacement au cours de la nuit. Pointer la flèche sur la boucle de la ceinture vers le bas.
- Placez la sangle cordon noir autour du cou et serrer jusqu'à ce qu’il soit bien confortablement au chaud. Placez l’autre ceinture bleue autour de la taille et tendre la courroie jusqu'à ce qu’il soit assez serré pour qu’il ne glisse pas lors du déplacement au cours de la nuit. Pointer la flèche sur la boucle de la ceinture vers le bas.
- Placez la boîte blanche sur l’étui sur la ceinture thoracique. Veiller à ce qu’il y a 2 clics que la boîte va dans l’étui. Orienter l’étiquette de l’appareil de HST vers l’extérieur.
- Ouvrir l’appareil en faisant glisser le bouton en haut de l’appareil. S’abstenir d’appuyer sur le bouton d’alimentation étant donné que l’appareil est réglé sur arrêt et démarrage automatique. Regardez la fenêtre de l’appareil.
Remarque : Tous les capteurs seront arrêtera de clignoter lorsqu’ils sont branchés sur l’appareil ou placés sur le corps. - Instruire le participant qui la ligne reliée à la bouche (rectangle violet) clignote tout le temps si utilisé avec le PAP.
- Branchez les fils de la poitrine (thoracique) dans les ports sur le bas de la boucle de ceinture thoracique. Répétez cette étape et branchez les fils abdominales dans les ports sur le bas de la boucle de la ceinture abdominale.
- Si le PAP est usé, ignorez les étapes les sous-étapes ci-après.
- Placer les broches du fil blanc (thermistance) dans le nez et enroulez le fil autour des oreilles. Tirez vers le cou pour garantir de la pièce en plastique.
- Positionner le deuxième ensemble de broches (clair lunettes à oxygène) dans les narines et écharpe tube autour des oreilles. Veiller à ce que les deux broches de la canule parfaitement juste à l’intérieur du nez et positionner la broche plus longtemps devant la bouche, garniture d’ajuster la zone en ouverture.
- Glisser vers le haut de la pièce en plastique vers le cou pour garantir. Utiliser un petit morceau de ruban adhésif pour fixer les deux ensembles de tubulure sur chaque joue.
- Insérez les câbles de la jambe longue rouge et blanc à travers chaque jambe de pantalon sur le côté pour éviter de les obtenir empêtré dans la nuit. Utiliser les patchs collants pour attacher un fil rouge et blanc à chaque jambe.
- Placez une main sur le tibia et flex un pied haut et bas pour localiser le muscle jambier antérieur à l’extérieur (avant latéral) des patchs jambes et place inférieures directement sur les largeurs de doigt de muscle au moins 2 en dehors de l’autre.
- Appliquer du ruban adhésif sur chaque patch collant suffisant pour couvrir les patch, fil et pour garantir la peau. Avec le genou plié (pour donner beaucoup de mou dans les fils), tape le fil au-dessus de chaque genou pour empêcher les fils de s’emmêler.
- Utilisez un oxymètre pour mesurer les niveaux de l’oxygène toute la nuit.
- Pincez le haut de l’oxymètre pour ouvrir la pince. Correspond à l’image d’un ongle à l’extérieur de la pince à l’ongle du milieu ou doigt et placez l’oxymètre index ou majeur.
- Enroulez le ruban sur le pourtour extérieur du clip oxymètre pour garantir. Placez un morceau de ruban sur le fil-oxymètre de l’attacher à la main juste au-dessus du poignet. Rentrez le câble oxymètre supplémentaire pour la ceinture thoracique pour éviter de s’emmêler dans le fil.
- Regarder l’homme sur l’écran d’affichage et de confirmer qu’aucun signal ne clignote. Une fois tous les capteurs sont correctement et lignes sont solides (à moins d’utiliser le PAP), à proximité de l’appareil.
- Instruire le participant que si le voyant jaune à l’extérieur de l’appareil met à clignoter pendant la nuit, l’appareil a perdu un signal. Dans ce cas, ouvrir l’appareil pour vérifier la fenêtre d’affichage pour déterminer quel signal a été perdu. Une fois identifié, rattacher l’ou les capteurs qui s’est détaché.
- Appuyez sur le bouton de l’événement circulaire à l’extérieur de l’appareil au lights out, puis aux feux. Ouvrir l’appareil et le cercle d’indicateur de bonne étude.
NOTE : Les Participants sont priés d’appeler le groupe d’étude le matin si l’indicateur de bonne étude n’affiche pas une étude complète. Le périphérique est configuré pour enregistrer une deuxième nuit pour cette raison. Si le participant est disposé à porter l’appareil une seconde nuit, puis discuter de mesures de dépannage par téléphone et d’encourager le participant à appeler encore une fois dans la nuit avec des questions ou des préoccupations. - Après le réveil le matin pour la dernière fois, faire une entrée dans le journal de sommeil.
- Placez la ceinture bleue avec l’étui autour de sa poitrine directement sous les aisselles avec la boucle presque centrée.
- Si participant porte PAP, fixer un kit de titrage PAP à l’appareil pour mesurer le flux PAP. Cela, en le tournant dans le connecteur désigné pour la canule nasale. Demander au participant pour fixer le masque PAP à un côté de l’adaptateur de kit de titrage et le tuyau de l’autre côté de l’adaptateur. Fournir une photo au participant et démontrer cela pendant l’office visiter. Informer le participant que tous les tuyaux et les masques est universels et adaptera le kit fourni.
Remarque : Si le tuyau n’entre pas dans l’adaptateur, demandez aux participants de se sentir à la fin du tuyau pour un morceau de plastique dur. Si l’adaptateur du masque est toujours dans le tuyau, l’adaptateur de kit PAP ne tiendra pas jusqu'à ce qu’elle soit supprimée. - Instruire les participant concernant monocanal EEG appareil11 et réviser le manuel de l’éducation.
- Placez l’appareil sur la tête du participant afin de démontrer l’emplacement approprié. Informer les participants sur la façon d’ajuster le harnais pour ajuster et où coller les électrodes sur le front pour le placement précis.
- Donner charge des instructions et une démonstration au bureau.
- Fournir des électrodes supplémentaires au participant dans le cas où ils sont nécessaires.
- Demandez participant portant des PAP pour porter son masque actuel à la visite comme un raccord de masque peut être exigé.
- Vérifier les masques PAP pour un composant de front. Le cas échéant, fournir un masque de prêt pendant la durée de l’étude pour assurer un bon ajustement du dispositif monocanal EEG.
- Sensibiliser les participants quant à l’application du masque et harnais. Permettre à participant à appliquer le masque et ajuster le harnais au besoin. Instruire le participant d’appliquer le dispositif avant le masque pendant la nuit. Cela permet l’élimination du masque sans déloger l’appareil.
Remarque : Les mal-entendants participants sont encouragés à téléphoner quand y attacher l’EEG monocanal afin que le coordonnateur de la recherche peut confirmer l’EEG monovoie est correctement initialisé.
3. traitement et le téléchargement de données
- Placer le dispositif actigraphie sur la station d’accueil pour vous connecter à l’ordinateur pour télécharger.
- Ouvrez le logiciel et récupérer les données de14. Fin la montre enregistrement et mettre à dormir jusqu'à la prochaine utilisation.
- Lancer actogram pour afficher l’enregistrement. Utiliser un protocole décrit précédemment pour la révision et notation actigraphie périphérique et sommeil journal données16.
- Supprimer tous les intervalles marqués automatiquement et manuellement score intervalle de sommeil à l’aide de sommeil journal coucher et se réveiller à temps,17.
- Si les temps sont mal alignées avec actigraphie par plus de 30 min et la touche de marqueur d’événement a été enfoncée dans les 30 minutes des changements d’activité, marquez l’intervalle de sommeil en utilisant les marqueurs de l’événement.
- Définissez les paramètres de traitement des données suivantes avant de générer des rapports.
- La valeur Seuil de Wake faible avec une valeur de 20.
- Régler les Minutes Immobile pour l’endormissement et sommeil à 10.
- Générer rapport du clinicien et convertir des données au logiciel d’analyse (par exemple, Excel) pour une analyse plus approfondie.
- Branchez l’appareil de EEG monocanal sur ordinateur, ouvrez gestion de portail et sélectionnez données pour télécharger étude15.
- Convertir un fichiers de Format de données européen (Fed) dans le portail de l’étude. Sélectionnez le dossier, cliquez sur Actions et rapports et choisissez Exporter un fichier du Fed. Télécharger fichier EDF sur ordinateur. Si nécessaire, utilisez un outil d’EDF de split en timestamp et fractionner plusieurs études sur un fichier enregistré.
- Définir des balises de sommeil à l’aide de la coucher de journal de sommeil et réveil fois.
- Marquer des étude EDF en utilisant AASM notation critères5 et générer un rapport à l’aide d’un logiciel de système de sommeil.
- L’appareil de HST raccordé à l’ordinateur, ouvrez le logiciel, cliquez sur fichier et importation pour télécharger l’étude de base de données.
- Inspecter visuellement les données après le téléchargement pour s’assurer qu’il y a au moins 4 heures de données mesurables.
- Marquer des étude dans la base de données de HST utilisant AASM notation critères18. Pour générer un rapport, cliquez sur rapport , puis choisissez Générer un rapport PSG.
4. procédures d’assurance qualité
Remarque : Tous les enregistrements sont examinées par un technologue de sommeil enregistrés et un médecin du sommeil certifié. Des marqueurs spécifiques de l’assurance qualité sont examinées comme suit :
- Examen du actograms pour s’assurer que les feux et les lumières sur les temps sont définis avec précision aux fois de journal de sommeil ou les marqueurs de l’événement par le protocole.
- Examen de l’enregistrement d’EEG monovoie tout en référençant le journal de sommeil et l’actigraphie. Enregistrements sont rejetées pour les raisons suivantes : il est > 10 % artefact présent dans l’enregistrement EEG monocanal et le mouvement sur actogram n’est pas aligné avec l’artéfact ; ou l’EEG enregistrement commencé 30 minutes en retard ou se 30 minutes au début par rapport à l’actogram.
- Rejeter les enregistrements HST s’il y a < 4 heures de données mesurables. Un médecin de sommeil les clients chaque étude époque par époque pour assurer l’exactitude de la notation.
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Representative Results
Monocanal EEG
Au début de l’étude, un enregistrement avec le dispositif d’EEG monocanal de nuit acceptable a été définie comme 1) alignant la durée de sommeil définie par journal et/ou actigraphie dispositif de sommeil et 2) < 10 % de l’enregistrement unscorable dues à un mouvement, myogène, électrode, ou autres artefacts. Chaque participant avait besoin d’au moins 2 nuits répondant à ces critères. Avant la mise en œuvre du manuel EEG monocanal, 14 participants portaient le dispositif d’EEG monocanal. De ces 14 participants, 42 % (6) nécessaires pour reprendre le test en raison de l’insuffisante collecte des données acceptables, tels que définis ci-dessus. Après l’application du protocole avec le mode d’emploi, seulement 2 des 15 participants (13 %) pour répéter le suivi avec le dispositif d’EEG monocanal en raison de la mauvaise qualité des données (tableau 1). Hypnograms exemple d’un acceptable bon et inacceptable pauvre monocanal EEG enregistrement apparaissent (Figure 1).
Test de sommeil maison
Pour la TVH, un enregistrement acceptable a été défini comme 4 ou plusieurs heures de données mesurables pour les événements respiratoires et les mouvements périodiques de jambe. Mauvaise qualité des données est généralement due à une ou plusieurs des capteurs omettant d’enregistrement, telles que des artefacts ou perd contact. Dans cette étude, une indication commune des données unscorable était ruptures dans la chaîne2 de SpO. Avant d’utiliser le manuel d’instructions de HST, 3 de 7 (42 %) des participants a échoué respecter cette norme pour un HST enregistrement 16 participants ont portent la TVH sur 2 mois après l’application de la notice avec seulement 3 participants (19 %), ne pas répondre l’acceptable » bon » enregistrement standard (tableau 1). Hypnograms exemple d’enregistrements d’HST un acceptable bonne et inacceptable de le pauvres apparaissent et le SpO2 canaux est mis en évidence (Figure 2).
Tableau 1. Participants avec sommeil Acceptable d’études pré- et post-protocole de mise en oeuvre. Avant d’implémenter ce protocole de l’étude, quatorze participants portaient le dispositif d’EEG monocanal et sept participants portaient le test de sommeil maison (TVH). Pour l’EEG monocanal et la TVH, 43 % des participants avaient une étude inacceptable. Après la mise en œuvre du protocole, ceci a été réduit à 13 % des participants poursuivant des études EEG monocanal inacceptables et 19 % des participants avec TGV inacceptable. Aucune de ces différences étaient significatives.
Figure 1 . Hypnograms acceptables et inacceptables de 1-nuit enregistrement sur le périphérique d’EEG monocanal. (A) un EEG monocanal hypnogramme montrant la collecte de données sans artefact. Cette figure montre les données pour une nuit de l’EEG monocanal enregistrement sur une base d’heure en heure. L’axe x indique le nombre d’heures à partir du début (lumières décollage) à la fin, (lumières-le), de l’enregistrement. L’axe des y indiquent des stades du sommeil. Mouvement (MT) indique les artéfacts lors de l’enregistrement du mouvement, le muscle, électrodes ou d’autres sources. Données sans artefact a été enregistrées tout au long de l’étude (indiqué en vert) et ont été évaluées pour les stades du sommeil différents. (B) un EEG monocanal hypnogramme montrant des données unscorable en raison de l’artefact. Cette figure montre les données pour une nuit d’enregistrement EEG monocanal sur la base de l’heure par heure avec les mêmes axes x et y comme dans (A). Ces données représentent un hypnogramme dans pendant lesquels l’EEG monocanal constaté artefact indiquée par MT (indiqué en rouge). Les capteurs sur l’EEG monocanal étaient incapables d’enregistrer l’activité d’ondes cérébrales qui ont été marqués pour les stades de sommeil différents au cours de ces périodes de temps. W: sillage ; R : paradoxal sommeil ; N1 : non-mouvements oculaires rapides (NREM) étape 1 ; N2 : Stade NREM 2 ; N3 : Stade NREM 3. S’il vous plaît cliquez ici pour visionner une version agrandie de cette figure.
Figure 2 . Hypnograms acceptables et inacceptables de l’écriture de 1-nuit sur la maison dormir test. (A) A domicile sommeil test (TVH) hypnogramme montrant les données sans artéfact collection sur une nuit. L’axe x indique la durée en heures que l’enregistrement a été pris, et l’axe des ordonnées indiquent la fréquence cardiaque, saturation en oxygène, troubles respiratoires du sommeil et position du corps. Remarque, il n’y a pas de pauses dans le SpO2 canaux (indiqué en vert) l’indicatif du verbe données autrement unscorable, artefact ou perte de données. (B) A HST hypnogramme montrant un enregistrement de « pauvre » inacceptable sur une nuit avec une grande proportion des artéfacts lors de l’étude. Les axes x et y sont les mêmes que dans (A). Il y a des pauses ou des données manquantes dans le SpO2 canaux (indiqué en rouge) l’indicatif du verbe unscorable données d’artefact ou toute autre perte de données. HR : la fréquence cardiaque ; BPM : battement par minute ; SpO2 : saturation en oxygène pour cent ; CA : apnée centrale ; OA : apnée obstructive ; MA : apnée mixte ; HYPO : hypopnée ; S: secondes ; POS : position ; B : dos ; R : droit ; L: gauche. S’il vous plaît cliquez ici pour visionner une version agrandie de cette figure.
Supplémentaire fichier. Pages tirés de l’enseignement d’accueil dormir essai manuel montrant les instructions d’installation détaillées sont fournies à titre d’exemple. S’il vous plaît cliquez ici pour télécharger ce fichier.
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Discussion
Ce protocole est la nouvelle application des manuels d’instruction, en collaboration avec éducation participante pour la surveillance du sommeil ambulatoire à domicile. Selon les résultats, la mise en œuvre du protocole avec les manuels d’instructions améliore la faisabilité du sommeil à domicile stable chez les adultes âgés. En laboratoire polysomnographie demeure l’étalon-or pour la surveillance du sommeil mais peut être limitée par le coût aussi perturbé le sommeil grâce à ce nouvel environnement (c.-à-d., l' effet « première nuit »19). Ce protocole a montré qu’il est possible d’obtenir de haute qualité sommeil suivi à domicile dans une population âgée avec dispositif monocanal EEG de sommeil mise en scène et une TVH pour dépister les troubles du sommeil tels que l’apnée obstructive du sommeil. En outre, ce protocole fournit une méthode qui permet aux participants d’utiliser une machine PAP en conjonction avec le système monocanal EEG et de la TVH.
Les participants ont été formés sur l’utilisation de tous les le sommeil des dispositifs de surveillance lors d’une visite en personne avec un membre de l’équipe d’étude. En outre, les instructions écrites ont été fournies pour le dispositif actigraphie et journal de sommeil et manuels d’instructions étape par étape sont fournis pour les dispositifs d’EEG et de la TVH monocanal. Les instructions détaillées ont été conçues pour les périphériques sélectionnés (voir Table des matières) et peuvent varier avec l’équipement de rechange. Les instructions de HST sont répartissaient dans les instructions étape par étape et photos ont été insérés afin de fournir une référence pour le placement de bon capteur (Fichier supplémentaire).
Lors de la visite d’étude, les participants ont eu l’occasion d’appliquer tous les équipements d’étude pour obtenir des commentaires sur le placement de la sonde et s’assurer que nous avons répondues à toutes les questions avant le départ. Participants ont reçu un service d’assistance 24 heures pour appeler avec des questions ou des préoccupations devraient ils surviennent au cours des essais. Membres de l’équipe étude a noté que l’utilisation de la ligne d’assistance varient selon l’âge, les capacités cognitives et système de soutien participant (par exemple, si un conjoint ou un partenaire a participé à la visite et est disponible pour aider avec les périphériques). Enfin, les participants devaient appliquer les dispositifs à la maison sans un membre de l’équipe étude étant présent.
Une force du protocole sont les solutions novatrices élaborées pour résoudre des problèmes spécifiques avec maison sommeil suivi chez les adultes âgés. Un exemple est que l’appareil de HST a plusieurs capteurs qui doivent être appliquées par le participant, et ceci peut sembler écrasante au départ. Briser les instructions dans des directions étape par étape avec des photos et éliminant les étapes lorsque possible contribue à simplifier la procédure. Par exemple, envoi des participants accueil avec l’étui attaché à la ceinture thoracique élimine le risque que le participant peut ouvrir le compartiment à piles et déloger la carte mémoire. Le protocole vise à sensibiliser les participants sur la TVH lors de la visite du bureau en suivant les étapes du manuel tout en plaçant l’appareil sur le corps du participant. Par la suite, la TVH est supprimée et les participants auront la possibilité de mettre sur la TVH sans aide, tout en utilisant le manuel. La séance d’essais contribue à préciser les mesures que le participant ne comprend pas. En outre, membre de l’équipe d’étude fournit une rétroaction sur TVH du participant se connecter par la suite.
Tous les participants ont reçu un numéro de contact de 24 heures à appeler pour toute question. Ils ont été encouragés à appeler dès qu’un problème a été identifié pour éviter toute frustration avec l’équipement. Les participants ont demandé pour une variété de raisons, mais il était courant pour les participants de demander une assistance dépannage de l’équipement avant le coucher. Certains participants avaient besoin de directives supplémentaires avec application de capteur, d’autres appelée lorsqu’une lumière est resté clignotante sur le périphérique de HST après tout des capteurs sur le corps. Membre de l’équipe étude sur appel pourrait poser des questions et marcher le participant par le biais de toute mesure nécessaire pour résoudre le problème. Parfois, les réponses étaient dans le manuel et à d’autres moments, information supplémentaire était nécessaire pour résoudre le problème. Si les participants avaient des capteurs application de difficulté lors de la visite du bureau, l’équipe d’étude offert parler à travers le processus de raccordement ensemble par téléphone pendant la nuit. Le participant a été invité à appeler quand vous êtes prêt à appliquer les capteurs et membre de l’équipe d’étude parlerait à travers chaque étape du manuel comme le participant placé chaque fil sur le corps.
Les participants devaient appeler le matin si le dispositif HST n’affichait pas une étude complète. Tous les problèmes qui ont surgi au cours de la nuit ont été discutées et a demandé aux participants s’ils étaient prêts à porter l’appareil une seconde nuit. Mesures de dépannage ont été examinés selon les besoins et les participants ont été invités à faire appel à toutes les questions au cours du processus de branchement ou durant la nuit. Il était également courant pour les participants à appeler dans la matinée avec des questions sur le bouton sur l’appareil actigraphie. Le bouton ne fait pas un bruit lorsque vous appuyez sur et les participants avaient préoccupé par inadvertance Eteindre l’appareil. Les participants étaient rassurés que le matériel a été l’enregistrement, et ils suivaient le protocole de l’étude.
Une autre nouveauté est la réussite à ce que les participants qui utilisent PAP pour traiter l’apnée obstructive du sommeil porter tant la TVH et le dispositif d’EEG monocanal. Cela nécessite un adaptateur mesurer le débit d’air sur la TVH. Pour les participants utilisant un masque PAP avec un attachement de front, un masque de prêt ont été fourni si le participant a accepté. Utilisant ce protocole pour l’évaluation des participants à l’aide de PAP dans leurs conditions de sommeil normal en ce qui concerne la mise en scène de sommeil avec l’EEG monocanal et de la gravité de l’apnée obstructive du sommeil avec la TVH.
Une limitation majeure du protocole est l’application en milieu clinique. Participant visites afin d’examiner le matériel, les manuels d’instructions, et pistes de pratique mise en place des dispositifs prennent environ 2 heures. En outre, les participants sont en mesure d’appeler un technologue de sommeil pendant la nuit pour résoudre les problèmes qu’ils peuvent éprouver. Il serait difficile d’appliquer ce protocole en milieu clinique en raison de ces contraintes.
Ce protocole fournit une méthode pour utiliser avec succès plusieurs sommeil à domicile, surveillance de dispositifs, y compris un canal unique EEG et la TVH dans des adultes plus âgés. À ce jour, > 300 participants à la recherche ont terminé ce protocole. Alors que ces appareils sont des outils validés et rentables, ils ne sont pas un remplacement pour polysomnographie assisté. Ce protocole démontre qu’une introduction simple et rudimentaire des manuels d’instruction et d’éducation peut améliorer la réussite des études du sommeil à domicile. Ce même protocole peut être adapté pour une utilisation avec d’autres types de technologie et démontre l’importance de la communication et la disponibilité pour encourager l’utilisation d’instruments de recherche technologique dans les études, en particulier celles impliquant des personnes âgées. Cela répond aussi à la nécessité croissante d’outils diagnostiques pour traiter les troubles du sommeil et améliorer le sommeil dans la population générale de20. Cependant, cette étude seulement considérés comme des personnes âgées et se limitait à trois types de sommeil, des dispositifs de surveillance. Autre protocole révisions peuvent être nécessaires avec différents équipements ambulatoire à domicile sont nécessaires.
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Disclosures
CDT, JSM, CMS, CISR, JB et BPL : les auteurs n’ont rien à divulguer.
DMH a co-fondé et est sur le Conseil consultatif scientifique de C2N Diagnostics. DMH consulte de Genentech, AbbVie, Proclara et Denali. Washington University reçoit des subventions de recherche au laboratoire de DMH du C2N Diagnostics, AbbVie et Denali.
Dr Morris, ni sa famille détient le stock ou a la participation (à l’extérieur des fonds communs de placement ou autres comptes externe autogérés) dans une compagnie pharmaceutique ou de biotechnologie. Le Dr Morris participe actuellement à des essais cliniques de médicaments antidémence de Eli Lilly and Company et Biogen. Il bénéficie du soutien de la recherche de Eli Lilly/Avid radiopharmaceutiques et est financé par le NIH subventions # P50AG005681 ; P01AG003991 ; P01AG026276 et UF01AG032438.
Acknowledgments
Nous remercions les participants pour leur temps.
Financement : Cette étude a été financée par les subventions suivantes de la National Institutes of Health : P01 AG03991 ; P01 AG026276 ; P50 AG05681 ; K76 AG054863 ; UL1 TR000448 ; KL2 TR000450. La Fondation médicale Ellison et une bourse de formation médecin chercheur de la fondation américaine de médecine de sommeil également appuyé cette étude. Les sources de financement n’avaient aucun rôle dans la conception de l’étude, la collecte de données, gestion, analyse, interprétation des données, ou rédaction de manuscrits.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
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